ISO17025(CNAS)实验室认可条件清单
17025实验室认可准则
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ISO17025实验室检测方法:ISO17025实验室检测方法第一是为进行检测工作所规定的技术依据和程序,实验室的基本职责是使用具有适当准确度和符合标准要求的方法进行检测,其职责范围内的有关活动应满足用户对检测的要求。
ISO17025实验室检测方法要求是:ISO17025实验室检测方法第二是将执行的技术依据为国家法律和法规所承认的现行有效的国家标准和行业标准及实验室相应的检测标准方法(或规程)做为作业指导书。
作业指导书应方便工作人员使用。
具体执行《质量体系文件控制程序》。
ISO17025实验室检测标准是:本实验室使用的检测方法标准要求技术负责人对实验室执行标准的有效性负责。
对检测方法的管理执行《检测工作控制管理程序》。
标准方法的使用对于需要使用非标准方法的进行检测时,一定要书面征求委托方的同意。
技术负责人应与委托人签定“协议方法”的执行契约。
这些“协议方法”的制定应尽量引用一些公认的标准:a 其他企业公开的标准或方法b 国际组织标准c 著名技术组织推荐的方法人d 科学权威杂志推荐的方法ISO17025 - 认可机构中国实验室国家认可委员会(CNAS)是我国唯一的实验室认可机构,承担全国所有实验室的ISO17025标准认可。
所有的校准和检测实验室均可采用和实施ISO17025标准,按照国际惯例,凡是通过ISO17025标准的实验室提供的数据均具备法律效应,得到国际认可。
截止2011年4月,国内已有五千余家实验室通过了ISO17025标准认证,通过标准的贯彻,提高了实验数据和结果的精确性,扩大了实验室的知名度,从而大大提高了经济和社会效益。
实验室认可:实验室认可机构对实验室有能力进行规定类型的检测和(或)校准所给予的一种正式承认。
主要职能:实验室是指进行校准或检测的实体。
如果某实验室是一个除了进行校准和检测工作以外,还进行其他活动的组织中的一部分,则"实验室仅指该组织为从事和检测工作的那一部分。
17025实验室认可准则
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17025实验室检测方法:17025实验室检测方法第一是为进行检测工作所规定的技术依据和程序,实验室的基本职责是使用具有适当准确度和符合标准要求的方法进行检测,其职责范围内的有关活动应满足用户对检测的要求。
17025实验室检测方法要求是:17025实验室检测方法第二是将执行的技术依据为国家法律和法规所承认的现行有效的国家标准和行业标准及实验室相应的检测标准方法(或规程)做为作业指导书。
作业指导书应方便工作人员使用。
具体执行《质量体系文件控制程序》。
17025实验室检测标准是:本实验室使用的检测方法标准要求技术负责人对实验室执行标准的有效性负责。
对检测方法的管理执行《检测工作控制管理程序》。
标准方法的使用对于需要使用非标准方法的进行检测时,一定要书面征求委托方的同意。
技术负责人应与委托人签定“协议方法”的执行契约。
这些“协议方法”的制定应尽量引用一些公认的标准:其他企业公开的标准或方法国际组织标准著名技术组织推荐的方法人科学权威杂志推荐的方法17025 - 认可机构中国实验室国家认可委员会(CNAS)是我国唯一的实验室认可机构,承担全国所有实验室的17025标准认可。
所有的校准和检测实验室均可采用和实施17025标准,按照国际惯例,凡是通过17025标准的实验室提供的数据均具备法律效应,得到国际认可。
截止2011年4月,国内已有五千余家实验室通过了17025标准认证,通过标准的贯彻,提高了实验数据和结果的精确性,扩大了实验室的知名度,从而大大提高了经济和社会效益。
实验室认可:实验室认可机构对实验室有能力进行规定类型的检测和(或)校准所给予的一种正式承认。
主要职能:实验室是指进行校准或检测的实体。
如果某实验室是一个除了进行校准和检测工作以外,还进行其他活动的组织中的一部分,则"实验室仅指该组织为从事和检测工作的那一部分。
"在实验室认可活动中,"实验室"一词指的是从事校准或检测的机构,该机构可以处于下列情形:在一个固定地点;在一个临时场所,在一个移动的设施中。
iso17025实验室管理体系认证准备哪些材料
