IATF16949内部质量审核程序

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IATF16949内部审核方案

IATF16949内部审核方案

IATF16949内部审核方案
一、内部审核目的和范围(约100字)
2.范围:内部审核将涵盖组织的所有关键业务过程和相关支持过程。

二、内部审核团队的组建(约100字)
2.内部审核团队应由独立于被审核部门的成员组成,以确保审核的客观性和公正性。

3.内部审核团队的成员应定期接受培训,以保持其审核技能和知识的更新。

三、内部审核计划的制定(约200字)
1.内部审核计划应包括审核的时间表、审核的范围和目标。

2.内部审核计划应根据风险评估和机构目标确定审核的频率和重点。

3.内部审核计划应与组织的管理评审和持续改进计划相协调。

四、内部审核过程的实施(约400字)
2.内部审核应严格按照审核计划执行,并确保涵盖所有相关的质量管理体系要素。

4.内部审核应遵循审核程序和技术要求,确保审核过程的一致性和准确性。

5.内部审核应与被审核部门的工作人员进行沟通和合作,以确保审核的顺利进行和问题的解决。

五、内部审核结果的评估和报告(约200字)
2.内部审核结果应以书面形式进行报告,并包括对质量管理体系的符
合性和改进建议的总结。

3.内部审核结果应与相关部门共享,并在管理评审中进行讨论和验证。

六、内部审核后续措施的实施(约200字)
1.内部审核后续措施应包括对不符合项和改进建议的跟踪和纠正措施
的制定和执行。

2.内部审核后续措施应定期评估和审查,以确保措施的有效性和持续
改进的实现。

3.内部审核后续措施应与组织的持续改进计划相协调,并成为质量管
理体系的重要组成部分。

IATF16949内部审核管理程序(含流程表格)

IATF16949内部审核管理程序(含流程表格)

内部审核管理程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.0目的1.1 验证质量管理体系是否符合规定的计划安排以及标准和顾客要求,是否得到了有效地建立、实施、保持及改进,从而不断提高质量和完善质量管理体系。

1.2按计划对常规产品或新产品的实现过程进行审核,以验证过程的符合性、有效性。

1.3对准备发运的产品进行审核,以顾客的角度确认产品是否符合技术要求/图纸、法律法规等要求,以发现质量缺陷和防止不合格产品交付。

2.0范围适用于:公司质量管理体系所覆盖的所有过程和要求的体系审核;公司产品生产过程验证;公司产品抽样验证。

3.0职责3.1 总经理a)负责批准年度内部审核计划和内部审核实施计划(体系);b)负责批准内部审核报告(体系)。

3.2 管理者代表a)全面领导内部质量审核工作;b)选定审核组长和审核员;c)审核年度内部审核计划和内部审核实施计划(体系);d)审批内部审核实施计划(过程/产品)和内部审核报告(过程/产品)。

3.3 综合办负责编制年度内部审核计划(体系/过程/产品),并负责组织实施。

3.4 审核组长负责编制、组织实施内部审核实施计划,并负责编制内部审核报告。

4.0程序内容4.1 体系审核控制程序4.2 过程审核控制程序4.3 产品审核控制程序4.4 其他管理要求4.4.1 体系审核的依据:a)IATF16949标准;b)质量管理体系文件,如质量手册、程序文件、作业文件、控制计划等;c)顾客要求、合同;d)法律法规。

4.4.2过程审核的内容可包括:a) 生产过程是否按控制计划执行;b)现场各工序的作业是否与作业指导书一致;c) 生产过程确定的质量目标是否达成;d) 稳定能力是否达到要求;e) 是否按控制计划规定的反应计划执行;f)工厂、设备及设施的有效性策划是否符合规定要求。

