9.2-9.2.1-9.2.2 内部审核-IATF16949条款解读

合集下载

IATF16949条款及对应资料名称2021

IATF16949条款及对应资料名称2021

IATF16949条款资料名称4.1 理解组织及其背景环境内部、外部环境因素清单(S WOT)4.2 理解相关方的需求和期望1.法律法规及相关方要求清单。

2.客户特殊要求清单。

3.相关方需求和期望对应表4.3 理解质量管理体系的范围4.3.2 顾客特定要求4.4 质量管理体系及其过程4.4.1 产品和过程的符合性4.4.1.1 产品安全4.4.1.2 外包过程4.4.2 过程方法1.产品、过程审核资料记录。

2.合格供应商清单。

3.供应商考核评价记录。

4.供应商现场审核整套资料。

5.合格供应商对应的资料(证书、营业执照、生产许可证5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则5.1.1.1 公司责任5.1.1.2 过程有效性和效率5.1.1.3 过程拥有者5.1.2 以顾客为关注焦点1.环境检测报告。

2.环评报告。

3.消防验收及消防设施点检记录。

4.质量方针、目标5.商业道德、厂纪厂规等5.2 方针5.2.1 建立质量方针质量方针评审记录5.2.2 沟通质量方针质量方针沟通记录5.3 组织的作用、职责和权限5.3.1组织的作用、职责和权限-补充1.组织架构2.职能分配3.部门职责及各岗位职责4.质量管理者代表、顾客管理者代表任命书5.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限1.不合格品评审处理记录2.检验员、品质拉组长岗位职责说明书6.1 风险和机遇的应对措施6.1.1策划QMS时,组织应考虑风险和机遇的应对6.1.2 组织应策划6.1.2.1 风险分析6.1.2.2 预防措施6.1.2.3 应急计划1.风险和机遇评估分析表2.应急计划表3.应急计划演练报告6.2 质量目标及其实现的策划6.2.1 组织应针对相关职责6.2.2 策划如何实现质量目标时...6.2.2.1质量目标及其实现的策划--补充1.年度目标及目标实现方案2.方案实施跟踪表3.目标统计表6.3 更改的策划1.设计变更管理文件2.工程变更管理文件3.设计、工程变更记录7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.3.1 工厂、设施和设备策划1.APQP中的工艺流程图2.设备设施清单3.特殊设备年检证据4.设备保养计划5.设备保养记录6.易损件清单7.设备日常点检记录7.1.4 过程操作的环境7.1.4.1过程操作的环境--补充5S检测记录IATF16949条款及对应资料名称《1组织环境分析《2相关方需求和期望《质量手册1.顾客特定要求评审表《3业务计划《4风险和机遇《5人力资源《6设施和工作环境管理7.1.5 监视和测量资源7.1.5.1 总则7.1.5.1测量系统分析7.1.5.2测量可追溯性7.1.5.2.1校准/验证记录7.1.5.3 实验室要求7.1.5.3.1 内部实验室7.1.5.3.2 外部实验室1.实验室温湿度点检表2.实验室设备点检表3.内校外校设备清单4.内校员资格证5.实验人员培训合格证据(培训考核记录)6.测量设备校验计划7.校验记录及标示8.内校作业指导书9.实验报告、留样记录7.1.6 组织知识7.2 能力7.2.1 能力-补充7.2.2 能力-在职培训7.2.3 内部审核员能力7.2.4 第二方审核员能力7.3意识7.3.1意识-补充7.3.2员工激励和授权1.培训计划2.培训考核签到记录3.上岗证书4.特殊人员资格证书(内审员、工程师等)5.各岗位任职要求(职务说明书)6.员工满意度调查表和总结报告7.员工能力考核记录8.人员对应作业指导性文件9.检验标准性文件10.经验、知识管理库等7.4 沟通1.会议签到记录2.会议决策记录3.联络单4.变更申请单、通知单等5.沟通内容的落实证据。

