医院药品遴选制度

医院药品遴选制度为科学、规范医院新药引进管理工作，保证用药安全、有效、经济，保障患者身体健康，依据《医疗机构药事管理规定》第九条药事管理与药物治疗学委员会职责第5项内容要求，“建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜”。

为履行《医疗机构药事管理规定》所赋予的与新药引进及药物评价有关的职责，医院药事管理与药物治疗学委员会制定本制度。

一、总则1、凡医院需进新药必须经药事管理与药物治疗学委员会讨论决定，任何科室或个人无权做出决定。

新药申请以书面申报的方式报药剂科，按照医院制定的审批制度执行。

2、医院新药的定义，指未列入医院基本用药目录内的药品。

原则上医院已有的同类超过“一品双规”药品不再进行审批。

3、因医疗需要必须使用的特殊药品（指紧急抢救、特殊病种、特殊需要、诊断所需而医院尚未引进的药品），由相应科室写出书面申请，并由申请科室主任提交药剂科，再交由分管院长签字后，药品采购员根据申请单一次性采购。

二、引进原则1、总原则是公平、公正、公开。

在保证质量的前提下，充分满足临床和患者的需求，保证社会效益和经济效益。

2、《药品管理法》所准许的已中标或备案采购药品均可作为被选择对象。

3、优先引进原则：（1）国家基本药物目录品种、XX省基本药物增补目录；（2）所选药品必须是XX省药品集中采购平台采购药品；（3）同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种，因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。

一般不突破一个品种，两个规格；（4）国产药品同一通用名称且剂型相同，多个生产厂家不同规格申报时，应选择不同厂家、不同规格的产品。

；（5）临床抢救急需用药、临床新技术开展急需用药，有利于提高医院治疗水准的新药酌情优先选择；（6）针对医院特色科室引进新药，可报药事管理委员会主任委员及时讨论购进；（7）国外上市多年、疗效显著的药品；（8）专利期满后的仿制品；（9）价格合理的药品优先。

医院药品遴选制度

医院药品遴选制度药品的使用关系到患者的生命安全，根据临床药物治疗安全有效和经济合理的基本原则，严格认真落实国家药品管理的各项规定，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国政府采购法》制定药物遴选制度如下：一、遴选原则1、在河南省公共资源交易中心医药采购平台的省网目录内遴选药品，入选药品应具备安全、有效、经济、适宜的特点，严格执行卫生部令第53号《处方管理办法》中第四章第16条的规定：“同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种。

因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外”。

抗菌药物供应目录（包括抗菌药物的品种、剂型和规格）按照国家和省卫计委有关政策规范制订。

充分考虑药品的安全性、临床治疗效果，兼顾药品价格，满足不同需求的患者。

2、参考《国家基本药物目录》收录的药品认真实施遴选制度，保证基本药物在医院药品应用中的比例。

基本用药供应目录的调整应原则上从河南省药品集中采购挂网目录中遴选,优先选取国家基本药物685目录中药品。

中药饮片遴选,从《河南省中药饮片处方用名目录（2016年版）》内遴选。

3、保证重点专科使用的药物品种齐全，以满足临床科室基本用药需求为前提。

4、属于新药的，由临床科室讨论并由临床科室主任提交申请报告，医院药事管理与药物治疗学委员会审评决定。

5、属于老药淘汰的，由药剂科根据医院药品应用情况，提出淘汰品种，交药事管理与药物治疗学委员会讨论决定。

二、重点遴选药品范围1国家批准生产的一类新药。

2.增加新的适应症的化学药品，并且新增适应症无替代药品。

3.按照合理用药的原则（如序贯疗法等）补充剂型的不足。

4.支持我院重点专科建设，开展新项目、提高治疗手段所必须的药品。

5.配合医改及降低药占比的低价格的药品。

6.补充医保备药率不足的问题，入选的药品一般应是医保目录内药品。

7.国家基本药物目录内的必备药品。

三、程序与方法1.新药是指本院未使用过的药品。

药品遴选制度及程序

药品遴选制度为加强我院药品管理，满足临床用药需求，优化用药结构，促进药品管理及临床合理应用，结合临床实际，特制定本制度。

一、遴选原则1.按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品，优先选用《国家处方集》、《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》及国家集中带量采购药品目录内收录的品种，原则上选用《陕西药品和医用耗材招采管理系统目录》内的药品，特殊情况除外。

