药品遴选制度流程
药品遴选管理制度
药品遴选管理制度一、背景介绍二、目的和意义1.提高药品遴选的公平性和公正性,防止不合格、假冒伪劣药品进入市场。
2.保障患者用药的安全和有效性,提高患者的治愈和康复率。
3.降低医疗费用,提高医疗资源的利用效益。
4.加强药品的监管和管理,提高药品质量和药品生产企业的责任意识。
三、药品遴选管理的主要内容1.药品遴选的程序和要求1.1药品遴选的程序包括:药品遴选公告、资格条件评审、入围药品公示、药品遴选结果公示等。
1.2药品遴选的要求包括:药品的安全性、有效性、质量可控性、生产企业的合规性等。
2.药品遴选的评估和审查2.1对申报的药品进行评估,包括药品的临床疗效、药品的不良反应、药品的生产质量等方面的评估。
2.2对申报药品的生产企业进行审查,包括生产企业的生产设备、质量管理体系、生产工艺等方面的审查。
3.药品遴选的结果公示和监督检查3.1对药品遴选结果进行公示,包括入围药品的公示和未入围药品的公示。
3.2对入围药品的生产企业进行定期的监督检查,确保药品质量的持续稳定。
四、药品遴选管理的责任和权利1.主管部门负责药品遴选管理制度的制定和具体实施。
2.医疗机构负责实施药品遴选管理,对遴选结果进行评估和审查,并组织药品的采购和使用。
3.药品生产企业负责申报药品并提供相关的质量文件和资质证明。
五、药品遴选管理制度的设立和执行1.设立药品遴选管理办公室,负责药品遴选的具体实施和管理。
2.制定详细的实施细则和操作规程,明确药品遴选的程序和要求。
3.定期组织药品遴选的培训和考核,提高工作人员的遴选能力和质量意识。
六、药品遴选管理制度的监测和改进1.设立监测和评估机构,对药品遴选管理制度的执行和效果进行监测和评估。
2.开展对医疗机构和药品生产企业的抽查和检查,发现问题及时纠正。
3.根据监测和评估结果,对药品遴选管理制度进行改进和完善,保持制度的科学性和有效性。
七、总结药品遴选管理制度是保障药品质量安全和合理使用的重要制度,对于提高医疗质量、降低医疗费用具有重要意义。
XX学校药品遴选制度流程
XX学校药品遴选制度流程
目标
本文档旨在介绍XX学校的药品遴选制度流程,确保药品的质量和安全性。
流程概述
1. 提交申请
- 药品供应商根据需求提交药品遴选申请。
- 申请应包括药品信息、提供商资质及认证文件等。
2. 材料审核
- 相关部门负责审核申请材料的完整性和准确性。
- 如有不符合要求的情况,申请将被退回或要求补充材料。
3. 药品评估
- 审核通过的申请将进入药品评估阶段。
- 评估包括药品质量、疗效和安全性等方面的评估。
- 评估可由专业机构或内部评估团队完成。
4. 结果通知
- 审核结果将以书面形式通知药品供应商。
- 如申请被接受,供应商将被要求提供进一步的合作文件。
- 如申请被拒绝,将说明理由并提供申诉渠道。
5. 合作协议
- 成功通过评估的供应商将与学校签订合作协议。
- 合作协议应包括双方的权责、价格、交付条件等。
注意事项
- 申请的药品必须符合相关法规和标准。
- 申请材料的准确性和完整性对遴选结果至关重要。
- 评估过程应公正、客观,并有明确的评估标准。
- 遴选结果应及时通知供应商,避免信息滞后或误解。
请注意:本文档仅为一般参考,具体流程和要求可能因学校政策和实际情况而有所调整。
药品遴选制度及程序
药品遴选制度为加强我院药品管理,满足临床用药需求,优化用药结构,促进药品管理及临床合理应用,结合临床实际,特制定本制度。
一、遴选原则1.按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品,优先选用《国家处方集》、《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》及国家集中带量采购药品目录内收录的品种,原则上选用《陕西药品和医用耗材招采管理系统目录》内的药品,特殊情况除外。
2.遴选药品以安全、有效、经济、适宜为原则。
优先考虑疗效可靠、毒副作用小、经济适用的品种。
3.贯彻落实国家《处方管理办法》药品“一品双规”规定(含儿科规格时,可适当放宽)。
4.本院未常规使用过的药品,或本院已使用过的药品改变给药途径、剂型、规格、生产企业,或因不良事件等原因,停用一年以上的药品均按新药管理。
5.不予引进品种范围:(1)发生过重大质量问题的药品。
(2)疗效不确切,作用机理不明确的药品。
(3)发生严重药品不良反应、毒副作用大的药品。
二、遴选方法1.由医院药事管理和药物治疗学委员会组织讨论决定,药剂科具体承办。
2.按照遴选原则,药剂科应以多种形式广泛征求临床科室意见,对医院“基本用药供应目录”进行动态管理。
