药品遴选管理制度

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药品遴选管理制度

药品遴选管理制度

药品遴选管理制度背景药品遴选是指医疗机构对临床药品进行审评、筛选与把关的重要环节,目的是确保医疗质量和安全。

在医疗体系中,药品的遴选管理是一个复杂的系统工程,需按照政策、法规和规范要求进行管理。

本文将介绍药品遴选管理制度的相关内容,帮助医疗机构建立健全的药品管理体系,提升医疗质量。

目的本制度旨在规范药品遴选的程序和管理要求,提高药品的质量和安全性,促进合理用药,保障患者权益,提高医疗服务水平。

适用范围本制度适用于医疗机构内部药品遴选管理的各个环节,包括医疗机构药品遴选委员会、药品遴选评审、竞价评审、采购合同签订、采购程序、进货验收、入库管理、配药、开药、监测报告等。

主要内容药品遴选委员会组成医疗机构应设立药品遴选委员会,委员应由医院药学、临床、财务、质控等科室的专家和管理人员组成。

遴选委员会委员应按照分工负责、协调配合的原则,确保药品遴选工作顺利进行。

药品遴选评审医疗机构应建立药品遴选评审机制,对入选的药品进行严格的质量、疗效、安全、经济性等方面的审查和评估,药品通过评审方可上报竞价评审。

竞价评审竞价评审应遵循政策法规和合同约定,确保采购的药品来自合法、合规的生产企业,并具备明确的价格、质量、数量、交货期限等条款。

评审应按评审要点和流程进行,确保公开、公正、公平。

采购程序和合同签订采购程序应按照药品遴选委员会、竞价评审等程序落实,确保在全面了解、比较后订购符合临床需要、质量安全有保障的药品。

采购合同应明确各项条款,并进行签字盖章。

合同需包含药品品名、剂型、规格、数量、价格、交货期限、质量标准、保质期、运输条件等内容。

进货验收和入库管理医疗机构应建立药品进货验收及入库管理的规范,确保进到库中的药品与合同一致,并符合质量、卫生标准。

药品入库应按规定时间、数量、品种和次序记录入库情况,并标注保质期及其他特殊要求。

配药和开药医疗机构应建立科学、规范的药品配药和开药程序,确保符合临床用药需要,避免药品误用、误伤。

药品遴选制度及程序

药品遴选制度及程序

药品遴选制度为加强我院药品管理,满足临床用药需求,优化用药结构,促进药品管理及临床合理应用,结合临床实际,特制定本制度。

一、遴选原则1.按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品,优先选用《国家处方集》、《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》及国家集中带量采购药品目录内收录的品种,原则上选用《陕西药品和医用耗材招采管理系统目录》内的药品,特殊情况除外。

2.遴选药品以安全、有效、经济、适宜为原则。

优先考虑疗效可靠、毒副作用小、经济适用的品种。

3.贯彻落实国家《处方管理办法》药品“一品双规”规定(含儿科规格时,可适当放宽)。

4.本院未常规使用过的药品,或本院已使用过的药品改变给药途径、剂型、规格、生产企业,或因不良事件等原因,停用一年以上的药品均按新药管理。

5.不予引进品种范围:(1)发生过重大质量问题的药品。

(2)疗效不确切,作用机理不明确的药品。

(3)发生严重药品不良反应、毒副作用大的药品。

二、遴选方法1.由医院药事管理和药物治疗学委员会组织讨论决定,药剂科具体承办。

2.按照遴选原则,药剂科应以多种形式广泛征求临床科室意见,对医院“基本用药供应目录”进行动态管理。

3.属于各专科新药的,根据本科室的用药需求申请,提交医院药事管理和药物治疗学委员会讨论通过。

4.经医院药事管理和药物治疗学委员会讨论通过的品种方可采购。

三、遴选程序1.临床科室应充分考虑药品的适应症、禁忌症、药品不良反应及学科特点等,经科室讨论后,填写《新药申购审批表》,经本部门领导审批后交药剂科。

2.药剂科对申请表整理汇总,进行初步遴选,遴选合格的药品报送药事管理与药物治疗学委员会。

3.召开药事管理与药物治疗学委员会,经申请科室介绍药品基本信息后,医院药事管理与药物治疗学委员会委员讨论,以无记名方式进行表决。

4.会议通过的药品由药剂科汇总,经药事管理与药物治疗学委员会主任委员签字确认后方可采购。

药品遴选及采购管理制度范文(3篇)

药品遴选及采购管理制度范文(3篇)

药品遴选及采购管理制度范文为了规范医院药品采购管理,保证药品质量,保障临床用药需要,依据《药品管理法》、《处方管理办法》等法律法规制定本院药品遴选及采购管理制度。

一、药剂科负责全院药品的采购供应(除放射性药品、临床检验试剂外)。

其他科室无权采购任何药品。

二、医院药事管理与药物治疗学委员会为药品遴选与采购管理的决策机构。

医院每季度召开一次医院药事管理与药物治疗学委员会联席会,负责对本院药品采购制度的执行、药品质量与使用、药品配送企业的信誉度进行讨论与评估,并作相关的决定。

三、遴选原则:医院所有药品,必须经过招标采购(除毒、麻、精、放、解毒类药品外),中标药品按合理用药、规范用药、一品两规的原则,在确保同种药品选用中低价位药品的前提下,兼顾不同的用药层次和药品的质量层次要求,保证覆盖全部医保目录及农合目录,优先选用国家基本药物。

