药品耗材遴选制度
医院耗材遴选管理制度
医院耗材遴选管理制度一、总则为规范医院耗材的遴选管理工作,提高医疗质量,保障患者安全,特制定本管理制度。
二、遴选原则1. 临床需要原则:耗材的遴选应以临床需要为出发点,确保患者获得合适的治疗;2. 质量优先原则:耗材的遴选以质量优先,保证医疗操作安全可靠;3. 合理经济原则:耗材的遴选需保证合理的价格,实现经济效益与医疗效果的有机结合。
三、遴选程序1. 申请:医院临床科室或者医务人员提出耗材需求申请;2. 审批:医院耗材管理部门对耗材需求进行审批,确保数量、质量满足临床需要;3. 选购:耗材管理部门根据审批意见开展耗材选购工作,选择合适的产品;4. 评价:临床科室对选购的耗材进行使用评价,提出反馈意见,为下次遴选提供参考。
四、遴选标准1. 质量标准:耗材应符合国家相关标准和医疗器械质量管理要求;2. 价格标准:耗材价格合理,符合医疗经济原则,避免盲目追求高价耗材;3. 供应商信誉:耗材供应商需有良好的信誉和售后服务保障;4. 医院实际需要:耗材选购需符合医院实际临床需求,避免过度存货或荒废。
五、遴选管理1. 遴选委员会:医院设立耗材遴选委员会,由医务、护理、财务等部门人员组成,负责制定遴选标准和审批耗材采购计划;2. 信息披露:医院应向所有相关部门披露耗材遴选信息,确保透明公开;3. 监测与评估:医院对耗材遴选管理实施监测与评估,定期检查遴选流程是否符合制度要求,及时调整优化;4. 风险评估:医院应定期进行耗材供应商风险评估,确保供应商资质可靠。
六、责任与处罚1. 医院耗材管理部门负责严格执行耗材遴选管理制度,对违反制度的行为进行处理;2. 违规操作者应按医院规定进行相应处罚,包括通报批评、警告、记过、记大过等处分;3. 针对重大违规行为,医院可以考虑撤销相关人员的职务或限制其从事医疗器械相关工作。
七、附则1. 本制度经医院管理层审批后正式执行,遇有问题应及时调整补充;2. 对于耗材遴选管理制度的具体实施细则,可由医院耗材遴选委员会根据实际情况制定并报批。
药品 耗材遴选制度
药品、耗材目录遴选制度第一条为加强药品、耗材的管理和监督,规范药品、耗材的采购、储存、使用管理,切实控制药品、耗材的采购成本,提高药品、耗材临床合理使用水平,保障患者和医疗机构的合法权益,根据《医疗器械监督管理条例(中华人民共和国国务院令276号)》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》等有关规定,结合我院实际,制定本制度。
第二条总务科采购人员负责医用耗材的采购工作;其他科室不得直接采购药品、耗材。
第三条遴选医用耗材应当符合防治必须、安全有效、使用方便、临床首选的要求,结合实际情况合理选择、确保药品、耗材供应目录。
列入供应目录的药品、耗材应参考广东省药品交易中心-药品电子交易平台及医用耗材交易平台中挂网品种目录中选择,确保列入本单位供应目录的医用耗材适应单位临床使用规格。
不得擅自采购目录外品种。
第四条医用耗材遴选原则:(1)遵循公开、透明的原则;(2)最大限度满足临床需求;(3)优先考虑临床常用规格,兼顾特殊人群(老人、孕妇、儿童)安全性;(4)涉及在用同类或同种药品、耗材比较时,应综合考虑药品、耗材质量安全、价格等因素;(5)药品、耗材遴选遵循“质量保证,价格合理;品牌优先,考虑习惯;”的基本原则,坚持做到科学遴选,广征意见,集体决策;(6)遴选结果给予公开。
二○一七年六月十九日
药品、耗材目录遴选流程
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二○一七年六月十九日
药品、医用耗材申请表。
药品遴选及采购管理制度
药品遴选及采购管理制度第一章总则第一条为规范医院药品遴选及采购管理工作,确保药品质量安全和合理使用,根据国家有关法律法规,制定本药品遴选及采购管理制度。
第二条本制度适用于医院内所有涉及药品遴选及采购的工作,包括但不限于药品遴选、采购流程、供应商管理、合同管理等,旨在规范药品遴选及采购管理工作程序,确保药品质量安全和经济合理。
第三条医院内所有涉及药品遴选及采购的工作人员,必须遵守本制度并严格执行。
第二章药品遴选第四条药品遴选是指医院根据临床需要,经过科学评估、筛选,并确保药品安全有效性,选择适用的药品。
第五条医院药品遴选工作由药学部门负责,应当建立健全药品遴选委员会,由药学部门主任担任主任委员,相关科室和专家组成委员会成员。
第六条药品遴选委员会根据医院的临床需求和药品目录要求,对药品进行评估和筛选,提出药品采购建议。
第七条药品遴选应当充分考虑药品的疗效、安全性、价格、供应保障等因素,并选择具备合规资质的供应商。
第八条药品遴选过程中,应当密切关注药品的质量安全,要求供应商提供药品的质量证明文件,并进行严格审核和抽样检验,确保药品的合规性。
第九条药品遴选委员会应当定期评估已遴选的药品,减少不良反应和药品使用风险。
第十条药品遴选委员会应当建立药品遴选记录,包括药品遴选过程、遴选依据等,做到遴选过程透明、可查。