2.遴选药品以安全、有效、经济、适宜为原则。

优先考虑疗效可靠、毒副作用小、经济适用的品种。

3.贯彻落实国家《处方管理办法》药品“一品双规”规定(含儿科规格时，可适当放宽)。

4.本院未常规使用过的药品，或本院已使用过的药品改变给药途径、剂型、规格、生产企业，或因不良事件等原因，停用一年以上的药品均按新药管理。

5.不予引进品种范围：（1）发生过重大质量问题的药品。

（2）疗效不确切，作用机理不明确的药品。

（3）发生严重药品不良反应、毒副作用大的药品。

二、遴选方法1.由医院药事管理和药物治疗学委员会组织讨论决定，药剂科具体承办。

2.按照遴选原则，药剂科应以多种形式广泛征求临床科室意见，对医院“基本用药供应目录”进行动态管理。

3.属于各专科新药的，根据本科室的用药需求申请，提交医院药事管理和药物治疗学委员会讨论通过。

4.经医院药事管理和药物治疗学委员会讨论通过的品种方可采购。

三、遴选程序1.临床科室应充分考虑药品的适应症、禁忌症、药品不良反应及学科特点等，经科室讨论后，填写《新药申购审批表》，经本部门领导审批后交药剂科。

2.药剂科对申请表整理汇总，进行初步遴选，遴选合格的药品报送药事管理与药物治疗学委员会。

3.召开药事管理与药物治疗学委员会，经申请科室介绍药品基本信息后，医院药事管理与药物治疗学委员会委员讨论，以无记名方式进行表决。

4.会议通过的药品由药剂科汇总，经药事管理与药物治疗学委员会主任委员签字确认后方可采购。

药品遴选及采购管理制度范文（3篇）

药品遴选及采购管理制度范文为了规范医院药品采购管理，保证药品质量，保障临床用药需要，依据《药品管理法》、《处方管理办法》等法律法规制定本院药品遴选及采购管理制度。

一、药剂科负责全院药品的采购供应(除放射性药品、临床检验试剂外)。

其他科室无权采购任何药品。

二、医院药事管理与药物治疗学委员会为药品遴选与采购管理的决策机构。

医院每季度召开一次医院药事管理与药物治疗学委员会联席会，负责对本院药品采购制度的执行、药品质量与使用、药品配送企业的信誉度进行讨论与评估，并作相关的决定。

三、遴选原则：医院所有药品，必须经过招标采购(除毒、麻、精、放、解毒类药品外)，中标药品按合理用药、规范用药、一品两规的原则，在确保同种药品选用中低价位药品的前提下，兼顾不同的用药层次和药品的质量层次要求，保证覆盖全部医保目录及农合目录，优先选用国家基本药物。

制定医院“药品处方集”和“药品供应目录”。

四、药库每月根据医院药品供应目录制定采购计划，经药剂科审核、分管院长审批后执行。

所有药品必须经由药事委员会审核批准的配送企业采购供应。

五、药品配送企业必须提供药品经营许可证、GSP证书、工商营业执照、税务登记证书、业务员法人委托书、业务员身份证明及业务资格证明(医药专业大专以上学历、中级职称或省级食品药品监督管理局颁发的资格证书)等复印件并加盖企业红章交药剂科备案。

首次进入医院的新品规药品，必须提供药品生产企业生产许可证、GMP证书、工商营业执照、药品注册批件、药品检验报告及相关物价证明等复印件并加盖企业红章。

进口药品需提供进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件，并加盖企业红章。

血液制品需提供国家食品药品监督管理局“批签发”证。

六、对无审批报告自行采购的药品，药库不得入库。

新药采购执行医院“新药临床使用审批制度”。

特殊专科药品、急救药品经主管院长审批，可优先采购，但配送企业如非指定公司，必须资证齐全。

七、严禁药品配送企业业务员的临床不正当宣传行为及药剂科人员的统方与收受药品回扣行为。

药品遴选及采购管理制度

药品遴选及采购管理制度第一章总则第一条为规范医院药品遴选及采购管理工作，确保药品质量安全和合理使用，根据国家有关法律法规，制定本药品遴选及采购管理制度。

第二条本制度适用于医院内所有涉及药品遴选及采购的工作，包括但不限于药品遴选、采购流程、供应商管理、合同管理等，旨在规范药品遴选及采购管理工作程序，确保药品质量安全和经济合理。