制定医院“药品处方集”和“药品供应目录”。

四、药库每月根据医院药品供应目录制定采购计划,经药剂科审核、分管院长审批后执行。

所有药品必须经由药事委员会审核批准的配送企业采购供应。

五、药品配送企业必须提供药品经营许可证、GSP证书、工商营业执照、税务登记证书、业务员法人委托书、业务员身份证明及业务资格证明(医药专业大专以上学历、中级职称或省级食品药品监督管理局颁发的资格证书)等复印件并加盖企业红章交药剂科备案。

首次进入医院的新品规药品,必须提供药品生产企业生产许可证、GMP证书、工商营业执照、药品注册批件、药品检验报告及相关物价证明等复印件并加盖企业红章。

进口药品需提供进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件,并加盖企业红章。

血液制品需提供国家食品药品监督管理局“批签发”证。

六、对无审批报告自行采购的药品,药库不得入库。

新药采购执行医院“新药临床使用审批制度”。

特殊专科药品、急救药品经主管院长审批,可优先采购,但配送企业如非指定公司,必须资证齐全。

七、严禁药品配送企业业务员的临床不正当宣传行为及药剂科人员的统方与收受药品回扣行为。

药品遴选及采购管理制度

药品遴选及采购管理制度

药品遴选及采购管理制度第一章总则第一条为规范医院药品遴选及采购管理工作,确保药品质量安全和合理使用,根据国家有关法律法规,制定本药品遴选及采购管理制度。

第二条本制度适用于医院内所有涉及药品遴选及采购的工作,包括但不限于药品遴选、采购流程、供应商管理、合同管理等,旨在规范药品遴选及采购管理工作程序,确保药品质量安全和经济合理。

