消毒供应中心器械物品清洗质量监测记录
【医院】消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准
/sundae_meng
干热灭菌的监测
• 生物监测法：应每周监测一次，监测方法 符合要求。 • 新安装、移位和大修后的监测：应进行物 理监测法、化学监测法和生物监测法监测 （重复3次），监测合格后，灭菌器方可 使用。
/sundae_meng
/sundae_meng
4、灭菌质量的监测
• 通用要求 • 生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测 合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理； 并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连 续三次合格后方可使用。 • 灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。生物 监测合格后，方可发放。 • 按照灭菌装载物品的种类，可选择具有代表性 的PCD进行灭菌效果的监测。
/sundae_meng
压力蒸汽灭菌的监测
• B-D 试验：预真空压力蒸汽灭菌器应每日进行 BD测试，合格后方可使用。B-D测试失败应及时查 找原因改进，监测合格后方可使用。 • 灭菌器新安装、移位和大修后的监测：应进行物 理、化学和生物监测。物理、化学监测通过后， 生物监测应空载连续监测 3 次，合格后灭菌器方 可使用。小型压力蒸汽灭菌器的生物监测应满载 连续监测 3 次，合格后灭菌器方可使用。预真空 压力蒸汽灭菌器应进行B-D测试并重复3次，连续 监测合格后，灭菌器方可使用。
/sundae_meng
2、清洗质量的监测
• 对器械、器具和物品清洗质量进行日常监测 和定期监测。
• 应每月至少随机抽查3个～5个待灭菌包内全 部物品的清洗质量； • 随机抽查的方法：按物品分类，然后在每类 中按照一定的间隔抽取待灭菌包； • 检查抽取的待灭菌包包内所有物品； • 检查的内容和要求同日常监测； • 记录监测结果并保存≥6个月。
/sundae_meng
消毒供应中心清洗消毒检测表格
欢迎共阅消毒供应中心清洗质量监测记录日期器械包名称件数性能光洁度存在问题及处理消毒物品质量监测监测人血渍污渍水垢锈斑抽检件数监测结果清洗消毒器及手工清洗质量监测登记本日常监测定期监测消毒质量监测日期冲洗洗涤超声终末漂洗消毒干燥测试剂清洗消毒器质量安全监测湿热消毒化学消毒监测人合格不合格新安装、更新、大修、更换清洗剂、消毒方法等温度时间浓度时间温度一次性使用无菌物品登记本进库日期名称规格数量生产厂家监测报告生产批号灭菌日期失效日期出库日期签名-消毒供应中心灭菌器记录本科室锅次灭菌开始时间灭菌压力灭菌温度灭菌时间灭菌结束时间灭菌物品种类及数量BD试验结果化学监测生物监测结果安全检查情况签名器械类敷料类包内包外阴性阳性对照正常故障原因及维修情况操作者核对者消毒供应中心环氧乙烷灭菌器记录本科室锅次灭菌开始时间灭菌压力灭菌温度灭菌时间灭菌结束时间灭菌物品化学监测生物监测结果安全检查情况签名种类数量包内包外阴性阳性对照正常故障原因及维修情况操作者核对者清洗、消毒、包装、监测材料质量检查登记日期产品名称许可证件产品批号有效期颜色气味浑浊破损污迹备注签名。
消毒供应中心监测制度
消毒供应中心监测制度
1. 认真遵守各项监测技术操作流程，以实事求是的科学态度对待工作。
2. 定期对清洗剂、消毒剂、洗涤用水、润滑剂、包装材料等按要求进行质量检查。
