脉搏波血压计 产品技术要求性能指标
动脉脉搏波速率检测仪产品技术要求信泰光学
性能指标2.1外观与结构2.1.1检测仪外观应整洁，色泽均匀，无伤痕、刮痕、裂缝等缺陷。
2.1.2面板上的文字和标志应清晰可见。
2.1.3控制和调节机构应灵活、可靠、紧固部位无松动。
2.2性能要求检测仪性能应满足YY0670-2008的要求；不适用条款如下：序号不适用条款14.2.1a)、4.2.1b)、4.2.1c)、4.2.1d)、4.2.1e)、4.2.2、4.2.3f）、4.2.3j）、4.2.3m）、4.2.4.3、4.6.2.1、4.6.2.2、4.6.2.3、4.7.1.1、4.7.1.2、4.7.2.1、4.7.2.2、4.7.2.324.2.3n)中对于使用有创法验证的设备，应具备如下（或实质等同的）声明“本设备所测的血压值和有创法的测量值等价，其误差应符合YY0667-2008规定的要求。
”对于用有创法验证的设备，还应说明验证设备时所选择的动脉；对于用两种方法验证的设备，上述两段声明是可以合并的；34.4.1.1中对于公用、家用及其他无人监管下使用的设备，应提供一种限制压力的措施以保证袖带压决不超过40kPa（300mmHg）；对于新生儿设备，在新生儿的工作模式下应提供一种限制压力的措施以保证袖带压决不会超过20kPa（150mmHg），另外，设备应保证袖带压力在0.67KPa(5mmHg)以上的时间不超过90s；自动循环无创血压监护设备应符合YY0667-2008的要求；44.4.1.2中对于可用于新生儿模式的血压测量系统，在充气系统阀门全开快速放气的情况下，压力从20kPa(150mmHg)降到0.67kPa （5mmHg）的时间不应超过5s；54.6.3.3中对于用于新生儿模式的血压测量系统，充满气体的系统在阀门全开时的快速放气，压力从20kPa（150mmHg）下降到0.67kPa （5mmHg）的时间不应超过5s；64.7.3.1如果自动血压计的制造商提供了超出上述范围的袖带或使用其他测量点（非上臂）的袖带，那么制造商应提供验证这个系统准确性的数据2.3产品功能2.3.1量程压力测量范围为0mmHg～296mmHg（0kPa～39.5kPa）；2.3.2分辨率显示分辨率为1mmHg（0.133kPa）。
脉搏血氧测量仪技术参数
脉搏血氧测量仪技术参数一、测量范围1.SPO20-100%2.脉搏率25-240次/分钟3.*血流灌注指数(PI) 0.02-20%4. 脉搏灌注变异指数（PVI）0- 100%二、准确度及灵敏度1.SPO270-100%无体动时成人/儿童/婴儿±2%新生儿±3%★体动时成人/儿童/婴儿/新生儿±3%★低灌注时成人/儿童/婴儿/新生儿±2%SPO2 60-80%无体动时成人/儿童/婴儿±3%2.脉搏率准确度脉搏范围25-240次/分钟无体动时成人/儿童/婴儿/新生儿±3次/分钟体动时成人/儿童/婴儿/新生儿±5次/分钟低灌注时成人/儿童/婴儿/新生儿±3次/分钟3 PVI 可以改善手术和重病监护期间的输液和输血管理4. ★灵敏度设置：APOD（传感器脱落自适应探查），正常灵敏度，最大灵敏度三种三、分辨率血氧饱和度（%SpO2）1%脉搏率（bpm）1次/分钟呼吸频率（RRa，RRp）1次/分钟显示TFT彩色触摸屏480点×272点0.25毫米点距四、操作性能1.进口主机，底座与主机可分离，方便转运和抽样检查。
2.★显示屏具备重力驱动式自动旋转功能：水平和垂直方向显示可自动切换。
五、报警1.针对高低血氧饱和度和脉搏率的声音和可视报警（SPO2 1-99%,PR 30-235次/分，RRa 4-69次/分钟，SpHb 1- 24.5g/dl, SpMet 1-99.5%，SpCO 1-98%，PI0.03- 19% ,PVI 1- 99% 报警2.传感器状态、系统故障和电池电量低报警3.声音和可视报警4.★三维报警：除了上下限报警之外，还可设置患者在一个特定的时间段内达到特定的减饱和次数时，系统将发出声音报警和可视报警，特别是在发生超过典型的低报警事件之前，可能已经出现一个周期且很有限的瞬间减饱和症状，所以三维报警能够提示临床更加密切监测或调整治疗方案。
全自动电子血压计技术参数及配置清单
全自动电子血压计技术参数及配置清单一、设备名称：全自动电子血压计。
二、数量：进口产品，1台。
三、全自动电子血压计技术参数1.显示方式：液晶显示；2.测量范围：压力：0～299mmHg（0～39.9kpa）；脉搏数：40～180次/分钟；3.测量精度：压力：±3mmHg（±0.4kpa）以内；脉搏数：精度为±2%以内；4.电源：AC 220V 50/60 Hz；5.测量臂周长17～42cm；6.输出端口：RS-232；7.左右手臂都可以测量；8.内置热敏式打印机，自动打印测量结果，具有多种打印形式，打印结束后自动裁纸，方便拿取；9.平均测量模式：当选择平均测量模式测量时，将自动测量两次并取平均值，若两次的测量值差距较大时，将自动测量第三次并取平均值；9.轻松音乐功能：可以播放舒缓音乐，使测量者放松紧张情绪。
