超纯水机验收细则 - 360文档中心

超纯水机验证方案

超纯水机验证方案1. 简介超纯水机是一种用于制备高纯度水的设备，主要用于实验室、制药、电子等领域。

为了确保超纯水机的正常运行和输出水质的稳定性，需要进行验证。

本文将介绍超纯水机的验证方案，包括验证目的、验证方法和验证结果的判定标准。

2. 验证目的超纯水机的验证目的是确认设备在正常工作状态下，是否能够达到预期的水质要求。

验证过程主要包括对超纯水机进行整机验证和水质验证。

3.1 整机验证整机验证主要用于确认超纯水机的各项参数和功能是否正常。

具体步骤如下：1.确认设备供电正常：检查设备的电源连接是否稳定，并确保设备正常开启。

2.检查设备的各个部件是否完好：包括空气过滤器、预处理器、反渗透膜等。

确保没有损坏或堵塞情况。

3.检测压力：使用压力计测量超纯水机的进水压力和出水压力，确保压力在正常范围内。

4.检查水流量：使用流量计测量超纯水机的进水流量和出水流量，确保流量稳定且符合要求。

5.检测水温：使用温度计测量超纯水机的进水温度和出水温度，确保温度控制正常。

水质验证主要用于确认超纯水机输出的水质是否符合预期要求。

具体步骤如下：1.采集样品：从超纯水机的出水口处取样，使用无菌容器收集水样。

2.检测水质参数：根据超纯水机的使用要求，测量水样中的各项参数，如电导率、总溶解固体、总有机碳、微生物菌落总数等。

3.比对标准：将检测结果与预设的水质标准进行比对，判断水质是否符合要求。

4.记录结果：将验证过程中的各项参数和检测结果记录下来，作为验证报告的一部分。

4. 验证结果判定标准超纯水机的验证结果判定标准应根据具体的使用要求和行业标准来制定。

一般来说，可以根据以下几个方面进行判定：1.水质参数符合要求：根据设备的使用要求和行业标准，各项水质参数的测量结果应在指定范围内。

2.设备功能正常：整机验证的各项参数和功能应正常工作，如电源正常、压力稳定、流量平衡等。

3.验证报告完整：验证报告需记录整个验证过程的详细信息，包括验证日期、验证人员、仪器设备使用情况等。

纯水机和超纯水机期间核查操作规程

纯水/超纯水机期间核查操作规程1目的为了确保纯水/超纯水系统所提供的水质能达到实验要求的各级纯水指标，对设备进行期间核查，以确保实验用水的质量。

2范围适用于纯水机和超纯水系统的期间核查。

3核查项目电导率（25C）、可氧化物质（以。

计）含量、吸光度（254nm 1cm光程）、蒸发残渣（105C ±2C）含量、可溶性硅（以SiO2计）含量进行对AQUELIX屯水机出水质量的评定。

4核查依据GB/T 6682-2008分析实验室用水规格和试验方法。

5核查方法5.1取样及贮存5.1.1容器5.1.1.1各级用水均使用密闭的、专用聚乙烯容器。

三级水也可使用密闭、专用的玻璃容器。

5.1.1.2新容器在使用前需用盐酸溶液（质量分数为20%浸泡2&3d,再用待测水反复冲洗，并注满待测水浸泡6h以上。

5.1.2取样按GB/T 6682-2008进行试验，至少应取 3L有代表性水样。

取样前用待测水反复清洗容器，取样时要避免玷污，水样应注满容器。

5.1.3贮存各级用水在贮存期间，其玷污的主要来源是容器可溶成分的溶解、空气中二氧化碳和杂质。

因此，一级水不可贮存，使用前制备。

二级水、三级水可适量制备，分别贮存在预先经同级水清洗过的相应容器中。

各级用水在运输过程中应避免玷污。

5.2试验方法5.2.1电导率5.2.1.1仪器用于一、二级水测定的电导仪：配备电极常数为0.01cm:0.1cm-的“在线”电导池，并具有温度自动补偿功能。

若电导仪不具温度补偿功能，可装恒温水浴槽，使待测水温度控制在25C±1C,或记录水温度，按附录C进行换算。

5.2.1.2测定步骤按电导仪说明书安装调试仪器。

一、二级水的测量：将电导池装在水处理装置流动出水口处，调节水流速，赶净管道及电导池内的气泡，即可进行测量。

三级水的测量：取400mL*样于锥形瓶中，插入电导池后即可进行测量。

5.2.1.3 注意事项测量用的电导仪和电导池应定期进行检定。

超纯水机操作规程

超纯水机操作规程引言概述：超纯水机是一种用于制备高纯度水的设备，广泛应用于实验室、医院、制药等领域。

正确的操作规程能够保证超纯水机的正常运行和水质的稳定性，提高实验和工作的准确性和可靠性。

本文将详细介绍超纯水机的操作规程，包括设备准备、操作步骤、维护保养以及故障排除。

一、设备准备：1.1 检查设备完整性1.1.1 检查超纯水机是否完整，包括主机、管道、水箱等部件是否齐全。