3. 定期对监测材料进行质量检查，包括抽查卫生部消毒产品卫生许可批件及有效期等，检查结果应符合要求。
4. 清洗质量监测：清洗后的器械、器具、物品应进行日常监测和定期抽查，并有记录，监测结果应符合WS310.3-2009的规定要求。
5. 清洗消毒效果监测：应对清洗消毒器及其质量进行日常监测，每批次监测清洗消毒器的物理参数和运转情况，并记录存档。
6. 灭菌效果监测：每日对真空型压力蒸汽灭菌器进行空锅B-D 试验，每次灭菌应连续监测并记录灭菌温度、压力、时间等灭菌参数，每周进行生物监测一次，灭菌植入型器械，植入物应每锅进行生物监测。
环氧乙烷灭菌器应每批次进行生物监测，并记录存档。
7. 质检员每日随机抽查灭菌包包外化学指示物变色情况和物理监测记录，确认设备运行中各项参数的正确性。
8. 定期对检查包装及灭菌区无菌物品存放区、无菌物品，工作人员手进行微生物学检测。
9. 按照要求定期对清洗消毒、灭菌设备进行检测与验证。
供应室清洗质量监测表完整
3
3
4
2
4
4
1.现场查看环境布局和手卫生设施
2.测试使用中消毒剂浓度
3.查看管理记录
清洁区，潜在污染区，污染区各个区域一处不合格1分，扣完为止；一处环境不整洁扣1分，拖把未分区使用或标示不明确扣1分：相关区域室内空气未定时消毒扣2分，记录不完善扣1分；使用中消毒剂有效浓度不符合要求扣1分，监测记录未妥善保存扣1分；手卫生设备不完善每项扣1分；环境卫生学及消毒灭菌效果监测记录不符合符合规定要求扣2分
标准预防
（10分）
1、工作人员工作时穿工作服，根据预期可能的暴露选用防护用品（护目镜，防护面罩，口罩，手套，隔离衣，防水围裙，防护服）、安全注射。
2、严格手卫生。
3、知晓不同传播途径的隔离措施（空气、飞沫、接触）。
4、知晓职业暴露的防护，和暴露后的处置措施。
3
3
2
2
1.观察医护人员标准预防措施执行情况，查看职业暴露登记本
供应室清洗质量监测表
日期
器械包名称
件数
性能
光洁度
存 在 问 题
消毒质量检测
监测人
血渍
锈渍
锈斑
水垢
抽检件数
监测结果
清洗、消毒、包装、监测材料质量检测表
日 期
产品名称
许可证件
产品批号
生产厂家
有效期
颜色
气味
浑浊
破损
污渍
监测人
全自动清洗消毒机及手工清洗监测记录
日常监测
定期监测
消毒质量监测
日期
冲洗
洗涤
超声
终末漂洗
2.查看两名医务人员手卫生
供应室清洗质量监测
供应室清洗质量监测
1、器械、器具和物品清洗质量监测
（1）日常监测：检查包装区工作人员检查器械清洗质量，应目测和或借助带光源放大镜检查器械干净度，器械表面及其关节、齿牙应光洁，无血渍、无污渍、水
垢等残留物质和锈斑。
检查器械完好度，包括灵活性、咬合性、安全性，对不
合格器械维修、更换。
（2）定期抽查：每日应至少随机抽查3至5个带灭菌保内全部物品的清洗质量，检查的内容同日常监测，并记录监测结果。
2、清洗消毒器质量监测
应每批次监测清洗消毒器的物理参数及运转情况，并记录。
对清洗消毒器的效果可每年采用清洗效果指示物进行监测。
2016年3月。
医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准
医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准医院消毒供应中心负责全院灭菌物品的供应任务，因为灭菌质量直接关系到患者的安危，所以灭菌质量和灭菌器的灭菌效果与操作情况密切相关。
然而，在蒸汽灭菌中，湿包是常见的问题。
潮湿使包裹内外形成一个连续的液体通道，使包裹的无菌性受到破坏，这被视为灭菌失败。
必须重新包装灭菌方可下送至临床科室使用。