第三条医院内所有涉及药品遴选及采购的工作人员，必须遵守本制度并严格执行。

第二章药品遴选第四条药品遴选是指医院根据临床需要，经过科学评估、筛选，并确保药品安全有效性，选择适用的药品。

第五条医院药品遴选工作由药学部门负责，应当建立健全药品遴选委员会，由药学部门主任担任主任委员，相关科室和专家组成委员会成员。

第六条药品遴选委员会根据医院的临床需求和药品目录要求，对药品进行评估和筛选，提出药品采购建议。

第七条药品遴选应当充分考虑药品的疗效、安全性、价格、供应保障等因素，并选择具备合规资质的供应商。

第八条药品遴选过程中，应当密切关注药品的质量安全，要求供应商提供药品的质量证明文件，并进行严格审核和抽样检验，确保药品的合规性。

第九条药品遴选委员会应当定期评估已遴选的药品，减少不良反应和药品使用风险。

第十条药品遴选委员会应当建立药品遴选记录，包括药品遴选过程、遴选依据等，做到遴选过程透明、可查。

第三章药品采购第十一条药品采购是指医院根据药品遴选结果，与供应商签订合同，购买合格药品。

第十二条药品采购工作由采购部门负责，应当建立健全采购管理制度，明确采购流程和责任。

第十三条药品采购程序应包括需求估计、询价比价、供应商筛选、合同签订、验收等环节。

第十四条医院的药品采购工作应当遵循公平、公正、公开的原则，保护供应商和医院的合法权益。

第十五条药品采购合同应当明确药品的名称、规格、数量、价格、交货时间、质量要求等内容，并经供应商和医院双方签字确认。

第十六条药品采购验收应当由药学部门牵头，按照国家药典和相关药品验收标准进行，确保药品的质量安全。

医院药品遴选制度

******医院药品遴选制度为满足我院临床药物应用需求，优化用药结构，规范我院新药引进流程，确保新药遴选有公平、公正、合理、有序地进行，结合本院临床实际用药情况，特制定我院药品遴选制度。

一、药品遴选原则我院药品遴选遵循“中标品种、临床必需、疗效确切、质量稳定、价格合理、服务周到、基本药物和医保药物优先”的原则。

二、新药申请受理条件1、我院基本用药供应目录中没有的品种；2、国家一类新药、原研单独定价药品、进口药品、专利药品；3、与我院药品目录中具相同通用名而不同给药途径的品种；4、与我院药品目录中通用名和给药途径相同但有较大质量差异的品种；5、国家基本药物、河南省基本药物和医保品种优先考虑；6、其他符合受理条件的。

三、新药申请不予受理条件1、非中标品种；2、与医院目录中通用名和给药途径相同而没有较大质量差异的品种；3、近两年内该生产厂家发生其他药品重大质量问题的；4、近两年内该药品发生质量问题的；5、近两年内该企业发生违反行风建设行为的；6、生产企业既往服务反映不好的；7、既往年度该企业在医院药品遴选中给医院造成麻烦的；8、《药品购进申请表》和药品资料不完整的；9、其他不符合受理的情况。

四、新药申请流程：1、由临床科室在受理时间内提交《药品购进申请表》（见附件）。

2、药学部对申请表进行整理汇总，按照本制度第二条和第三条进行初步遴选。

3、药学部对初步遴选结果进行整理，下发临床科室征求意见。

4、对初步遴选合格的品种和临床科室意见报送药事管理与药物治疗学委员会。

5、召开药事管理与药物治疗学委员会，经医院药事管理与药物治疗学委员会和相关专业专家会议讨论，药事管理与药物治疗学委员会2/3以上委员表决同意后方可列入采购目录。

6、会议通过的品种由药学部转交药库根据新药性质和临床需要安排进入医院各调剂室使用。

7、抗菌药物的引进按照《南阳医专第一附属医院抗菌药物遴选和定期评估制度》执行。

五、药事管理与药物治疗学委员会负责本办法的执行和落实，日常工作由药学部负责。

药品遴选评估制度

约品遴选、评估制度为进一步加强我院药品遴选、评估管理工作，根据《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《中国国家处方集》等相关法律法规的规定，制定我院药品遴选、评估制度。

一、新进药品遴选（一）新进药品概念新进药品是指我院从未使用过的、现有药品新剂型和未列入我院《基本用药目录》的品种，不包括抗菌药物（另有规定）。

（二）新进药品遴选范围1.优先考虑国家《基本药物目录》和重庆市《基本药物补充目录》中的药品。

2.对未列入《重庆市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的药品确因临床需要，而我院无同类或替代药品时，经药剂科审核同意后，方可提交合理用药小组初审。