第三章药品采购第十一条药品采购是指医院根据药品遴选结果,与供应商签订合同,购买合格药品。
第十二条药品采购工作由采购部门负责,应当建立健全采购管理制度,明确采购流程和责任。
第十三条药品采购程序应包括需求估计、询价比价、供应商筛选、合同签订、验收等环节。
第十四条医院的药品采购工作应当遵循公平、公正、公开的原则,保护供应商和医院的合法权益。
第十五条药品采购合同应当明确药品的名称、规格、数量、价格、交货时间、质量要求等内容,并经供应商和医院双方签字确认。
第十六条药品采购验收应当由药学部门牵头,按照国家药典和相关药品验收标准进行,确保药品的质量安全。
药品遴选管理制度
药品遴选管理制度
是指医疗机构为确保药品质量和合理使用,按照一定程序和标准,对药品进行遴选、评价和管理的制度。
药品遴选管理制度的目的是保障病患的用药安全,提高药物疗效,合理利用医疗资源,降低医疗费用,提高医疗机构的经济效益。
药品遴选管理制度一般包括以下几个方面:
1. 药品遴选标准:根据药品的安全性、有效性、适应症、价格、供应可靠性等方面的因素,制定药品遴选的标准。
2. 药品采购程序:明确药品采购的程序、环节和责任分工,包括需求分析、招标或询价、评标、谈判、合同签订等过程。
3. 药品质量管理:建立药品质量监控系统,对购进的药品进行检验和抽检,对不合格药品进行处理,并建立药品质量档案。
4. 药品审查和审批:医疗机构应根据药物治疗的需要、临床实践和相关政策,建立药品审查和审批制度,保证药物的合理使用。
5. 药品使用评价和反馈:对已采购的药品进行评价,包括疗效评价、不良反应监测、用药成本效益评价等,并根据评价结果及时调整药品的使用策略。
6. 药品信息管理:建立药品信息数据库,包括药品名称、规格、生产企业、零售价等信息,并确保信息的及时更新和有效利用。
药品遴选管理制度对于提高医疗机构的药品管理水平、保障患者用药安全、降低医疗费用具有重要意义。
医疗机构应根据自身情况和法律法规的要求,制定并执行科学合理的药品遴选管理制度。
药品遴选及采购管理制度
药品遴选及采购管理制度药品遴选及采购管理制度一、背景介绍药品遴选及采购管理制度是医疗机构为确保医疗质量、药品安全、提高效率等目的而制定的一套管理制度。
合理的药品遴选和采购管理制度不仅可以保障患者的用药安全,还可以有效控制药品成本,提高医疗机构的整体管理水平。
二、药品遴选管理1. 药品目录管理医疗机构应建立药品目录,包括常用药品、特殊药品、急需药品等分类。
药品遴选应根据药物的适应症、疗效、安全性、价格等指标进行评估,确保选用的药品符合临床需要。
2. 专家评审设立专家委员会,负责对药品进行评审,提供建议和意见。
专家评审应囊括不同领域的专家,确保评审结果科学客观。
3. 信息共享建立药品信息共享平台,包括药品的生产厂家、供应商、价格、渠道等信息。
提供给医务人员参考,便于选择合适的药品。
三、药品采购管理1. 采购流程制定统一的药品采购流程,包括需求评估、招标公告、投标评审、中标确定等环节。
采购流程应公开透明,确保公平竞争。
2. 供应链管理与药品供应商建立长期稳定的合作关系,确保药品供应的可靠性。
加强供应商管理,监管药品质量,确保供应商的合法合规。
3. 财务核算采购部门应建立完善的财务核算制度,确保采购资金的使用合理。
定期进行采购成本分析,提高采购效率,降低药品成本。
四、药品库存管理1. 定期盘点设立药品库存盘点制度,定期对药品库存进行盘点,确保库存准确性。
及时调整库存,避免过期药品浪费。
2. 有效管理制定药品管理规范,确保药品存储环境符合要求,防止药品受损。
设立药品管理责任人,定期检查药品情况,避免药品错乱。
五、总结与展望药品遴选及采购管理制度对医疗机构的正常运作和患者用药安全至关重要。
未来,随着医疗行业的不断发展和技术进步,药品遴选及采购管理制度也需不断优化和完善,以适应新形势下的医疗需求。
以上就是药品遴选及采购管理制度的相关内容,希望对你有所帮助。
药品遴选相关管理制度
药品遴选相关管理制度一、引言药品遴选是指医院为了保障患者的用药安全和临床疗效,根据各类药品的特点和使用需求,经过专门审查和评估,选择适合患者临床应用的药品的过程。
药品遴选是医院药学工作的重要环节,对于规范药品使用、提高临床疗效、避免药品不良反应和滥用、保障患者用药安全等具有重要意义。
因此,建立健全的药品遴选相关管理制度是医院药学工作的重要保障之一。
二、管理制度内容1. 药品遴选委员会的设立及职责(1)药品遴选委员会是医院重要的决策机构,由医院药学部门负责成立,成员包括院领导、药学部主任、临床科室主任、药师等相关人员组成。
药品遴选委员会的职责包括审核新药上市证明文件、制订药品遴选标准、评审各科室提交的用药申请、监督和评估药品使用效果等。
(2)药品遴选委员会每年至少召开两次会议,对医院常用药品及新药进行评审和遴选,及时调整和更新药品遴选目录。
2. 药品遴选标准的制定(1)药品遴选标准应当综合考虑药品的药理特点、临床疗效、不良反应、药物相互作用、价格等因素,根据药物的适应症和专业指南确定药物的适用范围。
(2)药品遴选标准应当定期进行评估和修订,确保符合国家最新药品管理政策和医院的临床需求。
