医院医用耗材遴选采购等制度

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医院医用耗材遴选采购等制度(2019版)

医院医用耗材遴选采购制度为规范我院医用耗材管理，促进医用耗材合理规范使用，保障医疗质量与安全，根据国家卫生健康委员会《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发〔2019〕43号）文件要求制定了我院医用耗材遴选采购制度。

一、设备科按照合法、安全、有效、适宜、经济的原则，从已纳入国家或省市医用耗材集中采购目录中遴选出本机构需要的医用耗材及其生产、经营企业名单，报医用耗材管理委员会批准，形成供应目录。

二、供应目录应当定期调整，调整周期由医用耗材管理委员会规定。

三、纳入供应目录的医用耗材应当根据国家药监局印发的《医疗器械分类目录》明确管理级别，为Ⅰ级、Ⅱ级和Ⅲ级。

四、确需从集中采购目录之外进行遴选的，应当按照有关规定执行。

五、加强供应目录涉及供应企业数量管理，统一限定纳入供应目录的相同或相似功能医用耗材供应企业数量。

六、医用耗材的采购相关事务由设备科实行统一管理。

其他科室或者部门不得从事医用耗材的采购活动，不得使用非医用耗材管理部门采购供应的医用耗材。

七、医用耗材遴选遵循公开、透明的原则，最大限度满足临床需求，做到科学遴选，集体决策。

遴选时应当充分考虑配套使用医用耗材的成本，并将其作为采购医疗设备的重要参考因素。

八、医用耗材使用科室或部门应当根据实际需求向医用耗材管理部门提出采购申请。

九、设备科应当根据医用耗材使用科室或部门提出的采购申请，按照相关法律、行政法规和国务院有关规定，采用适当的采购方式，确定需要采购的产品、供应商及采购数量、采购价格等，并签订书面采购协议。