1.1.2 检查设备是否有明显的损坏或磨损，如有需要及时修理或更换。

1.2 检查供水质量1.2.1 检查供水水源的水质，确保水质符合超纯水机的要求。

1.2.2 检查供水管道是否存在堵塞或污染情况，如有需要进行清洗或维修。

1.3 准备必要的耗材和试剂1.3.1 根据实验或工作需要，准备好所需的滤芯、树脂、试剂等耗材。

1.3.2 确保耗材的质量和有效期，如有需要及时更换。

二、操作步骤：2.1 打开超纯水机电源2.1.1 检查电源线是否连接牢固，避免电源松动或漏电的情况。

2.1.2 打开超纯水机主机的电源开关，待设备启动完成后进入下一步操作。

2.2 启动超纯水机2.2.1 按照设备说明书的要求，正确操作超纯水机的启动程序。

2.2.2 确保各个操作步骤的顺序和时间满足设备的要求，避免操作错误导致设备故障。

2.3 监测水质和流量2.3.1 使用水质检测仪器监测超纯水的水质，确保其符合实验或工作的要求。

2.3.2 检查超纯水的流量是否稳定，如有异常情况及时进行调整或维修。

三、维护保养：3.1 定期更换滤芯和树脂3.1.1 根据设备说明书的要求，制定定期更换滤芯和树脂的计划。

3.1.2 更换滤芯和树脂时，注意操作的卫生和准确性，避免污染或损坏设备。

3.2 清洗设备和管道3.2.1 定期对超纯水机进行清洗，清除设备内部的污垢和杂质。

3.2.2 清洗过程中，使用合适的清洗剂和工具，注意操作的安全和环保。

3.3 定期校准设备3.3.1 根据设备说明书的要求，定期对超纯水机进行校准。

《超纯水机验收细则[合集5篇]》

《超纯水机验收细则[合集5篇]》第一篇：超纯水机验收细则优普（uph-iv-20t）超纯水机验收细则根据gbt6682-xx分析实验室用水规格及分析方法中相关规定，分析实验室用水可分为三个级别，相应技术规格如下表所示：以上述标准为参考，验收优普超纯水机可从以下几方面进行：一、仔细核对配件（厂家、规格、型号），确保配件正确、完整。

配件：超纯水主机（含：优普注塑反渗透膜（内装美国陶氏dows 膜），优普注塑纯化柱（内装美国陶氏dows树脂），plc集成电路控制板，高分子超滤膜，降toc进口紫外灯），优普加强型注塑预处理（含：kdf、干活性炭、高分子pp纤维、除氯棒），德国赛多利斯0.45+0.2μm终端微滤器，30升无菌纯水箱。

问题。

dows膜、dows树脂、kdf、干活性炭、高分子pp纤维、除氯棒、德国赛多利斯0.45+0.2μm终端微滤器、高分子超滤膜具体型号。

二、仪器连接好后，观察接口处是否有漏水现象；仪器在运行过程中是否有噪音或是异常。

三、看出水量是否达到要求。

制水量20l/h；取水量1.5l/min。

四、相关技术参数：1、ro膜（反渗透膜）出水水质。

电导率≤源水电导率×2%。

2、up（超纯水）出水水质：电阻率18.25mΩ.cm（1、2）均可用电导仪测定。

（电阻率与电导率互为倒数关系）3、ph值。

可用ph酸度计检测。

4、重金属离子＜0.1ppb、toc（有机物含量）＜5ppb、热源（内毒素）＜0.001eu/ml、分子截流量：5000dalton（由于缺少检测仪器，无法检测）第二篇：超纯水机安全操作规程超纯水机安全操作规程一、开机前检查及注意事项1、电气控制部分：（1）检查控制柜内部回路、控制回路、仪表回路等电源开关是否在“0n”位置。

（2）检查控制柜板面上各选择开关是否打在所需位置，指示灯指示是否正常。

2、确认流程（1）检查并确认泵入口阀门已全开，出口阀门在适当开度，排尽泵内积存空气。

超纯水机验证方案

超纯⽔机验证⽅案Q/SOP-VM X X X医药集团有限公司验证⽂件警⽰：1公司所有验证⽂件，由企业质量管理负责⼈（质量管理中⼼主任）最终批准。

2验证总计划、验证⽅案（包括⼩试⽅案、中试⽅案）、验证报告（包括⼩试报告、中试报告）只供验证使⽤，不得代替正式⽣产需要的⽂件。

3验证完成，验证⽅案（包括⼩试⽅案、中试⽅案、验证记录及其他⽂件草案）必须全部收回，不得在⼯作现场出现。

⽬次⽬次 (2)1验证对象 (3)2概述 (3)表1 UPT-II-10T超纯⽔机技术参数 (3)3⽬的 (4)4范围 (4)5验证⼩组 (4)表2 验证⼩组成员及验证⼩组负责⼈ (5)6验证进度计划 (5)表3 验证进度计划 (5)7安装确认 (5)表4 安装确认项⽬及⽅法、要求 (6)8功能试验 (6)表5 设备功能试验⽅案及记录 (6)9适⽤性预试验 (7)10结论评价和异常处理的原则 (8)11附件 (8)1验证对象UPT-II-10T超纯⽔机2概述本设备主要由预处理系统、反渗透系统和离⼦交换系统三部分组成。

