CNAS实验室认可规则和要求(下)
于发布《实验室认可规则》(CNAS-RL01_2007)等实验室、检...
关于发布《实验室认可规则》(CNAS-RL01:2007)等实验室、检查机构认可规范文件及其转换要求的通知
各相关实验室、检查机构、认可评审员:
经CNAS全体委员会或相关技术委员会批准,CNAS于2007年4月16日发布以下制定或修订的认可规范文件:
实验室认可规范文件
检查机构认可规范文件
上述制、修订文件中:
1)为了满足实验室和检查机构认可工作的需要, CNAS根据实验室和检查机构不同的特点,在原CNAS—RL01:2006《实验室和检查机构认可规则》文件的基础上,经修改完善,分别制定了实验室和检查机构的认可规则,并各成独立的文件,即:CNAS-RL01:2007《实验室认可规则》和CNAS-RI01:2007《检查机构认可规则》。
上述两个文件的过渡期为:从文件发布之日起至2007年12月31日止。
从2008年1月1日起,CNAS则按照新版CNAS-RL01:2007和CNAS-RI01:2007的要求开展认可工作。
2)除上述文件外,其余文件的实施日期均为2007年4月30日。
CNAS秘书处将在随后的认可评审中验证已获得认可的实验室和检查机构与新认可要求的符合性。
为了方便各实验室和检查机构识别有关的新要求,CNAS将随后编制相应的说明文件,对上述认可规范文件的变化情况做出说明
上述认可规范文件的电子板已经放置在CNAS网站()的“认可规范”栏目中,请相关实验室、检
查机构和认可评审员自行下载。
二〇〇七年四月十六日主题词:发布认可规范转换通知。
国家实验室认可实验室认可介绍
实验室认可介绍实验室认可就是权威认可机构对该实验室有能力进行规定类型的检测/校准所给予的一种正式承认。
我国的实验室认可工作统一由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织实施。
一、为什么要申请实验室认可?进行实验室认可,可以提高实验室自身的管理水平和技术能力,确保出具数据的准确性和可靠性,增加顾客对实验室的信任。
具体而言,可以归纳为以下几个方面:(1)表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力。
(2)增强实验室在校准/检测市场的竞争能力,赢得政府部门和社会各界的信任。
(3)参与国际间实验室认可双边、多边合作,得到更广泛的承认。
(4)列入《国家实验室认可名录》,提高实验室的知名度。
(5)可在实验室认可项目范围内使用认可标志。
二、实验室认可机构介绍:中国合格评定国家认可委员会(英文名称为:China National Accreditation Service for Conformity Assessment 英文缩写为:CNAS),是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的唯一国家认可机构,统一负责实施对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。
CNAS秘书处设在中国合格评定国家认可中心,中心是CNAS的法律实体,承担开展认可活动所引发的法律责任。
CNAS的宗旨是推进我国合格评定机构按照相关的标准和规范等要求加强建设,促进合格评定机构以公正的行为、科学的手段、准确的结果有效地为社会提供服务。
CNAS由原中国认证机构国家认可委员会(英文简称为CNAB)和原中国实验室国家认可委员会(英文简称为CNAL)合并而成。
CNAS通过评价、监督合格评定机构(如认证机构、实验室、检查机构)的管理和活动,确认其是否有能力开展相应的合格评定活动(如认证、检测和校准、检查等)、确认其合格评定活动的权威性,发挥认可约束作用。
三、申请实验室认可的条件有哪些?根据CNAS的要求,申请认可的检测/校准实验室必须满足的条件包括:具有明确的法律地位,即实验室或所在母体应是一个能够独立承担法律责任的实体;按认可准则及其应用说明建立质量管理体系,且各要素(过程)都已运行并有相应记录,包括完整的内部审核和管理评审;质量管理体系运行至少六个月;在申请后三个月内可接受CNAS的现场评审;具有申请认可范围内的检测/校准能力,并在可能时至少参加过一次CNAS或其承认的能力验证活动;具有支配所需资源的权力;遵守CNAS认可规则、认可政策等有关规定,包括支付认可费用,履行相关义务。
CNAS-RL01:2011《实验室认可规则》
CNAS-RL01实验室认可规则Rules for the Accreditation of Laboratories 中国合格评定国家认可委员会实验室认可规则1 前言1.1 中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)依据国家相关法律法规和国际规范开展认可工作,遵循的原则是:客观公正、科学规范、权威信誉、廉洁高效。