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ISO17025实验室管理体系认证准备哪些材料ISO/IEC 17025是国际上广泛认可的实验室能力认可标准,它为实验室建立起了一套严格的管理体系要求。
实验室希望获得ISO17025认证,需要准备一系列文件和材料来确保实验室管理体系的完备性和符合性。
以下是ISO17025实验室管理体系认证所需的一些重要材料。
1. 质量手册质量手册是实验室管理体系的基础文件,它描述了实验室执行工作的整体框架。
质量手册应该包含实验室的组织结构、管理职责、工作程序和流程等信息,以确保实验室管理体系符合ISO17025标准的要求。
2. 管理体系文件ISO17025认证要求实验室具备一套完整的管理体系文件。
这些文件包括工作程序、标准操作程序、文件控制程序、记录保留程序、纠正措施程序、内审程序、不符合控制程序等。
这些文件将被用于指导实验室的运作,并确保管理体系的可持续性和一致性。
3. 岗位职责描述岗位职责描述清晰地定义了实验室中不同岗位的职责和责任。
每个岗位的工作职责应该与管理体系的要求相对应,并确保实验室的工作流程能够顺畅进行。
4. 样品管理文件样品管理是实验室操作中的核心环节,因此必须有一套完善的样品管理文件。
这些文件包括样品收集、标识、存储、处理和销毁等方面的规定。
样品管理文件应确保在样品流程中不会发生混淆或损坏,并且可以对样品进行有效跟踪。
5. 校准和检验文件ISO17025认证要求实验室对其使用的仪器和设备进行校准和检验。
因此,实验室需要准备与校准和检验相关的文件,包括校准程序、检验程序、校准记录和检验报告等。
这些文件记录了校准和检验活动的过程和结果,以确保实验室的测试结果具有可靠性和准确性。
6. 数据管理文件数据管理在实验室工作中起着重要的作用。
实验室需要准备一套数据管理文件,包括数据采集、记录、存储、分析和报告等方面的规定。
这些文件确保实验室能够有效地管理和保护测试数据,以及确保数据的完整性和可追溯性。
7. 内部审核文件内部审核是管理体系中重要的环节,它帮助实验室评估和改进其管理体系的有效性和一致性。
ISO_IEC_17025:2017_CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》
![ISO_IEC_17025:2017_CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》](https://img.taocdn.com/s3/m/479558fe524de518964b7d6e.png)
CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则(ISO/IEC 17025:2017)Accreditation criteria for the competence of testing and calibration laboratories中国合格评定国家认可委员会目录前言 (3)1范围 (4)2规范性引用文件 (4)3术语和定义 (4)4 通用要求 (6)4.1 公正性 (6)4.2 保密性 (7)5 结构要求 (7)6 资源要求 (8)6.1 总则 (8)6.2 人员 (8)6.3 设施和环境条件 (9)6.4 设备 (9)6.5 计量溯源性 (11)6.6 外部提供的产品和服务 (11)7 过程要求 (12)7.1 要求、标书和合同评审 (12)7.2 方法的选择、验证和确认 (13)7.3 抽样 (15)7.4 检测或校准物品的处置 (16)7.5 技术记录 (16)7.6 测量不确定度的评定 (16)7.7 确保结果有效性 (17)7.8 报告结果 (18)7.9 投诉 (21)7.10 不符合工作 (22)7.11 数据控制和信息管理 (22)8 管理体系要求 (23)8.1 方式 (23)8.2 管理体系文件(方式A) (24)8.3 管理体系文件的控制(方式A) (24)8.4 记录控制(方式A) (25)8.5 应对风险和机遇的措施(方式A) (25)8.6 改进(方式A) (25)8.7 纠正措施(方式A) (26)8.8 内部审核 (方式 A) (26)8.9 管理评审(方式 A) (27)附录A(资料性附录)计量溯源性 (29)A.1 总则 (29)A.2 建立计量溯源性 (29)A.3 证明计量溯源性 (29)附录B(资料性附录)管理体系方式 (31)参考文献 (33)前言本准则等同采用ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》。