4.4.3 过程审核应审核到每一(不同的)生产过程。

正常情况下,同一审核可以适用于代表/验证相似的生产过程。

IATF16949内部审核方案范例

IATF16949内部审核方案范例

IATF16949内部审核方案范例1.引言2.目的3.范围4.审核程序4.1审核计划创建内部审核计划是内部审核的第一步。

该计划应包括审核的时间表、地点、审核的范围和目标等信息。

审核计划需要在审核周期开始之前得到组织管理层的批准。

4.2配置审核团队4.3执行审核内部审核应遵循以下步骤:a)进行审核前准备工作,包括审核计划、文件准备和审核人员培训。

b)进行审核过程中的文件和记录的审查。

c)进行现场审核,包括对相关流程和操作的观察、与相关人员的交流和问题提问等。

d)收集并分析审核结果,包括发现的问题、不合规项以及潜在的改进机会。

e)编写审核报告,提供审核结果、总结和建议。

f)与相关人员分享审核结果,并讨论改进措施的实施。

4.4审核后处理审核后处理是指在审核结束后,组织需要根据审核结果采取相应的行动。

这包括纠正和预防措施的实施,以及对质量管理体系的不断改进。

5.记录和报告内部审核的记录和报告对于追踪整个内部审核过程的进展和结果至关重要。

审核报告应包括以下内容:a)审核的范围和目标。

b)审核过程和方法的描述。

c)审核中发现的问题和不合规项的列表。

d)潜在的改进机会。

e)审核的总结和建议。

6.审核的频率和变更内部审核的频率应根据组织的需要和特定情况进行调整。

一般来说,内部审核应至少每年进行一次,以确保质量管理体系的有效性。

如果组织发生了重大变更,例如进行了新的设备投资或制订了新的工作流程,内部审核的频率可能需要相应增加。

7.审核的改进组织应根据内部审核的结果和建议,持续地改进质量管理体系。

这包括持续改进流程、规程和记录,以及培训和提高内部审核员的能力。

8.总结。

IATF16949内部审核方案

IATF16949内部审核方案

IATF16949内部审核方案第1步:准备内部审核计划在开始内部审核前,需要制定一个详细的计划。

该计划应包括以下内容:-内部审核的范围和周期,以确定需要审核的区域和时间段。

-内部审核的团队成员,包括审核员和审核领导者。

-内部审核的资源需求,如审核员培训、文件和记录等。

-内部审核的流程和时间表,包括准备阶段、实地审核和报告编写等步骤。

第2步:准备审核程序和文件在内部审核开始前,需要准备相关的程序和文件,以便审核团队使用。

这些文件包括:-组织的质量相关文件和记录,如工作指导书、工艺流程图和质量检验报告等。

-内部审核的文件和表格,如审核计划、审核报告和问题记录表等。

第3步:实地审核在实施内部审核时,应按照方案中规定的范围和时间表进行。

以下是内部审核的一般步骤和要点:-开始会议:由审核领导者主持,介绍审核目的、过程和时间表。

-拉开帷幕:审核团队用于形容开放性的问题或发现,以引导受审人员讨论和解决问题。

-实地检查:审核团队需参观实地,检查质量管理体系的实施情况,并与工作人员进行交流。

-记录问题:审核团队需记录发现的问题、缺陷和矛盾,以便后续报告和改进。

第4步:问题报告和改进在内部审核结束后,审核团队应编写一份内部审核报告,汇总审核结果和问题建议。

以下是内部审核报告的主要内容:-审核目标和范围的总结。

-审核过程中发现的问题和缺陷。

-对组织质量管理体系的评估和改进建议。

-内部审核团队的反馈和建议。

第5步:内部审核跟踪内部审核结束后,组织应跟踪并落实内部审核报告中的问题和建议。

以下是内部审核跟踪的一些步骤:-制定行动计划:组织应根据内部审核报告中的问题和建议,制定相应的行动计划。

-跟踪行动计划的实施:组织应确保行动计划的实施,并根据需要进行内部审核的跟踪与检查。

-审核成果的验证:组织应通过再次进行内部审核或使用其他验证方法,确保问题解决和改进措施的有效性。

IATF16949质量监督体系内审计划表

IATF16949质量监督体系内审计划表

IATF16949质量监督体系内审计划表
目的
该内审计划表旨在规划和安排IATF质量监督体系的内部审计活动,以确保组织的质量管理体系符合IATF标准的要求。

内审计划表
内审计划流程
1. 确定内审计划的目标和范围;
2. 选择内审团队成员和负责人;
3. 根据内审计划表中的内容,制定详细的审核指导文件;
4. 安排内审的日期和时间,并通知相关部门和人员;
5. 进行内审活动,包括对文件的审查、现场观察和面谈;
6. 记录和整理内审的结果和发现;
7. 提出内审报告和改进建议;
8. 协助组织制定并执行改进措施;
9. 跟踪和验证改进措施的有效性。

注意事项
- 内审活动应该按照计划表的顺序进行,确保覆盖所有的章节
和要求;
- 内审团队成员应具备相应的知识和技能,并严格遵守内审程序;
- 内审报告应详细记录内审结果和改进建议,并及时提交给管
理层;
- 内审活动应保持客观、公正和独立,不受个人或部门的影响。