3. 药品遴选程序(1)医院各临床科室在使用药品前,应当向药品遴选委员会提交用药申请,包括药品名称、规格、用药剂量、适应症等相关信息。
(2)药品遴选委员会要对各科室提交的用药申请进行评审,并给出遴选意见。
对于新药申请,还应当审查新药上市许可证、专家意见等相关文件。
4. 药品遴选目录管理(1)医院应当建立药品遴选目录,明确符合药品遴选标准的药品种类和使用范围。
遴选目录应当包括常用药品、新药及特殊药物等内容。
(2)药品遴选目录每年至少经过一次更新,删除不合适的药品,增加新上市的有效药物。
更新后的遴选目录应当及时通知各科室,并做好宣传和培训工作。
5. 药品遴选的监督与评估(1)医院药学部门应当建立药品遴选监督与评估制度,对各科室的药品使用情况进行定期跟踪和评价。
药品遴选及采购管理制度
药品遴选及采购管理制度是指医疗机构为保障患者用药安全、提高药品质量、控制药品采购成本而制定的一系列规定和程序。
以下是一个药品遴选及采购管理制度的例子:一、药品遴选1. 严格遵守国家和地方相关政策法规,药品应当具有国家药监局批准的药品注册证书和药品批准文号。
2. 根据医疗机构的临床需要和用药指南,建立合理的药品目录,遴选适用的药品。
3. 药品遴选应进行临床需求评价、药品质量评价和经济评价等。
二、药品采购1. 药品采购应按照公开、公平、公正的原则进行,采购过程应记录并留存相关文件和资料。
2. 采购应根据药品的临床需求和医疗机构的经济能力,合理安排采购数量和采购计划。
3. 药品采购可以通过竞争性招标、协议供货、集中采购等方式进行。
三、药品质量监管1. 在药品采购过程中,对供应商的药品质量进行评估和监控。
2. 采购的药品应经过严格的验收,不合格的药品应进行退货或返修处理。
3. 对供应商的合作情况、药品质量和服务质量进行综合评价。
四、药品库存管理1. 医疗机构应设立专门的药品库房,负责药品的仓储和管理。
2. 药品库存量应根据临床需要和药品有效期进行管理,合理配置库存数量。
3. 定期进行药品库存盘点,及时处理过期和损坏药品。
五、药品信息管理1. 建立完善的药品信息管理系统,记录药品的基本信息、采购信息、库存信息等。
2. 对药品的使用情况进行统计和分析,评估药品的合理使用和费用控制情况。
3. 加强药品知识的培训和宣教,提高医务人员对药品的认知和正确使用。
六、监督和评估1. 定期对药品遴选和采购管理制度的执行情况进行监督和评估。
2. 根据评估结果,及时进行调整和改进,提高药品遴选和采购管理水平。
以上是一个药品遴选及采购管理制度的简要描述,实际的制度可能会更加具体和详细,根据医疗机构的实际情况进行制定和执行。
医用耗材遴选、准入管理制度
医用耗材遴选、准入管理制度1.制定目的为进一步加强我院医用耗材遴选、准入的管理,满足临床工作需求,保障医疗安全和医疗质量,确保遴选、采购流程严谨、合规,制定本制度。
2.准入要求2.1备选耗材在医院相关科室、人员具有使用该耗材需求及相关技术的资质;2.2备选耗材应在省交易平台系统目录中,各项资质符合要求,品牌、生产(经营)企业信誉良好,无不良记录;2.3备选耗材应为开展临床诊疗新技术项目或医学诊疗所需的或较现有同类型医用耗材有明显的优越性;2.4备选耗材应具备物价收费标准,价格合理,国产品种、医保范围内品种应优先考虑;2.5同类型耗材一般不超过三种,国产、进口合理配置,保留优质和相对廉价的产品,严格“进一出一”原则。
3.准入流程3.1医务耗材准入申请3.1.1申请权限:由科室主任或牵头副主任发起申请。
3.1.2申请流程:(1)由临床科室主任(或牵头副主任)从医院工作流提交申请。
(2)医务部门根据申请组织论证会,并上传论证报告,医务主任填写意见。
(3)耗材管理部门分管人员组织遴选会,由耗材管理部门采购员上传遴选纪要。
(4)物价管理部门审核并签署意见,医保部门审核并签署意见。
(5)耗材管理部门签署意见并上报分管院领导审批。
(6)耗材管理部门采购员根据遴选结果,在SPD系统新建字典并上传相关资料。
3.2 护理耗材申请流程3.2.1 申请权限:由护理部副主任发起申请。
3.2.2 申请流程:(1)护理部副主任从医院工作流提交申请。
(2)护理部分管人员组织论证会,并上传论证报告,护理部负责人签字确认。
(3)耗材管理部门分管人员组织遴选会,耗材管理部门采购员上传遴选纪要。
(4)物价管路部门审核并签署意见,医保部门审核并签署意见。
(5)医保部门办分管人员填写医保信息,医保部门负责人签字确认(5)耗材管理部门签署意见并上报分管院领导审批。
(6)耗材管理部门采购员根据遴选结果,在SPD系统新建字典并上传相关资料。
药品耗材遴选制度
药品耗材遴选制度文件编码(GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968)
