基因工程及其生物制品精品
生物制品精品课试题库
<<生物制品生产>>复习题一、判断题（正确的打“√”，错误的打“×”）1、凝集反应所使用的抗原是颗粒性的。
2、类毒素的特点是有毒性，有免疫原性。
3、结核分支杆菌已被证明有佐剂活性。
4、H抗原是指细菌的鞭毛抗原。
5、活疫苗的一个优点就是疫苗稳定，便于制备多价或多联苗。
6、亚单位苗可免除出全菌体和全病毒疫苗的一些副作用。
7、抗毒素的作用机理是特异性的结合毒素，因此在治疗的任何时期效果都一样。
8、从疫区分离的菌毒株是可以直接用来制备生物制品的。
9、低温保存法是目前保存菌毒种最好的方法。
10、人工被动免疫是指通过注射疫苗使动物获得免疫力的免疫方法。
11、亚单位苗不但免除出全菌体疫苗的一些副作用，并且效果优于全菌体疫苗12、抗血清在用作治疗时应用愈早，效果愈好。
13、冻干保护剂可以保证细菌100%不被冻死14、冷冻真空干燥法是目前保存菌毒种最好的方法15、禽流感病毒是可以用鸡胚来培养的。
16、疫苗的使用中期待“一针见效”在实际工作中是不可取的。
17、生物制品的灭活是指彻底将病原体摧毁。
18、佐剂一般无免疫原性。
19、沉淀反应所用的抗原是可溶性的。
20、检出动物体内抗体阳性，证明该动物一定被自然感染过。
三、单项选择题1．下列关于类毒素的说法，正确的是（）A 有毒性，有免疫原性B有毒性，无免疫原性C 无毒性，有免疫原性D无毒性，无免疫原性2．按照目前的分类，下列疫苗中哪一种是基因工程疫苗（）A 异源疫苗B 亚单位疫苗C 同源疫苗D重组亚单位疫苗3．下列细菌已被证明有佐剂活性的是（）A 结核分支杆菌B 破伤风梭菌C 大肠杆菌D 丹毒杆菌4．灭活苗的优点不．包括如下（）A 安全B易于保存、运输C 疫苗稳定，便于制备多价或多联苗D对母源抗体的干扰作用敏感5．下列说法中，不．属于真空冷冻干燥的优点的是（）A 物料在低压下干燥，保护易氧化成分不致氧化变质B 物料在低温下干燥，营养成分和风味损失很少C 干制品不失原有的固体结构，保持着原有形状D 生产成本低6.下列说法错误的是（）A 亚单位苗可免除出全菌体和全病毒疫苗的一些副作用B 抗毒素应用愈早，效果愈好C 疫苗的使用中期待“一针见效”在实际工作中是不可取的D 低温保存法是目前保存菌毒种最好的方法7.生物制品效力检验的目的是（）A 评定制品的实际使用价值B 评定安全性C 评价灵敏性D 评价活菌数8．下列说法正确的是（）A 亚单位苗不但免除出全菌体疫苗的一些副作用，并且效果优于全菌体疫苗B 抗毒素应用愈早，效果愈好C 冻干保护剂可以保证细菌100%不被冻死D 低温保存法是目前保存菌毒种最好的方法。
生物技术制药——基因工程病毒疫苗精品文档
包括基因重组减毒活疫苗和基因缺失减毒活疫苗。 基因重组减毒活疫苗适应于分节段的病毒基因组如流感，轮状病毒和肾综 合征出血热病毒，其原理是通过将野生型病毒表面抗原基因与疫苗株或弱毒株病 毒的基因组通基因重组后可获得减毒活疫苗，如 流感病毒的血激素(HA)的减毒 活疫苗。
基因缺失减毒活疫苗是使病原体基因组中与毒力相关的基因造成缺失， 这种缺失株的减毒活疫苗可避免常规减毒活疫苗的返祖复毒株的产生。如狂犬 病毒发生TK缺失（第一代），再发生gp3区缺失（第二代）HSV-1的α 22缺 失。
4、基因缺失活疫苗（gene deleted live vaccine）
基因缺失活疫苗使用分子生物学技术去除与毒力有关的基因获得的缺失突变毒 株制成的疫苗。
优点：
①有突变性状明确、稳定； ②不易返祖、毒力恢复； ③是研究安全有效的新型疫苗的重要途径。
5、蛋白工程疫苗（protein engineering vaccine ） 蛋白工程疫苗是指将抗原基因加以改造，使之发生点突变、插入、缺失、构 型改变，甚至进行不同基因或部分结构域的人工组合，以期达到增强其产物的 免疫原性，扩大反应谱，去除有害作用或副反应的一类疫苗。
开展基因工程疫苗的研究开发的原则和对策
(1)不能或难于培养的的病原体如乙型肝炎病毒(HBV)，EB病毒 (Epstein-Barr病毒，EBV)，巨细胞病毒(CMV)，人乳头瘤病毒(HPV)， 麻风杆菌，疾原虫、血吸虫等。