第三条医院内所有涉及药品遴选及采购的工作人员,必须遵守本制度并严格执行。

第二章药品遴选第四条药品遴选是指医院根据临床需要,经过科学评估、筛选,并确保药品安全有效性,选择适用的药品。

第五条医院药品遴选工作由药学部门负责,应当建立健全药品遴选委员会,由药学部门主任担任主任委员,相关科室和专家组成委员会成员。

第六条药品遴选委员会根据医院的临床需求和药品目录要求,对药品进行评估和筛选,提出药品采购建议。

第七条药品遴选应当充分考虑药品的疗效、安全性、价格、供应保障等因素,并选择具备合规资质的供应商。

第八条药品遴选过程中,应当密切关注药品的质量安全,要求供应商提供药品的质量证明文件,并进行严格审核和抽样检验,确保药品的合规性。

第九条药品遴选委员会应当定期评估已遴选的药品,减少不良反应和药品使用风险。

第十条药品遴选委员会应当建立药品遴选记录,包括药品遴选过程、遴选依据等,做到遴选过程透明、可查。

第三章药品采购第十一条药品采购是指医院根据药品遴选结果,与供应商签订合同,购买合格药品。

第十二条药品采购工作由采购部门负责,应当建立健全采购管理制度,明确采购流程和责任。

第十三条药品采购程序应包括需求估计、询价比价、供应商筛选、合同签订、验收等环节。

第十四条医院的药品采购工作应当遵循公平、公正、公开的原则,保护供应商和医院的合法权益。

第十五条药品采购合同应当明确药品的名称、规格、数量、价格、交货时间、质量要求等内容,并经供应商和医院双方签字确认。

第十六条药品采购验收应当由药学部门牵头,按照国家药典和相关药品验收标准进行,确保药品的质量安全。

药品遴选管理制度

药品遴选管理制度

药品遴选管理制度
是指医疗机构为确保药品质量和合理使用,按照一定程序和标准,对药品进行遴选、评价和管理的制度。

药品遴选管理制度的目的是保障病患的用药安全,提高药物疗效,合理利用医疗资源,降低医疗费用,提高医疗机构的经济效益。

药品遴选管理制度一般包括以下几个方面:
1. 药品遴选标准:根据药品的安全性、有效性、适应症、价格、供应可靠性等方面的因素,制定药品遴选的标准。

2. 药品采购程序:明确药品采购的程序、环节和责任分工,包括需求分析、招标或询价、评标、谈判、合同签订等过程。

3. 药品质量管理:建立药品质量监控系统,对购进的药品进行检验和抽检,对不合格药品进行处理,并建立药品质量档案。

4. 药品审查和审批:医疗机构应根据药物治疗的需要、临床实践和相关政策,建立药品审查和审批制度,保证药物的合理使用。

5. 药品使用评价和反馈:对已采购的药品进行评价,包括疗效评价、不良反应监测、用药成本效益评价等,并根据评价结果及时调整药品的使用策略。

6. 药品信息管理:建立药品信息数据库,包括药品名称、规格、生产企业、零售价等信息,并确保信息的及时更新和有效利用。

药品遴选管理制度对于提高医疗机构的药品管理水平、保障患者用药安全、降低医疗费用具有重要意义。

医疗机构应根据自身情况和法律法规的要求,制定并执行科学合理的药品遴选管理制度。

药品遴选及采购管理制度

药品遴选及采购管理制度

药品遴选及采购管理制度药品遴选及采购管理制度一、背景介绍药品遴选及采购管理制度是医疗机构为确保医疗质量、药品安全、提高效率等目的而制定的一套管理制度。

合理的药品遴选和采购管理制度不仅可以保障患者的用药安全,还可以有效控制药品成本,提高医疗机构的整体管理水平。

二、药品遴选管理1. 药品目录管理医疗机构应建立药品目录,包括常用药品、特殊药品、急需药品等分类。

药品遴选应根据药物的适应症、疗效、安全性、价格等指标进行评估,确保选用的药品符合临床需要。

2. 专家评审设立专家委员会,负责对药品进行评审,提供建议和意见。

专家评审应囊括不同领域的专家,确保评审结果科学客观。

3. 信息共享建立药品信息共享平台,包括药品的生产厂家、供应商、价格、渠道等信息。

提供给医务人员参考,便于选择合适的药品。

三、药品采购管理1. 采购流程制定统一的药品采购流程,包括需求评估、招标公告、投标评审、中标确定等环节。

采购流程应公开透明,确保公平竞争。

2. 供应链管理与药品供应商建立长期稳定的合作关系,确保药品供应的可靠性。

加强供应商管理,监管药品质量,确保供应商的合法合规。

3. 财务核算采购部门应建立完善的财务核算制度,确保采购资金的使用合理。

定期进行采购成本分析,提高采购效率,降低药品成本。

四、药品库存管理1. 定期盘点设立药品库存盘点制度,定期对药品库存进行盘点,确保库存准确性。

及时调整库存,避免过期药品浪费。

2. 有效管理制定药品管理规范,确保药品存储环境符合要求,防止药品受损。

设立药品管理责任人,定期检查药品情况,避免药品错乱。

五、总结与展望药品遴选及采购管理制度对医疗机构的正常运作和患者用药安全至关重要。

未来,随着医疗行业的不断发展和技术进步,药品遴选及采购管理制度也需不断优化和完善,以适应新形势下的医疗需求。

以上就是药品遴选及采购管理制度的相关内容,希望对你有所帮助。

药品遴选相关管理制度

药品遴选相关管理制度

药品遴选相关管理制度一、引言药品遴选是指医院为了保障患者的用药安全和临床疗效,根据各类药品的特点和使用需求,经过专门审查和评估,选择适合患者临床应用的药品的过程。

药品遴选是医院药学工作的重要环节,对于规范药品使用、提高临床疗效、避免药品不良反应和滥用、保障患者用药安全等具有重要意义。

因此,建立健全的药品遴选相关管理制度是医院药学工作的重要保障之一。

二、管理制度内容1. 药品遴选委员会的设立及职责(1)药品遴选委员会是医院重要的决策机构,由医院药学部门负责成立,成员包括院领导、药学部主任、临床科室主任、药师等相关人员组成。

药品遴选委员会的职责包括审核新药上市证明文件、制订药品遴选标准、评审各科室提交的用药申请、监督和评估药品使用效果等。

(2)药品遴选委员会每年至少召开两次会议,对医院常用药品及新药进行评审和遴选,及时调整和更新药品遴选目录。

2. 药品遴选标准的制定(1)药品遴选标准应当综合考虑药品的药理特点、临床疗效、不良反应、药物相互作用、价格等因素,根据药物的适应症和专业指南确定药物的适用范围。

(2)药品遴选标准应当定期进行评估和修订,确保符合国家最新药品管理政策和医院的临床需求。

3. 药品遴选程序(1)医院各临床科室在使用药品前,应当向药品遴选委员会提交用药申请,包括药品名称、规格、用药剂量、适应症等相关信息。

(2)药品遴选委员会要对各科室提交的用药申请进行评审,并给出遴选意见。

对于新药申请,还应当审查新药上市许可证、专家意见等相关文件。

4. 药品遴选目录管理(1)医院应当建立药品遴选目录,明确符合药品遴选标准的药品种类和使用范围。

遴选目录应当包括常用药品、新药及特殊药物等内容。

(2)药品遴选目录每年至少经过一次更新,删除不合适的药品,增加新上市的有效药物。

更新后的遴选目录应当及时通知各科室,并做好宣传和培训工作。

5. 药品遴选的监督与评估(1)医院药学部门应当建立药品遴选监督与评估制度,对各科室的药品使用情况进行定期跟踪和评价。

药品遴选制度

药品遴选制度

药品遴选制度
为保证医院药品遴选工作公平、公正、公开,遴选结果科学、合理,确保药品质量,保证药品结构合理,满足临床需要,结合我院临床用药实际情况,制定本制度。

1.遴选的原则和方法基本药物理应包括预防,诊断和治疗各类疾病的药物,各类药物可分为一线药和二线药等,我们遴选基本药物的总原则“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”。

2.治疗某病的首选药。

3.同类药物中只选药效最好者。

4.虽属同类但适应证不同的药物分别保留其代表药物,如头孢菌素类可同时保留第一、二、三代的代表药。

5.同类但药效近似者优选价格低廉者。

6.同种但剂型不同,药效近似时则限制使用昂贵剂型。

(1)作用原理不同的药物均可保留以适应不同情形下使用。

(2)在任何时候都应有合适的数量以保证供应。

(3)在评价药品价格时,必须考虑整个疗程的费用,而不限于只考虑药品本身的单价。

(4)必须要有合适的剂型和适宜的包装,适用于不同层次(规模)的医院使用以方便医患双方,同时还须有运输和储存便利的考虑。

(5)当两个或更多的药品都符合以上要求时,科学评价它们之间相对的有效性,安全性,价格,质量稳定性和可获得性。

(6)少数西药(在我国还包括中成药)基本药物应以单一化合物处方,如遴选固定构成比的复方制剂仅限于在疗效、安全性或依从性上优越于各单方分别用药时或当某复方中的每一单方的剂量均能满足一个限定人群的需要时。

7.基本药物既要保持相对稳定又并非一成不变,它与一定时期内的药品生产和使用紧密相联,并在临床实践中不断发展与完善,如某新药确有优点,可增补入我院基本药物中,并可淘汰那些优势已不明显的基本药物。