1.2 认可规则是CNAS认可工作公正性和规范性的重要保障,CNAS依据《中国合格评定国家认可委员会章程》制定本规则。
1.3 本规则规定了CNAS实验室认可体系运作的程序和要求,包括认可条件、认可流程、申请受理要求、评审要求、对多检测/校准场所实验室认可的特殊要求、变更要求、暂停、恢复、撤销、注销认可以及CNAS和实验室的权利和义务。
2 适用范围本规则适用于CNAS和检测实验室、校准实验室认可活动相关方应遵循的程序规则。
3 引用文件下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。
以下引用的文件,注明日期的,仅引用的版本适用;未注明日期的,引用文件的最新版本(包括任何修订)适用。
3.1《中国合格评定国家认可委员会章程》3.2 ISO/IEC 17011 《合格评定—认可机构通用要求》3.3 CNAS-R01 《认可标识和认可状态声明管理规则》3.4 CNAS-R02 《公正性与保密规则》3.5 CNAS-R03 《申诉、投诉和争议处理规则》3.6 CNAS-RL02 《能力验证规则》3.7 CNAS-RL03 《实验室和检查机构认可收费管理规则》3.8 CNAS-RL04 《港澳台及国外机构受理政策》3.9 CNAS-CL06 《量值溯源要求》3.10 CNAS-CL07 《测量不确定度评估和报告通用要求》3.11 CNAS-CL31 《内部校准要求》4 术语和定义本规则引用ISO/IEC指南2、ISO/IEC 17000和ISO/IEC 17011中的有关术语并采用下列定义:4.1 认可:正式表明获准认可机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。
CNAS-R01-2018《认可标识使用和认可状态声明规则 》
CNAS-R01认可标识使用和认可状态声明规则Rules for the Use of Accreditation Symbols andReference to Accreditation中国合格评定国家认可委员会2018年03月30日发布2018年03月30日实施认可标识使用和认可状态声明规则1 目的与范围1.1 中国合格评定国家认可委员会(CNAS)为保证CNAS认可标识、国际互认联合认可标识与认可证书的正确使用,防止误用或滥用标识和认可证书,以及错误声明认可状态,维护CNAS的信誉,特制定本规则。
1.2 本规则适用于CNAS对获准认可的合格评定机构使用CNAS认可标识、国际互认联合认可标识、认可证书及声明认可状态的要求。
注:本规则中合格评定机构指获得CNAS认可资格的认证机构、实验室及相关机构、检验机构和其他评估/核查机构,以下简称认证机构、实验室、检验机构。
2 引用文件下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。
以下引用的文件未注明日期,引用文件的最新版本(包括任何修订)适用。
2.1 GB/T27011《合格评定认可机构通用要求》(等同采用ISO/IEC 17011)2.2 GB/T27000《合格评定术语和总则》(等同采用ISO/IEC 17000)2.3 IAF ML 2《IAF-MLA国际互认标志使用通则》2.4 ILAC-R7《ILAC-MRA国际互认标志使用规则》2.5 LAC-P8《获准认可的实验室、检验机构使用认可标识和认可状态声明的补充要求和指南》3 术语和定义本规则引用GB/T27000(等同采用ISO/IEC17000)和GB/T27011(等同采用ISO/IEC17011)中的有关术语并采用下列定义:3.1 CNAS徽标:代表CNAS机构的特定图形,CNAS拥有所有权和使用权。
3.2 认可注册号:CNAS授予获准认可的合格评定机构的特定英文字母和数字组合。
3.3 CNAS认可标识:CNAS授予的、供获准认可的合格评定机构使用的,表示其特定认可资格的图形,通常由CNAS徽标和标明认可制度的文字、注册号组成,具体式样见本文件附录1和附录2。
ISO17025(CNAS)实验室认可条件清单
一、什么是CNAS认证?CNAS认证,为中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS)的认证英文缩写,是在原中国认证机构国家认可委员会(CNAB)和中国实验室国家认可委员会(CNAL)基础上合并重组而成的。
二、CNAS与17025的区别:2.1定义不同:ISO17025是实验室认可服务的国际标准,全称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》;CNAS是中国合格评定国家认可委员会,是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构。
