实验室CNAS认证(详细要求)
CNAS实验室认证流程

CNAS实验室认证流程1.准备阶段在进行CNAS实验室认证之前,实验室需要进行准备工作。
首先,实验室需要确定自己想要获得哪些CNAS实验室认证,并针对性地准备相应的资料和设备。
其次,实验室需要制定CNAS实验室管理体系文件,包括实验室的质量手册、程序文件、工作指导书等。
同时,实验室还需要组建一个负责管理CNAS实验室认证事务的小组。
2.申请阶段在准备阶段完成后,实验室可以向中国国家认可委员会(CNAS)申请实验室认证。
申请过程包括填写申请表格、提交实验室管理体系文件、申请费用缴纳等。
申请表格通常包括实验室的基本信息、希望获得的认证范围等。
提交实验室管理体系文件是为了让CNAS了解实验室的管理体系,以确定是否符合认证要求。
3.初步评估阶段一旦申请被接受,CNAS将组织对实验室进行初步评估。
初步评估包括现场审查和文件审查两部分。
现场审查是指CNAS的评估员对实验室进行实地检查,以确认实验室的设备、质量管理体系、标准操作程序等是否符合CNAS的要求。
文件审查是指CNAS的评估员对实验室的管理体系文件进行审核,以确认实验室的文件是否完整、合规。
4.整改阶段如果初步评估中出现了不符合项,实验室需要进行整改,并提交整改报告给CNAS。
整改报告应包括实验室对不符合项的整改措施和时间计划,以及整改后的验证测评结果。
CNAS将根据整改报告来评估实验室的整改情况。
5.决定阶段在完成初步评估和整改后,CNAS将进行决定是否授予实验室CNAS实验室认证的阶段。
该决定将基于实验室的整改情况以及初步评估的结果。
如果认证被授予,实验室将获得CNAS实验室认证证书和认可标志,有效期一般为3年。
如果认证未被授予,实验室可以根据CNAS的评估意见进行补正,并重新申请认证。
6.监督审核阶段获得CNAS实验室认证后,实验室需要接受CNAS的监督审核。
监督审核包括定期的现场审核和文件审查,以确保实验室持续符合CNAS的要求。
总结而言,CNAS实验室认证流程包括准备阶段、申请阶段、初步评估阶段、整改阶段、决定阶段和监督审核阶段。
实验室CNAS认证(详细要求)学习资料

实验室C N A S认证(详细要求)实验室CNAS认证(详细要求)-喜格一、前期策划需完成以下6个方面1、成立项目组明确分工和职责,配备相关的资源。
2、项目调研首先,对组织能力和管理模式的现状进行摸底。
其次,进行可行性论证和效益分析。
需要考虑市场需求、行业分布、人员能力、资金需求和政策门坎等因素。
此外,还要摸清同行检测机构(潜在竞争者)的实力。
项目组需进行资料收集、市场调研等工作,收集客户需求和行业最新动态,做到知己知彼,切忌闭门造车。
3、项目审批项目组将调研结果形成“项目可行性报告”报管理层审批。
报告中应详细描述项目前景和效益分析,硬件需求(包括资金、场地、设备、新建或改扩建设施环境需求),软件需求(包括资质和政策准入门坎、人员需求、涵盖的标准和领域、认可程序要求),特别是项目建设周期,及项目所需的资金预算,存在的困难等。
管理层召集相关人员进行讨论分析后,最终作出开展与否的决策。
管理层的决心和承诺十分重要。
之后,在适当时机召集各部门进行新项目评审,确保在开展新检测项目之前,实验室的硬件设施和软件得到满足,具备检测能力。
4、制定项目总体工作计划和体系分计划项目组应制订项目总体工作计划,充分考虑拟认可项目和领域的复杂程度、场地设施、人员配置等,估算工作量、明确工作步骤、时间节点和任务分工。
质量负责人进一步拟订管理体系工作计划,成立体系文件编写小组,明确职责分工。
对项目完成的进度,要定期进行跟踪检查。
5、明确实验室的法律地位要求实验室或其所在组织是能够承担法律责任的实体。
