立式压力蒸汽灭菌锅期间核查作业指导书
YXQ-LS-50SⅡ立式压力蒸汽灭菌器作业指导书
YXQ-LS-50SⅡ立式压力蒸汽灭菌器作业指导书（第一版）文件控制状态：受控□非受控□文件持有人：版号：第一版编制人：批准人：控制编号：发布日期：年月日实施日期：年月日华大质量检测中心有限责任公司发布1．目的保证每次使用均能按使用说明书要求规范操作，避免损坏仪器，保证个人及样品的安全。
2．适用范围适用于本实验室YXQ-LS-50SⅡ立式压力蒸汽灭菌器。
3．职责本实验室所有技术人员，必须按照本文件相关的操作规程进行操作。
4．操作程序1）准备工作：检查电源线、排气管、排水管是否连接完好；逆时针旋转蝶形阀，关紧放水阀；检查手动放气阀是否已关闭；检查压力表是否为（0MPa），若不为0MPa，则需检修。
2）手动加水：逆时针方向旋转手轮，向左拉开容器盖，取出灭菌网篮；在灭菌器外桶内加入清水，所加水位必须至灭菌桶搁脚处。
连续使用时，必须在每次灭菌后补足水量，以免干烧而发生重大事故。
3）装载：平稳放回挡水板，将待消毒的物品，予以妥善包扎、有顺序的放入灭菌网篮内，相互之间留有间隙。
这样有利于蒸汽的穿透，提高灭菌效果。
4）密封：仔细检查密封圈安装状态，密封圈应完全嵌入槽内，且密封平整；圈上无异物无裂痕；将灭菌网篮放入桶体内，然后将盖上的软管插入灭菌网篮内，对正盖与桶体的螺栓槽。
用力均匀地将相对方位蝶形螺母旋紧，使容器盖与桶体密合。
5）排气：用橡胶管连接在放汽管上，然后插没到一个装有冷水的容器里，在加热升温过程中，当温控仪显示温度小于102℃时，电磁阀将自动放汽，排除灭菌桶内的冷空气。
当显示温度大于102℃时，自动放汽停止，此时如还在大量放汽，则放汽阀未关紧，应及时把它关紧。
6）开启电源开关接通电源，数显控制仪显示。
上排显示测量温度及计时时间值，下排显示温度及计时时间的设定值。
计时时间设定范围为0～999（从计时灯闪烁开始计时）：温度设定范围为0～135℃。
7）设定工作参数7.1 灭菌温度设定：按“SET”键：上排显示“S-T”，下排显示温度设定值。
立式压力蒸汽灭菌锅操作作业指导书
立式压力蒸汽灭菌锅操作作业指导书文件页码 第1页，共2页生效日期1.0 目的为确保操作者安全、正确的操作使用立式压力蒸汽灭菌器。
2.0 适用范围用于实验器具器皿、药品进行高压灭菌。
3.0 操作规程3.1 接上电源插座220V 。
（暂务开放电源）3.2 打开锅门，关上排水阀及排气阀，加入约2500CC 蒸馏水。
3.3 将待杀菌物品置于不锈钢网篮，放入锅内，关上锅门并旋紧锅门。
3.4 设定温度旋钮及定时器旋钮，打开电源开关，开始自动运作。
电源排水阀排气阀不锈钢网篮温度控制器压力表定时器电源开关3.5 定时器于温度到达时，才开始计时，杀菌时间到达后，会自动鸣叫约40秒钟，并自动切断电源。
3.6 打开排气阀，待压力表归零时，再将锅门旋开取物，完成杀菌。
4.0注意事项4.1堆放灭菌物品，严禁堵塞安全阀和排气阀出汽孔。
4.2灭菌液体时，应将液体灌装在耐热玻璃瓶中，以不超过四分之三体积为好，瓶口选用棉花纱塞，切勿使用未打孔的橡胶或软木塞。
灭菌液体结束时，不准立即释放蒸汽，必须待压力表指针归零方可排放余气。
4.3对不同类型，不同灭菌要求的物品如敷料和液体等，切勿一起灭菌。
4.4灭菌终了时，若压力表指针已回复零位，而盖不易开启，可将下排气阀置于最大排汽位置，使外界空气进入灭菌器内，真空消除后，盖即可开启。
、4.5灭菌器必须使用蒸馏水。