(2)有潜在致癌性或免疫病理作用的病原体，前者如1型嗜人T淋巴细胞 病毒(HTLV-I)，人免疫缺损病毒(HIV),单纯疱疹病毒(HSV)等。后者如呼吸 道合胞病毒(RSV),登革热病毒(DGV)，肾综合征出血热病毒(HFRSV)；
《基因工程生物安全》课件
通过基因工程技术治疗遗传性疾病和 癌症等疾病，为人类健康提供更多可 能性。
02
基因工程生物安全概述
Chapter
生物安全定义与重要性
生物安全定义
生物安全是指通过基因工程手段对生 物进行改造过程中，确保改造后的生 物不会对人类健康、生态环境和农业 等造成危害。
生物安全的重要性
随着基因工程技术的快速发展，生物 安全问题日益凸显。保障生物安全对 于维护人类健康、生态平衡和农业可 持续发展具有重要意义。
生物安全风险评估与控制
风险评估
对基因改造生物进行全面的风险评估 ，包括对改造后生物的潜在危害、传 播途径、环境适应性等进行深入研究 ，为风险控制提供科学依据。
风险控制
采取有效措施对基因改造生物进行风 险控制，包括限制其传播范围、加强 监测与监管等，以降低其对人类和环 境造成危害的可能性。
生物安全法律法规与伦理问题
基因工程生物安全隔离与控制技术
隔离设施
为防止转基因生物逃逸或扩散， 需要建立严格的隔离设施，包括 围墙、栅栏、网罩等物理隔离措 施以及转基因生物的封闭式管理
。
控制措施
对转基因生物的种植区域、种植 密度、种植时间等进行严格控制 ，避免与野生种发生基因交流。
环境监测
定期对隔离区域周围环境进行监 测，及时发现和消除潜在的基因
合成生物学的发展将为基因工程生物安全提供新的工具和手段，例 如人工合成微生物、基因线路设计等。
人工智能与大数据
人工智能和大数据技术将为基因工程生物安全提供强大的数据分析和 预测能力，有助于及时发现和预防潜在的安全风险。
基因工程生物安全政策法规展望
国际合作与政策协调
未来各国在基因工程生物安全领域的政策法规将更加协调一致， 以促进国际合作和交流。
基因工程技术与生物制造教学教案
互动式教学：设计实验、小组讨论等形式，让学生亲身体验基因工程和生物制造技术的魅力，提高学习热情。
引入实际应用案例：介绍基因工程和生物制造技术在医疗、农业、环保等领域的应用，引起学生的兴趣。
感谢观看
汇报人：XX
基因编辑技术简介
基因编辑技术的原理
基因编辑技术的分类
基因编辑技术在生物制造中的应用
基因治疗技术
基因治疗技术的定义
基因治疗技术的原理
基因治疗技术的分类
基因治疗技术的应用和前景
生物制造技术的教学内容和方法
04
生物制造技术的定义和分类
生物制造技术的定义：利用生物系统、生物技术和工程手段，通过生物或生物分子构造生产有用物质或提供服务的技术。
基因工程药物：利用基因工程技术生产重组蛋白、抗体等生物药物，如胰岛素、干扰素等。
工业酶制剂：通过基因工程技术生产高效酶制剂，用于纺织、造纸、食品、化工等领域。
生物燃料：利用基因工程技术生产可再生生物燃料，如纤维素乙醇、生物柴油等。
农业育种：通过基因工程技术改良作物，提高产量、抗逆性和品质，如抗虫玉米、转基因大豆等。
农业科技：通过生物制造技术改良作物品种，提高农业生产效率
环保科技：利用生物制造技术处理废弃物、减少污染，实现可持续发展
食品工业：通过生物制造技术生产高品质、健康的食品和饮料
生物制造技术的教学方法和手段
理论教学：介绍生物制造技术的原理、流程和特点
小组讨论：引导学生进行小组讨论，探讨生物制造技术的发展趋势和应用前景
教师对于教学方法和手段的反思和改进建议
教学方法：是否符合学生的学习需求和认知规律，是否能够激发学生的学习兴趣和主动性。
教学手段：是否能够有效地传递知识、技能和情感态度价值观，是否能够提高学生的学习效果和体验。
人教版生物必修基因工程及其应用教学课件(ppt)
学课件(ppt)
（优选）人教版生物必修基因 工程及其应用教学课件
青霉菌产生青霉素、蚕吐蚕丝的根本原因是什么？
有相应的基因！ 基因决定性状!