本准则包含了实验室能够证明其运作能力,并出具有效结果的要求。
ISO17025实验室认可准则
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17025第1版参考了ISO 9001:1994和ISO 9002:1994 这些标准已被ISO 9001:2000取代,因此有必要修订 17025。在第2版17025中,依据ISO 9001:2000,对 必要的条款进行了修订或增补 认可机构应将本国际标准作为对测试和校准实验室 能力进行认可的基础。条款4—质量管理要求、条款 5—技术能力要求
在最高层指挥和控制组织的一个 • 建立、实施并保持质量体系 * 人或一组人 • 规定质量方针和目标(ISO9000 *** 3.2.7)
• 质量方针声明至少应包括五方面的内容* • 质量手册应包括或引用支持性程序,并 概述文件结构* 1.良好职业行为和服务质量的承诺; • 质量手册中应规定技术管理者和质量主 2.服务标准的声明; 管的责任 3.质量体系的目的;(第一版:目标)
• 实验室或其所在组织应是能承担法律责任的实体 • 实验室的工作应符合本准则、客户、法定管理机 构或对其提供承认的组织的要求** • 实验室的管理体系应覆盖固定设施、临时设施和 移动设施中的工作 • 鉴别潜在利益冲突,明确关键人员职责 (大组织的一部分;第三方实验室) • 管理和技术人员及其权力和资源 • 确保管理层和员工不受不正当压力的影响*
输入或采集数据存储数据传输数据处理的完整性维护设备提供保护数据完整所需环境和操作条件wwwisoyescom55设备31对结果有重要影响的设备及其软件进行唯一性标识保存对检测或校准有重要意义的设备及其软件的记录wwwisoyescom55设备32有测量设备的安全处置运输储存使用和计划维护程序设备出现过载或处置不当给出可疑结果显示出缺陷或超出规定极限时应停止使用隔离或标识该设备已经停用并检查对以前结果的影响实施不合格工作控制程序须有设备的校准状态标识wwwisoyescom55设备33脱离实验室直接控制的设备恢复使用前进行检查当需要利用期间核查以维持对设备校准状态的信心时应按规定程序进行有程序确保校准产生的校正因子的正确使用和备份得到及时更新保护设备的硬件和软件避免使结果失效的调整评审要点设备控制要求及程序是否符合设备清单校准计划设备适用性确认现场设备标识设备档案设备期间核查校正因子使用wwwisoyescom56测量溯源性31校准实验室?须确保其校准和测量可溯源到国际单位制si?或通过证实对适当的测量标准的溯源性来提供测量可信度使用有证标准物质使用有关各方接受的规定方法和或协议标准参加适当的实验室间比对计划wwwisoyescom56测量溯源性31校准不具法制性自愿行为确定示值误差依据校准规范通常不判定合格与否发校准证书检测报告检定有法制性计量执法行为对计量特性技术要求的符合性全面评定依据检定规程必须判定合格与否发合格证书不合格通知书wwwisoyescom56测量溯源性32检测实验室?使用其测量功能的设备应满足与校准实验室同样的要求?对si单位的溯源性不可行和或不相关时则要求溯源至有证标准物质各方接受的方法和或协议标准wwwisoyescom56测量溯源性33参考标准和标准物质?参考标准校准计划和程序?标准物质应尽可能溯源至si测量单位或有证标准物质?尽可能对内部标准物质进行核查?按照规定程序和日程进行校准状态的期间核查以保持对校准状态的信心?有安全处置运输储存和使用程序评审要点?校准计划和程序?有影响的设备是否确保溯源?自校准的控制?参考标准标准物质的控制?校准状态标识wwwisoyescom57抽样详细记录客户对抽样程序的偏离增补或删改要求并通知有关人员有抽样记录程序?抽样程序?抽样人的识别?环境条件若有关?标明抽样地点的图表等必要时?抽样程序所依据的统计方法适用时?抽样时间例如
申请实验室国家认证基本要求
![申请实验室国家认证基本要求](https://img.taocdn.com/s3/m/8e2d124d50e2524de5187ece.png)
基本要求
要求详解
备注
法律地位
实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机
构,一般为企业法人、机关法人、事业单位法人或社会团体
法人.