其流程为：预处理系统由PP滤芯过滤器、活性炭滤芯过滤器和软化滤芯过滤器组成。

PP滤芯过滤器内部装有聚丙烯热熔纤维滤芯，⽤于除去⽔中颗粒杂质、悬浮物、絮凝胶体等物质，降低浊度，同时吸附⽔中部分铁、锰离⼦，减轻后续处理的负担；活性炭滤芯过滤器内部装有果壳型活性炭滤芯，能除去⽔中部分有机物、氯等，保护后置的反渗透膜；软化滤芯过滤器内装有钠型阳离⼦树脂，可将⽔中溶解型的钙镁离⼦置换出来，降低⽔的硬度，避免后置的反渗透膜结垢，延长反渗透膜的使⽤寿命。

反渗透系统由⾼压泵、反渗透膜和控制部分组成。

⾼压泵对源⽔加压，除⽔分⼦可以透过反渗透膜外，⽔中的其他物质（矿物质、有机物、微⽣物等）⼏乎全部被拒于膜外、⽆法透过反渗透膜⽽被⾼压浓⽔冲⾛。

离⼦交换系统主要由混合离⼦交换树脂组成，⽤于深度脱盐处理，产⽔动态电阻率最⾼可达到18MΩ·cm以上。

饮水机验收标准

饮水机成品验收标准为规范饮水机抽样检验标准，并根据我司实际操作水平，特制饮水机产品验货抽样检验标准1、范围适用范围:本标准适用于我司饮水机出厂验收,本标准一切解析权归品质部。

编制依据:GB/T2828。

1-2003、GB/T22090-2008、GB4706。

1—2005、GB4706。

13—2008、 GB4706.19-2008等. 2、定义2.1、检验批：以同一订单、同一生产批次或若干个班次的产量为一个检验批。

2。

2、样本大小(抽检数)：从检验批中抽取用于检查的单位样本数;2。

3、不合格：产品的质量特性不符合规定,即存在某种缺陷，没有满足相应规定要求的，称为不合格； 2.4、缺陷：没有满足某个规定要求或预期的使用要求；2.5、不合格分类:按照质量特性不符合的严重程度（即产品缺陷的严重性）来分类，可将不合格分为：A 类（致命性、关键性）不合格、B 类（重要性)不合格、C 类（一般性）不合格。

质量缺陷分级（按严重性)如下:3、质量缺陷分级所对应的AQL 值：A 级:AQL=1.0；B 级：AQL=1.5；C 级：AQL=4.0。

4、根据GB/T2828.1的检验水平和结合我司实际操作水平,采用S —4抽样水平. 5、质量缺陷数量的计算方法：1）各级缺陷总数等于各单台产品同一级别缺陷数之和。

2)对同一台产品，同一级别缺陷不论多少,只计算1个。

6、检验批的接受与不接受的判定:根据附表2~4中抽样方案之一，按最高级别缺陷数的接受准则来判定是否接收检验批。

7、不接受批的处理：1)出现A 级或B 级缺陷数量不符合要求时，整批产品返修,返修完成后采用该水平进行检验和判定.2)因C 级缺陷数量不符合要求（reject)时，对该检验批产品采用该水平进行重新检验和判定。

若重新检验后，C 级缺陷数量仍然不符合要求（reject)时,要求该检验批产品必须返修，返修完成后采用该水平进行检验和判定. 8、抽样方案，详见附表1~4.9、质量缺陷级别评定：详见附表5执行. 附表1：抽样标准附表2: S-4 检验一次抽样方案。

试验室超纯水机的使用中的注意事项及选购指南

试验室超纯水机的使用中的注意事项及选购指南首先简单认得一下试验室超纯水机，自来水经过精密滤芯和活性炭滤芯进行预处理，过滤泥沙等颗粒物和吸附异味等，让自来水变得更加干净，然后再通过反渗透装置进行水质纯化脱盐，纯化水进入储水箱储存起来，其水质可以达到国家三级水标准，同时反渗透装置产水的废水（亦称“浓水”）排掉。

反渗透纯水通过纯化柱进行深度脱盐处理就得到一级水或者超纯水，zui后假如用户有特别要求，则在超纯水后面加上紫外杀菌或者微滤、超滤等装置，除去水中残余的细菌、微粒、热源等。

其中，精密滤芯、活性炭滤芯、反渗透膜、纯化柱都是具有相对寿命的材料，精密滤芯和活性炭滤芯实际上是对反渗透膜的保护，假如它们失效，那么反渗透膜的负荷就加重，寿命减短，假如连续开机的话，那产生的纯水水质就下降，随之就加重了纯化柱的负担，则纯化柱的寿命就会缩短。

zui结束果是加大了超纯水机的使用成本。

所以，在试验室超纯水机的使用中，有以下方面的事情需要注意。

1.反渗透膜反渗透膜是超纯水机中特别紧要的部件，其孔径特别小，所以在使用过程中常常有细菌等微观物质淤积在其表面，一般各个厂家的纯水机都有反冲洗功能，旨在洗掉污染物。

用水量在10升/天以内，可以冲洗3—5次，超过10升，则多冲洗几次。

假如长时间（如1个月以上）不用，需要将其取出浸泡在消毒液里，避开细菌的繁殖，不过该过程比较麻烦，建议即使不用水，都常常开机用少量的水，让机器内部的水形成流通，尽量削减死水的沉积时间过长。

