IATF16949内部体系审核程序(含表格)
IATF16949内部质量审核检查表(按过程方法编制)
2.过程衡量指标及其完成情况，未到达目标要求的是否提出纠正措施？
3.过程是否明确规定？
4.过程输入、输出是否明确？
5.过程风险是否识别并控制？
1.具体负责人对过程的认知(交谈);
(I)：客户新产品信息；市场信息及发展预测；客户要求；公司的经营目标；顾客要求/顾客特殊要求
(O)：产品销售计划；合同/订单；客户要求；新产品开发意向；顾客要求评审报告
1客户满意度90分以上
2交货达成率100%
1.顾客特殊要求管理程序
2.加工合约审查程序
1.过程所有者及他们的职责和权限是否明确？
2.过程衡量指标及其完成情况，未到达目标要求的是否提出纠正措施？
8.2.2.1产品和服务要求的确定－补充
这些要求应包括回收再利用、对环境的影响，以及根据组织对产品及制造过程的认知所识别的特性。
包括但不限于：
所有适用的与材料的获得、存储、搬运、回收、销毁、废弃有关的政府、安全、环境法规。
7.是否收集和分析公司产品符合政府、安全性和环境法规?
环安课负责收集和分析政府、安全性、环境法规，确定公司生产过程及产品符合以上要求
5.任何影响到产品质量的变更都应事先取得客户批准
6.客户不允许将产品加工制造全部委托或承包给第三方，如需将客户产品部分委托给第三方外协加工时，需事先申请并取得客户同意，且需要承担第三方产品工厂的质量责任。
针对识别的捷讯的特殊要求达成情况进行检查：1.公司已经通过TS16949体系；
2.公司有制定程序文件、操作指导书及实际作业记录表单
APQP策划中对最终制造可行性进行了分析
8.2.3.2应保留与下列方面有关的成文信息：
a）评审结果；
IATF16949内部审核管理程序(含流程表格)
内部审核管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的1.1 验证质量管理体系是否符合规定的计划安排以及标准和顾客要求，是否得到了有效地建立、实施、保持及改进，从而不断提高质量和完善质量管理体系。
1.2按计划对常规产品或新产品的实现过程进行审核，以验证过程的符合性、有效性。
1.3对准备发运的产品进行审核，以顾客的角度确认产品是否符合技术要求/图纸、法律法规等要求，以发现质量缺陷和防止不合格产品交付。
2.0范围适用于：公司质量管理体系所覆盖的所有过程和要求的体系审核；公司产品生产过程验证；公司产品抽样验证。
3.0职责3.1 总经理a）负责批准年度内部审核计划和内部审核实施计划（体系）；b）负责批准内部审核报告（体系）。
3.2 管理者代表a）全面领导内部质量审核工作；b）选定审核组长和审核员；c）审核年度内部审核计划和内部审核实施计划（体系）；d）审批内部审核实施计划（过程/产品）和内部审核报告（过程/产品）。
3.3 综合办负责编制年度内部审核计划（体系/过程/产品），并负责组织实施。
3.4 审核组长负责编制、组织实施内部审核实施计划，并负责编制内部审核报告。
4.0程序内容4.1 体系审核控制程序4.2 过程审核控制程序4.3 产品审核控制程序4.4 其他管理要求4.4.1 体系审核的依据：a）IATF16949标准；b）质量管理体系文件，如质量手册、程序文件、作业文件、控制计划等；c）顾客要求、合同；d）法律法规。
4.4.2过程审核的内容可包括：a) 生产过程是否按控制计划执行；b）现场各工序的作业是否与作业指导书一致；c) 生产过程确定的质量目标是否达成；d) 稳定能力是否达到要求；e) 是否按控制计划规定的反应计划执行；f）工厂、设备及设施的有效性策划是否符合规定要求。
4.4.3 过程审核应审核到每一（不同的）生产过程。
正常情况下，同一审核可以适用于代表/验证相似的生产过程。
IATF16949-2016内部审核程序
内部审核程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.目的实施内部审核以适时发现问题及采取适当纠正与预防改善行动，以验证IATF16949质量管理体系的有效性、适宜性、充分性；2.范围凡属本厂IATF16949质量管理体系规定要求及实施部门单位皆为审核范围；3.权责3.1年度审核计划：由管理代表制订或指派品保单位制订，填入《年度审核计划》，总经理核准；3.2内部审核小组人员之核准与选派：由管理代表指派；3.3项目审核小组人员之选定：由管理代表指派；3.4内部审核之负责及协办：管理代表负责，质量部门协办；3.5审核组成员负责编制《审核检查表》和审核实施，并负责不合格项报告以及改进措施实施效果的验证；3.6不合格的责任部门负责制定和实施改进措施；4.定义：无；5.作业内容5.1内部审核程序流程图：；5.2年度审核计划拟订：由管理代表拟定计划或由管理代表指派质量单位拟定计划呈总（副总）经理核准后，据以执行；5.3内部审核小组：由管理代表核准及选派适当之人员担任；5.4审核人员之资格：需经过内稽员相关课程培训并考试合格取得内稽员证书.5.5审核频率：各项体系内部审核每年至少一次为原则,应按被审核部门状况及重要性，依年度审核计划日期举行，5.5.1根据下列情况公司管理代表可安排增加局部或全局的审核：5.5.1.1质量体系发生重大变化；5.5.1.2发生严重品质异常或重大顾客投诉；5.5.1.3当公司领导层认为有必要时；5.5.2一般情况下对公司管理体系所涉及的部门每年至少审核一次，由管理者代表确定对相关部门审核时间，为了不影响生产顺畅，选择日期为生产中淡季进行；5.6审核计划：5.6.1年度内部审核计划，原则订于每年2月和3月份之间，如有变更，可提出检讨更改之；5.6.2管理代表可依需要提出项目审核计划及实施；并填入《年度审核计划》中；5.7审核作业程序：5.7.1通知审核：审核组长于年度审核计划排定之月份内，选定审核日期，并发出《审核通知单》通知，会签后mail给相关单位；5.7.2首次会议：由审核组长主持首次会议，审核组成员和被审核部门负责人参加，审核组长应对以下各项进行说明：5.7.2.1审核的目的和范围5.7.2.2审核程序和方法5.7.2.3解释审核计划中不明确事项5.7.2.4确定末次会议时间5.7.2.5其它5.7.3现场审核5.7.3.1内稽员按照审核计划和编制好的<审核查检表>到现场通过观察、询问、查阅文件和有关记录等方式进行收集客观证据,审核的结果，由审核员填写在<审核查检表>上；5.7.3.2对发现的不符合项，经被审核部门人员确认后，填写<不符合纠正措施报告>；5.7.3.3审核组长负责对审核全过程进行控制；5.7.3.4被审核部门按计划时间积极配合审核工作；5.7.4审核组长汇总、整理<不符合纠正措施报告>组织讨论审核结果与被审核部门交换意见后，确定不符合项；5.7.4.1缺失评判：1）严重不符合项：a)IATF16949规定应有程序未有建立b)质量手册有规定但未有执行c)各项程序中有规定但未执行程序中明定之事项；2)一般不符合项：执行之事项与质量手册或程序之规定不符合或相违背；3）观察项：审核项目正在执行中，尚未执行完成者，或虽符合制度要求，但仍可做更好的改善者可提出建议观察事项；5.7.5末次会议:5.7.5.1管理代表或由管理代表指派人员主持召开