药品、耗材目录遴选制度第一条为加强药品、耗材的管理和监督,规范药品、耗材的采购、储存、使用管理,切实控制药品、耗材的采购成本,提高药品、耗材临床合理使用水平,保障患者和医疗机构的合法权益,根据《医疗器械监督管理条例(中华人民共和国国务院令276号)》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》等有关规定,结合我院实际,制定本制度。
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第二条总务科采购人员负责医用耗材的采购工作;其他科室不得直接采购药品、耗材。
第三条遴选医用耗材应当符合防治必须、安全有效、使用方便、临床首选的要求,结合实际情况合理选择、确保药品、耗材供应目录。
列入供应目录的药品、耗材应参考广东省药品交易中心-药品电子交易平台及医用耗材交易平台中挂网品种目录中选择,确保列入本单位供应目录的医用耗材适应单位临床使用规格。
不得擅自采购目录外品种。
第四条医用耗材遴选原则:(1)遵循公开、透明的原则;(2)最大限度满足临床需求;(3)优先考虑临床常用规格,兼顾特殊人群(老人、孕妇、儿童)安全性;(4)涉及在用同类或同种药品、耗材比较时,应综合考虑药品、耗材质量安全、价格等因素;(5)药品、耗材遴选遵循“质量保证,价格合理;品牌优先,考虑习惯;”的基本原则,坚持做到科学遴选,广征意见,集体决策;(6)遴选结果给予公开。
二○一七年六月十九日
药品、耗材目录遴选流程
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二○一七年六月十九日
药品、医用耗材申请表
申报科室:申请时间:年月日。
药品遴选管理制度
药品遴选管理制度药品遴选管理制度是指基于科学评价和医学需求,对药品进行严格的筛选、评价和管理的制度。
该制度起到了保护患者用药安全、合理用药、降低医疗风险的重要作用。
为了确保药品遴选管理制度的科学性、公正性和规范性,需要建立完善的操作流程和相关政策,从药品临床价值、治疗效果、安全性、药品供应等多个方面进行全面衡量和综合比较,确保患者的用药权益得到有效保障。
一、药品临床价值评价药品临床价值评价是药品遴选管理的核心内容之一。
通过对药品的临床疗效、治疗效果、安全性、药物经济性等方面进行全面评估,确保选入的药品具有较高的临床价值。
药品临床价值评价应以科学的临床试验数据、药物经济学评价数据为依据,采用多种评价方法综合衡量药品的疗效、安全性和经济性。
同时,还要考虑药品与其他疗法的比较、适应症范围和患者的特殊需要等因素。
二、药品供应保障药品供应是药品遴选管理的另一个重要环节。
为了保证患者的正常用药需求,需要建立一套完善的药品供应保障机制。
这包括规范药品采购的程序、合理评估药品的需求量和供应能力、加强药品库存管理等。
同时,还要建立健全的药品采购渠道和供应链,确保药品的质量和供应稳定。
三、药品安全监控药品安全是药品遴选管理的重要指标之一。
为了确保患者用药安全,需要建立严格的药品安全监控制度。
这包括药品的临床用药监测、不良反应监测和药品安全风险评估等。
同时,还要加强药品生产和流通环节的监管,确保药品质量安全,避免药品的假冒伪劣和走私情况的发生。
四、药品信息共享药品信息共享是药品遴选管理的重要环节之一。
为了提高药品遴选的效率和公正性,需要建立一个全面、及时、准确的药品信息数据库,并与医疗机构、药品生产企业等相关方进行信息共享和沟通。
这样可以减少药品遴选过程中的信息不对称和失实情况,确保药品遴选的科学性和公正性。
五、合理用药宣传教育合理用药宣传教育是药品遴选管理的重要内容之一。
通过开展合理用药宣传活动,提高患者的用药意识和素养,增强医务人员的合理用药意识和能力,可以有效降低药品滥用和不合理用药的风险,提高患者的用药安全。
药品遴选管理制度(5篇)
药品遴选管理制度根据《医疗机构药事管理规定》、加强药品采购管理,提高药品质量,制定本制度。
1、引进药品必须遵循以病人为中心,满足临床医疗需要,安全、有效、质优为原则;引进药品品种应是通过山东省药品集中招标的品种,药品质量必须符合药典规定。
2、药品引进的两个途径:一是由各临床科室推荐;二是由药剂科根据新药信息,推荐各临床科室征集意见;药剂科根据药品信息收集情况汇总列表,提交药事管理与药物治疗学委员会讨论,填写药品引进审批表。
3、简易采购程序:国家基本药物、新农合报销目录药物新品种、新剂型,在不违反“一品双规”的原则下,药剂科可以根据临床需求报主管院长、院长审批后购进;超过“一品双规”规定的报药事管理与药物治疗学委员会讨论批准再报分管院长、院长审批后购进。
4、临时用药、特殊情况用药:由药剂科临时采购,报主管副院长、院长审批同意。
转为长期用药的,报药事管理与药物治疗学委员会讨论批准。
药品引进指新品种、新剂型,我院首次使用的药品;因国家政策、招标、供应企业等原因更改剂型、规格、厂家,不属于该规定范围,由药剂科根据临床使用情况办理,报主管副院长、院长审批。
药品退出:医院药事管理与药物治疗学委员会每年举行至少四次专门会议,讨论本院药品临床使用情况,并提出药品品规淘汰意见;有下列行为之一的,经医院药事管理与药物治疗学委员会讨论通过,可停止该药品在我院的临床使用。