IATF16949质量管理体系内部审核计划

IATF16949质量管理体系内部审核计划

IATF16949质量管理体系内部审核计划内部审核计划需要充分考虑以下几个方面:
3.审核目标:明确内部审核的目标和重点。

内部审核的目标主要包括
评估质量管理体系的合规性、发现潜在问题和风险、提供持续改进的机会等。

根据组织的实际情况,确定重点审核的方向和内容,例如供应商管理、生产过程控制、产品质量评估等。

5.审核方法:内部审核可以采用不同的方法,包括文档审核、现场检查、采访等。

根据审核目标和范围,确定适合的审核方法。

同时,还需确
定审核程序和流程,明确审核人员的角色和责任。

7.审核计划:根据以上要素,制定一个详细的内部审核计划,明确每
一次审核的时间、地点、内容和参与人员。

同时,还需确保计划合理,并
考虑到其他重要活动和时间限制。

8.审核报告和跟踪:内部审核结束后,需要撰写内部审核报告,对审
核结果进行总结和评估。

根据审核结果,制定相应的改进措施,并进行跟
踪和监控,确保问题的解决和改进的实施。

IATF16949管理评审程序

IATF16949管理评审程序

1.目的:为确保公司质量管理体系持续的充分性、适宜性和有效性。

2.范围:适用于本公司质量管理系统的评价3.权责:3.1 总经理:为经营负责人,负责主持管理评审,决定整体管理方向。

3.2 管理者代表:负责管理审查会议召开之安排、会议记录之整理、协调与督导决议事项之执行推展、进度管制并追踪实施之成效。

3.3各部门主管:为管理审查成员,须以独立、公正、谨慎、客观之精神审查会议资料、充分检讨各项审查项目并提出改善建议,往下推展决议事项并追踪实施成效。

4. 定义:无。

5. 作业程序:5.1 在正常情况下,每年必须组织一次管理评审,原则上安排在内审一个月后进行,当出现(不限于)下列情况下,总经理/副总经理、管理代表或责任组可提议追加管理评审。

5.1.1 管理方针、目标、指标之修改;5.1.2 公司组织结构、高层管理人员之重大调整;5.1.3 公司经营战略、市场环境发生重大变化;5.1.4 体系文件之重大修改或补充;5.1.5 客户投诉/退货,影响重大;5.1.6 重大质量事故重大安全事故之发生;5.1.7总经理认为需要的其它情况;5.1.8 当法律、法规、标准及其他要求有变化时;5.1.9 新技术的应用、市场战略变化和社会要求或社会环境的变化而考虑进行更新时。

5.2 管理评审输入:5.2.1 内、外部稽核的结果;5.2.2 记录的统计分析结果;5.2.3 管理系统运作和产品制造过程中出现重大不合格时的处理结果;5.2.4 客户重大投诉、退货的处理结果;5.2.5 采取预防与纠正措施的有效性;5.2.6 新技术的应用、市场战略的变化和社会要求或社会环境的变化而考虑进行更新的结果;5.2.7 公司方针、目标的有效性的评审结果;5.2.8 管理系统管理评审实施的结果与跟踪。

5.3 管理评审的实施:5.3.1质量部门拟订<管理评审计划>,确定审查内容,与会人员名单,时间,地点,记录人员,管理评审所需的数据、文件及数据,交管理代表审核后,由指定的记录人员发给与会人员;5.3.2 管理评审会议由总经理或其指定代理人主持;5.3.3 与会人员应在 <会议记录>上签到,记录人员做好会议记录;5.3.4 管理代表和各部门提出的评审意见,由总经理作最终裁决。

