IATF16949内部质量审核程序

文件制修订记录

1.目的；

验证本厂质量体系与质量活动是否符合质量管理体系标准的要求，保证质量管理体系有效运行及持续改进其有效性。并对认证产品一致性的检验。

2.范围；

适用于本厂质量管理体系运行情况的内部质量审核。

3.权责：

3.1管代表：选定审核组长及审核员，并审批内部审核计划和内审报告；

3.2审核组长：负责制定并组织执行内部审核计划，提交审核报告；

3.3审核员：编制分工范围内的内部审核检查表，实施审核，跟踪不合格项纠正措施的实施；

3.4受审核部门：配合内部质量审核，并对审核中发现的问题及时进行整改；

3.5品质部：负责将内部审核所形成之记录按要求进行保存。

4.定义：

无

5.工作程序；

5.1审核计划

5.1.1品质部每年12月制定一份『年度审核计划表』，报管代表审批。

5.1.2管代表选定每次内审的审核组长和审核员。

5.1.3审核组长按照审批后之『年度审核计划表』制定实施内审的『内部审核计划』，其内容包括；

1）审核的目的、范围和依据；

2）审核组成员；

3）审核日期、日程安排；

4）受审核部及审核内容。

5.1.4审核计划的制定应考虑：所涉及对象的重要性及其影响和以往审核的结果，以及产品认证一致性控制情况、顾客投诉信息，内部审核应覆盖所有与质量管理有关的过程、活动和班次，且应按年度计划及实施计划进行日程安排。对各个组所开展的质量活动每年至少进行一次内部体系审核,两次间隔不能超过一年。审核范围应覆盖质量手册描述的所有过程。

5.1.5计划以外审核出现以下几种情况，应进行临时审核，管代表负责组织实施；

1）法律、法规及其他外部要求变更；

2）相关方的要求；

3）发生重大的事故；

4）管理体系大幅度变更；

5）公司组织架构变动时等。

6）当外部/内部不符合，或顾客抱怨发生时，应适当增加审核频次

5.1.6 IATF16949审核审核计划应覆盖以下审核：

1.质量管理体系审核

公司应审核质量管理体系，以验证与本标准和任何附加的质量管理体系要求的符合性

2.制造过程审核

公司应对每一个制造过程进行审核以确定其有效性。

3.产品审核

公司应以确定的频次，在生产和交付的适当阶段对其产品进行审核，以验证符合所有规定的要求，如产品尺寸、功能、包装、标签等）。

5.1.7内部审核员资格

公司应具有有资格审核本标准要求的内部审核员。

5.2审核前的准备；

5.2.1审核组的组成：

1）审核组各成员均不能审核自己的工作；

2）审核人员必须是通过内部质量审核员培训；

3）管代表任命具有较强独立工作能力的审核人员任组长。

5.2.2在审核前，由审核组长召开一次审核小组会议，明确『内部审核计划』内容并进行任务分工。

1）审核组至少在实施审核前7日将『内部审核计划』以书面形式下达到受审核部门；

2）受审核部门接到通知后应安排配合人员并做好准备工作，如果对审核项目和日期有异议，需在审核前通知审核组经协商另行安排；

3）内审员根据『内部审核计划』编制自己审核范围的『内部审核检查表』。编制完成后需由审核组长审阅，管代表确认。

5.3审核的实施；

5.3.1审核组、受审核部门按计划的日期、时间、地点进行首次会议，其会议的目的是：

1）向受审核部门介绍审核成员；

2）阐述审核的范围合目的；

3）介绍审核所采用的方法和程序；

4）在审核组合受审核部门建立正式联系；

5）说明审核计划中不明确的内容。

5.3.2审核开始时，审核员向受审核部门简要的说明本次审核的目的、范围、依据和方法，并确定配合人员。

1）审核员参照『内部审核检查表』中具体内容对受审组进行现场检查；

2）审核员通过交谈、调阅文件和记录、现场查验等方法收集客观证据，并如实记录；

3）当现场检查发现问题时，审核员应进一步调查清楚，对所存在问题的客观性进行研究，力求客观公正地确定不合格项，并征得受审核部门的确认；

4）审核员在审核完成后，对受审组负责人作一次口头报告，提出相应的建议。

5.3.3审核结束后，审核组召开简洁会议，由各个审核员报告其本次审核的发现，由审核组长进行确认不符合项的分布。

5.3.4末次会议的召开，内审组长将各受审组的不合格，未能得到很好解释的发出相应的『不符合报告』并责令内审员定期追踪改善结果。

5.4审核报告；

5.4.1审核结束后审核组依据质量体系标准、手册、程序文件等相应条款的要求确认不合格项，并发出『内审不符合报告』给受审不符合组，进行原因分析，制定纠正以及预防措施，审核员负责对实施结果进行跟踪验证，验证结果记录在『内审不符合报告』，管代表对有效性进行确认。审核组编制『内审不符分布表』记录不符合项分布情况。

5.4.2内审后一周内审核组组长负责组织编制『内部审核报告』，由管代表审批后，发放至各受审部门；

1）审核报告内容；

①审核的目的、范围和依据；

②审核组成员、受审部门；

③审核日期及审核计划具体实施情况；

④不合格项目的数量、分布情况、严重程度；

⑤存在的主要问题；

⑥体系有效性、符合性的评价结论和认证产品一致性检查结论；

⑦附件：『内审不符合报告』、『内审不符分布表』等。

5.5品质部将内审相关记录保存按《质量记录控制程序》执行。

6.相关文件:

6.1《管理评审程序》

6.2《质量记录控制程序》

7.相关记录；

7.1『年度审核计划表』

7.2『内部审核计划』

7.3『内部审核检查表』

7.4『内审不符合报告』

7.5『内审不符分布表』

7.6『内部审核报告』