尿沉渣分析仪技术参数详细对比表(UFvsIQ200)2011-1
全自动尿沉渣分析仪的技术需求
全自动尿沉渣分析仪的技术需求1. 设备名称：全自动尿沉渣分析仪2. 主要用途: 检测尿液有形成分3. 工作条件：常温常压4. 技术指标：4.1 硬件：4.1.1 一体化主机：一体化设计，全自动进样、稀释、清洗。
机内全自动数码相差显微平台，封闭式设计，减少了显微镜的日常污染。
*4.1.2内置数码相差显微镜：主机内置全自动数码相差显微镜，具备相位差显微镜功能。
4.1.3 10管标本架轨道式全自动化连续进样，标本数量不受限制。
自动扫描识别标本位，定位准确。
操作者只需放置标本按自动键，仪器便可完成无限量标本的连续检测。
*4.1.4设置有独立的急诊标本位，自动感应，任何时候都可以随时插入急诊样本，急诊位自动进入退出，无需人工推拉，自动进样，自动复位，优先检测，时刻满足临床的急诊要求。
*4.1.5自我防护诊断功能：仪器配置有指明压力过高、压力过低、系统问题等指示灯，当仪器处于压力过高、压力过低、系统问题等状态时，仪器会自动声光报警，并提示处理方案。
*4.1.6设置有多媒体中文专用键盘，仪器运行全过程均可由专用键盘操作自动完成。
4.1.7 可连接原厂的全自动尿液分析仪，组成完整的尿液成份分析流水线，真正实现尿液分析全过程（尿液化学成分分析及尿液有形成分分析）的自动化，真正实现无人值守。
4.2 软件：4.2.1支持1-6位数标本编号，支持标本任意编号，后续标本号自动累加。
4.2.2可与尿液干化学分析系统连接，读入其结果并结合尿沉渣图，打出尿液分析标准综合报告单。
4.2.3仪器带有质控软件，方便科室进行尿液有形成分质量控制。
4.2.4可扩展用于脑脊液、胸腹水等体液定量计数。
4.2.5试剂报警功能：当只有10个测试的试剂余量时，仪器报警并提示更换试剂。
4.3 检测性能：*4.3.1检测速度：阴性标本检测速度：22秒/标本，综合检测速度：80-120标本/小时。
4.3.2智能分析快速过筛功能：仪器于低倍镜下对计数池中标本进行大量快速扫描，经APR智能分析识别，自动对阴性标本进行快速过筛。
尿沉渣自动分析仪-中英文对照
尿沉渣自动分析仪一、测定项目（参数和信息）：⒈定量参数：RBC（红细胞），WBC（白细胞），EC（上皮细胞），CAST（管型），BACT（细菌）。
据文献报道：每高倍镜视野的报告方式报告结果，其CV值接近40%以上。
非定量结果是一个模糊的概念，特别当结果处于临界状态时，容易引起误诊识判。
定量报告方式能让临床及时了解药物疗效，进行疗效的动态观察和比较。
两者的换算关系：1/HPF=5.56ul，1/LPF=0.34ul。
⒉提示性参数：Path. CAST（病理管型），SRC（小圆上皮细胞）YLC（酵母样细胞），X’TAL（结晶），SPERM（精子）。
Path. CAST和SRC阳性提示肾脏疾病，应显微镜复查与尿蛋白综合分析；YLC 、X’TAL 和SPERM阳性提示可能有这些物质的存在。
⒊红细胞信息：（红细胞信息），Microcytic（小红细胞），Normocytic（正常红细胞），Non-classified（混合性红细胞）。
⒋其它分析参数：Total Count（颗粒总数：当Total Count＞4万：⑴明显的病理标本⑵污染的标本、药物的干扰），OTHERS（其它颗粒），Fsc2（细菌的Fsc均值），Conductivity（电导率）。
⒌红细胞分析参数：RBC-P70Fsc（红细胞直方图70%面积处红细胞大小），RBC-Fsc-DWC（红细胞分布宽度）。
二、参数和信息在临床中的应用：1．血尿来源的判断（文献报道敏感性100%，特异性92.54%）：Microcytic（小红细胞），提示血尿来源为肾性血尿，同时RBC-P70Fsc＜80ch，RBC-Fsc-DWC 均值15.7ch。
Normocytic（正常红细胞）RBC-P70Fsc＞100ch，RBC-Fsc-DWC均值15.7ch，Non-classified提示为混合性红细胞。
红细胞大小均一的RBC-Fsc-DWC＜50ch红细胞大小不均一的RBC-Fsc-DWC＞50ch。
IQ200尿液分析仪对尿沉渣识别率的调查
核标 准 ， 高检 验质量 。方 法 提
利用 影像 分析 技术 和 Ｉ ２ ０Ａ Ｒ 自动微 粒识 别 软件 ， 尿 液 沉 渣进 行 了一 些 回顾 性 审 核 。结 果 Ｑ Ｐ ０ 对
尿液分 析 仪检 测尿 液沉 渣 的识 别率 为 Ｒ Ｃ ８． 、 Ｃ７． 、 Ｃ ４ ６ 、 型 ８． 。结 论 Ｂ ６９ ＷＢ ２ ９ ＷＢ Ｃ ７． 管 ２３
维普资讯
国际检验 医学杂志 ２０ 年 ４月第 ２ ０８ ９卷第 ４期
Ｉｔ ａ ｎ Ｌ ｂＭｅ ， ｐｉ ２０ ， １ ９Ｎ ． Ｊ ｄ Ａ ｒ ０ ８Ｖｏ ２ ， ｏ ４ ｌ ．
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３８ ・ １
・
仪 器 与 试 剂
・
Ｉ ２０尿液分析仪对尿 沉渣识别率 的调查 Ｑ ０
Ｉ ０ 对 白细 胞／ Ｑ ２０ 团的 分类依 据是 大 小平 均 １ ｎ 形状 为 圆 ５ｔ ， ａ
４ 方法 ： １ 用 一 次 性 塑 料 试 管 送 检 住 院 患 者 尿 液 １ — ２ ． （） ５ Ｏ ｍ ， Ａ － ２ ０ Ｑ ０ Ｌ 用 Ｘ ４ ８ ＋Ｉ ２ ０全 自动 尿 液 分 析 仪 对 标 本 进 行 测 定 。 （ ） Ｘ ４ ８ 检 测尿 液干 化 学 ， ０ ２Ａ －２ ０ Ｉ ２ ０检 测 尿 液 沉 渣 。 （ ） 液沉 Ｑ ３尿 渣 图像 显示 在 电脑屏 幕上 ， 由经 过 培训 富 有 经验 的操 作 者 对 沉渣