1、发现药品在临床使用过程中,出现疗效不确切或有严重不良反应的。
2、发现药品在临床使用过程中,有商业贿赂行为的,经查证属实的。
3、该药品连续三个月无销售或销售极少,特殊情况的除外。
4、该药品经营企业已告知不再准备继续销售的。
5、有其他行为不适宜在本院临床继续使用的药品。
药品遴选管理制度(2)是指根据医疗机构的需求和药品的质量、疗效、安全性等因素,对药品进行遴选和管理的制度。
药品遴选管理制度的目的是确保医疗机构选用的药品符合科学标准,能够提高治疗效果,保障患者的安全。
药品遴选管理制度
药品遴选管理制度一、引言药品是保障人民健康的重要物质基础,药品的质量和安全直接关系到人民的健康和生命安全。
为了规范药品遴选工作,确保药品的质量和安全,制定药品遴选管理制度对于保障人民健康具有重要意义。
二、遴选的基本原则1.科学性原则:药品遴选工作必须依据科学的理论和方法进行,遵循科学的规律和原则。
2.公正性原则:药品遴选工作必须公正、公平、公开,所有申请者都应有平等的机会参与遴选。
3.公众利益优先原则:药品遴选工作应以公众的利益为最高目标,维护人民群众的健康权益。
4.依法依规原则:药品遴选工作必须依据国家相关法律、法规和政策进行,严格遵守药品管理的各项规定。
5.风险控制原则:药品遴选工作必须加强风险评估和控制,确保药品的质量和安全。
三、遴选的程序1.遴选申请:申请者必须按照规定的程序填写遴选申请,并提交相关资料。
2.资格审查:遴选机构对申请者的资格进行审查,包括企业的法人资格、生产管理资质等。
3.药品审查:遴选机构对申请的药品进行审核,包括药品的质量、安全等方面的评估。
4.药品评审:遴选机构组织专家对药品进行评审,综合考虑药品的安全性、有效性、可行性等因素。
5.结果公示:遴选机构公示遴选结果,接受公众监督。
6.结果通知:遴选机构向申请者发送遴选结果通知。
7.申诉处理:申请者对遴选结果有异议的,可以提出申诉,遴选机构对申诉进行处理,并给予答复。
四、遴选的标准1.药品质量标准:药品的质量必须符合国家相关药品质量标准和规定。
2.药品安全标准:药品的安全性必须经过科学的评估和验证,符合国家相关药品安全标准和规定。
3.药品有效性标准:药品的有效性必须经过临床实验和验证,符合国家相关药品有效性标准和规定。
4.药品可行性标准:药品的生产技术、生产工艺、生产设备等必须符合国家相关药品可行性标准和规定。
五、遴选的监督管理1.监督机构:设立专门的药品遴选监督机构,负责对药品遴选工作进行监督和管理。
2.监督职责:监督机构对药品遴选工作的各个环节进行监督,包括申请资格审查、药品审核、药品评审、遴选结果公示等。
药品遴选管理制度范本
药品遴选管理制度范本第一章总则第一条为规范药品遴选管理工作,保障医疗质量安全,制定本制度。
第二条本制度适用于本单位内所有有关药品遴选管理工作的部门、人员。
第三条本制度所称药品遴选,是指根据临床需要和药品自身特性,经过科学评价和程序化操作,确定是否有必要、合适使用该药品的过程。
第四条药品遴选的原则是科学、公正、公平、合理,确保临床有效性、安全性和经济性。
第五条本制度的任务是建立药品遴选工作的规范化、制度化和科学化,明确药品遴选的程序、责任和要求,提高药品使用的质量和效益。
第二章遴选程序第六条药品遴选应当根据临床需要、药品临床试验、药品市场情况和疾病流行情况等因素,科学确定遴选的范围和目标。
第七条药品遴选工作应当由由有资质的专业人员负责,必要时可以借助相关专家和机构的专业意见参考。
第八条药品遴选工作包括以下几个方面:(一)收集和整理有关药品的临床试验结果、药品说明书、市场价格等资料;(二)对已收集的药品资料进行评价和分析,确定是否具有遴选价值;(三)制定药品遴选的方案和时间表,并征求相关部门和人员的意见;(四)举办药品遴选会议,就药品的临床价值、安全性和经济性等问题进行评议和讨论,并形成药品遴选的意见和建议;(五)对药品遴选的意见和建议进行整理和汇总,并报上级主管部门审批和批准;(六)按照批准的药品遴选意见和建议,编制药品遴选方案,并组织实施。
第九条药品遴选结果应当以文件形式保存在机要档案中,做到真实、完整和可追溯。
第十条药品遴选结果应当在单位内部进行公开宣传,向全体医务人员和患者进行解释和介绍。
第三章责任第十一条药品遴选工作是综合性工作,应当由医务人员、药学人员、质管人员等多个部门和人员共同参与。
第十二条药品遴选委员会是药品遴选工作的领导机构,负责制定药品遴选工作的方案和计划,组织并推进药品遴选工作的实施,审查和批准药品遴选结果,并对药品遴选工作的质量和效果负总责。
第十三条药品遴选委员会由院长或副院长担任主任委员,相关部门和人员负责人担任委员,由质管部门负责秘书工作。
药品遴选及采购管理制度范本
药品遴选及采购管理制度范本一、背景与目的药品遴选及采购管理制度的制定旨在规范药品的遴选和采购过程,确保药品的质量、安全和经济性,保障患者的用药需求。
二、适用范围本制度适用于本单位药品遴选和采购管理工作。
三、药品遴选1. 遴选委员会的设立为确保药品遴选的公平、公正和科学性,成立由相关专家和部门负责人组成的遴选委员会,并明确遴选委员会的职责和工作流程。