1、实验室为独立注册法人机构时,认可的实验室名称应为其
法人注册证明文件上所载明的名称;实验室为注册法人机构
的一部分时,其认可的实验室名称中应包含注册的法人机构
6个月以后进行)才能提交申请,否则不予以受理;
AS评审周期要求:应自受理申请之日起,需经
受理/文件审核过程,A.在资料审核过程中,CNAS
将所发现的与认可条件不符合之处通知实验室,但
不做咨询.实验室应对提出问题给予回复,超过 1个
月不回复的,会导致不予受理.回复后超过 2个月仍
不能满足受理条件的,不予受理;AS在做出受理
B的要求是在“实验室认
可规则”第5页的
5.1.2.4和5.1.2.5中要
求的;
3.“能力验证规则”中:
参加能力验证的最低要
求:只要存在可获得的能
力验证,合格评定机构申
请认可的每个子领域应
至少参加过1次能力验证
且获得满意结果;
4.对于不申请实验室的
主要业务范围,只申请次
要工作领域的,不予受
理.
基本 要求
效)
5.关键岗位人员的培训.(根据现场审核的关键岗位
人员:质量负责人/技术负责人/授权签字人/内审人
员进行现场有效的指导/培训)
1.运行周期要求中:A和B
的要求是在“实验室认可
指南”第10页的5.1.4
和5.1.4.1中要求的;
C的要求是在“实验室认
可规则”第11页的6.5
注中要求的;
17025实验室认可准则
![17025实验室认可准则](https://img.taocdn.com/s3/m/28109675ce2f0066f53322ba.png)
17025实验室认可准则国际标准化组织ISO于2017年11月30日发布了ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》,2018年3月1日CNAS正式发布中文版实验室认可准则——CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》,并规定自2018年9月1日起正式实施。
为了帮助新老客户实验室人员更好的理解“新版实验室认可准则”要求,尽快完成体系文件的修订换版工作,以满足CNAS最新认可要求及在新的管理框架下如何开展检测和校准工作,为实验室培养熟悉新版认可知识和认可要求的技术人员。
威尔信中国顾问已自2017年12月率先开始以ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》为新老客户提供最新标准的宣贯培训以及体系文件换版、实验室日常运作管理中存在典型问题等方面的咨询、培训与指导工作。
威尔信中国顾问自从2004起为国内外众多机构提供了中国CNAS/香港HOKLAS/德国DAkks /英国UKAS/美国A2LA以及ACLASS 等机构的实验室认可咨询辅导工作,同时,威尔信中国顾问也是迄今为止唯一一家参与CNAS科研课题合作的咨询机构威尔信中国顾问现还提供以下方面的咨询与培训:- 实验室筹建与规划建设;- 内审员培训;- 测量不确定度;- 量值溯源与期间核查;- 内部质量控制与管理;- 食品/微生物/化学/金属材料等领域的检测标准的上岗培训;- 企业建标指导;- 实验室安全与防护;- 非标方法的建立与能力确认;- CNAS申请材料编制指导;- 现场评审指导;- ISO17020检验机构认可,ISO15189医学实验室认可/资质认定、新版检验检测机构资质认定/计量认证CMA、CNAS司法鉴定机构实验室认可/资质认定、DILAC国防实验室认可、ISO17043能力验证提供者实验室认可、ISO17034标准物质生产者能力认可、生物安全实验室能力认可等方面的咨询与培训。
实验室认可ISO17025标准条文
![实验室认可ISO17025标准条文](https://img.taocdn.com/s3/m/feeb836365ce050877321363.png)
中华人民共和国国有标准General requirements for the competence oftesting and calibration laboratories1范围1.1 本标准规定了实验室从事检测和(或)校准的能力(包括抽样能力)的通用要求。
这些检测和校准包括应用标准方法、非标准方法和实验室制定方法进行的检测和校准。
1.2 本标准适用于所有从事检测和(或)校准的组织,包括诸如第一方、第二方和第三方实验室,以及将检测和(或)校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室。