3.拟引进的新进药品必须是重庆市药交所挂网中标目录内的品种。

（三）新进药品遴选程序1.申请流程。

对拟引进的新进药品，首先由临床科室提交申请报告，申请报告由临床科室组织科内人员进行讨论，签字，科主任同意后提交药剂科登记、审查，符合遴选条件的报医院合理用药指导小组初审。

新药申请表必须由申请科室到药剂科领取（可在内网上下载）和上交，其他人员一概不受理。

2.初审。

医院合理用药指导小组召开会议对新进药品进行初审，对初审通过的药品（附书面报告）提交药事管理与药物治疗学委员会讨论。

3.讨论范围。

药事管理与药物治疗学委员会对医院合理用药指导小组初审通过的药品召开会议进行讨论。

初审未通过的不予讨论。

4.讨论时间。

新进药品讨论，原则上每季度1次，每年讨论不低于2次。

5.讨论方法。

（1）委员会单独组织进行讨论。

（2）每季度召开委员会会议时如果会议内容不多，可对新进药品进行一并讨论。

6.讨论流程。

（1）由申请科室介绍新进药品药理作用、适应症、申请理由、与现有同类药品比较在疗效和安全性上的优势（一个药品介绍时间2分钟）o（2）评审专家提问。

（3）评审专家投票。

7.批准。

经委员会2/3以上成员投票同意后，由委员会主任委员及副主任委员根据医院实际情况进一步进行研究、分析，最后确认，方可列入医院《基本用药供应目录》进行采购使用。

药品遴选制度

药品遴选制度一、目的满足临床用药需求，优先使用国家基本药物。

二、适用范围适用卫生院所有医务人员三、内容（一）遴选原则1. 入选药品应为卫生和计划生育局制定的药品采购目录中所列药品品种。

2. 入选药品应具备安全、有效、经济、适宜的原则。

要充分考虑药品的安全性，临床治疗效果，兼顾药品价格，满足不同需求的人群。

3. 优先选择基本药物，确保基本药物品种和使用金额均大于50%。

4. 保证各科药品品种齐全，结合辖区村卫生室用药情况，基本满足临床需求。

5. 入选药品必须兼顾医保、农合报销范围的药品。

（二）补充药品遴选范围1. 国家批准生产的一类新药。

2. 增加新的适应症的化学药品，并且新增适应症无替代药品。

3. 按照合理用药的原则（如序贯疗法等）补充剂型的不足。

4. 配合医改及降低药品收入比例的低价格的药品。

5. 配合双向转诊所需药品。

（三）程序与方法1. 由医院药事委员会征求临床要求，组织相关人员制定采购目录，药库采购人员具体承办。

2. 做到客观、全面、公正的选择药品。

3. 属于补充药品的，由临床科室提出品种目录，提交药事委员会讨论决定。

4. 属于老药淘汰的，由医管科根据药品应用情况，提出淘汰品种，交药事委员会讨论淘汰。

（四）具体要求1. 所有入选药品必须是临床需求的品种，不符合规定要求的不予收载。

2. 药事委员会全面负责药品采购目录的制定和审核。

3. 药库采购人员应按照本院制定的药品采购目录编制采购计划，禁止私自采购目录外药品。

4. 按照上级的要求定期组织修订。

药品遴选及采购管理制度(2篇)

药品遴选及采购管理制度为了规范医院药品采购管理，保证药品质量，保障临床用药需要，依据《药品管理法》、《处方管理办法》等法律法规制定本院药品遴选及采购管理制度。

一、药剂科负责全院药品的采购供应(除放射性药品、临床检验试剂外)。

其他科室无权采购任何药品。

二、医院药事管理与药物治疗学委员会为药品遴选与采购管理的决策机构。

医院每季度召开一次医院药事管理与药物治疗学委员会联席会，负责对本院药品采购制度的执行、药品质量与使用、药品配送企业的信誉度进行讨论与评估，并作相关的决定。

三、遴选原则：医院所有药品，必须经过招标采购(除毒、麻、精、放、解毒类药品外)，中标药品按合理用药、规范用药、一品两规的原则，在确保同种药品选用中低价位药品的前提下，兼顾不同的用药层次和药品的质量层次要求，保证覆盖全部医保目录及农合目录，优先选用国家基本药物。