2. 遴选标准的确定根据国家相关法规和政策,结合本单位实际需求,确定药品遴选的标准,包括药品的质量、疗效、安全性、经济性等方面的要求。
3. 药品遴选流程明确药品遴选的流程,包括遴选需求的提出、遴选委员会的评审、结果的公示等环节,确保遴选工作的规范性和透明度。
四、药品采购1. 采购计划的编制根据药品遴选结果和患者用药需求,编制年度药品采购计划,并及时调整和修订采购计划。
2. 采购方式的选择根据国家相关规定,综合考虑药品的特性、采购数量、采购周期等因素,选择适当的采购方式,如公开招标、竞争性谈判等。
3. 采购文件的编制根据采购方式的不同,编制相应的采购文件,包括招标文件、竞争性谈判文件等,确保采购过程的公正和合规性。
4. 供应商的评估与选择结合供应商的资质、信誉、价格、服务等因素,进行供应商的评估和选择,确保选定的供应商能够提供合格的药品和良好的售后服务。
5. 合同签订与履约与选定的供应商签订采购合同,并监督合同的履约情况,确保药品的按时到货、质量符合要求。
五、药品库存管理1. 药品入库管理对进货的药品进行验收,并建立相应的入库管理制度,确保药品的质量和数量与采购合同一致。
2. 药品出库管理建立药品出库的审批制度,确保药品的出库符合患者的用药需求,并进行相应的库存管理和监控。
3. 库存管理建立科学的库存管理制度,包括库存盘点、库存调剂、库存预警等,确保药品库存的合理与安全。
六、药品质量监控建立药品质量监控制度,包括对进货药品进行抽样检验、定期对库存药品进行抽检等,确保药品的质量符合要求。
药品遴选制度和程序
药品遴选制度和程序一、目的为加强医院药品管理,满足临床用药需求,优化用药结构,促进药品管理及临床合理应用,结合临床实际,制定《药品遴选制度和程序》。
二、参考文件1.《中华人民共和国药品管理法》中华人民共和国主席令第31号2019年12月1日2.《医疗机构药事管理规定》(卫医政发〔2011〕11号)3.《处方管理办法》(卫政部令〔2007〕53号)三、名词定义1.药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。
2.药品遴选制度:是指在国家层面上对药品进行评价、遴选和审批的制度,以确保药品符合国家药品安全与有效性标准,从而保障公众的用药安全。
3.新药遴选:是指医院基本药品目录中无或相似、相同但规格、剂型等不同的在我国合法上市、正常流通的药品,通过申请、遴选、采购及评价等符合相关法律法规的遴选过程。
四、内容(一)遴选原则1.按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品,优先选用《国家处方集》、《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》及国家集中带量采购药品目录内收录的品种,原则上选用《陕西药品和医用耗材招采管理系统目录》内的药品,特殊情况除外。
2.遴选药品以安全、有效、经济、适宜为原则。
优先考虑疗效可靠、毒副作用小、经济适用的品种。
3.贯彻落实国家《处方管理办法》药品“一品双规”规定(含儿科规格时,可适当放宽)。
4.本院未常规使用过的药品,或本院已使用过的药品改变给药途径、剂型、规格、生产企业,或因不良事件等原因,停用一年以上的药品均按新药管理。
5.不予引进品种范围:(1)发生过重大质量问题的药品。
(2)疗效不确切,作用机理不明确的药品。
(3)发生严重药品不良反应、毒副作用大的药品。
(二)遴选方法1.由医院药事管理和药物治疗学委员会组织讨论决定,药剂科具体承办。
2.按照遴选原则,药剂科应以多种形式广泛征求临床科室意见,对医院“基本用药供应目录”进行动态管理。
药品耗材遴选制度
药品、耗材目录遴选制度
第一条为加强药品、耗材的管理和监督,规范药品、耗材的采购、储存、使用管理,切实控制药品、耗材的采购成本,提高药品、耗材临床
合理使用水平,保障患者和医疗机构的合法权益,根据《医疗器械监督管理条例(中华人民共和国国务院令276号)》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》等有关规定,结合我院实际,制定本制度。
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第二条总务科采购人员负责医用耗材的采购工作;其他科室不得直接采购药品、耗材。
第三条遴选医用耗材应当符合防治必须、安全有效、使用方便、临床首选的要求,结合实际情况合理选择、确保药品、耗材供应目录。
列入供应目录的药品、耗材应参考广东省药品交易中心-药品电子交易平台及医用耗材交易平台中挂网品种目录中选择,确保列入本单位供应目录的医用耗材适应单位临床使用规格。
不得損自采购目录外品种。
第四条医用耗材遴选原则:(1)遵循公开、透明的原则;(2)最大限度满足临床需求;(3)优先考虑临床常用规格,兼顾特殊人群(老人、孕妇、儿童)安全性;(4)涉及在用同类或同种药品、耗材比较时,应综合考虑药品、耗材质量安全、价格等因素;(5)药品、耗材遴选遵循“质量保证,价格合理;品牌优先,考虑习惯;”的基本原则,坚持做到科学遴选,广征意见,集体决策;(6)遴选结果给予公开。