这种反复的消毒灭菌不仅浪费时间和材料，还影响临床正常工作。
因此，在供应室工作中，应注意对湿包的识别判断并采取有效措施加以控制。
根据卫生部《消毒技术规范》规定，消毒包含水量一般不超过3％，超过6％为湿包。
有以下情况之一致使包装材料受潮造成生物破坏，均视为湿包：消毒包外有水滴，触摸包布有潮湿感；固定的化学指示胶带有水痕迹；消毒包内有水滴；消毒包内有被吸收的水分。
被吸收的水分是指盆具和器械盘垫的吸水巾吸收的细小水分，通常只在打开消毒包后，检查触摸吸水巾时才发现。
这部分水分可通过蒸发和再冷凝穿过包裹布。
湿包的产生原因有很多：锅炉房供给蒸汽不稳定，蒸汽压力不足0.3MPa；蒸汽中水分含量过高；干燥时间不足；待消毒包过大，布包包装过紧，器械包包内器械件数多，没有用吸水巾分隔，产生冷凝水不易汽化；灭菌前后消毒包摆放不当致使潮气不能脱离包裹；金属物品置上层冷凝水滴湿下层布类物品；消毒车架上灭菌物品紧贴锅壁或锅底被冷凝水打湿；蒸汽排出管道未及时清除纤维屑及沉积物致堵塞不畅；灭菌器性能的维护及保养不当。
为了控制湿包的产生，应加强与锅炉房的沟通，取得适合灭菌所需的安全稳定蒸汽，避免正在灭菌中锅炉加水。
灭菌前排尽管道内冷凝水，预热时间不少于15分钟。
强制干燥时间不少于20分钟，并根据实际情况予以调整。
灭菌结束后，灭菌器内温度降至60℃以下，待自然冷却10分钟以上再打开灭菌器，取出灭菌物品。
物品取出后应放在铺有织物的台面上冷却一段时间使之降到室温，再下送到各临床科室或放入无菌物品储存柜内。
这期间应远离冷气或冷气出口的地方以防再次形成冷凝水。
消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测
医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测1、刖言医院消毒是预防医院内感染的重要措施之一，消毒效果的监测是评价消毒设备运转是否正常、消毒药剂是否有效，消毒方法是否合理、消毒效果是否达标的唯一手段，因而在医院消毒、灭菌工作中必不可少。
2、热力灭菌效果监测方法2.1压力蒸汽灭菌效果监测方法化学监测法：理想的化学指示剂是既能指示温度又能指示持续时间。
化学监测法又分为指示卡监测法、指示管监测法和指示胶带监测法。
其中指示胶带法主要用于程序监测，即指示是否经过灭菌处理，要求每个待灭菌物品包处都要粘贴。
指示卡和指示管主要用于待灭菌物品包内作为灭菌效果的参考，不一定要求每个包内都放。
对于预真空和脉动真空压力真汽灭菌，要求每天进行一次B-D试验。
监测方法：将指示物放入大包（不得大于标准包）内和难以消毒部位的物品包中央，经一个灭菌周期后，取出指示物，根据其颜色及性状的变化来判断是否达到灭菌条件。
结果判定：检测时，所放置的指示物颜色或性状均变至规定的条件，则判定为灭菌过程合格；若其中之一未达到规定的条件，则判定为灭菌过程不合格。
生物监测法：即用活的指示生物来监测灭菌过程是否合格的方法。
指示生物为耐热和嗜热脂肪杆菌芽抱（ATCC7953或SSIK31）菌片，含菌量为5.0X105~5.0X106cfu/片,在121℃±0.5℃条件下，D 值为 1.3〜1.9min, 杀灭时间（KT值）W19min,存活时间（ST值）为三3.9min。
监测方法：将两个菌片分别装入灭菌小纸袋内，置于标准包中心部位，或装入灭菌试管内，置于标准盒内。
将标准包放于下排气压力蒸汽灭菌器灭菌柜室内的排气口上方，或将标准盒放于手提式压力蒸汽灭菌器的底部。
经一个灭菌周期后，将标准包或标准盒拿回实验室，在无菌操作条件下，取出菌片投入臭甲酚紫卡芬糖蛋白胨水培养其中，经56℃± 1℃培养7d （自含式生物指示物按说明书执行），观察培养基颜色的变化。