末次会议，向被审核部门介绍审核的过程、结果，并提出须纠正的项目.5.7.5.2对于讨论异议不符合事项,于说明会中提出说明，由管理代表或总经理裁示；5.7.5.3确认不符合事项由审核小组开据<不符合纠正措施报告>，交予责任单位签名；5.7.5.4责任单位应在回单日期前填写改善对策及预定完成日期，交予文管；再由文管登录于《内审不符合事项清单》；5.7.5.5审核小组于末次会议结束后十五日内，应填写《审核报告》呈管理代表审查及总(副总)经理核准，被审核单位主管应确保实行纠正措施没有不当之延误，以消除所发现之不符合及其原因；5.7.5.6审核报告包括以下内容：5.7.5.6.1审核目的、范围、日期；5.7.5.6.2审核组长及成员，审核的部门和场所；5.7.5.6.3不合格项汇总分析表；5.7.5.6.4审核情况综述及审核综合结论；5.7.6<不符合纠正措施报告>计划追踪与结案由审核小组成员负责；5.8纠正与预防措施报告5.8.1责任部门根据<不符合纠正措施报告>内容，分析产生不符合的原因；5.8.2责任部门负责人根据不符合产生的原因，制定相应的纠正与预防措施及预计完成时间；5.8.3责任部门根据稽批后的措施组织具体实施；5.9效果验证5.9.1当纠正措施预定完成日期已到，审核员应验证其纠正与预防措施完成情况；5.9.2负责验证的审核员确认纠正措施已经实施并表现有效后，在<不符合纠正措施报告>“追查纪录”栏中填写；5.9.3在下一次内稽时，审核员应检查该纠正措施是否仍然有效，如再次出现不符合，则在<不符合纠正措施报告>中补充说明上一次发现的问题；5.9.4如在规定的期限内未能完成纠正措施，管理代表应对此进行跟踪；如该部门无正当理由或不能提出适当的改正期限，由管理代表处理或向总经理报告；5.9.5所有纠正措施验证中，实施结果失效时，应按《纠正与预防措施控制程序》执行，直到不符合得以改善为止；5.9.6<不符合纠正措施报告>之改正行动若涉及一、二、三阶文件之修订，依《文件管理程序》之规定办理；5.9.7内部审核所产生的所有记录由质量部统一归档管理；5.10纳入管理评审：内部审核产生的所有记录，由管理者代表提交管理评审会议；6.支持文件及表单：6.1纠正与预防措施管理程序6.2年度内部审核及管理评审计划表6.3内部审核计划6.4内部审核查检表6.5不符合纠正措施报告。
IATF16949内部质量审核程序
文件制修订记录1.目的；验证本厂质量体系与质量活动是否符合质量管理体系标准的要求，保证质量管理体系有效运行及持续改进其有效性。
并对认证产品一致性的检验。
2.范围；适用于本厂质量管理体系运行情况的内部质量审核。
3.权责：3.1管代表：选定审核组长及审核员，并审批内部审核计划和内审报告；3.2审核组长：负责制定并组织执行内部审核计划，提交审核报告；3.3审核员：编制分工范围内的内部审核检查表，实施审核，跟踪不合格项纠正措施的实施；3.4受审核部门：配合内部质量审核，并对审核中发现的问题及时进行整改；3.5品质部：负责将内部审核所形成之记录按要求进行保存。
4.定义：无5.工作程序；5.1审核计划5.1.1品质部每年12月制定一份『年度审核计划表』，报管代表审批。
5.1.2管代表选定每次内审的审核组长和审核员。
5.1.3审核组长按照审批后之『年度审核计划表』制定实施内审的『内部审核计划』，其内容包括；1）审核的目的、范围和依据；2）审核组成员；3）审核日期、日程安排；4）受审核部及审核内容。
5.1.4审核计划的制定应考虑：所涉及对象的重要性及其影响和以往审核的结果，以及产品认证一致性控制情况、顾客投诉信息，内部审核应覆盖所有与质量管理有关的过程、活动和班次，且应按年度计划及实施计划进行日程安排。
对各个组所开展的质量活动每年至少进行一次内部体系审核,两次间隔不能超过一年。
审核范围应覆盖质量手册描述的所有过程。
5.1.5计划以外审核出现以下几种情况，应进行临时审核，管代表负责组织实施；1）法律、法规及其他外部要求变更；2）相关方的要求；3）发生重大的事故；4）管理体系大幅度变更；5）公司组织架构变动时等。
6）当外部/内部不符合，或顾客抱怨发生时，应适当增加审核频次5.1.6 IATF16949审核审核计划应覆盖以下审核：1.质量管理体系审核公司应审核质量管理体系，以验证与本标准和任何附加的质量管理体系要求的符合性2.制造过程审核公司应对每一个制造过程进行审核以确定其有效性。
完整内容IATF16949-2016质量管理体系内部审核检查表
●是否已对过程的接口加以定义？
√
●在哪里做？（方法，技术）
√
●过程是否监控？
√
●记录是否保存？
√
顾客导向
的过程（COP）
输入（I）
输出（O）
绩效指标
参考的
体系文件
IATF
16949：2016
参考条款
审核发现/客观证据
评价人
评价
COP2产品和服务的设计开发
顾客要求：特殊特性、相关的法律法规、顾客图纸、样品、以往类似设计信息、信息利用、顾客要求变更资料 、公司内部变更需求
满足合同/订单要求的合格产品；产品工艺流程跟踪卡、生产和检验记录、生产过程改进等
生产计划完成率、过程不合格品率、安全事故发生率
生产管理程序
SPC控制程序
8.5.1、8.5.6、9.1.1.1
绩效指标：生产计划完成率、过程不合格品率、安全事故发生率均达标。 文件执行过程控制情况：抽查生产计划：制定依据充分，对计划的完成情况进行了跟踪记录，每周的生产调度会议上对计划的完成情况进行通报，对没有完成的原因进行了记录并定期分析，在车间：现场有作业指导书，并完整体现控制计划中的内容，操作人员有操作证，以显示人员资格，查现场标识，完善，对首末件确认、设备及时点检，查交付记录，完善。本过程绩效指标均达标；过程控制情况：查成品库合格证，有生产批次，进而可追溯到生产班，生产设备，并从当天的生产记录可追溯到材料批，生产现场有合格区、不合格区，仓库也有相应区域标示。现场正在生产的进气管产品，提供了其作业指导书，对现场的操作过程进行监控，查现场记录，由刘长卫进行记录。程序文件规定长时间停止作业后应进行作业准备验证，但不能提供假期后进行作业准备验证的证据。
1、 APQP所有资料
IATF16949文件资料管理程序含表单
IATF16949文件资料管理程序含表单开始阅读文件资料管理程序1.0 目的规定公司的文件在受控状态下运行，确保质量管理体系文件在使用及流转过程中的有效性。
保证各使用场所获得适当且为最新版本文件，避免误用失效和作废的文件。
2.0 范围适用于本公司质量管理体系文件，包括适用外来技术和质量文件、电子文件的管理。
3.0 职责部门（个人）职责总经理1、负责质量手册的批准管理者代表1、负责质量手册的审核2、负责程序文件和管理类文件的批准品质部1、负责编制、会审、修订管理手册和程序文件2、负责管理手册、程序文件和管理类受控文件资料的发放、管理和协调作业3、编制和及时更新质量体系《受控文件清单》技术部1、负责技术类受控文件的编制、审核、批准2、负责技术类文件的发放、管制与协调作业3、负责外来技术文件的登记、发放。
各部门1、负责本部门质量体系三、四级文件及记录表格的编制、审核2、所有已生效的文件在本部门得以贯彻执行，并管理本部门的文件3、编制并及时更新本部门《受控文件清单》4.0 程序4.1公司受控文件结构规定4.1.1第一级：质量手册（包含质量目标、过程绩效指标、质量方针）。