二O—七年六月十九日
药品、耗材目录遴选流程
二O—七年六月十九日
药品.医用耗材申请表
申报科室:申请时间:年月日
推荐供应商及品牌处注明"。
药品遴选管理制度
药品遴选管理制度一、制度目的为了规范药品遴选管理行为,加强对药品质量的监管,防止不合格药品进入使用范围,保障患者用药安全和身体健康,本制度制订。
二、适用范围本制度适用于医院所有药品遴选管理行为。
三、药品遴选标准1.合法流通:遴选的药品必须是在国家药品监督管理部门批准的药品名录中,并且合法流通的药品。
2.药品质量:必须符合国家的质量标准和上市许可证的规定,保证药品的有效性、安全性和稳定性。
3.药品价格:药品价格应符合医保和收费标准,不得超过市场公平合理价。
4.药品适应症:药品必须符合患者病情及病历,且经过医生合理遴选使用。
5.药品说明书:必须符合国家相关规定,其中必须包括药品的适应症、用法用量、不良反应、禁忌症等药效信息。
四、药品遴选管理流程遴选前1.药品遴选委员会:医院设立药品遴选委员会,负责审核遴选药品的适用性和必要性,确保药品适应症、药效范围准确,药物互相作用、毒副作用等要素达到安全标准。
2.药品人员资格:医院设置药品遴选专管人员,必须具有相关药学或临床经验和专业技能认证,熟悉药品质量管理流程,负责审核药品证照及价格等信息是否符合规定。
3.药品委托代理:医院必须委托符合相关规定的正规药品代理或厂商,负责确保药品质量和药品流通渠道合法。
遴选中1.药品遴选申请:医院药品遴选专员或业务员根据病人病情、病历资料,向药品遴选委员会提出遴选申请。
2.药品遴选审核:药品遴选委员会根据遴选申请,审核药品遴选的可行性和合理性,以及药品质量、价格、适应症是否符合相关规定的要求。
3.药品遴选决定:药品遴选委员会根据审核情况,作出是否遴选该药品的决定,并登记相关信息。
遴选后1.审核药品:实施遴选后,药品遴选专员或业务员应对所遴选的药品进行定期审核,确保药品满足相关要求。
2.更新药品:定期评估及遴选委员会的审批后,医院可对满足要求的其他新药品进行遴选,继续加强药品管理并维护患者权益,禁止未经审批的新药品进入使用范围。
2024年药品遴选及采购管理制度(二篇)
2024年药品遴选及采购管理制度为了规范医院药品采购管理,保证药品质量,保障临床用药需要,依据《药品管理法》、《处方管理办法》等法律法规制定本院药品遴选及采购管理制度。
一、药剂科负责全院药品的采购供应(除放射性药品、临床检验试剂外)。
其他科室无权采购任何药品。
二、医院药事管理与药物治疗学委员会为药品遴选与采购管理的决策机构。
医院每季度召开一次医院药事管理与药物治疗学委员会联席会,负责对本院药品采购制度的执行、药品质量与使用、药品配送企业的信誉度进行讨论与评估,并作相关的决定。
三、遴选原则:医院所有药品,必须经过招标采购(除毒、麻、精、放、解毒类药品外),中标药品按合理用药、规范用药、一品两规的原则,在确保同种药品选用中低价位药品的前提下,兼顾不同的用药层次和药品的质量层次要求,保证覆盖全部医保目录及农合目录,优先选用国家基本药物。
制定医院“药品处方集”和“药品供应目录”。
四、药库每月根据医院药品供应目录制定采购计划,经药剂科审核、分管院长审批后执行。
所有药品必须经由药事委员会审核批准的配送企业采购供应。
五、药品配送企业必须提供药品经营许可证、GSP证书、工商营业执照、税务登记证书、业务员法人委托书、业务员身份证明及业务资格证明(医药专业大专以上学历、中级职称或省级食品药品监督管理局颁发的资格证书)等复印件并加盖企业红章交药剂科备案。
首次进入医院的新品规药品,必须提供药品生产企业生产许可证、GMP证书、工商营业执照、药品注册批件、药品检验报告及相关物价证明等复印件并加盖企业红章。
进口药品需提供进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件,并加盖企业红章。
血液制品需提供国家食品药品监督管理局“批签发”证。
六、对无审批报告自行采购的药品,药库不得入库。
新药采购执行医院“新药临床使用审批制度”。
特殊专科药品、急救药品经主管院长审批,可优先采购,但配送企业如非指定公司,必须资证齐全。
七、严禁药品配送企业业务员的临床不正当宣传行为及药剂科人员的统方与收受药品回扣行为。
药品遴选及采购管理制度
药品遴选及采购管理制度1. 引言药品是医疗机构日常运作不可或缺的重要资源,保障药品的合理采购和使用对于医疗机构的正常运转和患者的安全至关重要。
为了维护医疗机构的利益,规范药品的遴选和采购管理,制定药品遴选及采购管理制度是必要的。
2. 目的和适用范围2.1 目的本制度的主要目的是规范药品的遴选和采购管理,确保药品的质量、价格、供应渠道符合相关法律法规要求,同时最大程度上降低药品采购风险,保障医疗机构的合法权益。
2.2 适用范围本制度适用于所有医疗机构的药品遴选和采购管理工作。