IATF16949 条款详细讲解

IATF16949 条款详细讲解

基本概念审核:审核员依照一定的标准对被审核对象用一定的方法进行评估,进而得到结论,并追踪改善审核员资质:①系统审核员 ②制造过程审核员 ③产品审核员*学历,经历 *除了系统审核员的基本要求 *除了①②的要求,增加会量具使用, *汽车客户特定要求 还要了解制造工艺量具使用 另外要有产品知识(不针对具体产品)*法规要求*ISO9001-2015*IATF16949-2016*五大核心工具(APQP,PPAP,FMEA,MSA,FMEA)*章鱼图(识别过程)*乌龟图*文件化系统*审核技巧章鱼图基本功能:识别过程。

将过程识别为核心过程(顾客导向过程COP)、支持过程(SP)、管理过程(MP),任何一家公司均由这三大过程组成。

过程:将输入转化为输出的活动,我们将这个活动叫过程。

输入:在过程中,被作用或者被消耗的因素,我们把这个因素叫输入。

输出:一个过程活动的结果,我们把这个结果叫输出。

过程之间的关系:一个过程的输出会成为另一个过程的输入,反之亦然。

核心过程:①过程的输入和输出直接与客户有关,这个过程就叫核心过程。

(如报价、出货、设计开发等)②用来吸引以及维持客户的过程,我们也叫核心过程。

(如制造过程等)支持过程:用来辅助核心过程实现的过程,我们叫支持过程(如设备管理,不合格品管理、量具管理等)管理过程:用来监控核心及支持过程的过程,我们叫管理过程(如目标管理、内审、预防管理、客户满意度等)乌龟图基本功能:①用来分析过程:②用来稽核过程③用来规划过程结果:建立指标效果、效率用什么方法:流程、标准、程序、工具IN OUT用什么资源:设备、硬件、软件、知识与谁有关,职位、权限、资质IATF16949 TRAININGIATF重要变化Ⅰ.结构变化Ⅱ.重要变化:由应编制形成文件程序改为形成文件信息(程序文件、指导书,表单)Ⅲ.强调风险的思维风险:不确定目的:①降低机会② 消灭风险③ 转移风险方法:①识别风险事件→②评估风险→③采取措施→④评估风险的有效性→⑤标准化风险分析法:①SWOT法②过程分析法③内外环境法④FMEA法(新产品开发阶段)⑤事件法第四章,组织环境:内容梗概:改进如何建立一个文件化的品质管理系统4.1识环境:在品质手册中识别公司所处的外部环境,从而为建立系统提供帮助。

9.2.2.1 内部审核方案-IATF16949条款解读

9.2.2.1 内部审核方案-IATF16949条款解读

9 绩效评价9.2内部审核9.2.2.1内部审核方案组织应有一个形成文件的内部审核过程。

该过程应包括制定并实施一个涵盖整个质量管理体系的内部审核方案,其中包含质量管理体系审核、制造过程审核和产品审核。

应根据风险、内部和外部绩效趋势和过程的关键程度确定审核方案的优先级。

在负责软件开发的情况下,组织应在其内部审核方案中包含软件开发能力评估。

应对审核频率进行评审,并在适当时,根据发生的过程更改、内部和外部不符合及/或顾客投诉进行调整。

应对审核方案有效性进行评审,作为管理评审的一部分。

9 Performance evaluation9. 2 Internal audit9.2.2.1 Internal audit programmeThe organization shall have a documented internal audit process. The process shall include the development andimplementation of an internal audit programme that covers the entire quality management system including quality management system audits,manufacturing process audits,and product audits.The audit programme shall be prioritized based upon risk,internal and external performance trends,and criticality of the process(es).Where the organization is responsible for software development,the organization shall include software development capability assessments in their internal audit programme.The frequency of audits shall be reviewed and,where appropriate,adjusted based on occurrence of process changes,internal and external nonconformities,and/or customer complaints. The effectiveness of the audit programme shall be reviewed as a part of management review.当组织具有软件开发时,审核方案(见IATF16949:2016标准附录D)应包括软件开发能力评估。