供应室清洗质量监测表
干燥
测试剂
全自动清洗机安全监测
湿热消毒
化学消毒监测人合格Fra bibliotek不合格
新安装、更新、大修、更换清洗剂、消毒方法等
温度
时间
浓度
时间
供应室清洗质量监测表
日期
器械包名称
件数
性能
光洁度
存 在 问 题
消毒质量检测
监测人
血渍
锈渍
锈斑
水垢
抽检件数
监测结果
清洗、消毒、包装、监测材料质量检测表
日 期
产品名称
许可证件
产品批号
生产厂家
有效期
颜色
气味
浑浊
破损
污渍
监测人
全自动清洗消毒机及手工清洗监测记录
日常监测
定期监测
消毒质量监测
日期
冲洗
洗涤
超声
终末漂洗
消毒供应中心医疗器械的清洗与质量监测
消毒供应中心医疗器械的清洗与质量监测摘要】目的:对我院消毒供应中心医疗器械的清洗进行分析，了解其质量检测的相关数据资料，从而建立完善的质量控制流程。
方法:对我院2016年1月至2016年6月消毒供应中心医疗器械的清洗资料进行分析，并采用适宜的方式对消毒器械的清洗质量进行检测，建立良好的质量控制管理体系。
结果:我院消毒供应中心医疗器械清洗后的监测合格率为92.5％。
结论:消毒供应中心工作人员应选择合适的清洗方法，严格进行清洗程序，做好清洗细节工作，提高清洗质量，严格把握清洗质量的监测和评估，确保医疗器械的清洗质量。
【关键词】消毒供应中心；医疗器械；清洗；质量监测消毒供应中心（Central Sterile Supply Department，简称CSSD）是医院中的重要科室，承担着医院各科室医疗器械的清洗消毒、灭菌以及无菌物品供应工作。
此科室工作质量直接反映全院无菌物品的管理质量，关系着患者的治疗安全和效果，故而建立健全的质量管理体系是十分重要的【1】。
医疗器械的清洗是消毒供应工作中的重要环节，是医疗用品进行再次循环利用的必要过程，直接关系到医疗质量和医院感染，与患者安危密切相关。
在进行医疗器械的循环利用过程中，清洗是消毒灭菌前的必备流程，在去除热源、微生物及其他污染物中起着重要的作用，一旦清洗质量不合格，则会影响消毒灭菌等后续流程，直接影响医疗器械的二次应用，增加患者医院感染的发生几率，给患者带来严重的影响【2】。
本次实验是通过对我院消毒供应中心医疗器械的清洗及质量监测进行调查研究，以便可以建立更为完善的医疗器械消毒质量控制体系。
1资料与方法1.1医疗器械资料以2016年1月至2016年6月，我院消毒供应中心中清洗的医疗器械为研究对象，共计27252件，其中，外科手术器械8533件，妇产科手术器械7428件，临床医疗器械7124件，急救器械件1584件，外来器械2583件。
1.2医疗器械清洗方法医疗器械清洗的方法一般包括预清洗、洗涤、漂洗、终末漂洗及干燥。
消毒供应中心质量监测
则表示锁齿功能不佳；检查器械的张力，需把器
械合并，两边齿干上锁，齿间应有lmm左右的距
离，若发现关节较紧，可用水溶性的润滑剂喷在
2表021/1面0/10及关节上。
22
▪ 7．需要拆卸的器械必须拆卸；有关节的器 械必须打开关节；锐器尖端应加保护套。
▪ 8．管腔类物品必须盘绕放置，不可打折； 接头开关必须打开，以确保管腔通畅。
2021/10/10
29
▪ 5．小包应采用标准篮筐装载存放；纸塑包装物 品灭菌时应将纸塑相间交错并垂直放置；有筛孔的 容器应将筛孔全部打开。
▪ 6．干热灭菌待灭菌物品装载 物品放置不能超过 灭菌器的2／8，包与包的间隔不少于2cm，物品不 能与灭菌器底部及周围侧壁接触。
▪ 7．低温环氧乙烷灭菌物品装载 灭菌物品不能接 触灭菌柜四壁，装载量不应超过灭菌器容积的80％。