十、医用耗材采购工作应当在有关部门有效监督下进行，由至少2名工作人员实施。

十一、加强临时性医用耗材采购管理。

医用耗材使用科室或部门临时性采购供应目录之外的医用耗材，需经主任委员、副主任委员同意后方可实施。

对一年内重复多次临时采购的医用耗材，应当按照程序及时纳入供应目录管理。

对于实施集中招标采购的地方，需要按有关程序报上级主管部门同意后实施临时性采购。

医用耗材采购遴选实施方案

医用耗材采购遴选实施方案医用耗材采购是医疗机构日常运作中不可或缺的一环，其质量和效率直接关系到医疗服务的质量和医院的经济效益。

为了确保医用耗材采购的科学性和规范性，制定一套科学的医用耗材采购遴选实施方案显得尤为重要。

一、需求分析。

首先，医用耗材采购遴选实施方案的制定需要充分考虑医疗机构的实际需求。

通过对医院各科室的耗材使用情况进行调研和分析，明确各类医用耗材的需求量和品种，以及对产品质量、价格、供货周期等方面的具体要求。

二、供应商评估。

在医用耗材采购遴选实施方案中，供应商的选择至关重要。

需要对潜在供应商进行全面评估，包括对其资质、生产能力、产品质量、服务水平等方面进行综合考量，确保所选供应商能够满足医院的需求，并具备长期合作的潜力。

三、招标流程。

医用耗材采购遴选实施方案需要明确招标流程，包括招标公告发布、资格预审、投标文件评审、中标候选人确定等环节。

同时，还需要规定招标文件的编制要求和评审标准，确保招标过程公开、公平、公正。

四、合同签订。

在确定中标候选人后，需要及时与供应商进行合同谈判和签订。

医用耗材采购遴选实施方案应明确合同签订的程序和内容，包括产品价格、质量标准、供货周期、售后服务等方面的具体约定，以确保双方权益得到充分保障。

五、监督管理。

医用耗材采购遴选实施方案的最后一步是监督管理。

医院需要建立健全的监督管理机制，对供应商的履约情况进行定期评估，及时发现和解决问题，确保医用耗材采购的顺利进行。

总结。

医用耗材采购遴选实施方案的制定对于医疗机构的运作至关重要。

通过科学合理的方案，可以提高医用耗材采购的效率和质量，为医院的可持续发展提供有力支持。

因此，医疗机构需要充分重视医用耗材采购遴选实施方案的制定和执行，不断优化完善，确保医用耗材采购工作的顺利进行。

医院医用耗材遴选采购等制度

医院医用耗材遴选采购等制度医院医用耗材遴选采购是医院管理中非常重要的一项工作，涉及到医院的日常运营和正常开展医疗工作。

为了保证医用耗材的质量和供应的稳定性，医院需建立一套完善的医用耗材遴选采购制度，以规范医用耗材的遴选采购工作。

以下是医院医用耗材遴选采购制度的内容和要点。

一、制度背景和目的：医用耗材遴选采购制度的制定是为了保证医院医用耗材的质量和供应的稳定性，促进医疗工作的顺利进行，保障患者的利益和安全。

二、遴选采购原则：1.质量优先原则：医用耗材的遴选采购应以产品的质量和性能为首要考虑因素。

2.价格合理原则：医用耗材的价格应公正、合理、透明，避免过高或过低价格对医院经济利益的影响。

3.供应稳定原则：供应商应能够提供稳定的医用耗材供应，确保医院的正常运营。

4.法律合规原则：医用耗材的遴选采购应符合相关法律法规和政策要求，维护遴选采购的合法性和合规性。

三、遴选采购程序：1.需求调查：医院管理部门根据医疗工作和患者需求调查医用耗材的需求情况。

2.供应商遴选：根据医用耗材的需求情况，医院管理部门对符合标准的供应商进行遴选。

3.招标公告：医院通过公开招标的方式邀请供应商参与竞标，并发布招标公告。

4.评标和中标：医院组织相关专业人员对招标的供应商进行评审，评选出中标供应商。

5.合同签订：医院与中标供应商签订正式合同，明确供货的细节和责任。

6.供货验收：医院对供应商提供的医用耗材进行验收，确保质量合格。

7.供货管理：医院与供应商建立供货管理机制，做好医用耗材的日常管理和追踪。

8.供应商评估：医院定期对供应商进行评估，评估供应商的供货质量、服务水平和价格等指标。

四、相关责任和要求：1.医院管理部门负责制定医用耗材的遴选采购制度，并监督和管理遴选采购的工作。

2.供应商须具备相关资质和信誉，保证供货的质量和稳定性。

3.医用耗材的遴选采购过程需公正、透明，严禁以权谋私、贪污受贿等违法行为。

4.医用耗材的遴选采购应充分考虑环保因素，避免对环境造成不良影响。

医用耗材采购管理制度

医用耗材采购管理制度第一条为进一步加强医用耗材采购管理，保障临床诊疗服务需求，确保医用耗材临床使用安全有效，依据《医疗卫生机构医学装备管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《消毒管理办法》、《河南省高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》等相关法规，制定本制度。

第二条本制度所称医用耗材，是指经医疗器械注册或备案的材料、体外诊断试剂、器具、器械以及相关的物品，消毒用产品，基础实验用化学试剂和实验材料等。

第三条医疗器械采购领导小组负责对医用耗材申请、采购、招标等重大事项进行论证。

第四条医学装备科从医用耗材集中采购中标结果中遴选我院使用品种，以及对未纳入集中采购目录的医用耗材进行招标采购等。

第五条医学装备科负责统一采购医用耗材。

其他科室和个人不得擅自直接向生产或经营企业采购医用耗材。

第六条所有纳入集中采购范围的医用耗材必须使用集中采购中标产品。

第七条由医用耗材管理委员会结合临床实际需求，从中标结果中遴选我院使用品种。

如确实需要集中采购中标品种以外的医用耗材，应报市卫健委药政科或河南省医药采购服务中心审批同意。

第八条对于未纳入集中采购目录、临床需长期使用的医用耗材，医院将根据其类别和具体情况采取医院招标采购。

第九条医用耗材的遴选及评审，应遵循以下原则：1．公平、公正、公开的原则；2．质量第一，确保临床使用安全有效的原则；3．确保符合临床需求，兼顾其他需求的原则；4．坚持从患者利益出发，价格合适的原则；5．坚持集体决策的原则；第十条医用耗材的遴选及评审结果，由医学装备科负责汇总，提交医用耗材管理委员会审议后执行，相关资料归档保存。

第十一条应建立医用耗材入库管理制度并严格执行，并做好医用耗材集中采购品种的网上采购。

应按照相关法规的规定审验并留存生产企业、经营企业和产品的资质。

应当真实、完整、准确地记录进货查验情况，记录内容应包括产品名称、规格型号、注册证号(备案凭证号)、数量、生产批号(序列号)、有效期、单价、金额、生产企业名称、供货企业名称、验收日期与结论等，并经验收人签字。

医用耗材及检验试剂集中招标采购管理制度

医用耗材及检验试剂集中招标采购管理制度
一、按照自治区药品和医疗器械集中采购工作的通知要求，做好中标医用耗材及检验试剂的采购管理工作。

二、成立医用耗材及检验试剂集中采购管理委员会，负责组织遴选确定适用本单位的医用耗材及检验试剂集中采购目录，确定配送商。

三、实行网上集中采购。

《议价限价目录》、《自行采购目录》和《专机专用检验试剂和耗材目录》中标产品必须通过广西壮族自治区药械集中采购平台交易系统在网上采购。

每月由设备科根据各科室的申购计划及库存情况制定医用耗材及检验试剂采购计划，采购计划中必须注明中标号，报院领导审批后按计划及时上网发送采购订单，对到货的产品进行验收和确认。