本标准适用于所有实验室,不论其人员数量的多少或检测和(或)校准活动范围的大小。
当实验室不从事本标准所包括的一种或多种活动,例如抽样和新方法的设计(制定)时,可不采用本标准中相关条款的要求。
1.3 文中注是对正文的说明、举例和指导。
它产既不包含要求,也不构成本标准的主体部分。
1.4 本标准用于实验室建立质量、管理和技术体系并控制其动作。
实验室的客户、法定管理机构和认可机构也可使用本标准对实验室的能力进行确认或承认。
1.5 本标准不包含实验室运作中应符合的法规和安全要求。
1.6 如果检测和校准实验室符合本标准的要求,当它们从事新方法的设计(制定)和(或)结合标准的和非标准的检测和校准方法制定工作计划时,其检测和校准所运作的质量体系也符合GB/T19001(idt ISO 9001)要求;在实验室仅使用标准方法时,则符合GB/T19002(idt ISO 9002)的要求。
本标准包含了GB/T 19001(idt ISO 9001)和GB/T 19002(idt ISO 9002)中未包含的一些技术能力要求。
附录A提供了ISO/IEC 17025与ISO 9001和ISO 9002的条款对照。
注1:为确保这些要求应用的一致性,或许有必要对本标准的某些要求进行说明或解释。
附录B给出了制定特殊领域应用细则的指南,尤其适用于认可机构(见GB/T15486—1996 (idtISO/IEC指南58:1993,4.1.3)。
17025实验室认可准则
![17025实验室认可准则](https://img.taocdn.com/s3/m/590c57abeff9aef8941e06ed.png)
实验室认可实验室认可机构对实验室有能力进行规定类型的检测和(或)校准所给予的一种正式承认主要职能编辑实验室是指进行校准或检测的实体。
如果某实验室是一个除了进行校准和检测工作以外,还进行其他活动的组织中的一部分,则"实验室仅指该组织为从事和检测工作的那一部分。
"在实验室认可活动中,"实验室"一词指的是从事校准或检测的机构,该机构可以处于下列情形:①在一个固定地点;②在一个临时场所,③在一个移动的设施中。
实验室按其工作性质又可分:为检测实验室和校准实验室。
检测实验室是指从事检测工作的实验室。
校准实验室是指从事校准工作的实验室。
实验室认可认可对象任何愿意获得中国国家认可的从事校准和/或检测工作的实验室都可以申请认可。
实验室认可认可目的①向社会各界证明获准认可实验室(主要是提供校准、检验和测试服务的实验室)的体系和技术能力满足实验室用户的需要;②促进实验室提高内部管理水平、技术能力、服务质量和服务水平,增强竞争能力,使其能公正、科学和准确地为社会提供高信誉的服务;③减少和消除实验室用户(第二方)对实验室进行的重复评审或认可;④通过国与国之间的实验室认可机构签订相互承认协议(双边或多边互认)来达到对认可的实验室出具证书或报告的相互承认,以此减少重复检验,消除贸易技术壁垒,促进国际贸易。
实验室认可实施原则实验室自愿申请认可,认可机构组织专家进行评审,满足要求的实验室将获得国家认可。
应具备以下条件:a) 具有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力;b) 符合CNAS颁布的认可准则c) 遵守CNAS认可规范文件的有关规定,履行相关义务;d) 符合有关法律法规的规定实验室认可认可依据CNAS开展实验室认可活动主要依据以下基本准则:⒈CNAS-CL01:2015《检测和校准实验室能力认可准则》(内容等同采用ISO/IEC 17025:2005)⒉CNAS-CL02:2012《医学实验室能力认可准则》(内容等同采用ISO 15189:2007)⒊CNAS-CL03:2010《能力验证计划提供者认可准则》(内容等同采用ILAC G13:2000)⒋CNAS-CL04:2010《标准物质/标准样品生产者能力认可准则》(内容等同采用ISO 34:2000和ISO/IEC 25:2005)以及在以上基本认可准则的基础上,还针对某些技术领域的特定情况制定了一系列应用指南和应用说明。
ISO17025实验室认可指南
![ISO17025实验室认可指南](https://img.taocdn.com/s3/m/02714fcf88eb172ded630b1c59eef8c75fbf9535.png)