ISO9001和IATF16949条款对比

ISO9001和IATF16949条款对比

问题解决
对适当形成文件的信息(如:PFMEA、控制计划)的评审,必要时进行
组织应有一个形成文件的过程,用于确定适当防错方法的使用。所采用
方法的详细信息应在过程风险分析中(如PFMEA)形成文件,试验频率 防错
应记录在控制计划中。
组织应有一个形成文件的持续改进过程。
持续改进
对所采用方法、目标、测量、有效性和形成文件的信息的识别;
-补充
8.2.3产品和服务要求的评审
8.2.4产品和服务要求的更改 8.3.1.1产品和服务的设计和开发
-补充 8.3.2设计和开发策划 8.3.2.3 带有嵌入式软件的产品 8.3.3设计和开发输入 8.3.3.1 产品设计输入
8.3.3.2 制造过程设计输入
8.3.3.3特殊特性 8.3.4设计和开发控制 8.3.4.4 产品批准过程 8.3.5设计和开发输出 8.3.5.2制造过程设计输出
组织应有一个形成文件的过程,用于不进行返工或返修的不合格品的处 不合格品的处置
8.7.2 组织应保留下列成文信息:
a)描述不合Leabharlann ;b)描述所采取的措施;c)描述获得的让步;
d)识别处置不合格的授权。
组织应保留适当的成文信息,以作为结果的证据。
应记录重要的过程活动,如更换工具或修理机器等,并将其当作形成文
8.7.1.5返修产品的控制
8.7.1.7不合格品的处置
8.7不符合输出的控制
9.1监视、测量、分析和评价 9.1.1.1 制造过程的监视和测量
9.2内部审核 9.2.2.1内部审核过程方案
9.3.3管理评审输出 10.2不符合和纠正措施
10.2.3问题解决 10.2.4防错
10.3.1持续改进 合计

IATF16949-2016标准条款解读(详细)

IATF16949-2016标准条款解读(详细)
7.2.3 内审员能力
7.2.4 二方审核员能力
- 理解“汽车行业过程方法审核
8.2.3.1设计和开发策划-补充
- DFM
- DFA
8.3.3.1 产品设计输入
一个考虑可替换设计的方法是使用“取舍曲线”。
8.3.3.2 制造过程设计输入
制造过程设计必须包括采用“防错”的方法…。
IATF 16949:2016新标准的主要变化
产品批准:
AIAG发布: ‧ PPAP VDA发布 : ‧ VDA2 生产过程和产品批准(PPA)
‧ VDA19 part1
‧ VDA19 part2 产品设计:AIAG发布: ‧ APQP和控制计划
‧ CQI-24 基于失效模式的设计评审(DRBFM参考指南)
‧ FMEA VDA发布: ‧ VDA4 产品和过程FMEA
标准本次改版的重大变化,一方面在于标准条款明确的要求, 而另一方面则定义在附录B中。
IATF 16949:2016重大变化其中之一,就是将“顾客特殊要 求”融入了标准要求中。在标准的某些条款里面,只是提出 了“要求”,但并没有定义“如何做”。
作为本次IATF 16949标准的重大变化之一,就是将这些仅规 定了“要求”,而没有规定“怎么做”的内容,以指南的形 式定义在了“附录B”中。
IATF16949:2016系列培训 IATF16949:2016版标准条文及转版要求讲解
第一章 关于变化
哪些场合适合用PPT?
IATF16949:2016
重要变化
IATF16949 标准发展历 程6
IATF 16949:2016新标准的发布最新进展
IATF 16949:2016新标准的发布最新进展
• 4.3 确定质量管理体系的范围

IATF16949条款及对应资料名称

IATF16949条款及对应资料名称

IATF16949条款资料名称4.1 理解组织及其背景环境内部、外部环境因素清单(SWOT)4.2 理解相关方的需求和期望1.法律法规及相关方要求清单。

2.客户特殊要求清单。

3.相关方需求和期望对应表4.3 理解质量管理体系的范围4.3.2 顾客特定要求4.4 质量管理体系及其过程4.4.1 产品和过程的符合性4.4.1.1 产品安全4.4.1.2 外包过程4.4.2 过程方法1.产品、过程审核资料记录。