药品遴选管理制度模版

药品遴选管理制度模版

药品遴选管理制度模版一、总则1. 为规范药品遴选工作,保障医疗机构合理使用药品和临床用药安全,制定本药品遴选管理制度。

2. 本制度适用于本单位所有涉及药品遴选工作的部门和人员。

二、遴选工作组成员及职责1. 药学部门负责组织和实施药品遴选工作,成立遴选工作组,并确定遴选组成员,包括临床部门医生、药剂科医师、护士及病房管理人员等。

2. 遴选工作组负责收集、筛选、评价和推荐药品,并编制药品遴选报告。

3. 医务部门负责审核遴选工作组推荐的药品,做出最终决策并通知遴选工作组和药品供应商。

4. 遴选工作组成员应按照职责履行工作,严格遵守保密协议,确保药品信息的安全。

三、遴选工作流程1. 收集医疗机构内外的药品信息,包括药品使用需求、药品注册、监管要求等。

2. 根据收集到的药品信息,制定药品遴选计划,明确遴选的范围和目标。

3. 对候选药品进行筛选,删除不符合要求的药品。

4. 对筛选后的药品进行评价,包括药物学、药理学、药代动力学、药效学等方面的评估。

5. 编制药品遴选报告,将评价结果和推荐意见提交给医务部门。

6. 医务部门审核遴选报告,做出最终决策,通知遴选工作组和药品供应商。

四、药品遴选标准1. 安全性:药品的主要不良反应、禁忌症、相互作用等是否符合规范要求。

2. 疗效性:药品的治疗效果是否与临床需要相符合。

3. 经济性:药品的价格是否合理,是否能够满足本单位的需求。

4. 药品质量:药品的生产企业是否具备合格证书,是否符合相关药品质量标准。

五、药品遴选结果的使用1. 遴选工作组应及时将药品遴选结果通知相关部门和人员。

2. 医务部门根据药品遴选结果,制定药品使用计划,并向医疗机构内部的相关人员进行说明和培训。

3. 药品供应商根据医务部门的通知,提供遴选的药品,并进行合同签订。

六、药品遴选结果的评估和调整1. 建立药品遴选结果的跟踪评估机制,定期对药品的使用情况进行评估和汇报。

2. 根据评估结果,对药品遴选结果进行调整和优化,确保遴选的药品能够满足临床需求。

药品遴选管理制度

药品遴选管理制度

药品遴选管理制度药品遴选管理制度是指基于科学评价和医学需求,对药品进行严格的筛选、评价和管理的制度。

该制度起到了保护患者用药安全、合理用药、降低医疗风险的重要作用。

为了确保药品遴选管理制度的科学性、公正性和规范性,需要建立完善的操作流程和相关政策,从药品临床价值、治疗效果、安全性、药品供应等多个方面进行全面衡量和综合比较,确保患者的用药权益得到有效保障。

一、药品临床价值评价药品临床价值评价是药品遴选管理的核心内容之一。

通过对药品的临床疗效、治疗效果、安全性、药物经济性等方面进行全面评估,确保选入的药品具有较高的临床价值。

药品临床价值评价应以科学的临床试验数据、药物经济学评价数据为依据,采用多种评价方法综合衡量药品的疗效、安全性和经济性。

同时,还要考虑药品与其他疗法的比较、适应症范围和患者的特殊需要等因素。

二、药品供应保障药品供应是药品遴选管理的另一个重要环节。

为了保证患者的正常用药需求,需要建立一套完善的药品供应保障机制。

这包括规范药品采购的程序、合理评估药品的需求量和供应能力、加强药品库存管理等。

同时,还要建立健全的药品采购渠道和供应链,确保药品的质量和供应稳定。

三、药品安全监控药品安全是药品遴选管理的重要指标之一。

为了确保患者用药安全,需要建立严格的药品安全监控制度。

这包括药品的临床用药监测、不良反应监测和药品安全风险评估等。

同时,还要加强药品生产和流通环节的监管,确保药品质量安全,避免药品的假冒伪劣和走私情况的发生。

四、药品信息共享药品信息共享是药品遴选管理的重要环节之一。

为了提高药品遴选的效率和公正性,需要建立一个全面、及时、准确的药品信息数据库,并与医疗机构、药品生产企业等相关方进行信息共享和沟通。

这样可以减少药品遴选过程中的信息不对称和失实情况,确保药品遴选的科学性和公正性。

五、合理用药宣传教育合理用药宣传教育是药品遴选管理的重要内容之一。

通过开展合理用药宣传活动,提高患者的用药意识和素养,增强医务人员的合理用药意识和能力,可以有效降低药品滥用和不合理用药的风险,提高患者的用药安全。

医院新药遴选采购管理制度

医院新药遴选采购管理制度

第一章总则第一条为规范我院新药遴选采购工作,确保药品质量、合理使用,提高医疗质量,保障患者用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规,结合我院实际情况,特制定本制度。

第二条本制度适用于我院新药遴选、采购、使用、监督等各个环节。

第三条我院新药遴选采购工作应遵循公开、公平、公正、科学、合理的原则。

第二章新药遴选第四条新药遴选工作由药事管理与药物治疗学委员会负责。

第五条新药遴选应考虑以下因素:1. 药品的安全性、有效性、经济性;2. 药品与现有药品的对比,包括疗效、安全性、适应症、价格等;3. 药品是否符合国家药品标准和相关规定;4. 药品是否满足临床用药需求;5. 药品的生产厂家、生产批号、有效期等。

第六条药事管理与药物治疗学委员会对新药进行综合评价,包括安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性和可及性六个维度,根据评价结果进行投票,引进新药的投票数必须超过2/3。