3.属于各专科新药的,根据本科室的用药需求申请,提交医院药事管理和药物治疗学委员会讨论通过。
4.经医院药事管理和药物治疗学委员会讨论通过的品种方可采购。
三、遴选程序1.临床科室应充分考虑药品的适应症、禁忌症、药品不良反应及学科特点等,经科室讨论后,填写《新药申购审批表》,经本部门领导审批后交药剂科。
2.药剂科对申请表整理汇总,进行初步遴选,遴选合格的药品报送药事管理与药物治疗学委员会。
3.召开药事管理与药物治疗学委员会,经申请科室介绍药品基本信息后,医院药事管理与药物治疗学委员会委员讨论,以无记名方式进行表决。
4.会议通过的药品由药剂科汇总,经药事管理与药物治疗学委员会主任委员签字确认后方可采购。
药品遴选及采购管理制度
药品遴选及采购管理制度1. 引言药品遴选及采购是医疗机构经常进行的重要工作,对于提供患者优质的药物治疗服务具有关键作用。
为了保证药品遴选和采购的合规性和科学性,医疗机构应建立健全的药品遴选及采购管理制度。
2. 遴选药品的原则和程序2.1 遴选原则安全性:药品必须符合国家药品监督管理局发布的药品质量标准和药品注册要求。
效力性:药品必须具备明确的临床疗效,并由权威的临床实验证据支持。
经济性:药品的价格必须合理且透明,符合医疗机构的经济承受能力。
实施性:药品必须符合医疗机构的现有药物治疗流程和实际操作能力。
2.2 遴选程序药品需求评估:医疗机构根据患者需求和治疗指南,评估药品需求的类型和数量。
药品筛选:医疗机构根据遴选原则,制定筛选标准并对符合条件的药品进行初步筛选。
药品评估:医疗机构进行药品的全面评估,包括临床疗效、副作用、药物相互作用等方面。
药品决策:医疗机构根据评估结果,进行药品决策,并确定采购目标。
药品采购:医疗机构按照采购程序和规定,与供应商进行谈判和签订合同。
3. 药品采购管理3.1 采购计划根据药品需求评估和社会经济情况,医疗机构制定年度药品采购计划。
采购计划应包括药品种类、数量、预算等详细信息,并经过相关部门审核和批准。
3.2 供应商管理医疗机构应建立供应商管理制度,对供应商进行评估和考核。
供应商的选择应基于其在药品质量、价格、交货时间等方面的综合表现。
供应商的合同及支付管理应规范执行,确保合同履行和付款合规性。
3.3 采购过程管理医疗机构应建立采购审批和备案制度,明确采购决策的程序和责任。
采购过程应严格按照法律法规和采购规定执行,确保公平公正、透明透明度。
采购后的验收和入库工作应进行严格的质量检验,确保采购药品的质量和完整性。
4. 药品遴选及采购管理的监督与评估4.1 内部监督医疗机构应建立药品遴选及采购的内部监督机制,确保各项制度的执行。
内部监督应涵盖药品遴选、采购、合同执行和支付等全过程。
药品遴选及采购管理制度范文
药品遴选及采购管理制度范文一、概述本制度的目的是确保公司药品遴选及采购的合规性和有效性,以保障患者用药的安全性和质量。
二、遴选流程1. 需求评估(1)根据医疗服务需求,由相关部门提出药品遴选需求。
(2)相关部门提交药品遴选需求报告,包括药品名称、目的、预计使用量、使用范团及其他相关信息。
2. 遴选委员会组成(1)公司成立遴选委员会,由具备相关专业知识并独立于遴选过程的成员组成,包括医疗、药学、采购等专业人员。
(2)遴选委员会成员进行签署保密协议,并确保遴选过程的公正、透明。
3. 药品遴选(1)遴选委员会对药品遴选需求进行评估和筛选,根据药品的疗效、安全性、价格等因素进行综合评估。
(2)遴选委员会评估完毕后,对符合要求的药品进行初步筛选,将合格药品列入采购清单。
(3)采购清单上的药品需经过遴选委员会成员投票表决,获得多数同意方可进入后续的采购环节。
4. 供应商准入(1)制定供应商准入标准,包括企业资质、药品质量管理体系等。
(2)供应商提交供应商准入申请,并提供相关申请材料。
(3)遴选委员会对供应商进行评估,包括对企业资质、生产工艺、质量控制等方面进行审核。
(4)评估结束后,遴选委员会对供应商进行投票表决,获得多数同意方可进入正式的采购环节。
5. 采购合同签订(1)在供应商准入的基础上,与供应商签订采购合同。
(2)采购合同应明确药品的品名、规格、数量、价格、交货方式、质量标准等相关条款。
(3)签订采购合同前,需进行价格比较和药品质量评估,确保采购的合理性和合规性。
三、采购流程1. 采购计划编制(1)采购部门根据药品需求和相关供应商情况,组织编制药品采购计划。
(2)药品采购计划应包括药品名称、数量、采购金额等详细信息。
2. 供应商选择(1)根据采购计划,采购部门与符合要求的供应商进行接触,并邀请参与投标。
(2)采购部门组织评标委员会对供应商进行评估,并按照评标结果选定供应商。