能否让蜘蛛“吐出”蚕丝？ 能否让细菌“吐出”蛛丝？
设想
“嫁接”了人胰岛 素基因的工程菌。
能发荧光的热带斑马鱼 普通热带斑马鱼是不发荧光的
抗虫转基因水稻
2、基因工程与药物研制
许多药品的生产是从生物组织中提 取的。受材料来源限制产量有限，其价 格往往十分昂贵。
微生物生长迅速，容易控制，适于大规模工 业化生产。若将生物合成相应药物成分的基因导 入微生物细胞内，让它们产生相应的药物，不但 能解决产量问题，还能大大降低生产成本。
在猴子的未受精卵中加入 附加基因，并利用它成功培育 出健康活泼的小猴“安迪”。
基因工程的第一步，取得人们所需要的特定基因， 即目的基因。
（如抗虫基因，抗病基因、以及人的胰岛素基因、干扰素基因等）
两条途径： 1)从供体细胞的DNA中直接分离基因 2)人工合成基因。
2、目的基因与运载体结合
细菌
取出质 粒
供体细 胞取出
DNA
用限制酶切断 DNA
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
用连接 酶连接 目的基 因
用与提取目的基因相 同的限制酶切割质粒使之 出现一个切口，将目的基 因插入切口处，让目的基 因的黏性末端与切口上的 黏性末端互补配对后，在 连接酶的作用下连接形成 重组DNA分子。
2、基因的“针线” ——DNA连接酶
作用:将互补配对的两个黏性末 端连接起来，使之成为一个完 整的DNA分子。
3、基因的运载体 ——质粒或病毒
作用：将外源基因送入受体细胞。
生物制药--基因工程制药--ppt课件可编辑全文
组建重组质粒 构建基因工程菌或细胞
前5个步骤是上游过程
培养工程菌
后4个步骤是下游过程
产物分离纯化
除菌过滤
半成品和成品鉴定
包装
基因工程制药
2.1 目的基因的获得
逆转录法
• 从真核细胞中提取产生该蛋白质的 mRNA 并纯化 （oligo-dT 亲和层析法）
• 借助于逆转录酶，以 mRNA 为模板，以 oligo-dT 为引物， 进行第一链 cDNA 的合成
• 酶解除去 mRNA 链； • 通常在合成 cDNA 第一链后直接 PCR 扩增，即“逆转录
－PCR法”
基因工程制药
2.1 目的基因的获得
逆转录法
基因工程制药
2.1 目的基因的获得
从基因组中直接分离
• 随机断裂法：将基因组 DNA 用内切酶切成多个片段，然 后将这些片段混合物随机重组入适当载体、转化、扩增， 再筛选出所需的基因片段
基因工程制药
2.2 基因载体的选择
质粒载体 —— pET-32a(+)
E. coli 中表达的优良载 体。
pET-32a(+) 具有 Ampr 抗性，酶切位点丰富。含 T7lac 启动子；含有 T7.Tag 和 His-Tag 融合标签，便于 检测和纯化目标蛋白。
基因工程制药
2.2 基因载体的选择
Escherichia coli Rye13
Hae III G GCC
Haemophilus aegyptius
Hind III A AGCTT
Haemophilus influenzae
Hpa I GTT AAC（平末端）
Haemophilus parainfluenzae
基因工程技术在生物制药中的应用
基因工程技术在生物制药中的应用在当今的医学领域，生物制药无疑是一颗璀璨的明星，而基因工程技术则是推动生物制药发展的强大引擎。
基因工程技术的出现和不断发展，为解决人类的健康问题带来了前所未有的机遇，也为生物制药产业带来了革命性的变革。