张旭 邹焕荣 黄衍锋 李程 马焕丽
【 摘要】 目的
应用 Ｉ ０ Ｑ ２０尿液 分析 仪对 尿液 沉 渣进 行 检 测 分 析 ， 讨 其 对 尿 液沉 渣 的 识 别率 及 审 探 随 机选用 我 院住 院 患者 晨 尿 １０ ， Ｉ ０ ３ 份 用 Ｑ ２０尿 液 分析 仪 检 测 尿液 标 本 ，
IQ-200全自动尿沉渣分析仪有形成分分析的评价
将 结 果 进行 比较 。
资 料 与 方法 １ 仪器 ． 美 国 ＩＩ Ｒ Ｓ公 司 的 Ｉ － ０ Ｑ ２ ０及 配 套 试 剂 和 质 控
为 参 考 方 法 ， 价 Ｉ －０ ， 灵 敏 度 为 ８ ． ， 异 性 为 评 Ｑ２０ 其 ７６ 特 ９ ． ， 合 率 为 ９ ． Ｖ ， 果 见 于表 ３ １２ 符 ００ｏ结 。
析 法 ） 尿沉 渣 定 量 计 数 板 （ 下 简 称 手 工 镜 检 法 ） 行 检 测 并 、 以 进
＋ ５ ３ ； 型 为 ９． ，ａ ｐ ＝０ ３ ， 性 相 关 为 Ｙ一 １２ ３ ．４管 ０ ０ ｋｐ ａ ． ８ 线 ．４Ｘ
＋ １ ． ２ ａ ｐ Ｓ ０ ６提 示 ２种 方 法 对 尿 中 管 型 检 测 结 果 一 Ｏ ８ 。ｋ ｐ ａ ． 致 性 较差 。 ３ 灵 敏度 评 价 ． ３ ０例 患 者 标 本 物 检 测 结 果 ， 手 工 法 ０ 以
尿 液 中有 形 成 分 的 检 查 是 诊 断 泌 尿 系 统 疾 病 的 主要 方 法
之 一 ， 临 床 提供 了诊 断 与 鉴 别 诊 断 的 依据 。为 适 应 尿 有 形 成 为
分 分 析 规范 化 、 准化 的需 要 ， 科 引 进 了 Ｉ ２ ０全 自动 尿 液 标 本 Ｑ０
有 形 成 分分 析 仪 。本 组 收集 该 院住 院患 者 ３ ０例 尿液 标 本 ， ０ 同 时用 Ｉ Ｏ Ｑ２Ｏ全 自动 尿 液 有 形 成 分 分 析 仪 （ 以下 简 称 Ｉ －０ Ｑ ２ ０分
于 １ 分 成 ２管 ， ５ｍＩ， １管用 于 Ｉ ２０全 自动 尿 液 有 形 成 分 分 Ｑ ０
析 ， １ 用 于 手 工 尿 沉 渣 镜 检 。２ Ｉ ２ ０全 自动 尿 液 有 形 另 管 ） Ｑ－０
IQ200尿沉渣分析仪检测尿有形成分结果误判分析及对策
IQ200尿沉渣分析仪检测尿有形成分结果误判分析及对策ClinicalApplicationl医械临床IQ200尿沉渣分析仪检测尿有形成分结果误判分析及对策梅燕萍.王一杉(南京医科大学附属南京第一医院,南京210006)【摘要】目的:分析IQ200尿沉渣分析仪检测尿有形成分的影响因素,寻找导致其结果误判的原因及解决对策.方法:分别采用IQ200尿沉渣分析仪和尿沉渣镜检对2319例临床尿液标本进行检测,对比2种方法的检测结果.分析引起IQ200尿沉渣分析仪结果误判的原因.结果:IQ200尿沉渣分析仪检测红细胞误判率为14.7%,一定量的结晶,细菌和酵母样菌易被仪器错误报告为红细胞:白细胞的误判率为15.75%,小圆上皮细胞,大量细菌和非晶形结晶是引起白细胞误判的主要原因:管型误判率为38.58%,黏液丝是引起其误判的最主要原因.结论:因多种因素可以影响IQ200尿沉渣分析仪对尿液有形成分的检测结果,出现结果误判,因此应用IQ200尿沉渣分析仪检测尿液有形成分只能作为一种初步筛查方法,当尿液病理成分检测结果提示增多,同时上述干扰成分亦呈阳性或增多时,尿沉渣镜检十分重要.【关键词】IQ200;尿有形成分;尿沉渣镜检;结果误判[中图分类号]TH776【文献标志码]A【文章编号]1003—8868(2009)08～0069—02 AnalysisandCountermeasuresofFalseDeterminationoftheResultsinUrine ParticleswithIQ200AutomatedUrinalysisAnalyzerMEIY an-ping,W ANGYi—shan (TheFirstAffiliatedHospitalofNanjingMedicalUniversity,Nanjing210006,China) AbstractObjectiveTodiscussthefactorsthataffecttheexaminationofurineformedelementsbyIQ200automateduri—nalysisanalyzercausingfalsepositiveandlookforthesolutionmethods.Mcdaods2,319urin esamplesweretestedbyIQ200automatedurinalysisanalyzerandmicroscopy.Theresultswerecontrastedandthefal sepositivereasonswerearia—lyzed.R嘲ll】协WhenusingIQ200automatedurinalysisanalyzer.thefalsepositiverateofredcellis14.7%.Cr ystals,bac—teria.yeastlikefungussometimesareregardedasredcellbyanalyzer.Thefalsepositiverateof whitecellis15.75%.Smallroundcells.1otsofbacteriumcancausefalsepositive;thefalsepositiverateofcastis38. 