3. 采购合同签订(1)采购部门与选定的供应商进行谈判,并最终确定采购合同的相关条款。
药品遴选管理制度模版
药品遴选管理制度模版一、总则1. 为规范药品遴选工作,保障医疗机构合理使用药品和临床用药安全,制定本药品遴选管理制度。
2. 本制度适用于本单位所有涉及药品遴选工作的部门和人员。
二、遴选工作组成员及职责1. 药学部门负责组织和实施药品遴选工作,成立遴选工作组,并确定遴选组成员,包括临床部门医生、药剂科医师、护士及病房管理人员等。
2. 遴选工作组负责收集、筛选、评价和推荐药品,并编制药品遴选报告。
3. 医务部门负责审核遴选工作组推荐的药品,做出最终决策并通知遴选工作组和药品供应商。
4. 遴选工作组成员应按照职责履行工作,严格遵守保密协议,确保药品信息的安全。
三、遴选工作流程1. 收集医疗机构内外的药品信息,包括药品使用需求、药品注册、监管要求等。
2. 根据收集到的药品信息,制定药品遴选计划,明确遴选的范围和目标。
3. 对候选药品进行筛选,删除不符合要求的药品。
4. 对筛选后的药品进行评价,包括药物学、药理学、药代动力学、药效学等方面的评估。
5. 编制药品遴选报告,将评价结果和推荐意见提交给医务部门。
6. 医务部门审核遴选报告,做出最终决策,通知遴选工作组和药品供应商。
四、药品遴选标准1. 安全性:药品的主要不良反应、禁忌症、相互作用等是否符合规范要求。
2. 疗效性:药品的治疗效果是否与临床需要相符合。
3. 经济性:药品的价格是否合理,是否能够满足本单位的需求。
4. 药品质量:药品的生产企业是否具备合格证书,是否符合相关药品质量标准。
五、药品遴选结果的使用1. 遴选工作组应及时将药品遴选结果通知相关部门和人员。
2. 医务部门根据药品遴选结果,制定药品使用计划,并向医疗机构内部的相关人员进行说明和培训。
3. 药品供应商根据医务部门的通知,提供遴选的药品,并进行合同签订。
六、药品遴选结果的评估和调整1. 建立药品遴选结果的跟踪评估机制,定期对药品的使用情况进行评估和汇报。
2. 根据评估结果,对药品遴选结果进行调整和优化,确保遴选的药品能够满足临床需求。
医院药品遴选审核调整制度及流程
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目的:建立科学合理的药品遴选审核调整机制,确保采购药品的质量、安全、有效和经济性。
2024年药品遴选管理制度(三篇)
2024年药品遴选管理制度根据《医疗机构药事管理规定》、加强药品采购管理,提高药品质量,制定本制度。
1、引进药品必须遵循以病人为中心,满足临床医疗需要,安全、有效、质优为原则;引进药品品种应是通过山东省药品集中招标的品种,药品质量必须符合药典规定。
2、药品引进的两个途径:一是由各临床科室推荐;二是由药剂科根据新药信息,推荐各临床科室征集意见;药剂科根据药品信息收集情况汇总列表,提交药事管理与药物治疗学委员会讨论,填写药品引进审批表。
3、简易采购程序:国家基本药物、新农合报销目录药物新品种、新剂型,在不违反“一品双规”的原则下,药剂科可以根据临床需求报主管院长、院长审批后购进;超过“一品双规”规定的报药事管理与药物治疗学委员会讨论批准再报分管院长、院长审批后购进。
4、临时用药、特殊情况用药:由药剂科临时采购,报主管副院长、院长审批同意。
转为长期用药的,报药事管理与药物治疗学委员会讨论批准。
药品引进指新品种、新剂型,我院首次使用的药品;因国家政策、招标、供应企业等原因更改剂型、规格、厂家,不属于该规定范围,由药剂科根据临床使用情况办理,报主管副院长、院长审批。
药品退出:医院药事管理与药物治疗学委员会每年举行至少四次专门会议,讨论本院药品临床使用情况,并提出药品品规淘汰意见;有下列行为之一的,经医院药事管理与药物治疗学委员会讨论通过,可停止该药品在我院的临床使用。
1、发现药品在临床使用过程中,出现疗效不确切或有严重不良反应的。
2、发现药品在临床使用过程中,有商业贿赂行为的,经查证属实的。
3、该药品连续三个月无销售或销售极少,特殊情况的除外。
4、该药品经营企业已告知不再准备继续销售的。
5、有其他行为不适宜在本院临床继续使用的药品。
2024年药品遴选管理制度(二)第一章绪论第一节前言为了加强对药品的管理,保障人民群众的用药安全,促进药品行业的发展,制定本药品遴选管理制度。
第二节目的本制度的目的是为了规范药品遴选的程序和标准,加强对药品质量的监管,提高药品质量和疗效,保障人民群众的用药安全。
药品遴选管理制度
药品遴选管理制度药品遴选管理制度一、制度目的为了保障临床医疗安全,提升医护人员的药品遴选水平和专业能力,制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本院门诊和住院药房所有药品遴选工作。