四、对需要预约并在手术前或手术中才能确认规格型号的部分耗材，可采用使用后30天内上网补单的方式采购。

五、对自然灾害、突发事故和临床抢救急需的物资，经请示院领导审批同意，可先行采购后报市招标领导小组办公室备案，但采购量要控制在一个月的使用量内。

六、严禁使用招标范围内的其他非中标企业的产品。

七、同一品种有两个以上厂家的产品同时中标时尽量选用中标价格较低、质量较好的产品，用非最低中标价格的产品，选用科室必须写出书面说明，由领导审批并附在采购计划后面。

八、科室申购的医用耗材在招标目录范围内无中标品种，及由于中标/成交企业违约或是废标，且中标/成交企业候选品种中无替代品种的，申购科室应写出书面报告，阐明申购该品种的理由，由设备科按规定办理备案采购申请手续，经院领导审核、集中招标采购领导小组批复同意后方可采购。

医用耗材遴选、准入管理制度

医用耗材遴选、准入管理制度1.制定目的为进一步加强我院医用耗材遴选、准入的管理，满足临床工作需求，保障医疗安全和医疗质量，确保遴选、采购流程严谨、合规，制定本制度。

2.准入要求2.1备选耗材在医院相关科室、人员具有使用该耗材需求及相关技术的资质；2.2备选耗材应在省交易平台系统目录中，各项资质符合要求，品牌、生产（经营）企业信誉良好，无不良记录；2.3备选耗材应为开展临床诊疗新技术项目或医学诊疗所需的或较现有同类型医用耗材有明显的优越性；2.4备选耗材应具备物价收费标准，价格合理，国产品种、医保范围内品种应优先考虑；2.5同类型耗材一般不超过三种，国产、进口合理配置，保留优质和相对廉价的产品，严格“进一出一”原则。

3.准入流程3.1医务耗材准入申请3.1.1申请权限：由科室主任或牵头副主任发起申请。

3.1.2申请流程：（1）由临床科室主任（或牵头副主任）从医院工作流提交申请。

（2）医务部门根据申请组织论证会，并上传论证报告，医务主任填写意见。

（3）耗材管理部门分管人员组织遴选会，由耗材管理部门采购员上传遴选纪要。

（4）物价管理部门审核并签署意见，医保部门审核并签署意见。

（5）耗材管理部门签署意见并上报分管院领导审批。

（6）耗材管理部门采购员根据遴选结果，在SPD系统新建字典并上传相关资料。

3.2 护理耗材申请流程3.2.1 申请权限：由护理部副主任发起申请。

3.2.2 申请流程：（1）护理部副主任从医院工作流提交申请。

（2）护理部分管人员组织论证会，并上传论证报告，护理部负责人签字确认。

（3）耗材管理部门分管人员组织遴选会，耗材管理部门采购员上传遴选纪要。

（4）物价管路部门审核并签署意见，医保部门审核并签署意见。

（5）医保部门办分管人员填写医保信息，医保部门负责人签字确认（5）耗材管理部门签署意见并上报分管院领导审批。

（6）耗材管理部门采购员根据遴选结果，在SPD系统新建字典并上传相关资料。

医用耗材遴选制度

医用耗材遴选制度
第一条为加强医用耗材的管理和监督，规范医用耗材的采购、储存、使用管理，切实控制医用耗材的采购成本，提高医用耗材临床合理使用水平，保障患者和医疗机构的合法权益，根据《医疗机构医用耗材管理办法试行（国家卫生健康委[2019]43号》规定，结合我院实际，制定本制度。

第二条供应科采购人员负责医用耗材的采购工作；其他科室不得直接采购医用耗材。

第三条遴选医用耗材应当符合防治必须、安全有效、使用方便、临床首选的要求，结合实际情况合理选择、确保医用耗材供应目录。

列入供应目录的医用耗材应参考黑龙江省电子交易平台及医用耗材交易平台中挂网品种目录中选择，确保列入本单位供应目录的医用耗材适应单位临床使用规格。

不得擅自采购目录外品种。

第四条医用耗材遴选原则：
1、遵循公开、透明的原则；
2、最大限度满足临床需求；
3、优先考虑临床常用规格，兼顾特殊人群（老人、孕妇、儿童）安全性；
4、涉及在用同类或同种耗材比较时，应综合考虑耗材质量安全、价格等因素；
6、遴选结果给予公开。

医用高值器、耗材遴选制度

医用高值器、耗材遴选制度（一）建立医用高值器、耗材遴选专家库建立医用高值器、耗材遴选专家库。

专家库成员由医院临床医技副高及以上职称人员、护理副高及以上人员、部分科室负责人和医学装备专业技术人员组成（具体成员见附件）；分为外科、内科、妇产科、儿科、护理、感控、医技、其他临床科室以及医学装备科等9个专业组。