三、全自动电子血压计配置清单高频电刀技术参数及配置清单一、设备名称：高频电刀。
二、数量：进口产品，1台。
三、高频电刀技术参数1.全进口智能高频电刀：根据组织的类型和阻抗的变化实时动态调节输出电压和输出功率；2.性能可无限提升：可连接控制氩气发生器、手术烟雾清除系统、内镜冲洗泵等设备；3.模块化设计；4.电切具有自动切割，无血切割，双极电切（选配功能）叁种制式：各有4种混合切割效果，最大输出功率≥300瓦；5.单极电凝具有五种凝血模式：柔和电凝、强力电凝、喷射电凝、快速电凝，经典电凝；最大输出功率≥200瓦，各有≥4种效果可调；6.双极电凝：柔和、强力两种输出模式，最大输出功率≥120瓦，具有脚控启动和自动启动操作方式，自动启动方式同时具有即时、0.5秒延时、1秒延时多种模式，脚踏开关单双极通用；7.独立的单极手控脚控输出端，可连接不同品牌内窥镜，可升级双路电凝功能，可以双刀笔同时各自独立输出而不会相互干扰；8.全中文操作，可设定存储≥10组医生程序，满足不同科室使用，同时存储近期发生的10组报警信息，可以远程诊断维修基本故障，所有信息以中文界面显示，方便医护人员掌握；9.主机可同时监测功率输出错误，连续使用时间，中性电极等情况，发生故障声光报警同时智能停止输出保护病人。
全自动电子血压计技术参数
全自动电子血压计技术参数
数量：2台(血液净化中心、健康体检中心各一台) 总预算：4万元
1、显示方式： LED显示
2、测量方法：示波法
3、压力显示范围：10~299mmHg
4、脉率：40次/分~180次/分
5、压力精度：±3mmHg
6、脉搏测量精度：±5%以内
7、测量位置：双臂
8、手臂周长：17-42cm
9、具有语音提示及结果播报功能
10、超压保护：压力超过280mmHg时，急速排气保护。
11、打印装置：
11.1 热敏式打印机、自动裁纸、多种模式可选
11.2 全中文打印显示
12、数据通信输出
12.1 RS-232标准接口、连接电脑同步管理
12.2 专用软件配套
13、提供耗材及零配件供货价格供业主参考
14、质保期≥2年
15、所投设备具有医疗器械注册证，供货商具有医疗设备经营许可证或医疗设备生产许可证
16、供货期：合同签订后15日内。
医用全自动电子血压计技术参数
附件1 医用全自动电子血压计技术参数
1、测量方法：示波法；
2、测量位置：左、右手臂均可测量；
3、显示屏：1ED数字显示；
4、规格：隧道式，适用臂围17Cm-42cm；
5、输出值：收缩压、舒张压、脉搏；
6、血压测量范围：0~300mmHg;
7、脉搏数强IJ定范围：30~200bpm;
8、压力监测：压力泵自动式加压，在血压测量过程中，能自动
加压至最适程度，确保测量准确，缩短测量时间，具有超压保护作用；
9、语音功能：有可调挡的语音提示；
10、测量时间：少于40秒；
11、标准配置：台式主机（医用）、数据线、全中文热敏打印机,
可自动切纸；
12、精确度：血压±3mmHg,脉搏：±2%；
13、数据输出：测量结果可传输到电脑（选择RS232）；数据接口有双向通信功能，测量者手臂放好后，机器自动启动进行测量;
14、压力单位：mmHg和KPa两种单位切换显示；
15、安全装置：双重安全装置，过压保护；
16、适用人群：年龄大于12岁儿童及成人；
17、测压隧道内具备肘垫到位检测功能，避免因胳膊放置位置不当导致测量偏差。
电子血压计产品技术要求songxia
电子血压计适用范围：适用于成人无创血压和脉搏的测量。
1.1.2型号列表及区别表1型号列表及区别1.1.3基本参数表22.1 正常工作条件a)环境温度：5℃～40℃；b)相对湿度：15%～80%；c）大气压力：860hPa～1060hPa；d）电源条件：DC6V（干电池4节）；2.2 外观2.2.1 血压计外观应平整光滑，表面不得有锋棱、毛刺、凹凸缺陷。
2.2.2 血压计各部件连接应可靠，按键活动应自如，无卡键和影响操作现象。
显示数字应清晰可辨，不存在缺划断划现象。
2.3 量程（测量范围）2.3.1 血压计压力测量范围满足0kPa～37.3kPa（0 mmHg～280mmHg）。
2.3.2 血压计脉搏数测量范围满足（30-160）次/分。
2.4 分辨率2.4.1 显示血压值时：千帕斯卡为0.1 kPa ；毫米汞柱为1mmHg。
2.4.2 显示脉搏数时：1次/分。
2.5 测量误差2.5.1 压力传感器准确性无论采用升压测量法还是降压测量法，在量程中的任何测量点上，袖带内压力测量的最大误差应是±0.4 kPa（±3mmHg）。