三、遴选标准1.药品说明书标明的适应症,疗效,不良反应等方面必须符合国家相关法律法规和规定,且必须经过全面的评价和审批。
2.严格按照医疗保健机构设立的临床路径规定,选择合适的药品。
3.药品适用范围须详细说明在药品说明书或相关的国家标准中,关于使用其他品种药品更替的条件和范围必须明确。
4.对于新药品或重大疑难病例的治疗,必须先经临床评价和审核才能使用。
5.根据患者年龄、性别、病情、身体状况和药物代谢等因素,科学选用合适的药品。
同时还应注意是否有与其他药品相互作用的风险。
6.满足药物经济学要求:具有合理的价格、最小化的副作用和最佳的治疗效果。
7.对于有特定用途的药品,如抗菌药物、贵重药品等,必须按照相关规定使用,并由有关部门进行管理和监督。
8.注意药品的保质期限和存贮条件,并注意药品养护和药品浪费的管理。
四、遴选流程1.提供提议。
任何医护人员对药品遴选问题有意见和建议,可向医疗保健监督部门提出,提议必须描述患者病情和治疗需要等详细信息。
2.审核提议。
医疗保健监督部门将对提议进行初步审核,在确认符合相关规定的情况下,将提议转交医疗质量监督部门或理事会。
3.评估和遴选。
质量监督部门或理事会将对提议进行评估和遴选,经过专家审核并根据本院规定的遴选标准进行药品选择,最终确定药品采购方案。
4.采购和计划。
医疗质量监督部门或理事会将药品遴选结果汇总并与相关部门一起制定采购计划,在审批下实施采购。
5.使用、维护和更新。
药品在使用过程中需切实按照保质期限和存贮条件存放。
医疗保健监督部门负责药品流转监管。
五、加强培训1.全院固定定期为药剂师、护士、临床医生、医疗技术人员及其他涉及到药品遴选操作的工作人员进行定期培训。
2.在药品使用中遇到特殊情况时,应及时报告并接受相关部门安排的培训和考核。
药品遴选及采购管理制度
药品遴选及采购管理制度1. 引言药品遴选及采购是医院管理中重要的环节之一。
为了确保药品质量、合理使用药品和保证医院经济效益,制定一套科学合理、流程规范的药品遴选及采购管理制度是必要的。
本文档旨在规范药品遴选及采购管理的流程和内容,确保药品的选用和采购符合法律法规要求和医院管理相关政策,有效控制药品采购成本,提高药品管理的效率和质量。
2. 药品遴选2.1 遴选目标为了确保患者用药的安全和有效性,药品遴选的目标是优先选择符合以下条件的药品:•药品质量可靠,符合药典规定;•药物疗效显著,适应症明确;•使用方便,剂型合理;•经济合理,价格适中。
2.2 遴选流程药品遴选的流程如下:1.制定遴选委员会,包括药剂科、临床科室和采购部门的相关人员;2.遴选委员会根据需要,制定药品遴选的评价指标和权重;3.评价指标包括药品质量、疗效、使用便利性和经济性等方面;4.遴选委员会根据评价指标对药品进行评价和打分;5.遴选委员会根据评分结果确定药品遴选的优先级;6.编制药品遴选报告,报告内容包括遴选原因、评分结果和优先级等;7.遴选报告经医院相关部门批准后,药品进入采购阶段。
3. 药品采购3.1 采购程序药品采购的程序包括需求确定、招标采购、合同签订、到货验收和供应商管理等环节。
1.需求确定:各临床科室根据病患需求,提出药品采购需求;2.招标采购:制定招标文件,进行公开招标,并根据招标结果进行评审和中标确认;3.合同签订:对中标供应商进行合同谈判和签订;4.到货验收:对药品进行质量和数量的验收,确保与采购合同一致;5.供应商管理:建立供应商档案,定期对供应商进行考核和评价,确保供应商质量管理的连续性。
3.2 采购管理为了确保药品采购的透明度和合规性,需要建立健全的采购管理制度。
1.采购预算:根据医院财务状况和临床需求确定药品采购预算;2.采购申请:各临床科室根据病患需求和采购预算,提交采购需求申请;3.采购审批:采购部门对采购需求进行审批并确定采购计划;4.采购执行:执行招标采购程序,确保采购过程公正、公平、公开;5.采购验收:药品到达后,进行质量和数量的验收;6.采购记录:建立完整的采购档案,包括采购合同、发票、验收报告等;7.供应商管理:建立供应商档案,定期对供应商进行考核和评价。
药品遴选及采购管理制度
药品遴选及采购管理制度一、制度目的为确保药品质量安全,提高药品采购的规范性和科学性,合理利用药品资源,采购适合临床使用的药品,保障患者的用药需求和权益。
二、适用范围本制度适用于所有采购药品的相关工作人员。
三、原则1.合理合法原则:药品采购需严格按照国家和地方相关法律法规执行。
2.公开透明原则:药品采购项目信息和采购决策需要公开透明,接受各方监督。