将公司质量管理目标与质量保证体系整合，说明做哪些工作来确保质量运行符合TS16949 要求，用字母“A”表示类别。
4.1.2第二级：详述如何进行及完成质量手册内所表达的各类程序文件，用字母“B”表示类别。
4.1.3第三级：各类管理制度，规范等，用字母加数字“C1”表示类别，加工图、工程图纸、作业指导书、质量检验标准、包装作业指导书、QC工程表、工程变更通知书等各类作业文件、标准，用字母“C2”表示类别。
4.1.4第四级：表单、记录。
为验证质量体系有效运作，而对各个事项持续不断加以记录，用字母“QR”表示。
4.1.5受控文件：分发、修订或更换均须按书面规定程序进行控制的文件，以保证文件始终反映现行要求。
4.1.6非受控文件：分发须按文件控制程序进行，但不保证其完全反映现行要求的文件。
IATF16949内部体系审核程序(含表格)
内部体系审核程序（IATF16949:2016）1、范围1.1 验证企业质量管理体系和质量策划活动的安排是否符合标准的要求，是否得到有效的实施，保持和改进，及时发现存在的问题并采取措施，使质量管理体系有效运行。
1.2 本程序规定了内部质量管理体系审核的内容和方法等要求。
1.3 本程序适用于本企业内部质量体系审核的管理。
2、术语本程序引用IATF16949:2016标准中的有关定义。
3、职责3.1 管理者代表负责内部质量管理体系审核的策划，质管科为本程序归口管理部门。
3.2 审核组长负责检查、询问、记录审核的具体活动并编制内审报告。
3.3 内审员负责检查、询问、记录审核中发现的问题，填写不合格报告。
3.4 各相关部门对审核中发现的不合格项分析原因、制订纠正措施并实施整改。
3.5 工作流程编制年度审核计划按计划做审核准备成立审核组发放审核计划首次会议现场审核记录审核情况开具不合格报告编制内审报告末次会议发放内审/不合格报告制定纠正和预防措施措施效果跟踪验证提交管理评审4、程序内容4.1审核的准备4.1.1每年年初，由管理者代表制定“年度内部质量体系审核计划”。
年度计划应体现出例行的审核和临时增加的审核。
临时增加的审核可能是由于产品或制造过程出现问题时而对体系增加的审核。
4.1.2每次审核实施前，由管理者代表任命审核组长，确定审核组的其他成员，并成立审核组。
4.1.3由审核组长召开审核组成员会议，制订内部审核计划，经管理者代表批准后下达执行。
计划包括：●召开内部质量审核首次会议，确定审核目的、范围和依据；●审核组成员名单；●审核日期及日程安排。
4.1.4审核计划应形成文件提前通知被审核部门。
被审核部门如果对审核计划有异议，至少应早于安排的审核日期3个工作日向审核组长说明，以便重新商定安排。
确定的被审核部门应积极配合审核组的工作，准备和提供有关证据资料和实物。
4.1.5 正式审核前，内审员应做好充分的准备，例如：编制“质量管理体系检查表”等。
IATF16949全套文件和表格
IATF16949：2016质量手册(B 版)编制审核批准受控状态：受控分发编号：001 使用部门：2017 年6 月1 日发布2017 年6 月1 日实施文件修订履历版本修订内容修订页次制/ 修日期TS16949-2009 A.0 版全面升级为IATF16949-2016B.0 B.0 版54 2017-6-1制定审核批准4.组织环境4.1了解组织及环境4.2了解相关方的需求和期望目 录章 节标 题识别的过程页码封面 0 目录 1-7 前言 8 颁布令 9 质量方针 10 企业概况11 1. 管理原则 11 2. 范围与应用 12 3.引用标准、术语和定义12-13 14 14144.2.1了解相关方的需求和期望 - 补充144.3确定质量管理体系范围144.3.1确定质量管理体系范围 - 补充144.3.2顾客特殊要求144.4质量管理体系及其过程14-164.4.1组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系164.4.1.1产品和过程一致性174.4.1.1.1 产品安全174.4.1.2 外包过程174.4.2 必要时175. 领导作用185.1 领导作用和承诺M1 领导作用185.1.1 总则185.1.1.1 企业责任185.1.1.2 过程效率185.1.1.3 过程所有者185.1.2 以顾客为关注焦点185.2 方针185.2.1 质量方针的制定185.2.2 质量方针的沟通18M1领导作用5.3 组织的角色、职责、和权限185.3.1 组织的角色、职责和权限- 补充185.3.2 产品要求符合性和纠正措施186. 策划18-196.1 应对风险和机遇的措施18-196.1.1 确定需处理的风险和机会18-196.1.2 策划和处理方案18-196.1.2.1 风险分析18-196.1.2.2 应急计划18-19M2 策划6.2 质量目标及其实现的策划18-196.2.1 质量目标18-196.2.2 策划和实施18-196.2.2.1 质量目标及其实现的策划的- 补充18-196.3 变更的策划18-1919 7. 支持7.1 资源197.1.1 总则197.1.2 人员197.1.3 基础设施S1 基础设施管理19-207.1.3.1 工厂、设施和设备计划19-207.1.4 过程和运行的环境207.1.4.1 过程运行环境- 补充207.1.5 监视和测量资源20-227.1.5.1 总则20-22S2 监视和测量资源管7.1.5.1.1 测量系统分析20-22理7.1.5.2 测量溯源20-227.1.5.2.1 校准/ 验证记录20-2220-227.1.5.3 实验室要求S2 监视和测量资源管7.1.5.3.1 内部实验室20-22理7.1.5.3.2 外部实验室20-227.1.6 组织的知识20-22 7.2 能力22-2322-237.2.1 培训7.2.1.1 在职培训S3 人力资源管理22-23 7.3 意识22-237.3.1 意识- 补充22-237.3.2 员工激励授权22-23 7.4 沟通23 7.5 形成文件的信息237.5.1 总则237.5.1.1 质量管理体系文件237.5.1.2 质量手册S4 文件记录管理237.5.2 创建与更新24247.5.3 形成文件的信息控制7.5.3.2.1 记录的保存247.5.3.2.2 工程规范248. 