2.合格供应商清单。

3.供应商考核评价记录。

4.供应商现场审核整套资料。

5.合格供应商对应的资料(证书、营业执照、生产许可证5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则5.1.1.1 公司责任5.1.1.2 过程有效性和效率5.1.1.3 过程拥有者5.1.2 以顾客为关注焦点1.环境检测报告。

2.环评报告。

3.消防验收及消防设施点检记录。

4.质量方针、目标5.商业道德、厂纪厂规等5.2 方针5.2.1 建立质量方针质量方针评审记录5.2.2 沟通质量方针质量方针沟通记录5.3 组织的作用、职责和权限5.3.1组织的作用、职责和权限-补充1.组织架构2.职能分配3.部门职责及各岗位职责4.质量管理者代表、顾客管理者代表任命书5.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限1.不合格品评审处理记录2.检验员、品质拉组长岗位职责说明书6.1 风险和机遇的应对措施6.1.1策划QMS时,组织应考虑风险和机遇的应对6.1.2 组织应策划6.1.2.1 风险分析6.1.2.2 预防措施6.1.2.3 应急计划1.风险和机遇评估分析表2.应急计划表3.应急计划演练报告6.2 质量目标及其实现的策划6.2.1 组织应针对相关职责6.2.2 策划如何实现质量目标时...6.2.2.1质量目标及其实现的策划--补充1.年度目标及目标实现方案2.方案实施跟踪表3.目标统计表6.3 更改的策划1.设计变更管理文件2.工程变更管理文件3.设计、工程变更记录7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.3.1 工厂、设施和设备策划1.APQP中的工艺流程图2.设备设施清单3.特殊设备年检证据4.设备保养计划5.设备保养记录6.易损件清单7.设备日常点检记录7.1.4 过程操作的环境7.1.4.1过程操作的环境--补充5S检测记录IATF16949条款及对应资料名称7.1.5 监视和测量资源7.1.5.1 总则7.1.5.1测量系统分析7.1.5.2测量可追溯性7.1.5.2.1校准/验证记录7.1.5.3 实验室要求7.1.5.3.1 内部实验室7.1.5.3.2 外部实验室1.实验室温湿度点检表2.实验室设备点检表3.内校外校设备清单4.内校员资格证5.实验人员培训合格证据(培训考核记录)6.测量设备校验计划7.校验记录及标示8.内校作业指导书9.实验报告、留样记录7.1.6 组织知识7.2 能力7.2.1 能力-补充7.2.2 能力-在职培训7.2.3 内部审核员能力7.2.4 第二方审核员能力7.3意识7.3.1意识-补充7.3.2员工激励和授权1.培训计划2.培训考核签到记录3.上岗证书4.特殊人员资格证书(内审员、工程师等)5.各岗位任职要求(职务说明书)6.员工满意度调查表和总结报告7.员工能力考核记录8.人员对应作业指导性文件9.检验标准性文件10.经验、知识管理库等7.4 沟通1.会议签到记录2.会议决策记录3.联络单4.变更申请单、通知单等5.沟通内容的落实证据。

9.1.2.1顾客满意----补充-IATF16949条款解读

9.1.2.1顾客满意----补充-IATF16949条款解读

9 绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.2.1顾客满意---补充应通过对内部和外部绩效指标的持续评价来监视顾客对组织的满意度,以确保符合产品和过程规范及其他顾客要求。

绩效指标应基于客观证据,包括但不限于:a)已交付零件的质量绩效;b)对顾客造成的干扰;c)使用现场退货、召回和保修(在适用情况下);d)交付时间安排的绩效(包括超额运费的情况);e)与质量或交付问题有关的顾客通知,包括特殊状态。

组织应监视制造过程的绩效以证明符合顾客对产品质量和过程效率的要求。

监视应包括顾客绩效数据的评审,其中包含所提供的在线顾客门户和顾客计分卡。

9 Performance evaluation9. 1 Monitoring, measurement, analysis and evaluation9.1 .2 .1 Customer satisfaction – supplementalCustomer satisfaction with the organization shall be monitored through continual evaluation of internal and external performance indicators to ensure compliance to theproduct and process specifications and other customer requirements.Performance indicators shall be based on objective evidence and include but not be limited to the following:a)delivered part quality performance;b)customer disruptions;c)field returns,recalls,and warranty(where applicable);d)delivery schedule performance(including incidents of premium freight);e)customer notifications related to quality or delivery issues,including special status.The organization shall monitor the performance of manufacturing processes to demonstrate compliance with customer requirements for product quality and process efficiency. The monitoring shall include the review of customer performance data including online customer portals and customer scorecards,where provided.。