5.维护和保养5.1压力表使用日久后，压力指示不正确或不能回复零位，应及时检修。
5.2平时应使灭菌器保持清洁和干燥，橡胶圈使用日久会老化应依据实际工作频率定期更换。
5.3本器清洗应一个月进行二次，先将电源断开将内桶取出，用毛刷将附着在内壁的水垢刷去，再用干净布擦拭干净即可。
6.0相关记录6.1《实验室仪器维护记录》。
YXQ-LS-50Ⅱ型立式压力蒸汽灭菌器操作的作业指导书
YXQ-LS-50Ⅱ型立式压力蒸汽灭菌器操作规程目的：建立YXQ-LS-50Ⅱ型立式压力蒸汽灭菌器标准操作规程，使仪器的操作正确规范。
适用范围：药检所YXQ-LS-50Ⅱ型立式压力蒸汽灭菌器的操作。
责任人：药检所检验人员按本规程操作，药检所主任监督本规程的执行。
一、使用方法1、开盖：将压力轮盘逆时针方向旋松，水平方向开启锅盖。
2、通电：插上电源插头，将控制面板上的电源开关至ON处，电源灯（红灯）亮。
3、加水：先检查排水阀是否处于关闭状态，没有则将之关闭。
向蒸发锅内加入适量清水，当加水至工作灯亮时（白灯），显示水位进入低水位状态，继续加水，当水位达到规定加水容量时，水位灯亮成绿灯，即停止加水。
4、堆放：将待灭菌的物品放入锅内，不要放的太紧，以免影响蒸汽的流通和灭菌效果。
物品也不要紧靠锅壁，以免冷凝水顺壁流入物品中。
注意堆放灭菌包时，安全阀放汽孔位置留出空位，保障其畅通放汽。
5、密封：关闭锅盖，旋紧压力轮盘，使之充分密合。
6、设置：设置灭菌温度时，将温度旋钮向左调至所需位置，通常温度设为121度（压力为0.1Mpa-0.14 Mpa）；设置灭菌时间时，将定时器旋钮向右调至所需的灭菌时间位置即可，通常灭菌时间设为20分钟，设定完毕则进入工作状态。
7、灭菌：打开放气阀，加热，排尽灭菌器内的冷空气（灭菌筐中物品较满时，从可见的水蒸汽排出起，计时15min；若样品篮中物品少于1/2时，从可见的水蒸汽排出起，计时10min即可），冷空气排尽后，关闭放气阀，此时蒸汽已将锅内的冷空气由排气孔排出，让温度随蒸汽压力增高而上升。
当锅内压力温度达到温度设定范围内时，加热器保持锅内恒温恒压，完成设定的灭菌时间8、关机：灭菌完成，将电源开关按至OFF，拔掉电源线。
待压力表指针回落0后开启排汽阀，放净灭菌锅内余汽。
开盖，取出灭菌物品。
二、注意事项1、堆放灭菌物品时，严禁堵塞安全阀和放汽阀的出汽孔，必须留出空位保证空气通畅。
2、关锅盖时，注意旋紧压力轮盘，保证锅盖密封。
高压蒸汽灭菌器期间核查记录表
核查人：审核人：年月日
B法:采用标准菌株对照法进行核查。经过一个灭菌周期，在无菌条件下，取出标准试验包或指示菌片，投入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨培养基中，56℃培养48h，观察颜色变化。
4.结果：
评定标准
A指示卡达到标准黑色以上，表示符合灭菌条件；低于标准黑色则表示不符合灭菌条件。
B溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨培养基颜色未变，表示符合灭菌条件；颜色变黄，则表示不符合灭菌条件。
高压蒸汽灭菌器期间核查记录表
检测室名称
核查日期
设备名称
设备编号
规格型号
核查依据
环境温度
环境湿度
核查内容
核查步骤
1.外观及标志：
2.功能性检查：
3.核查方法：
A法:采用压力蒸汽灭菌化学指示卡，将此指示卡印有指示剂的一端，放入物品包装的中间；按灭菌操作的常规，预热、彻底排除空气，当锅内温度达到121℃后，保留20分钟以上(不同物品所需灭菌时间，请按有关规定执行)，灭菌完毕将指示卡抽出，观察颜色变化。