运行258.1 运行策划和控制258.2 产品和服务的要求258.2.1 顾客沟通25C1 市场营销8.2.1.1 顾客沟通- 补充258.2.1.2 顾客沟通- 培训2525-268.2.2 产品和服务要求的确定C2 报价及项目确定8.2.2.1 产品和服务要求的确定- 补充25-2626-278.2.3 产品和服务要求的评审C3 订单管理8.2.4 产品和服务要求的更改26-278.3 产品和服务的设计和开发C4 过程设计和开发27-288.3.1 总则27-288.3.2 设计开发的策划27-288.3.2.1 多方论证方法27-288.3.2.2 设计开发策划- 培训27-288.3.2.3 产品设计技能27-288.3.3 设计开发的输入27-2827-288.3.3.2 制造过程设计输入C4 过程设计和开发8.3.3.3 特殊特性27-288.3.4 设计开发的控制27-288.3.4.1 监测27-28 8.3.4.2 设计开发确认27-28 8.3.4.3 样件计划27-28 8.3.4.4 产品批准过程27-28 8.3.5 设计和开发的输出27-288.3.5.2 制造过程的设计输出27-288.3.6 设计开发的更改27-28 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制28-298.4.1 总则28-298.4.1.1 总则- 补充28-2928-298.4.1.2 供应商选择过程8.4.1.3 顾客提定的供货来源28-298.4.2 控制类型和程序28-2928-298.4.2.1 控制类型和程序- 补充S5 采购控制8.4.2.2 法律法规要求28-298.4.2.3 供应商质量管理体系要求28-298.4.2.3.1 产品嵌入式软件28-298.4.2.4 供应商监测28-298.4.2.4.1 二方审核28-298.2.4.5 供应商开发28-298.2.4.5.1 供应商质量管理体系开发28-298.4.2.5.2 供应商绩效开发28-298.4.3 外部供方信息S5 采购控制28-298.4.3.1 外部供方信息- 补充28-29 8.5 生产和服务的提供30-318.5.1 生产和服务提供的控制30-318.5.1.1 控制计划30-31C5 产品制造8.5.1.2 标准作业- 操作作业指导书和可视化标准30-318.5.1.3 作业准备验证8.5.1.4 停机后验证8.5.1.5 全面生产维护S6 设备管理30-31 30-31 318.5.1.6 生产工装和生产、试验检验工装和设备的管理S7 工装管理31-328.5.1.7 生产计划328.5.2 标识和可追溯性C5 产品制造328.5.3 顾客或外部供方的财产328.5.4 防护S8 产品防护32-338.5.5 交付后活动33C6 产品交付8.5.5.1 服务信息反馈34-35C7 顾客反馈处理8.5.5.2 与顾客的服务协议34--358.5.6 更改控制358.5.6.1 更改控制- 补充358.5.6.1.1 应急过程控制35 8.6 产品和服务的放行35-368.6.1 产品和服务放行- 补充35-368.6.2 全尺寸和功能试验35-368.6.3 外观项目35-36S9 产品和服务的放行8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收35-368.6.5 法律法规的符合性35-368.6.6 接收准则35-36 8.7 不合格输出的控制36-378.7.1 总则36-378.7.1.1 顾客特许36-37 8.7.1.2 不合格控制- 顾客规定的过程S10 不合格品控制36-37 8.7.1.3 可疑产品的控制36-37 8.7.1.4 返工产品的控制36-37 8.7.1.5 顾客通知36-378.7.1.6 不合格品的处置36-378.7.2 组织应保留形成文件的信息36-379. 绩效评价379.1 监视、测量分析和评价379.1.1 总则379.1.1.1 制造过程的监视和测量379.1.1.2 统计工具的识别379.1.1.3 基础统计概念知识379.1.2 顾客满意37-38S11 顾客满意度测量9.1.2.1 顾客满意- 补充37-389.1.3 分析和评价38-39M3 分析和评价9.1.3.1 优先级38-399.2 内部审核399.2.2.1 内部审核方案399.2.2.2 质量管理体系审核39M4 内部审核9.2.2.3 制造过程审核399.2.2.4 产品审核399.2.2.5 内部审核员资格399.3 管理评审409.3.1 总则409.3.1.1 质量管理体系绩效40M5 管理评审9.3.2 评审的输入409.3.2.1 管理评审输入- 补充409.3.3 评审的输出409.3.3.1 评审输出- 补充M5 管理评审4010 改进41M6改进10.1 总则4110.2 不合格和纠正措施4110.2.1 处理4110.2.2 证据信息4110.2.3 问题的解决4110.2.4 防错4110.2.5 保修管理4110.2.5.1 顾客投诉及现场失效测试分析4110.2.6 预防措施41 10.3 持续改进4110.3.1 组织的持续改进4111.0 附件11.1 顾客特殊要求4211.2 组织架构图4311.3 质量负责人任命书4411.4 职能分配表4511.5标准条款及相关联的47程序文件11.6 过程绩效表48 11.7 过程关系图49 11.8 质量体系保证图50前言本质量手册依据IATF16949：2016 编制，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始执行。
IATF16949内部审核控制程序(含流程图)
文件制修订记录1.0目的：验证质量/环境管理体系中的各要项是否被正确的实施，以适时发掘问题，并采取矫正措施，以维持各项作业之有效性。
2.0范围：包含质量/环境管理体系审核,产品审核,过程审核有关之规定事项与实施部门，皆为审核之对象。
3.0权责：3.1 管理代表: 负责审核人员指派,审核结果审核。
3.2审核组长:负责审核计划之拟定和审核效果结案。
3.3审核员:负责审核之执行和审核改善效果确认。
4.0定义：4.1 内部体系审核:指一项内部系统化及独立性之查验,查对各项质量活动和相关之结果是否与程序相符,以及规划是否有付诸实施,且适宜地达到质量环境目标.4.2 过程审核:用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求,生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动.4.3 产品审核:是在产品检验之后,交付之前进行的检验和试验,产品审核的对象是合格品,主要针对产品的外观、尺寸、功能、包装、标签等进行的产品质量审核。
5.0作业内容：5.1 审核小组组成：由管理代表或总经理指派次年度审核组长及审核人员5.2审核员资格：5.2.1内部审核员：受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者；5.2.2 产品审核员：A. 受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者。
B. 受过相关制程训练课程或具该产品产业之相关经验至少一年以上者。
5.2.3 过程审核员：A. IPQC审核人员：受过相关制程训练课程或通过厂内之制程审核合格者。
B. 品管工程师：受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者；受过相关制程训练课程或通过厂内之制程审核鉴定或具该制程之相关经验至少一年以上者。
5.2.4 相关审核员不得参与对自己部门的内部审核。
5.2.5 合格内审人员应记入《内审内符合名册》。