1 前言本指南旨在介绍中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)有关实验室认可工作的基本程序和要求,以便于CNAS工作人员、申请和获准认可实验室从事相关认可活动时参考,也可供对实验室认可工作感兴趣的人员参阅.2 CNAS简介2.1法律地位CNAS是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。
CNAS秘书处设在中国合格评定国家认可中心。
中心作为CNAS的法律依托单位,承担CNAS开展认可活动所引发的法律责任。
2.2宗旨CNAS的宗旨是推进实验室和检查机构按照国际规范要求加强建设,不断提高技术和管理水平;促进实验室和检查机构以公正的行为,科学的手段,准确的结果,更有效地为社会各界提供服务;统一负责对实验室和检查机构的评价工作,以适应现代化建设和贸易发展的需要。
2.3任务经政府授权,CNAS的任务为:2。
3。
1 按照我国有关法律法规、国际和国家标准、规范等,建立并运行合格评定机构国家认可体系,制定并发布认可工作的规则、准则、指南等规范性文件;2.3.2 对境内外提出申请的合格评定机构开展能力评价,作出认可决定,并对获得认可的合格评定机构进行认可监督管理;2。
3。
3负责对认可委员会徽标和认可标识的使用进行指导和监督管理;2。
3.4组织开展与认可相关的人员培训工作,对评审人员进行资格评定和聘用管理;2.3.5为合格评定机构提供相关技术服务,为社会各界提供获得认可的合格评定机构的公开信息;2。
3.6参加与合格评定及认可相关的国际活动,与有关认可及相关机构和国际合作组织签署双边或多边认可合作协议;2.3.7处理与认可有关的申诉和投诉工作;2.3。
8承担政府有关部门委托的工作;2.3。
9开展与认可相关的其他活动。
2.4 组织机构CNAS的组织机构包括:全体委员会、执行委员会、认证机构技术委员会、实验室技术委员会、检查机构技术委员会、评定委员会、申诉委员会和秘书处,根据需要还可增设其他专门委员会。
17025检测和校准实验室认可准则
![17025检测和校准实验室认可准则](https://img.taocdn.com/s3/m/8425d14b78563c1ec5da50e2524de518964bd38e.png)
17025检测和校准实验室认可准则
认可准则的细节主要包括以下几个方面:
1.管理系统:实验室必须建立和维护一套有效的管理体系,以确保实
验室所有工作活动都能够得到正确的规划、执行和监控。
管理体系应包括
质量政策、实验室组织结构、资源管理、文件和数据管理等。
2.技术能力:实验室必须具备适当的技术能力,包括实验设备的选择、校准和维护,以及测试和校准方法的制定和验证。
实验室还必须确保测试
和校准结果的可靠性,包括控制和监测测量误差、评估不确定性等。
3.人员要求:实验室人员必须具备适当的教育背景、专业技能和培训,以满足实验室的要求。
实验室还应建立人员能力评估和培训计划,以确保
人员的技术能力得到持续的提高和发展。
4.设备和环境:实验室必须提供适用的测试和校准设备,并确保其能
够正常运行和维护。
此外,实验室还必须提供适宜的工作环境,确保实验
活动的顺利进行。
5.测试和校准方法:实验室必须制定和使用适当的测试和校准方法,
以确保所提供的结果准确可靠。
实验室还必须确保方法的有效性,并进行
相关验证和确认。
6.结果报告:实验室必须能够准确地记录和报告测试和校准结果。
结
果报告应包括所使用的方法和程序、测量不确定度、结果分析等,以便用
户能够理解和使用这些结果。
7.评审和改进:实验室必须进行定期的管理评审,以确保管理体系的有效性和适应性。
实验室还应开展内部和外部质量审查,并采取相关改进措施,以不断提高实验室的能力和性能。
ISOIEC 17025 CNAS检测和(或)校准实验室认可
![ISOIEC 17025 CNAS检测和(或)校准实验室认可](https://img.taocdn.com/s3/m/769bd38651e79b8969022609.png)
ISO/IEC 17025 CNAS检测和(或)校准实验室认可
现场辅导方案
为今天工作成绩优异而努力学习,为明天事业腾飞培训学习以蓄能!是企业对员工培训的意愿,是学员参加学习培训的动力,亦是蓝草咨询孜孜不倦追求的目标。
蓝草咨询提供的训练培训课程以满足初级、中级、中高级的学员(含企业采购标的),通过蓝草精心准备的课程,学习达成当前岗位知识与技能;晋升岗位所需知识与技能;蓝草课程注意突出实战性、技能型领域的应用型课程;特别关注新技术、新渠道、新知识创新型知识课程。
蓝草咨询坚定认为,卓越的训练培训是获得知识的绝佳路径,但也应是学员快乐的旅程,蓝草企业的口号是:为快乐而培训为培训更快乐!