IATF16949质量程序

IATF16949质量程序

IATF16949质量程序1. 简介本文档旨在介绍IATF质量程序,包括其定义、重要性以及实施步骤。

2. 定义IATF是一种国际标准,适用于汽车行业的质量管理体系。

它帮助组织建立和维护质量管理体系,以确保产品和服务符合客户需求,并持续改善业务绩效。

3. 重要性实施IATF质量程序具有以下重要性:- 提高产品质量:通过严格的质量控制和持续改进,可提高产品质量和可靠性,符合客户期望。

- 降低成本:通过减少缺陷和废品,减少成本和资源浪费。

- 增强组织竞争力:获得IATF认证可增强组织在汽车行业的竞争能力,提升信誉度。

4. 实施步骤以下是实施IATF质量程序的常见步骤:1. 确定质量目标:明确组织的质量目标和战略,确保与IATF 标准相一致。

2. 制定质量手册:编写详细的质量手册,包括政策、程序、指导和流程,以指导组织的质量管理活动。

3. 建立质量管理体系:建立适应IATF要求的质量管理体系,包括质量控制和质量改进活动。

4. 有效记录和文档控制:确保适当记录和文档控制,以便审计和证明合规性。

5. 培训和意识提升:培训员工以理解和遵守质量政策和程序,并提高质量意识。

6. 进行内部审核:定期进行内部审核,评估质量管理体系的有效性和合规性。

7. 进行认证审核:申请独立第三方进行认证审核,以确认组织符合IATF标准要求。

8. 持续改进:根据内部和外部反馈,持续改进质量管理体系,实现组织的目标和客户满意度。

5. 结论通过实施IATF16949质量程序,组织可以提高质量、降低成本,并增强在汽车行业的竞争力。

建立和维护适应标准要求的质量管理体系对于改善业务绩效和满足客户需求至关重要。

16949审核流程

16949审核流程

16949审核流程
16949审核流程是指符合IATF 16949质量管理体系标准要求的企业进行认证审核的程序。

该流程旨在确保企业的质量管理体系符合国际汽车行业的要求,以提高产品质量、降低质量风险以及满足客户的需求。

首先,在准备阶段,企业需要明确审核的目标和范围,并制定相关文件和程序。

企业还需建立内部审核小组,确保审核的独立性和客观性。

同时,还需要培训内部审核员,使其熟悉IATF 16949标准的要求,以便能够有效地执行审核任务。

在审核实施阶段,内部审核员将对企业的各个质量管理体系要素进行评审。


包括对质量策划、质量目标、质量手册、程序文件、工艺流程、产品特性、持续改进等进行审核。

审核员将通过文件审查、实地检查和访谈的方式获取相关数据和信息,并评估其符合性。

审核过程中,审核员将根据IATF 16949标准的要求进行评价,查找存在的问
题和不符合项,并提出相应的非符合性意见。

对于发现的问题,审核员将与相关部门负责人进行沟通,并提出改进建议和纠正措施。

最后,在审核结束后,内部审核小组将整理审核结果和意见,形成内部审核报告。

该报告将提供给企业的管理层,用于改进质量管理体系和推动持续改进。

同时,企业还将根据报告中的发现和意见进行纠正和预防措施的制定和落实。

总结来说,16949审核流程是为了确保企业的质量管理体系符合IATF 16949标准要求而进行的认证审核程序。

通过内部审核员对企业的质量管理体系进行评审,发现问题并提出改进措施,旨在提高产品质量、降低质量风险以及满足客户需求。

这一流程的实施有助于企业建立健全的质量管理体系,提升竞争力和市场信誉。

IATF16949审核方法与技巧

IATF16949审核方法与技巧

体系性不合格:质量管理体系文件与

标准或有关法规、合同要求不符


实施性不合格:未按质量管理体系文件的规


定执行

效果性不合格:虽按质量管理体系文件规定
执行,但缺乏有效性
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不合格类型
体系运行出现系统性失效。
严重不合格
体系运行出现区域性失效


影响产品或体系运行的后或体系文件的要求
QMS文件
法律法规




















3
质量管理体系审核术语
审核证据:与审核准则有关的并能够证 实的记录、事实陈述或其它信息。
注:审核证据可以是定性的或定量的。
查阅文件、记录
现场审核观察到的现象


审核员或他人测量的结果


受审核者的谈话
4
质量管理体系审核术语
审核员:有能力实施审核的人员。能力的评
员。
业务范围:应与被审核部门无直接责任关系,但对
被审核部门的业务有一定了解。
团队合作:应考虑审核员在工作中能否协调
配合,团结合作。
获得被审核部门认可:当安排的审核员被
审核部门不能接受时,应考虑另选审核员。
21
确定审核计划
拟审核过程和区域的状况 拟审核过程和区域的重要性
以往的审核结果
年度审核计划


审核组长
成立审核组
1.确定审核组成员 2.领导授权,3.并通知准备
审核组长

IATF16949过程审核程序(含流程表格)

IATF16949过程审核程序(含流程表格)

过程审核程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.0目的确保本公司的过程得到有效的控制,过程能力满足顾客要求,生产出符合顾客要求的产品。

2.0范围适用于本公司的所有型号产品之过程审核。

3.0职责管理者代表负责督促和指导过程审核。

质检部负责过程审核的实施。

被审核部门派过程负责人参与,并提供所有必要的信息。

4.0程序内容4.1 工作程序序号活动作业要求责任部门文件记录1 过程审核■过程审核每年至少进行一次,应覆盖所有制造过程,如有特殊情况可增加审核频次。

■由质检部负责组成过程审核小组,审核组成员应具有一定的技术管理经验,要有三年以上相关的产品制造经验,并在有资格的审核员带领下至少参加过三次审核。

■质检部每年年初制定内部质量审核计划,其中应包含过程审核的内容(见《内部审核程序》)。

■审核前,质检部编制此次审核的实施计划,内容包括审核组长、审核组成员、审核日程等,经管理者代表批准后,发至被审核部门。

■在实施审核前,由审核组长召集审核员会议,明确质检部《内部审核程序》分工及审核原则。

■过程审核应覆盖产品的诞生过程和批量生产过程 。

■审核的方式可按审核内容进行全数检查,也可按抽样方式进行。

2 产品诞生过程 ■产品开发的策划■产品开发的落实 ■过程开发的策划■过程开发的落实质检部3 批量生产■供方/原材料■生产■人员/素质■生产设备/工装■运输/搬运/储存/包装■缺陷分析/纠正措施/持续改进(KVP ) ■服务/顾客满意度生产部4评分与定级 ■根据对提问的要求以及在产品诞生过程(服务诞生过程)和批量生产(实施服务)中满足该要求的情况对提问进行评定。

