阿莫西林胶囊车间设计开题报告
胶囊生产车间工艺设计方案
胶囊生产车间工艺设计方案1. 背景介绍胶囊是一种常见的药物剂型，被广泛用于药物的封装和给药。
胶囊生产车间是胶囊生产的重要环节，对于保证产品质量和生产效率起着关键作用。
因此，一个合理的胶囊生产车间工艺设计方案是至关重要的。
2. 目标和要求胶囊生产车间的工艺设计方案应满足以下目标和要求：•提高生产效率：通过合理的设备布局和良好的工艺流程，保证胶囊的高效生产，提高产能。
•保证产品质量：确保胶囊生产过程中的卫生条件和生产环境符合相关要求，避免交叉污染。
•提高工作环境：为工作人员提供舒适、安全的工作环境，减少劳动强度。
3. 设备布局3.1 原料库房胶囊生产车间应设有原料库房，用于储存胶囊生产所需的各种原料。
库房应设计成密封、防潮、防尘的环境，以保证原料的质量和保存期限。
库房内应设置相应的储存架和标识，以便快速、准确地取出所需原料。
3.2 生产区域生产区域是胶囊的生产核心区域，应包括以下几个区域：•胶囊生产线：包括胶囊填充机、胶囊封闭机等设备，应根据生产流程合理布局，以便顺利进行胶囊生产的各个步骤。
•清洁区：用于清洁和消毒设备、器具和容器等，以确保产品的卫生质量。
•包装区：用于对生产好的胶囊进行包装和质量检测。
3.3 辅助区域辅助区域包括洗手间、更衣室、办公区等，为工作人员提供舒适的工作环境。
洗手间应配备洗手设备和卫生用品，办公区应配备必要的办公设备和文件柜。
4. 工艺流程胶囊生产车间的工艺流程应包括以下几个步骤：1.原料准备：从原料库房中取出所需的原料，根据配方要求进行称量和混合。
2.胶囊填充：将混合好的原料投入胶囊填充机进行填充，确保每个胶囊的填充量均匀。
3.胶囊封闭：将填充好原料的胶囊送入胶囊封闭机进行封闭，确保胶囊的密封性和完整性。
4.包装和质检：将封闭好的胶囊送入包装区域进行包装，同时进行质量检测，确保产品质量符合要求。
5.清洁和消毒：定期清洁和消毒生产设备、器具和容器等，以确保生产环境的卫生质量。
阿莫西林胶囊厂课程设计说明书
皖西学院生物与制药工程学院（制药厂设计）课程设计班级姓名学号指导教师二○一二年九月十三日皖西学院生物与制药工程学院制药厂课程设计任务书皖西学院生物与制药工程学院课程设计说明书题目：年产1000吨阿莫西林胶囊厂设计课程：制药工程课程设计系（部）：专业：班级：学生姓名：学号：指导教师：完成日期：目录第1章厂房设计总述 (5)1.1 厂址的选择 (7)1.2 总图的布置........................................................................................ 错误!未定义书签。
第2章硬胶囊生产工艺概述......................................................................... 错误!未定义书签。
2.1生产制度、规模及包装方式 (7)2.1.1 生产制度、规模 (7)2.1.2 包装形式 (7)2.1.3工艺流程制定的原则 (7)2.2 生产工序 (8)2.3 工艺流程 (9)第3章物料衡算 (10)第4章生产设备选型 (11)4.1 生产设备选型的步骤 (11)4.1.1 生产设备选型依据 (11)4.1.2 制药设备GMP设计通则的具体内容 (11)4.1.3生产设备选型说明 (11)4.2 主要生产设备选型 (12)第5章车间（设备）布置 (15)5.1 车间设计原则 (15)5.2车间平面布置 (16)5.2.1车间布置平面图 (16)5.2.2车间产尘的处理 (16)5.2.3车间排热、排湿及臭味的处理 (17)5.2.4参观走廊的设置 (17)5.2.5 安全门的设置 (17)5.3设备的安装 (17)第6章采暖通风与空调公用工程 (19)6.1 设计要求 (19)6.2 设计参数 (19)6.3洁净室换气次数 (19)6.4 洁净室压力 (20)6.5正压风量的计算 (20)6.6 噪声 (20)6.7 通风量 (20)第7章污水处理 (22)第8章结束语 (25)第9章参考文献 (23)第1章厂房设计总述1.1厂址的选择厂址的选择是基本建设的一个重要环节，选择的好坏，对工厂的进度，投资的数量，产品的质量，经济效益以及环境保护等方面具有重大的影响。
阿莫西林工艺开发报告((Amoxicillin))
阿莫西林工艺开发报告1.产品开发理由阿莫西林(Amoxicillin)是葛兰素史克研制开发的半合成青霉素，作为第二代青霉素的主要品种，能抑制细菌细胞壁的合成，使之迅速变为球形而破裂溶解。
由于杀菌力强，毒性小，目前作为一线抗生素在临床上广泛应用。
阿莫西林的合成方法主要有化学合成法和酶法。
目前大部分国家采用的是化学合成工艺。
它以6-APA和羟邓盐为基本原料，经过（羟邓盐）混合酸酐反应、（6-APA）溶解反应、缩合反应、水解反应、结晶反应得到阿莫西林。
该法需要用到较多的有机化学物质(如：溶剂二氯甲烷、吡啶、二甲苯胺等)，且反应条件苛刻，如需无水条件，反应温度低(有的需低至-400C)，反应步骤多，产生大量的三废需处理, 对环境造成极大的污染。