61立式压力蒸汽灭菌器作业指导书
1.目的规范仪器操作程序和日常维护，保证仪器正常运行，指导操作人员正确使用仪器，从而保证操作人员人身安全。
2.适用范围本实验室在有效期内使用的立式压力蒸汽灭菌器。
3.职责实验室仪器操作人员必须认真负责按照操作规程操作本仪器，定期保养和维护。
4.工作环境要求本设备需在室内使用，海拔高度小于2000m，环境温度5℃-40℃，环境湿度≤80%，电源电压温度。
5.操作规程5.1准备工作5.1.1检查电源线、排水管是否连接完好。
5.1.2逆时针旋转蝶形球阀，关紧放水阀。
5.1.3取下设备左侧的集气瓶，注入适量冷水，供设备排汽冷却用。
并将集气瓶放回原位置。
5.1.4检查手动放气阀是否已关闭。
若未关闭，顺时针旋转关闭。
5.1.5检查压力表显示是否为“0MPA”，若不显示则为故障。
5.2手动加水5.2.1逆时针方向旋转手轮，打开容器盖，取出灭菌网篮、挡水板。
5.2.2 在容器筒内加入适量清水（水质尽量为蒸馏水或纯净水）。
5.2.3 手动加水时，容器筒内水位应加至超过灭菌电加热器上表面30mm-40mm。
5.3装载5.3.1完成手动加水后，平稳地放回挡水板。
5.3.2 将需要灭菌的物品予以妥善包扎。
5.3.3将包扎好的灭菌物品，有序地放入灭菌篮内。
5.3.4 小心地将灭菌篮依次慢慢地放入容器筒内。
5.4密封5.4.1 仔细检查密封圈安装状态。
5.4.2推进容器盖，对准筒口位置。
5.4.3 顺时针旋转手轮，直到旋不动为止，使容器盖与容器筒密合。
并确保自锁装置的锁舌与轴座凹处吻合5.5开启电源5.5.1 接通电源，开启电源开关。
5.6设置工作参数5.6.1灭菌温度设置。
按“设置”键，控制面板显示“S-f”：设定灭菌温度。
5.6.2灭菌时间设置。
再次按“设置”键，控制面板显示“S-C”：设定灭菌时间。
5.6.2排汽模式设置。
再次按“设置”键，控制面板显示“S-F”：设定排汽模式。
模式1：不排汽，即灭菌结束后放汽电磁阀不工作。
78全自动立式压力蒸汽灭菌器作业指导书
1、适用范围
本机应用于科学研究、医学研究、化工食品、生物化学、植物、营养物质实验等。
2、使用环境
2.1仪器应置于水平地面，使用温度常温。
仪器电源220V, 50HZ。
2.2主要技术参数
设计压力：0.165MPa 工作压力：0.14MPa
设计温度：126℃电源电压：220V
3、使用方法及注意事项
3.1用橡皮管连接在放汽管上。
然后插放到一个装有冷水的容器里。
打开盖子加水（自来水或蒸馏水）到灭菌室，直到水位指示处。
3.2每次灭菌前都应及时补充水，并关紧放汽阀和放水阀，防止水干烧。
3.3将要消毒的物品放在不锈钢网篮中。
放入灭菌室，并仔细检查，把密封圈嵌入槽内，然顺时针用力旋紧盖子。
直到不能旋动为止。
3.4 打开电源开关，设定灭菌的温度和时间。
3.5 按下“工作”键进入自动控制灭菌过程。
3.6 不要在消毒过程中或刚消毒完毕时触摸内胆、盖子等以免烫伤。
3.7 在消毒过程中或者内胆中压力较高，严禁打开盖子不要打开排水阀，一定要等到的压力表示数为0MPa 时才能打开盖子
3.8 在灭菌过程中，不要把脸和手靠近安全阀以免热水汽突然从安全阀中喷出，造成大伤害。
3.9 不要把物品放在安全阀上阻碍它打开。
3.10使用中当压力表示超过0.165MPa时，安全阀不开启。
应立及切断电源。