每次参加医用高值器、耗材遴选的专家组，必须在医院纪委监督下，由医院医疗器械临床安全管理委员会办公室组织，在当次遴选会现场随机抽选出15位专家库成员组成。

参加遴选的专家抽取方式为：外科专业抽取专家3名，内科专业抽取专家3名，护理、感控专业抽取专家2名，其他科室抽取专家2名，医技科室抽取专家2名，妇产科抽取专家1名，儿科专业抽取专家1名，医学装备科抽取专家1名。

（二）医用高值器、耗材申请条件首先，遴选的医用高值器、耗材必须是重庆市药品、器械交易中心挂网品种。

其次，符合以下条件之一：1.近两年来批准的国家级医用高值耗材；2.临床需要且医院没有的品种；3.临床需要比较特殊的品种。

（三）医用高值器、耗材遴选程序1.申请。

根据临床、医技科室需要，由科室主任或护士长提出申请，填写《医用高值耗材进购申请单》交医学装备科。

2.资料准备。

医学装备科根据临床科室的申请准备该耗材相关的信息资料。

3.初审。

由医学装备科按相关规定进行初审，对符合相关资质条件的品种，报医疗器械临床安全管理委员会审议。

4.遴选。

在医院纪委人员的监督下，由医院医疗器械临床安全管理委员会主任或副主任组织召开医用高值耗材遴选会。

会上由医疗器械临床安全管理委员会办公室介绍本次医用高值器、耗材遴选的相关情况和信息后，由15名专家独立投票表决，同意进购票达2/3以上方可进行网上采购。

（四）非重庆市药品、器械交易中心挂网高值器、耗材的遴选未在重庆市药品、器械交易中心挂网，但在临床治疗中不可缺少且无法由其他入围品种替代的医用高值器、耗材，经医院医疗器械临床安全管理委员会和医院纪检部门审查同意后，可实行网下采购。

医用耗材遴选制度

医用耗材遴选制度医用耗材遴选制度是指医疗机构对采购的医用耗材进行选择和购买的一种规定和程序。

由于医用耗材的种类繁多，质量好坏、价格优劣、供应商信誉等因素都会对医疗机构的日常运营产生影响，因此建立一套科学而有效的遴选制度对于医疗机构的发展至关重要。

医用耗材遴选制度的目的是确保医疗机构在采购医用耗材时能够选择到质量优良、价格合理的产品，并能够及时供应。

一方面，这样可以保证医疗机构的运营效率和质量，提高病患的满意度和安全性；另一方面，也可以节约医疗资源，达到降低医疗费用的目标。

1.遴选标准：医疗机构可以根据实际需求，制定适用的医用耗材遴选标准。

遴选标准可以包括质量标准、价格标准、供应商信誉等方面的考量指标。

医疗机构可以根据自身的需求和实际情况，设定相应的标准，以便选择到最符合要求的医用耗材。

2.遴选程序：医疗机构在进行医用耗材遴选时，可以制定相应的遴选程序。

遴选程序可以包括信息搜集、供应商审核、产品测试等环节。

医疗机构可以通过公开招标、询价比较等方式，广泛收集医用耗材的信息，并根据遴选标准对供应商和产品进行审核和测试，最终选择到最合适的产品。

3.遴选结果评价：医疗机构在进行医用耗材遴选后，可以对其结果进行评估和总结。

评估可以包括医用耗材的使用效果、供应商的配合度等方面的考察。

通过评估，医疗机构可以了解医用耗材遴选结果的优劣，并对制度进行调整和改进。

医用耗材遴选制度的实施需要医疗机构全面配合，包括领导班子的支持、相关部门的配合以及工作人员的积极参与。

同时，医疗机构也需要与供应商和相关部门保持密切沟通和合作，以确保医用耗材遴选制度的贯彻执行和效果。

总之，医用耗材遴选制度是医疗机构的一项重要管理制度，对于提高医疗机构的运营效率和质量，节约医疗资源具有重要意义。

医疗机构应根据自身的需求和实际情况，制定适合自己的遴选制度，并不断调整和改进，以适应医疗环境的变化和发展。

同时，医疗机构还应加强内部培训和外部交流，不断提升遴选人员的专业水平和工作能力，提高医用耗材遴选工作的科学性和规范性。

医用耗材遴选制度

医用耗材遴选制度
为了进一步规范医院医用耗材（包括植入）、一次性使用无菌器械管理，贯彻执行《医疗器械监督管理条例（中华人民共和国国务院令276号）》、《河南省医疗机构使用医疗器械监督管理办法》及医用耗材集中招标采购的相关文件精神，满足医疗、护理、教学、科研工作需要，特制订本制度：
一、遴选原则
遴选医用耗材应当符合防治必须、安全有效、使用方便、临床首选的要求，结合实际情况合理选择、确定医用耗材供应目录。

