监视和测量设备及量具控制程序(含测量系统分析MSA内容)

××××××有限公司

（含测量系统分析M S A）

监视和测量资源控制程序

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××××××有限公司发布

监视和测量资源控制程序

1.目的

为了保证量值传递的准确性，使在用的监视和测量装置的准确度和精度满足规定要求，以证实产品符合规定要求。

2.范围

本程序适用于生产加工、产品质量检测、产品性能检测、生产安全和环境监测过程中所用测量设备的配备、测试、校验、测量系统分析（MSA）和流转管理。

3.规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）使用于本文件。

《MSA手册》

4.定义

4.1测量仪器：单独地或连同辅助设备一起用以进行测量的器具。

4.2 校准：在规定的条件下，为确定测量仪器（或测量系统）所指示的量值，或实物量具（或参考物质）所代表的值，与对应的由测量标准所复现的值之间关系的一组操作。

4.3 工作标准：用于日常校准或核查测量仪器、参考物质的测量标准。

4.4 测量系统：组装起来以进行特定测量的全套测量仪器和其它设备。

4.5 试验设备：是指为了判定材料、产品等相关规格的适合性，用于计量，计测试验分析及检查的装备。

4.6 测量不确定度：表征合理地赋予被测量之值的分散性，与测量结果相联系的参数。

4.7 溯源性：通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果的值能够与规定的工作标准联系起来的特性。

4.8 厂外校准：凡本公司无法校准的仪器、实验设备，经由国家认可的计量检验单位，或设备之生产商，提供检验报告书。

4.9 厂内校准：利用可追溯国家或国际的工作标准设备，校准公司内的检验、测量和试验设备。

4.10免校：若仅作为参考或量测结果不作为品质判断的仪器、仪表、量具可列为免校（即对产品质量无直接影响的仪器设备），使用时施以保养。

4.11 限用：对不完全符合量具本身的技术规范但仍可在一定范围内使用的量测及监控仪器设备。如精度达不到仪器本身要求，但能满足测试要求；仪器有功能失效但其它功能能满足测试要求。

4.12 重复性：是由一个人, 采用一种测量仪器, 多次测量同一零件的同一特性时获得测量变差。

4.13 再现性：是指由不同的评价人,采用相同的测量仪器,测量同一零件的同一特性时测量平均值的变差。

4.142 小样法：指把各个零件与某些指定限值相比较,如果满足限值则接收该零件,否则拒收。

属于计数型量具研究法。

4.15 盲测法：指在实际测量环境下，在操作事先不知正在对该测量系统进行评定的条件下，获得测量结果。

4.16 偏倚：基准值与测量均值之间差值。

4.17 线性：量具预期工作范围内偏倚的差值的相互关系。

4.18 稳定性：测量系统在某持续的时间内测量同基准或零件的单一特性时获得的测量值总变差。

5.职责

4.1工程部：

1）参与评估、审核各部门测量仪器、试验设备购置申请；

2）参与公司所有测量仪器、试验设备的技术验收和必要的技术支持；

3）参与评估、审核各部门测量仪器、试验设备的报废申请。

4.2采购物流中心负责供应商的选择、管理，售后服务合同或协议的签订；

4.3 质量管理部：

1）负责测量仪器、试验设备的验收；

2）负责测量仪器、试验设备的入库、资产登录；

3）负责测量仪器、试验设备内外校的执行和协调；

4）负责测量仪器、试验设备的履历管理；

5）参与评估失准测量仪器、试验设备对产品质量可能造成的影响及在测量仪器、试验设备失准期间可能导致的不合格品的严重性；

6）参与评估、审核各部门测量仪器、试验设备的报废申请。

4.4 制造中心：

1）负责评估失准测量仪器、试验设备对产品质量可能造成的影响及在测量仪器、试验设备失准期间可能导致的不合格品的严重性。

2）负责测量仪器、试验设备的维修；

4.5 各使用部门

1）负责年度部门测量仪器、试验设备需求计划的提交及购置申请；

2）负责本部门所使用测量仪器、试验设备的维护、保养；

3）负责确保本部门所使用的测量仪器、试验设备都是合格的，并有校准合格标签，且在有效期内；

4）负责确保本部门所有过期的和已停用的测量仪器、试验设备不被使用；

5）负责测量仪器、试验设备的维修、报废申请；

6）负责协助计量人员内校或外校。

6、工作流程（以下流程图为可编辑的Visio格式）

7、文件流程图描述

8. 记录与表格

8.1 可行性论证报告（MC-55-00-01）

8.2 仪器、试验设备售后服务合同（MC-55-00-02）

8.3 校准证书（MC-55-00-03）

8.4 仪器入库单（MC-55-00-04）

8.5 仪器、试验设备周期检验计划（MC-55-00-05）

8.6 计量标准档案及履历表（MC-55-00-06）

8.7 闲置仪器、实验设备台帐（MC-55-00-07）

8.8 仪器内部调换单（MC-55-00-08）

8.9 生产线用仪器每日巡查表（MC-55-00-09）

8.10仪器、试验设备失准评审报告（MC-55-00-10）

8.11仪器、试验设备维修登记表（MC-55-00-11）

8.12环境温、湿度记录表（MC-53-02-32）

8.13仪器每日检查纪录（MC-55-00-13）

8.14试验设备管理履历表（MC-55-00-14）

8.15 ______ 量具研究（小样法）（MC-55-00-15）

8.16稳定性分析表（MC-55-00-16）

8.17量具重复性和再现性数据表（MC-55-00-17）

8.18重复性和再现性报告（MC-55-00-18）

8.19偏倚&线性分析表（MC-55-00-19）

8.20 MSA计划（MC-55-00-20）

8.21检测仪器清单及MSA计划（MC-55-00-21）

8.22仪器、试验设备领用单（MC-55-00-22）

8.23仪器、试验设备管理台帐（MC-55-00-23）

8.24《仪器、试验设备验收记录》（MC-55-00-25）

8.25仪器、设备购置申请表（MC-52-00-04）

8.26仪器、设备报废申请表（MC-52-00-05）

8.27仪器、设备故障报告单（MC-52-00-09）

8.28仪器管理履历表（MC-55-00-24）

9. 附录

附件1：本公司的计量标准器及可开展的项目

附件2：仪器合格证及仪器封条

附件3：MSA分析方法