制定医院“药品处方集”和“药品供应目录”。

四、药库每月根据医院药品供应目录制定采购计划，经药剂科审核、分管院长审批后执行。

所有药品必须经由药事委员会审核批准的配送企业采购供应。

五、药品配送企业必须提供药品经营许可证、GSP证书、工商营业执照、税务登记证书、业务员法人委托书、业务员身份证明及业务资格证明(医药专业大专以上学历、中级职称或省级食品药品监督管理局颁发的资格证书)等复印件并加盖企业红章交药剂科备案。

首次进入医院的新品规药品，必须提供药品生产企业生产许可证、GMP证书、工商营业执照、药品注册批件、药品检验报告及相关物价证明等复印件并加盖企业红章。

进口药品需提供进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件，并加盖企业红章。

血液制品需提供国家食品药品监督管理局“批签发”证。

六、对无审批报告自行采购的药品，药库不得入库。

新药采购执行医院“新药临床使用审批制度”。

特殊专科药品、急救药品经主管院长审批，可优先采购，但配送企业如非指定公司，必须资证齐全。

七、严禁药品配送企业业务员的临床不正当宣传行为及药剂科人员的统方与收受药品回扣行为。

药品遴选管理制度（5篇）

药品遴选管理制度根据《医疗机构药事管理规定》、加强药品采购管理，提高药品质量，制定本制度。

1、引进药品必须遵循以病人为中心，满足临床医疗需要，安全、有效、质优为原则；引进药品品种应是通过山东省药品集中招标的品种，药品质量必须符合药典规定。

2、药品引进的两个途径：一是由各临床科室推荐；二是由药剂科根据新药信息，推荐各临床科室征集意见；药剂科根据药品信息收集情况汇总列表，提交药事管理与药物治疗学委员会讨论，填写药品引进审批表。

3、简易采购程序：国家基本药物、新农合报销目录药物新品种、新剂型，在不违反“一品双规”的原则下，药剂科可以根据临床需求报主管院长、院长审批后购进；超过“一品双规”规定的报药事管理与药物治疗学委员会讨论批准再报分管院长、院长审批后购进。

4、临时用药、特殊情况用药：由药剂科临时采购，报主管副院长、院长审批同意。

转为长期用药的，报药事管理与药物治疗学委员会讨论批准。

药品引进指新品种、新剂型，我院首次使用的药品；因国家政策、招标、供应企业等原因更改剂型、规格、厂家，不属于该规定范围，由药剂科根据临床使用情况办理，报主管副院长、院长审批。

药品退出：医院药事管理与药物治疗学委员会每年举行至少四次专门会议，讨论本院药品临床使用情况，并提出药品品规淘汰意见；有下列行为之一的，经医院药事管理与药物治疗学委员会讨论通过，可停止该药品在我院的临床使用。

1、发现药品在临床使用过程中，出现疗效不确切或有严重不良反应的。

2、发现药品在临床使用过程中，有商业贿赂行为的，经查证属实的。

3、该药品连续三个月无销售或销售极少，特殊情况的除外。

4、该药品经营企业已告知不再准备继续销售的。

5、有其他行为不适宜在本院临床继续使用的药品。

药品遴选管理制度（2）是指根据医疗机构的需求和药品的质量、疗效、安全性等因素，对药品进行遴选和管理的制度。

药品遴选管理制度的目的是确保医疗机构选用的药品符合科学标准，能够提高治疗效果，保障患者的安全。

基本药物遴选工作制度

基本药物遴选工作制度一、总则为贯彻落实党的十七大精神，深化医药卫生体制改革，建立国家基本药物制度，保障人民群众基本药物需求，根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011年）》，制定本办法。