每个提问的得分可以是2、4、6、8或10分,满足要求的程度是打分的根据。

评定为8分的项目作为观察项改进,评定不满8分(8分以下,不包括8分)则必须制订改进措施并确定落实期限。

质检部4.2提问和过程要素的单项评分根据对提问的要求以及在产品诞生过程(服务诞生过程)和批量生产(实施服务)中满足该要求的情况对提问进行评定。

iatf16949质量体系认证流程

iatf16949质量体系认证流程

iatf16949质量体系认证流程
IATF 16949是一种质量管理体系认证标准,适用于汽车行业供应链。

以下是IATF 16949质量体系认证流程的一般步骤:
1. 了解IATF 16949标准:了解IATF 16949标准的要求和相关指南。

2. 策划:确定质量管理体系的实施计划,包括资源分配、时间表和目标设定。

3. 实施:根据IATF 16949标准的要求,制定和实施适当的质量管理程序和流程。

4. 内部审核:执行内部审核,以确保质量管理体系的有效性和符合IATF 16949标准。

5. 管理评审:进行管理评审,包括对内部审核结果进行评估和质量管理体系的整体绩效。

6. 纠正和预防措施:根据内部审核和管理评审的结果,制定纠正和预防措施以改进质量管理体系。

7. 外部审核:委派认证机构进行外部审核,以验证质量管理体系的符合性和整体绩效。

8. 认证决策:基于外部审核结果,认证机构将决定是否授予IATF 16949质量体系认证。

9. 持续改进:持续改进质量管理体系,确保满足IATF 16949标准的要求,并提高整体绩效。

请注意,以上是一般的流程概述,具体的IATF 16949认证流程可能会因组织、认证机构和国家的要求而有所不同。

建议您咨询专业认证机构以获取详细的认证流程信息。

IATF16949过程审核控制程序(流程图)

IATF16949过程审核控制程序(流程图)

过程审核控制程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.0目的为了确保本公司的生产能力和产品实现过程均满足质量管理体系的要求而进行的综合评定。

2.0范围适用于公司内部所有过程的审核。

3.0术语和定义3.1过程审核:用于检查产品的实现过程是否符合质量管理体系要求、过程是否受控和有能力满足。

4.0职责a) 管理者代表策划过程审核和所需的资源;选择审核员,委派审核组长;在管理评审时报告审核中发现的问题;b) 审核员有效的策划和履行被赋予的审核职责;报告和提交审核结果;评审和认可措施建议;验证所采取的纠正措施的有效性;配合并支持审核组长的工作。

d) 质管科组织过程审核的实施。

e) 其他有关人员应对过程审核工作进行全面的合作。

5.0作业流程5.1流程步骤审核人员素质要求:4.2 内部质量体系审核员素质要求,过程审核员同样必须具备。

4.2.1 满足顾客关于内部体系的审核员资格和具有ISO/TS16949内审员资格。

4.2.2 对标准能正确认识和理解。

4.2.3 掌握审核技巧。

4.2.4 有判断力、分析能力、容易接受新知识等。

4.2.5 在产品流程和过程流程方面具有良好的知识。

5.0相关文件《管理评审控制程序》《内部体系审核控制程序》《纠正和预防措施控制程序》年度过程审核计划年度过程审核计划.d oc过程审核检查表制造过程审核检查表范例.d oc过程审核评分一览表过程审核结果一览表过程审核评分矩阵及结果一览表.xl s过程审核评定报告过程审核报告范例.d oc。

IATF16949(汽车行业质量管理体系)12大类认证审核证据清单与审核内容及流程

IATF16949(汽车行业质量管理体系)12大类认证审核证据清单与审核内容及流程

IATF16949(汽车行业质量管理体系)12大类认证审核证据清单与审核内容及流程一、管理层公司内外部环境因素分析:SWOT分析(竞争对手、行业标杆等)、宏观因素分析(政治、经济、文化等)、微观分析(行业、产品结构/定位、发展趋势等);企业风险分析:产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等;公司战略:未来3~5年的公司总体战略规划及目标,战略展开(职能战略)及战略目标展开;年度业务计划/经营计划制订及统计:按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落到各部门,建立公司各部门的KPI指标,按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析,提出改进措施。

