全数字超声显像诊断仪产品技术要求汕头超声3

2.性能指标

2.1安全指标

2.1.1 电气安全符合 GB 9706.1-2007、GB 9706.9-2008 的要求。

2.1.2 声输出符合标准 GB 9706.9-2008 的要求。

2.1.3 电磁兼容性能符合 YY 0505-2012 及 GB 9706.9-2008 中第 36 章的要求。

2.2性能要求

2.2.1连续工作时间：

使用适配器供电时﹥8h；

2.2.2电源电压适应范围： 90V～264V～；

2.2.3 探头阵元数：≥128；

2.2.4宽频带成像：

宽频带，带宽系数≥1，最高频率≥12.0MHz；具备二次谐波技术；

2.2.5系统最低发射频率 2.0MHz，最高发射频率 12.0MHz，可实现对仪器配套的

所有探头的成像支持；

2.2.6 灰阶系数：≥256；

2.2.7接收信号动态范围：≥180dB；

2.2.8主机配套的每一种探头的性能要求见表 2

表2 主要技术性能表

2.2.9声工作频率与表 2 标称频率的偏差应在±15%范围之内；

2.2.10表2 的参数符合YY/T 0162.1-2009 医用超声设备档次系列中A 档B 型超声诊断设备的性能要求。

2.3外观与结构要求

2.3.1外观应整齐、美观、表面平整光洁、色泽均匀、无伤痕、锋棱、毛刺；

2.3.2操作面板上的文字和标志应清晰、准确、持久；

2.3.3控制和调节机构应灵活、可靠，紧固件应无松动现象；

2.3.4塑料件应无起泡、开裂、变形以及灌注物溢出现象；

2.3.5主要油漆件表面应平整光洁、色彩柔和、色泽均匀、花纹清晰一致；不允许有露底、气泡、剥落、开裂、发白、流挂；不得有明显的浮色、针孔、橘皮、擦伤、碰伤。至少应有两个以上(含两个)制动轮；

2.3.6主要电镀件应符合 YY 0076-1992 中2 级外观的规定；

2.4功能要求

2.4.1基本功能

2.4.1.1系统支持腔内探头；

2.4.1.2变频：系统支持多段变频；

2.4.1.3信号处理功能：全数字化、实时全域连续动态聚焦、动态可变孔径、三维成像、连续动态滤波、动态变迹、编码发射、复合成像、宽景成像、实时宽景成像、FSITm 全频谱成像。

2.4.1.4成像模式

系统支持 B 型(B、2B、4B、ZOOM B)、B/M、M 型、解剖 M 型、反相脉冲谐波成像(THI)、拓展脉冲成像(EPI)、三维、弹性成像、拓宽角度成像、梯形成像、复合成像、B 模式独立角度偏转等。

2.4.1.5图像参数调节

增益（可视可调，B 增益、M 增益可独立调节）、分段 TGC（≥8段）、发射焦点个数、焦点位置（≥16级）、深度（可视可调，最大显示深度≥36cm）、声功率（≥100级，可视可调）、声频率（可调，调节范围≥2.0MHz~12.0MHz）、线密度（可视可调）、动态范围（可视可调）、增强（≥7级）、帧相关（≥8 级）、图谱（灰阶变换≥15级）、M 模式扫描速度、成像角度（可实时调节）、成像宽度（可实时调节）、图像放大（≥10级可调，倍率最大≥16倍）、图像放大漫游、伪彩、上下反转、左右反转、黑白反转、90º和270º翻转、自动增益调节（AGC）、智能一键优化、斑点柔化等。

2.4.1.6系统功能：用户自定义键功能、自动冻结功能、屏幕保护功能；

2.4.1.7体位标记：100 种或以上带有探头位置的体位标记；

2.4.1.8测量与分析计算功能

2.4.1.8.1一般测量：距离、面积、周长、容积、角度、时间、速度等；

2.4.1.8.2产科测量、计算与分析软件包；

2.4.1.8.3腹部测量、计算与分析软件包；

2.4.1.8.4小器官测量、计算与分析软件包；

2.4.1.8.5泌尿测量、计算与分析软件包；

2.4.1.8.6妇科测量、计算与分析软件包；

2.4.1.8.7颈动脉测量、计算与分析软件包；

2.4.1.8.8外周血管测量、计算与分析软件包；

2.4.1.8.9心脏测量、计算与分析软件包；

2.4.1.8.10矫形外科测量计算软件包。

2.4.1.9脱机诊断功能；

2.4.1.10智能描轨功能；

2.4.1.11电影回放：B 型电影回放见表 1，M 型半小时以上；

2.4.1.12图像快速存储与回调功能，图片可按 BMP 或JPEG 等格式存贮及处理，可通过 USB 接口与计算机进行数据交换；

2.4.1.13输入输出接口

2.4.1.1

3.1复合视频接口；

2.4.1.1

3.2S 视频接口；

2.4.1.1

3.3VGA 接口；

2.4.1.1

3.4RS232 接口；

2.4.1.1

3.5USB 接口；

2.4.1.1

3.6打印遥控口；

2.4.1.1

3.7脚踏开关接口；

2.4.1.1

3.8网络接口；

2.4.1.14视频制式：P/N 制可选；

2.4.2选购功能

2.4.2.1三维成像；

2.4.2.2弹性成像；

2.4.2.3斑点柔化功能；

2.4.2.4反相脉冲谐波成像；

2.4.2.5解剖 M 型；

2.4.2.6复合成像；

2.4.2.7拓宽角度成像；

2.4.2.8梯形成像；

2.4.2.9穿刺引导功能；