蓝草咨询为实现上述目标,为培训机构、培训学员提供了多种形式的优惠和增值快乐的政策和手段,可以提供开具培训费的增值税专用发票。
辅导目标
◆确保企业掌握CNAS认可准则的评审要点;
◆确保企业顺利通过CNAS认可评审。
辅导对象
实验室最高管理者、授权签字人、管理人员和技术人员等
辅导时间
3-5天。
实验室如何获得 CNAS 资质详解(ISOIEC17025)
![实验室如何获得 CNAS 资质详解(ISOIEC17025)](https://img.taocdn.com/s3/m/7d9e24d7f5335a8103d22067.png)
实验室认可一般包括以下8个过程:1.实验室建立质量管理体系,并有效运行。
2.实验室按要求提交认可申请书及相关资料。
3.中国合格评定国家认可委员会(CNAS)秘书处审查申请资料,作出受理决定。
必要时,安排初访。
4.评审组审查申请资料,确定是否安排现场评审。
必要时,安排预评审。
5.根据现场评审计划通知书,评审组实施现场评审。
6.需要时,实验室根据评审组提出的不符合项实施纠正/或纠正措施。
评审组对不符合项实施整改验收。
AS秘书长根据评定委员会的评定结论作出认可决定,向获准认可实验室颁发认可证书以及认可决定通知书。
8.后续工作:获得CNAS认可后的监督、复评审、扩大或缩小领域范围及认可变更。
申请CNAS资质认可的好处1、表明具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力;2、增强市场竞争能力,赢得政府部门、社会各界的信任;3、获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认;4、有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流;5、可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志;6、列入获准认可机构名录,提高知名度。
CNAS还有的其他作用:(一)通过培训,提高员工素质。
(二)内部职责更加分明,领导职责、部门职责、岗位职责分工明确,各部门、岗位均建立可量化的质量目标,便于考核,确保检测质量。
(三)使实验室的软件条件(文件管理系统)上一新台阶,内部管理更到位,消除管理盲点,有序地管理各部门、岗位的日常工作。
(四)可建立内部改进机制,便于发现问题,解决问题,多方听取意见,增进客户满意。
(五)使实验室的硬件条件(人员、设备、物质条件、检测或校准方法、设施和环境)上一新台阶,表明实验室具备了按有关国际认可准则开展检测和(或)校准服务的技术能力。
(六)赢得政府部门、社会各界的信任,增强了实验室的市场竞争能力。
(七)有利于树立品牌,从而带来良好的经济效益。
(八)获得与CNAS签署互认协议的国家与地区实验室认可机构的承认,有利于消除非关税贸易技术壁垒(仅适用于实验室认可)。
ISO17025 CNAS CL01认可准则word版
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4.1 组织4.1.1 实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。
4.1.2 实验室有责任确保所从事检测和校准工作符合本准则的要求,并能满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求。
4.1.3 实验室的管理体系应覆盖实验室在固定设施内、离开其固定设施的场所,或在相关的临时或移动设施中进行的工作。
4.1.4 如果实验室所在的组织还从事检测和/或校准以外的活动,为识别潜在利益冲突,应规定该组织中涉及检测和/或校准、或对检测和/或校准有影响的关键人员的职责。
注1:如果实验室是某个较大组织的一部分,该组织应当使其有利益冲突的部分,如生产、商业营销或财务部门,不对实验室满足本准则的要求产生不良影响。
注2:如果实验室希望作为第三方实验室得到承认,实验室应能证明其公正性,并能证明实验室及其员工不受任何可能影响其技术判断的、不正当的商业、财务或其他方面的压力。
第三方检测或校准实验室不应当参与任何可能损害其判断独立性和检测或校准诚信度的活动。
4.1.5 实验室应:a) 有管理人员和技术人员,不论他们的其他责任,他们应具有所需的权力和资源来履行包括实施、保持和改进管理体系的职责,识别对管理体系或检测和/或校准程序的偏离,以及采取预防或减少这些偏离的措施(见5.2);b) 有措施确保其管理层和员工不受任何对工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响;c) 有保护客户的机密信息和所有权的政策和程序,包括保护电子存储和传输结果的程序;d) 有政策和程序以避免卷入任何会降低其在能力、公正性、判断力或运作诚实性方面的可信度的活动;e) 确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位,以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系;f) 规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系;g) 由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员,对检测和校准人员包括在培员工,进行充分地监督;h) 有技术管理者,全面负责技术运作和提供确保实验室运作质量所需的资源;i) 指定一名员工作为质量主管(不论如何称谓),不论其他职责,应赋予其在任何时候都能确保与质量有关的管理体系得到实施和遵循的责任和权力。
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一、什么是CNAS认证?