列入供应目录的医用耗材，必须从河南省医药采购服务中心医用耗材集中采购挂网品种目录中和许昌市药品医用耗材集中招标采购目录中选择，确保列入本单位供应目录的医用耗材适应单位临床常用规格。

二、程序与方法
1、按照遴选的原则，广泛征求使用临床科室的意见。

2、做到客观、全面、公正的选择医用耗材。

3、由药事管理与药物治疗学委员会研究，院务会决定，药械科具体承办。

4、属于新进医用耗材的，由临床科室提出购进计划，提交院务
会讨论决定。

2016年5月。

医院医用耗材遴选采购等制度(2019版)

医院医用耗材遴选采购制度为规范我院医用耗材管理，促进医用耗材合理规范使用,保障医疗质量与安全，根据国家卫生健康委员会《医疗机构医用耗材管理办法(试行)》（国卫医发〔20１9〕43号)文件要求制定了我院医用耗材遴选采购制度。

一、设备科按照合法、安全、有效、适宜、经济的原则,从已纳入国家或省市医用耗材集中采购目录中遴选出本机构需要的医用耗材及其生产、经营企业名单，报医用耗材管理委员会批准,形成供应目录。

二、供应目录应当定期调整,调整周期由医用耗材管理委员会规定。

三、纳入供应目录的医用耗材应当根据国家药监局印发的《医疗器械分类目录》明确管理级别,为Ⅰ级、Ⅱ级和Ⅲ级。

四、确需从集中采购目录之外进行遴选的,应当按照有关规定执行。

五、加强供应目录涉及供应企业数量管理，统一限定纳入供应目录的相同或相似功能医用耗材供应企业数量.六、医用耗材的采购相关事务由设备科实行统一管理.其他科室或者部门不得从事医用耗材的采购活动，不得使用非医用耗材管理部门采购供应的医用耗材。

七、医用耗材遴选遵循公开、透明的原则，最大限度满足临床需求，做到科学遴选，集体决策。

遴选时应当充分考虑配套使用医用耗材的成本,并将其作为采购医疗设备的重要参考因素。

八、医用耗材使用科室或部门应当根据实际需求向医用耗材管理部门提出采购申请.九、设备科应当根据医用耗材使用科室或部门提出的采购申请,按照相关法律、行政法规和国务院有关规定，采用适当的采购方式,确定需要采购的产品、供应商及采购数量、采购价格等,并签订书面采购协议．十、医用耗材采购工作应当在有关部门有效监督下进行，由至少２名工作人员实施.十一、加强临时性医用耗材采购管理。

医用耗材使用科室或部门临时性采购供应目录之外的医用耗材,需经主任委员、副主任委员同意后方可实施．对一年内重复多次临时采购的医用耗材,应当按照程序及时纳入供应目录管理．对于实施集中招标采购的地方，需要按有关程序报上级主管部门同意后实施临时性采购。