阿莫西林酶法合成工艺是以6-APA与D-对羟基苯甘氨酸为基本原料，经过（D-对羟基苯甘氨酸）酯化反应、缩合反应得到阿莫西林。
阿莫西林酶法合成工艺，反应流程短，步骤少，反应条件温和，减少了危险化学原料的使用，生产过程中带进成品的杂质少，产品质量优越，并且生产能实现固化酶的回收和重复利用，提高了生产中能源和原材料的使用效率，减少了三废的排放，环境污染小，有利于节能环保，适合工业化生产。
荷兰帝斯曼公司最早将阿莫西林的酶法合成工艺应用到工业化生产中。
我公司的阿莫西林原料药是国内首个以酶法工艺生产并获得注册批件的产品。
阿莫西林酶法生产工艺由我公司自主研发，工艺中所用青霉素G酰基转移酶由印度FBL公司提供。
经过大量的小试实验，最终确定了目前的成熟工艺。
将此工艺进行了三批中试放大试验，产品质量达到预期水平。
生产车间生产的三批产品进行工艺验证，表明产品的工艺稳定，质量可控，产品的稳定性好，收率高。
在进行质量研究时，我们不仅和国内化学法生产的阿莫西林进行了质量对比研究，也和DMS生产的酶法阿莫西林做了质量对比研究。
此外还与葛兰素史克公司生产的阿莫西林胶囊做了质量对比研究。
结果表明，我公司采用酶法生产的阿莫西林，质量优于化学法生产的阿莫西林，杂质种类和数量与DMS公司酶法合成的阿莫西林基本一致，残存蛋白及杂质谱与DMS公司产品相当。
课程设计-胶囊剂车间工艺说明书
《制药设备与工程设计课程设计》设计题目：年产3亿粒阿莫西林胶囊生产车间工艺设计设计者：蒋清莉刘军杰班级：11 级 5 班学号：********* *********指导老师：***设计日期：2014年6月制药设备与工艺课程设计年产3亿粒阿莫西林胶囊生题目产车间工艺设计学院化学与化工学院专业制药工程班级姓名指导教师2014 年 6 月8 日制药工艺课程设计任务书设计题目:年产3亿粒阿莫西林胶囊生产车间工艺设计一、设计内容和要求1、确定工艺流程及净化区域划分；2、物料衡算、设备选型（按单班考虑；要求有湿法制粒、卧式沸腾干燥、铝塑包装，按单班考虑，年工作日250天）3、紧扣GMP规范要求设计车间工艺平面图；4、卧式沸腾干燥机的安装图（平、立、剖面图1：50）；5、编写设计说明书。
二、设计成果1、设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；2、工艺平面布置图一套（1：100）；3、卧式沸腾干燥安装图（平、立、剖面图1：50）；目录第一章.课程设计任务书 (1)第二章.课程设计说明书 (2)一.产品概述 (2)二.处方设计及工艺 (4)三.工艺流程及净化区域划分说明 (4)3.1工艺流程 (4)3.2净化区域划分说明 (5)四.物料衡算 (6)4.1生产制度 (6)4.2物料衡算基准 (6)4.3物料衡算(日工作量) (6)五.工艺设备选型说明 (8)5.1选用原则 (8)5.2设备选用 (8)六.工艺设备主要一览表 (13)七车间工艺平面布置说明 (13)7.1车间布置的原则 (13)7.2车间布置及人流物流的概述 (13)参考文献 (16)绪论（一）阿莫西林胶囊简介【通用名称】：阿莫西林【商品名称】：阿莫西林胶囊【拼音名称】：AMOXILIN JIAONANG【英文名称】：AMOXICILLIN CAPSULES【成份】该品主要成份为阿莫西林，其化学名为（2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-（4-羟基苯基）乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3．2．O]庚烷-2-甲酸三水合物。
年产1亿粒阿莫西林硬胶囊车间工艺设计
1亿粒/年阿莫西林硬胶囊车间工艺设计毕业设计（论文）原创性声明和使用授权说明原创性声明本人郑重承诺：所呈交的毕业设计（论文），是我个人在指导教师的指导下进行的研究工作及取得的成果。
尽我所知，除文中特别加以标注和致谢的地方外，不包含其他人或组织已经发表或公布过的研究成果，也不包含我为获得及其它教育机构的学位或学历而使用过的材料。
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作者签名：日期：指导教师签名：日期：使用授权说明本人完全了解大学关于收集、保存、使用毕业设计（论文）的规定，即：按照学校要求提交毕业设计（论文）的印刷本和电子版本；学校有权保存毕业设计（论文）的印刷本和电子版，并提供目录检索与阅览服务；学校可以采用影印、缩印、数字化或其它复制手段保存论文；在不以赢利为目的前提下，学校可以公布论文的部分或全部内容。
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对本文的研究做出重要贡献的个人和集体，均已在文中以明确方式标明。
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涉密论文按学校规定处理。