如果实验室是独立法人单位,应具备相应的法律文件,证明其有合法的服务范围和独立机构编制;如果实验室隶属于某一法人单位,应有独立建制,其机构组成应有主管部门(独立法人单位)的批准文件(如授权书),实验室负责人应有主管部门的正式书面任命,并授权实验室独立进行规定范围的检测工作。
6、明确实验室组织架构和职责权限书面任命关键岗位人员,如质量负责人、技术负责人、授权签字人、设备管理员、给出意见和解释人员、监督员等,规定其职责权限。
cnas实验室标准

cnas实验室标准CNAS实验室标准。
CNAS实验室标准是指中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁布的实验室质量管理体系认可标准。
该标准是对实验室质量管理体系进行认证的基础,也是实验室开展检测、校准、检验等活动的依据。
实验室在获得CNAS实验室标准认证后,可获得国际认可,提升实验室的竞争力和信誉度。
CNAS实验室标准主要包括以下几个方面的内容:1. 质量管理体系要求,包括实验室组织结构、管理责任、文件控制、内审、管理评审等要求。
实验室应建立健全的质量管理体系,并不断改进和提升质量管理水平。
2. 设备和设施,实验室应具备适用的设备和设施,保证检测、校准、检验等活动的准确性和可靠性。
3. 人员要求,实验室应有合格的人员从事检测、校准、检验等活动,并对人员进行培训和考核,确保其具备相应的能力和素质。
4. 测量不确定度,实验室应评定和控制测量不确定度,保证检测、校准、检验结果的可靠性和准确性。
5. 技术要求,实验室应具备适用的技术能力,包括检测方法、校准方法、检验方法等,保证检测、校准、检验活动的技术可行性和有效性。
CNAS实验室标准的实施对实验室具有重要意义。
首先,它有助于提高实验室的管理水平和技术能力,提升实验室的竞争力和信誉度。
其次,它有助于实验室与国际接轨,获得国际认可,提升实验室的国际影响力。
最后,它有助于保障产品质量和公共安全,为社会经济发展提供可靠的技术支持。
在实施CNAS实验室标准的过程中,实验室应严格按照标准要求,建立健全的质量管理体系,加强设备和设施的管理和维护,加强人员的培训和考核,评定和控制测量不确定度,提升技术能力,确保检测、校准、检验活动的准确性和可靠性。
同时,实验室应不断改进和提升质量管理水平,适应市场需求和国际标准,不断提升自身的竞争力和影响力。
总之,CNAS实验室标准是实验室质量管理体系的重要标准,对实验室具有重要意义。
实验室应严格按照标准要求,建立健全的质量管理体系,提升技术能力,不断改进和提升质量管理水平,以提高实验室的竞争力和信誉度,为社会经济发展提供可靠的技术支持。
ISO17025(CNAS)实验室认可条件清单

一、什么是CNAS认证?CNAS认证,为中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS)的认证英文缩写,是在原中国认证机构国家认可委员会(CNAB)和中国实验室国家认可委员会(CNAL)基础上合并重组而成的。
二、CNAS与17025的区别:2.1定义不同:ISO17025是实验室认可服务的国际标准,全称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》;CNAS是中国合格评定国家认可委员会,是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构。
2.2作用不同:ISO17025:(1)表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力;(2)增强实验室在校准/检测市场的竞争能力,赢得政府部门和社会各界的信任;(3)参与国际实验室认可双边、多边合作,得到更广泛的承认。