医用耗材遴选制度

医用耗材遴选制度这一制度在现代医疗机构中发挥着重要的作用，旨在优化医疗管理和提供高质量的医疗服务。

以下是对您提出的概述的进一步说明：1. 确保医疗质量：医用耗材遴选制度的首要目标之一是确保医疗质量。

通过严格的选择和管理，医疗机构可以使用高质量的耗材，降低了患者感染和不良事件的风险，提高了治疗效果和患者安全性。

2. 控制医疗成本：医疗费用一直是医疗保健系统中的关键问题。

通过遴选合适的医用耗材，医疗机构可以更好地管理采购成本，并在提高质量的同时降低医疗支出，以确保资源的合理使用。

3. 保障患者安全：患者的安全是医疗机构的首要责任。

医用耗材遴选制度有助于降低患者的医疗风险，包括感染、手术并发症和其他不良事件。

这提高了患者对医疗护理的信心。

4. 明确采购和管理流程：医用耗材遴选制度不仅明确了医用耗材的选择标准，还规范了采购、使用和管理流程。

这有助于医疗机构更加高效地运作，减少混乱和错误。

5. 满足患者需求：通过确保医用耗材的适用性和质量，医疗机构可以更好地满足患者的治疗需求。

不同种类和规格的耗材可以用于不同的医疗程序，从而提供更个性化的医疗护理。

6. 支持长期可持续性：医用耗材遴选制度的建立有助于医疗机构实现长期的可持续性。

通过降低成本、提高效率和提高质量，医疗机构能够更好地应对未来的挑战。

综上所述，医用耗材遴选制度的制定和实施对医疗机构和患者都带来了广泛的益处。

这是医疗管理中不可或缺的一部分，有助于提高医疗服务的质量、可持续性和效率。

一、制度背景1. 医疗资源有限：随着全球人口的增长和老龄化趋势，医疗资源变得愈加有限。

医疗机构必须在医用耗材的采购和使用中更加精细化和高效化，以确保资源的最佳利用。

2. 医疗费用不断上升：医疗费用一直是公共和私人医疗保健系统中的重要问题。

医用耗材占据医疗支出的一部分，因此需要寻找方法来控制这方面的成本，以减轻患者和医疗机构的负担。

3. 医疗质量要求的提高：患者和医疗专业人员对医疗质量提出了更高的期望。

医用耗材采购遴选实施方案

医用耗材采购遴选实施方案一、前言。

医用耗材的采购遴选对于医疗机构的运营管理至关重要。

合理的采购遴选实施方案不仅可以保证医用耗材的质量和供应稳定，还可以有效控制采购成本，提高医疗服务的质量。

因此，本文将就医用耗材采购遴选实施方案进行探讨，希望能够为医疗机构的采购工作提供一些参考和借鉴。

二、医用耗材的采购遴选原则。

1. 保证医用耗材的质量和安全性。

在采购过程中，应当优先考虑医用耗材的质量和安全性，确保患者在接受治疗过程中不会因为耗材质量问题而受到伤害。

2. 确保医用耗材的供应稳定。

医疗机构需要选择具有良好供货能力和供货稳定性的供应商，以保证医用耗材的供应不会出现中断或延误的情况。

3. 控制采购成本。

在保证医用耗材质量和供应稳定的前提下，尽可能降低采购成本，提高采购效益。

4. 合理选择供应商。

在采购过程中，应当根据供应商的信誉、实力、产品质量和价格等因素进行综合评估，选择合适的供应商合作。

三、医用耗材的采购遴选实施步骤。

1. 制定采购需求计划。

医疗机构应当根据临床需求和耗材使用情况，制定详细的采购需求计划，明确需要采购的耗材种类、数量和质量要求等。

2. 供应商资质审核。

医疗机构应当对潜在的供应商进行资质审核，包括企业注册资质、生产许可证、产品质量认证等，确保供应商具有合法经营资质和产品质量保障能力。

3. 制定采购合同。

在确定合适的供应商之后，医疗机构应当与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务，保障采购过程的合法性和规范性。

4. 严格验收管理。

医疗机构在收到供应商提供的医用耗材后，应当进行严格的验收管理，确保所采购的耗材符合质量要求，并及时处理不合格产品。

5. 供应商绩效评估。

医疗机构应当定期对供应商的绩效进行评估，包括产品质量、供货稳定性、服务态度等方面，及时发现和解决问题，提高供应商的服务水平。

四、医用耗材采购遴选实施方案的管理和监督。

1. 建立健全的采购管理制度。

医疗机构应当建立健全的医用耗材采购管理制度，明确采购流程、责任人和管理程序，规范采购行为。

医院高值耗材采购、使用管理制度

医院高值耗材采购、使用管理制度为保障医疗安全，降低病人住院费用，预防和杜绝高值耗材采购和使用过程中的违规操作，根据湖南省高值医用耗材集中采购管理规定，进一步规范我院高值耗材的购置和使用，特制定本制度。

（一）高值耗材包括心脏起搏器、心脏（冠状动脉）介入类、周围（外神、神经）血管介入类、电生理类、骨科（人工关节、脊柱内固定及骨科创伤）。

（二）高值耗材产品的申购、审批、采购和验收1. 严格执行湖南省高值医用耗材集中采购中标产品目录。

对高值耗材品牌和配送商的确定，由医用高值耗材遴选工作委员会根据中标目录选定。

品牌和配送商的资质材料，由采购中心收取、审查并存档备案。

资料审查过程中主要对配送商的经营许可证、营业执照、授权代理证明、配送商对业务员的授权、业务员的身份、产品注册证及副本是否相符等进行审查，留取相应的复印资料。

被审查资料中的复印件都要加盖单位印章。

2. 虽使用属于省高值医用耗材集中采购招标范围，但因规格特殊中标目录中未能涵盖，又无其他产品可替代的高值耗材，由临床使用科室向医院书面申请，采购中心对该产品的代理商、配送商的资质及产品的证件进行审核，审核通过后提交医用耗材管理委员会讨论，由主管副院长或院长审批签字，再交采购中心按医院相关制度统一招标采购。

医院采购中心另以文字材料的形式，报市卫生局药监科及省集中采购管理办公室审批、备案。

3. 高值耗材入库要严格按照发票及订货计划的规格、型号、数量办理验收入库手续，货物验收后要求使用科室一次性领出，库房不存货。

4. 骨科器械、介入耗材，必须严格按合同定点采购，术前使用科室要根据患者情况提供相应的内植材料名称，规格与详细材料报采购中心，由采购中心根据计划通知供货商供货。

票据上必须有经办人和使用科室负责人签名。

（三）高值耗材的使用过程管理1. 临床高值耗材使用前必须由主刀医生或主管医生填写《临床高值耗材使用知情同意书》（住院病例中保存），将该产品的品牌、名称、型号、规格及预计费用详细告知病人或家属，经病人或家属签字同意后方可使用。