作者签名：日期：年月日导师签名：日期：年月日注意事项1.设计（论文）的内容包括：1）封面（按教务处制定的标准封面格式制作）2）原创性声明3）中文摘要（300字左右）、关键词4）外文摘要、关键词5）目次页（附件不统一编入）6）论文主体部分：引言（或绪论）、正文、结论7）参考文献8）致谢9）附录（对论文支持必要时）2.论文字数要求：理工类设计（论文）正文字数不少于1万字（不包括图纸、程序清单等），文科类论文正文字数不少于1.2万字。
阿莫西林的生产工艺毕业设计
阿莫西林的生产工艺毕业设计
阿莫西林是一种广泛使用的抗生素，其生产工艺是一个复杂而
又精细的过程。
首先，阿莫西林的生产需要原料，主要原料包括苯
甲醛、氨基苄醇、氢氧化钠、氯乙酸、氰化钠等。
生产过程一般包
括以下几个步骤：
1. 发酵，首先，通过微生物发酵的方法，将原料转化为阿莫西
林的前体物质。
这个过程需要严格控制发酵条件，包括温度、pH值、通气量等。
2. 提取，将发酵产生的混合物中提取出阿莫西林的前体物质。
这个步骤一般采用溶剂提取的方法，需要对溶剂和温度进行精确控制。
3. 结晶，将提取出的阿莫西林前体物质进行结晶，得到粗品。
这个过程需要控制结晶条件，包括温度、搅拌速度等。
4. 精制，对粗品进行进一步的精制，去除杂质，得到纯净的阿
莫西林产品。
这个过程一般包括结晶、洗涤、干燥等步骤。
5. 包装，最后，将得到的阿莫西林产品进行包装，以便储存和运输。
在整个生产过程中，需要严格控制各个环节的参数，确保产品的质量和纯度。
同时，需要注意生产过程中的安全和环保问题，避免对环境造成污染。
此外，生产工艺的优化和改进也是一个重要的课题，可以通过改进反应条件、提高产率、降低能耗等方面来提高生产效率和降低成本。
总的来说，阿莫西林的生产工艺涉及到多个方面的知识，需要综合运用化学工程、生物工程、机械工程等多个学科的知识，是一个复杂而又具有挑战性的课题。
《阿莫西林胶囊生产工艺设计》开题报告1500字
阿莫西林胶囊生产工艺设计开题报告目录阿莫西林胶囊生产工艺设计开题报告 (1)一、研究背景 (1)二、研究意义 (1)三、研究内容 (1)四、拟采用的工艺流程 (2)五、参考文献 (2)一、研究背景阿莫西林(Amoxicillin)，又名羟氨苄青霉素，是英国于二十世纪七十年代开发并销售的第二代半合成广谱青霉素。
因其抗菌谱广、吸收快、杀菌快，被世界卫生组织列为β-内酰胺类抗生素的首选，它是使用最广泛的口服青霉素之一[1]。
阿莫西林是通过化学裂解保留青霉素的母核结构，改变其侧链而得到的产物。
我国自1982年阿莫西林制剂首次获准生产以来，市场使用显著增加。
目前市场上主要有片剂、胶囊、颗粒、粉剂等剂型，其中单处方以胶囊为主，最大剂量为0.25g/粒。
随着医学研究的不断发展，我国的药理学研究逐渐发展起来，药物的使用范围很广，市场也相对较大[2]。
我国的石药集团已经是世界上最大的青霉素生产国，也是最大的6-APA（6-氨基青霉烷酸）生产国，因此阿莫西林仍有较大市场增长空间[3]。
二、研究意义本文在综合前人的方法经验后，本设计在传统的湿法制粒的基础上采用了干法制粒技术，可以降低湿法制粒过程中遇热降解的风险。
对于大量生产阿莫西林的工艺革新具有一定促进作用。
同时，本文年产2亿粒0.25g阿莫西林胶囊生产工艺设计，设计其工作日为320天，日生产量为62.5万粒，对阿莫西林实践制药生产具有点指导借鉴的价值。
三、研究内容本文首先概述了阿莫西林的概念及理化性质，并结合相关文献研究阿莫西林的市场前景用途，并对其生产工艺进行详细分析研究，设计拟采用将原料阿莫西林和辅料二氧化硅、硬脂酸镁和羧甲淀粉钠混合，干法造粒后利用胶囊填充机进行填充制得阿莫西林胶囊。
四、拟采用的工艺流程本设计拟采用将原料阿莫西林和辅料二氧化硅、硬脂酸镁和羧甲淀粉钠混合，干法造粒后利用胶囊填充机进行填充制得阿莫西林胶囊。
具体步骤如下：（1）准备原辅料。
阿莫西林胶囊的原辅料包括：250重量份的阿莫西林、1.25重量份的二氧化硅、1重量份的硬脂酸镁和5重量份的羧甲淀粉钠。
开题报告(阿司匹林合成工艺研究)
阿司匹林合成工艺研究开题报告院系：环化系专业：应用化工学号：***********名：***1、综述本课题国内外研究动态，说明选题依据和意义在医药市场竞争日趋激烈、药品同质化程度极高的今天，各制药企业和经销商纷纷推出自己的品牌药品，大力宣传。
随着药品的不断推广，百姓的用药观念也在发生着变化，不再一味地“跟着广告走”，用药心理日趋成熟。
人们越来越趋向于选择疗效好、安全性高、品质优良、价格合理的药品。
而能够始终在激烈的市场竞争中占有一席之地，被大众普遍接受，并被长期使用的药品已少之又少。
但是在众多的药品中，阿莫西林却是销量一直较好的药品之一。
领跑抗感染药市场，阿莫西林服用方便，安全性高，疗效好，不良反应少，价格能让百姓接受，所以备受医生和患者的青睐。
正因为如此，使阿莫西林拥有很大的市场需求，并带动其销量直线上升，市场占有率连年增长，这便是阿莫西林平凡中的亮点。
据统计，全球阿莫西林无论从原料药和制剂的产量上，排位在抗生素品种中均数前列，其原料药以每年6%的速度递增，预计2005年世界范围内阿莫西林的产量将达到 1.1万吨。
今年初统计，抗生素占世界抗感染药物市场的最大份额(约250亿-260亿美元)，在抗生素类药中，阿莫西林销售额独占鳌头，约22.5亿美元；奥格门汀(由阿莫西林与克拉维酸钾组成的复方青霉素制剂)紧随其后，约18亿美元。