需提交连续12个月的统计结果。

业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。

管理评审:管理评审计划f各部门汇报资料汇总f管理评审会议签到f管理评审报告一持续改进计划f实施结果;二、内部审核体系审核:内部审核实施计划f审核实施记录f体系审核报告f不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)f不符合项分布表f首/末次会议签到表;过程审核:过程审核年度计划f过程审核实施计划f审核实施记录f过程审核报告f不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)f不符合汇总表f首/末次会议签到表;产品审核:产品审核年度计划f产品审核实施计划f实施记录(含:全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告)f产品审核报告;三、生产生产计划:客户订单/销售计划f制造可行性评审f生产计划f生产指令f 生产统计;包括产能分析;生产工艺管理:作业准备验证(首检)、工艺参数监控记录(如生产不负责则由质量负责);生产过程控制:交接班记录、生产动态记录(设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等);现场管理:区域划分(生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等)、产品标识、现场应保持干净整洁;四、设备台帐f设备卡f年度保养计划f保养记录一日常点检记录f维修记录一绩效指标统计;满足预测性维修要求;新设备或大修后f设备验收记录f台账f设备履历;设备标识:环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识(待修、停用、正常等);特种设备管理:清单、备案资料、年检记录;包括:行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。

IATF16949-2016-MP-04-04内部审核控制程序

IATF16949-2016-MP-04-04内部审核控制程序

审核员
售后服务人员
编制审核实施计划
审核组长编制《产品审核实施计划》,选择具有专业知识背景(熟悉产品及 其过程)和产品审核经验(了解顾客的要求和期望)的人员担任审核员,且 保证审核员与被审核部门间的独立性。
《产品审核实施计划》
审核员
产品开发工程师 客户经理 过程开发工程师 售后服务人员
确定检查项目与接收标准
产品审核 (过程责任者:品质管理部部长)
输出: 《产品审核报告》 《纠正预防措施跟踪评价表》(严重不符合项填写) 《问题点对策管理表》
管理方法: 《试验室管理指导书》
测量指标(KPI): 按计划审核完成率 每次审核扣分呈下降趋势

输入
流程图
描述
输出

客户经理 售后服务人员 产品开发工程师 QMS协调员 《年度审核计划》 成本会计 (附表-风险分析) 内检员 量产品采购工程师 过程开发工程师 量具管理员 《年度审核计划》 (附表-风险分析) 检验规范(如《检验指导书 》) 图纸 技术规范 《设计潜在失效模式及后果 分析》、《过程潜在失效模 式及后果分析》 工艺文件(如《控制计划》 、《作业指导书》) 检验规范(如《检验指导书 》) 标准样件 标准、法律、法规 供货协议 认可的生产偏差(让步接收 时)等
产审核前准备活动
每年(一般在3月份),售后服务人员制定下一年度的《年度审核计划》,管 理者代表指定审核组长,具体按附录4执行。 《年度审核计划》 审核对象一般为有形产品,(例如原材料、各种半成品(包括部件)、装配 (包括附表-风险分析) 结果、总成及提供顾客最终产品)审核员将《年度审核计划》指定的审核对 象填写于《产品审核报告》中。
《产品审核报告》
审核员
审核员

IATF16949内部审核控制程序含流程图

IATF16949内部审核控制程序含流程图

文件制修订记录1.0目的:验证质量/环境管理体系中的各要项是否被正确的实施,以适时发掘问题,并采取矫正措施,以维持各项作业之有效性。

2.0范围:包含质量/环境管理体系审核,产品审核,过程审核有关之规定事项与实施部门,皆为审核之对象。

3.0权责:3.1管理代表: 负责审核人员指派,审核结果审核。

3.2审核组长:负责审核计划之拟定和审核效果结案。

3.3审核员:负责审核之执行和审核改善效果确认。

4.0定义:4.1内部体系审核:指一项内部系统化及独立性之查验,查对各项质量活动和相关之结果是否与程序相符,以及规划是否有付诸实施,且适宜地达到质量环境目标.4.2过程审核:用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求,生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动.4.3产品审核:是在产品检验之后,交付之前进行的检验和试验,产品审核的对象是合格品,主要针对产品的外观、尺寸、功能、包装、标签等进行的产品质量审核。

5.0作业内容:5.1审核小组组成:由管理代表或总经理指派次年度审核组长及审核人员5.2审核员资格:5.2.1内部审核员:受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者;5.3.2 产品审核员:A.受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者。

B.受过相关制程训练课程或具该产品产业之相关经验至少一年以上者。

5.2.3 过程审核员:A.IPQC审核人员:受过相关制程训练课程或通过厂内之制程审核合格者。

B.品管工程师:受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者;受过相关制程训练课程或通过厂内之制程审核鉴定或具该制程之相关经验至少一年以上者。