2.2作用不同:ISO17025:(1)表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力;(2)增强实验室在校准/检测市场的竞争能力,赢得政府部门和社会各界的信任;(3)参与国际实验室认可双边、多边合作,得到更广泛的承认。
CNAS:(1)按照我国有关法律法规、国际和国家标准、规范等,建立并运行合格评定机构国家认可体系,制定并发布认可工作的规则、准则、指南等规范性文件;(2)对境内外提出申请的合格评定机构开展能力评价,作出认可决定,并对获得认可的合格评定机构进行认可监督管理;(3)负责对认可委员会徽标和认可标识的使用进行指导和监督管理;(4)组织开展与认可相关的人员培训工作,对评审人员进行资格评定和聘用管理。
2.3认可机构不同:ISO17025:中国实验室国家认可委员会是我国唯一的实验室认可机构,承担全国所有实验室的ISO17025标准认可;中国认证机构国家认可委员会(CNAS)是经中国国家认证认可监督管理委员会依法授权设立的国家认可机构,负责对从事各类管理体系认证和产品认证的认证机构进行认证能力的资格认可。
三、实验室CNAS认可条件一览表:仪器要求根据贵公司申请的认可业务范围,具备有检测能力的仪器,仪器的精度应能满足要求。
CNAS实验室认可的基本要求
CNAS实验室认可的基本要求CNAS(中国国家认可委员会实验室认可)是指CNAS对实验室的能力、质量控制体系以及技术能力等方面进行认可,以确保实验室的测试结果准确可靠、符合相关标准和法规的一种认可方式。
下面将介绍CNAS实验室认可的基本要求。
1.实验室管理体系:2.实验室设施和设备:实验室应具备适合的实验室环境和设施,如温湿度控制、电力供应等。
实验室设备应满足测试要求,且能够保持良好的运行状态。
设备的校准和维护应有记录,并按规定进行定期检查和验证。
3.人员要求:实验室应有具备相关专业背景和资质的人员。
人员应具备足够的知识和技能,能够独立完成测试工作。
实验室应为员工提供必要的技能培训和持续教育,以提高工作能力和水平。
4.计量和测量能力:实验室应具备对所测试项目的计量和测量能力。
实验室应有合适的测量设备和方法,并对其进行验证和确认。
实验室应建立适当的测量不确定度评定和控制体系,以确保测试结果的准确度。
5.技术能力:6.质量控制:实验室应建立质量控制体系,包括内部质量控制和外部质量保证。
内部质量控制主要是通过日常的质量控制样品测试和质量控制记录,确保实验室测试结果的准确性和可靠性。
外部质量保证主要是参加国内外的比对试验和认可机构的评审,以保持实验室的能力和水平。
7.文件和记录管理:实验室应建立健全的文件和记录管理体系,包括样品接收登记、测量结果记录、质量控制记录等。
这些记录应能够追溯到测试过程和结果,以确保测试的可追溯性。
8.审核和评审:实验室应定期进行内部审核和管理评审,以检查和核实实验室的运行状态和质量管理体系的有效性。
并应定期接受国家认可机构、客户或其他检查组织的评审,以确保实验室的表现符合相关要求。
综上所述,以上就是CNAS实验室认可的基本要求。
实验室必须建立健全的质量管理体系、具备适宜的实验室环境和设备、拥有专业背景和资质的人员、具备计量和测量能力、丰富的技术能力、质量控制体系等。
遵守这些要求,实验室才能够获得CNAS实验室认可,提供准确可靠的测试结果。
实验室CNAS认证(详细要求)
实验室CNAS认证(详细要求)-喜格一、前期策划需完成以下6个方面1、成立项目组明确分工和职责,配备相关的资源。
2、项目调研首先,对组织能力和管理模式的现状进行摸底。
其次,进行可行性论证和效益分析。
需要考虑市场需求、行业分布、人员能力、资金需求和政策门坎等因素。
此外,还要摸清同行检测机构(潜在竞争者)的实力。
项目组需进行资料收集、市场调研等工作,收集客户需求和行业最新动态,做到知己知彼,切忌闭门造车。
3、项目审批项目组将调研结果形成“项目可行性报告”报管理层审批。
报告中应详细描述项目前景和效益分析,硬件需求(包括资金、场地、设备、新建或改扩建设施环境需求),软件需求(包括资质和政策准入门坎、人员需求、涵盖的标准和领域、认可程序要求),特别是项目建设周期,及项目所需的资金预算,存在的困难等。
管理层召集相关人员进行讨论分析后,最终作出开展与否的决策。
管理层的决心和承诺十分重要。
之后,在适当时机召集各部门进行新项目评审,确保在开展新检测项目之前,实验室的硬件设施和软件得到满足,具备检测能力。
4、制定项目总体工作计划和体系分计划项目组应制订项目总体工作计划,充分考虑拟认可项目和领域的复杂程度、场地设施、人员配置等,估算工作量、明确工作步骤、时间节点和任务分工。
质量负责人进一步拟订管理体系工作计划,成立体系文件编写小组,明确职责分工。