3.科学合理原则:药品遴选需依据科学评价,选择适合的药品。
四、药品遴选流程1.确定药品遴选委员会,由院内多个科室、医务部门以及药学专业人员组成。
2.根据临床需要、药品政策和药品治疗指南制定药品遴选目录。
4.按照医院的采购程序,拟定药品采购计划,明确采购数量、品种、要求等。
5.将药品遴选结果及采购计划报药事委员会审核通过。
五、药品采购管理1.制定药品采购管理制度,明确采购程序、规范和流程。
2.采购药品需进行供应商评估,包括企业资质、产品质量、药品价格等方面。
3.采购合同应明确双方义务和责任,并注明药品质量和价格的约定。
4.采购药品需及时进行验收和入库,并按规定进行质量检验,确保药品质量。
5.建立药品库存管理制度,合理控制库存数量,及时清理过期和损坏药品。
6.采购药品需进行跟踪管理,了解药品使用情况及效果,并及时更新采购计划。
六、监督与考核1.建立药品采购的责任追究制度,对违反采购制度和规定的行为进行追责。
2.定期对采购工作进行内部审计,发现问题及时整改和完善。
3.建立药品采购监督机构,接受患者和社会监督。
4.定期对供应商进行评估,评估合格的供应商可获得更多药品采购机会。
七、附则1.本制度自发布之日起执行,并不时进行完善和更新。
2.对于特殊情况,药事委员会可根据实际情况作出相应调整和决策。
以上就是药品遴选及采购管理制度的相关内容,希望能够对药品采购工作提供一定的指导和规范。
医院药品遴选与采购供应管理制度和流程
医院药品遴选与采购供应管理制度和流程为规范药品采购供应行为,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗机构药品监督管理办法(试行)》和《关于进一步加强本市医保定点医疗机构自费药品采购和使用管理的通知》等,制订本管理制度流程。
一、药学部在医院药事管理与药物治疗委员会与药物治疗学委员会的领导下,负责全院药品采购供应工作,其他科室和医务人员不得自购任何药品。
二、必须向证照齐全的生产、经营批发企业采购药品,选择药品的质量必须可靠。
药学部负责对药品供货单位的评估验证工作及供方评定资料的归档工作。
三、药品采购员根据医院“基本用药目录”和药品使用情况及库存量,制定每月的药品采购计划,经药学部主任审核,报分管院长批准后进行采购。
四、药品采购通过上海市阳光采购平台购进药品,网上采购率需达100%O五、采购新药需临床科室提出申请,填好新药申请表,并提供相关书面材料,交药事管理与药物治疗委员会与药物治疗学委员会讨论批准后方可执行。
新药申请提交浦东新区卫健委医政处批准后方能采购。
六、首营企业和首营药品按《首营企业和首营品种审核制度》执行,资料齐全后方可进行采购。
七、采购药品必须按照相关药品验收要求进行验收,确保药品质量合格、数量准确。
特殊药品的采购按照特殊药品的管理条例采购。
八、药品的临时采购需由临床科室填写《新药临时用药申请单》,经药学部主任批准(必要时需经分管院长批准)后方可进行采购。
非目录内抗菌药物的采购按《超出规定品种和非目录内抗菌药物的申报、批准和采购制度》执行。
九、加强自费药品采购管理。
十、加强自费药品使用管理。
(一)医师不得诱导或强迫患者使用自费药品。
确因临床需要,必须使用自费药品的,应严格履行书面告知制度,经患者或其委托人签字同意后方可使用。
(二)医师不得诱导或强迫患者院外购买自费药品。
对临床确实需要的,医疗机构必须予以配备,保证安全合理用药。
对患者人数极少、使用量极少的个别自费药品,如需建议患者院外购买,医疗机构应建立完善的审批或备案制度。
2024年药品遴选及采购管理制度(2篇)
2024年药品遴选及采购管理制度____年药品遴选及采购管理制度第一章总则第一条为规范药品遴选及采购管理,提高药品质量和安全性,保障广大人民群众的用药需求,依据相关法律法规,制定本制度。
第二条本制度适用于中央及地方政府、医疗机构、药品生产企业等各类参与药品遴选及采购的单位和个人。
第三条药品遴选及采购应遵循公平、公开、公正的原则,充分利用市场机制,选择优质、价格合理的药品供应商。
第四条药品遴选应以医学和药学专业意见为依据,确保药品的疗效和安全性。
第五条药品采购应以质量为第一考虑因素,同时兼顾价格和供应能力。
第六条药品遴选及采购应建立信息共享和联动机制,提高遴选和采购效率。
第七条各级医疗卫生行政部门应加强对药品遴选及采购工作的监督和指导,确保全面贯彻本制度。
第二章药品遴选第八条药品遴选程序包括初步评价、技术审核、专家评审、综合评审等环节。
第九条药品遴选应委托专业药学机构进行初步评价,评估药品的质量和疗效,提供初步评价报告。
第十条初步评价合格的药品,应进行技术审核。