5.3 内部审核5.3.1系统审查：A. 审核小组组成：由审核组长排定次年度审核小组人员，再呈签至管理代表或总经理。
B. 审核频率每年至少一次，次年度内部审核计划于当年度管理评审中讨论，并考虑如发生内部 / 外部异常或客户抱怨时，得视情况增加审核频率。
IATF16949内审表(最新最全)
审核日期：
六个过程特性：
□具有执行者 □已经定义 □已经被文件化 □已经建立了联接 □被监控
审核组成员：
审核判断结果 对审核观察到的、证据、 潜在或实际的发现的描述 （审核记录） 符 观 察 合 项 轻 微 不 符 合
严 重 不 符 合
四个支持过程问题（关于风险）：
□使用什么？（材料、设备） □由谁进行？（技能、培训） □通过什么关键标准？（测量、评估） □如何进行？（方法、技术） □保持了记录
COP5： 制程管制过 程 COP6： 客户投诉与 退货处理
6.2
培训计划完成率是否为 99.5%
XXXXXXXXXXXX有限公司
（保存年限：三年）TB-03-04a
审核方法 适用 条款
顾客导向 过程COP
支持过程或 管理过程
组织的 场所
期望或要求的关键参数、 测量 1.各职位的岗位说明书是 否质先 期策划 COP3： PPAP
2.新进员工有否进行适当 培训并保持记录? 3.员工异动时,如转岗等有 否作适当培训并保持记 录? 4.定期培训计划有无制定, 且有无实施并保持相应的 培训及考核记录?培训实 人力资源管理 总务课及 施后个人培训台账卡是否 人力资源 SP5 相关部门 管制程序 有记录. 5.是否有对特种人员资格 要求进行规定并确认？ 6.员工激励制度是否实行? 员工满意度是否大于70%? 未达成70%时,是否有进行 改善对策?
IATF16949过程审核程序(含流程表格)
过程审核程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的确保本公司的过程得到有效的控制，过程能力满足顾客要求，生产出符合顾客要求的产品。
2.0范围适用于本公司的所有型号产品之过程审核。
3.0职责管理者代表负责督促和指导过程审核。
质检部负责过程审核的实施。
被审核部门派过程负责人参与，并提供所有必要的信息。
4.0程序内容4.1 工作程序序号活动作业要求责任部门文件记录1 过程审核■过程审核每年至少进行一次，应覆盖所有制造过程，如有特殊情况可增加审核频次。
■由质检部负责组成过程审核小组，审核组成员应具有一定的技术管理经验，要有三年以上相关的产品制造经验，并在有资格的审核员带领下至少参加过三次审核。
■质检部每年年初制定内部质量审核计划，其中应包含过程审核的内容（见《内部审核程序》）。
■审核前，质检部编制此次审核的实施计划，内容包括审核组长、审核组成员、审核日程等，经管理者代表批准后，发至被审核部门。
■在实施审核前，由审核组长召集审核员会议，明确质检部《内部审核程序》分工及审核原则。
■过程审核应覆盖产品的诞生过程和批量生产过程 。
■审核的方式可按审核内容进行全数检查，也可按抽样方式进行。
2 产品诞生过程 ■产品开发的策划■产品开发的落实 ■过程开发的策划■过程开发的落实质检部3 批量生产■供方/原材料■生产■人员/素质■生产设备/工装■运输/搬运/储存/包装■缺陷分析/纠正措施/持续改进（KVP ） ■服务/顾客满意度生产部4评分与定级 ■根据对提问的要求以及在产品诞生过程（服务诞生过程）和批量生产（实施服务）中满足该要求的情况对提问进行评定。
每个提问的得分可以是2、4、6、8或10分，满足要求的程度是打分的根据。
评定为8分的项目作为观察项改进，评定不满8分（8分以下，不包括8分）则必须制订改进措施并确定落实期限。
质检部4.2提问和过程要素的单项评分根据对提问的要求以及在产品诞生过程（服务诞生过程）和批量生产（实施服务）中满足该要求的情况对提问进行评定。
IATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)
IATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：A编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：A编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：A编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：A编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：A编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：A。
IATF16949过程审核程序(含流程表格)
过程审核程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的确保本公司的过程得到有效的控制，过程能力满足顾客要求，生产出符合顾客要求的产品。
2.0范围适用于本公司的所有型号产品之过程审核。
3.0职责管理者代表负责督促和指导过程审核。
质检部负责过程审核的实施。
被审核部门派过程负责人参与，并提供所有必要的信息。
4.0程序内容4.1 工作程序序号活动作业要求责任部门文件记录1 过程审核■过程审核每年至少进行一次，应覆盖所有制造过程，如有特殊情况可增加审核频次。
■由质检部负责组成过程审核小组，审核组成员应具有一定的技术管理经验，要有三年以上相关的产品制造经验，并在有资格的审核员带领下至少参加过三次审核。
■质检部每年年初制定内部质量审核计划，其中应包含过程审核的内容（见《内部审核程序》）。
■审核前，质检部编制此次审核的实施计划，内容包括审核组长、审核组成员、审核日程等，经管理者代表批准后，发至被审核部门。
■在实施审核前，由审核组长召集审核员会议，明确质检部《内部审核程序》分工及审核原则。
■过程审核应覆盖产品的诞生过程和批量生产过程 。
■审核的方式可按审核内容进行全数检查，也可按抽样方式进行。
2 产品诞生过程 ■产品开发的策划■产品开发的落实 ■过程开发的策划■过程开发的落实质检部3 批量生产■供方/原材料■生产■人员/素质■生产设备/工装■运输/搬运/储存/包装■缺陷分析/纠正措施/持续改进（KVP ） ■服务/顾客满意度生产部4评分与定级 ■根据对提问的要求以及在产品诞生过程（服务诞生过程）和批量生产（实施服务）中满足该要求的情况对提问进行评定。
每个提问的得分可以是2、4、6、8或10分，满足要求的程度是打分的根据。
评定为8分的项目作为观察项改进，评定不满8分（8分以下，不包括8分）则必须制订改进措施并确定落实期限。
质检部4.2提问和过程要素的单项评分根据对提问的要求以及在产品诞生过程（服务诞生过程）和批量生产（实施服务）中满足该要求的情况对提问进行评定。
IATF16949管理评审管理程序(含流程表格)
管理评审管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的按计划的时间间隔评审质量管理体系，确保其持续的适宜性、充分性和有效性，满足质量方针、目标的需要，满足标准要求和受益者的期望。