58%andviscoserayonismainagent.ConehaionManyfactorscanaffecttheexaminationinIQ200automatedurinalys isanalyzerandcausefalsepositive,SOIQ200canonlybeusedforscanning,whichisveryimportanttoobservesediment sbymicroscopicexamination whenpathologicingredientsinurineareincreasedandatthesametimeallaboveinterferences arepositiveandmanifold.[ChineseMedicaIEquipmentJournaI,2009,30(8):69-70】KeywordsIQ200urinarysedimentanalyzer;urinefelrmedelements;microscopicexaminat ionofurinarysediment;falsedeterminationoftheresuh尿沉渣分析是指对尿液沉淀物中的各种有形成分进行检查,目前已广泛应用于泌尿系统疾病的辅助诊断.IQ200全自动尿沉渣分析仪采用数字成像和自动粒子识别(APRTM)软件来分类和定量l2大类尿液有形成分.其定量报告包括:红细胞,白细胞,透明管型,病理管型,鳞状上皮细胞,非鳞状上皮细胞,细菌,结晶和精子等,可同时给出直观,清晰的各种有形成分的图像信息.但由于尿液成分的多样性,复杂性以及仪器本身检测的局限性.常导致某些检测项目存在一定程度的结果误判(即假阳性).如果不予以及时发现和纠正,将会误导临床对疾病的诊断和治疗lll.因此,研究探讨IQ200尿沉渣分析仪对尿液有形成分检测的影响因素,寻找导致其结果误判的原因及其对策,对保证检测结果的准确性具有重要价值.为此.本文对2319份临床尿液标本进行检测分析,探讨影响IQ200尿沉渣分析仪测定的干扰因素,分析引起假阳性结果的原因.并提出相应的解决对策,现报道如下.收稿日期:2oo9—01—06作者简介:梅燕萍(1978一),女,江苏南京人,检验师,Email:mercimyp@hot mail.(30111.1材料与方法1.1标本来源用一次性清洁尿杯采集我院住院患者晨尿共2319例.1.2仪器与试剂IQ200全自动尿沉渣分析仪及配套试剂(美国Iris公司).1.3检测方法每份尿标本均同时分别应用IQ200尿沉渣分析仪和显微镜进行尿液有形成分检测.IQ200尿沉渣分析仪按仪器操作规程要求进行操作,每日工作前对IQ200分析仪进行Fo—CUS调焦并同时运行阴性,阳性质控(仪器配套),质控后进行标本的检测.然后按照《全国临床检验操作规程》对尿液进行离心,并由2名经验丰富的检验人员同时对离心后的尿液用显微镜进行尿沉渣检查.上述测定均于尿标本送检后2h内完成.1.4参考值范围RBC:0—12/Ixl,WBC:0—12/~1,透明管型:O-3/tzl,高于此范围为阳性.阳性结果以显微镜法为标准,即IQ200判为阳医疗卫生装备?2009年8月第3O卷第8期Q ChineseMedicalEquipmentJoumal?V o1.30No8August2009V, 医械临床iClinicalApplication性.而镜检为阴性的则认为是假阳性.2结果2.12种方法检测结果的对比分析IQ2OO尿沉渣分析仪法和显微镜法对2319份临床尿液标本尿沉渣检测结果对比分析结果见表1.其检测红细胞,白细胞,管型的假阳性率分别为14.7%,15.75%和38.58%.其中.管型的假阳性率最高.其次为自细胞和红细胞.表12种方法检测结果的对比结果2_2IQ200尿沉渣分析仪假阳性结果的原因分析通过IQ200尿沉渣分析仪检测红细胞,白细胞和管型阳性,而显微镜法检测阴性的尿液标本(即IQ2OO尿沉渣分析仪假阳性的标本),再用显微镜法复查尿沉渣,结果见表2.表2各检测项目假阳性图像的影响因素3讨论IQ2O0尿沉渣分析仪采用流式细胞技术和自动粒子识别系统,通过尿液巾有形成分的尺寸,外形,对比度及材料等特性对每种微粒成分进行分类,较好地解决了尿沉渣检查难以标准化的问题.IQ2OO所提供的各分类项目图像巾存在不同程度的结果误判现象.我们在检测中发现,当尿液中存在大量非晶形结晶时,仪器会将聚集成团的非晶形结晶同时误认为WBC,WBC团和芽殖酵母菌.因此,IQ2OO各种有形成分的图像审核丁作至关重要.本文2319例标本中ll8例(5.0l%)为假阳性图像,即使经验丰富也不能判定其性质,需经显微镜方能确认.3.1引起结果误判的原因由表2可知,管型的误判率较高,IQ20O会将尿中黏液丝包裹的上皮细胞误认为管型,假阳性尿标本都存在黏液丝,黏液丝容易吸附于被荧光染料上色的物质上.发出强的前向散射光脉冲,而且在大小和外形上接近管状有形杂质等会被误认为管型,造成假阳性l1】.红细胞的假阳性通常由霉菌孢子,细菌,草酸钙结晶引起.特别是尿液放置时间过久后草酸钙结晶会呈哑铃型,其形态与红细胞形态很相似.此时一定要仔细审核红细胞的分类图像引起白细胞误判的因素主要为肾小管上皮细胞,大量细菌以及非晶形结晶聚集成团时,由于白细胞与肾小管上皮细胞的大小,核物质含量相似.仪器进行荧光流式细胞分析时难以将其区分,因此会影响白细胞的检测口.此外,当尿液中有大量细菌时,成团的细菌有时也会使白细胞检测结果呈假性升高.7n医疗卫生装备?2009年8月第3O卷第8期,VChineseMedicaIEquipmentJournaI?V ol3ONO8August2009 3.2结果误判的解决对策对于红细胞的检测结果,当干化学法潜血试验呈阴性,而细菌,酵母样菌,结晶报告呈阳性时,则IQ200分析仪报告红细胞增多的假阳性可能性较大,此时必须镜检.IQ20O检测白细胞时应结合干化学法白细胞的检测结果进行综合分析.