放尽蒸汽冷却后及时更换。
批准人：张晶修订人：编制人：张茸茸。
立式压力蒸汽灭菌锅验证方案
立式压力蒸汽灭菌锅验证方案项目部门姓名日期验证方案起草验证方案审核验证方案批准目录1验证目的和围2验证组成人员及职责3设备概述4验证实施时间5仪器仪表校正6安装确认方案6.1 购置安装记录6.2 设备资料6.3 人员的培训6.4 设备安装位置和连接6.5 灭菌锅校验6.6 小结与评价7运行确认方案7.1 运行确认目的7.2 相关文件7.3 测试过程与要求7.4 小结与评价8性能确认8.1 热分布测试8.2 热穿透试验8.3 细菌生物指示剂测试8.4 灭菌后培养基质量验证8.5 小结与评价9验证周期10验证偏差分析11验证总结与评价1验证目的和围通过验证，确认该设备的各项性能指标达到要求，符合产品检验的需要。
本验证方案适用于立式蒸汽灭菌锅的安装、运行、性能的确认。
2 验证小组人员及职责职务小组职务职责工程部经理组长负责组织验证工作的实施，协调验证过程；设备员组员负责验证方案、验证报告的起草和检查，仪器仪表的校正和管理设备档案工作。
验证资料的汇总。
QC 主任组员参与验证方案、验证报告的起草和检查，负责组织所有项目的检测QA 人员组员负责现场监督、检查工作3 概述本灭菌锅是利用高压高温湿热蒸汽杀死细菌，用于公司QC 卫生学检验的培养基及各种玻璃器具的灭菌，灭菌时间设定为121℃， 15min。
4验证时间安排安装确认时间 : 2007 年 11 月 20 日至 2007 年 11 月 21 日运行确认时间 : 2007 年 11 月 22 日至 2007 年 11 月 24 日性能确认时间 : 2007 年 11 月 25 日至 2007 年 12 月 05 日5仪器仪表校正仪器名称规格型号数量安装位置检定结果有效期至留点温度计——留点温度计——检查人：日期：复核人：日期：6安装确认6.1 购置安装记录验证项目实际记录制造商机器型号机器出厂编号订货合同号机器出厂日期所在位置检查人：日期：复核人：日期：结论6.2 检查确认设备的资料是否齐全，整个安装过程是否符合设计规划要求，制定设备效验、使用 SOP 并纳入文件管理系统。
高压灭菌锅的校正及使用作业指导书
高压灭菌锅的校正及使用作业指导书1.目的正确使用AUTOCLAVE进行灭菌，确保灭菌有效及操作的安全。
2.适用范围适用于高压灭菌锅的使用及注意事项。
3.职责微生物检验员负责本文件的执行，微生物领班负责监督本文件的有效执行。
4.定义无5.程序5.1MLS-3780使用程序5.1.1 校正频率：外部校验,每半年一次。
5.1.2 将蒸汽收集桶内装入RO水至LOW水位刻度线上。
5.1.3 打开箱门，往箱内加入 RO 水，与支撑板相平即可。
5.1.4 将待灭菌物品小心放入不锈钢丝篮中，轻轻放入灭菌箱中。
5.1.5 按动“POWER”打开主电源开关（向下推为关），扳动锁门把手，扳到“CLOSE”位置，将箱门锁紧。
5.1.6 顺时针转动泄汽阀直至停止，确证其完全锁紧。
5.1.7 按动“SELECT”根据要灭菌物体的性状设定灭菌模式；按动“SELECT”温度值闪烁，按“▲”“▼”调到需要温度，继续按“SELECT”时间闪烁，来调节时间。
设置完毕后，再次按动“SELECT”保存设置。
5.1.8 按动"START"按钮（长按STOP为停止工作），指示灯"HEAT"闪动表示灭菌程序已开始。
当箱内温度达到设定的温度，"STERI"指示灯闪烁表示灭菌开始。
面板显示表示箱内的温度及剩下的灭菌时间。