因此，仅阿莫西林一个品种就占世界青霉素类抗生素总销售额的50%。
国内原料药厂家也不甘落后，该药的主要生产厂家有华北制药先泰药业、石家庄制药集团、张家口制药集团、哈药集团、山东鲁抗集团、四川制药、丽珠合成制药、联邦制药、山西同领药业等10多家企业。
预计2003年全国阿莫西林原料药产量将突破7000吨。
随着原料药的国产化，其制剂产量大幅攀升，反过来又拉动原料药的需求。
近一两年，华北制药、石药集团、联邦制药、山西同领、哈药集团等企业先后扩产，预示今后阿莫西林原料药产量还要增多，将形成供大于求的局面。
亿粒年阿莫西林硬胶囊车间工艺设计
亿粒年阿莫西林硬胶囊车间工艺设计引言亿粒年阿莫西林硬胶囊是一种常见的抗生素药品，广泛应用于治疗细菌感染。
为了确保药品的质量和安全性，合理的车间工艺设计显得尤为重要。
本文将介绍亿粒年阿莫西林硬胶囊车间工艺设计的关键内容，包括原料储存、加工流程、质检控制等方面。
原料储存亿粒年阿莫西林硬胶囊的生产过程中涉及多种原料，对原料的储存要求较高。
以下是原料储存的要点：•温度控制：阿莫西林原料应储存在恒温环境中，温度控制在15-25摄氏度之间。
•湿度控制：储存区域应保持相对湿度低于60%的干燥环境，以防止原料受潮损坏。
•光照控制：储存区域应避免阳光直射，防止光照引起的药品降解。
•分区管理：根据原料的不同特性，将不同的原料进行分区存放，确保交叉污染的风险最小化。
•记录管理：对原料的进出库、温度湿度监测等情况进行详细记录，以便追溯和管理。
加工流程亿粒年阿莫西林硬胶囊的生产过程包括原料准备、制粒、干燥、包装等环节，下面将详细介绍各个环节的工艺设计要点：原料准备•原料称量：根据配方要求，精确称量每一种原料，确保配方的准确性。
•混合均匀：将称量好的原料进行混合，使用高效搅拌设备确保原料的均匀性。
•破碎处理：对于有固体颗粒的原料，如颗粒状的阿莫西林，需要进行破碎处理，以确保粒度符合要求。
制粒•湿法制粒：将混合好的原料与粘合剂溶液混合后，通过制粒机进行湿法制粒，形成颗粒状的产品。
•干燥：将制粒后的产品进行干燥处理，去除多余的水分，以得到干燥的颗粒。
包装•填充：将干燥的颗粒倒入硬胶囊中，确保每个胶囊中的颗粒质量和数量一致。
•密封：对填充好颗粒的硬胶囊进行密封，防止药品受潮或污染。
质检控制质检在亿粒年阿莫西林硬胶囊的生产过程中扮演着重要的角色，以下是质检方面的主要内容：•原料质检：对所有进货的原料进行质检，包括外观、纯度、杂质等项目的检测。
•生产过程质检：在生产过程中对关键节点进行抽样检查，确保产品质量符合要求。
•成品质检：对已生产好的硬胶囊进行全面检测，确保产品的质量和安全性。
年产6亿粒阿莫西林胶囊GMP生产车间工艺设计
年产6亿粒阿莫西林胶囊GMP生产车间工艺设计6415110122 号：学制药工艺课程设计亿粒阿莫西林胶囊年产6生产车间工艺设计目题学院药化学院业制药工程专班级姓名指导教师日18 月11 年2013目录第一章.课程设计任务书 ..............................................1第二章.课程设计说明书 ..............................................2一.产品概述 (2)二.处方设计及工艺 (4)三.工艺流程及净化区域划分说明 (4)3.1工艺流程 (4)3.2净化区域划分说明 (5)四.物料衡算 (6)4.1生产制度 (6)4.2物料衡算基准 (6)4.3物料衡算(日工作量) (6)五.工艺设备选型说明 (8)5.1选用原则 (8)5.2设备选用 (8)六.工艺设备主要一览表 (13)七车间工艺平面布置说明 (13)7.1车间布置的原则 (13)7.2车间布置及人流物流的概述 (13)八.设计体会及今后改进意见 .........................................15参考文献 ..........................................................1618/ - 2 -制药工艺课程设计任务书（第四组）设计题目：年产6亿粒阿莫西林胶囊生产车间工艺设计一、设计内容和要求1.确定工艺流程及净化区域划分；2. 每位组员详细叙述一个胶囊生产工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿；3. 物料衡算、设备选型（按单班考虑，年工作日250。
）4. 紧扣规范要求设计车间工艺平面图；5. 编写设计说明书。
二、设计成果1. 设计说明书一份，包括产品概述、处方设计及工艺、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；每位学生的设备详细综述。
制药工程毕业设计-阿莫西林胶囊剂胶囊的临床用途和工艺设计
概述1.胶囊剂的简单介绍胶囊剂（Capsules）系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂，构成上述空心硬质胶囊壳或弹性软质胶囊壳的材料是明胶、甘油、水以及其它的药用材料，但各成分的比例不尽相同，制备方法也不同。