药品耗材遴选制度

药品、耗材目录遴选制度
第一条为加强药品、耗材的管理和监督，规范药品、耗材的采购、储存、使用管理，切实控制药品、耗材的采购成本，提高药品、耗材临床
合理使用水平，保障患者和医疗机构的合法权益，根据《医疗器械监督管理条例（中华人民共和国国务院令276号）》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》等有关规定，结合我院实际，制定本制度。

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第二条总务科采购人员负责医用耗材的采购工作；其他科室不得直接采购药品、耗材。

第三条遴选医用耗材应当符合防治必须、安全有效、使用方便、临床首选的要求，结合实际情况合理选择、确保药品、耗材供应目录。

列入供应目录的药品、耗材应参考广东省药品交易中心-药品电子交易平台及医用耗材交易平台中挂网品种目录中选择，确保列入本单位供应目录的医用耗材适应单位临床使用规格。

不得損自采购目录外品种。

第四条医用耗材遴选原则：（1）遵循公开、透明的原则；（2）最大限度满足临床需求；（3）优先考虑临床常用规格，兼顾特殊人群（老人、孕妇、儿童）安全性；（4）涉及在用同类或同种药品、耗材比较时，应综合考虑药品、耗材质量安全、价格等因素；（5）药品、耗材遴选遵循“质量保证，价格合理；品牌优先，考虑习惯；”的基本原则，坚持做到科学遴选，广征意见，集体决策；（6）遴选结果给予公开。

二O—七年六月十九日
药品、耗材目录遴选流程
二O—七年六月十九日
药品.医用耗材申请表
申报科室：申请时间：年月日
推荐供应商及品牌处注明"。

医用耗材遴选制度

医用耗材遴选制度【1】
为了进一步规范医院医用耗材（包括植入）、一次性使用无菌器械管理，贯彻执行《医疗器械监督管理条例（中华人民共和国国务院令276号）》、《河南省医疗机构使用医疗器械监督管理办法》及医用耗材集中招标采购的相关文件精神，满足医疗、护理、教学、科研工作需要，特制订本制度：
一、遴选原则
遴选医用耗材应当符合防治必须、安全有效、使用方便、临床首选的要求，结合实际情况合理选择、确定医用耗材供应目录。

二、程序与方法
1、按照遴选的原则，广泛征求使用临床科室的意见。

2、做到客观、全面、公正的选择医用耗材。

3、由药事管理与药物治疗学委员会研究，院务会决定，药械科具体承办。

4、属于新进医用耗材的，由临床科室提出购进计划，提交院务会讨论决定。

2016年5月
2022年3月23日；第1页共1页。

医用耗材遴选制度

医用耗材遴选制度摘要：医用耗材遴选制度是医疗机构为了确保医疗服务质量、控制成本以及保障患者安全而制定的一套规范和程序。

本文将介绍医用耗材遴选制度的基本原则、流程、标准以及在医疗机构中的应用。

医用耗材遴选制度的基本原则包括医疗质量、成本控制、患者安全、透明度和公平性、法规合规性、可持续性和环保考虑、以及创新和技术发展。

这些原则确保了医疗机构在选择和采购医用耗材时综合考虑了多个因素。

制度的流程涵盖了遴选委员会的建立和职责、耗材需求分析、制定遴选标准和评估指标、市场调研和供应商评估、提交供应商申请和材料审查、供应商筛选和评估、价格谈判和合同签署，以及合同履行和监督。

这些步骤确保了医疗机构选择和采购最适合其需求的医用耗材。

标准方面，医用耗材遴选制度涵盖了医疗效果（质量、性能、安全性）、成本效益（价格、采购成本、维护成本）、环保（可持续性和废弃物管理），以及供应商可靠性（供应能力、售后服务、供货稳定性）等多个方面的要求。

最后，医用耗材遴选制度的应用可以通过提高医疗质量、控制成本、保障患者安全、减少环境负担、维护供应链稳定性等方式，对医疗机构产生积极影响。

这一制度的成功应用鼓励其他医疗机构采用类似的规范和程序，以不断提升整个医疗行业的水平和可持续性。

第一部分：引言医用耗材的概念和重要性医用耗材，也被称为医疗耗材或医疗器械，是指在医疗诊断、治疗和护理过程中使用的各种设备、用品和材料，包括但不限于手术刀具、缝合线、注射器、导管、敷料、消毒液等。