5.1.9 当到达设定的灭菌时间，时间指示为"0"时，灭菌终止，"EXHAUST"指示灯开始闪烁，排放蒸汽。
锅内压力及温度降下后，“COMPLE”闪烁，蜂鸣器发出蜂鸣声表示灭菌程序结束，可以安全打开灭菌锅。
看温度指示达到 80℃，压力表显示确证箱内压力到达常压后，转动手柄到“OPEN”打开箱门。
取出灭菌篮。
注意：在压力表未到达零时，不要打开灭菌锅，否则将会非常危险。
5.1.10 关掉主电源开关。
5.1.11 在灭菌之前,确信箱内有足够的灭菌用水，每周更换新鲜的RO水。
立式压力蒸汽灭菌器作业指导书
通电
按ON，打开电源，指示灯亮
1、使用与本器标牌电源标示一致的电压，
2、开机时欠压蜂鸣器响（当压力到0.3Mpa时停止）
3、低水位灯亮，属断水状态
电压不一致使用，容易损坏仪器
3
加水
加生活用水注入锅内约8升
加水应到高水位。
加水至低液位时，LOW灯灭
当加水过多发现内胆中有水时，应开启下排汽阀放去内胆中的多余水量
文件名称
立式压力蒸汽灭菌器作业指导书
版本
文件层次
三层文件
文件编号
分发号
制定
审核
复核
批准
归属部门
批准日期
试行日期
发行日期
原理/动作示意图
步骤
作业要点
要点理由
（安全、成败、易做）
1
开盖
向左转动手轮数圈，至转动到顶，使锅盖充分提起。
仪器使用要求
拉起左力拄上的保险销
仪器使用要求
向右推开横梁移开锅盖
。
仪器使用要求
10
启盖
1.压力表指针归零后，向左转动手轮数圈，直至锅盖能充分提起
2.拉起保险销。向右推横梁移开锅盖
仪器使用要求
4
堆放
1.灭菌物品包扎好，依次放在灭菌筐内；
2.堆放灭菌筐时，安全阀气孔旁应留有一定的空隙
1.灭菌物品的体积一般不要超过200×200×100
2.留有一定的空隙是为了保障畅通排汽
5
密封
1.把横梁推向左立柱内，必须全部推入立柱槽内
2.手轮向右旋转，使锅盖向下压紧锅体
3.当连锁灯亮时，显示容器密封到位不密封到Biblioteka ，容易出现漏汽，杀菌效果差6
设定温度与时间
灭菌锅验证方案--
有限公司目录1.概述2.验证目的3.验证范围4.验证工作分工及实施计划5.验证内容5.1运行确认5.2性能确认6.验证结果综合评价7.验证周期1.概述立式电热压力灭菌器是我公司质量部QC室的检验仪器，该设备通过电加热水所产生高压饱和蒸汽，对各种能耐受高温及潮湿的物品进行灭菌，主要用于微生物检查用。
通过2年来的运行使用正常，现进行再次验证。
设备基本情况：设备名称：立式电热压力灭菌锅。
型号：LDZX-40Ⅱ生产厂家：上海申安医疗设备厂安放位置：微生物室准备间2.验证目的：本验证方案通过对立式压力蒸汽灭菌器的灭菌效果和适用性验证，确认立式电热压力蒸汽灭菌器能否达到灭菌效果和适用，满足产品检验需求。
3.验证范围：本方案适用于质量部QC室微生物检测用立式电热压力灭菌锅的验证。
4.验证工作分工及实施计划:5.验证内容：5.2.运行确认:5.2.1.检查并确认空载情况下灭菌锅各项功能是否正常,符合设计要求。
5.2.2.运行测试前应肯定灭菌锅各项准备工作就绪,如电气连接、安全阀试调等。
5.2.3.连续空载运行3次，确认系统各程序运行正常。
检查结果记录于表一。
表一灭菌锅运行确认记录检查人： 时间： 确认人： 时间： 5.3.性能确认:微生物挑战性试验5.3.1.确认目的：确认该设备能否达到灭菌效果。
5.3.2.确认指示剂: 嗜热脂肪芽孢杆菌5.3.3.确认条件: 121℃,20分钟。