技术审核包括检验、验收、试验等环节,确保药品质量符合相关标准。
第十一条技术审核合格的药品,应组织专家进行评审。
评审专家应具有高级职称,并具有丰富的临床和药学经验。
第十二条专家评审应严格按照标准化操作,对药品的质量、疗效、适应症、药物相互作用等进行评估,提出评审意见。
第十三条综合评审应综合考虑初步评价、技术审核和专家评审结果,确定药品最终遴选结果。
第十四条药品遴选结果应公示,接受社会监督。
第三章药品采购第十五条药品采购应依据药品遴选结果,以公开招标、竞争性谈判、询价等方式进行。
第十六条药品采购应严格按照合同要求进行,确保药品的质量、数量、时间和价格等。
第十七条药品采购过程中应建立健全采购文件和采购档案,确保过程可追溯、可审计。
第十八条药品采购应建立供应商绩效评价制度,对供应商的产品质量、交货时间、售后服务等进行评价。
第十九条药品采购应建立风险评估和风险管理机制,防范药品采购和供应中的不利因素。
XX研究所药品遴选制度流程
XX研究所药品遴选制度流程一、背景介绍XX研究所是一家专门从事药品研发和生产的机构,旨在提供高质量和安全的药品给患者。
为保证药品质量和安全性,该研究所建立了药品遴选制度流程,可以确保只有满足一定标准的药品才会被采用和生产。
下面将详细介绍该制度的流程。
二、制度流程1.药品申请:药品遴选制度的第一步是由药品研发人员、公司合作伙伴或药品供应商提出药品申请。
申请时需要提交药品相关资料,包括药物性质、研发背景、临床试验结果等。
2.内部初审:申请提交后,XX研究所会进行内部初审。
初审主要是由专业的技术人员和药品委员会成员对提交的资料进行初步评估和筛选,确保药品符合一定的标准和要求。
3.评估委员会评审:符合初审要求的药品申请将进入评估委员会评审阶段。
评估委员会由来自不同领域的专家组成,包括药理学、临床医学、药学等。
评估委员会将对药品申请进行苛刻的评估和审查,包括药物的疗效、安全性、副作用等方面的评估。
评审结果将通过投票的方式决定是否通过。
4.临床试验:经过评估委员会评审通过的药品将进行临床试验。
临床试验是对药物在真实患者中的疗效和安全性进行验证的过程。
临床试验将由临床医生和相关研究人员组成的团队负责指导和管理。
试验将分为多个阶段进行,并逐渐增加参与患者的数量。
试验结果将被用来评估药物的疗效和安全性。
5.评估委员会再评审:经过临床试验后,评估委员会将重新对药品进行评审。
此次评审将主要基于临床试验结果。
评估委员会将在考虑临床试验结果的基础上,再次评估药品的疗效、安全性和副作用等方面。
6.审查通过:如果药品通过了评估委员会的再评审,证明药品达到了研究所的标准和要求,将被决定通过并进行后续的生产和销售准备工作。
通过的药品将被分配相应的注册号,并开始进行生产。
7.药品监测:一旦药品通过了遴选制度并开始生产,XX研究所将对药品进行长期监测。
监测包括药品的生产过程、药物质量控制、临床使用情况、副作用反馈等方面。
监测的目的是确保药品在生产和使用过程中始终保持高质量和安全性。
药品遴选管理制度
药品遴选管理制度一、制度目的为了规范药品遴选管理行为,加强对药品质量的监管,防止不合格药品进入使用范围,保障患者用药安全和身体健康,本制度制订。
二、适用范围本制度适用于医院所有药品遴选管理行为。
三、药品遴选标准1.合法流通:遴选的药品必须是在国家药品监督管理部门批准的药品名录中,并且合法流通的药品。
2.药品质量:必须符合国家的质量标准和上市许可证的规定,保证药品的有效性、安全性和稳定性。
3.药品价格:药品价格应符合医保和收费标准,不得超过市场公平合理价。
4.药品适应症:药品必须符合患者病情及病历,且经过医生合理遴选使用。
5.药品说明书:必须符合国家相关规定,其中必须包括药品的适应症、用法用量、不良反应、禁忌症等药效信息。
四、药品遴选管理流程遴选前1.药品遴选委员会:医院设立药品遴选委员会,负责审核遴选药品的适用性和必要性,确保药品适应症、药效范围准确,药物互相作用、毒副作用等要素达到安全标准。
2.药品人员资格:医院设置药品遴选专管人员,必须具有相关药学或临床经验和专业技能认证,熟悉药品质量管理流程,负责审核药品证照及价格等信息是否符合规定。
3.药品委托代理:医院必须委托符合相关规定的正规药品代理或厂商,负责确保药品质量和药品流通渠道合法。
遴选中1.药品遴选申请:医院药品遴选专员或业务员根据病人病情、病历资料,向药品遴选委员会提出遴选申请。
2.药品遴选审核:药品遴选委员会根据遴选申请,审核药品遴选的可行性和合理性,以及药品质量、价格、适应症是否符合相关规定的要求。
3.药品遴选决定:药品遴选委员会根据审核情况,作出是否遴选该药品的决定,并登记相关信息。