干化学法检测白细胞是检测中性粒细胞的特异性酯酶,而不含此酶的淋巴细胞不能被测出,当IQ2OO检测白细胞结果与干化学法白细胞测定结果相符时,可以不必镜检;当IQ2OO检测白细胞呈阳性,而干化学法测定呈阴性时,会提示2种可能.一种是IQ200检测的白细胞为淋巴细胞:另一种则是假阳性.必须结合镜检加以确认.IQ2OO尿沉渣分析仪不能对病理管型进行分类和定量.应结合干化学尿蛋白定性结果进行分析.一般当蛋白为阴性时,管型通常为阴性:对于病理管型阳性标本必须结合镜检,确认管型的性质和数量.IQ200的系统特点是不仅可以进行自动识别,而且具有修饰功能.可以直观地观察到有形成分.并对可疑成分进行人工判定,从而减少仪器判定误差,提高了检测准确性,降低了复检率I.但我们在发挥其优势的同时,必须注意尿液中有形成分检测结果会受许多因素的干扰.有学者认为当尿沉渣分析仪与干化学检测结果不一致和出现异常散点图时,报告管型,酵母,精子,不均一红细胞时沉渣镜检十分必要.迄今为止,尿沉渣显微镜检查是尿液中有形成分检查的经典方法,仍被公认为是尿沉渣检查的最准确方法.在进行尿液自动化分析的同时,必须重视尿液的形态学检查卅.当IQ2OO检测尿液病理成分呈阳性时,尿沉渣显微镜检查具有重要意义,不仅可以及时发现和纠正IQ2O0尿沉渣分析仪的错误报告,还可进一步确定病理成分的性质和数量.因此,在充分发挥IQ2OO尿沉渣分析仪快速筛查的功能时,绝对不能忽视显微镜检查的重要性,只有两者密切结合,才能既快速又准确地为临床疾病的诊断和鉴别诊断,疗效观察和健康普查等提供客观准确的实验诊断依据[参考文献】[1]姜文玲.尿液自动分析,尿沉渣及尿常规镜检对尿中有形成分的对比分析『J1.中国现代医学志,2002,12(10):49—53.【2J顾可梁.尿有形成分的识别与检查方法的选择IJJ.中华检验医学杂志,2005.28(6):572—575.[3J叶应妩,王毓三.全国临床检验操作规程[M].2版.广州:东南大学出版社.1997:133—134.[4]王鸿利.实验诊断学(七年制全国高等医药院校规划教材)【M】. 北京:人民卫生出版社.2004:115—117.[5】王丹玲,张延京,赵亚静,等.IRISiQ200全自动尿沉渣分析仪的应用评价『J].医疗卫生装备,2008,29(2):82—85.[6]OttigerC,HuberAR.Quantitativeurineparticleanalysis:inte—grativeap2proachfortheoptimalcombinationofautomationwithUF2100andnfiero2seopicreviewwithKOV Acellchambe~J].ClinChem,2003,49(4):617—623.【7】姜傥.肾脏疾病临床诊治中的尿液分析问题Ⅲ.中华检验医学杂志,2005,28(4):340—343.[8]李艳,从玉隆,袁桂请.加强形态学临床检验专家座谈会纪要啪.中华检验医学杂志,2005,28(2):147—148.。
iQ200 SPRINT全自动尿沉渣分析仪参数
华图医疗器械（上海）有限公司
Digital Images Diagnostic Medical Technology (Shanghai) Co., LTD
iQ®200 SPRINT™全自动尿沉渣分析仪参数
性能参数iQ200
分析技术
测定方法原理流式细胞技术
专利显微镜数码成像技术
有形成分自动识别APR智能神经网络分析软件技术
分析能力自动分类、定量12种有形成分，包括：红细胞、白细胞、鳞状上皮、非鳞状上皮、细菌、酵母菌、透明管型、病理管型、结晶、精子、粘液、白细胞团等；还可进一步进行27亚类的分类。
有形成分图像提供所有有形成分显微镜下的直观的图象，上述12种类为已分别归类的图象，图象可储存、打印、输出。
定量计数结果报告12种有形成分,(仪器自动分类计数)
结果解释、确认数码影像图片分析,直观明了,
直接在与仪器相连的电脑屏幕上进行
样本运作
全自动人离机检测可以
检测速度101标本/小时
最大批量标本数60个
样本识别机内置条码阅读器
标本吸入量0.95ml
尿路感染筛查实验可以
定标自动
人工镜检复查率< 5%
数据管理
QC 应需求进行
Levy-Jennings质控报告有
数据存储量10,000标本的图像和数据结果
数据接口双向
规格
设计类型台式，
主机尺寸：53WX57HX61D cm，67Kg，电源90-240 VAC, 50/60 Hz ，100W
与全自动尿机流水线联接(仅需一次进样) 可以，采用流水线连接桥与同一品牌的全自动尿干化学分析仪连成自动流水线传输系统进行联合作业，一次进样可得完整尿液理、化、沉渣综合数据，没有兼容性问题。
尿沉渣分析仪技术参数详细对比表(UFvsIQ200)2011-1
数据储存
仪器主机具有不少于5000个检测结果的储存能力。
仪器储存的检测结果包括数据和分布图形（散点图和直方图）。
仪器电脑硬盘可存储10,000份病人的结果和数据（包含所有的图像），以及质控、校准的结果，并且具有备份的功能，可以实时保存所有的数据，便于资料的取阅和再利用；
12
报告输出
仪器支持不同的打印模式，以便对结果的图像、数据以及标准格式进行打印。
iQ200全自动尿沉渣分析仪自动化程度高，尿液不需要离心或染色、制片等预处理，直接采用新鲜原始尿液上机检测，且标本可连续自动进样；
9
★质控方式
提供原厂配套质控品（附质控品得SDA注册证）。