5.3.4.验证过程: 在灭菌器载物篮内装满待灭菌的物品（装300ml 纯化水的500ml 锥形瓶6个、装200ml 纯化水的300ml 锥形瓶6个、试管10支/把×3把、刻度吸管10支/把×3把），将10支生物指示剂分别装于10个待灭菌的物品中，并进行1～10编号，依下图摆放在灭菌锅内，其中第10号放在底部排水口位置，作为温度最低点考察，设定温度为121℃,灭菌时间为20分钟，进行灭菌，灭菌完毕，取出10支生物指示剂，与另取的一支未灭菌的作为阳性对照，同置于56-60℃的隔水式恒温培养箱内，培养48小时后检查。
压力蒸气灭菌器期间核查规程
压力蒸气灭菌器期间核查规程1.适用范围本规程适用于本中心实验室压力蒸汽灭菌器的期间核查。
2.目的确认灭菌设备的工作状况符合规定的指标，确认关键控制设备和仪表能在灭菌设备设定的参数范围内正常工作。
3.依据3.1 《中国药典2015年版四部》通则 0903。
3.2 《药品检验仪器操作规程》4.职责4.1 仪器责任监管人：执行《兼职重点岗位的设立与职责》。
4.2 科室计量员：执行《兼职重点岗位的设立与职责》。
4.3 科室仪器管理员：执行《兼职重点岗位的设立与职责》。
4.4 室主任：执行《各级人员岗位职责》。
2 核查内容及要求2.1 密封效果灭菌期间，橡胶密封圈周围应无蒸汽泄漏。
2.2 压力表示值准确度≤±0.005MPa。
2.3 温度示值准确度≤±1℃2.4 控温精度≤±1℃。
2.5 控时精度≤±3%。
2.6 自控效果设定温度到达后应能自动进行倒计时，倒计时结束后应能自动关闭加热系统并报经提醒。
2.7 灭菌性能化学指示剂法和生物指示剂法3 核查方法3.1 开盖前观察压力表指针是否处于零位。
若不在零位，经确认锅内无液体灭菌时，可开启安全阀或排汽排水总阀泄压使其归零，若压力表指针仍不能归零，说明压力表出现故障，应停止核查，请专业人员将压力表拆下送有关部门校验合格或更换后重新核查。
3.2 按照操作规程调整水位，将标准留点温度计放入灭菌锅内上层中央部位，封盖，设定温度为121℃，设定时间为19分钟。
3.3 观察灭菌过程中密封圈是否漏汽作为密封全密封效果的评判标准；观察显示温度到达121℃时是否开始倒计时，作为自控效果的评判标准之一；倒计时开始后及时按动标准秒表计时；观察显示温度波动范围，计算控温精度；观察显示压力波动范围，与标准压力（121℃时为0.1～0.105）对照，计算压力表示值准确度；倒计时结束时仪器是否及时关闭加热，作为自控效果的评判标准之一；加热关闭时及时按下标准秒表停止计时，计算控时精度。
高压灭菌器使用及维护保养作业指导书
1.适用范围适用于LDZH型立式压力蒸汽灭菌器的使用、维护及保养。
2.编写依据LDZH型立式压力蒸汽灭菌器使用说明书。
3.操作流程开盖——通电——加水——堆放——密封——设定灭菌温度及时间——加热（排放冷空气）——灭菌——结束3.1开盖：开盖前必须确认锅内无压力，门联锁已解锁，压力表已归零；3.2通电：将电源开关拨至ON处电源灯亮，控制面板上的“工作水位”灯和“低水位”灯均呈亮起状态，并伴有蜂鸣警报声；而“高位水”灯则不亮（灭菌器内属断水状态）；3.3加水：打开灭菌器盖，向容器内注入蒸馏水，同时观察控制面板上的水位灯，此时之前亮起的“低水位”灯和“工作水位”灯均会熄灭，且警报声停止。
当“高水位”灯亮起，表示加水过多应打开手动排水阀将水位降至“高水位”灯灭、并且另外两个状态灯都不亮为宜。