2.0范围适用于对公司质量方针、目标和质量管理体系进行的评价。
3.0职责3.1 总经理主持管理评审活动，各部门负责人参加管理评审会议。
3.2 管理者代表负责向总经理报告质量体系运行情况，提出改进建议，组织编写相应的管理评审报告。
3.3 综合办负责策划管理评审，收集管理评审所需的资料，对评审后的改进措施进行跟踪和验证。
3.4 各部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料，并负责实施管理评审中提出的改进措施。
4.0作业内容4.1 管理评审程序4.2其他管理要求4.2.1 管理评审的基本内容：a）公司质量方针、目标的适宜性，包括经营计划监测结果；b）质量体系现状、文件、过程方法是否满足方针、目标的需要：c）质量管理体系是否符合IATF16949-2016标准；d）公司组织结构、资源配备能否适应体系有效运行的需要；e）总经理认为有必要评审的体系要素。
4.2.2 管理评审有定期和临时两种方式。
定期评审一般每年进行一次，下列情况下，总经理应考虑预先进行管理评审或增加管理评审频次：a）公司组织结构、产品类型、资源配置进行重大调整或改变时；b）发生重大质量事故或顾客对产品质量连续投诉和索赔时；c）体系依据的法律法规、标准及其他要求有较大改变时；d）社会需求、市场形势发生重大变化，对公司生存和发展构成威胁时；e）即将进行第三方审核或法律、法规规定的审核时；f）内外审核中出现严重不符合时；g）总经理认为必要时。
4.2.3 当管理评审结果引起文件更改时，执行《文件管理程序》。
4.2.4 管理评审产生的有关记录由综合办负责收集、保存。
5.0相关文件《内部审核管理程序》《持续改进管理程序》《顾客满意管理程序》《生产管理程序》《产品监测管理程序》《纠正措施/预防措施管理程序》《文件管理程序》《经营计划管理程序》《管理评审计划》《管理评审报告》I A TF16949管理评审计划及报告.d oc。
2023年IATF16949 ISO9001 14001 QC08000体系内部审核排程表-特详细
风险和机遇管理过程 环境因素管理过程 环境目标管理过程 环境运行策划与控制管理过 程 合规义务与合规性评价管理 过程 内部审核管理过程 管理评审管理过程
综合评审 （管理者代表）
IMS管理体系管理手册 IM-01 文件和资料控制程序 ISP-4.2-2 记录管理程序 ISP-4.2-3 环境管理策划程序 ISP-4.3.1-01 质量环保方针和目标管理程序 ISP5.4-1 法规与其他要求识别与评价程序 ISP5.4-3 公司职责划分管理程序 ISP-5.5-1 管理评审程序 ISP-5.6-1 风险和机遇的应对控制程序 ISP-6.1-1
宣布审核结论及总结报告
审核组成员、受审部 门代表
第2页，共2页
艾礼富电子(深圳)有限公司
FORM NO：CAC-001A
6.1/6.1.1/6.1.2/6.1.3/6.1.4/6 .2/6.2.1/6.2.2/7.2/7.3/8.1/8. 第二组
2/9.1
11月26日至12月3日 （09:00——17:00）
风险和机遇管理过程 环境因素管理过程 环境目标管理过程 环境运行策划与控制管理过 程 应急准备响应管理过程
TW模具课
收件者 传阅者
内部业务： □ 指示书 ■联络书 □依赖书
总经理，各部门经理、部门长，各审核员 所有员工
□报告书
发行编号 发行日期 发行部门
承认
品证部 确认 作成
主题
XX年度环境管理体系内部审核计划及排程表
【内容
】 一、审核目的
1、通过环境管理体系的审核，检验ISO14001：2015的有效性、符合性和适宜性，为持续改进提供有效的依据。
6.1/6.1.1/6.1.2/6.1.3/6.1.4/6 .2/6.2.1/6.2.2/7.5/8.1/8.2/9.
全套IATF16949内审核检查表(含审核记录)
8.3 8.4
S1人力资源管理
培训需求，岗位职责
培训资料、培训记录
7.1.2 7.2
S2基础设施
设施清单；维护保养说 明；设备使用说明
良好的工作环境；基础设 施维护记录
基础设施维护计划 完成率100% 6S活动定期检查实 JHQP-A0-10产品先 施率≥80% 期策划控制程序 安全保护设施完好 率100% JHMS-A0-PM01 设 设备工装完好率≥ 备管理规范 90% JHMS-A0-PM02 工 设备工装维护计划 装管理规范 完成率≥90% JHMS-A0-PM03 车 间工具管理办法
使用什么？（材料、设备） 由谁进行？（技能、培训） 使用什么关键指标？（测量、评估） 如何进行？（方法、技术）
过程绩效指标
项目按时完成率 100% PPAP一次批准通 过率90% 培训计划完成率≥ 90% 培训有效性≥90%
使用的质量管理体 系文件
JHQP-A1-0X产品先 期策划控制程序 JHQP-A1-0X生产和 服务过程管理程序 JHQP-A0-04人力资 源及培训管理程序
1、内审有覆盖设计过程
M5管理评审
过程绩效、产品符合性
2017年3月XX日补充：管理评 审有涉及到设计过程的相关内 容
过程名称： 过程的所有者： 6个过程特性:
COP3产品生产 生产部长 是 否
审核日期： 被审核人员： 4个支持过程的问题
3月16日 是 否
风险
①具备资质的人员数量不足（人员休息或离职） ②工厂物理环境变化，设备故障（无关键备件） 或能力下降 ③辅助资源没有及时到位 ④控制计划未保持更新 ⑤不合格品未隔离导致混料
IATF16949： 2016条款
审核记录
IATF16949质量手册含全套程序文件和表格
汽车行业IATF16949-2016质量手册(B版)编制审核批准受控状态：受控分发编号：001 使用部门：2018年6 月1 日发布2017 年6 月1 日实施文件修订履历版本修订内容修订页次制/修日期TS16949-2009 A.0版全面升级为IATF16949-2016B.0 B.0版54 2017-6-1 制定审核批准4.组织环境4.1 了解组织及环境 4.2了解相关方的需求和期望目录章节标题 识别的过程 页码封面 0 目录 1-7 前言 8 颁布令 9 质量方针 10 企业概况11 1. 管理原则 11 2. 范围与应用 12 3. 引用标准、术语和定义12-13 14 14 144.2.1了解相关方的需求和期望 -补充144.3确定质量管理体系范围14 4.3.1确定质量管理体系范围 -补充144.3.2顾客特殊要求 144.4质量管理体系及其过程14-16 4.4.1 组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系164.4.1.1产品和过程一致性174.4.1.1.1产品安全 174.4.1.2外包过程 174.4.2必要时 175.领导作用185.1领导作用和承诺M1领导作用 18 5.1.1总则185.1.1.1 企业责任185.1.1.2 过程效率185.1.1.3 过程所有者185.1.2 以顾客为关注焦点185.2 方针185.2.1 质量方针的制定185.2.2 质量方针的沟通18M1领导作用5.3 组织的角色、职责、和权限185.3.1 组织的角色、职责和权限-补充185.3.2 产品要求符合性和纠正措施186. 