对项目完成的进度,要定期进行跟踪检查。
5、明确实验室的法律地位要求实验室或其所在组织是能够承担法律责任的实体。
如果实验室是独立法人单位,应具备相应的法律文件,证明其有合法的服务范围和独立机构编制;如果实验室隶属于某一法人单位,应有独立建制,其机构组成应有主管部门(独立法人单位)的批准文件(如授权书),实验室负责人应有主管部门的正式书面任命,并授权实验室独立进行规定范围的检测工作。
6、明确实验室组织架构和职责权限书面任命关键岗位人员,如质量负责人、技术负责人、授权签字人、设备管理员、给出意见和解释人员、监督员等,规定其职责权限。
拿走不谢!CNAS认可对实验室人员的要求
拿走不谢!CNAS认可对实验室人员的要求实验室需要通过CNAS认可,对实验室人员是有硬性要求的。
很多客户一直都弄不清楚过CNAS认可对实验室人员有什么要求,实验室认可咨询公司-华测实验室觉得有必要进行一次科普。
一、符合CNAS认可要求的实验室需要多少人呢?至少有6个人,授权签字人1名,技术负责人和质量负责人各1名(授权签字人可兼任技术负责人或质量负责人其中一个)。
另外检测校准人员至少2名,其他档案管理和设备管理至少2名(可兼职)。
二、符合CNAS认可要求的实验室的人员需要满足什么要求?1.实验室从事检测或校准活动的人员不得在其他同类型实验室从事同类的检测或校准活动。
2.从事检测或校准活动的人员应具备相关专业大专以上学历。
如果学历或专业不满足要求,应有10年以上相关检测或校准经历。
关键技术人员,如进行检测或校准结果复核、检测或校准方法验证或确认的人员,除满足上述学历要求外,还应有3年以上本专业领域的检测或校准经历。
注:关键技术人员还应包括签发证书或报告的人员(包括授权签字人),但CNAS 对授权签字人的要求更为严格。
3.授权签字人应熟悉CNAS所有相关的认可要求,并具有本专业中级以上(含中级)技术职称或同等能力。
注1:“同等能力”指需满足以下条件:a) 大专毕业后,从事专业技术工作 7 年以上;或b) 大学本科毕业,从事相关专业 5 年以上;或c) 硕士学位以上(含),从事相关专业 2 年以上。
注2:授权签字人指被CNAS认可的可以签发带有认可标识证书或报告的人员,其在被授权的范围内应有相应的技术能力和工作经验。
实验室负责人可以不是授权签字人,其授权范围不一定是全部认可范围,评审员应根据其实际能力逐一核实。
四、实验室应制订程序对新进技术人员和现有技术人员新技术活动的培训进行规范,并分析对持续培训的需求,建立相应计划。
注1:当需要外部机构或人员提供培训服务时,实验室需选择具有相应能力和/ 或资质的机构和人员。
(完整版)CNAS实验室认可常见问题
CNAS实验室认可常见问题一、关于认可规则1.某实验室工作人员以CNAS-RL01第10.1.1条“变更通知”中“c)认可范围内的检测/校准依据……工作范围……发生重大改变;”为依据,认为校准能力的扩大属于变更,而不是扩项。
为种说法是否正确?应如何解释?答:这种说法不正确。
CNAS-RL01第10.1.1条所述变更,是指认可范围内的变化,校准能力扩大,扩大部分不在认可范围内,所以不能按变更处理,应按扩大认可范围(简称扩项)处理。
二、关于CL101.CL10中规定的技术管理者不具备,是否此领域不予认可?答:是,化学领域不予认可。
2.CNAS-CL10中的“注”与正文是否有等同作用?答:CL10中的“注”是对正文的解释,或举例。
3.CL10在定期使用中间点的校准标样检查校准曲线会造成误导实验室以为制作一条校准曲线只要满足上述要求可长期使用,不正确使用方法!不符合分析化学基本要求!如何处理?答:CNAS认可的实验室,有境内实验室,也有境外实验室,CL10规定的是最低要求,也是采用国际上的通用规则。
如果相应国家标准中有明确规定的,实验室应执行国家标准。
4.申请的化学领域的授权签字人如都达不到CL10要求怎么办?是否可以推荐了其化学技术能力,但没有推荐化学领域的授权签字人?答:如果实验室某个领域没有符合要求的授权签字人,则该领域的能力不予认可。
5.CNAS-CL10:2012 5.2.1条款要求实验室从事化学检测的人员具有化学或相关专业专科以上的学历,或者具有10年以上化学检测工作经历,该条款在某些实验室的化学检测人员的工作年限会达不到,能否有个比例,使没有相关专业专科以上学历而从事化学检测的人员,通过学习、培训取得上岗证,在工作中学习积累工作经验和工作年限。
如评审中出现该不符合项,实验室除招有资质的人员难于整改。
如招不到符合条件的人员,该不符合项关闭不了,评审组难于限制化学检测能力。
答:此条款是强制性要求,比例是100%。
实验室CNAS认可指南
四、CNAS 认可文件介绍
4.2 CNAS 认可规范文件包括:
• 认可规则(R系列)
• 认可准则(C系列)
• 认可指南(G系列)