3.4堆放：堆放时物品之间应保持适当空隙；3.5密封：物品堆放好后，将灭菌器盖盖好，将手轮按顺时针方向旋紧；3.6设定灭菌温度及时间：调节设定键设定所需灭菌温度及时间；3.7加热（排放冷空气）：接通电源，电源指示灯及加热指示灯亮。
开始加热前将放气阀旋至放气位置，待冷空气充分逸出后，关闭放气阀；3.8灭菌：当温度、压力升至预置灭菌温度值时，加热灯灭，仪器进入恒温控制状态进行灭菌，计时器自动计时；3.9结束：待灭菌时间到达设置时间后，蜂鸣器发出警报，灭菌结束。
关闭电源，待压力降至零位时，打开放汽阀，待蒸汽完全放出后，打开容器，取出灭菌物品。
4.注意事项及维护保养4.1堆放灭菌物品时，严禁堵塞安全阀和放气阀的出气孔，必须留出空位保证其空气畅通，否则安全阀和放气阀因气孔堵塞不能工作，造成事故。
4.2严禁将液体、强酸碱类物品、散装颗粒物、受热膨胀物品、易燃易爆物品、密闭的容器（尤其玻璃器皿类）、不耐高温的物品、易发挥、有毒、有污染以及不宜用蒸汽灭菌的物品等放入灭菌器内灭菌。
4.3本器应尽量用纯水，以防产生水垢。
4.4对不同类型、不同灭菌物要求的物品，切勿放在一起灭菌，以免造成损失。
立式压力蒸汽灭菌器标准操作规程
目的：建立YＸQ-ＬS-50ＳⅡ蒸汽灭菌器标准操作规程，指导立式压力蒸汽灭菌器的正常使用和维护。
责任人：操作人员、ＱA。
范围：适用于YXＱ-LＳ-５０SⅡ立式压力蒸汽灭菌器的标准操作。
内容：１、工前检查1.1检查设备清洁合格并在有效期限内，且未被再次污染,有“设备完好”标识。
1.2检查安全阀是否在有效期内,各阀门位置是否正常,无滴、漏现象。
1.3检查电源供电正常。
2、工前准备2.1开盖:逆时针旋转手轮至转动到顶，使锅盖充分提起，拉起左立柱上的保险销，向右推开横梁移开锅盖。
２.2加水：加纯化水至锅底挡板处，停止加水。
当加水过多发现内胆中有存水时，应开启下排汽阀放去内胆中的多余水量。
2.3堆放：将包扎的灭菌物品（体积不超过200*２0０＊１00mm为宜）,各包之间留有间隙，依次堆放在灭菌筐中。
堆放灭菌包时应注意安全阀放汽孔位置必须留有空隙，以防安全阀汽孔堵塞未能泄压,造成锅体爆裂事故。
2.4密封:把横梁推向左立柱内,横梁必须全部推入立柱槽内,手动保险销自动下落锁住横梁，并将手轮顺时间旋转至锅盖向下压紧锅体，加力使之充分密合。
2.５通电：电源开关按至ＯN处，电源指示灯亮显示本机正常。
2.6设定温度与时间：通电后控制面板上的数显窗灯亮，上层数显是温度，下层数显是时间。
温度有效可调范围５0℃～１28℃，时间可调范围0~99小时。
2．7温度设定２.7.1按动一下确认键开启设定窗内数显调整块,观察数显在闪烁表示可以进行设定状态。
2.7.２按动增加键▲可将温度上调或按动减少键▼可将温度下调。
所需温度调整后，须继续按动二次确认键进行新设定数据的确认。
确认后温度程序设定完毕。
2.8时间设定２．8.１温度设定完成后,只需再按动一下确认键，将温度显示切换成时间显示状态。
当观察数显在闪烁表示可以进行时间设定，数显窗前两位为小时，后两位为分钟。
2.8．2按动增加键▲可将时间上调或按动减少键▼可将时间下调。
所需时间调整后,须继续按动二次确认键进行新设定数据的确认。
微生物实验室灭菌效果生物监测
微生物实验室灭菌效果生物监测作业指导书1.0目的规范压力蒸汽灭菌器和电热鼓风干燥箱灭菌效果的生物监测，保证灭菌合格。
2.0适用范围适用微生物室的所有压力蒸汽灭菌器和电热鼓风干燥箱的期间核查。