策划18-196.1 应对风险和机遇的措施18-196.1.1 确定需处理的风险和机会18-196.1.2 策划和处理方案18-196.1.2.1 风险分析18-196.1.2.2 应急计划18-19M2策划6.2 质量目标及其实现的策划18-196.2.1 质量目标18-196.2.2 策划和实施18-196.2.2.1 质量目标及其实现的策划的-补充18-196.3 变更的策划18-1919 7. 支持7.1 资源197.1.1 总则197.1.2 人员197.1.3 基础设施S1基础设施管理19-207.1.3.1 工厂、设施和设备计划19-207.1.4 过程和运行的环境207.1.4.1 过程运行环境-补充207.1.5 监视和测量资源20-227.1.5.1 总则20-22S2监视和测量资源管7.1.5.1.1 测量系统分析20-22理7.1.5.2 测量溯源20-227.1.5.2.1 校准/验证记录20-2220-227.1.5.3 实验室要求S2监视和测量资源管7.1.5.3.1 内部实验室20-22理7.1.5.3.2 外部实验室20-227.1.6 组织的知识20-22 7.2 能力22-2322-237.2.1 培训22-237.2.1.1 在职培训S3人力资源管理7.3 意识22-237.3.1 意识-补充22-237.3.2 员工激励授权22-23 7.4 沟通23 7.5 形成文件的信息237.5.1 总则237.5.1.1 质量管理体系文件237.5.1.2 质量手册S4文件记录管理237.5.2 创建与更新24247.5.3 形成文件的信息控制7.5.3.2.1 记录的保存247.5.3.2.2 工程规范248. 运行258.1 运行策划和控制258.2 产品和服务的要求258.2.1 顾客沟通25C1市场营销8.2.1.1 顾客沟通-补充258.2.1.2 顾客沟通-培训2525-268.2.2 产品和服务要求的确定C2报价及项目确定8.2.2.1 产品和服务要求的确定-补充25-2626-278.2.3 产品和服务要求的评审C3订单管理8.2.4 产品和服务要求的更改26-278.3 产品和服务的设计和开发C4过程设计和开发27-288.3.1 总则27-288.3.2 设计开发的策划27-288.3.2.1 多方论证方法27-288.3.2.2 设计开发策划-培训27-288.3.2.3 产品设计技能27-288.3.3 设计开发的输入27-2827-288.3.3.2 制造过程设计输入C4过程设计和开发8.3.3.3 特殊特性27-288.3.4 设计开发的控制27-288.3.4.1 监测27-288.3.4.2 设计开发确认27-288.3.4.3 样件计划27-288.3.4.4 产品批准过程27-288.3.5 设计和开发的输出27-288.5.1.3 作业准备验证 8.5.1.4 停机后验证8.5.1.5全面生产维护S6设备管理8.3.5.2 制造过程的设计输出 27-28 8.3.6设计开发的更改27-28 8.4外部提供过程、产品和服务的控制28-29 8.4.1 总则 28-29 8.4.1.1总则-补充28-29 8.4.1.2 供应商选择过程 28-298.4.1.3 顾客提定的供货来源 28-29 8.4.2 控制类型和程序 28-29 8.4.2.1控制类型和程序 -补充S5采购控制28-298.4.2.2 法律法规要求 28-29 8.4.2.3 供应商质量管理体系要求28-29 8.4.2.3.1 产品嵌入式软件 28-29 8.4.2.4 供应商监测 28-29 8.4.2.4.1 二方审核 28-29 8.2.4.5 供应商开发28-29 8.2.4.5.1 供应商质量管理体系开发28-29 8.4.2.5.2 供应商绩效开发 28-29 8.4.3 外部供方信息 S5采购控制28-29 8.4.3.1外部供方信息 -补充 28-29 8.5生产和服务的提供30-318.5.1生产和服务提供的控制30-318.5.1.1 控制计划30-31C5产品制造8.5.1.2标准作业-操作作业指导书和可视化标准30-3130-3130-31318.5.1.6 生产工装和生产、试验检验工装和设备的管理S7工装管理31-328.5.1.7 生产计划328.5.2 标识和可追溯性C5产品制造328.5.3 顾客或外部供方的财产328.5.4 防护S8产品防护32-338.5.5 交付后活动33C6产品交付8.5.5.1 服务信息反馈34-35C7顾客反馈处理8.5.5.2 与顾客的服务协议34--358.5.6 更改控制358.5.6.1 更改控制-补充358.5.6.1.1 应急过程控制35 8.6 产品和服务的放行35-368.6.1 产品和服务放行-补充35-368.6.2 全尺寸和功能试验35-368.6.3 外观项目35-36S9产品和服务的放行8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收35-368.6.5 法律法规的符合性35-368.6.6 接收准则35-36 8.7 不合格输出的控制36-378.7.1 总则36-378.7.1.1 顾客特许36-378.7.1.2 不合格控制-顾客规定的过程S10不合格品控制36-378.7.1.3 可疑产品的控制36-378.7.1.4 返工产品的控制36-378.7.1.5 顾客通知36-378.7.1.6 不合格品的处置36-378.7.2 组织应保留形成文件的信息36-379. 绩效评价379.1 监视、测量分析和评价379.1.1 总则379.1.1.1 制造过程的监视和测量379.1.1.2 统计工具的识别379.1.1.3 基础统计概念知识379.1.2 顾客满意37-38S11顾客满意度测量9.1.2.1 顾客满意-补充37-389.1.3 分析和评价38-39M3分析和评价9.1.3.1 优先级38-399.2 内部审核399.2.2.1 内部审核方案399.2.2.2 质量管理体系审核39M4内部审核9.2.2.3 制造过程审核399.2.2.4 产品审核399.2.2.5 内部审核员资格399.3 管理评审409.3.1 总则409.3.1.1 质量管理体系绩效40M5管理评审9.3.2 评审的输入409.3.2.1 管理评审输入-补充409.3.3 评审的输出409.3.3.1 评审输出-补充M5管理评审4010 改进41M6改进10.1 总则4110.2 不合格和纠正措施4110.2.1 处理4110.2.2 证据信息4110.2.3 问题的解决4110.2.4 防错4110.2.5 保修管理4110.2.5.1 顾客投诉及现场失效测试分析4110.2.6 预防措施41 10.3 持续改进4110.3.1 组织的持续改进4111.0 附件11.1 顾客特殊要求4211.2 组织架构图4311.3 质量负责人任命书4411.4 职能分配表4511.5标准条款及相关联的47程序文件11.6 过程绩效表48 11.7 过程关系图49 11.8 质量体系保证图50。