反渗透膜的寿命在1—2年，紧要由用水量来决议，所以在选的时候确定要选择所匹配的规格。

2.精密滤芯精密滤芯又称过滤滤芯，分线绕滤芯和PP熔喷滤芯，紧要过滤原水中的泥沙等大的颗粒物，其过滤精度有5微米、1微米等。

新的滤芯是白色，假如时间长了表面会淤积泥沙等，呈现褐色，这就表示该滤芯不能用了，用自来水冲洗掉表面淤泥后，可以尽力连续使用1—2周，但不能长期使用。

滤芯放在滤瓶里面，有的滤瓶是透亮的，可以直观地察看滤芯的颜色变化，有些滤瓶是不透亮的，需要将其拧开后才能察看滤芯的变化。

超纯水机操作规程(二)2024

超纯水机操作规程（二）引言概述：超纯水机是一种重要的实验室设备，用于制取高纯度的水。

本文将介绍超纯水机的操作规程，包括准备工作、操作步骤、注意事项等内容。

正确操作超纯水机有助于保证实验的准确性和结果的可靠性。

正文：一、准备工作1.检查超纯水机的供电是否正常，确保电源线接触良好、开关可靠。

2.检查超纯水机中的预处理装置（如反渗透膜）是否正常，如有问题应及时更换或维修。

3.确保超纯水机所需的原水储水器有足够的新鲜水，水质应符合要求。

4.准备好所需的耐腐蚀容器和工具，确保其干净，以免污染超纯水。

二、操作步骤1.打开超纯水机电源开关，并调整至工作模式。

2.打开预处理装置进水阀门，检查水流是否顺畅。

3.打开原水储水器进水阀门，使水流进入预处理装置。

4.观察超纯水机的显示屏，确保其正常运行，并进行必要的设置，如设定目标水质等。

5.打开超纯水机出水阀门，使水流进入所需的容器中，待所需水量取完后及时关闭阀门。

三、注意事项1.操作超纯水机时应戴好手套，并避免触摸超纯水机的内部部件，以免污染终端水质。

2.定期检查超纯水机的滤芯或膜组件，如发现污染或阻塞应及时更换。

3.严禁使用不符合标准的原水供给超纯水机，以免影响水质。

4.操作时应注意超纯水机的电源安全，避免发生漏电或短路现象。

5.使用超纯水应尽快消耗，避免存放时间过长导致水质变差。

四、维护保养1.定期清洗超纯水机的水箱和管道，以保证水质的纯净。

2.定期检查超纯水机的各项功能和指示灯，如有问题应及时维修或更换零部件。

3.严禁将超纯水机放置在潮湿或腐蚀性环境中，以免影响设备的正常运行。

五、总结超纯水机的正确操作对实验工作至关重要。

本文简要介绍了准备工作、操作步骤、注意事项和维护保养等方面的内容。

严格按照规程操作超纯水机可以保证水质的纯净度，为实验提供可靠的基础条件。

使用者应根据实际情况和设备要求，做出相应的调整和改进。

净水机配件验收制度模板

净水机配件验收制度模板一、目的为了确保净水机配件的质量和性能，保障净水机设备的正常运行，提高客户满意度，特制定本配件验收制度。

本制度旨在规范净水机配件的验收流程、验收标准和验收责任，确保每一件配件都符合质量要求。

二、适用范围本制度适用于公司所有净水机配件的验收工作，包括采购、库存、销售等环节。

三、验收流程1. 采购验收（1）采购部门应根据实际需求，制定合理的配件采购计划，并向供应商下单采购。

（2）供应商在发货前，应将配件清单、产品合格证、质保书等相关资料发送给我公司采购部门。

（3）采购部门在收到配件后，应及时通知质量部门进行验收。

2. 库存验收（1）配件到达仓库后，仓库管理员应立即进行验收，核对配件的品种、数量、规格等信息。

（2）验收合格的配件，应按照规定的存放要求放置在指定位置，并做好标识。

（3）对于验收不合格的配件，仓库管理员应将其隔离存放，并及时通知质量部门处理。

3. 销售验收（1）销售部门在收到客户订单后，应核实配件的库存情况，确保配件的供应。

（2）销售部门在发货前，应核对配件的品种、数量、规格等信息，确保配件的准确性。

（3）客户在收到配件后，如有异议，应及时向销售部门反馈，销售部门应立即核实情况，并采取相应措施。

四、验收标准1. 配件的外观应完好无损，无明显的划痕、变形、断裂等现象。

2. 配件的规格、型号应与采购订单一致，符合设计要求。

3. 配件的质量应符合国家相关标准或行业标准。

4. 配件的性能应满足设备运行要求，具备良好的耐腐蚀、耐磨损、抗氧化等性能。

5. 配件的安装应方便，与设备的其他部件具有良好的兼容性。

五、验收责任1. 采购部门负责对供应商提供的配件进行验收，确保配件的质量。

2. 质量部门负责对配件进行专业的质量检测，对验收结果负责。

3. 仓库管理员负责对配件的存放、保管和出库验收，确保配件的安全。

4. 销售部门负责对客户提供的配件进行验收，确保配件的准确性。

六、验收记录1. 采购验收记录应包括配件的名称、型号、规格、数量、供应商、验收日期等信息。

超纯水仪检定规程

超纯水仪检定规程一、引言超纯水仪是一种用于检测水质纯度的仪器设备，广泛应用于实验室、医疗、制药等领域。

为了确保超纯水仪的准确性和可靠性，需要进行定期的检定。

本文将介绍超纯水仪检定的规程和步骤。

二、检定准备1. 确认检定所需的设备和仪器是否齐全，并进行校准。

2. 准备标准溶液和样品水。

3. 清洁超纯水仪的探头，确保无杂质。

三、检定步骤1. 温度校正a. 将超纯水仪的探头放入标准溶液中，等待温度稳定。

b. 按照仪器说明书的要求进行温度校正。

2. pH值校正a. 将超纯水仪的探头放入标准溶液中，等待pH值稳定。

b. 按照仪器说明书的要求进行pH值校正。

3. 电导率校正a. 将超纯水仪的探头放入标准溶液中，等待电导率稳定。

b. 按照仪器说明书的要求进行电导率校正。

4. 检定样品水a. 取一定量的样品水，放入超纯水仪的样品池中。

b. 等待一段时间，直到各项参数稳定。

c. 记录样品水的温度、pH值和电导率。

5. 数据分析与判断a. 将样品水的数据与预设的标准进行比较。

b. 分析数据的偏差和误差，判断样品水的纯度是否符合要求。

c. 若样品水不合格，需要进一步检查和调整仪器设备。

6. 结果记录与报告a. 将检定结果记录在检定表格中，包括日期、检定人员、检定参数等信息。

b. 根据需要，可以编写检定报告并归档保存。

四、检定频率超纯水仪的检定频率应根据实际情况进行确定。

一般建议每年进行一次全面检定，并在每次使用前进行简要的自检。

五、检定注意事项1. 检定前需保证样品水的纯度，避免杂质对检定结果的影响。

2. 检定过程中，应严格按照仪器说明书的要求进行操作。

3. 检定人员应具备相关的专业知识和技能，确保检定的准确性和可靠性。

4. 检定结束后，应及时清洁超纯水仪的探头，防止污染和损坏。

六、结论超纯水仪的检定是确保其准确性和可靠性的重要环节。

通过按照规程进行检定，可以保证超纯水仪的正常运行和准确测量。

检定结果的准确记录和报告，有助于及时发现问题并进行处理，提高超纯水仪的使用效果和安全性。

工业超纯水机水质标准范围

工业超纯水机水质标准范围一、技术规范及水质范围1、工业超纯水机适用的水质范围工业超纯水机进水有特定要求，检查进水水质是否符合标准十分重要。

进水水质不符合标准将会导致膜元件的不可恢复性损害。

1：电导率：〈600US/CM2：硬度： 500mg/L4：色度：〈155：浊度：〈1NTU6：游离氯〈 0.1PPM7：SDI 〈 58：水温 5-45度二：运行参数：工作压力：1.0-1.5Mpa产水量：3T/h回收率：25%进水压力〉2Kg进水量〉8T/ h特别注意：因本设备为涉水产品，应防止冰冻，冰冻能造成设备不可回复的损害，所以设备间应配有取暖设施。

3：水处理工艺流程：增压泵石英机械过滤器活性碳过滤器树脂软化RO装置高压泵保安过滤4、产品功能以市政自来水为源水，经过太空1号RO-3000S型水处理设备处理后，出水水质符合卫生部法监发[2001]161号文件附件4C《生活饮用水水质处理器卫生安全与功能评价规范-反渗透处理器》出水水质要求。