IATF16949条款对应文件清单

IATF16949条款对应文件清单
10.2.3 问题解决 组织应有形成文件的问题解决过程 10.2.4 防错 组织有有一个形成文件的过程,用于确定适当防错方法的使用。 所采用的详细信息应在过程风险 分析(如PFMEA)形成文件,试验频率应记录在控制计划中。 ----需要PFMEA,CP的更新 10.2.6 顾客投诉和使用现场失效试验分析 10.3.1 组织的持续改进 组织应有一个形成文件的持续改进过程。 新内审员清单
其他过程或者部门也需要有风险分析的文件,包括存在的风险识别,预防措施,应急计划等
6.1.2.2预防措施,文件化,与风险对应
6.1.2.3应急计划,文件化,至少包括条款规定项目的应急计划
6.2质量目标,文件化,进行监视和评审 7.1.3.1制造可行性评估和产生策划的评价 7.1.5.1.1测量系统分析记录 7.1.5.2.1校准/验证记录 7.1.5.3.1内部实验室范围,质量体系文件
没看到组织应有形成文件的过程,确保所采购的产品、过程和服务符合收货国、发运国和顾客确定 的目的国(如有提供)的现行适用法律法规要求。 如果顾客为特定产品符合法律法规要求确定了特殊控制, 组织应确保按照规定实施并保持这 些控制,包括在供应商处。没看到这部分管理
形成文件、记录编号 类型
4.4过程清单,过程顺序和相互关系,过程的乌龟图,过程指标,包括12个月的绩效 过程的风险分析,要求每个过程有风险分析,可以显示在乌龟图中,可以单列风险,对风险需要有 预防方法,重大风险有应急计划 4.4.1客户要求清单,需要评价合规性 法律法规要求清单 符合性评价
4.4.1.2产品安全,形成文件的过程
8.6.5 法律法规清单,遵守的证据 8.7 组织应保留下列成文信息 a)描述不合格; b)描述所采取的措施; c)描述获得的让步; d)识别处置不合格的授权。

IATF16949:2016标准解析

IATF16949:2016标准解析

的国际汽车推动小组(IATF)共同制订的国际标准,目的就是为了
实现单一的全球汽车质量体系标准和认证过程。即: 共同的标准 共同的第三认证
相互承认
IATF16949标准的背景
ISO9001、IATF16949的发展历程
IATF16949标准的背景
IATF16949转换期的确定
时间节点 内容
3.将“全员参与”修改为“全员积极参与”,明确每个人都要对质量负责, 而不只是质量部门。
4.将“组织的知识”作为资源,有利于组织有目的学习、积累、应用知识。 5.更加强化“过程方法”,过程方法贯穿体系的建立、运行、测量分析和 改进。 6.增加了基于风险的思维。 7.将“互利的供方关系”改为“关系管理”,不再单指供方而是相关方。 8.将“意识”、“沟通”作为单独的条款。强调要想改变结果必须改变行 为,要想改变行为必须改变意识;沟通不仅包括内部沟通,还有外部沟通。 9.修改和增加了术语 ……
本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规 模和提供不同产品和服务的组织。 注 1:在本标准中,术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供 给顾客或顾客所要求的产品和服务; 注 2:法律法规要求可称作法定要求。
标准条文解析
1.1 范围——汽车行业对ISO 9001:2015的补充 本汽车标准规定了汽车相关产品(包括装有嵌入式软件 的产品)的设计和开发、生产,以及(相关时)装配、安装和 服务的质量管理体系要求。 本汽车QMS标准适用于制造顾客指定的生产件、服务 件和/或配件的组织的现场。 应当在整个汽车供应链中实施本汽车QMS标准。
4. 组织的环境
5. 领导作用 6. 质量管理体系的策划 7. 支持 8. 运行 9. 绩效评价 10.改进

