新活素

一级
二级
95.4
三级
四级
221.5 459.1
中间
1006.3
国内外脑利钠肽的指南收载
• 中国
- 2010年4月 中国急性心力衰竭诊断和治疗指南
• 欧洲
– 2008年8月 欧洲ESC急、慢性心衰诊断治疗指南
• 美国
– 2004年2月 美国临床治疗指导协会(ICSI) 急性心衰伴肺水肿诊断治疗指南
– 2004年5月 美国医师继续教育协会(CME-TODAY) 心肺病专业协会推荐急性心衰一线治疗
钠尿肽研究提示医生治疗心衰不够积极，出院前的BNP 水平可能是是否需要进一步的治疗的一个有用指标
Cleland JCF, Goode K. Natriuretic peptide for heart failure. Fashionable? Useful ? Necessary ?
. Eur J Heart Fail 2004;6:253-255
新活素 （冻干重组人脑利钠肽）
国家一类新药
制造商：成都诺迪康药业
国内独家代理：深圳康哲药业有限公司
适应症：
急性失代偿性心力衰竭 慢性心力衰竭急性发作 急性冠脉综合症 心胸外科围手术期
康哲药业销售与推广—网络覆盖
• 覆盖全国的销售网络 • 遍布240多个城市的80多个销
售推广分支机构 • 覆盖3000多家大中型医院 • 涵盖700多名推广人员
•
BNP在急性充血性心力衰竭 住院治疗和结果评价
(pg/mL)
2500 2000 1500 1000 500
0
BNP +233 pg /mL
n=22
Endpoints:13 deaths 9 re-admissions (30d)
n=50 No Endpoints BNP -215 pg /mL
– 2004年5月 美国联邦健康服务基金会(UHS) 急性心衰一线治疗药
– 2009年5月 美国ACC/AHA 收入成人心衰指南
支持心力衰竭的诊断依据
注: + 具有提示价值, ++ 中等程度提示价值 , +++ 重要提示价
2008年ESC急/慢性心值。衰诊断治疗指南
BNP与心衰
临床检查，心电图，胸 部X线，超声心动图
获评2008年福布斯亚太中小企业200强 获评2010年福布斯中国潜力企业
康哲药业东北大区主要业务
进口药品代理（黛力新、优思弗、莎尔福、 亿活）
黛力新
优思弗
轻中度焦虑抑郁状态 胆汁淤积性肝病，胆固醇结石
进口药品代理（施图伦）
莎尔福 炎症性肠病
亿活 各类腹泻
国家一类新药代理（新活素）
施图伦 视疲劳，眼底黄斑变性
利钠肽
慢性心衰 不可能
不确定
慢性心衰 可能
2008年ESC急/慢性心衰诊断治疗指南
利钠肽
• 在HF诊断和慢性HF患者管理中，血浆中利钠肽的浓度是 有用的生物标志物。
• 有证据支持利钠肽可作为HF诊断，分期，住院/出院的依 据，并确定患者临床治疗的风险。
• 未经治疗的病人具有正常浓度的利钠肽，说明其HF的阴 性可能性较高，并且不可能出现HF症状。
BNP水平的分布
(pg/mL)
在初期评估中，77,467例患者中有 48,629 例 (63%)作了BNP评估. 在ADHERE项目中仅 3.3%的患者 初始 BNP水平 < 100 pg/mL
Fonarow et al, JACC 2007 in press
ADHERE
ADHERE
住院患者的BNP水平
500 186 ± 22
0 轻度
(n=27)
中度 (n=34）
重度 (n=36）
Maisel A et al. J Am Coll Cardiol. 2001;37(2):379-385.
BNP水平 与 NYHA 分级
1200
1000
800
600
400
200
0 Normal
12.3 (pg/mL)
新活素 急性失代偿性心衰
BNP作用
• BNP是ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ体自身分泌的一种内源性活性因子。
• BNP 具有两个天然的作用: 天然的神经内分泌的拮抗因子; 天然的抗心脏重塑因子。
• 各种病理因素导致心脏功能受损时，肌体BNP分泌将增加， 从而起到代偿性的心脏保护作用。
Heart Failure Biomarker
正常
BNP/NT-proBNP
异常
明确诊断，并作出心 衰分级、评估严重程 度、确定病因
2010年中国急性心力衰竭诊断和治疗指南
指南推荐：BNP/NT-proBNP用于心衰的诊断和鉴别诊断
• 如BNP<100pg/ml或NT-proBNP<400pg/ml，心衰可 能性很小，其阴性预测值为90%
• 如BNP>400pg/ml或NT-proBNP>1500pg/ml，心衰可 能性很大，其阳性预测值为90%
• 利钠肽也可有助于在出院之前评估预后，并且监测HF治疗的有 效性。
2008年ESC急/慢性心衰诊断治疗指南
急性左心衰竭的诊断流程
基础心脏病史、心衰的临床表现、心电图改变 、胸部X线检查改变、血气分析异常（氧饱和 度＜90%）、超声心动图
有
无
初始治疗
初步诊断 （拟诊）
考虑肺部疾病或其 他疾病
进一步治疗
2010年中国急性心力衰竭诊断和治疗指南
ADHERE
心衰的生物学标志物
• 在急性失代偿性心力衰竭中应用BNP水平和在院死亡率 (ADHERE)
• 77,467 名住院患者中有48,629 (63%) 人在发病24小时 内测定BNP
• 应用BNP四分位数评估在院死亡率
ADHF中的BNP水平和院内死亡率
• BNP与NT-proBNP BNP生成转录水平受心室容量负荷及室
壁张力调节, 释放也随室壁张力增加而增多. BNP半衰期为20分钟, NT-proBNP半衰期
120分钟.
BNP 浓度(pg/ml)
BNP水平与CHF严重程度
2500 2000
2013 ± 266
1500 1000
791 ± 165
• 高浓度的利钠肽暗示，尽管采用最佳治疗，但是预后较 差。
2008年ESC急/慢性心衰诊断治疗指南
利钠肽
• B型利钠肽（BNP）和N -末端BNP前体（NT-proBNP）浓度上升反 应了心肌壁压力的增加。通常左室收缩功能完好的患者可检测 到较低水平的利钠肽。
• 除了与HF有关，利钠肽水平还和以下情况有关：左心室肥厚， 室性心动过速，右心室超负荷，心肌缺血，低氧血症，肾功能 不全，老年化，肝硬化，败血症和感染。