仪器具有X-bar和L-J质控功能，可打印质控图。
可以提供终生免费的实时在线网上质控服务，及时验证检测结果的准确性。
（4）、结合尿有形成分和干化学分析提供可靠的尿路感染（UTI）筛查报告，综合白细胞、细菌、亚硝酸盐、白细胞酯酶和所有的小颗粒数这五个项目的结果进行分析，提高了UTI报告的准确度，全面降低实验室的成本；
（5）、有形成分的临床意义：
（5.1）异形红细胞形态学信息，及时判断血尿的来源；
（5.2）白细胞团能提示尿液标本伴有急性感染；
5.4.2细胞管型：表示有急性肾小管损伤
5.4.3蜡样管型：见于慢性肾炎晚期及肾淀粉样变
5.4.4宽大管型：大量出现表示急性肾功能衰竭
5.4.5红细胞管型：表明肾脏有出血
5.4.6白细胞管型：提示肾实质有感染性病变
5.4.7上皮细胞管型：出现此种管型则提示急性肾小管坏死、肾脏淀粉变样、重金属或化学物质中毒、急性肾小球肾炎、肾梗死等情况
尿沉渣分析仪技术参数详细对比
编号
规格项目
IQ200尿沉渣分析仪
2019年，美国IRIS公司推出了iQ200 全自动尿有形成分分析仪，在 Yellow IRIS基本原理基础上，采用流式细胞技术和自动粒子识别系统 的全自动尿有形成分分析仪。真正实现了两者的自动化，是镜检图像 式和流式细胞式两种理念的结合，引领尿沉渣检测进入标准化、规范 化和自动化的新时代。
细胞
59μm
多边（角） 形
半透明
粗糙
非鳞状上 皮细胞 27μm
卵圆、锥、 圆柱形
半透明
毛糙
无色半透
透明管型 90μm
圆柱形、两 边平行
明 折光性较
表面光滑
弱 未分型类以管上分类90方μ法m仅代表圆iQ柱边20形平0分、行类两的概念折，不光并透性非明其强全部理表论面光滑
细菌
2-5μm 杆状、球状 无色透明
产品简 介
• iQ™200 是真正全自动尿液粒子分 析：
–无需样品准备Sample preparation (none required)
–智能化图像识别& 结果解释
12种尿有形成分分类方法模型
m
圆盘状
透明
光滑
白细胞/ 团
15μm
圆形
不透明
光滑
鳞状上皮
注意: 生化 Nitrite 及Leukocyte 检测为阳性
白细胞 (WBC)
光滑
结合数字成像和自动颗粒识别分析技术（APRTM）
特征提取及有形成份的分类
尿液中的红血球/红细胞（RBC）通常比白细胞要小的多并缺少内部结构，红细 胞在外观上由于中心显著的灰白色而呈指环状。 注意: 生化 Blood 检测为阳性。
IQ-200与UF-100全自动尿沉渣分析仪管型检测对比分析
Ｄ ： ０ ３ ６ ／．ｓｎ １ ７ —４ ５ ２ １ ． ３ ０ ８ 文 献 标 志 码 ： 文 章 编 号 ： ６ ２ ９ ５ （ ０ １ ０ ２ １ ０ ＯＩ １ ． ９ ９ ｊ ｉ ． ６ ２ ９ ５ ． ０ １ ０ ． １ ｓ Ａ １ ７－４ ５ ２ １ ） ３０ ９—２
Ｃｏ ｐ ｒ ｔｖ ｎ ｌｓｓｂ ｔ ｅ ｒｓＩ ２ ０Ａｕｏ ｔｄＵｒｎ ｉｒ ｓｏ ｙＡｎ ｌｚ ｒａ ｄＳ ｓ ｘ ＵＦ Ｉ ０ｆｏ ｙｏ ｔｒｆｒ ｍ ａ ａｉｅａ ａｙ ｉ ｅｗｅｎ Ｉｉ Ｑ－ ０ ｔｍａｅ ｉｅＭ ｃｏ ｃｐ ａｙ ｅ ｎ ｙ ｍｅ － Ｏ ｌｗ ｃｔｍｅｅ ｏ
数 据 进 行 统计 处 理 。 １５ 判断标准 ． 超 出 ＵＦ １ ０和 Ｉ －０ ０ Ｑ ２０管 型 的 报 警 限 值 （ 过
筛 值 设 置 为 Ｏ Ｌ３ ， 为 ＵＦ ｌ ０和 Ｉ ２ ０检 测 的 阳 性 结 ／ Ｉ ２３ 即 ） ｏ Ｑ－ ０ 果 ； 微 镜 观 察 全 片 看 到 一 个 以上 的 管 型 为 显 微 镜 检 测 的 阳性 显
尿 沉 渣 分 析 仪 对 管 型 检 出的 灵 敏 度 为 ８ ． ， 异 度 为 ３ ． 。结 论 Ｉ － ０ ８５ 特 ３２ Ｑ ２ ０全 自动 尿 沉 渣 分 析 仪 和 ｕＦ ｌ ０全 ＿。
自动 尿 沉 渣 分 析 仪 管 型 检 测 相 比 ， 异 度 更 高 ， 敏 度 更低 ， 特 灵 ２台仪 器对 管 型 的检 测 都 还 不 能 完 全代 替 显微 镜 镜检 。 【 键 词 】 Ｉ ２ ０全 自动 尿 沉 渣 分 析 ； ＵＦ １ ０全 自动尿 沉 渣 分 析 仪 ； 管 型 关 Ｑ－ ０ 一０
１ ， ０ ／ ｎ 心 ５ ｍｉ （ 心 半 径 １ ｍ） 弃 上 清 液 ， ０ ｍＬ １ ５ ０ ｒ ｍｉ 离 ｎ离 ６ｃ ， 混 匀 尿 沉 渣 液 后 ， １ （ １ ～ ２ ， ） 标 准 尿 沉 渣 计 数 板 取 滴 约 ５ Ｏ／ 到 Ｉ
尿沉渣分析仪技术参数
尿沉渣分析仪技术参数1、工作原理：智能感知与多分类融合技术，对尿液中的有形成份进行分类计数2、核心技术：（1）对阴阳性标本仪器自动分析分类，进行快速阴阳性过筛检测（2）自动进行有形成份形态学分析，检出结果客观真实，阳性标本只审核，不复检（3）采用智能感知与多分类融合技术，对有形成份自动分类计数（4）上下微机智能控制，检测全过程无人化3、智能式进样装置：（1）试管架容量5个试管架（2）红外感应进样，自动混匀标本（3）高精度液流控制技术，样品匀速、准确到计数模块4、检验项目：（1）对尿中所有有形成分，标准化分类定量计数（2）细胞形态学自动分析，可显示并打印所分析图像（3）理学指标，输入报告（4）可与任意品牌尿液分析仪进行数据通信，合成数据5、每种成分均可在荧光屏上单独显示其形态，并可任意选取可疑的成份进行人工复核6、急诊功能：优先录入急诊标本，随到随测7、样本量：最小2ml，最小吸入量0.5ml8、标本处理：样本无需离心，直接进行测试分析9、报告方式：规范化使用XX个/µl国际通用定量单位，综合报告，图文并茂10、检测速度：每小时50-80个样品检验，并发出综合报告11、检测灵敏度：＜1个目标/µl，标本不离心检测，无漏检12、检出率：浓度为5个µl左右的样品检出率98%以上13、准确度：95以上14、重复性：CV%≦7%15、计数模块：高透光率石英晶体计数模块16、图像采集：CCD数字图像成像系统17、数据接口：RS-232通讯接口18、网络功能：可与医院计算机网络连接（LIS），实现分析报告无纸化传输19、交叉污染：浓度（4600~5400）个/µl，≦1个/µl；浓度（9200~10800）个/µl：≦2个/µl。