本办法所称基本药物，是指适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品。

基本药物遴选工作制度（以下简称遴选制度）旨在规范基本药物的遴选和更新机制，确保基本药物的质量和供应，满足人民群众的基本药物需求。

二、组织机构国家基本药物遴选委员会（以下简称遴选委员会）负责基本药物的遴选和更新工作。

遴选委员会由卫生健康部门、医疗保障部门、财政部门、发展改革部门、商务部门、市场监管部门、药品监管部门等单位的专家和代表组成。

三、遴选原则1. 保障基本医疗卫生需求：基本药物应当能够满足人民群众的基本医疗卫生需求，涵盖临床必需、安全有效、价格合理的药品。

2. 剂型适宜：基本药物应当具备适宜的剂型，便于患者使用和携带。

3. 价格合理：基本药物的价格应当合理，确保患者能够承担。

4. 保障供应：基本药物应当具备稳定的供应渠道，确保供应充足。

5. 公平可获得：基本药物应当公平分配，确保公众可公平获得。

四、遴选程序1. 征集：卫生健康部门应当定期征集各级医疗机构、药品生产企业和行业协会等方面的基本药物需求和建议。

2. 初筛：遴选委员会根据征集到的需求和建议，对药品进行初筛，确定备选药品名单。

3. 评估：遴选委员会对备选药品进行综合评估，包括药品的疗效、安全性、价格、生产供应情况等，形成评估报告。

4. 公示：评估报告应当向社会公示，公开征求意见。

5. 确定：遴选委员会根据公示反馈意见，确定基本药物目录。

6. 更新：基本药物目录每三年更新一次，根据医药卫生发展情况和公众需求进行调整。

五、遴选标准1. 疗效：基本药物应当具备明确的疗效，经临床验证安全有效。

医院药品遴选制度

医院药品遴选制度（一）总则1.新药引进指医院尚未引进、已经过国家批准同意生产使用的药品。

医院已引进使用的药品改变生产厂家、剂型、规格和包装或停用一年以上的药品按新药管理。

2.引进新药应临床必需、疗效确切、质量可靠、不良反应低，符合下列条件之一：（1）具有新化学成分或新药理作用。

（2）医院已有同通用名药品，剂型不同，具有更好生物利用度、更佳临床疗效或更加合理使用方法。

3.严格控制以下药品引进申请（1）抗菌药物。

（2）功能不明确、适应证宽泛药品。

（3）与现有药物相比，在剂型、规格上无明显优势药品。

（4）中药注射剂。

（5）非医保范围药品。

（6）已纳入重点监控范围或使用限制药品。

4.新药由科室申请，专家论证许可，报医院药事委员会审定通过，方可入院使用。

药学部门负责日常管理和新药引进工作的组织实施。

5.药事委员会闭会期间，原则上不受理新药引进。

确属临床必需，由使用科室提出申请，经药学部门审核备案，报药事委员会正、副主任委员批准，可临时采购使用，同时应在后续一次药事委员会议上报告。

6.新药引进应当遵循“诊疗必需、专家参与、质量优先、流程规范”的原则。

（二）科室申请1.科室根据临床需求，研究新药发展趋势和进可行性，向药学部门提出申请。

各科室年度内提交新药申请通常不得超过3种。

药事委员会审议已否决药品，半年内不得重新申请。

2.新药申请不得跨科提交，中成药应与中医科联合申请，多科使用新药由第一适应证所属科室申请。

3.如实填写新药引进申请，提交以下资料:（1）生产企业:生产许可证、营业执照、GMP证书。

（2）经营企业:经营许可证、营业执照、GSP证书。

（3）药品资料:完整药品样品1份、说明书实样10份药学研究资料和临床应用资料（其中临床资料有2篇以上研究论文或临床试验报告新药证书注册商标批件、生产批文物价批文、法定质量标准、省检报告、医保中标文件、质量保证书药品配伍信息。

（4）其他资料:如中药保护品种证书。

（三）资质审查1.资质和形式审查主要对申请引进品种的合法性、安全性以及效价比进行初步分析，以及检查新药引进申请要素是否完整，相关资质材料提交是否齐备。

医院药品遴选制度

医院药品遴选制度
根据卫生部《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》及相关药物政策要求，为满足临床医疗需求，促进临床合理用药，特修订医院药品遴选制度。

