包装材料微生物检验标准方法

1.0目的：

确保包装材料的微生物质量，规范包材之微生物检验方法。

2.0适用范围：

喷头、软管、乳液瓶、铝皿、内座、磨指器、内塞、眼毛修饰器、粉扑、假睫毛、眼影棒、睫毛刷、剃须刀。

3.0参考资料

3.1、《化妆品微生物检验标准方法总则》（SOP-HYS-002）。

3.2《细菌总数检验标准方法》（SOP-HYS-003）。

3.3《霉菌、酵母菌总数检验标准方法》（SOP-HYS-004）。

3.4《金黄色葡萄球菌检验标准方法》（SOP-HYS-005）。

3.5《绿脓杆菌检验标准方法》（SOP-HYS-006）。

3.6《粪大肠菌群检验标准方法》（SOP-HYS-007。

4.0定义:略

5.0所需设备:略

6.0安全需求:略

7.0程序:

7.1检验前先核对化验申请单之样品编号与实际样品上的编号是否

相符。检查样品包装之完好性，包装完好之样品方可进行检验，包

装不完整或疑有取样污染之样品退回IQC重新取样送检。

7.2样品稀释

7.2.1磨指器、内塞、眼毛修饰器、粉扑、假睫毛、眼影棒、睫毛

刷、剃须刀等体积较小的包装材料稀释：取10ml消毒过的生理盐水顷注于100ml 烧杯内，将内塞、眼毛修饰器、粉扑、假睫毛、剃须刀、眼影棒海棉端、睫毛刷毛端放于烧杯内与生理盐

水混匀备用。

7.2.2铝皿、内座的稀释：取10ml消毒过的生理盐水顷注于100ml

烧杯内，用消毒过的酒精棉球蘸取烧杯内的生理盐水擦拭铝

皿、内座内表面3遍，将此酒精棉放于盛有生理水折烧杯中

摇匀备用。同时计算铝皿、内座内表面的表面积。

7.2.3喷头的稀释：取消毒过的生理盐水10ml顷注于100ml烧杯内，

用喷头将此生理盐水吸于喷头内后喷出，如此 5遍，摇匀此

生理盐水备用。

7.2.4软管、乳液瓶的稀释：取10ml消毒过的生理盐水倒入待测定

的软管、乳液瓶内，并上下左右摇晃至少5次，使生理盐水

与软管、服液瓶内壁完全接触清洗，倒出生理盐水于100ml

烧杯内备用，同时计算出待测定之软管、乳液瓶内表面的总

表面积。

7.3稀释好的样品作如下指标检验。

7.3.1细菌总数检验参照《细菌总数检验标准方法》。

7.3.2霉菌、酵母菌总数检验参照《霉菌、酵母菌总数检验标准方法》。

7.3.3金黄色葡萄球菌检验参照《金黄色葡萄球菌检验标准方法》。

7.3.4绿脓杆菌检验参照《绿脓杆菌检验标准方法》。

7.3.5粪大肠菌群检验参照《粪大肠菌群检验标准方法》。

7.4结果观察与报告

7.4.1细菌总数、霉菌、酵母菌总数检验结果之观察、计数与报告

参照《细菌总数检验标准方法》与《霉菌、酵母菌总数检验

标准方法》；磨指器、内塞、眼毛修饰器、粉扑、假睫毛、

眼影棒、睫剃须刀、喷头的报告单位为CFU/个；铝皿、内座、软管、乳液瓶的报告单位为CFU/m3。

7.4.2金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、粪大肠菌群之结果观察与报告

参照《金黄色葡萄球菌检验标准方法》、《绿脓杆菌检验标准

方法》、《粪大肠菌群检验标准方法》。

7.5结果记录与报告发出

7.5.1将观察结果如实记录于原始记录上并将化验结果及反馈给

IQC与货仓人员。

8.0 附表：略