• 认可方案(S系列)
其中认可规则、认可准则、部分认可方案属于强制性要求类文件,认可 指南属于非强制性要求文件,可供实验室参考。
四、CNAS 认可文件介绍
认可规则 (R系列)
21cnasj01中国合格评定国家认可委员会章程22isoiec17011合格评定认可机构要求23gbt27000等同采用isoiec17000合格评定词汇和通用原则24cnasr01认可标识使用和认可状态声明规则25cnasr02公正性与保密规则二引用文件26cnasr03申诉投诉和争议处理规则27cnasrl01实验室认可规则28cnasrl02能力验证规则29cnasrl03实验室和检验机构认可收费管理规210cnasrl04境外实验室和检验机构受理规则211cnascl01g002测量结果的溯源性要求212cnascl01g003测量不确定度的要求213cnascl01g004内部校准要求二引用文件gbt27000等同采用isoiec17000和isoiec17011及cnasrl01中界定的有关术语和定义适用于本指南
A 0 2 1
A 0 2 2
A 0 2 3
A 0 2 4
A 0 2 5
检 测 和 校 准 实 验 室 求能 力 认 可 准 则 应 用 要 >
测 量 结 果 的 计 量 溯 源 性 要 求
测 量 不 确 定 度 的 要 求
内 部 校 准 要 求
检 测 和 场 校 所 准 外 实 检 验 测 室 活 能 动 力 中 认 的 可 应 准 用 则 说 在 明 非 固 定
检测实验室(CNAS-CLXX)认可评审技术要求相关文件介绍
9
7)内部校准的校准证书可以简化,或不出具证书,但校准
记录的信息应符合校准方法和认可准则的要求,如应包含
测量不确定度、环境条件、标准仪器溯源信息等,并满足 对被校设备计量确认的需要。
19
程序中至少应包括以下内容:
1、明确评估人员的能力要求和职责;
2、识别实验室对不确定度的需求;
3、测量不确定度的评估步骤;
4、在检测报告/校准证书中测量不确定度的报告。
20
-明确评估人员的能力要求和职责
应明确评估测量不确定度的人员在岗位、学历、工作经 历、培训等方面的要求。如:学习过高等数学和数理统 计等课程、接受过不确定度培训、具有相关检测/校准 领域的工作经验、熟悉检测/校准方法及过程等。应明 确人员的职责。如:策划、组织、实施、维护、审批等 职责 测量不确定度评估职责授权给某一岗位时,应确保该岗 位的所有人员满足测量不确定度评估程序对人员资格的 要求。
28
4、对于校准实验室,评审员应侧重检查不确定度评估程序
(包含作业指导书)的充分性和正确性,通常涉及以下四 个方面: 1)校准实验室的测量不确定度评估文件通常应覆盖全部校 准项目和校准参数,以及同一校准项目中不同类型(例如
准确度等级不同)的校准活动;
29
2)校准证书中应分别给出每个校准参数或校准结果的测量
18
(二)对管理体系中相关程序文件的审查
CNAS-CL07第5.1条规定: “CNAS 在认可实验室的技术能力时,必 须要求校准实验室和开展自校准的检测实验 室制定测量不确定度评估程序并将其用于所 有类型的校准工作,必须要求检测实验室制 定与检测工作特点相适应的测量不确定度评 估程序,并将其用于不同类型的检测工作。” 实验室必须制订《测量不确定度评估程序 》(无论以何种方式、称谓),以保证实验 室在需要时能够对检测/校准结果提供测量不 确定度。
CNAS实验室认可知识培训
认可证书 (8)
实验室认可准则
1. 范围
➢ 认可准则规定了对检测/校准实验室能力的通用要求, 实验室可以采用如下检测/校准方法: 1 标准方法 2 非标准方法 3 实验室自己制定的方法
➢ 本准则适用于: 1 所有从事检测/校准的组织,包括第一方、第二方和 第三方实验室; 2 为检查和产品认证提供检测/校准服务的实验室。
2. 引用标准
➢ ISO/IEC17000合格评定——词汇和通用原则 ➢ VIM 国际通用计量学基本术语
3. 术语和定义
本准则使用ISO/IEC17000和VIM中给 出的相关术语和定义。
4.1 组织 (here)
4.2 质量体系(here)
➢ 质量体系文件构成
质量手册 程序文件 作业指导书及记录表格等
4.4 要求、标书和合同的评审
合同评审实际上是指合同签订前对合 同草案的评审,目的是: ① 保证客户提出的要求合理、明确且文
件齐全。 ② 确定实验室有能力和资源履约。
4.4 要求、标书和合同的评审(here)
合同评审分类
常规或简单工作 重复性的常规工作 新的、复杂的或高要求的工作
4.4 要求、标书和合同的评审 注意:
CNAS实验室认可 知识培训
中国家用电器检测所
实验室认可:
对校准和检测实验室有能力进行指 定类型的校准和检测所做的一种正式 承认。
CNAS:
中国合格评定国家认可委员会(英文缩 写为:CNAS)是由国家认证认可监督管理 委员会批准设立并授权的国家认可机构, 统一负责对认证机构、实验室和检查机构 等相关机构的认可工作。它是在原中国认 证机构国家认可委员会(CNAB)和中国实 验室国家认可委员会(CNAL)基础上合并重 组而成的。
实验室CNAS认证详细要求
实验室C N A S认证详细要求Document number【SA80SAB-SAA9SYT-SAATC-SA6UT-SA18】实验室CNAS认证(详细要求)-喜格一、前期策划需完成以下6个方面1、成立项目组明确分工和职责,配备相关的资源。
2、项目调研首先,对组织能力和管理模式的现状进行摸底。
其次,进行可行性论证和效益分析。
需要考虑市场需求、行业分布、人员能力、资金需求和政策门坎等因素。
此外,还要摸清同行检测机构(潜在竞争者)的实力。
项目组需进行资料收集、市场调研等工作,收集客户需求和行业最新动态,做到知己知彼,切忌闭门造车。
3、项目审批项目组将调研结果形成“项目可行性报告”报管理层审批。
报告中应详细描述项目前景和效益分析,硬件需求(包括资金、场地、设备、新建或改扩建设施环境需求),软件需求(包括资质和政策准入门坎、人员需求、涵盖的标准和领域、认可程序要求),特别是项目建设周期,及项目所需的资金预算,存在的困难等。
管理层召集相关人员进行讨论分析后,最终作出开展与否的决策。
管理层的决心和承诺十分重要。
之后,在适当时机召集各部门进行新项目评审,确保在开展新检测项目之前,实验室的硬件设施和软件得到满足,具备检测能力。
4、制定项目总体工作计划和体系分计划项目组应制订项目总体工作计划,充分考虑拟认可项目和领域的复杂程度、场地设施、人员配置等,估算工作量、明确工作步骤、时间节点和任务分工。
质量负责人进一步拟订管理体系工作计划,成立体系文件编写小组,明确职责分工。
对项目完成的进度,要定期进行跟踪检查。
5、明确实验室的法律地位要求实验室或其所在组织是能够承担法律责任的实体。
如果实验室是独立法人单位,应具备相应的法律文件,证明其有合法的服务范围和独立机构编制;如果实验室隶属于某一法人单位,应有独立建制,其机构组成应有主管部门(独立法人单位)的批准文件(如授权书),实验室负责人应有主管部门的正式书面任命,并授权实验室独立进行规定范围的检测工作。
CNAS认可规范介绍
CNAS-R02 :2011 《公正性和保密规则》
2011 年 03 月 21 日发布;2011 年 04 月 01 日实施
范围:规定了在认可工作中应遵循的公正性 及保密方面的原则与要求,适用于CNAS在 认可工作中涉及的所有过程及活动。
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CNAS-R02 :2011 《公正性和保密规则》
3 术语和定义 4 徽标的管理 5 CNAS 认可标识的管理 6 国际互认联合标识的管理 7 认可状态的声明 8 认可证书的使用 9 对于误用、滥用徽标、标识、认可证书以
及误导性宣传行为的处理
7
CNAS-R01:2010 《认可标识和认可状态声明管理规则》
CNAS徽标
CNAS 具有唯一 的徽标,拥有其 所有权和使用权, 并受法律保护, 其他机构 和个人未经CNAS 的书面允许不得 使用CNAS 徽标。
范围:适用于处理来自申请认可或已获准认 可的机构对CNAS的申诉以及任何组织或个 人对CNAS提出的投诉和争议;也适用于向 CNAS 提出的针对申请认可或已获准认可的 机构的投诉。
18
CNAS-R03:2010 《申诉、投诉和争议处理规则 》
资助。 4.8 CNAS的认可相关人员,均承诺遵守各项公正
性及保密守则,主动报告本人及所在机构与工 作对象之间的利害关系,凡有利益冲突可能的 人员均应主动回避。 4.9 CNAS要求所有可能影响认可过程和结果的人 员客观履行职责,不受任何可能损害认可公正 性的商业、财务和其他压力的影响。
15
CNAS-R02 :2011 《公正性和保密规则》
息,包括获准认可、拒绝认可、暂缓认可、暂 停或撤销认可资格、扩大或缩小认可范围的事 实及认可范围的详细情况; b) 申请人或获准认可机构已公开或应公开的信息; c) CNAS从其他合法渠道获得的有关申请人或获 准认可机构的公开信息。
实验室CNAS认证(详细要求)
实验室CNAS认证(详细要求)2.设备和设施要求:实验室需要具备符合测试或校准要求的设备和设施。
包括试验设备、测量仪器、校准设备等。
必须确保设备和设施的可靠性、准确性和可追溯性,并进行日常维护和定期校准。
3.人员要求:实验室应该拥有熟练、合格的人员,包括实验室主管、技术人员、质量管理人员等。
这些人员应具备相关的学历、背景和经验,且必须接受过相应的培训和考核。
4.方法和程序要求:实验室需要建立和采用适当的测试、检测、校准方法和程序。
这些方法和程序必须经过验证和确认,并且符合国际和国家标准的要求。