CNAS:(1)按照我国有关法律法规、国际和国家标准、规范等,建立并运行合格评定机构国家认可体系,制定并发布认可工作的规则、准则、指南等规范性文件;(2)对境内外提出申请的合格评定机构开展能力评价,作出认可决定,并对获得认可的合格评定机构进行认可监督管理;(3)负责对认可委员会徽标和认可标识的使用进行指导和监督管理;(4)组织开展与认可相关的人员培训工作,对评审人员进行资格评定和聘用管理。
2.3认可机构不同:ISO17025:中国实验室国家认可委员会是我国唯一的实验室认可机构,承担全国所有实验室的ISO17025标准认可;中国认证机构国家认可委员会(CNAS)是经中国国家认证认可监督管理委员会依法授权设立的国家认可机构,负责对从事各类管理体系认证和产品认证的认证机构进行认证能力的资格认可。
三、实验室CNAS认可条件一览表:仪器要求根据贵公司申请的认可业务范围,具备有检测能力的仪器,仪器的精度应能满足要求。
拿走不谢!CNAS认可对实验室人员的要求

拿走不谢!CNAS认可对实验室人员的要求实验室需要通过CNAS认可,对实验室人员是有硬性要求的。
很多客户一直都弄不清楚过CNAS认可对实验室人员有什么要求,实验室认可咨询公司-华测实验室觉得有必要进行一次科普。
一、符合CNAS认可要求的实验室需要多少人呢?至少有6个人,授权签字人1名,技术负责人和质量负责人各1名(授权签字人可兼任技术负责人或质量负责人其中一个)。
另外检测校准人员至少2名,其他档案管理和设备管理至少2名(可兼职)。
二、符合CNAS认可要求的实验室的人员需要满足什么要求?1.实验室从事检测或校准活动的人员不得在其他同类型实验室从事同类的检测或校准活动。
2.从事检测或校准活动的人员应具备相关专业大专以上学历。
如果学历或专业不满足要求,应有10年以上相关检测或校准经历。
关键技术人员,如进行检测或校准结果复核、检测或校准方法验证或确认的人员,除满足上述学历要求外,还应有3年以上本专业领域的检测或校准经历。
注:关键技术人员还应包括签发证书或报告的人员(包括授权签字人),但CNAS 对授权签字人的要求更为严格。
3.授权签字人应熟悉CNAS所有相关的认可要求,并具有本专业中级以上(含中级)技术职称或同等能力。
注1:“同等能力”指需满足以下条件:a) 大专毕业后,从事专业技术工作 7 年以上;或b) 大学本科毕业,从事相关专业 5 年以上;或c) 硕士学位以上(含),从事相关专业 2 年以上。
注2:授权签字人指被CNAS认可的可以签发带有认可标识证书或报告的人员,其在被授权的范围内应有相应的技术能力和工作经验。
实验室负责人可以不是授权签字人,其授权范围不一定是全部认可范围,评审员应根据其实际能力逐一核实。
四、实验室应制订程序对新进技术人员和现有技术人员新技术活动的培训进行规范,并分析对持续培训的需求,建立相应计划。
注1:当需要外部机构或人员提供培训服务时,实验室需选择具有相应能力和/ 或资质的机构和人员。
cnas认证申请方案1

cnas认证申请方案1CNAS认证申请方案研究背景CNAS(中国合格评定国家认可委员会)是中国政府设立的国家认可机构,负责管理和监督实验室能力。
CNAS认证是评估实验室能力的重要认可,具有国际认可机构互认的资格,为实验室提供了国际接轨的机会。
1. 申请条件和准备工作CNAS认证不仅仅是提交一份申请,还需要实验室在准备工作中投入充分的精力和资源。
为了顺利申请CNAS认证,以下是需要考虑的几个方面:a. 资质要求:实验室应该具备一定的资质和证书。
重要的资质包括持有国家实验室安全证书、合格的测试设备和符合要求的测试方法等。
b. 设备标准:实验室应确保测试设备的准确性和稳定性。
设备应该符合国际和国家的相关标准,并定期进行校准和维护。
c. 人员资质:实验室的工作人员应具备相应的资质和技能。
在人员招聘和培训方面应格外注意,确保团队的专业水平和素质。