遴选后1.审核药品:实施遴选后,药品遴选专员或业务员应对所遴选的药品进行定期审核,确保药品满足相关要求。
2.更新药品:定期评估及遴选委员会的审批后,医院可对满足要求的其他新药品进行遴选,继续加强药品管理并维护患者权益,禁止未经审批的新药品进入使用范围。
药品遴选管理制度范本(2篇)
药品遴选管理制度范本一、概述药品遴选管理制度是为了确保医疗机构在采购和使用药品的过程中遵循科学、合理、安全、经济的原则,保障患者的安全和用药效果而制定的一系列规章制度。
本制度旨在规范药品遴选的程序、要求和责任分工,以确保药品的质量和合理使用,并保障医疗机构的合法权益。
二、遴选程序1. 药品需求评估医疗机构应根据临床需求、疾病谱及人群特点等因素,制定药品的需求评估计划,确保所遴选的药品符合实际需求。
2. 药品信息收集医疗机构应积极主动地收集国内外药品信息,包括品种、药效、适应症、剂型、生产厂家等方面的信息,形成资料库,并建立相应的信息更新机制,确保资料的有效性和时效性。
3. 药品评价与筛选医疗机构应根据药品的临床价值、安全性、适应症、药物经济性等因素,制定相应的药物评价指标,并根据评价结果对药品进行筛选,确定可选药品清单。
4. 药品供应商评价与筛选医疗机构应建立供应商评价的制度和相应的评价指标体系,对供应商的信誉、资质、质量管理体系、售后服务及价格等方面进行评估,确保选取到合格的供应商。
5. 药品谈判与合同签订医疗机构应与供应商进行谈判,以取得更有利的价格和采购条件,并在达成一致后签订合同,明确双方的权益和责任。
6. 药品遴选结果公示医疗机构应将药品遴选的结果进行公示,公示内容包括被选中的药品名称、规格、剂型、生产厂家、价格等相关信息,以便于内外部人员的监督和参考。
三、遴选要求1. 药品安全性医疗机构在进行药品遴选时,应优先考虑药品的安全性,避免选择具有严重不良反应或潜在风险的药品。
2. 药物临床价值医疗机构应充分考虑药品的临床价值,选择具有较好药效和疗效-经济性比值的药品。
3. 药品质量要求医疗机构在遴选药品时,应重点关注药品的质量问题,选择具有良好质量控制体系的生产厂家的产品,确保药品质量可控。
4. 药品经济性医疗机构在进行药品遴选时,应考虑药品的价格、用药方案比较和后续用药成本等因素,以达到经济合理的用药目的。
药品遴选制度
执行日期:2014年1月1日
药品遴选制度
为保证我院药品质量,满足病人临床用药需求,特制定本制度。
1、药品遴选时间为每年进行一次。
2、药品遴选程序
(1)药剂科具体负责药品遴选准备工作。
根据国家法律法规的要求及医院日常用药情况,初步确定入选和淘汰品种目录。
(2)药事管理与药物治疗学委员会成员审核、表决确定引进和淘汰品种,
(3)院长最后审核,签署执行意见。
(4)药剂科负责购入同意引进品种,对淘汰品种进行清库处理。
3、药品遴选原则
总的原则为:临床必需、疗效确切、质量稳定、方便可及、安全可靠、价格适中。
引进品种的具体原则:(1)、根据文献和长期临床使用证实安全性大的药品;(2)、药物不良反应小,不易引起蓄积中毒;(3)、复方制剂及中成药无相互配伍禁忌;(4)、药物针对性强,功能主治明确、疗效确切;(5)、质量可控,在规定条件下性质稳定;(6)、价格适中;(7)、符合上级法律法规的要求,如优先选用基本药物等。
药物淘汰的原则:(1)、因药品生产质量问题,国家明令禁止销售的药物;(2)、临床疗效不确切的新药;(3)、价格昂贵,且非临床第一选择用药,有价格合理的替代药品;(4)、新近发现严重不良反应的药品;(5)、销售量很少,非首选的药品。
药品遴选及采购管理制度
药品遴选及采购管理制度1. 引言药品是医疗机构日常运作不可或缺的重要资源,保障药品的合理采购和使用对于医疗机构的正常运转和患者的安全至关重要。
为了维护医疗机构的利益,规范药品的遴选和采购管理,制定药品遴选及采购管理制度是必要的。
2. 目的和适用范围2.1 目的本制度的主要目的是规范药品的遴选和采购管理,确保药品的质量、价格、供应渠道符合相关法律法规要求,同时最大程度上降低药品采购风险,保障医疗机构的合法权益。
2.2 适用范围本制度适用于所有医疗机构的药品遴选和采购管理工作。
3. 药品遴选管理3.1 遴选标准医疗机构在遴选药品时应严格按照药品管理法律法规的要求,同时考虑以下因素: - 药品的有效性和安全性; - 药品的适应症范围和疗效; - 药品的价格和供应渠道可靠性。
3.2 遴选程序医疗机构在进行药品遴选时,应按照以下流程进行: 1.明确遴选需求:确定所需药品的种类、规格和数量。
2. 信息收集:收集药品的相关信息,包括药品的说明书、临床研究等。