CNAS认证,为中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS)的认证英文缩写,是在原中国认证机构国家认可委员会(CNAB)和中国实验室国家认可委员会(CNAL)基础上合并重组而成的。
二、CNAS与17025的区别:
2.1定义不同:
ISO17025是实验室认可服务的国际标准,全称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》;
CNAS是中国合格评定国家认可委员会,是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构。
2.2作用不同:
ISO17025:
(1)表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力;
(2)增强实验室在校准/检测市场的竞争能力,赢得政府部门和社会各界的信任;
(3)参与国际实验室认可双边、多边合作,得到更广泛的承认。
CNAS:
(1)按照我国有关法律法规、国际和国家标准、规范等,建立并运行合格评定机构国家认可体系,制定并发布认可工作的规则、准则、指南等规范性文件;
(2)对境内外提出申请的合格评定机构开展能力评价,作出认可决定,并对获得认可的合格评定机构进行认可监督管理;
(3)负责对认可委员会徽标和认可标识的使用进行指导和监督管理;
(4)组织开展与认可相关的人员培训工作,对评审人员进行资格评定和聘用管理。
2.3认可机构不同:
ISO17025:中国实验室国家认可委员会是我国唯一的实验室认可机构,承担全国所有实验室的
ISO17025标准认可;
中国认证机构国家认可委员会(CNAS)是经中国国家认证认可监督管理委员会依法授权设立的国家认可机构,负责对从事各类管理体系认证和产品认证的认证机构进行认证能力的资格认可。
三、实验室CNAS认可条件一览表:
仪
器要求根据贵公司申请的认可业务范围,具备有检
测能力的仪器,仪器的精度应能满足要求。
仪器应有定期校验合格证书,且能进行有效的溯源
硬件要求具备恒温恒湿的调节装置和监测仪器
要根据测试标准中的规定和仪器的使用说明中规定进
行
防爆开关和防爆灯针对具有易燃易爆化学品的实验室
烟雾报警器针对具有易易燃易爆化学品的实验室
可燃性气体、二氧化碳泄漏及其它相关危害
实验室人员的报警器
针对有化学品的实验室
洗眼及紧急喷淋装置针对有危学品的实验室
灭火器根据消防法规的要求实施
排风系统确保实验过程中有毒有害气体的排放
废气排放的有组织排放装置根据实验室的活动决定
实验人员的防护用品,如防护眼镜、面具、
呼吸器等
根据实验室的活动决定配备标准和数量
设立样品的储存场所,如独立样品间等注意场所的空间,根据样品保留时间决定
信息网络系统的建立
便于实验室数据库的管理,如报告的查询、样品的接受
等
实验室应急安全出口设立根据消防法规的要求实施
设立实验室工作人员的办公场所
试验设备的独立物理区域(必要时)根据设备在试验对其它设备产生的影响决定
以上为华菱咨询整理提供,华菱咨询是中国长三角地区最具有影响力,专注于标准体系咨询、ISO17025实验室认可咨询、ISO15186医学实验室认可咨询、国防DiLAC认可咨询、军用实验室认可咨询、ISO17020检查机构认可咨询的专业咨询机构。
我们秉持着“专业、科学、务实”之经营理念在行业内创立前瞻性的服务水准,并成功协助世界500强企业、欧美企业、国内知名企业实验室、政府行政检测机构、军工和国防实验室获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)、各省质量技术监督局、国防科技工业实验室认可委员会、中国人民解放军总装备部颁发的认可证书,且均一次性现场审核通过。