三：安装指导1：设备尽量安装在干燥通风的地方，因为长期处于潮湿环境会造成电器设备和元件的损坏。

2：系统应置于便于操作者进入和维修的场地，四周应留有充足的空间。

3：选择安装地点时应尽量考虑前处理装置有较合适的位置，并符合这些工艺流程的摆放顺序。

4：前处理和主机按要求就位后，UPVC管道进行连接。

5：电器的安装工作必须要有合格的电器技术人员和工人进行，必须要用可靠的接地。

6：安装地点应保证夏夏季环境不高于40度，冬季高于4度。

否则会对设备造成不可恢复的损坏。

7：纯水收集地点(如纯水箱入口处)的高度不应高于设备纯水出口处5m，否则会对逆渗透产生背压，造成逆渗透不可恢复和损坏。

8：纯水出口连接中不可安装任何阻碍纯水流出的装置9：安装纯水连接管和浓水排放管的管径不应小于纯水出口和浓水的管径。

10：电器安装详见电路图。

四、操作方法：1;各种设备的连接和安装2：管道设备安装。

3：系统进水管道初级增压泵的联接方法，初级增压泵的进水口是一个25mm的接口，可以用镀锌管、UPVC塑料管或胶皮软管联接。

纯水设备验收标准

纯水设备验收标准
纯水设备验收标准通常包括以下几个方面：
1. 设备完好性验收：包括检查设备是否完好无损、是否存在漏水、漏电等问题。

2. 设备性能验收：包括检查设备的纯水产量是否符合要求、水质是否达到纯水标准、水流速度是否稳定等。

3. 设备操作验收：要求操作人员能够熟悉设备的操作流程和使用方法，并能够正确操作设备。

4. 设备安全验收：包括检查设备是否符合相关安全规范、是否存在火灾、爆炸等安全隐患。

5. 设备维护验收：要求操作人员了解设备的日常维护方法，并能够正确进行设备的维护和保养。

除了以上几个方面，纯水设备验收还可以根据具体情况酌情添加其他方面的要求。

具体的验收标准需根据设备的技术要求、使用环境和所处行业的规范来进行制定。

纯水机和超纯水机期间核查操作规程

纯水/超纯水机期间核查操作规程1 目的为了确保纯水/超纯水系统所提供的水质能达到实验要求的各级纯水指标，对设备进行期间核查，以确保实验用水的质量。

2 范围适用于纯水机和超纯水系统的期间核查。

3 核查项目电导率（25℃）、可氧化物质（以O计）含量、吸光度（254nm，1cm光程）、蒸发残渣（105℃计）含量进行对AQUELIX纯水机出水质量的评定。

±2℃）含量、可溶性硅（以SiO24 核查依据GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法。

5 核查方法5.1 取样及贮存5.1.1 容器5.1.1.1 各级用水均使用密闭的、专用聚乙烯容器。

三级水也可使用密闭、专用的玻璃容器。

3d，再用待测水反复冲洗，5.1.1.2 新容器在使用前需用盐酸溶液（质量分数为20%）浸泡2d~并注满待测水浸泡6h以上。

5.1.2 取样按GB/T 6682-2008进行试验，至少应取3L有代表性水样。

取样前用待测水反复清洗容器，取样时要避免玷污，水样应注满容器。

5.1.3 贮存各级用水在贮存期间，其玷污的主要来源是容器可溶成分的溶解、空气中二氧化碳和杂质。

因此，一级水不可贮存，使用前制备。

二级水、三级水可适量制备，分别贮存在预先经同级水清洗过的相应容器中。

各级用水在运输过程中应避免玷污。

5.2 试验方法5.2.1 电导率5.2.1.1 仪器0.1cm-的“在线”电导池，并具用于一、二级水测定的电导仪：配备电极常数为0.01cm-~有温度自动补偿功能。

若电导仪不具温度补偿功能，可装恒温水浴槽，使待测水温度控制在25℃±1℃，或记录水温度，按附录C进行换算。

5.2.1.2 测定步骤按电导仪说明书安装调试仪器。

一、二级水的测量：将电导池装在水处理装置流动出水口处，调节水流速，赶净管道及电导池内的气泡，即可进行测量。

三级水的测量：取400mL 水样于锥形瓶中，插入电导池后即可进行测量。

5.2.1.3 注意事项测量用的电导仪和电导池应定期进行检定。

超纯水机验证方案

一、背景超纯水是一种特殊的纯净水，具有极高的纯度和低离子含量。

在许多实验室、制药厂和电子工业中，超纯水被广泛应用于实验和生产。

为了确保超纯水机的性能和质量达到预期，需要进行验证。

本文档旨在提供一种超纯水机验证方案，以确保超纯水机的可靠性和准确性。

二、验证目标超纯水机验证的目标是确保超纯水机的水质达到预期标准，并且操作符能正确运行和维护设备。

具体的验证目标包括：1.确保超纯水机的水质满足特定的纯度标准，例如电导率、总溶解固体(TDS)、细菌和有机污染物的含量等。

2.确保超纯水机按照预定的流量和压力运行，确保设备的性能稳定。

3.确保超纯水机的各个部件和传感器的工作正常，能够准确地监测和控制水质。

三、验证步骤超纯水机验证可以分为以下几个步骤：1. 设备准备在开始验证之前，需要确保超纯水机处于正常运行状态。

检查设备的电源和供水情况，确保水质达到进水要求。

清洁设备内部的滤芯和膜，并校准传感器和仪表。

2. 水质验证使用已知浓度的标准溶液进行水质验证。

可以选择包括电导率、TDS、PH值、细菌和有机污染物含量等指标进行测试。

根据设备的规格和要求，设置验证的标准值，并进行多次测试以确保结果的准确性和可重复性。

3. 流量和压力验证使用流量计和压力表测量超纯水机的流量和压力。

根据设备的规格和要求，设置验证的目标值，并进行多次测试以确保结果的准确性和可重复性。

同时，检查设备是否能够稳定地保持设定的流量和压力。

4. 设备部件和传感器验证验证超纯水机的各个部件和传感器的工作正常。

例如，检查设备的过滤器、膜、UV灯等部件的使用寿命和效果。

使用标准溶液和校准溶液进行测试，以确保传感器的准确性和可靠性。

5. 文件记录和报告对于每个验证步骤，记录相关的数据和观察结果。

建立完整的验证文档，并准备验证报告。

验证报告应包括设备信息、验证目标和结果、验证方法和步骤、数据记录和分析等内容。

验证报告的目的是提供对超纯水机性能的真实和准确的描述，并为以后的验证提供参考。

超纯水机验证文件

文件类别：验证文件文件名称：超纯水机验证方案文件编号:版本号：01页数：共页颁发部门：生产部起草人：日期：年月日审核人：日期：年月日批准人：日期：年月日目录1 简介及背景 (3)2 验证目的 (3)3 验证小组成员及职责 (3)4 验证项目 (3)5 验证实施步骤及标准 (4)6 附件附件1：艾科浦超纯水机验证记录附件2：超纯水检验记录附件3：艾科浦超纯水机标准操作规程超纯水机验证方案1.简介及背景1.1分布概况公司用于生产的超纯水机1台，型号为U，放置在生产洁净车间基础液配制间，且用于制备超纯水。

