基本药物遴选制度

基本药物遴选制度 The latest revision on November 22, 2020

基本药物遴选制度根据国家卫计委《医疗机构药事管理规定》要求，为了对我中心药品供应品规实行总量控制，满足医保临床用药需求，有序、合理、及时、规范地引进新药，提高本中心的药品质量和药物治疗水平，特制定本制度。

一、遴选原则

一、入选药品应遵循安全、有效、经济、适宜的原则，并符合“一品两规”的要求。要充分考虑药品的安全性、临床治疗效果，兼顾药品价格，满足不同需求的人群。

2、参考国家卫生计生委公布的《国家基本药物目录》中的品种，保证临床使用基本药品的比例。

3、保证我中心品种齐全，临床科室基本满足需求。

二、重点遴选药品范围

一、国家批准生产的一类新药。

2、增加新的适应症的化学药品，并且新增适应症无替代药品。

3、按照合理用药的原则(如序贯疗法等)补充剂型的不足。

4、支持我中心重点专科建设，开展新项目、提高治疗手段所必须的药品。

5、配合医改及降低药品收入比例的低价格的药品。

6、针对医保备药率不足的问题，入选的药品一般应是兼顾医保的药物。

7、国家基本药物目录内的必备药品。

三、程序与方法

一、新药是指本中心未使用过的药品。本中心已使用过的药品改变给药途径、剂型、规格，或因各种不良事件停用一年以上的药品亦按新药管理。

2、各临床、医技科室可以根据实际用药情况，经过缜密调查、认真研究，综合考虑各项因素，慎重提出新药的采购申请。

3、新药申请须由临床科室主任负责填写《新药申请表》。

4、申请表内容包括：药品基本信息、申购理由等。

5、业务部、药剂科对《新药申请表》进行审查，药剂科对已受理的申请进行筛查，并在《新药申请表》中注明意见。

6、药剂科将《新药申请表》汇总，报药事管理与药物治疗学委员会讨论决定。

7、中心药事管理与药物治疗学委员会定期召集会议进行讨论遴选，经三分之二以上委员审核同意后作为新药引进使用，列入中心药品采购目录。

四、药品淘汰

一、对国家食品药品监督管理局撤销批准文号的药品，按规定淘汰。

2、省统一招标采购落标品种，按规定予以淘汰。

3、在用药品，如符合以下条件者，应予以淘汰。

（一）药品虽然有效但毒副反应大，对患者有不可逆转的危害性；

（2）药品虽有一定疗效，但有一定的毒副反应，且目前已有较好的药品可以代替；

（3）药品无疗效或疗效不确，较长时间药厂不生产，医生也已不用的；

（4）已进入医院药品目录,但长期（6个月）滞销不用的。