5.2.4相关审核员不得参与对自己部门的内部审核。

5.2.5合格内审人员应记入《内审内符合名册》。

5.3 内部审核5.3.1系统审查:A.审核小组组成:由审核组长排定次年度审核小组人员,再呈签至管理代表或总经理。

B.审核频率每年至少一次,次年度内部审核计划于当年度管理评审中讨论,并考虑如发生内部 /外部异常或客户抱怨时,得视情况增加审核频率。

IATF16949-2023质量管理体系内审报告

IATF16949-2023质量管理体系内审报告

IATF16949-2023质量管理体系内审报告概述本报告旨在对公司的质量管理体系进行内部审核,以确认其符合IATF-2023标准的要求。

审核范围审核范围涵盖了公司所有涉及质量管理的部门和流程,包括但不限于:- 供应链管理- 设计和开发- 生产制造- 测量和测试- 产品交付和售后服务- 内部沟通和培训- 绩效评估和持续改进审核过程本次内部审核采取了以下步骤:1. 收集了相关文件和记录,包括质量手册、程序文件、工作指导书和检验报告等。

2. 审核人员进行了现场实地访察,观察了生产过程、设备操作和现场管理等。

3. 进行了与员工的面谈,了解他们对质量管理体系的了解和应用情况。

4. 比对了公司的实际运作情况与IATF-2023标准的要求进行对照。

审核结果经过审核,我们得出以下结论:- 公司的质量管理体系符合IATF-2023标准的所有要求。

- 公司有着一套完善的质量管理体系文件和程序,并且有效地执行和维护。

- 员工对质量管理体系的意识和理解度较高,能够正确应用相关的工作指导书和程序文件。

- 内部沟通和培训机制有效,有助于促进员工的质量意识和技能提升。

发现的问题和建议在审核过程中,我们发现了以下问题并提出了改进建议:1. 部分工作指导书和程序文件中的流程描述较为简略,建议对其进行详细的补充和说明。

2. 部分岗位的培训记录未能完整保存,建议建立更严格的培训档案管理机制。

3. 部分设备操作规程存在不规范的情况,建议加强操作规程的培训和执行。

4. 部分员工对质量目标和指标的理解程度不够明确,建议加强对质量绩效评估的培训和指导。

结论通过本次内部审核,我们确认公司的质量管理体系符合IATF-2023标准的要求。

同时,我们提出了改进建议,以进一步提升质量管理体系的效能和应对能力。

IATF16949-质量管理体系内部审核程序

IATF16949-质量管理体系内部审核程序
质量部
6.2.4.1 计划期内产品无库存或当月无生产任务而没有完成时可顺延至下月进行。
6.2.4.2 审核依据《产品审核检查表》进行;
质量部
6.2.5.1 按照缺陷分类、审核结果计算质量指数QKZ;
质量部
6.2.6 当产品出现A、B类缺陷或QKZ<90时通知管理者代表;
责任部门
6.2.7.1 排除缺陷,制定纠正或预期限已到或接到已完成的通知时,对纠正措施实施结果的有效性进行验证。
质量部
6.1.16.1 审核结果(包括纠正措施落实情况)应作为管理评审输入的一部分。
6.2 产品审核
多功能小组
6.2.1.1 根据生产批量的大小、产品的复杂程度、易损坏性、产品质量的稳定性和顾客的要求确定审核频次但一年内应覆盖所有产品的检验项目。可根据交货PPM调整审核频次;
全部
A
将原“内部质量审核程序”改为“质量管理体系内部审核程序”
4
XX.05.06
2和7页
B
根据IATF16949:2016标准更改依据条款,更改表格的格式号
1、目的
系统地进行质量体系审核,验证质量活动、过程活动和相关结果的有效性是否符合质量体系文件的规定,
是否满足质量方针和目标的要求,确保质量体系有效运行和持续改进。
6、工作程序
6.1、内部质量体系审核、过程审核流程
担当部门
作业流程
工作内容或标准
管理者代表
6.1.1.1 管理者代表负责策划内部质量体系审核;质量部负责策划过程审核;本厂原则上体系审核每年一次;过程审核每年一次。
6.1.1.2 当发生了严重的质量问题顾客投诉、建立初期或有较大改变时、运行中出现薄弱环节、产品诞生过程中增加审核频次。
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文件制修订记录
1.目的;
验证本厂质量体系与质量活动是否符合质量管理体系标准的要求,保证质量管理体系有效运行及持续改进其有效性。

并对认证产品一致性的检验。

2.范围;
适用于本厂质量管理体系运行情况的内部质量审核。

3.权责:
3.1管代表:选定审核组长及审核员,并审批内部审核计划和内审报告;
3.2审核组长:负责制定并组织执行内部审核计划,提交审核报告;
3.3审核员:编制分工范围内的内部审核检查表,实施审核,跟踪不合格项纠正措施的实施;
3.4受审核部门:配合内部质量审核,并对审核中发现的问题及时进行整改;
3.5品质部:负责将内部审核所形成之记录按要求进行保存。

4.定义:

5.工作程序;
5.1审核计划
5.1.1品质部每年12月制定一份『年度审核计划表』,报管代表审批。

5.1.2管代表选定每次内审的审核组长和审核员。

5.1.3审核组长按照审批后之『年度审核计划表』制定实施内审的『内部审核计划』,其内容包括;
1)审核的目的、范围和依据;
2)审核组成员;
3)审核日期、日程安排;
4)受审核部及审核内容。