d. 文件和记录管理:实验室需要建立健全的文件和记录管理体系。
这包括实验室政策、操作程序、仪器台账、样品登记和测试报告等。
e. 内部审计和管理评审:实验室应建立自我评估和内部审计机制,以发现和纠正潜在的问题。
定期进行内部审计和管理评审,持续改进实验室管理体系。
2. 申请程序成功申请CNAS认证需要遵循一定的程序:a. 确定申请类型:根据实验室的测试领域和测试项目,选择合适的申请类型。
比如化学测试、生物测试等。
b. 填写申请表格:根据CNAS的要求填写申请表格,详细描述实验室的测试项目、仪器设备、人员组织结构等信息。
c. 审核准备:实验室应投入足够的时间和资源,准备CNAS审核。
确保所有文件和记录的完整性和准确性。
d. 申请受理:将准备完成的申请材料提交给CNAS,并缴纳相应的申请费用。
等待CNAS的受理通知。
e. 现场审核:CNAS将安排专家组对实验室进行现场审核。
审核的重点是实验室的管理体系和测试能力,包括设备准确性、对测试方法的掌握和人员的实际操作能力等。
f. 审核结果:CNAS将根据实验室的现场审核结果,作出认可或者不认可的决定。
cnas实验室认证

cnas实验室认证
通常说的cnas认证是指经过cnas授权认可的实验室出具的证书或者报告。
因为经过
授权认可的实验室在出具检测报告的时候报告首页会有一个cnas的logo。
有这个认证的单位或者企业,表明该机构已经通过了中国合格评定国家认可委员会的
认可,具备了相应的技术和检测能力,具备一定的权威性。
开拓资料:
cnas(china national accreditation service for conformity assessment,cnas)是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设
立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作,第一方、第二方和第三方实验室均可申请认可。
cnas已与亚太地区实验室普遍认可和国际实验室普遍认可合作非政府签定了互联互通协议(aplac-mra)。
因此,赢得cnas普遍认可的实验室,出示的检测报告可以赢得签订
互联互通协议方国家和地区普遍认可机构的宣称。
通过cnas普遍认可的实验室更多彰显
了国际互联互通的市场需求,而实验室资质判定彰显了我国政府对实验室管理的法制建议。
国家级实验室认证条件

国家级实验室认证条件国家级实验室认证是确保实验室具备从事特定检测、测量或校准工作的最低要求的重要过程。
这些认证通常由权威机构如中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发,以满足国际标准。
以下是一般情况下国家级实验室认证所需满足的条件:1.法律地位明确实验室必须具备承担法律责任的能力,并符合相关法律法规规定。
这包括满足各项消防、安全、环保等法规要求,并具备合法的经营资质。
2.符合CNAS颁布认可准则实验室需经过CNAS的严格评估,确保其符合ISO/IEC 17025等认可准则的要求。
这些准则规定了实验室的质量管理体系、技术能力、人员要求等方面的基本要求。
3.遵守CNAS认可规范文件的有关规定实验室需要遵守CNAS认可规范文件的有关规定,履行相关义务。
这包括参加能力验证计划、定期进行内部审核和管理评审、公开结果等。
实验室人员要满足认可要求,确保实验室质量管理体系正常运行。
4.符合有关法律法规规定实验室必须符合国家有关法律法规的规定,如涉及许可、认证、标准等方面的规定。
同时,实验室的实验活动也必须符合相关法规要求。
5.实验室人员要满足认可要求实验室人员需要满足CNAS对实验室人员的认可要求,包括技术人员、审核员等。
