内部控制制度《研发循环》

內部控制制度

《研發循環》

文件管制等級：□管制文件□非管制文件

文件履歷紀要頁

總則 制定目的

為促使本公司 「內 部控 制」（ Internal Control ） 之「研發循 環 」 （ Research &

Develop

） 程 序 ， 能 有 所 遵 循 ， 特 訂 定 本 文

件，俾利各相關單位遵循。

適用範圍 凡本公司有關「內部控制」之「研發循環」作業程序與控制重 點，悉依照本

文件之規範辦理。

權責單位 研發單位為本文件之權責單位，權責單位主管經承認單位授權 ，負責本文件

之管制，並確保依據本文件之規範作業。

研發循環 循環圖

【見】（資料 1）「 研發 循環圖」。

循環作業

本循環之各項作業：

1） 提案評估作業（CR101 ）,另訂之。 2） 設 計規劃作 業 （ CR102） ， 另 訂之 。 3） 試 作樣品作 業 （ CR103） ， 另 訂之 。

4） 設 計驗證與審查作 業 （ CR104） ， 另 訂 之 。 5） 量 試、驗收與變更作 業（ CR105） ， 另 訂之。 6） 文 件發行與保管作 業 （ CR106） ， 另 訂 之 。 7）

研 發管制作 業 （ CR107） ， 另 訂之 。

附則

制修廢與頒布實施

本文件屬於管 理文 件， 經『經營會』審議 後， 呈請 董事長 核准 承認後， 交由 權責 單位 頒布公告實施；修 訂或 廢止 時亦同 。 編號、版本、日期、頁次／頁

數 本文件之項類、標題、編號、版本、實施日期、公司名稱、文 件頁次／頁數 等項 ，

見 本文件之 頁首與頁 尾。

附件 相關資料

資 料 1 ) 「 研 發 循 環 圖 」

1. 1.1.

1.2.

1.3.

2. 2.1.

2.2.

3. 3.1.

3.2. 3.3. 3.3.1.

（資料1）「研發循環圖」

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CR106I 1CR103

文件發行與保管;1試作樣品

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CR107

研發管制

CR108 差異分析

第1節作業程序

1) 研發單位依業務單位所提供之「業務產品提案單」，展開提案評估

活動。

2) 新產品市場調查，分析及銷售規劃工作，由業務單位負責，並應在

「業務產品提案單」提報之同時，一併提供研發單位參考，提報內容不拘，但以簡

明扼要為原則。

3) 研發單位負責審查「業務產品提案單」內之產品功能特性及客戶需

求，作為設計開發之基礎，並作成「可行性評估表」。

4) 「可行性評估表」，應由研發單位召開審查會議，並徵詢業務、製

造、品管等相關單位之意見後，作成決議。

5) 若審查會議決議通過，則進行設計規劃作業；否則即重新評估檢

討。

第2節控制重點

1) 應實施新產品設計之市調及可行性評估。

2) 在新產品評估過程中，應召開會議並徵詢業務、製造、品管等相關

單位之意見。

3) 新產品之開發，應評估具經濟效益。

第3節相關資料

「業務產品提案單」、「可行性評估表」等。

第1節作業程序

1) 設計規劃活動依「研發專案企劃書」及「設計開發流程圖」，進行新產品規

劃、研發、審查、驗證等一系列活動。

2) 設計職責規劃，由研發單位負責管制組織內外之各種業務的設計工作，依「開

發日程表甘特圖」分派任務，使之熟知達成品質要求之責任。

3) 研發單位，應依「研發專案企劃書」步驟實施，以確保設計功能特性，對於零

件採購、生產、品質、驗證等，均應能提供明確之產品設計規範或技術資料，以資運

用。

4) 研發設計人員、資源需經過適當指派及遴選合格人員擔任之。

5) 研發單位應依產品設計流程，制定「研發專案企劃書」內「開發日程表甘特

圖」、工作分派及相關設計規劃項目。

6) 設計品質規劃除應客戶之需求外，設計者尚應對有關技術之相關規範，及公司

品質政策項目的要求作適量的考量。

第2節控制重點

1) 設計規劃、進度管制應確實進行。

2) 設計人員、資源如有變動，則設計規劃活動是否會受影響。

3) 應針對該新產品與各單位定期召開研發討論會議，以符合新產品研發之生命週

期與上市時效性。

第3節相關資料

、「設計開發流程圖」、「研發專案企劃書」、「開發日程表甘特圖」等

第1節作業程序

1) 依「業務產品提案單」規格要求並填製「工程樣品需求表」，試作手工樣品與

工程樣品。

2) 依零件承認相關規定需求並試作樣品。

3) 試作樣品檢測與試驗應依「業務產品提案單」之要求，對產品進行檢測與試

驗方法、使用狀態與允收標準予以評估。

4) 研發單位必要時應針對試作樣品召開內部討論會議，以便試作樣品符合需求之

規格標準。

第2節控制重點

1) 試作樣品是否符合「業務產品提案單」之規格等要求。

2) 試作樣品工程技術資料是否齊全。

3) 須隨時針對修訂，修正之技術資料隨時翻新更正。

第3節相關資料

「業務產品提案單」、「工程樣品需求表」等。