第三章新药采购第七条新药采购由药剂科负责,按照药品招标采购要求进行。

第八条药剂科在采购过程中应遵循以下原则:1. 优先采购符合国家药品标准和相关规定的新药;2. 选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位;3. 严格执行药品采购合同,确保药品质量;4. 定期对供货单位进行质量评估,淘汰不合格的供货单位。

第九条药剂科在采购新品种药品时,必须向所用临床科室征求意见,并报药事管理与药物治疗学委员会审批。

第四章药品使用第十条临床科室在用药目录内选择药品,按照安全、有效、经济的原则,对患者进行选择用药。

第十一条临床科室在使用新药时,应严格遵守药品说明书,注意观察患者用药反应,及时向药剂科报告。

第五章监督与考核第十二条药事管理与药物治疗学委员会负责对新药遴选、采购、使用、监督等环节进行定期检查和考核。

第十三条对违反本制度规定的行为,按照相关法律法规进行处理。

第六章附则第十四条本制度由我院药事管理与药物治疗学委员会负责解释。

药品遴选管理制度(5篇)

药品遴选管理制度(5篇)

药品遴选管理制度根据《医疗机构药事管理规定》、加强药品采购管理,提高药品质量,制定本制度。

1、引进药品必须遵循以病人为中心,满足临床医疗需要,安全、有效、质优为原则;引进药品品种应是通过山东省药品集中招标的品种,药品质量必须符合药典规定。

2、药品引进的两个途径:一是由各临床科室推荐;二是由药剂科根据新药信息,推荐各临床科室征集意见;药剂科根据药品信息收集情况汇总列表,提交药事管理与药物治疗学委员会讨论,填写药品引进审批表。

3、简易采购程序:国家基本药物、新农合报销目录药物新品种、新剂型,在不违反“一品双规”的原则下,药剂科可以根据临床需求报主管院长、院长审批后购进;超过“一品双规”规定的报药事管理与药物治疗学委员会讨论批准再报分管院长、院长审批后购进。

4、临时用药、特殊情况用药:由药剂科临时采购,报主管副院长、院长审批同意。

转为长期用药的,报药事管理与药物治疗学委员会讨论批准。

药品引进指新品种、新剂型,我院首次使用的药品;因国家政策、招标、供应企业等原因更改剂型、规格、厂家,不属于该规定范围,由药剂科根据临床使用情况办理,报主管副院长、院长审批。

药品退出:医院药事管理与药物治疗学委员会每年举行至少四次专门会议,讨论本院药品临床使用情况,并提出药品品规淘汰意见;有下列行为之一的,经医院药事管理与药物治疗学委员会讨论通过,可停止该药品在我院的临床使用。