方法和程序的编写、修订和控制应该遵循文件控制程序。
5.技术能力要求:实验室应具备相应的技术能力,能够满足相关测试、检测、校准要求。
实验室需要证明其在所认可范围内的技术能力,并能提供可靠和准确的测试结果。
6.内部审核和管理评审要求:实验室需要定期进行内部审核和管理评审,以确保质量管理体系的有效运行。
内部审核应涵盖所有质量管理体系的相关方面,包括实验室的组织结构、管理职责、人员培训、设备维护、方法验证等。
1.申请:实验室需要向CNAS提交认证申请,并提供所需的申请材料,包括实验室相关信息、组织结构、质量管理体系文件等。
2.前期评估:CNAS将对实验室进行前期评估,包括对实验室资质、能力和质量管理体系的审核。
评估结果将用于决定是否进入正式评审阶段。
3.正式评审:CNAS组织专家对实验室进行正式评审,包括对质量管理体系文件、设备和设施、人员能力、方法和程序等方面的审核。
评审结果将用于决定是否授予CNAS认证。
4.认证授予:如果实验室通过了评审,CNAS将颁发认证证书,并将实验室的认证信息录入CNAS认证管理系统,该实验室将被CNAS认可为具备相关能力的实验室。
总之,实验室CNAS认证要求实验室建立和运行符合国际标准和国家要求的质量管理体系,具备相关的设备和设施,拥有经过培训和考核的技术人员,采用验证和确认的测试、检测、校准方法和程序,并证明具备相关的技术能力。
CNAS实验室认可的要求
CNAS实验室认可的要求申请实验室国家认可(CNAS)的基本要求一、组织:法律地位:分独立法人和非独立法(一个能够承担法律责任的实体),即非独立法人需法人授权也可做实验室认可(一般为企业内部实验室)二、实验室认可对人员的要求1、实验室检测人员学历要求:理工科背景相关专业大专学历2(实验室技术负责人要求:理工科背景相关专业大专学历, 3年相关工作经验(如果不是理工科背景相关专业大专学历,则要有10年相关工作经验)3.实验室授权签字人:理工科背景相关专业大专学历, 3年相关工作经验(如果不是理工科背景相关专业大专学历,则要有10年相关工作经验)4、实验室人员应具备相应的检测能力,同时实验室要确保其人员得到及时培训。
检验人员应考核合格持证上岗,可以是企业内部培训发证.5、如果实验室要申请化学检测项目,授权签字人:学化学相关专业,本科学历要有3年相关工作经验或者专科学历有10年相关工作经验。
技术负责人:学化学相关专业,本科学历要有5年相关工作经验或者专科学历有10年相关工作经验。
注二、实验室认可对设施、环境及设备的要求5.3 设施和环境条件5.3.1 用于检测和/或校准的实验室设施,包括但不限于能源、照明和环境条件,应有助于检测和/或校准的正确实施。
实验室应确保其环境条件不会使结果无效,或对所要求的测量质量产生不良影响。
在实验室固定设施以外的场所进行抽样、检测和/或校准时,应予特别注意。
对影响检测和校准结果的设施和环境条件的技术要求应制定成文件。
5.3.2 相关的规范、方法和程序有要求,或对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件。
对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振级等应予重视,使其适应于相关的技术活动。
当环境条件危及到检测和/或校准的结果时,应停止检测和校准。
5.3.3 应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离。
应采取措施以防止交叉污染。
5.3.4 对影响检测和/或校准质量的区域的进入和使用,应加以控制。
CNAS-RL01 2018 实验室认可规则
CNAS-RL01实验室认可规则Rules for the accreditation of laboratories 中国合格评定国家认可委员会目次前言 (2)1 范围 (3)2 引用文件 (3)3 术语和定义 (3)4 认可条件 (4)5 认可流程 (4)5.1 初次认可 (4)5.2 扩大、缩小认可范围 (7)5.3 监督评审 (8)5.4 复评审 (10)6 申请受理要求 (10)7 认可评审的要求 (11)8 对多场所实验室认可的特殊要求 (13)8.1 管理体系 (13)8.2 申请及受理 (13)8.3 认可评审 (13)8.4 认可证书 (13)9 认可变更的要求 (13)9.1 获准认可实验室的变更 (13)9.2 认可规则、认可准则的变更 (14)10 暂停、恢复、撤销和注销认可 (15)10.1 暂停认可 (15)10.2 恢复认可 (15)10.3 撤销认可 (15)10.4 注销认可 (16)11 权利和义务 (16)11.1 CNAS的权利和义务 (16)11.2 实验室的权利和义务 (17)前言中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)依据国家相关法律法规和国际规范开展认可工作,遵循的原则是:客观公正、科学规范、权威信誉、廉洁高效。