9.2-9.2.1-9.2.2内部审核-IATF16949条款解读

9.2-9.2.1-9.2.2内部审核-IATF16949条款解读

9.2-9.2.1-9.2.2内部审核-IATF16949条款解读9 绩效评价9.2内部审核9.2. 1组织应按。

(ISO 9001:2015质量管理体系的要求)9.2.1 组织应按策划的时间间隔进行内部审核,以提供有关质量管理体系的下列信息:a)是否符合:1)组织自身的质量管理体系要求;2)本标准的要求;b)是否得到有效的实施和保持9.2.2 组织应。

(ISO 9001:2015质量管理体系的要求)9.2.2组织应:a)依据有关过程的重要性、对组织产生影响的变化和以往的审核结果,策划、制定、实施和保持审核方案,审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告;b)规定每次审核的审核准则和范围;c)选择审核员并实施审核,以确保审核过程客观公正;d)确保将审核结果报告给有关管理者;e)及时采取适当的纠正和纠正措施;f)保留成文信息,作为实施审核方案以及审核结果的证据。

注:见ISO 19011 管理体系审核指南。

9 Performance evaluation9. 2 Internal audit9.2 .1 The organization shall conduct。

(ISO 9001:2015 requirements)9.2.1 The organization shall conduct internal audits atplanned intervals to provide information on whether thequality management system:a)conforms to1)the organization’s own requirements for its qualitymanagement system;2)the requirements of this International Standard;b)is effectively implemented and maintained.9.2.2 The organization shall9.2.2 The organization shalla)Plan, establish, implement and maintain an auditprogramme(s) including the frequency, methods,responsibilities, planning requirements and reporting,which shall take into consideration the importance ofthe processes concerned, changes affecting theorganization, and the results of previous audits;b)Define the audit criteria and scope for each audit;c)Select auditors and conduct audits to ensure objectivityand the impartiality of the audit process;d)Ensure that the results of the audits are reported torelevant management;e)Take appropriate correction and corrective actionswithout undue delay;f)Retain documented information as evidence of theimplementation of the audit programme and the auditresults.Note: See ISO 19011 for guidance术语审核:为获得客观证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

9.2.2.4 产品审核-IATF16949条款解读

9.2.2.4 产品审核-IATF16949条款解读

9 绩效评价9.2内部审核9.2.2.4产品审核组织应采用顾客特定要求的方法,在生产及交付的适当阶段对产品进行审核,已验证对所规定要求的符合性。

如果顾客未指定,组织应确定要采用的审核方法。

9 Performance evaluation9. 2 Internal audit9.2.2.4 Product auditThe organization shall audit products using customer-specific required approaches at appropriate stages of production and delivery to verify conformity to specified requirements. Where not defined by the customer,the organization shall define the approach to be used.产品审核一般每年审核一次公司所有的产品,但是由于每个公司的情况不同,且条款也没有明确要求说一年审核完成所有的产品,也没有明确规定说所有的产品都要审核。

所以个人认为,这个只要基于风险的思维,进行一个合理的策划即可。

最好的当然是一年之内把所有的产品都审核一遍。

抽样在在生产及交付的适当阶段对产品进行审核,组织应采用顾客特定要求的方法,产品审核一般采用VDA6.5等标准建议的方法进行。

如果顾客未指定,组织应确定要采用的审核方法。

产品审核的依据是工程图、检验试验规范、功能性能、可靠性、全尺寸、客户对产品的要求、样品承认记录。

产品审核流程图范例:年度计划---内审员培训---制定检验规程---成品抽样---检验或实验---委外测试/实验---产品审核报告---成品处理---过程绩效统计---管理评审FAQ-20问题:为什么产品审核没有确定的审核频率?解答:审核频率必须根据风险和产品的复杂性来确定(见ISO 9001,第9.2.2节)。

IATF16949质量管理体系总过程识别分析汇总表(19个过程)