目前与片剂一样广泛地应用于临床。
胶囊剂具有如下一些特点：①能掩盖药物不良嗅味或提高药物稳定性：因药物装在胶囊壳中与外界隔离，避开了水分、空气、光线的影响，对具不良嗅味或不稳定的药物有一定程度上的遮蔽、保护与稳定作用。
②药物的生物利用度较高：胶囊剂中的药物是以粉末或颗粒状态直接填装于囊壳中，不受压力等因素的影响，所以在胃肠道中迅速分散、溶出和吸收，其生物利用度将高于丸剂、片剂等剂型。
③可弥补其他固体剂型的不足：含油量高的药物或液态药物难以制成丸剂、片剂等，但可制成胶囊剂。
④可延缓药物的释放和定位释药：可将药物按需要制成缓释颗粒装入胶囊中，达到缓释延效作用。
胶囊剂可分为硬胶囊剂和软胶囊剂两类，1888年由法国的Mothe首次制备了软胶囊，1847年由英国的Murdock制备了硬胶囊。
软胶囊是指把一定量的原料、原料提取物加上适宜的辅料密封于球形、椭圆形或其他形状的软质囊中制成的剂型。
硬胶囊（hard capsule)系指将一定量的药材提取物加药粉或辅料制成均匀的粉末或颗粒,充填于空心胶囊中制成,或将药材粉末直接分装于空心胶囊中制成。
在现代中药制剂生产中,硬胶囊剂因工艺过程相对简单,又有服用方便、起效快并能有效地隔离药物的不良气味等优点,近年来得到了广泛的应用。
胶囊剂具有外表光控洁，无异味、易吞服、溶解速率快等优点，胶囊剂新的进展主要是缓释胶囊如布洛芬胶囊、结肠靶向给药胶囊，又分pH依赖型释药系统、时滞释药系统、菌群触发型释药系统。
近年来已成为国内外制剂生产的重要剂型之一，其发展速度已明显高于其他口服制剂。
一九八六年我国胶囊剂的生产能力为20亿粒。
以后胶囊的生产厂和产量随之大增。
年产2亿粒阿莫西林生产车间工艺设计
年产2亿粒阿莫西林胶囊生产车间工艺设计——第十一小组年产2亿粒阿莫西林胶囊生产车间工艺设计目录第一章文献综述 (5)1.1生产产品的基本情况 (I)1.1.1阿莫西林胶囊的概述 (5)1.1.2阿莫西林的剂型 (4)1.2生产剂型的基本情况 (4)1.2.1胶囊及硬胶囊剂的概况 (4)1.2.2硬胶囊剂的特点 (4)1.2.3适合制成胶囊剂的药物 (5)1.2.4硬胶囊剂的国内外发展现状 (5)1.2.5硬胶囊剂的制备 (6)1.2.6空胶囊的规格和质量要求。
(6)1.2.7硬胶囊剂的填充 (8)1.3硬胶囊剂的GMP车间建设 (9)1.3.1制剂GMP车间的基本要求 (9)1.3.1.1空气净化 (9)1.3.1.2人员净化处理 (10)1.3.1.3物料净化处理 (10)1.3.1.4设备的清洗 (10)1.3.2工艺设计 (11)1.3.3车间布局 (11)1.3.4制剂GMP对设备的要求及管理 (12)1.4硬胶囊剂的质量评定与包装 (12)1.4.1质量评定 (12)1.4.2包装与贮存 (13)第二章设计说明书 (13)2.1设计内容 (13)2.2设计原则及依据 (13)2.3生产车间布局 (13)2.3.1厂址的选择 (13)2.3.3厂房设计 (14)2.3.4 车间设备 (14)2.5车间布置 (14)2.5.1车间布置的原则 (14)2.5.2车间布置及人流、物流概述 (15)2.6生产方案及规模介绍 (16)2.6.1 阿莫西林胶囊 (16)2.6.2生产能力 (16)2.6.3 生产方法及工艺流程 (16)2.6.3.1工艺流程图 (16)2.6.3.2工艺设计要点 (17)2.6.4生产制度 (19)2.6.5物料计算 (19)2.6.5.1计算基准 (19)2.6.5.2物料衡算（日工作量） (20)2.6.6主要工艺设备选用说明 (22)2.6.6.1选用原则 (22)2.6.6.2设备选用 (22)2.6.6.3主要设备选型一览表 (29)2.6.7能量衡算 (30)2.6.8经济衡算 (46)2.7非工艺过程设计 (33)2.7.1空气净化设计 (33)2.7.2土建设计 (35)2.7.2.1土建概述 (35)2.7.2.2工艺对内部装修材料的要求 (35)2.7.3环境保护 (36)3、结论 (37)致谢 (38)第一章文献综述1.1生产产品的基本情况1.1.1阿莫西林胶囊的概述通用名称：阿莫西林胶囊英文名称：Amoxicillin Capsules汉语拼音：Amoxilin Jiaonang成份: 本品的主要成份为阿莫西林。
年产两亿片阿莫西林分散片车间设计
年产两亿片阿莫西林分散片车间设计阿莫西林主要是针对含致病性的敏感细菌，广泛治疗由不产生β-内酰胺酶菌株的敏感细菌引发的呼吸道，消化道等疾病感染，具有杀菌抑菌消炎作用。
另外其对支气管疾病的治疗在临床医学上更是具有显著疗效。
阿莫西林分散片药物崩解时速快，药效起效更迅速，半衰期小，被人体吸收也更快，在药物服用的便捷性与安全性来讲均优于其他制剂类型，所以本文优化对年产两亿片阿莫西林分散片车间进行设计。
本设计优化阿莫西林分散片的传统制造生产工艺，在生产的过程中，同时选用了交联聚乙烯吡咯烷酮溶液和微晶纤维素作为崩解剂，使药物崩解更为高效，压片之后水分更容易渗透，也有利于药物溶出。
由于颗粒的粒径大小是直接影响药物溶解的效率，因此，本设计在传统工艺的基础上做了改良，所得的颗粒更加细腻，颗粒直径大小比传统工艺制出的颗粒直径小约3/4倍。