15
▪ 3. 棉布包装材料应为大于140支纱，初次 使用前应高温洗涤，进行脱脂去浆处理，不 得缝补后使用,只能使用50次。
▪ 4．纸塑包装材料纸质应符合纸质包装材料 要求；塑料薄膜具有两层复合或多层共挤， 不得使用具有毒性物质的材料，不得有针孔 类缺陷和异物。
2021/10/10
16
5．封闭式硬质容器包括自动启闭式或带筛孔 的容器(储槽等)。其材料、设计、结构和表面 应该有利于内部和外部的清洗及消毒灭菌， 可以安全堆叠和装载，不发生永久性变形， 性能参数不会发生改变，密封性能符合有关 要求；使用寿命不少于500次循环的要求，垫 圈的使用周期应不少于l00个使用循环。
2021/10/10
30
▪ 8．等离子体灭菌器物品装载 灭菌物品中不 能有植物性纤维材质，包括纸、海绵、棉布、 木质类、油类、粉类等。包装材料的塑面应 朝同一方向，灭菌物品不得接触灭菌器内壁； 灭菌物品装载高度距灭菌器顶部8cm，同次 灭菌应将不同物品混放，不能只放金属物品。
医院消毒供应中心管理规范清洗消毒及灭菌效果监测标准
位置 排气口的上方，靠近门处
时间：≤3.5分钟 温度：132 ℃～134 ℃
4.灭菌质量的监测
颜色不均匀一致，B－D试验不通过，可再重 复一次B－D测试，如合格，灭菌器可以使用； 如不合格，则灭菌器不能使用，需检查B－D 测试失败原因，直至B－D测试通过后该锅方 能使用。
4.2.2 B-D测试结果判读（测试前后对比）
3.消毒质量的监测
3.2化学消毒
应根据消毒剂的种类特点，定期监测消毒剂的浓度、消毒时 间和消毒时的温度，并记录，结果应符合该消毒剂的规定。
3.3消毒效果监测
消毒后直接使用物品应每季度进行监测，监测方法及监测结 果符合GB15982要求。GB15982-2012医院消毒卫生标准
中度危险性医疗器材的菌落总数应≤20cfu/ 件（cfu/g或cfu/100cm2）；不得检出致病 性微生物。
医院消毒供应中心管理规范
清洗消毒及灭菌效果监测标准
内容
CONTENTS
PART ONE
清洗质量的监测
PART TWO
消毒效果的监测
PART THREE
灭菌质量的监测
PART FOUR
质量控制与可追溯要求
前言
发放
回收
分类
工作流程中最为重要
储存
清洗
消毒供应中心
工作流程
灭菌
消毒
过程受控
包装
检查
医院医疗机构医疗器械和用品的灭菌质量,是病人健康和医疗安全的保障,这一切 依赖于消毒供应中心每位员工高度的责任感,而责任感就体现在工作人员熟练掌握消毒 供应中心的九大工作流程,最为重要的是把控每一个环节工作过程中的质量。
有ATP，可以定量分析污染物的多少。
消毒供应中心清洗、消毒、灭菌效果监测操作流程
消毒供应中心清洗、消毒、灭菌效果监测操作流程(一)清洗质量监测操作规程1.器械、器具和物品清洗质量的监测(1)日常监测：在检查包装时进行，应目测和或借助带光源放大镜检查。
(2)定期抽查：每月应至少随机抽查3~5个待灭菌包内全部物品的清洗质量，检查的内容同日常监测，并记录监测结果。
(3)判定方法：清洗后的器械表面及其关节、牙齿应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑。
2.清洗消毒器及其质量的监测(1)日常监测：应每批次监测清洗消毒器的物理参数及运转情况，并记录。
(2)定期监测：对清洗消毒器的清洗效果可每年采用清洗效果测试指示物进行监测。
当清洗物品或清洗程序发生改变时，也可采用清洗效果测试指示物进行清洗效果的监测。