IATF16949质量管理体系总过程识别分析汇总表(19个过程)
9.1.2顾客满意

















9.1 监视测量分析评价


















9.2内部审核


















9.3管理评审


















10 改进


















※5体系过程部门职责分布表主要职责:●配合职责:〇















C3生产服务


















C4售后服务












9.2-9.2.1 内部审核-IATF16949条款解读

9.2-9.2.1 内部审核-IATF16949条款解读

9 绩效评价9.2内部审核9.2. 1组织应按。

(ISO 9001:2015质量管理体系的要求)9.2.1 组织应按策划的时间间隔进行内部审核,以提供有关质量管理体系的下列信息:a)是否符合:1)组织自身的质量管理体系要求;2)本标准的要求;b)是否得到有效的实施和保持9 Performance evaluation9. 2 Internal audit9.2 .1 The organization shall conduct。

9.2.1 The organization shall conduct internal audits at plannedintervals to provide information on whether the qualitymanagement system:a)conforms to1)the organization’s own requirements for its qualitymanagement system;2)the requirements of this International Standard;b)is effectively implemented and maintained.术语审核:为获得客观证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

注1:审核的基本要素包括由对被审核客体不承担责任的人员,按照程序对客体是否合格所做的确定。

注2:审核可以是内部(第一方)审核,或外部(第二方或第三方)审核,也可以是多体系审核或联合审核。

注3:内部审核,有时称为第一方审核,由组织自己或以组织的名义进行,用于管理评审和其它内部目的,可作为组织自我合格声明的基础。

内部审核可由与正在被审核的活动无责任关系的人员进行,以证实独立性。

注4:通常,外部审核包括第二方和第三方审核,第二方审核由组织的相关方,如顾客或由其他人员以相关方的名义进行,第三方审核由外部独立的审核组织进行,如提供合格认证/注册的组织或政府机构。

IATF16949内部审核

IATF16949内部审核

IATF16949内部审核--审核专家解读如何进行IATF16949内部审核目录一、基本术语与定义二、审核的分类与目的三、审核范围四、审核方法五、内审员的作用六、内审员应具备的素质七、审核的时机和频次八、内审的一般程序九、内审中需要注意的几个问题十、内审和外审的比较十一、内审与管理评审的比较一、基本术语与定义1、审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核标准的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

2、审核证据:与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。

3、审核标准:用于与客观证据进行比较的一组方针程序或要求。

二、审核的分类与目的1、内审(第一方审核)1.1第一方审核:以组织的名义对其自身的体系进行审核。

1.2目的:主要是确定体系的符合性、有效性,为外审做好准备。

2、外审(第二方审核、第三方审核)2.1第二方审核:由顾客或以顾客名义对体系进行审核。

2.2目的:二方主要是寻求或验证合格供方。

2.3第三方审核:由独立的认证机构对申请认证/注册的企业(组织)的审核。

2.4目的:主要是确定组织的管理体系能否被认证/注册。

三、审核范围审核的内容和界限。

通常包括:1、确定产品所涉及的活动。

2、确定部门。

3、确定过程。

4、确定场所。

5、确定时限。

范围描述:产品+活动+区域+相关管理活动四、审核方法1、询问与交流2、查阅文件和记录3、现场观察4、抽样审查五、内审员的作用1、参与企业的内审活动。

2、参与企业管理体系的策划、建立、监督、维护和改进活动,参与内部管理。

在管理体系的有效实施方面起带头作用。

3、向企业内部宣贯标准先进的管理理念以及本组织管理要求的合理性。

4、管理者代表的助手,管理层与员工之间的桥梁和纽带作用。

5、在第二、三方审核中起接口作用。

六、内审员应具备的素质1、能力1.1工作能力:编制审核计划、编写检查表、主持召开首末次会议、实施现场审核、发现不合格、编写不合格报告、编写审核报告、对纠正措施跟踪验证、关闭不合格项。

9.2.2.2 质量管理体系审核-IATF16949条款解读

9.2.2.2 质量管理体系审核-IATF16949条款解读

9 绩效评价9.2内部审核9.2.2.2质量管理体系审核组织应根据年度方案,每三个日历年采用过程方法审核一次全部的质量管理体系过程,已验证与本汽车QMS标准的符合性。