IATF16949内部体系审核控制程序(含附属表单)
XX 汽车部件股份有限公司内部体系审核控制程序文件编号：Q/FL2.0905—20202020年01月10日发布2020年01月11日实施1 目的为确保质量管理体系符合产品实现策划的安排，满足IATF16949：2016管理体系的要求，并得到有效的实施和保持，按策划的时间进行内部审核，以及时发现质量管理体系中存在的问题并加以改进。
2 范围本程序适用于本公司开展内部质量管理体系审核的控制。
3 术语和定义3.1审核：为获得客观证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
3.2多体系审核：在一个受审核方，对两个或两个以上管理体系一起实施的审核。
3.3审核方案：针对特定时间段所策划并具有特定目标的一组（一次或多次）审核安排。
3.4审核组：实施审核的一名或多名人员，需要时，由技术专家提供支持。
3.5审核员：实施审核的人员。
3.6 内部审核：指一项内部系统化及独立性的核查，查对各项质量管理活动和相关的结果是否与原先规划一致，以及规划是否有付诸实施，且达到方针、目标、指标。
3.7严重不符合：是指以下一个或多个情况a)系统缺失或整体瘫痪，从而无法满足IATF16949要求。
针对某项要求的多个一般不符合可能显示系统的整体瘫痪，因此被视为一个严重不符合；b)任何导致不合格产品可能被发运的不符合，可能导致失效或本质上降低产品或服务预期的可用性的情况；c)凭借判断或经验表明可能会导致质量管理体系失效，或本质上降低其确保受控制的过程和产品的能力的不符合。
3.8 一般不符合（即轻微不符合）：未能遵守IATF16949，但根据判断和经验，不太可能会导致质量管理体系失效，或影响其保证受控过程和产品的能力，指以下任一情况：a) 质量管理体系的一部分未遵守IATF16949；b) 在追踪质量管理体系某一事项时被观察到的单个偏离。
3.9 观察项：发现的问题未构成不合格，但有变成不合格的趋势，或凭审核员的判断和经验未使用最佳方法。
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内部体系审核程序
（IATF16949:2016）
1、范围
1.1 验证企业质量管理体系和质量策划活动的安排是否符合标准的要求，是否得到有效的实施，保持和改进，及时发现存在的问题并采取措施，使质量管理体系有效运行。
1.2 本程序规定了内部质量管理体系审核的内容和方法等要求。
1.3 本程序适用于本企业内部质量体系审核的管理。
2、术语
本程序引用IATF16949:2016标准中的有关定义。
3、职责
3.1 管理者代表负责内部质量管理体系审核的策划，质管科为本程序归口管理部门。
3.2 审核组长负责检查、询问、记录审核的具体活动并编制内审报告。
3.3 内审员负责检查、询问、记录审核中发现的问题，填写不合格报告。
3.4 各相关部门对审核中发现的不合格项分析原因、制订纠正措施并实施整改。
3.5 工作流程
编制年度审核计划
按计划做审核准备
成立审核组
发放审核计划
首次会议
现场审核
记录审核情况
开具不合格报告
编制内审报告
末次会议
发放内审/不合格报告
制定纠正和预防措施
措施效果跟踪验证
提交管理评审
4、程序内容
4.1审核的准备
4.1.1每年年初，由管理者代表制定“年度内部质量体系审核计划”。
年度计划应体现出例行的审核和临时增加的审核。
临时增加的审核可能是由于产品或制造过程出现问题时而对体系增加的审核。
4.1.2每次审核实施前，由管理者代表任命审核组长，确定审核组的其他成员，并成立审核组。
4.1.3由审核组长召开审核组成员会议，制订内部审核计划，经管理者代表批准后下达执行。
计划包括：
●召开内部质量审核首次会议，确定审核目的、范围和依据；
●审核组成员名单；
●审核日期及日程安排。
4.1.4审核计划应形成文件提前通知被审核部门。
被审核部门如果对审核计划有异议，至少应早于安排的审核日期3个工作日向审核组长说明，以便重新商定安排。
确定的被审核部门应积极配合审核组的工作，准备和提供有关证据资料和实物。
4.1.5 正式审核前，内审员应做好充分的准备，例如：编制“质量管理体系检
查表”等。
4.2审核的依据
●IATF16949:2016标准；
●质量手册、程序文件及第三层文件；
●相关图纸、工艺、规程、标准等技术文件；
●有关法律法规；
●顾客特殊要求。
4.3审核的内容
4.3.1内部质量审核以质量体系要素运行的符合性为重点内容。
每次内审均覆盖所有与质量管理体系有关的部门、活动和生产班组。
4.3.2厂长或管理者代表指定的审核，其审核内容由指定人员确定。
4.4审核的实施
4.4.1首次会议。
首次会议由管理者代表主持，公司领导、内审员、受审核部门负责人必须参加，并在“签到表”上签到。
4.4.2审核
4.4.2.1审核组长应：
●向被审核部门说明审核采用的方法和顺序，重申审核的目的和
范围；
●澄清审核计划中不明确的内容；
●落实审核组所需资源。
4.4.2.2现场审核
内审员按照审核日程安排到现场按规定审核内容检查，收集客观证据。
●提供的证据符合规定要求，并能保证实施，则在检查表中填写符
合；
●若不符合规定要求，则在检查表中填写不合格，对不合格项与受
审核部门交换意见。
4.4.2.3整理审核收集的资料，确定不合格项，不合格内容应准确、清晰、有证实的证据，并取得受审核方的认可。
4.4.2.4审核组应将“内部质量体系审核不合格项报告”送受审核部门签字确认。
4.4.2.5“内部质量体系审核不合格项报告”由审核组长签字，报管理者代表批准。
4.5内部质量体系审核报告
4.5.1内部质量体系审核结束后，由审核组长编写“内部质量体系审核报告”。
审核报告应分发给总经理、管理者代表及所有被审核部门。
4.5.2全部审核活动结束前，召开审核末次会议，由审核组长主持，宣布审核结论。
4.5.3内部质量体系审核资料由质管科保存。
4.6纠正措施的实施
对审核中确定的不合格项由审核组填写“不合格项报告”，经管理者代表审批后，发至责任部门。
责任部门依据《纠正和预防措施控制程序》制订详细的纠正措施并实施。
审核组成员可提出纠正措施的建议，但不代替责任部门制定详细的纠正措施，更不承担纠正措施实施效果不好的责任。
4.7纠正措施的验证
当纠正措施预定完成的期限已到或接到已完成的通知时，由审核组负责跟踪验证其纠正措施的有效性。
4.8审核的频次
4.8.1正常情况下，内部质量审核每年十二月份进行一次。
4.8.2总经理或管理者代表认为必要时，可增加审核次数。
4.9内审员的资格
●内审员应经IATF16949：2016内审课程培训, 培训考试合格并持
有有效资格证书；
●参加IATF16949:2016标准及“过程方法”的培训；
●参加过五本参考手册的培训并经考试合格；
●内审员应与被审核部门无直接责任；
●审核组组长和人员经管理者代表批准。
5、相关程序
《纠正和预防措施控制程序》《管理评审控制程序》
6、质量记录
年度内部质量体系审核计划
内部质量体系审核实施计划
内部质量体系审核检查表
内部质量体系审核报告
内部质量体系审核不合格项报告签到表
IATF16949-2016
内部审核记录汇编.do。