一、药品遴选必须遵循安全、有效、经济的原则。

选中的品种、品规应符合国家相关要求。

二、药品遴选中应优先遴选通过仿制药一致性评价的药物。

三、每年组织一次药品遴选工作，并修订医院《基本用药供应目录》。

四、按"医院首营药品管理规定"的要求，定期组织首营药品的引进。

五、国家公布停止使用的药品、药品不良反应发生率高或长期滞销的药品等应及时撤出医院《基本用药供应目录》，并停止在临床中使用。

六、药品遴选工作由医院药事管理与药物治疗学委员会负责组织实施。

七、药品遴选专家从医院药品论证评审专家组中选取。

药品遴选管理制度

药品遴选管理制度一、制度目的为了规范药品遴选管理行为，加强对药品质量的监管，防止不合格药品进入使用范围，保障患者用药安全和身体健康，本制度制订。

二、适用范围本制度适用于医院所有药品遴选管理行为。

三、药品遴选标准1.合法流通：遴选的药品必须是在国家药品监督管理部门批准的药品名录中，并且合法流通的药品。

2.药品质量：必须符合国家的质量标准和上市许可证的规定，保证药品的有效性、安全性和稳定性。

3.药品价格：药品价格应符合医保和收费标准，不得超过市场公平合理价。

4.药品适应症：药品必须符合患者病情及病历，且经过医生合理遴选使用。

5.药品说明书：必须符合国家相关规定，其中必须包括药品的适应症、用法用量、不良反应、禁忌症等药效信息。

四、药品遴选管理流程遴选前1.药品遴选委员会：医院设立药品遴选委员会，负责审核遴选药品的适用性和必要性，确保药品适应症、药效范围准确，药物互相作用、毒副作用等要素达到安全标准。

2.药品人员资格：医院设置药品遴选专管人员，必须具有相关药学或临床经验和专业技能认证，熟悉药品质量管理流程，负责审核药品证照及价格等信息是否符合规定。

3.药品委托代理：医院必须委托符合相关规定的正规药品代理或厂商，负责确保药品质量和药品流通渠道合法。

遴选中1.药品遴选申请：医院药品遴选专员或业务员根据病人病情、病历资料，向药品遴选委员会提出遴选申请。

2.药品遴选审核：药品遴选委员会根据遴选申请，审核药品遴选的可行性和合理性，以及药品质量、价格、适应症是否符合相关规定的要求。

3.药品遴选决定：药品遴选委员会根据审核情况，作出是否遴选该药品的决定，并登记相关信息。

遴选后1.审核药品：实施遴选后，药品遴选专员或业务员应对所遴选的药品进行定期审核，确保药品满足相关要求。

2.更新药品：定期评估及遴选委员会的审批后，医院可对满足要求的其他新药品进行遴选，继续加强药品管理并维护患者权益，禁止未经审批的新药品进入使用范围。

药品遴选管理制度

药品遴选管理制度一、总则药品遴选管理制度是指按照《药品管理法》、《保健食品管理条例》等相关法规要求，结合本单位实际情况，制定具体的药品遴选管理制度，保障药品质量、安全和有效性，确保患者用药安全，有效利用药品资源。