结合这些审核,组织应对顾客特定的质量管理体系要求进行抽样,检查是否得到有效实施。

9 Performance evaluation9. 2 Internal audit9.2.2.2 Quality management system auditThe organization shall audit all quality management system processes over each three-year calendar period,according to an annual programme,using the process approach to verify compliance with this Automotive QMS Standard. Integrated with these audits,the organization shall samplecustomer-specific quality management system requirements for effective implementation.体系内审要审核到体系所有覆盖的区域和部门,包括公司总部、采购中心等,并且晚班也要审核到。

审核的依据是法律法规、客户特殊要求、质量手册、程序文件、作业标准和检验标准、FMEA、控制计划等。

体系内审流程图:年度计划---内审实施计划---内审员培训---内审检查表---首次会议---内审---末次会议---不符合整改---内审报告---过程绩效统计---管理评审体系内部审核计划范例:。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

9 绩效评价
9.2内部审核
9.2. 1组织应按。

(ISO 9001:2015质量管理体系的要求)
9.2.1 组织应按策划的时间间隔进行内部审核,以提供有关质量管理体系的下列信息:
a)是否符合:
1)组织自身的质量管理体系要求;
2)本标准的要求;
b)是否得到有效的实施和保持
9.2.2 组织应。

(ISO 9001:2015质量管理体系的要求)
9.2.2组织应:
a)依据有关过程的重要性、对组织产生影响的变化和
以往的审核结果,策划、制定、实施和保持审核方
案,审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和
报告;
b)规定每次审核的审核准则和范围;
c)选择审核员并实施审核,以确保审核过程客观公正;
d)确保将审核结果报告给有关管理者;
e)及时采取适当的纠正和纠正措施;
f)保留成文信息,作为实施审核方案以及审核结果的
证据。

注:见ISO 19011 管理体系审核指南。

9 Performance evaluation
9. 2 Internal audit
9.2 .1 The organization shall conduct。

(ISO 9001:2015 requirements)
9.2.1 The organization shall conduct internal audits at
planned intervals to provide information on whether the
quality management system:
a)conforms to
1)the organization’s own requirements for its quality
management system;
2)the requirements of this International Standard;
b)is effectively implemented and maintained.
9.2.2 The organization shall
9.2.2 The organization shall
a)Plan, establish, implement and maintain an audit
programme(s) including the frequency, methods,
responsibilities, planning requirements and reporting,
which shall take into consideration the importance of
the processes concerned, changes affecting the
organization, and the results of previous audits;
b)Define the audit criteria and scope for each audit;
c)Select auditors and conduct audits to ensure objectivity
and the impartiality of the audit process;
d)Ensure that the results of the audits are reported to
relevant management;
e)Take appropriate correction and corrective actions
without undue delay;
f)Retain documented information as evidence of the
implementation of the audit programme and the audit
results.
Note: See ISO 19011 for guidance
术语
审核:为获得客观证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

注1:审核的基本要素包括由对被审核客体不承担责任的人员,按照程序对客体是否合格所做的确定。

注2:审核可以是内部(第一方)审核,或外部(第二方或第三方)审核,也可以是多体系审核或联合审核。

注3:内部审核,有时称为第一方审核,由组织自己或以组织的名义进行,用于管理评审和其它内部目的,可作为组织自我合格声明的基础。

内部审核可由与正在被审核的活动无责任关系的人员进行,以证实独立性。

注4:通常,外部审核包括第二方和第三方审核,第二方审核由组织的相关方,如顾客或由其他人员以相关方的名义进行,第三方审核由外部独立的审核组织进行,如提供合格认证/注册的组织或政府机构。

审核方案:针对特定时间段所策划并具有特定目标的一组(一次或多次)审核安排
审核准则:用于与客观证据进行比较的一组方针、程序或要求。

审核范围:审核的内容和界限。

注:审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程的描述。

纠正措施:为消除不合格的原因并防止再发生所采取的措施。

相关文档
最新文档