3. 药品评估:对收集到的药品信息进行评估,综合各项指标进行比较与分析。
4. 决策与确认:根据评估结果,决策是否选用该药品,并进行相关手续确认。
3.3 遴选记录与归档医疗机构应建立完善的药品遴选记录和归档制度,包括以下内容: - 遴选需求的确认和相关文件; - 药品信息收集的资料; - 药品评估报告; - 决策和确认的文件。
4. 药品采购管理4.1 采购方式医疗机构在进行药品采购时,可选择以下采购方式: - 公开招标:适用于大额、复杂的药品采购。
- 邀请招标:适用于小额、常规的药品采购。
- 单一来源:适用于只有一家供应商的特殊情况。
- 紧急采购:适用于紧急情况下的药品采购。
4.2 采购程序医疗机构在进行药品采购时,应按照以下流程进行: 1.采购需求确认:明确所需药品的种类、规格、数量和交付时间等条件。
2. 供应商选择:根据采购需求,邀请合格的供应商参与投标。
XX社区药品遴选制度流程
XX社区药品遴选制度流程1. 背景XX社区作为一个药品遴选机构,需要制定药品遴选制度流程,以确保社区居民能够获得合适和安全的药品。
本文档将详细介绍XX社区药品遴选制度流程的各个步骤和相关要求。
2. 药品遴选流程XX社区药品遴选流程分为以下几个步骤:步骤一:需求评估在药品遴选之前,需对社区居民的需求进行评估。
这包括收集和分析对药品的需求信息,包括所需药品种类、用途和预计使用量等。
步骤二:药品筛选基于需求评估的结果,药品筛选是确定哪些药品符合社区需求的过程。
这一步骤涉及对候选药品的评估、比较和选择。
选择的药品应符合安全性、有效性和成本效益等要求。
步骤三:供应商评估一旦确定了合适的药品候选清单,接下来需要对潜在供应商进行评估。
供应商评估的目标是确保其符合合规要求,包括良好的生产质量管理体系和合理的定价策略等。
步骤四:合同谈判通过与供应商的谈判,达成药品供应合同。
合同应明确规定供应商的责任和义务,包括药品质量保证、供应周期和报价等。
步骤五:药品采购完成合同签订后,社区进行药品采购。
采购程序应遵守采购政策和相关法规,并确保购买的药品符合合同规定的要求。
步骤六:药品认证和审批在收到采购的药品后,需要对药品进行认证和审批。
这包括对药品进行质量检验、认证合规性和审批手续等。
步骤七:药品分发和使用经过认证和审批的药品将被分发给社区居民使用。
社区应建立药品分发管控措施,确保药品正确使用和管理。
3. 相关要求在XX社区药品遴选制度流程中,还需要满足以下相关要求:- 严格遵守相关法律法规,特别是关于药品质量和采购的规定;- 建立高效的信息管理系统,以便跟踪和记录药品遴选流程中的各个环节;- 定期评估和改进药品遴选制度,以保持制度的适应性和可持续性;- 加强对社区居民的药品教育和信息宣传,以提高药品使用的安全性和正确性。
以上就是XX社区药品遴选制度流程的详细内容。
通过遵循该流程,XX社区将能够选择适合社区需求的合适药品,并确保其安全和有效的使用。
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为了促进医院药品管理及医疗技术整体水平提高,根据我院的临床实际,制定我院药物遴选制度如下:
一、遴选原则
1、入选药品应具备安全、有效、经济、适宜的原则。要充分考虑药品的安全性,临床治疗效果,兼顾药品价格,满足不同需求的人群。
2、以现用的《医院基本药物处方集》为基础,参考《国家基本药物目录》及增补的基本药物品种,保证医院使用基本药品的比例符合相关规定。
3、保证临床科室基本满足需求的前提。
4、贯彻落实国家《处方管理办法》药品一品双规制度的规定。
重点遴选药品范围
1、国家批准生产的新药,特别是国家一类新药。
2、支持我院专ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ建设,开展新项目、提高治疗手段所必须的药品。
3、兼顾医保、农合的药物。
4、各临床专科需要,体现二级甲等医院治疗水平的药品。
5、从《医疗机构网上药品集中采购目录》中遴选。
5、属于老药淘汰的,由药剂科根据医院药品应用情况,提出淘汰品种,交药事管理和药物治疗学委员会讨论淘汰。
6、经医院药事管理和药物治疗学委员会讨论决定的品种,向院长办公会报告批准后,交医院纪委备案后方可采购。
三、程序与方法
1、由医院药事管理和药物治疗学委员会组织,在药品采购监督委员会监督下,药剂科具体承办。
2、按照入选的基本原则,药剂科应以不同的形式不定期地广泛征求临床科室的意见,做好定期修订准备工作。
3、纪委、监察在医院专家库中随机抽取一定数量的评委,客观、全面、公正的选择药品。
4、属于各专科新药的,根据本科室的用药需求申请,提交医院药事管理和药物治疗学委员会讨论通过。