这些要求包括个人素质、专业技能、工作经验等方面。
6.实验室质量管理体系运行半年以上,进行过至少一次完整内审和管理评审实验室质量管理体系需要运行半年以上,并且进行过至少一次完整内审和管理评审。
内审是实验室自我评估的重要方式,而管理评审则是确保实验室持续改进的有效方法。
通过这些活动,实验室可以不断优化管理体系,提高工作质量。
总结来说,国家级实验室认证条件需要实验室在法律地位、管理体系、人员素质、技术能力等方面达到特定要求。
通过认证的实验室可以证明其具备从事特定检测、测量或校准工作的最低要求,并可以在国际上获得广泛认可。
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实验室CNAS认证(详细要求)-喜格一、前期策划需完成以下6个方面1、成立项目组明确分工和职责,配备相关的资源。
2、项目调研首先,对组织能力和管理模式的现状进行摸底。
其次,进行可行性论证和效益分析。
需要考虑市场需求、行业分布、人员能力、资金需求和政策门坎等因素。
此外,还要摸清同行检测机构(潜在竞争者)的实力。
项目组需进行资料收集、市场调研等工作,收集客户需求和行业最新动态,做到知己知彼,切忌闭门造车。
3、项目审批项目组将调研结果形成“项目可行性报告”报管理层审批。
报告中应详细描述项目前景和效益分析,硬件需求(包括资金、场地、设备、新建或改扩建设施环境需求),软件需求(包括资质和政策准入门坎、人员需求、涵盖的标准和领域、认可程序要求),特别是项目建设周期,及项目所需的资金预算,存在的困难等。
管理层召集相关人员进行讨论分析后,最终作出开展与否的决策。
管理层的决心和承诺十分重要。
之后,在适当时机召集各部门进行新项目评审,确保在开展新检测项目之前,实验室的硬件设施和软件得到满足,具备检测能力。
4、制定项目总体工作计划和体系分计划项目组应制订项目总体工作计划,充分考虑拟认可项目和领域的复杂程度、场地设施、人员配置等,估算工作量、明确工作步骤、时间节点和任务分工。
质量负责人进一步拟订管理体系工作计划,成立体系文件编写小组,明确职责分工。
对项目完成的进度,要定期进行跟踪检查。
5、明确实验室的法律地位要求实验室或其所在组织是能够承担法律责任的实体。
如果实验室是独立法人单位,应具备相应的法律文件,证明其有合法的服务范围和独立机构编制;如果实验室隶属于某一法人单位,应有独立建制,其机构组成应有主管部门(独立法人单位)的批准文件(如授权书),实验室负责人应有主管部门的正式书面任命,并授权实验室独立进行规定范围的检测工作。
6、明确实验室组织架构和职责权限书面任命关键岗位人员,如质量负责人、技术负责人、授权签字人、设备管理员、给出意见和解释人员、监督员等,规定其职责权限。
明确各部门职责权限,及部门之间的接口关系,并在组织内公布传达。
二、实验室管理体系要求实验室管理体系的建立流程见图1。
1.文件编制文件编写小组按ISO/IEC 17025:2005要求编制文件。
文件层次一般分为四层:质量手册,程序文件,作业指导书,操作规程,记录和表单(见图2)。
文件编制的工作量较大,关联性强,切忌照抄照搬,要量体裁衣。
文件编制过程实际上也是规范流程的过程。
文件编制时,应同步考虑质量方针、质量目标。
2.文件发布发布前要将旧文件和旧记录表单进行清理。
经过管理层审批,发布质量手册和程序文件,第二层和第一层文件(作业指导书,操作规程,记录和表单)也要陆续发布生效。
3.人员培训根据需求制定培训计划。
文件编写人员对各部门骨干进行管理体系文件的培训。
组织各部门骨干学习认可准则ISO/IEC17025,对新进人员进行上岗培训。
制定关键岗位人员的任职要求,适时参加持续培训,保存关键岗位人员的技术档案。
技术岗位人员还应参加检测标准/检测技术方面的培训。