1、发现药品在临床使用过程中,出现疗效不确切或有严重不良反应的。

2、发现药品在临床使用过程中,有商业贿赂行为的,经查证属实的。

3、该药品连续三个月无销售或销售极少,特殊情况的除外。

4、该药品经营企业已告知不再准备继续销售的。

5、有其他行为不适宜在本院临床继续使用的药品。

药品遴选管理制度(2)是指根据医疗机构的需求和药品的质量、疗效、安全性等因素,对药品进行遴选和管理的制度。

药品遴选管理制度的目的是确保医疗机构选用的药品符合科学标准,能够提高治疗效果,保障患者的安全。

药品遴选管理制度

药品遴选管理制度

药品遴选管理制度一、引言药品是保障人民健康的重要物质基础,药品的质量和安全直接关系到人民的健康和生命安全。

为了规范药品遴选工作,确保药品的质量和安全,制定药品遴选管理制度对于保障人民健康具有重要意义。

二、遴选的基本原则1.科学性原则:药品遴选工作必须依据科学的理论和方法进行,遵循科学的规律和原则。

2.公正性原则:药品遴选工作必须公正、公平、公开,所有申请者都应有平等的机会参与遴选。

3.公众利益优先原则:药品遴选工作应以公众的利益为最高目标,维护人民群众的健康权益。

4.依法依规原则:药品遴选工作必须依据国家相关法律、法规和政策进行,严格遵守药品管理的各项规定。

5.风险控制原则:药品遴选工作必须加强风险评估和控制,确保药品的质量和安全。

三、遴选的程序1.遴选申请:申请者必须按照规定的程序填写遴选申请,并提交相关资料。

2.资格审查:遴选机构对申请者的资格进行审查,包括企业的法人资格、生产管理资质等。

3.药品审查:遴选机构对申请的药品进行审核,包括药品的质量、安全等方面的评估。

4.药品评审:遴选机构组织专家对药品进行评审,综合考虑药品的安全性、有效性、可行性等因素。

5.结果公示:遴选机构公示遴选结果,接受公众监督。

6.结果通知:遴选机构向申请者发送遴选结果通知。

7.申诉处理:申请者对遴选结果有异议的,可以提出申诉,遴选机构对申诉进行处理,并给予答复。

四、遴选的标准1.药品质量标准:药品的质量必须符合国家相关药品质量标准和规定。

2.药品安全标准:药品的安全性必须经过科学的评估和验证,符合国家相关药品安全标准和规定。

3.药品有效性标准:药品的有效性必须经过临床实验和验证,符合国家相关药品有效性标准和规定。

4.药品可行性标准:药品的生产技术、生产工艺、生产设备等必须符合国家相关药品可行性标准和规定。

五、遴选的监督管理1.监督机构:设立专门的药品遴选监督机构,负责对药品遴选工作进行监督和管理。

2.监督职责:监督机构对药品遴选工作的各个环节进行监督,包括申请资格审查、药品审核、药品评审、遴选结果公示等。

2023年药品遴选管理制度

2023年药品遴选管理制度

2023年药品遴选管理制度____年药品选拔管理制度引言:药品是保障人民健康的重要组成部分,药品遴选管理制度的健全与完善直接关系到社会大众的生命安全和身体健康。

为了更好地规范药品行业,保障人民群众的用药权益,____年,我们应当建立一套科学合理的药品选拔管理制度,以确保药品的质量和安全。

一、制定药品遴选规范____年,我们将根据国家相关法律法规,制定药品遴选的具体规范。

这包括将药品按照功效、适应症、剂型等进行分类,并制定相应的遴选标准。

同时,我们也将加强对药品研发过程中的监管,确保药品研发过程的科学性和透明性。

二、建立药品遴选评估机构为了更好地实施药品遴选管理制度,我们将建立一套严格的药品遴选评估机构。

这些机构由专业的药学、医学等领域的专家组成,负责对药品进行全面的评估和监管。

这些评估机构将对药品的质量、安全性、疗效等方面进行综合评估,为药品的遴选提供科学的依据。

三、加强药品生产企业监管在____年的药品遴选管理制度下,我们将加强对药品生产企业的监管。

这包括对药品生产企业的生产工艺、生产设备、质量控制等方面进行全面监管,确保药品的质量和安全。

同时,我们还将加强对药品的生产流程和质量管理体系的监督,确保药品生产的合规性和可追溯性。

四、加强药品市场监管为了保障药品的质量和安全,我们将加强对药品市场的监管。

这包括加强对药品销售环节的监管,严禁销售假冒伪劣药品,打击非法销售行为。

同时,我们还将加强对药品价格的监管,防止药品价格过高,滥用药品市场对人民群众的消费权益。

五、加强药品信息公开为了提高药品遴选管理的透明度,我们将加强药品信息公开。

这包括公开药品的遴选标准、评估结果等信息,让人民群众了解药品的质量和安全情况。

同时,我们还将建立药品不良反应监测系统,及时公开药品的不良反应信息,提醒人民群众合理使用药品。

结语:药品遴选管理制度的建立和完善是保障人民群众健康的重要举措。

在____年,我们将建立一套科学合理的药品遴选管理制度,加强对药品研发、生产、销售等各个环节的监管,确保药品的质量和安全。

药品遴选管理制度

药品遴选管理制度

药品遴选管理制度一、新药引进制度1. 新药的引进有两方面的作用,一是改变医院用药格局,二是减少药品的不良反应。

为此新药的引进一定要以保障临床为目的,减少相关的不良事件的发生,提高我院临床用药水平。

新药的定义:新药是指我院未使用过且经国家药品监督管理局批准同意生产使用的药品。

我院已使用过的药品改变给药途径、剂型、规格,或无特殊原因停用一年以上的药品亦按新药管理。

2. 新药引进管理规范2.1 新药申请管理(1)由临床科室向药剂科领取《新药引进申请表》;(2)科室主任组织本科室医、护人员对拟申请引进的新药进行讨论,记录讨论情况;(3)认真填写《新药引进申请表》中的有关项目,如药品的药理、药效特点,与现有院内同类药品比较的情况,国内、外多中心研究结果,价格、“医保”情况等;(4)《新药引进申请表》必须由科务会成员签字,否则无效。

2.2 新药引进管理(1)新药药品经销者提供新药资质材料,包括新药证书、产品GMP 认证证书、药检报告(三个不同批次)、药价批件等;(2)药事管理委员会进行讨论评估,采用投票表决的方式,对新药的最终引进与否进行表决,同意引进的票数大于或等于参加人员2/3 的药品,即可引进医院试用;二、药品淘汰制度药品淘汰的范围:讨论通过的新药,在三个月试用期间用量很少的品种;在临床治疗中出现严重药品不良反应的药品;临床使用量小(连续三个月总量消耗≤45 个最小包装单位)或可以被替代的药品;在临床使用中严重违反医院行风管理规定所涉及的药品。

1. 临床专科在填写《新药采购申请表》时,同时应考虑淘汰1 种本科室原先使用的同类或类同药品,待所申请的新药正式引进时,专科提出的待淘汰药品不再购进。

特殊情况(如新设的专科及无法替代的药品等)可不提交淘汰药品,但需经药剂科讨论,并提交药事管理委员会研究。

2. 药品引进后,由药库在一周内发书面通知给医院药品不良反应监测小组,监测小组在接到通知后一周内通知医院内药品不良反应监测网络成员,开始对试用药品的不良反应进行重点监测。

药品遴选管理制度范本

药品遴选管理制度范本

药品遴选管理制度范本第一章总则第一条为规范药品遴选管理工作,保障医疗质量安全,制定本制度。

第二条本制度适用于本单位内所有有关药品遴选管理工作的部门、人员。

第三条本制度所称药品遴选,是指根据临床需要和药品自身特性,经过科学评价和程序化操作,确定是否有必要、合适使用该药品的过程。

第四条药品遴选的原则是科学、公正、公平、合理,确保临床有效性、安全性和经济性。

第五条本制度的任务是建立药品遴选工作的规范化、制度化和科学化,明确药品遴选的程序、责任和要求,提高药品使用的质量和效益。

第二章遴选程序第六条药品遴选应当根据临床需要、药品临床试验、药品市场情况和疾病流行情况等因素,科学确定遴选的范围和目标。

第七条药品遴选工作应当由由有资质的专业人员负责,必要时可以借助相关专家和机构的专业意见参考。

第八条药品遴选工作包括以下几个方面:(一)收集和整理有关药品的临床试验结果、药品说明书、市场价格等资料;(二)对已收集的药品资料进行评价和分析,确定是否具有遴选价值;(三)制定药品遴选的方案和时间表,并征求相关部门和人员的意见;(四)举办药品遴选会议,就药品的临床价值、安全性和经济性等问题进行评议和讨论,并形成药品遴选的意见和建议;(五)对药品遴选的意见和建议进行整理和汇总,并报上级主管部门审批和批准;(六)按照批准的药品遴选意见和建议,编制药品遴选方案,并组织实施。