1.2性能简介超纯水机用于高电阻率超纯水（电阻率为18.2 MΩ.cm）的制备。

饮用水通过增压泵进入PP纤维滤芯、高活性碳滤芯、反渗透膜（RO膜）和纯水柱，经过原水预处理、反渗透和离子交换，能精密的滤除水中的细菌、病毒、无机盐类、农药及至致癌物质等，脱盐率可达99%以上，再利用滤长为253.7nm的紫外光杀菌，其杀菌率在8D以上，最后用UF中空超滤膜滤去残余微粒、悬浮物质、细菌、热源、蛋白质等。

本次按照《体外诊断试剂生产实施细则》（试行）要求，在生产前，对本组设备安装、运行和性能进行验证，确认其运行状态及性能达到设备技术指标，能满足生产和质检要求。

2.验证目的通过本次前验证，对用于生产的超纯水机对如下项目进行确认：安装、运行和性能符合该设备技术标准，安装符合体外诊断试剂生产车间的洁净度要求，水质符合生产工艺要求。

4.验证项目4.1安装验证4.1.1技术资料归档4.1.2安装检查和验收确认安装地点、供水管道连接、设备性能和配电的工作电压频率等项目。

4.2运行验证4.2.1确认设备按键及各组件运行状态。

4.2.2确认操作规程的适用性。

4.3性能验证4.3.1性状4.3.2酸碱度4.3.3电导率4.3.4PCR扩增5.验证实施步骤及标准5.1安装验证5.1.1技术资料归档登记技术资料，要求包括产品说明书1份。

化学分析用纯水验收规程

泉州市洛江区环境监测站
化学分析用纯水验收规程
（计量器具名称）
ZD/JCT-01-A/0-2007第 1 页共 1页
1 概述
为保证化学分析用纯水符合实验室分析试验的要求，特制定本规程。