4.管理体系文件运行与自查各部门按体系文件要求实施运行,规范填写记录,出具全流程检测报告,运行过程中发现的问题,各部门应及时汇总反馈,以便及时修正文件或规范现有的做法,避免出现文件与实际运行“两层皮”的现象,实施后要适时开展自查。
5.内部审核内审的目的是验证管理体系运作是否持续符合管理体系文件和认可准则的要求。
一般由质量负责人组织,成立内审小组,编制内审计划,按部门进行审核。
对照实际运作与文件/认可准则的符合程度,发现不符合和问题点,对不符合项要督促整改。
整改时,应避免走形式,切实找出问题原因。
内审员要尽量避免审核自已所在的部门,内审结果要上报管理层。
6.管理评审目的是确保体系持续适用和有效,并进行必要的变更或改进。
一般采取会议评审的方式,通常每年一次,由最高管理者主持。
管理评审的输入为:质量方针和质量目标的实施完成情况,方针目标的适宜性;能力验证或实验室比对的结果;不符合检测工作所采取的纠正和预防措施;客户反馈/投诉和顾客满意调查;总结内审结果和外审结果;质量监督情况总结;员工培训实施情况总结;资源满足情况;各部门工作总结。
管理评审的输出:提出改进措施和改进方向;提出下一步的工作计划。
评审内容和结果最终形成管理评审报告。
三、实验室技术要求根据前期编制的项目总体工作计划,检测实验室开展以下工作。
1.设备采购(1)技术要求首先,明确采购技术要求。
一般需依据检测标准、CTL决议使用要求等来确定。
另外,设备的品牌、可靠性和可维修性、配套的夹具/软件/电脑和耗材、设备价格、使用环境要求等也是考虑因素。
选择设备的稳妥办法是采购与主流实验室同样的仪器设备。
第二,确定采购商务条款,如支付和结算方式、违约责任、争议的解决、合同价格、明确双方的权利和义务等。
设备的选择要考虑资金预算和使用需求。
上述要求须在标书或合同中列明。
(2)选择供应商设备采购要货比三家,选择供货品质优、服务好、价格适宜的供应商,必要时进行招标采购。
对供应商应进行调查、评价和考核,评审合格及中标的供应商才能被列入合格供应商名单,并与之签订采购合同。
设备的委托外部校准机构也应作为服务供应商接受相应的评价,确认其校准机构的资质和能力。
采购记录/合同应妥善保存,以建立合格供应商名单和供应商档案。
2.设备校准、验收和使用对于重要的复杂的设备,需要求供应商提供操作方法和安装培训。
区别校准和检定。
凡纳入强制检定范畴的设备,必须由法定计量机构(如各地方的计量所)进行检定;对于非强制检定的设备,可以委托具有能力和资质的校准实验室进行。
设备在使用前应进行核查和/或校准,保证测量结果可溯源性。
校准前,实验室应对计量机构提出校准技术要求,包括校准范围/参数/使用用途和准确度要求。
当设备完成安装/调试/计量合格,及操作培训后,设备管理员组织进行确认和验收,确保设备状态良好,能投入正常使用,且校准结果满足之前的技术要求。
这一点最易被设备管理人员所忽略。
因为往常为了图省事,只要有校准证书就可以投入使用,并未进行必要的确认。
主要耗材和标准物质需制定验收要求,并保存验收记录。
主要设备或敏感设备须由经授权人员使用。
开展内部校准的技术要求较高,建议新检测实验室尽量采用委托外部校准。
设备验收后应有设备状态标识。
设备管理员应制定设备校准计划和设备档案,档案可包括设备的说明书、合格证、保修卡、使用光盘/软件、配件耗材、计量证书、验收记录、维修/停用记录等。
3.设备期间核查有些设备需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度,确定设备、仪器的稳定性,防止出现因设备、仪器偏移造成不合格或不满意的结果。
应制定期间核查的作业指导书,规定期间核查的方法和频次要求,实施并做好核查记录,注意期间核查与校准的区别,例如,对灼热丝测试仪,可使用银箔定期核查灼热丝顶部温度。