3.0规程3.1 压力蒸汽灭菌器灭菌效果的生物检测规程3.1.1生物监测过程要求灭菌器内的装载量应达到其容积的2/3；3.1.2生物指示剂应分别布置在灭菌器内腔的上、中、下及近排气口处，至少4个点；3.1.3生物指示剂应置于灭菌器内（如：锥形瓶、试管、铝制饭盒），并用双层牛皮纸或灭菌布充分包裹，以尽可能模拟培养基灭菌时的状态；3.1.4在不同灭菌程序（121℃、15min，115℃、15min）下分别进行监测实验；3.1.5灭菌完毕后，取出生物指示剂，冷却10min，挤破内含的安瓿瓶；3.1.6将监测实验的生物指示剂和一个未经监测实验的对照生物指示剂放入56±2℃的培养箱中培养48h；3.1.7观察生物指示剂内恢复培养液的颜色，如果颜色为紫色则计为阳性，如果颜色为黄色则计为阴性；3.1.8当对照生物指示剂为阴性，监测实验的生物指示剂全部为阳性时，则可以判定灭菌器达到灭菌效果；3.2 电热鼓风干燥箱灭菌效果的生物监测3.2.1生物监测过程要求干燥箱内的装载量应达到其容积的2/3；3.2.2生物指示剂在电热鼓风干燥箱内腔的布点位置如下图所示，每个位点放置装有1支MesaLabsDriAmp安瓿瓶的平皿消毒桶；图1电热鼓风干燥箱灭菌效果生物监测位点布置图3.2.3生物监测条件为：180℃、2h；3.2.4灭菌完毕后，取出安瓿瓶，冷却10min，连同MesaLabsDriAmpReleasat培养管，喷洒70% IPA后转入超净工作台中，掰开安瓿瓶分别将内含物全部倒入一支MseaLabsDriAmpReleasat培养管中；3.2.5将监测实验的Releasat培养管和一个未经监测实验的对照Releasat培养管放入36~38℃的培养箱中培养48h；3.2.6观察Releasat培养管内溶液的颜色，如果颜色为红色则计为阳性，如果颜色为黄色则计为阴性；3.2.7当对照Releasat培养管为阴性，监测实验的生物指示剂全部为阳性时，则可以判定灭菌器达到灭菌效果；。
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立式压力蒸汽灭菌锅期间核查作业指导书
一、期间核查的目的
为了检查立式压力蒸汽灭菌锅的灭菌效果，使其保持良好的运行状态，从而保证本实验室所得到的测量结果准确可靠。
二、期间核查的条件
2.1环境条件：温度5~40℃，相对湿度≤85%，大气压70kPa~106kPa。
2.2灭菌器的工作压力为0.155MPa，正常工作状态下不产生噪音。
三、期间核查的频率
使用频繁时，每季度一次，仪器使用不频繁时，可适当减少核查的频次。
四、核查项目和核查方法
4.1外观核查：外观完好；铭牌上标有仪器的名称、型号、制造厂名（或厂标）、出厂编号、电路系统是否正常。
4.2核查方法，有以下两种方法，期间核查时可以自选其中一个，或者两个都选：
4.2.1A法：采用压力蒸汽灭菌化学指示卡，将此指示卡印有指示剂的一端，放入物品包装的中间；按灭菌操作的常规，预热、彻底排除空气，当锅内温度达到121℃后，保留20分钟以上（不同物品所需灭菌时间，请按有关规定执行），灭菌完毕将指示卡抽出，观察颜色变化。
在（121±2）℃的温度范围内，指示卡达到标准黑色以上，表示符合灭菌条件；低于标准黑色则表示不符合灭菌条件。
4.2.2B法：采用标准菌株对照法进行核查，对所灭器具或培养基进行微生物检测。
取适量灭菌后培养基，分空白若干和接种菌株若干，通过对照对培养确定培养基是否达到无菌要求，证明灭菌器达到灭菌效果。
五、核查记录
《立式压力蒸汽灭菌锅期间核查记录表》
立式压力蒸汽灭菌锅期间核查记录表。