3. 药品遴选管理3.1 遴选标准医疗机构在遴选药品时应严格按照药品管理法律法规的要求,同时考虑以下因素: - 药品的有效性和安全性; - 药品的适应症范围和疗效; - 药品的价格和供应渠道可靠性。
3.2 遴选程序医疗机构在进行药品遴选时,应按照以下流程进行: 1.明确遴选需求:确定所需药品的种类、规格和数量。
2. 信息收集:收集药品的相关信息,包括药品的说明书、临床研究等。
3. 药品评估:对收集到的药品信息进行评估,综合各项指标进行比较与分析。
4. 决策与确认:根据评估结果,决策是否选用该药品,并进行相关手续确认。
3.3 遴选记录与归档医疗机构应建立完善的药品遴选记录和归档制度,包括以下内容: - 遴选需求的确认和相关文件; - 药品信息收集的资料; - 药品评估报告; - 决策和确认的文件。
4. 药品采购管理4.1 采购方式医疗机构在进行药品采购时,可选择以下采购方式: - 公开招标:适用于大额、复杂的药品采购。
- 邀请招标:适用于小额、常规的药品采购。
- 单一来源:适用于只有一家供应商的特殊情况。
- 紧急采购:适用于紧急情况下的药品采购。
4.2 采购程序医疗机构在进行药品采购时,应按照以下流程进行: 1.采购需求确认:明确所需药品的种类、规格、数量和交付时间等条件。
2. 供应商选择:根据采购需求,邀请合格的供应商参与投标。
药品遴选管理制度
药品遴选管理制度一、总则药品遴选管理制度是指按照《药品管理法》、《保健食品管理条例》等相关法规要求,结合本单位实际情况,制定具体的药品遴选管理制度,保障药品质量、安全和有效性,确保患者用药安全,有效利用药品资源。
二、适用范围本药品遴选管理制度适用于本单位所有涉及药品采购、使用的部门和人员,包括临床科室、药房、药品采购部门等。
三、药品遴选管理的原则1.质量第一原则。
药品质量是患者用药的首要保障,任何情况下都不能牺牲质量为了降低成本或其他目的。
2.安全第一原则。
药品安全是患者用药的重要保障,对于有毒副作用、不良反应严重或者易误用的药品要慎重选择和使用。
3.合理用药原则。
药品遴选要结合患者病情、药品特性、用药指南等因素进行综合考虑,确保用药合理、有效。
4.经济合理原则。
在确保质量、安全和合理用药的前提下,要充分考虑药品的价格,尽可能选择价格合理的药品。
5.科学依据原则。
药品遴选要建立在科学证据的基础上,可以参考临床指南、药品说明书、药品评价报告、专家共识等资料。
四、药品遴选的程序1.需求评估。
各临床科室根据患者临床需要,提出对药品的需求,包括药品种类、规格、数量等。
2.信息收集。
采购部门根据临床科室提出的需求,收集相关药品的基本信息,包括药品的名称、规格、生产厂家、价格等。
3.制定药品清单。
采购部门根据信息收集结果,制定药品清单,列明每种药品的规格、数量、价格等信息。
4.评审通过。
由医疗机构的药品遴选委员会对制定的药品清单进行评审,审查药品的质量、安全性、价格以及临床需求等因素。
5.报批采购。
通过评审的药品清单报批采购,采购部门进行药品的采购工作,保证药品的供应。
6.备案管理。
对采购的药品进行备案管理,包括建立药品台帐、药品库存管理、药品使用记录等,确保药品使用过程的规范和可追溯性。
五、分类管理1.基本药物。
医疗机构应根据卫生主管部门发布的基本药物目录,合理安排基本药物的使用,并按照有关规定报批采购。
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药品、耗材目录遴选制度第一条为加强药品、耗材的管理和监督,规范药品、耗材的采购、储存、使用管理,切实控制药品、耗材的采购成本,提高药品、耗材临床合理使用水平,保障患者和医疗机构的合法权益,根据《医疗器械监督管理条例(中华人民共和国国务院令276号)》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》等有关规定,结合我院实际,制定本制度。
第二条总务科采购人员负责医用耗材的采购工作;其他科室不得直接采购药品、耗材。
第三条遴选医用耗材应当符合防治必须、安全有效、使用方便、临床首选的要求,结合实际情况合理选择、确保药品、耗材供应目录。
列入供应目录的药品、耗材应参考广东省药品交易中心-药品电子交易平台及医用耗材交易平台中挂网品种目录中选择,确保列入本单位供应目录的医用耗材适应单位临床使用规格。
不得擅自采购目录外品种。
第四条医用耗材遴选原则:(1)遵循公开、透明的原则;(2)最大限度满足临床需求;(3)优先考虑临床常用规格,兼顾特殊人群(老人、孕妇、儿童)安全性;(4)涉及在用同类或同种药品、耗材比较时,应综合考虑药品、耗材质量安全、价格等因素;(5)药品、耗材遴选遵循“质量保证,价格合理;品牌优先,考虑习惯;”的基本原则,坚持做到科学遴选,广征意见,集体决策;(6)遴选结果给予公开。
二○一七年六月十九日
药品、耗材目录遴选流程
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二○一七年六月十九日
药品、医用耗材申请表。