4.抽样及样品管理(1)抽样建立抽样控制程序,规定抽样计划和抽样程序,保证抽样样品尺寸适合处置,且无损坏,无变质。
例如,球压试验样品取样要求:在产品上切割试验样品的方式是,上部和下表面大致平行,厚度至少为 2.5mm;样品预处理要求:试验样品在15℃~35℃温度之间,相对湿度在45%~75%之间,至少放置24小时。
应确保样品的代表性、随机性和真实性。
(2)样品管理建立样品管理程序,样品要有待检/在检/检毕等状态标识,在样品的接收、搬运、储存过程中要妥善防护。
样品的储存环境如环境温度和相对湿度均要达到要求。
可用标识卡或条码的方式,确保样品有可追溯性。
检毕样品退库后要做好登记,按“检测业务协议书”中的双方约定方法进行处置。
5.设施及环境改造按照电气检测领域和化学检测领域应用说明的要求,关注要点见附表。
6.标准查新关注标准变更信息,建立标准获取标准信息的渠道,通常的方式有:通过网络查新,订阅标准信息刊物,和标准出版社签订协议等。
在引入检测标准之前,实验室应证实自身能够正确地运用这些标准方法。
如果标准方法发生了变化,应重新进行证实。
如果标准更新变化比较大,则要对实验室的原有设施、设备、环境、人员能力,以及文件和记录表格的适用性等进行全方面的再评审确认,必要时进行试验验证。
验证的方法可包括:使用参考标准或标准物质(参考物质)进行校准;与其他方法所得结果进行比较;实验室间比对;人员比对等。
7.方法证实和确认如果采用标准方法,在引入该新方法进行检测时,实验室应证实能够正确地运用这些标准方法,主要从人员能力、设施/环境、新旧标准差异评价、设备和标准物质适用性、文件和记录适用性、质量保证、样品制备考虑,即人、机、料、法、环的适用性。
如果采用非标准方法,在引入该新方法进行检测时,应确认该方法适用于预期的用途或应用领域的需要。
方法确认的技术主要包括:实验室间比对、使用参考标准或标准物质(参考物质)进行校准、对所得结果不确定度进行的评定、不同方法结果比较等。
8.检测结果的不确定度评估首先,应建立测量不确定度评估的程序,规定计算测量不确定度的方法。
对于检测实验室,当检测产生数值结果,或者报告的结果是建立在数值结果基础之上的,则需要评估这些数值结果的不确定度。
对每个适用的典型试验均应进行不确定度评估。
例如,对于电学的电气强度试验、输入功率试验、接地电阻试验的结果均应进行不确定度评估。
9.检测有效性监控应制订检测有效性监控计划并实施。
作为质量保证的措施和手段,以监控检测的有效性,方法包括质量监督员的日常质量监督、对新员工的质量监督、实验室比对和能力验证、定期使用参考物质、分析一个物品不同特性结果的相关性等措施。
10.能力验证和实验室比对能力验证是一种重要的外部质量评价活动。
CNAS及其他能力验证提供者每年会公布“能力验证计划目录”。
只要存在可获得的能力验证,实验室初次申请认可的每个子领域应至少参加过1次能力验证且获得满意结果(具体要求见《CNAS能力验证领域和频次表》CNAS-AL07)。
通过参加相关的能力验证活动证明其技术能力。
当实验室使用了不同型号设备、多台相同设备和/或不同方法对于同一项目(或参数)出具数据时,其中应至少有一台设备或一种方法参加1次能力验证并在内部开展仪器设备比对或方法比对在无适当、适时的常规能力验证计划时,可依据申请项目与范围参加适当的测量审核或实验室间比对。
当出现结果不满意或有问题时,按“不符合检测工作控制程序”处理。
11.检测经历和典型报告CNAS要求被认可各个场所的项目/参数,必须要有检测经历,或应实施过质量控制(如定期使用有证标准物质进行监控),或对检测结果的准确性、可靠性进行过评价、确认(如参加过能力验证或测量审核)被审实验室应准备好检测经历报告(含全过程的检测原始记录、检测协议书、检测流程单等)备查。