(3)清洗消毒器安装、更新、大修、更换清洗剂、消毒方法、改变装载方法等时，应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行检测，清洗消毒质量检测合格后，清洗消毒器方可使用。
(4)判定方法：应遵循生产厂家的使用说明或指导手册；监测结果不符合要求，清洗消毒器应停止使用。
清洗效果测试指示物应符合有关标准的要求。
(二)消毒质量监测操作规程1.湿热消毒(1)应监测、记录每次消毒的温度与时间或Ao值。
(2)应每年检测清洗消毒器的主要性能参数。
检测结果应符合生产厂家的使用说明或手册的要求。
2.化学消毒(1)应根据消毒剂的种类特点，定期监测消毒剂的浓度、消毒时间和消毒时的温度，并记录。
(2)消毒剂的使用应符合该消毒剂的规定。
3.消毒效果的监测消毒后直接使用物品应每季度进行监测，每次检测3~5件有代表性的物品。
4.判定方法湿热消毒监测结果应符合CSSD清洗消毒及灭菌技术操作规范的要求；消毒效果的监测方法与结果符合GB15982的要求。
(三)灭菌质量监测操作规程5.监测要求(1)对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行，监测结果应符合CSSD标准的要求。
(2)物理监测不合格的灭菌物品不得发放，并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准
医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准作者：唐英来源：《幸福家庭》2020年第12期灭菌效果监测标准是医院消毒方法选择的重要依据，同时其直接关系到医院的消毒效果。
当前，我国对于医院消毒工作提出了全新要求，并通过WS310《医院消毒供应中心》从诊疗器械相关医院感染预防与控制的角度，对医院消毒供应中心的管理、操作和监测予以规范。
其中《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》（WS310.3-2016）规定了医院消毒供应中心消毒与灭菌效果监测的要求、方法、质量控制过程的记录与可追溯性。
本文主要对WS310.3-2016的部分具体事项展开分析。
（一）清洗质量监测对于医院消毒供应中心的清洗质量监测，监测人员一方面应做好器械、器具和物品清洗质量的监测。
日常监测应在检查包装时进行，应目测和（或）借助带光源放大镜进行检查，确认清洗后的器械表面及其关节、齿牙无血渍、污渍、水垢或锈斑;定期抽检中，每月应至少随机抽查3～5个待灭菌包内全部物品的清洗质量。
另一方面，监测人员应对清洗消毒器及其质量进行监测。
日常监测应对每批次清洗消毒器的物理参数及运转情况进行监测并做好记录;定期监测可每年采用清洗效果测试物进行监测，当清洗物品或清洗程序发生改变时，也可采用清洗效果测试指示物进行清洗效果的监测。
清洗消毒器在安装、更新、大修及更换清洗剂时，应按照生产厂家的说明或者指导手册进行检测。
（二）消毒质量监测医院消毒供应中心消毒包含湿热消毒和化学消毒等。
在湿热消毒监测中，监测人员应监测、记录每次消毒的温度与时间或A0值，监测结果应满足《医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》（WS310.2）的要求。
应每年检测清洗消毒器的温度、时间等主要参数。
在化学消毒监测中，监测人员应根据消毒剂的特点分析，定期监测并记录消毒剂的浓度、消毒时间和消毒温度，结果应符合该消毒剂的规定。
消毒后直接使用的物品应每季度进行监测，监测方法及监测结果应符合《医院消毒卫生标准》（GB 15982）的要求，每次检测3～5件物品。