二、适用范围本药品遴选管理制度适用于本单位所有涉及药品采购、使用的部门和人员，包括临床科室、药房、药品采购部门等。

三、药品遴选管理的原则1.质量第一原则。

药品质量是患者用药的首要保障，任何情况下都不能牺牲质量为了降低成本或其他目的。

2.安全第一原则。

药品安全是患者用药的重要保障，对于有毒副作用、不良反应严重或者易误用的药品要慎重选择和使用。

3.合理用药原则。

药品遴选要结合患者病情、药品特性、用药指南等因素进行综合考虑，确保用药合理、有效。

4.经济合理原则。

在确保质量、安全和合理用药的前提下，要充分考虑药品的价格，尽可能选择价格合理的药品。

5.科学依据原则。

药品遴选要建立在科学证据的基础上，可以参考临床指南、药品说明书、药品评价报告、专家共识等资料。

四、药品遴选的程序1.需求评估。

各临床科室根据患者临床需要，提出对药品的需求，包括药品种类、规格、数量等。

2.信息收集。

采购部门根据临床科室提出的需求，收集相关药品的基本信息，包括药品的名称、规格、生产厂家、价格等。

3.制定药品清单。

采购部门根据信息收集结果，制定药品清单，列明每种药品的规格、数量、价格等信息。

4.评审通过。

由医疗机构的药品遴选委员会对制定的药品清单进行评审，审查药品的质量、安全性、价格以及临床需求等因素。

5.报批采购。

通过评审的药品清单报批采购，采购部门进行药品的采购工作，保证药品的供应。

6.备案管理。

对采购的药品进行备案管理，包括建立药品台帐、药品库存管理、药品使用记录等，确保药品使用过程的规范和可追溯性。

五、分类管理1.基本药物。

医疗机构应根据卫生主管部门发布的基本药物目录，合理安排基本药物的使用，并按照有关规定报批采购。

药品遴选管理制度

药品遴选管理制度药品遴选管理制度一、制度目的为了保障临床医疗安全，提升医护人员的药品遴选水平和专业本领，订立本制度。

二、适用范围本制度适用于本院门诊和住院药房全部药品遴选工作。

三、遴选标准1.药品说明书标明的适应症，疗效，不良反应等方面必需符合国家相关法律法规和规定，且必需经过全面的评价和审批。

2.严格依照医疗保健机构设立的临床路径规定，选择合适的药品。

3.药品适用范围须认真说明在药品说明书或相关的国家标准中，关于使用其他品种药品更替的条件和范围必需明确。

4.对于新药品或重点疑难病例的治疗，必需先经临床评价和审核才能使用。

5.依据患者年龄、性别、病情、身体情形和药物代谢等因素，科学选用合适的药品。

同时还应注意是否有与其他药品相互作用的风险。

6.充足药物经济学要求：具有合理的价格、最小化的副作用和最佳的治疗效果。

7.对于有特定用途的药品，如抗菌药物、宝贵药品等，必需依照相关规定使用，并由有关部门进行管理和监督。

8.注意药品的保质期限和存贮条件，并注意药品养护和药品挥霍的管理。

四、遴选流程1.供给提议。

任何医护人员对药品遴选问题有看法和建议，可向医疗保健监督部门提出，提议必需描述患者病情和治疗需要等认真信息。

2.审核提议。

医疗保健监督部门将对提议进行初步审核，在确认符合相关规定的情况下，将提议转交医疗质量监督部门或理事会。

3.评估和遴选。

质量监督部门或理事会将对提议进行评估和遴选，经过专家审核并依据本院规定的遴选标准进行药品选择，最后确定药品采购方案。

4.采购和计划。

医疗质量监督部门或理事会将药品遴选结果汇总并与相关部门一起订立采购计划，在审批下实施采购。

5.使用、维护和更新。

药品在使用过程中需切实依照保质期限和存贮条件存放。

医疗保健监督部门负责药品流转监管。

五、加强培训1.全院固定定期为药剂师、护士、临床医生、医疗技术人员及其他涉及到药品遴选操作的工作人员进行定期培训。

2.在药品使用中碰到特别情况时，应适时报告并接受相关部门布置的培训和考核。

医院药品遴选制度

XX医院药品遴选制度为了促进医院药品管理及医疗技术整体水平提高，根据我院的临床实际，制定我院药物遴选制度如下：一、遴选原则1、入选药品应具备安全、有效、经济、适宜的原则。

要充分考虑药品的安全性，临床治疗效果，兼顾药品价格，满足不同需求的人群。

2、以现用的《医院基本药物处方集》为基础，参考《国家基本药物目录》及河南省增补的基本药物品种，保证医院使用基本药品的比例符合相关规定。

3、保证临床科室基本满足需求的前提。

4、贯彻落实国家《处方管理办法》药品一品双规制度的规定。

重点遴选药品范围1、国家批准生产的新药，特别是国家一类新药。

2、支持我院专科建设，开展新项目、提高治疗手段所必须的药品。

3、兼顾医保、农合的药物。

4、各临床专科需要，体现二级医院治疗水平的药品。

5、从《医疗机构网上药品集中采购目录》中遴选。

三、程序与方法1、由医院药事管理和药物治疗学委员会组织，药剂科具体承办。

2、按照入选的基本原则，药剂科应以不同的形式不定期地广泛征求临床科室的意见，做好定期修订准备工作。

3、属于各专科新药的，根据本科室的用药需求申请，提交医院药事管理和药物治疗学委员会讨论通过。

4、属于老药淘汰的，由药剂科根据医院药品应用情况，提出淘汰品种，交药事管理和药物治疗学委员会讨论淘汰。

5、如需调整药品目录，增补、替换、淘汰药品品种，应由单位药事管理和药物治疗学委员会表决决定，参会人数不得少于总人数的2/3，半数以上参会委员以实名方式投票赞成方可实施。

调整结果应当形成书面资料存档备查。

新药遴选原则1.新药遴选工作应在在医院药事管理与药物治疗学委员会的领导下进行，具体由药剂科负责，其它科室和个人不得自购、自制、自销药品。

2.遴选的药品须充分考虑到药品的安全性、临床治疗效果、兼顾药品价格，满足不同需求的人群。

3.入选药品的厂商应是具备证照齐全的生产、经营企业，须选择质量可靠、服务周到、价格合理的销售商，并提供厂商（GMP）、销售商（GSP）的相关资质材料复印件存档备查。