这些耗材在医疗领域起着至关重要的作用，直接关系到患者的治疗效果、手术安全、感染控制和医疗服务的质量。

医用耗材的重要性在于它们是医疗过程中的必需品，没有它们，医疗服务将无法正常进行。

医用耗材在多个领域发挥关键作用，包括外科手术、急救、疾病诊断、慢性病管理和康复护理。

因此，确保选择和使用高质量、适用的医用耗材对于医疗机构和患者都至关重要。

解释为什么需要医用耗材遴选制度医用耗材的广泛应用和多样性，以及医疗服务的关键性质，使得对其遴选和管理提出了严格的要求。

医用耗材采购遴选实施方案

医用耗材采购遴选实施方案一、背景介绍。

医用耗材是医疗机构日常工作中不可或缺的物品，其质量和供应对医疗服务质量和安全至关重要。

因此，建立科学、规范的医用耗材采购遴选实施方案，对于医疗机构的运行和管理具有重要意义。

二、目标。

本实施方案的目标是建立医用耗材采购遴选制度，确保医用耗材的质量和供应，提高医疗服务的质量和安全水平。

三、实施步骤。

1. 制定医用耗材采购遴选标准。

根据国家相关法规和标准，结合医疗机构实际情况，制定医用耗材采购遴选标准，明确医用耗材的质量、性能、供应商资质等要求。

2. 采购需求确认。

医疗机构各临床科室根据实际工作需要，提出医用耗材的采购需求，包括品种、规格、数量等详细信息，并经过相关部门审核确认。

3. 供应商遴选。

医疗机构根据制定的医用耗材采购遴选标准，对符合条件的供应商进行遴选，包括资质审核、产品质量评估等环节，确保供应商具备良好的信誉和产品质量。

4. 签订合同。

医疗机构与供应商签订医用耗材采购合同，明确双方的权利和义务，约定产品的质量标准、供货周期、价格及支付方式等内容。

5. 供货管理。

医疗机构对供应商提供的医用耗材进行验收和管理，确保产品符合合同约定的质量标准，并建立相应的档案记录。

6. 质量监控。

医疗机构建立医用耗材质量监控制度，定期对医用耗材的质量进行抽检和评估，及时发现和处理质量问题。

7. 绩效评估。

医疗机构对供应商的绩效进行评估，包括产品质量、供货及时性、售后服务等方面，对绩效不达标的供应商进行处理。

四、保障措施。

1. 加强内部管理。

医疗机构建立健全医用耗材采购遴选管理制度，明确责任部门和责任人，加强对采购过程的监督和管理。

2. 完善信息系统。

医疗机构建立医用耗材采购管理信息系统，实现对医用耗材采购过程的全程跟踪和管理，提高采购效率和透明度。

3. 进一步规范。

医疗机构不断完善医用耗材采购遴选标准和流程，根据实际情况进行调整和优化，提高医用耗材采购的科学性和规范性。

五、总结。

医院医用耗材管理委员会工作制度

医院医用耗材管理委员会工作制度医院医用耗材管理委员会工作制度为了有效组织和管理医用耗材的采购、储存、使用、追溯、监测、评价和监督等全过程，促进临床科学、合理使用医用耗材的专业技术服务和相关管理工作，医院设立医用耗材管理委员会。

该委员会负责建立医用耗材遴选制度，推动医用耗材临床应用指导原则的制定和实施，分析、评估医用耗材使用质量安全事件，监督指导医用耗材的临床使用和规范化管理等工作。

委员会组织1.委员遴选条件1）热爱卫生健康事业，热心委员会工作，实事求是，公道正派，努力研究进取，善于团结和联系各类医务人员。

2）熟悉国家和卫生健康行业有关医用耗材的法律法规、规章制度，作风严谨，业务素质高、能力强，具备一定的医学装备理论基础知识，熟悉并负责本部门（科室）医用耗材管理工作，能对医院医用耗材管理工作建言献策。

3）身体健康，坚持日常工作，能够积极完成本委员会交办各项任务。

4）专业科技人员具有副高级以上专业技术职务。

2.委员会设主任委员1名，副主任委员2-4名，委员若干名。

主任委员由院长担任，副主任委员由分管医用耗材管理和医疗工作的副院长医学工程科主任担任。

委员由相关临床科室、药学、医学工程、护理、医技科室人员以及医院感染控制、医用耗材管理、医疗管理、财务管理、医保管理、信息管理、纪检监察、计等专业人员担任，委员任期3年，由医疗管理部门推荐，经过充分酝酿，形成合理专业配置与年龄梯次，并报医院院长办公会批准。

会议制度医用耗材管理委员会每半年至少召开会议1次，必要时可根据需要临时召开。

需2/3（含）以上委员出席，决议要经到会委员2/3（含）以上同意方为有效。

职责1.贯彻执行医疗卫生及医用耗材管理等有关法律法规、规章，审核制定医院医用耗材管理工作规章制度，并监督实施。

2.建立医用耗材遴选制度，审核医院科室或部门提出的新购入医用耗材、调整医用耗材品种或者供应企业等申请，制订医院医用耗材供应目录（以下简称供应目录）。

3.推动医用耗材临床应用指导原则的制定和实施，监测、评估医用耗材使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理使用医用耗材。