2.5.2 脉搏数误差脉搏数误差±5%以内。
2.6 可重复性在静态连续低压状态下测量，在刻度范围内每一点重复测量的读数之间，相差应不大于0.533 kPa（4mmHg）.所有读数应符合压力传感器准确性中的要求。
2.7 漏气血压计整个系统应有良好的气密性：血压计整个系统漏气造成的压力下降的速率不应大于0.133kPa/s（1mmHg/s）。
2.8 泄气测量过程中按下电源开关按钮以及突然断电，系统应能立刻排气；测量时血压计加压值大于37.3kPa（280 mmHg）时，应能立即自动快速排气；压力从34.67kPa（260mmHg）下降到2.0kPa（15mmHg）的时间不应超过10秒。
2.9 气阀2.9.1 阀门关闭时，在初始压差分别为33.33kPa（250mmHg）、20kPa（150mmHg）和6.67kPa（50mmHg）状态下，一个容积不超过200cm3容器内的最大压降，在10s内应不超过0.267kPa（2mmHg）。
电子血压计技术规格详述
电子血压计技术规格详述1. 介绍电子血压计是一种用于测量血压值和脉搏的仪器，广泛应用于医院、家庭和其他医疗机构。
本文将详细介绍电子血压计的技术规格，包括测量范围、精确度、显示方式、存储功能等方面。
2. 测量范围电子血压计通常具有测量收缩压、舒张压和脉搏的功能。
其测量范围通常为：•收缩压：60 - 260 mmHg•舒张压：40 - 199 mmHg•脉搏：30 - 180 次/分钟这个范围能够满足不同人群的测量需求，包括普通成人、老年人和儿童。
3. 精确度电子血压计的精确度是其最重要的技术指标之一。
一般来说，电子血压计的精确度应满足以下要求：•收缩压和舒张压的测量误差不超过±3 mmHg•脉搏的测量误差不超过±5% 或 ±5 次/分钟（以较大值为准）高精度是确保测量结果准确可靠的关键，尤其对于高血压患者和心血管疾病患者来说尤为重要。
4. 显示方式电子血压计的显示方式有多种选择，常见的包括液晶显示屏、LED显示屏和数字显示屏。
这些显示屏可以显示测量结果的数值，同时一般还包括以下信息：•日期和时间•平均值（如果有多次测量）•高血压警示清晰的显示界面可以让使用者直观地了解自己的血压情况，方便及时调整生活方式或就医。
5. 存储功能为了方便用户跟踪血压数据的变化，很多电子血压计配备了存储功能。
一般来说，电子血压计可以存储多组测量结果，具体存储数量可以根据不同产品的配置而有所不同，但一般应至少能够存储20组以上的数据。
通过存储功能，用户可以随时了解自己的血压变化趋势，帮助他们更好地管理自己的健康状况。
6. 其他功能除了上述基本功能外，一些高端的电子血压计还具备以下额外功能：•声音提醒功能：在测量结束后通过声音提醒用户结果•自动关机功能：在一定时间内无操作时自动关闭电源，节省电池能量•数据传输功能：可以通过USB接口或蓝牙将数据传输至手机或电脑进行分析和储存•多用户使用功能：可以储存多用户的数据，方便家庭多人使用这些额外功能可以提升用户体验，更好地满足用户不同需求。
上臂式电子血压计产品技术要求广州易和医疗
2.性能指标2.1外观与结构1)外观应整洁美观,表面色泽均匀,无明显划痕、破损、锋棱、毛刺及变形。
2)配件应整洁美观,无破损、裂纹,相互连接可靠。
3)控制和调节机构应动作可靠、灵活,紧固件无松动现象。
4)文字和标记应清晰、准确、牢固。
2.2性能要求2.2.1量程设备的量程应不小于 0mmHg～280mmHg，允差应为±3mmHg。
2.2.2分辨率显示分辨率应为0.1kPa或1mmHg。
2.2.3脉率脉率测量范围应为 40 次/min～199 次/min，允差应为±5%。
2.3功能a）记忆组数：可储存/清除所记忆的测量数据（2 人×90组记忆）b）单位转换：血压值单位 mmHg/kPa 转换c）语音播报功能：可以关闭/打开语音播报功能，当打开语音播报功能时，血压计会在测量结束后播报测量错误或血压测量结果。
2.4行标要求应符合 YY 0670-2008《无创自动测量血压计》的要求，其中 4.2.1 条款内容的公用血压计，4.2.3 条款J 项以及有创法验证设备内容，4.2.4.1 条款，4.2.4.2条款，4.4.1.1 条款中有关专业人士监督下使用的设备以及新生儿设备和自动循环无创血压监护设备，4.4.1.2 条款中新生儿血压测量，4.6.2.3 条款中新生儿血压测量模式，4.6.3 条款，4.7.1 条款,4.7.2 条款，4.7.3 条款中 4.7.3.1 关于袖带超出规定范围内容均都不适用。
应符合 GB9706.1—2007《医用电气设备第 1 部分：安全通用要求》的要求。
应符合 YY0505-2012《医用电气设备第 1-2 部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》的规定。