基因工程技术，简单来说，就是通过对生物体基因的改造、重组和表达，来实现特定的生物功能或生产有用的生物制品。
在生物制药领域，它的应用范围非常广泛，涵盖了从药物的研发、生产到质量控制等多个环节。
首先，基因工程技术在药物研发方面发挥着至关重要的作用。
传统的药物研发往往依赖于从天然产物中筛选活性成分，或者通过化学合成来制备药物。
这种方法不仅效率低下，而且往往难以获得具有理想疗效和安全性的药物。
而基因工程技术则为药物研发提供了全新的思路和方法。
通过基因工程技术，科学家们可以深入了解疾病的发生机制，从而针对性地设计和开发药物。
例如，对于某些遗传性疾病，如囊性纤维化，科学家们通过研究相关基因的突变情况，开发出了能够修复基因突变的基因治疗药物。
此外，基因工程技术还可以用于生产抗体药物。
抗体是人体免疫系统产生的一种蛋白质，能够特异性地识别和结合病原体或异常细胞，从而发挥免疫防御作用。
利用基因工程技术，科学家们可以将人类抗体的基因导入到细菌、酵母或哺乳动物细胞中，使其大量表达和生产抗体药物。
这些抗体药物具有高特异性、高亲和力和低副作用等优点，在肿瘤、自身免疫性疾病等领域取得了显著的疗效。
其次，基因工程技术在药物生产方面也具有显著的优势。
传统的药物生产方法往往受到原材料供应、生产工艺复杂等因素的限制，导致药物生产成本高昂、产量有限。
而基因工程技术则可以通过构建基因工程菌或基因工程细胞系，实现药物的大规模工业化生产。
以胰岛素为例，胰岛素是治疗糖尿病的重要药物。
过去，胰岛素主要从动物胰腺中提取，不仅产量有限，而且由于动物胰岛素与人胰岛素在结构上存在一定差异，容易引起免疫反应等副作用。
而利用基因工程技术，科学家们将人胰岛素基因导入到大肠杆菌或酵母细胞中，使其能够高效表达和生产人胰岛素。
基因工程与生物制药
审批流程：临床试验、新药申请、上市许可等阶段
监管要求：确保药物的安全性、有效性和质量可控性
审批标准：基于科学数据和专家评估，评估药物的疗效和风险
基因工程药物的市场前景
基因工程药物市场规模持续增长
基因工程药物在医疗保健领域的应用广泛
基因工程药物研发的突破和创新不断涌现
基因工程药物的生产成本不断降低，为更多患者提供可负担的治疗方案
基因工程的起源可以追溯到20世纪50年代
1973年，美国科学家成功实现了重组DNA技术
基因工程的发展历程经历了三个阶段：初创期、兴盛期和成熟期
科学家们发现了DNA双螺旋结构，为基因工程奠定了基础
基因工程的发展阶段
基因工程的起源和早期发展
基因工程的突破性进展：重组DNA技术的出现
基因工程的应用扩展：从理论到实践的转变
监管机构：国家基因工程安全管理委员会等
01Βιβλιοθήκη 02监管内容：对基因工程技术的研究、开发和应用进行审批和监督
管理措施：制定技术标准和规范，确保基因工程技术安全可控
03
04
伦理审查：对涉及人类基因的研究和应用进行伦理审查，确保符合伦理道德标准
未来展望与挑战
06
基因工程技术的发展趋势
基因组学和个性化医疗的结合
01
02
机遇：治疗罕见病、开发新药、提高农业生产效率等
未来展望：基因编辑技术、基因治疗、个性化医疗等
03
04
应对策略：加强监管、提高技术水平、加强国际合作等
感谢观看
汇报人：XX
03
基因工程药物的产生
基因工程药物的生产过程包括基因克隆、载体构建、细胞转化、大规模培养和分离纯化等步骤。
基因工程药物是指利用基因工程技术生产的药物，如胰岛素、干扰素等。