申购仪器理由：此机能自动识别尿沉渣中的有形成分个数，可以进一步提高检验室尿常规报告质量，促进临床医生提高对泌尿系感染、肾炎等泌尿系统疾病的诊断鉴别功能。
IQ-200尿沉渣分析仪检测尿有形成分结果误判分析及对策
IQ-200尿沉渣分析仪检测尿有形成分结果误判分析及对策发表时间：2011-07-12T16:45:15.720Z 来源：《中外健康文摘》2011年第16期供稿作者：马芳洁[导读] IQ-200尿沉渣分析仪红细胞的假阳性通常由脱落的霉菌孢子、圆形草酸钙结晶、细菌引起。
马芳洁（江苏省扬中市人民医院医院检验科 212200）【中图分类号】R446.12【文献标识码】A【文章编号】1672-5085 (2011)16-0071-03 【摘要】目的分析IQ-200尿沉渣分析仪检测尿有形成分的影响因素，寻找导致其结果误判的原因及解决对策。
方法采用IQ-200尿沉渣分析仪和尿沉渣镜检对600例临床尿液标本进行检测，对尿中RBC、WBC、CAST、上皮细胞等检测结果进行比较，分析引起IQ-200尿沉渣分析仪结果误判的原因，建立复核标准。
结果 IQ-200尿沉渣分析仪检测红细胞假阳性率为20.9%，白细胞假阳性率为11.3%，上皮细胞假阳性率为8.2%，管型假阳性率、假阴性率分别为24.5%、3.5%，结晶假阳性率为8.7%。
一定量的结晶、细菌和酵母样菌易被仪器误报告为红细胞，小圆上皮细胞、大量细菌和非晶形结晶是引起白细胞误判的主要原因，黏液丝是引起管型误判的最主要原因。
讨论多种因素可以影响尿沉渣分析仪对尿液有形成分的检测结果，因此应用 IQ-200尿沉渣分析仪检测尿液有形成分只能作为一种初步筛查方法，当尿液病理成分检测结果提示增多，同时上述干扰成分亦呈阳性或增多时，尿沉渣镜检十分重要。
【关键词】 IQ-200 尿沉渣分析仪尿沉渣镜检结果误判前言尿沉渣检查是检测尿液有形成分的主要手段，对诊断肾脏疾病的病情进展和预后判断具有极其重要的意义，也是对泌尿系统疾病做出诊断和鉴别的主要方法之一。
尿沉渣检查又称尿有形成分检查，尿液有形成分检查经典的方法是在显微镜下进行人工判别。
人工镜检最大的问题是速度慢，在当前临床检查的尿液标本不断增加的大医院，每份尿都进行人工镜检难以做到。
全自动尿液分析系统（流水线）技术参数
全自动尿液分析系统（流水线）技术参数全自动尿液分析系统（流水线）由全自动尿有形成分（沉渣）分析仪与全自动尿液（干化学）分析仪联机而成，二者必须为同一品牌，以保证很高的兼容性，结果能进行自动交叉互检，实现一次进样可取得完整综合数据。
一、全自动尿有形成分分析仪（沉渣）技术参数1、检测项目：定量测定参数≥12个，包括红细胞、白细胞、白细胞团、鳞状上皮细胞、非鳞状上皮细胞细菌、透明管型、病理管型、结晶、精子、酵母菌、粘液丝、细菌。
2、检测原理：流式技术加图像形态学技术或单独图像形态学技术。
3、检测速度：≥70测试/小时4、进样方式：全自动进样架5、有形成分分类：采用人工智能软件识别技术6、临床报告方式：既可提供有形成份数据信息，同时可显示有形成份真实图像7、临床信息：具有红细胞来源信息提示8、检测重复性要求：CV≤5%9、数据存储：存储超过1万份的病人结果10、配有急诊插入、条码自动识别功能、在机实时人工复检功能等11、操作系统：Window操作系统，支持与LIS/HIS系统联机，支持远程维护12、有形成分的检测性能（在准确率或识别微粒种类方面）可通过连续的软件升级不断更新，提供中文报告软件系统13、数据通讯：标准RS-232接口，双向通讯。
二、全自动尿液分析仪（干化学）技术参数1、测试项目：尿胆原、胆红素、酮体、红细胞、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、酸碱度、抗坏血酸、微量白蛋白、颜色和透明度。
2、测量系统：采用冷光源，波长：≥3波长。
3、测试速度：≥200条/小时4、进样方式：全自动进样5、点样方式：样本针定量点样6、检测结果：中、英文液晶显示全部测量数据、测量时间及数值打印输出7、存储：可存储≥10000份化验单，供随时查找结果8、数据通讯：标准RS-232接口，双向通讯9、配有急诊优先插入、条码自动识别等，可进行单个或成组样本的急诊测试10、自动输送样本、搅拌、吸样、点样、清洗、试纸条进给、收集废条。
IQ200尿沉渣仪、UF-1000I流式尿分析仪与手工显微镜计数3种方法的比较
IQ200尿沉渣仪、UF-1000I流式尿分析仪与手工显微镜计
数3种方法的比较
杨波;招强光;贺松;何大源
【期刊名称】《国际检验医学杂志》
【年(卷),期】2010(031)008
【摘要】@@ 尿沉渣检测是对泌尿系统疾病及某些与泌尿系统相关的疾病进行诊断、疗效观察、预后判断的常规检查项目.尿沉渣分析是指对尿沉淀物中的各种有形成分进行检查,目前已广泛应用于泌尿系统疾病的辅助诊断.现采用IQ200尿沉渣仪、UF-1000I流式尿分析仪与手工显微镜计数这3种方法,对尿液中的RBC、WBC及管型进行检测及对比分析,现报道如下[12].