2.7环境试验要求设备的环境试验应符合 GB/T14710-2009《医用电气环境要求及试验方法》中气候环境 II 组、机械环境 II 组及表 1 的规定；运输试验、电源电压适应性应符合 GB/T14710-2009《医用电气环境要求及试验方法》中第 4 章、第 5 章及表 1 的规定。
脉搏血氧测量仪技术参数
脉搏血氧测量仪技术参数1.测量范围：脉搏血氧测量仪通常具有广泛的测量范围，包括血氧饱和度（SpO2）和脉率。
血氧饱和度的测量范围通常为70%至100%，而脉率的测量范围通常为30至250次/分钟。
2.准确性：这是衡量脉搏血氧测量仪性能的重要指标。
一台好的脉搏血氧测量仪应能够提供高准确度的测量结果。
通常，血氧饱和度的测量误差在±2%以内，脉率的测量误差在±2次/分钟以内。
3.反应时间：脉搏血氧测量仪的反应时间是指从测量开始到显示结果所需的时间。
较低的反应时间意味着仪器能够迅速反应和显示准确的测量结果。
4.显示屏：脉搏血氧测量仪通常配有数字显示屏，用于显示测量结果。
显示屏的尺寸和亮度会有所不同，用户可以根据自己的需求选择适合的显示屏。
5.电源：脉搏血氧测量仪通常使用可充电电池作为电源。
一般来说，电池续航时间应该足够长，以确保仪器在连续使用时能持久工作。
6.存储容量：一些脉搏血氧测量仪配有内置存储器，可以存储多个测量结果。
存储容量的大小可以影响仪器的使用寿命和数据管理能力。
7.数据传输：一些脉搏血氧测量仪支持数据传输功能，可以通过USB接口或蓝牙等方式将测量结果传输到计算机或移动设备上。
这样用户可以更方便地管理和分析测量数据。
8.操作方式：脉搏血氧测量仪通常具有简单易用的操作界面，配有易于操作的按钮或触摸屏。
有些仪器还配备了音频或视觉提醒功能，以便用户能更好地操作测量仪。
9.尺寸和重量：脉搏血氧测量仪通常需要携带和移动，因此尺寸和重量对于用户来说是一个重要的考虑因素。
一般来说，越小巧轻便的脉搏血氧测量仪越易于携带和使用。
10.安全性：脉搏血氧测量仪通常需要与人体直接接触，所以安全性是一个重要的考虑因素。
一台好的脉搏血氧测量仪应具有抗干扰能力和电气安全认证。
综上所述，以上是一些常见的脉搏血氧测量仪的技术参数。
用户在选择和使用脉搏血氧测量仪时，需要根据自己的需求和要求，比较不同产品的技术参数，选择适合自己的仪器。
脉搏血氧仪产品技术要求性能指标
脉搏血氧仪产品技术要求性能指标准确性是脉搏血氧仪的一个重要性能指标。
准确性对于医疗设备来说至关重要，尤其在医院和急救环境下。
脉搏血氧仪的氧含量测量精度应达到±2%或更高，脉搏频率测量精度应达到±2bpm或更高。
准确性还与设备的稳定性、抗干扰能力以及校准方式相关。
可靠性是脉搏血氧仪的另一个重要性能指标。
脉搏血氧仪应具有稳定可靠的工作性能，可以长时间连续工作，不易出现故障。
同时，脉搏血氧仪的外观材质及结构应具备耐用性和耐握持，以提高其使用寿命和抗破损能力。
响应时间是脉搏血氧仪的一个重要技术指标，它是指从测量开始到设备显示结果所用的时间。
响应时间应尽可能短，一般要求在2秒以内。
快速的响应时间可以提高脉搏血氧仪的实用性，特别是在急救和紧急情况下，可以及时给予患者治疗。
测量范围是指脉搏血氧仪对血氧饱和度和脉搏频率的测量范围。
通常来说，血氧饱和度的测量范围应在70%~100%，脉搏频率的测量范围应在30bpm~250bpm。
同时，脉搏血氧仪还应具备低血氧报警功能，当血氧饱和度低于其中一预设阈值时，能及时发出报警，提醒操作人员。
显示方式是脉搏血氧仪的另一个重要技术指标。
脉搏血氧仪通常会采用液晶显示屏，能够直观地显示血氧饱和度和脉搏频率数值。
同时，显示屏还应具备背光功能，以便在光线不足的情况下也能清晰地读取数值。
数据存储与传输是脉搏血氧仪的另一个重要技术指标。
脉搏血氧仪应该能够储存一定量的数据，以方便操作人员查看和分析。
同时，脉搏血氧仪还应该具备数据传输功能，可以通过USB接口或者蓝牙等方式将数据传输到电脑或移动设备上，便于进一步的处理和分析。
综上所述，脉搏血氧仪的产品技术要求性能指标包括准确性、可靠性、响应时间、测量范围、显示方式、数据存储与传输等方面。
这些指标对于脉搏血氧仪的性能和应用领域具有重要影响，制造商应该在产品设计和生产过程中充分考虑这些指标，以提供高质量的产品和服务。
血压脉搏检测仪产品技术要求yq
血压脉搏检测仪适用范围：产品供临床机构测量成人心率、脉搏体积记录、肢体无创血压指标，并根据以上指标计算出脉搏波传导速度（PWV）、踝臂指数（ABI）、臂踝指数（BAI）、趾臂指数（TBI）。
1.1 型号注1: 气路由气泵、气阀、压力传感器、气路管和AD组成，用于测量血压(收缩压、舒张压和平均压)和脉搏波。