第九条药品遴选结果应当以文件形式保存在机要档案中,做到真实、完整和可追溯。

第十条药品遴选结果应当在单位内部进行公开宣传,向全体医务人员和患者进行解释和介绍。

第三章责任第十一条药品遴选工作是综合性工作,应当由医务人员、药学人员、质管人员等多个部门和人员共同参与。

第十二条药品遴选委员会是药品遴选工作的领导机构,负责制定药品遴选工作的方案和计划,组织并推进药品遴选工作的实施,审查和批准药品遴选结果,并对药品遴选工作的质量和效果负总责。

第十三条药品遴选委员会由院长或副院长担任主任委员,相关部门和人员负责人担任委员,由质管部门负责秘书工作。

药品遴选制度精选全文完整版

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可编辑修改精选全文完整版药品遴选制度一、遴选原则(一)入选药品应具备安全、有效、经济、适宜的原则。

要充分考虑药品的安全性,临床治疗效果,兼顾药品价格,满足不同需求的人群。

(二)参考国家药监局公布的《国家基本药物目录》中品种。

保证临床使用基本药品的比例。

(三)保证重点专科品种齐全,临床科室基本满足需求的前提。

(四)遵循“一品两规”要求,同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种,处方组成类同的复方制剂1~2种。

因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。

二、重点遴选的范围(一)国家批准生产的一类新药。

(二)增加新的适应症的化学药品,并且新增适应症无替代药品。

(三)按照合理用药的原则(如序贯疗法等)补充剂型的不足。

(四)支持我院专科建设,开展新项目、提高治疗手段及重视药品的安全性所必须的药品。

(五)配合医改及降低药品收入比例的低价格的药品。

(六)补充医保,农合备药率不足的问题,入选的药品一般应是兼顾医保、农合的药物。

(七)各种临床专科需要,充实调整医院用药结构达到二级甲等医院水平的药品。

(八)国家基本药物目录的必备药品。

三、程序与方法(一)由医院药事管理和药物治疗学委员会组织编写,药剂科具体承办。

(二)按照入选的基本原则,广泛征求临床科室的意见。

(三)做到客观、全面、公正的选择药品。

(四)属于新药的,由新药评审领导小组根据医药的总体备药情况提出品种目录,提交医院药事管理和药物治疗学委员会讨论决定。

(五)属于各专科用药的,在符合医院“药品采购管理办法”、“新药引进范围”的原则下,根据本科室的用药需求申请,提交药事管理和药物治疗委员会讨论通过。

(六)属于老药淘汰的,由药剂科根据医药药品应用情况,提出淘汰品种,交药事管理和药物治疗学委员会讨论淘汰。

(七)药剂科应以不同的形式不定期地广泛征求临床科室的意见,做好定期修订准备工作。

药品遴选管理制度

药品遴选管理制度

药品遴选管理制度一、制度目的为了规范药品遴选管理行为,加强对药品质量的监管,防止不合格药品进入使用范围,保障患者用药安全和身体健康,本制度制订。

二、适用范围本制度适用于医院所有药品遴选管理行为。

三、药品遴选标准1.合法流通:遴选的药品必须是在国家药品监督管理部门批准的药品名录中,并且合法流通的药品。

2.药品质量:必须符合国家的质量标准和上市许可证的规定,保证药品的有效性、安全性和稳定性。

3.药品价格:药品价格应符合医保和收费标准,不得超过市场公平合理价。

4.药品适应症:药品必须符合患者病情及病历,且经过医生合理遴选使用。

5.药品说明书:必须符合国家相关规定,其中必须包括药品的适应症、用法用量、不良反应、禁忌症等药效信息。

四、药品遴选管理流程遴选前1.药品遴选委员会:医院设立药品遴选委员会,负责审核遴选药品的适用性和必要性,确保药品适应症、药效范围准确,药物互相作用、毒副作用等要素达到安全标准。

2.药品人员资格:医院设置药品遴选专管人员,必须具有相关药学或临床经验和专业技能认证,熟悉药品质量管理流程,负责审核药品证照及价格等信息是否符合规定。

3.药品委托代理:医院必须委托符合相关规定的正规药品代理或厂商,负责确保药品质量和药品流通渠道合法。

遴选中1.药品遴选申请:医院药品遴选专员或业务员根据病人病情、病历资料,向药品遴选委员会提出遴选申请。

2.药品遴选审核:药品遴选委员会根据遴选申请,审核药品遴选的可行性和合理性,以及药品质量、价格、适应症是否符合相关规定的要求。

3.药品遴选决定:药品遴选委员会根据审核情况,作出是否遴选该药品的决定,并登记相关信息。

遴选后1.审核药品:实施遴选后,药品遴选专员或业务员应对所遴选的药品进行定期审核,确保药品满足相关要求。

2.更新药品:定期评估及遴选委员会的审批后,医院可对满足要求的其他新药品进行遴选,继续加强药品管理并维护患者权益,禁止未经审批的新药品进入使用范围。

药品遴选管理制度

药品遴选管理制度

药品遴选管理制度一、总则药品遴选管理制度是指按照《药品管理法》、《保健食品管理条例》等相关法规要求,结合本单位实际情况,制定具体的药品遴选管理制度,保障药品质量、安全和有效性,确保患者用药安全,有效利用药品资源。