另外，本设计中还包含阿莫西林分散片的生产车间布置图，设计具体生产步骤，物料衡算、能量衡算，以及主要生产设备的选型。
关键词：阿莫西林分散片车间设计物料衡算能量衡算Workshop design of amoxicillin dispersible tablets with annual output of 200 million piecesAbstractAmoxicillin is mainly aimed at sensitive bacteria with pathogenicity. It is widely used in the treatment of respiratory tract, digestive tract and other diseases caused by sensitive bacteria that do not produce β - lactamase strains. It has the function of sterilization, bacteriostasis and anti-inflammatory. In addition, it has a significant effect on the treatment of bronchial diseases in clinical medicine. Amoxicillin dispersible tablet has the advantages of rapid disintegration, faster efficacy, small half-life and faster absorption by human body. It is superior to other preparation types in terms of convenience and safety of drug taking. Therefore, this paper optimizes the design of amoxicillin dispersible tablet workshop with an annual output of 200 million tablets.This design optimizes the traditional manufacturing process of amoxicillin dispersible tablets. In the process of production, cross-linked polyethylenepyrrolidone solution and microcrystalline cellulose are selected as disintegrating agents to make the disintegration of drugs more efficient, the water is easier to penetrate after tablet pressing, and it is also conducive to the dissolution of drugs. Because the particle size has a direct impact on the efficiency of drug dissolution, this design is improved on the basis of the traditional process. The particle diameter is about 3 / 4 times smaller than that of the traditional process.In addition, the design also includes the layout of amoxicillin dispersible tablet production workshop, the design of specific production steps, material balance, energy balance, and the selection of main production equipment.Keywords: Amoxicillin Dispersible tablets Workshop design Material balance calculation Energy balance目录目录 (2)1 前言 (4)1.1设计质量原则 (4)1.2设计指导思想 (5)1.3设计范围 (5)1.4 厂址选择 (5)1.5生产废物处理 (5)2 阿莫西林分散片概述 (6)2.1阿莫西林作用机理及药代动力学 (6)2.2 阿莫西林理化指标 (6)2.3 阿莫西林药物分散片片剂选择依据 (6)2.4 分散片片剂生产要求 (7)2.5分散片片剂处方要求 (7)3 阿莫西林分散片生产工艺及GMP车间生产要求 (8)3.1 工艺技术指标及基础数据 (8)3.2 阿莫西林分散片处方设计 (8)3.3.1 车间生产设计的基本要求 (9)3.3.2 工艺流程设计原则 (10)3.3.3 车间布置 (10)3.3.4 空调净化系统 (10)3.3.5 排水系统 (11)3.3.6 供电系统 (11)3.3.7 工艺具体操作步骤 (11)3.4 工艺流程图 (13)4 工艺计算 (14)4.1计算基准 (14)4.2 物料衡算 (15)4.3 年产2亿片阿莫西林分散片的物料衡算表 (16)5. 