注2: 多普勒模块由控制电路、发射电路、接收放大电路和AD组成，用于多普勒法测血压(仅测收缩压)。
多普勒模块用于发射接收4M、8M连续波。
注3: PPG模块由信号调理电路和AD组成，用于采集PPG探头信号。
注4: 详见产品功能差异表1.2 产品组成VBP-10D、VBP-10T由主机、血压袖带、超声多普勒探头（选配）、光电容积脉搏波探头（选配）、电源适配器、电池（选配）和软件组成。
VBP-10H、VBP-10K、VBP-10M、VBP-10S、VBP-10X由主机、下肢单元、血压袖带、超声多普勒探头（选配）、光电容积脉搏波探头（选配）和软件组成。
1.3 软件信息a) 产品名称:VBP-10D血压脉搏检测仪系统软件；VBP-10T血压脉搏检测仪系统软件；VBP-10H血压脉搏检测仪系统软件；VBP-10K血压脉搏检测仪系统软件；VBP-10M血压脉搏检测仪系统软件；VBP-10S血压脉搏检测仪系统软件；VBP-10X血压脉搏检测仪系统软件。
b) 软件发布版本：V1.0；c) 版本命名规则软件版本编号分四段如下所示：重大增强类软件更新：影响到医疗器械安全性或有效性的增强类更新，如影响预期用途，使用环境或核心功能的为重大软件更新。
轻微增强类软件更新：不影响医疗器械安全性与有效性的增强型更新或纠正型更新。
纠正类软件更新：医疗器械软件上市后，为修正软件已知缺陷或潜在未知缺陷以避免出现运行故障而进行的软件更新。
构建：是指软件编译生成一个工作版本，符合软件更新的定义，通过质量管理体系进行控制。
d）软件运行条件CPU：4核（1.4GHz）及以上内存：2G；存储：8G；显示器分辨率：1280×800及以上；软件运行平台：Android5.1及兼容版本2.1 工作条件2.1.1 环境条件a）环境温度范围：5℃～40℃b）相对湿度范围：15%～80%c）大气压力范围：80KPa～105KPad）电源条件：电压AC100-AC240V，频率50-60Hz，输入功率98VA。
电子血压计的技术规格与性能要求
电子血压计的技术规格与性能要求引言电子血压计是一种用于测量血压的设备，已经在医疗和家庭健康监测中得到广泛应用。
本文将讨论电子血压计的技术规格和性能要求，以便用户能够选择最适合自己需求的血压计。
技术规格以下是电子血压计的一些常见技术规格：1. 测量方法电子血压计主要有两种测量方法，即振膜测量和光电测量。
振膜测量使用压力传感器测量脉搏波的振动，而光电测量则使用光传感器测量脉搏波的反射光。
2. 测量范围电子血压计应能够测量正常血压范围内的血压值，一般为60mmHg到200mmHg之间。
3. 准确度电子血压计的准确度是衡量其性能的重要指标。
通常会以±3mmHg或±2%的精度要求来评估。
同时，准确度在高血压和低血压等不同血压范围内可能会有所不同。
4. 心率测量电子血压计应能够准确测量心率，并能给出心率值。
心率范围通常为30次/分钟到220次/分钟。
5. 记忆功能一些电子血压计具有内置的记忆功能，可以记录和存储多次测量结果，以便用户能够跟踪血压的变化趋势。
6. 显示屏电子血压计通常具有数字显示屏，可以清晰地显示血压值和心率值。
7. 电源大多数电子血压计使用电池作为电源，在购买时需注意是否包含电池，并了解电池的寿命和更换方式。
性能要求除了技术规格外，用户还应考虑一些性能要求来选择合适的电子血压计。
1. 使用便捷性一个良好的电子血压计应具有易于操作的界面和按钮。
此外，轻便易携、方便携带也是使用便捷性的重要因素。
2. 舒适度电子血压计的充气袖带应该舒适并能适应不同大小的手臂，以确保测量的准确性和舒适性。
3. 噪音水平一些电子血压计可能会产生较高的噪音，这可能会对用户的舒适度产生负面影响。
用户应尽量选择噪音较低的血压计。
4. 可靠性和耐久性电子血压计应具有良好的可靠性和耐久性，以确保其长期使用并提供准确和可靠的测量结果。
5. 价格电子血压计的价格范围较广，用户可以根据自己的需求和预算选择适合的产品。
脉搏血氧仪产品技术要求注册版
医疗器械产品技术要求编号：脉搏血氧仪1. 产品型号/规格及其划分说明1.1 型号规格WC-10、WC-201.2 组成由主机和附件（血氧探头、绑带以及电缆）组成。
1.3 适用范围适用于在医院、家庭中测量成人和儿童患者的脉搏血氧饱和度及脉率。
2.性能指标2.1 脉搏血氧饱和度参数2.1.1应符合 YY 0784-2010《医用电气设备医用脉搏血氧仪生理参数监测仪设备基本安全和主要性能专用要求》。
2.1.2测量范围及准确度（1）测量范围测量范围应为 70%～100%。
（2）准确度在 70%～100%范围内，准确度应为±2% 。
1.1脉率参数显示范围应为 20bpm～250bpm；准确度应为±2bpm 或±2% 取大者。
1.2电池工作时间连续测量状态下，电池工作时间不低于 16 小时。