【总页数】3页(P891-893)
【作者】杨波;招强光;贺松;何大源
【作者单位】广东省深圳市蛇口人民医院检验科,518067;广东省深圳市蛇口人民医院检验科,518067;广东省深圳市蛇口人民医院检验科,518067;广东省深圳市福永医院,518103
【正文语种】中文
【中图分类】R446.121
【相关文献】
1.FUS-200尿沉渣分析仪、UF-1000i尿流式分析仪和镜检法对尿液分析的比较[J], 王延群
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3.IQ200全自动尿沉渣分析仪、SysmaxUF-100尿液分析仪及人工显微镜镜检检测尿红、白细胞的分析研究 [J], 魏文;赵陆伍
4.手工显微镜检查和 UF -1000i流式尿分析仪检查两种方法比较 [J], 王辉;刘丽;孙艳艳
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Uf1000i与iQ200尿液沉渣分析仪检测RBC、WBC结果比较
Uf1000i与iQ200尿液沉渣分析仪检测RBC、WBC结果比
较
王福义
【摘要】目的分析Uf1000i与iQ200尿液沉渣分析仪检测尿液中RBC及WBC 的结果.方法将2014-01-2015-06采集的50份尿液样本分别使用Uf1000i、
iQ200尿液沉渣分析仪及显微镜进行检测,以镜检结果为标准,对RBC及WBC检测结果进行分析.结果 Uf1000i与iQ200尿液沉渣分析仪RBC及WBC的检测结果均显著高于显微镜检查,Uf1000i测定RBC的结果显著高于iQ200(P＜ 0.05),两种分析仪分析WBC的结果差异无统计学意义(P＞0.05).结论 Uf1000i与iQ200尿液沉渣分析仪具有操作简便、标准化及自动化程度较高等优点,其中iQ200测定RBC 的准确性较高.
【期刊名称】《中国疗养医学》
【年(卷),期】2015(024)012
【总页数】3页(P1327-1329)
【关键词】Uf1000i;iQ200;尿液沉渣分析仪;RBC;WBC
【作者】王福义
【作者单位】110024 沈阳医学院附属中心医院
【正文语种】中文。
迪瑞尿沉渣分析仪
测试原理： 平面流式技术，高速摄影成像
检测参数：
12项：红细胞、白细胞、白细胞团、细菌、结 晶、透明管形、未分类管形、鳞状上皮细胞、 非鳞状上皮细胞、酵母菌、精子、粘液丝 辅助人工识别，共37项
检测速度： 60 /120 样本/小时
试管架容量： 5个试管架（容纳50份样本）
采图量：
820 / 500 帧
FUS局限性
仍然是筛选工具，不能替代镜检； 每个样本最多识别粒子数4000个，重复性差； 速度受样本粒子数量的影响，数量越多，速度越慢； 图像识别技术不过关，人工识别工作量大； 每日开机测试前，处理程序复杂（需进行调焦，调焦不
通过则不能进行任何测试）； 无全面的质控体系； 故障率高，维护工作量大。
检测速度： 240条/小时
试管架容量： 11个试管架（容纳110份样本）
波长：
525nm、572nm、610nm、 660nm
样本量：
4ml，吸入2ml
反应时间： 60 秒
容纳试纸： 200条
显示屏：
5.7英寸触摸屏
H-800特点
采用与UF一样的吸排式混匀方式； 试纸条具有抗Vc干扰功能，可降低Vc对Glu、Bil、Nit、
结果显示： 定量 + 单个细胞图片
光源：
氙灯
样本量：
3ml，吸入960ul
FUS-100 / 200 主要技术参数
离心及染色： 无需 临床信息： 红细胞形态学统计信息，提示血尿来源(FUS-
200)
联机功能： 操作界面： 工作站 存储： 外形尺寸： 重量： 使用环境：
迪瑞H-800全自动干化学分析仪 中文 四核处理器 1万份结果（含图像） 700×720×640mm（长×宽×高） 85kg 温度15℃~35℃，最佳温度 20℃~25℃，相对 湿度≤ 80%
全自动尿沉渣分析系统技术参数
全自动尿沉渣分析系统技术参数
1、应用流式计数池和计算机自动坐标定位追踪识别技术，实现尿有形成份的定量检测。
2、原尿和沉渣尿必须能直接上机检测，符合NCCLS和CCCLS的要求。
3、最小样本量200微升。
4、必须具有至少20个普通位和1个优先检测的急诊位。
5、是全自动一体仪器，具有低倍镜检测过程，能批量处理样本，做到无人值守。
6、必须具有坐标定位和追踪识别技术，能对阴性进行过筛，保证标本的检测正确性。
7、可以自动去上清液、自动稀释、自动混匀、自动灌注、自动清洗、自动开关机强制清洗保养
和自动定量检测保养。
8、检测速度：单通道>40t/h。
9、采用智能化的，具有样本控制功能的流式计数池。
10、采用具有可以进行XYZ三维运动的加样器。
11、采用全自动数码数字调焦显微镜，具有数字调焦功能。
12、具有全自动和人工两种操作模式。
同时具有与干化学仪自动和随机两种配对模式。
13、清洗功能必须具有反向排空反向冲洗和正向冲洗功能。
采用强劲吸样针涡流冲洗器，保证
清洗吸样针内外壁。
14、具有原位和异位随时进行样本重做功能，无需重新录入病人信息。
15、可存10万份以上的检测报告，并可导出保存。
16、中文综合报告。
17、标准网络接口，可与任意品牌的干化学仪实现联机。
可以与科室LIS及医院HIS系统联网。
配置清单。
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（5.5）晶体：5.5.1草酸钙结晶：如果草酸钙盐排出增多，患者临床表现尿路刺激症状（尿痛、尿频、尿急）或有肾绞痛合并血尿，则应注意患尿路结石症的可能性，多为肾或者膀胱结石的征兆
5.5.2三联磷酸盐结晶：主要见于慢性尿路感染
5.5.3磷酸钙结晶：长期在尿液中见到大量的磷酸钙结晶，则应与临床资料结合考虑是否患有甲状旁腺功能亢进，肾小管性酸中毒
数据管理软件能打印中文检测报告。
仪器能支持不同的打印模式，以便对结果的图像、数据以及标准格式进行打印，且提供中文软件检测报告。
