中国人工关节现状与思考

国内髋关节置换目前存在的问题
• 重技术，轻围手术期的准备和处理 • 医疗环境差，而病人要求越来越高 • 地区发展不平衡，约60％的髋关节置换在三
级以下医院完成，质量良莠不齐 • 规范化培训不足 • 缺乏统一的登记制度 • 国产假体：设计，材质，加工工艺等改进空间
巨大 •高
• 地区发展不平衡
– 大城市，大医院
• 技术上基本与国际接轨
– 仍有很多医院
• 技术上仍处于“学习曲线阶段”
不同级别医院关节外科医师收培Βιβλιοθήκη Baidu情况 （卫生部2005年调查报告）
• 手术指征掌握不严
– 年轻的股骨颈骨折 – 仅根据X线片手术，而忽视临床症状和体征
• 髋关节发育不良
33岁女性，右THA术后8年
DDH患者 髋臼侧准备时手术技术不当 导致髋臼磨穿
• 从销售额来对比，进口关节虽然占有超过６０％的市场份 额，但是从人工关节置换的使用数量来看，进口关节和国 产关节已经基本平分秋色
• １９８７ ～２０１３ 国家自然科学基金支持的人工关节 相关研究达１０７ 项
我国人工关节手术量逐年增加
2010年，人工关节置换数量约16万例，THA占 70%；2012年约24.6万例，每年以30%的速度递增。 至2015年，我国人工关节置换手术已接近40万例，其 中THA占60%。
• 过于求新，追求时髦
– 盲目追求与国际接轨，忽视自身条件 – 对一种技术不能坚持到底，盲目跟风 – 使用假体品牌、种类过于分散
美国髋关节翻修的原因构成 USA National Inpatient Sample: 2009 - 2013
( Current Epidemiology of Revision Total Hip Arthroplasty in the United States: National Inpatient Sample 2009 to 2013. J Arthroplasty 2017;32:2088–92 )
快速康复关节外科
• 患者术前教育 术前 • 营养支持
• 血液管理
术中 • 麻醉方案优化 • 微创手术技术及理念
• 多模式镇痛 术后 • DVT的预防——合理抗凝
• 围手术期康复锻炼计划 • 早期负重 • 精神、睡眠障碍等其他问题
假体周围感染诊治的规范化
规范化的康复治疗
• 与国外先进水平差距极大 • 需要制度创新和政策扶持 • 更需要医生和患者的充分重视 • 强调规范化的同时，注重个体化
人工关节登记制度
• 最早的登记系统——瑞典人工关节登记系 统，开始于1979年
• 包含三类数据库：
– 初次关节置换患者的基本资料、假体及手术技术 – 翻修手术数据库 – 外科技术相关性数据
• 使瑞典人工关节翻修率处于较低水平
人工关节登记制度
芬
挪
兰
威
澳
丹 麦
新 西 兰
大 利 亚
美加英 国拿国
大
中 国
中国人工关节现状与思考
我国人工关节的发展
• ２０世纪６０ 年代至９０ 年代：我国人工关节事业起步和奠 定基础的阶段
• ７０ 年代，解放军３０１ 医院研制出珍珠面国产人工髋关节 • 上海市第一人民医院研发出全陶瓷人工髋关节 • 北京积水潭医院与北京钢铁研究总院合作研制轴心式膝关节 • 北京３０１ 医院开展钛制铰链型人工膝关节 • ３０１医院与天津合成材料研究所协作在研制成功固定人工
• 所有工作的目标：更好的服务于中国的骨关节疾病患 者
一、人工关节置换的规范化
• 准入制度 • 标准化手术技术和假体使用 • 围手术期的规范化治疗（抗生素、抗凝、
镇痛、康复治疗等） • 患者的教育和随访 • 人工关节置换登记制度
准入制度
• 医疗机构基本要求
– 髋关节：原则上三级医院，部 分二甲医院（膝关节：三级医 院）
– 骨科床位数和手术量要求
– 手术室洁净等级、面积和设备 器材要求
– 专业骨科医师人数和职称要求
• 人员基本要求
– 执业范围 – 从业年限：>8年 – 专业技术职称：副高级以上 – 每年髋关节手术量>30台 – 每年膝关节手术量>20台
围手术期治疗的规范化
• 感染预防 • 血液管理 • DVT及血栓栓塞性疾病的预防 • 合理镇痛 • 及时有效的康复治疗
增长超越预期
2013年中国关节植入物市场十大公司
资料来源：东兴证券研究所
2017-2023 年全球人工关节行业市场规模预测
美国是全球最大的人工关节消费国家
亚洲国家成为增长迅速的人工关节市场
预测 2017-2023 年中 国人工关节行业市场规 模增长率在 25%以 上，未来几年，行业市 场 规模将略有增长。 预 测 2023 年中国人工关 节行业市场规模 426.72 亿元
假体周围 骨折11%
我国髋关节翻修的原因构成
假体断裂 3%
感染 14% 股骨头置
换术后髋
臼磨损
19%
骨溶解、 无菌性松 动 53%
华西医院数据，数据来源：裴福兴 2011年 中国人工关节外科发展现状
301医院数据，出处：髋关节置换中期失败的 原因分析，中华医学杂志，2015年第3期
2008年调查国内三级医院医生髋 关节年手术量分布情况
201
2003 2002 2001 1999 1998 1995
1987
1980
年
年
年 年年 年 年 年
？ 年
美国自2001年启动注册登记制度以来，翻修率减少了50%
人工关节登记制度
• 我国目前现状及困难：
关节的天津（ＴＪ）骨水泥。
戴尅戎 等，我国人工关节加速发展的二十年，中华关节外科杂志（电子版）２０１５ 年１２ 月第９ 卷第６ 期
20世纪90年代至今
• 国际大公司从２０ 世纪９０年代陆续进入中国
• 抢占市场、促进了国内临床手术技术的标准化和规范化的 同时促进了国内关节设计理念的提高、缩小与国外产品的 差距
蔡宏 等，中国髋关节置换术中骨水泥使用状况调查，中华关节外科杂志( 电子 版) 2012 年2 月第6 卷第1 期
我们需要思考的问题和面临的任务
• 加强人工关节相关医务人员的规范化培训 • 适应医改新形势，充分利用国家科技发展规划的政策
红利：
– 控费、降费：多种途径 – 更快更好的发展国产化假体 – 建立各级人工关节登记系统，加强临床研究 – 在数字骨科领域和新材料领域迎头赶上，力争弯道超车