1.3数据存储脉搏血氧仪应可存储血氧和脉率数据。
1.4接口数据导出功能脉搏血氧仪应具有通过 USB 接口导出存储数据的功能。
1.5蓝牙连接功能脉搏血氧仪应具有蓝牙连接功能。
1.6数据管理2.7.1数据接口脉搏血氧仪的数据接口为 USB 接口、蓝牙通信接口；采用的传输协议分别为 USB 的 hid 和 msc 标准协议以及蓝牙的 BLE 标准协议。
2.7.2用户访问控制2.7.2.1USB 通信时，用户通过 PC 机预装专门的数据查看软件，采用 USB 数据电缆建立连接后，才能访问测量的数据，且只能读取无法写入。
2.7.2.2蓝牙通信时，用户通过预装专门的数据查看软件，选择对应设备的 S/N号建立连接后，才能访问测量的数据，且只能读取无法写入。
1.7提示功能用户可设置蜂鸣提醒的开关以及阈值，在血氧值低于设置的阈值时会发出蜂鸣，从而提醒用户。
1.8正常工作状态脉搏血氧仪接入脉搏血氧饱和度信号，应能正常显示脉搏血氧饱和度值和脉率数据。
1.9外观脉搏血氧仪外观应端正，表面应平整光洁、色泽均匀，不应有明显凹凸、裂纹、锋棱毛刺；文字和标志应清晰、准确、牢固；操作机构灵活，紧固件无松动。
电子血压计产品的技术要求与性能指标
电子血压计产品的技术要求与性能指标1. 介绍电子血压计是一种现代医疗设备，用于测量人体血压值的仪器。
随着技术的不断进步，电子血压计的技术要求和性能指标也在不断提升。
本文将探讨电子血压计产品的技术要求和性能指标，以帮助消费者更好地了解如何选择适合自己的电子血压计产品。
2. 技术要求2.1 自动充气现代电子血压计应具备自动充气功能，能够根据用户设定的参数自动对袖带充气，便于用户操作，减少误差。
2.2 高精度传感器电子血压计的传感器应具备高精度，能够准确捕捉袖带压力和脉搏信号，确保测量结果的准确性。
2.3 大屏幕显示产品应具备大屏幕显示，方便用户查看血压值和心率值，并且应具备清晰易读的显示效果，保护用户视力。
2.4 蓝牙连接功能一些高端电子血压计产品还具备蓝牙连接功能，可以将测量数据同步至手机或电脑，方便用户随时查看和管理自己的健康数据。
3. 性能指标3.1 测量范围电子血压计产品的测量范围通常为收缩压（高压）60~260 mmHg、舒张压（低压）40~199 mmHg、脉搏60~180 次/分，范围越宽越适合不同人群使用。
3.2 测量精度测量精度是评价电子血压计产品的重要性能指标，通常应控制在±3 mmHg以内，确保测量结果准确可靠。
3.3 充电和电池寿命电子血压计产品通常采用充电或电池供电，应具备长时间的电池寿命或快速充电功能，以确保用户持续使用。
3.4 储存和导出数据功能一些电子血压计产品还具备数据存储和导出功能，可以保存历史测量数据，并且方便用户将数据导出到其他设备进行分析。
4. 结论通过对电子血压计产品的技术要求和性能指标的介绍，我们可以看出现代电子血压计产品在精度、便捷性和智能化方面不断提升。
消费者在选择电子血压计产品时，可以根据自身需求和预算综合考虑各项技术要求和性能指标，选择最适合自己的产品。
希望本文能够为读者提供一些参考，帮助他们更好地了解电子血压计产品的特点和选择方法。
全自动血压计技术参数表
序号
项目
要求
1
测量原理
示波法
*2
显示
LED数字显示
可设置反转测量结果，方便体检
*3
测量位置
左、右臂
适用于各种人群，机体设计更方便孕妇、老年人、残疾人及各种行动不便的病人使用。
4
手臂周长
18~35厘米
5
压力显示范围
0~300mmHg
6测量范围血压0~源自99mmHg脉率30~200拍/min
7
测量内容
血压，脉率
8
测量精确
血压精度±3mmHg
9
脉搏测量精度±5%
10
压力检测装置
电容型压力传感器
11
打印装置
热敏打印，自动裁纸
12
打印模式
具有高速打印,大字体打印，位图打印，图形打印，列表打印，注释打印，脉搏波形打印，IHB打印，WHO血压分类打印
13
超压保护
压力达到300mmHg时，急速排气保护。排气时间不大于10秒。
14
电击防护形式
I类B型
15
操作环境
温度10~40℃，湿度低于85%RH
16
存储环境
温度-20~60℃，湿度低于95%RH
17
资质认证
ISO9001,ISO13485
18
语音
普通话指导测量
19
机构认证
舒张压及收缩压的精度经过专业机构认证
*20
售后
免费质保2年，提供省内三甲医院使用名单及联系方式，具有本地化售后服务，仪器质保期间每年免费返厂检测一次并出具厂家检测报告。提供单次检测报价。
医用血压计技术参数
医用血压计技术参数
名称：医用血压计
★显示方法： LED双屏显示
★测量方法：脉搏波法
测量范围：压力：（0～300）mmHg［(0～40) kPa］
脉搏：40次/分～180次/分
测量准确度：压力：±2mmHg(±0.267kPa)以内.