5.1.4审核计划的制定应考虑:所涉及对象的重要性及其影响和以往审核的结果,以及产品认证一致性控制情况、顾客投诉信息,内部审核应覆盖所有与质量管理有关的过程、活动和班次,且应按年度计划及实施计划进行日程安排。

对各个组所开展的质量活动每年至少进行一次内部体系审核,两次间隔不能超过一年。

审核范围应覆盖质量手册描述的所有过程。

5.1.5计划以外审核出现以下几种情况,应进行临时审核,管代表负责组织实施;
1)法律、法规及其他外部要求变更;
2)相关方的要求;
3)发生重大的事故;
4)管理体系大幅度变更;
5)公司组织架构变动时等。

6)当外部/内部不符合,或顾客抱怨发生时,应适当增加审核频次
5.1.6 IATF16949审核审核计划应覆盖以下审核:
1.质量管理体系审核
公司应审核质量管理体系,以验证与本标准和任何附加的质量管理体系要求的符合性
2.制造过程审核
公司应对每一个制造过程进行审核以确定其有效性。

3.产品审核
公司应以确定的频次,在生产和交付的适当阶段对其产品进行审核,以验证符合所有规定的要求,如产品尺寸、功能、包装、标签等)。

5.1.7内部审核员资格
公司应具有有资格审核本标准要求的内部审核员。

5.2审核前的准备;
5.2.1审核组的组成:
1)审核组各成员均不能审核自己的工作;
2)审核人员必须是通过内部质量审核员培训;
3)管代表任命具有较强独立工作能力的审核人员任组长。

5.2.2在审核前,由审核组长召开一次审核小组会议,明确『内部审核计划』内容并进行任务分工。

1)审核组至少在实施审核前7日将『内部审核计划』以书面形式下达到受审核部门;
2)受审核部门接到通知后应安排配合人员并做好准备工作,如果对审核项目和日期有异议,需在审核前通知审核组经协商另行安排;
3)内审员根据『内部审核计划』编制自己审核范围的『内部审核检查表』。

编制完成后需由审核组长审阅,管代表确认。

5.3审核的实施;
5.3.1审核组、受审核部门按计划的日期、时间、地点进行首次会议,其会议的目的是:
1)向受审核部门介绍审核成员;
2)阐述审核的范围合目的;
3)介绍审核所采用的方法和程序;
4)在审核组合受审核部门建立正式联系;
5)说明审核计划中不明确的内容。

5.3.2审核开始时,审核员向受审核部门简要的说明本次审核的目的、范围、依据和方法,并确定配合人员。

1)审核员参照『内部审核检查表』中具体内容对受审组进行现场检查;
2)审核员通过交谈、调阅文件和记录、现场查验等方法收集客观证据,并如实记录;
3)当现场检查发现问题时,审核员应进一步调查清楚,对所存在问题的客观性进行研究,力求客观公正地确定不合格项,并征得受审核部门的确认;
4)审核员在审核完成后,对受审组负责人作一次口头报告,提出相应的建议。

5.3.3审核结束后,审核组召开简洁会议,由各个审核员报告其本次审核的发现,由审核组长进行确认不符合项的分布。

5.3.4末次会议的召开,内审组长将各受审组的不合格,未能得到很好解释的发出相应的『不符合报告』并责令内审员定期追踪改善结果。

5.4审核报告;
5.4.1审核结束后审核组依据质量体系标准、手册、程序文件等相应条款的要求确认不合格项,并发出『内审不符合报告』给受审不符合组,进行原因分析,制定纠正以及预防措施,审核员负责对实施结果进行跟踪验证,验证结果记录在『内审不符合报告』,管代表对有效性进行确认。

审核组编制『内审不符分布表』记录不符合项分布情况。

5.4.2内审后一周内审核组组长负责组织编制『内部审核报告』,由管代表审批后,发放至各受审部门;
1)审核报告内容;
①审核的目的、范围和依据;
②审核组成员、受审部门;
③审核日期及审核计划具体实施情况;
④不合格项目的数量、分布情况、严重程度;
⑤存在的主要问题;
⑥体系有效性、符合性的评价结论和认证产品一致性检查结论;
⑦附件:『内审不符合报告』、『内审不符分布表』等。

5.5品质部将内审相关记录保存按《质量记录控制程序》执行。

6.相关文件:
6.1《管理评审程序》
6.2《质量记录控制程序》
7.相关记录;
7.1『年度审核计划表』
7.2『内部审核计划』
7.3『内部审核检查表』
7.4『内审不符合报告』
7.5『内审不符分布表』
7.6『内部审核报告』。

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