生产设备选型计算 (17)5.1粉碎机选型 (17)5.2 筛分设备选型 (18)5.3 混合制粒设备选型 (18)5.4 整粒机选型 (19)5.5 干燥设备选型 (20)5.6压片设备选型 (21)5.7 包装设备选型 (21)6 能量衡算 (22)6.1 生产设备总览表 (22)6.2 生产设备能量衡算 (24)7人员配置 (24)8 成本衡算 (25)8.1 材料价格 (25)8.2 人工成本 (26)8.3 设备成本 (26)8.4 租地成本 (26)8.5 水电成本 (26)8.5.1 电费成本 (26)8.6 利润估算 (27)9设计结果与讨论 (27)参考文献 (28)谢辞............................................................................................................................................... 错误!未定义书签。
亿粒年阿莫西林硬胶囊车间工艺设计
提高生产效率
减少能源消耗
优化设备配置
学院
感谢观看
汇报人：
设备管理员：负责设备的维护、保 养、维修等工作
质量管理员：负责车间的质量检验、 控制等工作
操作工：按照工艺流程进行生产操 作
清洁工：负责车间的清洁卫生工作
培训计划与内容安排
培训目标：提高员工技能水平，确保生产安全和质量 培训内容：车间操作规程、设备使用、安全意识等 培训方式：理论授课、实践操作、在线学习等 培训周期：根据员工岗位和技能水平确定，一般为3-6个月
01
车间运行成本分析与优化建议
原材料成本分析
原材料种类与用量统计
原材料采购价格与市场行 情对比
原材料运输、仓储等物流 费用评估
原材料质量控制与检测成 本分析
设备折旧与维护费用分析
维护费用：包括设备日常保 养、维修、更换零部件等费 用
费用分析：对设备折旧和维 护费用进行详细分析，找出
可能降低成本的环节
人员考核与激励机制设计
考核内容：技能考核、工作态度考核、工作效率考核等 考核方式：定期考核、不定期抽查等 激励机制：奖励制度、晋升制度、培训制度等 实施计划：制定考核计划、明确考核标准、实施考核与激励等
人员健康与安全防护措施
车间人员配置：根据生产需求，合理配置车间人员，确保生产顺利进行 培训计划：对车间人员进行定期培训，提高员工技能水平，确保生产安全 健康防护措施：定期对车间进行消毒，确保员工身体健康，防止疾病传播 安全防护措施：加强设备维护和保养，确保设备正常运行，防止意外事故发生
混合设备：用于将物料进行均匀 混合，提高产品的稳定性和均一 性
胶囊填充设备选型与布局
设备选型：根据生产需求和工艺要求，选择适合的胶囊填充设备，确保生 产效率和产品质量。
年产6亿粒阿莫西林胶囊车间工艺设计
可以参考下文
一、阿莫西林胶囊产品工艺设计
1.原料准备
阿莫西林胶囊生产需要的原料是阿莫西林粉末和丙树脂，阿莫西林粉
末的总重量是500g，其中阿莫西林含量为250g。
丙树脂的总重量为150g，其中二甲苯丙树脂含量为100g，聚乙二醇85G。
2.药材处理
阿莫西林粉末的总重量是500g，其中阿莫西林含量为250g。
在原料
处理中，首先采用筛网筛选，可以分离出大于∮3mm的杂质，接着磨药器
将粉末磨细，磨至粉末中90%通过∮40μm直径筛孔的粉末，最后采用风
力筛选器进行再次筛选。
3.药物粉碎
丙树脂的总重量为150g，其中二甲苯丙树脂含量为100g，聚乙二醇
85G，药物粉碎时，首先将阿莫西林粉末和丙树脂混合搅拌成悬浮液，接
着使用研磨机研磨，最后将研磨后的液体微粉碎，微粉碎的粒度得到控制，粒度在60μm-100μm之间。
4.颗粒压制
采用双螺杆机，用冷压制造成胶囊颗粒，颗粒重量控制在400mg，胶
囊形状比例正确，要求柔软的颗粒。
5.质量检查
生产出来的阿莫西林胶囊要检查其质量，具体检查参数包括：含量、外观、粒径及均匀度、湿度、重量及流动性、表观密度、崩解表征、热稳定性。
年产2亿粒阿莫西林生产车间工艺设计
一、车间选址
1、选址要求：
（1）场地较大，车间面积不少于2000平方米以上；
（2）离较近的公路、铁路，方便原料货物运输；
（3）离原料合理的距离；
（4）离市区较远，有质量标准；
（5）符合卫生、安全等质量标准。
2、车间布局：
（1）车间应该以原料环节为入口，从粉碎、筛分、清洗等步骤逐步流动；
（2）以包装环节为出口；
（3）灌装环节、包装环节应该放置在车间的尾端；
（4）设备应按工艺流程布局，保证设备间的空间充足；
（5）车间布局应根据设备的功能和空间需求进行调整；
（6）车间宽度不宜太小，否则将影响制造效率。
二、生产设备
1、选型：
（1）粉碎：多用于碎粒分类，根据质量要求，选择具有较高精度的粉碎机；