二、适用范围本药品遴选管理制度适用于本单位所有涉及药品采购、使用的部门和人员,包括临床科室、药房、药品采购部门等。

三、药品遴选管理的原则1.质量第一原则。

药品质量是患者用药的首要保障,任何情况下都不能牺牲质量为了降低成本或其他目的。

2.安全第一原则。

药品安全是患者用药的重要保障,对于有毒副作用、不良反应严重或者易误用的药品要慎重选择和使用。

3.合理用药原则。

药品遴选要结合患者病情、药品特性、用药指南等因素进行综合考虑,确保用药合理、有效。

4.经济合理原则。

在确保质量、安全和合理用药的前提下,要充分考虑药品的价格,尽可能选择价格合理的药品。

5.科学依据原则。

药品遴选要建立在科学证据的基础上,可以参考临床指南、药品说明书、药品评价报告、专家共识等资料。

四、药品遴选的程序1.需求评估。

各临床科室根据患者临床需要,提出对药品的需求,包括药品种类、规格、数量等。

2.信息收集。

采购部门根据临床科室提出的需求,收集相关药品的基本信息,包括药品的名称、规格、生产厂家、价格等。

3.制定药品清单。

采购部门根据信息收集结果,制定药品清单,列明每种药品的规格、数量、价格等信息。

4.评审通过。

由医疗机构的药品遴选委员会对制定的药品清单进行评审,审查药品的质量、安全性、价格以及临床需求等因素。

5.报批采购。

通过评审的药品清单报批采购,采购部门进行药品的采购工作,保证药品的供应。

6.备案管理。

对采购的药品进行备案管理,包括建立药品台帐、药品库存管理、药品使用记录等,确保药品使用过程的规范和可追溯性。

五、分类管理1.基本药物。

医疗机构应根据卫生主管部门发布的基本药物目录,合理安排基本药物的使用,并按照有关规定报批采购。

药品遴选管理制度

药品遴选管理制度

药品遴选管理制度药品遴选管理制度一、制度目的为了保障临床医疗安全,提升医护人员的药品遴选水平和专业本领,订立本制度。

二、适用范围本制度适用于本院门诊和住院药房全部药品遴选工作。

三、遴选标准1.药品说明书标明的适应症,疗效,不良反应等方面必需符合国家相关法律法规和规定,且必需经过全面的评价和审批。

2.严格依照医疗保健机构设立的临床路径规定,选择合适的药品。

3.药品适用范围须认真说明在药品说明书或相关的国家标准中,关于使用其他品种药品更替的条件和范围必需明确。

4.对于新药品或重点疑难病例的治疗,必需先经临床评价和审核才能使用。

5.依据患者年龄、性别、病情、身体情形和药物代谢等因素,科学选用合适的药品。

同时还应注意是否有与其他药品相互作用的风险。

6.充足药物经济学要求:具有合理的价格、最小化的副作用和最佳的治疗效果。

7.对于有特定用途的药品,如抗菌药物、宝贵药品等,必需依照相关规定使用,并由有关部门进行管理和监督。

8.注意药品的保质期限和存贮条件,并注意药品养护和药品挥霍的管理。

四、遴选流程1.供给提议。

任何医护人员对药品遴选问题有看法和建议,可向医疗保健监督部门提出,提议必需描述患者病情和治疗需要等认真信息。

2.审核提议。

医疗保健监督部门将对提议进行初步审核,在确认符合相关规定的情况下,将提议转交医疗质量监督部门或理事会。

3.评估和遴选。

质量监督部门或理事会将对提议进行评估和遴选,经过专家审核并依据本院规定的遴选标准进行药品选择,最后确定药品采购方案。

4.采购和计划。

医疗质量监督部门或理事会将药品遴选结果汇总并与相关部门一起订立采购计划,在审批下实施采购。

5.使用、维护和更新。

药品在使用过程中需切实依照保质期限和存贮条件存放。

医疗保健监督部门负责药品流转监管。

五、加强培训1.全院固定定期为药剂师、护士、临床医生、医疗技术人员及其他涉及到药品遴选操作的工作人员进行定期培训。

2.在药品使用中碰到特别情况时,应适时报告并接受相关部门布置的培训和考核。

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药品遴选管理制度
是指根据医疗机构的需求和药品的质量、疗效、安全性等因素,对药品进行遴选和管理的制度。

药品遴选管理制度的目的是确保医疗机构选用的药品符合科学标准,能够提高治疗效果,保障患者的安全。

药品遴选管理制度主要包括以下方面的内容:
1. 药品遴选标准:制定具体的药品遴选标准,包括药物质量、疗效、安全性等方面的要求。

根据不同疾病的需求,制定相应的药品使用指南。

2. 药品审查: 在遴选药品时进行审查,评估药品的质量、疗效、安全性等特点,以确保药品符合规定的标准。

3. 药品采购与供应: 根据药品遴选结果,制定相应的采购计划,并与符合要求的药品供应商进行合作。

确保药品的供应渠道畅通,并提供可靠的药品。

4. 药品使用监管:建立药品使用的监管机制,加强药品的管理,包括库存管理、药品追溯等,确保药品的使用合理、安全。

5. 药品管理培训:对医疗机构的相关人员进行药品管理的培训,提高药品管理的专业水平。

6. 药品信息管理:建立药品信息的管理系统,统计和分析药品的使用情况,提供药品的信息查询服务。

药品遴选管理制度的落实需要医疗机构的全力支持和相关部门的监督指导。

只有通过严格的药品遴选管理,才能提高医疗质量,保障患者的权益。

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