脉搏：40-180次±2%以内
存储容量：100组测量数据
测量位置：左右臂均可测量
压力监测：高精密半导体压力传感器
加压：压力泵自动加压方式
减压：线性电磁控制阀自动减压系统
超压保护：压力超过300mmHg时，急速排气保护。
急速排气时间不大于10秒肘部位置传感器: 有 (准确定位肱动脉，提高测量精度)
★臂筒角度调节：臂筒可左右转动约10度，提高测量舒适度
适合臂周：17cm～42cm
输出端口：RS-232数据接口方式
主机重量：约8.0kg
干扰提示：干扰情况用户提醒
抗菌设计：整机及袖套采用抗菌材料
语音设置：可开关语音，音量可调节
打印装置：全中文热敏打印、自动裁纸
压力单位： mmHg和kPa两种模式互选
主机尺寸：471.5mm (长)×402mm (宽)×309mm (高)
电击保护：I类设备，B型应用部分。
脉搏血氧仪技术参数要求
脉搏血氧仪技术参数要求
1.血氧饱和度：
测量范围：70%～100%
显示范围：0% ～100%
测量精度：运动状态下：±3% 非运动状态下：±2%
分辨率：1%
2.脉搏率：
测量范围：30～250次/分
测量精度：±3次/分
分辨率：1次/分
3.屏幕显示参数：血氧饱和度、脉率、脉搏强度柱状显示
4.配备蓄电池要求：单次电量非蓝牙操作可达至少24小时，蓝牙操作可达至少12小时
5.软件要求：
具有专业的分析软件
基于Windows平台
可通过蓝牙或USB连接线将主机存储的数据传送到带分析软件的PC电脑
可评估SAHS患者的治疗效果
可进行呼吸监测、睡眠分析，用于睡眠呼吸疾病的筛查与诊断分析报告必须包含完整的数据和SpO2趋势曲线
分析结果可出具可靠的、简洁的分析报告，且分析报告可打印
该软件可独立分析病人数据，无需上传至其他服务器或平台进行数据分析。
且病人数据保存至本地PC电脑
6.配置要求：该脉搏血氧仪必须具备：
脉搏血氧仪主机、配套的血氧饱和度探头
蓄电池、绑带件
装有分析软件的光盘和数据传输线
PC电脑:联想家悦3005台式机整套（含鼠标键盘）
打印机：惠普M1136黑白激光打印机 A4打印。
血压脉搏测量装置(动脉硬化检测仪)产品技术要求麦邦光电
血压脉搏测量装置组成：由主机、附件、软件光盘组成。
其中附件包含弧形袖带、通用肢体夹、三线制心电导联线、心音探头、吸球。
适用范围：该产品适合对患者检测血压、脉搏、心电、心音信号，临床用于分析心肌功能，动脉弹性及下肢血管的血流障碍程度参数；踝壁指数（ABI）、脉搏波速度（PWV）、心脏收缩时间间隔（STI）..产品型号/规格及其划分说明1.1 产品型号：MB30001.2 产品划分说明：1.3 产品组成1.3.1产品组成由主机、附件、软件光盘组成。
其中附件包含弧形袖带、通用肢体夹、三线制心电导联线、心音探头、吸球。
1.3.2软件组件a）软件组件名称：MB3000血压脉搏测量装置应用软件b) 软件组件型号/规格：ABIPWVc) 软件组件发布版本：V2d) 版本命名规则软件版本命名规则为X.Y.Z。
2. 性能指标2.1 工作环境条件.环境温度：5-40℃.相对湿度：≤80%.大气压力：800hPa～1060hPa.电源：A.C.220V±22V、50Hz±1Hz2.2 血压测量2.2.1设备标识应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.2.1的要求。
2.2.2说明书应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.2.3的要求。
2.2.3部件标识a) 部件更换：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.2.4.1的要求。
b) 交流电源供电的设备的标识：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.2.4.2的要求。
c) 电池供电设备的标识：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.2.4.3的要求d) 袖带标识：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.2.4.4的要求。
2.2.4寿命应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.3的要求。
2.2.5最大袖带压当袖带内压力值超过40kPa (300mmHg），控制阀应泄放气压；袖带内压力处于2kPa（15 mmHg）以上的时间应不超过3min。
电子血压计产品技术要求松下
电子血压计适用范围：适用于成人无创血压和脉搏的测量。
1. 产品型号/规格及其划分说明1.1 型号1.1.1 型号命名1.1.2 结构组成表11.1.3 型号列表及区别表21.1.4 基本参数表32. 性能指标2.1 正常工作条件a)环境温度：5℃～40℃；b)相对湿度：15%～80%；c）大气压力：860hPa～1060hPa；d）电源条件：DC3V（2节7号干电池）。
2.2 外观2.2.1 血压计外观应平整光滑，表面不得有锋棱、毛刺、凹凸缺陷。
2.2.2 血压计各部件连接应可靠，按键活动应自如，无卡键和影响操作现象。
显示数字应清晰可辨，不存在缺划断划现象。
2.3 量程（测量范围）2.3.1 血压计压力测量范围满足0kPa～37.3kPa（0 mmHg～280mmHg）。
2.3.2 血压计脉搏数测量范围满足（30-160）次/分。
2.4 分辨率2.4.1 显示血压值时：千帕斯卡为0.1 kPa ；毫米汞柱为1 mmHg。
2.4.2 显示脉搏数时：1次/分。
2.5 测量误差2.5.1 压力传感器准确性无论采用升压测量法还是降压测量法，在量程中的任何测量点上，袖带内压力测量的最大误差应是±0.4 kPa（±3mmHg）。
2.5.2 脉搏数误差脉搏数误差±5%以内。
2.6 可重复性在静态连续低压状态下测量，在刻度范围内每一点重复测量的读数之间，相差应不大于0.533 kPa（4mmHg）.所有读数应符合压力传感器准确性中的要求。
2.7 漏气血压计整个系统应有良好的气密性：血压计整个系统漏气造成的压力下降的速率不应大于0.133kPa/s（1mmHg/s）。
2.8 泄气测量过程中按下电源开关按钮以及突然断电，系统应能立刻排气；测量时血压计加压值大于37.3kPa（280 mmHg）时，应能立即自动快速排气；压力从34.67kPa（260mmHg）下降到2.0kPa（15mmHg）的时间不应超过10秒。
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2.性能指标
2.1.外观结构与标识
2.1.1.外观和结构
a）血压计外壳应整洁、色泽均匀，无明显划痕、毛刺、裂纹、变形等现象。
b）血压计上的文字及标志符号应清晰、准确。
c）血压计各部件连接应可靠，按键灵活，无卡键和影响操作现象。
2.1.2.标识
应符合YY 0670-2008中4.2的要求。
2.2.软件
血压计的软件具有测量血压、脉率、语音播报、充电指示、存储和回放数据通过蓝牙、wifi、NB-IOT、GPRS方式进行数据传输的功能。
2.3.血压计的显示范围及准确度
2.3.1.压力测量范围为0kPa～39.9kPa (0mmHg～299mmHg)，误差为±0.4kPa (±
3mmHg)。
2.3.2.脉搏测量范围为30次/分～199次/分，误差为±5%以内。
2.4.分辨率
2.4.1.血压显示分辨率应为0.133kPa（1mmHg）；
2.4.2.脉搏显示分辨率应为1次/分钟。
2.5.压力重复性
在静态连续低压状态下测量，在刻度范围内每一点重复测量的读数之间的差值应不大于0.533kPa（4mmHg）。
所有读数应符合2.20中的要求。
2.6.血压示值重复性
应不大于0.4kPa(3mmHg）。
2.7.安全要求
2.7.1.最大袖带压
最大袖带压应不超过40kPa (300mmHg)。
另外，血压计在袖带压力处在2kPa (15mmHg)以上的时间应不超过3min。
2.7.2.泄气
在充气系统阀门全开快速放气的情况下，压力从34.67kPa (260mmHg)降到2kPa (15mmHg)的时间不应超过10s。
2.8.充气源
充气源应能在10s内提供足够的空气使得200cm3（12立方英寸）的容器内的压力达到40kPa（300mmHg）。
2.9.自动气阀
2.9.1.漏气
阀门关闭时，在初始压差分别为250mmHg (33.33kPa)、150mmHg (20kPa )、50mmHg (6.67kPa)状态下，一个容积不超过200cm3容器内的最大压降，在10s内应不超过0.267kPa (2mmHg)。
2.9.2.气阀/袖带放气率
应符合YY 0670-2008中4.6.3.2的要求。
2.9.