（2）筛分：根据产品质量要求，选择不同筛孔的筛分机；
（3）清洗：阿莫西林是高浓度悬浮液，需要用清洗机进行清洗，选择有较大流量的清洗机；
（4）灌装：阿莫西林有几百种规格，可以选择自动灌装机，自动灌装可以大幅度提高生产效率；
（5）包装：根据产品规格选择。
产量500吨阿司匹林片制剂的车间设计开题报告
在原辅料和成品的存放方面，设计时将生产车间直接连接到仓库，方便了运输，减少了工作量。同时在仓库中进行原辅料的前清，节约了车间的空间，简化了车间的生产流程，降低了成本。
3．工作方案及进度计划
西北民族大学
毕业论文（设计）开题报告
论文（设计）名称：年产量500吨阿司匹林片制剂的车间设计
姓 名宋健
学 号P112014579
学 院化工学院
专业班级2011级制药工程(2)班
指导教师赵娅敏
1．选题的目的、意义及国内外对本课题涉及问题的研究现状
本设计课题目的是为了能够提高我们应用基础专业理论知识的能力、分析解决问题的能力与实践性动手能力，是我们掌握科学研究的思维方法。本次课题所设计的内容虽然不一定能付诸于实践当中，但是能够着重培养我们的以下能力：（1）工艺设计能力，工艺设计是药厂设计的核心，只有工艺设计得当才能设计出一个操作合理、技术上先进、经济效益高、符合要求的药厂。（2）三算能力，即物料衡算、能量衡算及设备计算的能力。（3）绘图能力。（4）运用化学工程和药厂设计的基本理论知识和方法，分析、比较和解决实际工程问题的能力。（5）查阅资料，收集工厂现场资料和撰写设计文件的能力。通过本次设计能够培养我们求实、进取、严谨、扎实的专业素养，提高我们从事专业工作的技能与水平，使我们成为合格的专业技术人才。
1、2014年12月5日下达任务翻译。
3、2015年4月初开始论文，并于4月下旬完成论文初稿。
4、2015年5月13日前完成论文终稿。
5、2015年5月下旬答辩。
4．指导教师审核意见
指导教师（签字）：年月日
阿司匹林胶囊剂的制备实验报告
阿司匹林胶囊剂的制备实验报告一、实验目的1、掌握阿司匹林胶囊剂的制备方法。
2、熟悉胶囊剂制备过程中的质量控制要点。
3、了解胶囊剂的特点和应用。
二、实验原理阿司匹林（乙酰水杨酸）具有解热、镇痛、抗炎等作用。
胶囊剂是将药物填装于空心胶囊中制成的固体制剂，具有掩盖药物不良气味、提高药物稳定性、便于服用等优点。
本实验通过湿法制粒的方法制备阿司匹林胶囊剂，将阿司匹林与辅料混合均匀，制成适宜的颗粒，再填充于胶囊中。
三、实验材料与设备1、材料阿司匹林原料药淀粉羧甲基淀粉钠硬脂酸镁空心胶囊（0 号）2、设备电子天平研钵筛网（18 目、60 目）制粒锅干燥箱胶囊填充板四、实验步骤1、处方设计阿司匹林 25g淀粉 5g羧甲基淀粉钠 1g硬脂酸镁 05g2、原辅料的预处理将阿司匹林原料药粉碎，过 60 目筛。
淀粉过 60 目筛备用。
3、制软材将阿司匹林粉末、淀粉、羧甲基淀粉钠置于研钵中，混合均匀。
逐渐加入适量的纯化水，搅拌均匀，制成软材。
软材的质量要求为“手握成团，轻压即散”。
4、制湿颗粒将软材通过 18 目筛网，制成湿颗粒。
5、干燥将湿颗粒均匀铺于干燥箱中，在 60℃下干燥 2 小时，至颗粒含水量低于 3%。
6、整粒干燥后的颗粒通过 18 目筛网进行整粒，去除过大或过小的颗粒。
7、总混加入硬脂酸镁，与整粒后的颗粒混合均匀。
8、胶囊填充将混合均匀的颗粒填充于 0 号空心胶囊中，每粒胶囊填充量约为03g。
五、质量检查1、外观检查检查胶囊外观应整洁，无粘结、变形、破裂等现象。
2、装量差异检查随机抽取 20 粒胶囊，分别称定其重量，计算每粒胶囊的装量与平均装量。
装量差异限度应在±10%以内。
3、崩解时限检查按照《中国药典》规定的方法检查，崩解时限应在 30 分钟内。
六、实验结果与讨论1、实验结果本次实验制备的阿司匹林胶囊剂外观整洁，无明显缺陷。
装量差异检查结果符合规定，平均装量为 03g，装量差异在±10%以内。
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附件3：
北京理工大学珠海学院
毕业设计（论文）开题报告
题目：年产2亿粒阿莫西林胶囊
车间工艺设计
学院：化工与材料学院
专业：应用化学一班
学生姓名：符华妙
指导教师：李冲
3、解决问题：硬胶囊剂由于具有可掩盖药物的苦味、臭味及美观、易服、崩解快、溶出度高、吸收好、生物利用度高、可定时定量释放药物与可多种途径给药等优点，其受欢迎度增加，但其质量问题也越来越受到人们的关注。
为降低生产成本，提高生产效率，提高硬胶囊剂的质量稳定性，确保用药安全，有效。
在生产中可能存在的质量问题及解决方法：
1、水分升高。
解决方法：控制室温及湿度对吸湿性强的药物加入适宜的抗潮剂，将配好的物料或填充好的胶囊密封保管好。
2、胶囊瘪头或锁口不到位。
解决方法：调整胶囊填充机的压力，使其符合生产要求。
3、错位太多。
解决方法：检查胶囊填充机的顶针是否垂直，检查胶囊盘(半自动机)或冲模(全自动机)是否磨损
4、装量差异不合格。
解决方法：检查胶囊填充机运作及转速和落料位置是否合适
5、崩解时限或溶出度不合格。
解决方法：选用符合药用要求的胶囊壳
注：可附页。