2 技术要求
2.1实验人员必须按AXLC1820超纯水机操作维护规程（ZD/JCC-08-A/0-2007）进行超纯水的制取和维护。

2.2 每周由仪器设备管理员负责使用电导率仪对所制取的超纯水的电导率进行检测。

超纯水的电导率应符合国家标准GB6682-92《分析实验室用水规格和试验方法》中二级水的标准,电导率必须≤0.10ms/m，即1.0μs/cm。

3 记录
每次进行电导率的检测应在纯水电导率检测记录表做好记录。

附注：
本验收程序由泉州市洛江区环境监测站负责起草。

本验收程序起草人：
本验收程序批准人：
超纯水电导率检测记录表。

实验室用超纯水机安全操作及保养规程

实验室用超纯水机安全操作及保养规程引言在现代科学技术日新月异的时代，实验室是各种研究和实验的基地。

实验室用超纯水机是一种提供实验所需高纯度水的装置。

但是由于使用的特殊性，如果操作不当或保养不到位，将会对实验和实验者的安全造成威胁。

本文将详细介绍实验室用超纯水机的安全操作及保养规程，以确保实验室和实验者的安全。

超纯水机安全操作规程1. 操作前的准备在操作超纯水机前，需要以下准备工作。

1.1 检查超纯水机的设备是否完整需要检查超纯水机是否损坏，密封是否完好，有无漏水等问题。

凡是发现问题，一定要及时解决。

1.2 检查水质超纯水机所产生的水质应符合实验所需，需要确认水质是否达标。

如果发现水质不达标，需要检查维护设备或更换设备。

1.3 低压启动在启动超纯水机之前，需要先将低压开关打开，再将高压开关打开。

如果直接启动高压开关，将会损坏设备。

2. 操作过程2.1 操作步骤超纯水机操作步骤如下：•启动设备。

•开始进水。

•观察纯水水位变化。

•停止进水。

•关闭设备。

以上操作需要按照顺序进行，并根据实验需求进行操作。

严禁将超纯水机作为直接饮用水使用。

2.2 操作注意事项超纯水机的操作需要注意以下事项。

•需要在专门通风的房间内操作。

•防止电气触电，进行接地保护。

•使用器具配件时，需要使用专门配件。

•禁止在操作过程中进行烟草活动。

3. 操作后的注意事项3.1 清洗设备在每次使用超纯水机后，要进行清洗。

将超纯水机进行保养，保持设备清洁干燥。

3.2 关闭设备超纯水机使用完之后，需要关闭设备以保护设备。

超纯水机保养规程长期使用后，超纯水机会出现很多问题，如水质变差、排水变慢、损坏等。

为了延长超纯水机的使用寿命和提高工作效率，需要进行保养。

1. 定期更换滤芯更换滤芯的周期需要根据实验室水质、使用情况、环境等因素来决定。

滤芯使用时间过长时水质会变差，降低实验值的准确度。

所以，每隔一定时间需要更换滤芯来保证水质的纯度。

2. 定期清洗设备使用一段时间之后，设备内部会沉积有垢，需要定期进行清洗。

纯水机出厂检验

循环试验
a)整个循环试验过程中水的温度应保持在（20±3）℃。试验用水的温度应调整到在试验装置的表面不会形成冷凝水；
b)净水机的进水口连接到试验装置上。净水机应在选择关闭排水管路的情况，与正常使用状态一致；
c)在净水机内注满水，用水对整个净水机进行冲洗，以便排空净水机内全部空气。关闭净水机出水口，将净水机的控制阀调整到正常工作位置上。然后对净水机中所有在正常工作过程中可能会承受压力的部件，包括净水机进水口和出水口部件，施加压力；
视检
√
电器安全
防触电保护
净水器电器安全应符合GB 4706.1
按国标GB 4706.1进行试验
√
常温下泄漏电流和电器强度
√
接地措施及接一电阻
√
表1密封性试验
静水压力试验
a)试验用水的温度应保持在13℃~24℃，且应调整到在试验装置的表面不会形成冷凝水；
b)将净水机的进水口连接到试验装置上，且使净水机的阀门、管路的开闭状态与正常使用状态一致；
1.通过视检、检查纯水机外观、外露结构件、电镀件镀层及塑料件表面。
2.纯水机的表面涂层按GB4706.1进行湿热试验，试验周期为96h.(取涂层部件的任何部位，取样尺寸100mmx100m.试验前，净净水机表面清洗除油，试验结束后，检查涂层表面情况)
√
密封性能
净水机参照ANSI/NSF58-2007的要求进行1.2MP静压试验、2.76MP爆破试验（非金属承压件）、0~1.04MP水锤试验，
试验时应无渗漏或破裂现象