而且可以向报告中添加任何有形成分的具体图像信息，同时可对其进行编辑注释，为临床医生提供诊断建议；
13
操作界面
有原厂开发的中文操作界面，显示尿中各有形成份定量分析数据、散点图、红细胞形态信息和异常标本提示信息，简化操作流程。
11
数据储存
仪器主机具有不少于5000个检测结果的储存能力。
仪器储存的检测结果包括数据和分布图形（散点图和直方图）。
仪器电脑硬盘可存储10,000份病人的结果和数据（包含所有的图像），以及质控、校准的结果，并且具有备份的功能，可以实时保存所有的数据，便于资料的取阅和再利用；
12
报告输出
仪器支持不同的打印模式，以便对结果的图像、数据以及标准格式进行打印。
（4）、结合尿有形成分和干化学分析提供可靠的尿路感染（UTI）筛查报告，综合白细胞、细菌、亚硝酸盐、白细胞酯酶和所有的小颗粒数这五个项目的结果进行分析，提高了UTI报告的准确度，全面降低实验室的成本；
（5）、有形成分的临床意义：
（5.1）异形红细胞形态学信息，及时判断血尿的来源；
（5.2）白细胞团能提示尿液标本伴有急性感染；
iQ200全自动尿沉渣分析仪自动化程度高，尿液不需要离心或染色、制片等预处理，直接采用新鲜原始尿液上机检测，且标本可连续自动进样；
9
★质控方式
提供原厂配套质控品（附质控品得SDA注册证）。
仪器具有X-bar和L-J质控功能，可打印质控图。
可以提供终生免费的实时在线网上质控服务，及时验证检测结果的准确性。
5.4.2细胞管型：表示有急性肾小管损伤
5.4.3蜡样管型：见于慢性肾炎晚期及肾淀粉样变
5.4.4宽大管型：大量出现表示急性肾功能衰竭
5.4.5红细胞管型：表明肾脏有出血
5.4.6白细胞管型：提示肾实质有感染性病变
5.4.7上皮细胞管型：出现此种管型则提示急性肾小管坏死、肾脏淀粉变样、重金属或化学物质中毒、急性肾小球肾炎、肾梗死等情况
另启通道须添加仪器检测标本的试剂，提高了使
用成本，而且减慢乐仪器的检测速度
iQ200通过白细胞、细菌和所有的小颗粒数这三个项目结果对检测细菌以至于尿路感染进行筛查；
iQ200无须添加专用试剂，便能自动检测出细菌，定量或定性报告结果，且准确、可信度高；从而为医院降低了购机成本；
8
操作过程
标本无须预先离心，无须预先加样，直接上机检测。
（1）、自动定量测定尿有形成分≥12个，具体包括红细胞、白细胞、白细胞团、透明管型、未分类管型、鳞状上皮细胞、非鳞状上皮细胞、酵母菌、细菌、结晶、粘液和精子；
（2）、进一步提供27个亚分类：为未分类管型、晶体、非鳞状上皮细胞、异状体及其他类型提供了27种预定义的子分类；
（3）、12个自动分类和27个亚分类项目均能提供具体的形态学图像，方便检验科人员进行标本结果的复查，直接查看图片即可；
主机系统、自动进样器，配备电脑P4以上主机；
15
维护保养
投标产品应在本地配有专业维修工程师，直接提供维修保养服务，保证4小时内的响应，一年免费保修，终身提供维修服务。
数图诊断在各地有负责iQ200产品售后的代理商，且均接受过厂家专业的产品技术、维修培训，拥有专业的仪器知识，直接在招标产品本地提供维修保养服务，根据医院需求在最短时间内响应，一年免费保修，终身提供优质的维修服务。
（1）、提供原厂配套的阴性、阳性两个水平的质控，且具有X-bar和L-J质控功能，可联机打印质控图；
（2）、仪器同时满足第三方专业质控（伯乐质控）的参数要求，以得到更加专业权威的质控结果；
10
显示方式
可对检测结果、分布图形、仪器操作信息、故障自检及维护提示等信息进行显示。
可对检测结果、分布图像、仪器操作信息、故障自检及维护提示等信息进行显示，对具体的出错原因、解决方法详细告知操作人员，便于及时解决问题；
5
标本量
手动进样：1.0ml，自动进样：1.2ml。
仪器要求标本最小量为2ml，吸入量仅为0.95ml；
6
★检测项目
定量测定参数≥12个，包括红细胞、白细胞、细菌、上皮细胞、透明管型、病理管型、结晶、小圆上皮细胞、精子、酵母样真菌、粘液丝、尿电导率；并能至少提供4个散射图和2个直方图。
可提供肾脏或泌尿系统疾病诊断的信息，疗效观察及预后判断如：红细胞形态学信息，判断血尿的来源；UTI信息监测和诊断尿路感染；尿电导率分级定量信息：间接反映肾脏浓缩功能。
（5.3）非鳞状上皮细胞还能再细分为肾上皮和过渡上皮细胞：肾上皮细胞提示肾小管有病变，见于急性肾小球肾炎；过渡上皮细胞提示有肾盂、输尿管或膀胱颈炎；
（5.4）管型：5.4.1粒状管型：细颗粒管型，见于慢性肾小球肾炎或急性肾小球肾炎后期；粗颗粒管型，见于慢性肾小球肾炎或药物、重金属中毒等所致肾小管损伤；
可以提供原厂中文报告软件，并能上网进行升级。
具有原厂开发的中文操作界面，显示尿中各有形成分定量分析数据以及具体的形态学图像，还能提供异形红细胞形态信息和异常标本提示信息，简化操作流程。
可提供原厂中文报告软件，Iris还定期对中文操作软件进行更新，可提供给用户样器，配备电脑P4以上主机。
检测速度
检测速度≥60标本/小时
iQ200 SPRINT检测速度为101标本/小时，且为仪器实际检测速度，是目前世界上速度最快的全自动尿沉渣分析仪；
4
进样方式
仪器可全自动进样和手工进样。全自动进样系统样品位大于等于50个。
仪器可实现全自动进样，全自动进样系统样品位为60个，连接加载台便可扩展至210个；
5.5.4尿酸结晶：在新鲜的尿液中出现，并伴有红细胞，往往提示有尿酸结石或尿酸代谢紊乱的可能
5.5.5胱氨酸结晶：提示胱氨酸病
5.5.5亮氨酸结晶、酪氨酸结晶：这两者同时出现在尿中，则表示体内组织破坏非常迅速，尤其是肝脏严重破坏，肝脏脱氨基作用不全时，尿内则可出现亮氨酸结晶
7
★检测通道
检测通道≥2个，有独立细菌检测通道，能通过特异性染色初筛球、杆菌。
尿沉渣分析仪技术参数详细对比
编号
规格项目
招标规格（要求）
UF
iQ200
1
检测原理
半导体激光+流式细胞技术+核酸荧光染色
采用先进的平面流式细胞原理+专利显微镜数码成像CCD技术+自动识别颗粒APR软件；
2
报告方式
定量（每微升沉渣的数量）
可定量（每微升沉渣的数量），也可定性(分等级)报告有形成分结果；
3