3.泄气
充满气体的系统在阀门全开放时的快速放气，压力从34.67kPa (260mmHg)降到2kPa (15mmHg)时间不应超过10s。
2.10.带气囊的袖带
2.10.1.尺寸
袖带大、小气囊的长度大约为袖带预期适用范围的正中线位置所丈量的肢体周长的0.5倍～1.0倍，气囊的宽度为长度的0.4倍～0.6倍。
2.10.2.耐压力
袖带气囊以及整个管路应能承受的内部压力等于袖带所预期使用的最大压力。
2.10.
3.袖带接口/结构
在经过1000次开合循环和10000次300mmHg (40kPa)的压力循环后，袖带和气囊的闭合和密封性仍应完好到足以满足本技术要求。
2.11.系统漏气
血压计整个系统的漏气造成压力下降的速度不应大于0.133 kPa /s(1mmHg/s)。
2.12.寿命
血压计经过至少10000次满量程循环以后，仍应满足技术要求中的安全要求和性能要求2.3-2.5、2.7-2.9、2.20的要求。
满量程循环是指压力从20mmHg(2.67kPa)或更低升高到最大压力值，再降到20mmHg(2.67kPa)或更低。
2.1
3.显示功能
2.1
3.1.血压计显示数字及文字应清晰可辨，不存在缺划、断划现象。
2.1
3.2.血压计的液晶显示器上应能显示收缩压、舒张压、脉率，并能显示“mmHg”、
“kPa”两种计量单位。
2.1
3.3.血压计超出测量范围0kPa～39.9kPa (0mmHg～299mmHg)或其他异常时，
有测量结果出错信息提示：
EE 1
EE 2
EE 5
EE 7
EE 11
其他
2.14.通信功能
血压计通过蓝牙连接将测试数据传送至蓝牙服务器终端。
（只适用于型号RBP-56、RBP-58B）
血压计通过GPRS,NBIOT连接将测试数据传送至服务器端。
（GPRS通信适用于型号RBP-58G，NBIOT通信适用于型号RBP-58N）
血压计通过WIFI连接将测试数据传送至服务器端。
（仅适用于RBP-57）
2.14.1数据接口
系统与检验仪器的数据传输采用的协议包括串口、USB口、无线蓝牙、无线WIFI、无线GPRS、无线NB-IOT。
2.14.2用户访问控制
1.、WIFI、GSM、NB-IOT数据传输接口，是通过设备唯一编码区分数据，用户注册限制数据的访问控制。
2.蓝牙通信接口、USB接口、串口通信接口，用户通过注册账号访问自己测量的数据。
2.15.低电压提示
在运行过程中，当锂电池电压低于DC3.5V（允许误差为：±0.2V）时，血压计应显示低电压提示符号“EE7”。
2.16.数据存储
血压计应可存储100组（双用户各50组）测量数据，并能回放测量数据。
2.17.语音播报
在测量异常或者查看记忆值时应该有相对应的语音播报提示。
2.18.状态指示灯
在设备待机状态下该指示灯闪烁显示，在测量过程中设备检测系统工作正
常后常亮显示。
B充电
插上USB充电后，设备屏幕上的电池图标循环滚动显示，电量充满后，电
池图标停止滚动显示，并显示满格电量，锂电池电压应大于4.1V。
2.20.压力传感器准确性
无论升压还是降压，在量程中的任何测量点上，袖带内压力测量的最大误差是±0.4kPa(±3mmHg).
2.21.电气安全要求
血压计应符合GB 9706.1-2007规定的要求。
2.22.电磁兼容性
设备电磁兼容应符合YY0505-2012的要求。
2.2
3.环境试验要求
血压计应符合GB/T 14710-2009中气候环境条件Ⅱ组、机械环境条件Ⅱ组以及本技术要求表2的要求。
运输试验、电源电压适应能力试验应分别符合GB/T 14710-2009中第4章、第5章和本技术要求表2的要求。