按下面表1封密性试验进行操作
√
整机终端出水量
终端出水量应不小于48L/小时
带贮水罐的净水机，在水满停机后，打开终端出水口，接收60S出水量，然后换算成每小时出水量。

纯水机验证规程

超纯水机检验规程1、目的本验证规程用于对实验室超纯水机的安装、运行和性能的检验确认，确保超纯水机个部件工作正常，运行负荷设计要求；确认设备的各项技术指标均能满足试验的要求。

2、范围本验证规程方案适用于实验室超纯水机的安装、运行和性能的检验确认。

3、验证项目3.1安装确认--IQ检查并确认超纯水机安装符合设计要求，资料和相关文件符合档案及文件管理要求。

3.1.1确认方法3.1.1.1设备外观检查确认设备的安装和地点符合仪器说明书要求。

检查结果在下表记录：确认设备的技术资料（包含设备编号和安装位置等），应齐全，并存放在指定的3.2.1目的是检查并确认超纯水机在规定的技术参数内正常运行。

3.2.2 确认方法3.2.2.1按《超纯水机使用和维护标准操作规程》进行操作，进行设备运行测试。

3.3.1目的是通过测试并证明超纯水机性能符合预定的标准要求。

3.3.2确认方法3.3.2.1电阻率3.3.2.1.1取最终产的超纯水，照中国药典二部（2010年版）附录ⅧS制药用水电导率测定法检查；并换算成25℃的电阻值，核对是否与超纯水机显示的电阻值相同。

电导率的换算公式：K 25=kt(Kt-KP*t)+0.00548式中：kt——换算系数；K25——25℃时各级水的电导率，单位为毫西每米（ms/m）；Kt——t℃时各级水的电导率，单位为毫西每米（ms/m）；KP*t——t℃时理论纯水水的电导率，单位为毫西每米（ms/m）；0.00548——25℃时理论纯水的电导率，单位为毫西每米（ms/m）。

其中KP*t 和Kt可从《GB-T 6682-2008分析实验室用水规格和试验方法》（附件1）表C1中查出。

电阻值=电导率的倒数。

E测-E示=X100%相对误差计算公式：ErE示3.3.2.1.2 连续监测6天，每天取2个样，每个样平行测试3次。

3.3.2.1.3 接受标准：每次所测得的电阻值与超纯水机显示的电阻值应一致，正负相对误差不得超过10%，且均应≥18.2MΩ*cm。

纯水机验证作业指导书

纯水机验证作业指导书1.0目的：保证纯水机的正常工作和合格供水，确保临床标本检验用水的质量。

通过测试并证明纯水机性能符合预定的标准要求。

2.0适用范围；XXXXX医院所有纯水机。

3.0校准依据：3.1 中国药典2010 版二部/CP20103.2 美国药典32 版/USP323.3 欧洲药典第6 版/EP64.0职责：4.1纯水机售后服务部工程师负责纯水机的校准工作。

4.2检验科相关使用部门进行验证工作。

5.0验证方法：5.1 电导率5.1.1取最终产的超纯水，按照中国药典二部（2010 年版）附录ⅧS 制药用水电导率测定法检查；并换算成25℃的电阻值，核对是否与FDA-2000-UV 富勒姆超纯水机显示的电阻值相同。

电导率的换算公式：K25=kt(Kt—Kp*t)＋0.00548式中：kt———换算系数；K25———25℃时各级水的电导率，单位为毫西每米（mS/m）；Kt———t℃时各级水的电导率，单位为毫西每米（mS/m）；Kp*t——t℃时理论纯水的电导率，单位为毫西每米（mS/m）；0.00548——25℃时理论纯水的电导率，单位为毫西每米（mS/m）。

其中Kp*t 和Kt 可从《GB-T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法》（附件1）表C1 中查出。

电阻值=电导率的倒数。

相对误差计算公式：Er =（E测-E示）/ E示×100%5.1.2 连续监测6天，每天取2个样，每个样平行测试3次。

5.1.3 接受标准：每次所测得的电阻值与Biopure纯水机显示的电阻值应一致，正负相对误差不得超过10%，且均应>18.2 MΩ*cm。

5.2 微生物限度5.2.1 取最终产的超纯水200ml，照中国药典二部（2010 年版）附录ⅪJ 微生物限度检查法检查。

5.2.2 连续监测6 天，每天取2 个样进行测试。

5.2.3 接受标准：每个样品每100ml 中不得过10CFU。