脉搏波血压计 产品技术要求性能指标

2.性能指标

2.1.外观结构与标识

2.1.1.外观和结构

a）血压计外壳应整洁、色泽均匀，无明显划痕、毛刺、裂纹、变形等现象。

b）血压计上的文字及标志符号应清晰、准确。

c）血压计各部件连接应可靠，按键灵活，无卡键和影响操作现象。

2.1.2.标识

应符合YY 0670-2008中4.2的要求。

2.2.软件

血压计的软件具有测量血压、脉率、语音播报、充电指示、存储和回放数据通过蓝牙、wifi、NB-IOT、GPRS方式进行数据传输的功能。

2.3.血压计的显示范围及准确度

2.3.1.压力测量范围为0kPa～39.9kPa (0mmHg～299mmHg)，误差为±0.4kPa (±

3mmHg)。

2.3.2.脉搏测量范围为30次/分～199次/分，误差为±5%以内。

2.4.分辨率

2.4.1.血压显示分辨率应为0.133kPa（1mmHg）；

2.4.2.脉搏显示分辨率应为1次/分钟。

2.5.压力重复性

在静态连续低压状态下测量，在刻度范围内每一点重复测量的读数之间的差值应不大于0.533kPa（4mmHg）。所有读数应符合2.20中的要求。

2.6.血压示值重复性

应不大于0.4kPa(3mmHg）。

2.7.安全要求

2.7.1.最大袖带压

最大袖带压应不超过40kPa (300mmHg)。

另外，血压计在袖带压力处在2kPa (15mmHg)以上的时间应不超过3min。

2.7.2.泄气

在充气系统阀门全开快速放气的情况下，压力从34.67kPa (260mmHg)降到2kPa (15mmHg)的时间不应超过10s。

2.8.充气源

充气源应能在10s内提供足够的空气使得200cm3（12立方英寸）的容器内的压力达到40kPa（300mmHg）。

2.9.自动气阀

2.9.1.漏气

阀门关闭时，在初始压差分别为250mmHg (33.33kPa)、150mmHg (20kPa )、50mmHg (6.67kPa)状态下，一个容积不超过200cm3容器内的最大压降，在10s内应不超过0.267kPa (2mmHg)。

2.9.2.气阀/袖带放气率

应符合YY 0670-2008中4.6.3.2的要求。

2.9.

3.泄气

充满气体的系统在阀门全开放时的快速放气，压力从34.67kPa (260mmHg)降到2kPa (15mmHg)时间不应超过10s。

2.10.带气囊的袖带

2.10.1.尺寸

袖带大、小气囊的长度大约为袖带预期适用范围的正中线位置所丈量的肢体周长的0.5倍～1.0倍，气囊的宽度为长度的0.4倍～0.6倍。

2.10.2.耐压力

袖带气囊以及整个管路应能承受的内部压力等于袖带所预期使用的最大压力。

2.10.

3.袖带接口/结构

在经过1000次开合循环和10000次300mmHg (40kPa)的压力循环后，袖带和气囊的闭合和密封性仍应完好到足以满足本技术要求。

2.11.系统漏气

血压计整个系统的漏气造成压力下降的速度不应大于0.133 kPa /s(1mmHg/s)。

2.12.寿命

血压计经过至少10000次满量程循环以后，仍应满足技术要求中的安全要求和性能要求2.3-2.5、2.7-2.9、2.20的要求。满量程循环是指压力从20mmHg(2.67kPa)或更低升高到最大压力值，再降到20mmHg(2.67kPa)或更低。

2.1

3.显示功能

2.1

3.1.血压计显示数字及文字应清晰可辨，不存在缺划、断划现象。

2.1

3.2.血压计的液晶显示器上应能显示收缩压、舒张压、脉率，并能显示“mmHg”、

“kPa”两种计量单位。

2.1

3.3.血压计超出测量范围0kPa～39.9kPa (0mmHg～299mmHg)或其他异常时，

有测量结果出错信息提示：

EE 1

EE 2

EE 5

EE 7

EE 11

其他

2.14.通信功能

血压计通过蓝牙连接将测试数据传送至蓝牙服务器终端。（只适用于型号RBP-56、RBP-58B）

血压计通过GPRS,NBIOT连接将测试数据传送至服务器端。（GPRS通信适用于型号RBP-58G，NBIOT通信适用于型号RBP-58N）

血压计通过WIFI连接将测试数据传送至服务器端。（仅适用于RBP-57）

2.14.1数据接口

系统与检验仪器的数据传输采用的协议包括串口、USB口、无线蓝牙、无线WIFI、无线GPRS、无线NB-IOT。

2.14.2用户访问控制

1.、WIFI、GSM、NB-IOT数据传输接口，是通过设备唯一编码区分数据，用户注册限制数据的访问控制。

2.蓝牙通信接口、USB接口、串口通信接口，用户通过注册账号访问自己测量的数据。

2.15.低电压提示

在运行过程中，当锂电池电压低于DC3.5V（允许误差为：±0.2V）时，血压计应显示低电压提示符号“EE7”。

2.16.数据存储

血压计应可存储100组（双用户各50组）测量数据，并能回放测量数据。

2.17.语音播报

在测量异常或者查看记忆值时应该有相对应的语音播报提示。

2.18.状态指示灯

在设备待机状态下该指示灯闪烁显示，在测量过程中设备检测系统工作正

常后常亮显示。

B充电

插上USB充电后，设备屏幕上的电池图标循环滚动显示，电量充满后，电

池图标停止滚动显示，并显示满格电量，锂电池电压应大于4.1V。

2.20.压力传感器准确性

无论升压还是降压，在量程中的任何测量点上，袖带内压力测量的最大误差是±0.4kPa(±3mmHg).

2.21.电气安全要求

血压计应符合GB 9706.1-2007规定的要求。

2.22.电磁兼容性

设备电磁兼容应符合YY0505-2012的要求。

2.2

3.环境试验要求

血压计应符合GB/T 14710-2009中气候环境条件Ⅱ组、机械环境条件Ⅱ组以及本技术要求表2的要求。运输试验、电源电压适应能力试验应分别符合GB/T 14710-2009中第4章、第5章和本技术要求表2的要求。