认可规则是CNAS认可工作公正性和规范性的重要保障,本规则依据CNAS《中国合格评定国家认可委员会章程》制定。
本规则规定了CNAS实验室认可体系运作的程序和要求,包括认可条件、认可流程、申请受理要求、评审要求、对多检测/校准/鉴定场所实验室认可的特殊要求、变更要求、暂停、恢复、撤销、注销认可以及CNAS和实验室的权利和义务。
本规则内容为强制性要求。
本规则中的“注”是对条款的解释和说明。
本规则附录为资料性附录。
本规则于2006年制订,2007年第1次修订,2011年修订换版,2013年换版后第1次修订,2015年换版修订,2016年换版修订。
实验室CNAS认证详细要求
实验室CNAS认证详细要求CNAS(中国国家认可委员会实验室认可部)是根据国际标准要求对实验室进行认可的机构。
该认证通过测试验证实验室在技术能力、管理体系和设备要求等方面达到一定的标准,为实验室提供国际认可的证明,提高了实验室的信誉度和竞争力。
CNAS认证详细要求主要包括以下几个方面:2.人员资质要求:实验室工作人员需要具备相关的专业知识和技能,并有能力独立进行实验室工作。
实验室需要制定工作岗位和职责描述,并为员工进行培训和技术交流,提高员工的专业水平和实验能力。
实验室还需要对员工进行定期考核和评估,并做好员工的培训记录和档案管理。
3.设备要求:实验室需要选择合适的设备和仪器,确保其满足实验要求和精度要求。
设备需要符合相应的技术规范和标准,同时需要通过常规的维护和校准来保证其准确性和可靠性。
实验室还需要建立设备档案,并记录设备的维护和校准情况。
4.环境要求:实验室要求建立适宜的实验环境,包括温度、湿度、光照等方面的控制。
实验室需要制定相应的环境管理规范和程序,并定期对环境进行监测和验证,确保实验结果的准确性和可靠性。
5.实验室能力验证:实验室需要根据标准和方法要求,开展符合实验室能力的实验,验证实验室的测试能力和技术水平。
实验室需要定期评估和更新实验所使用的方法和标准,确保其与国际标准和技术要求的一致性。
6.参加CNAS认可评审:实验室需要向CNAS提交申请,并接受CNAS的认可评审。
评审包括现场审核和文件审核,评审团队会对实验室的质量管理体系、技术能力和实验过程进行全面的评估。
评审结束后,CNAS将发放认可证书,并在CNAS网站上公布认可的实验室名单。
总之,CNAS认证是实验室不仅要有一套完善的质量管理体系,还需要对员工进行培训和评估,并有一定的实验室装备和环境要求。
进行CNAS认证,可以提高实验室的信誉度和竞争力,为实验室与国际接轨提供了重要的基础。
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6、对涉及实验室全部或大部的自制方法或非标方法的,应严格执行准则相关要求,提供完整的非标方法及确认记录 ( 证明材料 ) ,不能达到相关要求的应暂时不予受理。确认记录至少应包括方法确认试验记录、 不确定度评估记录、 方法评审记录等。
解读:该对实验室自制方法和非标方法的确认要求做出了明确规定, 至少应包括:方法确认试验记录、不确定度评估记录、方法评审记录等。当然,确认的方式还要尽可能的全面,还要提供证明能满足预期要求和客户要求的证据。
解读:该条要求很多内容都是新增加的 , 参考了《食品安全法》中的某些条款规定,这条要求无形提高了实验室认可申请的门槛, 提升了认可实验室整体人员的素质和能力,同时也为了配合国内层出不穷的产品安全事故的整顿行动, 体现了“抓质量、保安全、促发展、强质检”的国家政策。从市场的角度来讲:该条要求对许多企业实验室、 小型的第三方实验室是致命的, 但对国家、 地方政府等国有、集体性质的实验室则更是牢牢的固定了其市场地位。 看来,学历高还是会不经意的带来很大优越感。 该条明确要求了检测 / 校准人员最低学历为大专及以上,并且对专业做了明确的限定:专业要对口或相关,除非有 10 年以上的相关工作经历(以前仅对化学、微生物等做出了明确的限定要求) 。同时,对关键技术人员,如:结果数据进行再次检查、实施方法确认的人员、授权签字人员增加了新的要求:必须有 3 年以上本专业领域的检测或校准经验,除非有 10 年以上的相关工作经历。以前仅对授权签字人和给出意见和解释的人员做出了明确的规定。
实验室认可是表现一所实验室是否达标的重要指标,北京爱格森咨询要做到的就是方便各个实验室的认可审核通过,让每个实验室都能达到国家国际承认的标准化,提高竞争力和质量,使实验结果更能有好的品质
4、从事检测 / 校准活动人员学历要求: 应为相关专业理工科大专以上学历, 非相关专业或文科学历原则上不接受, 除非有 10 年以上相关检测 / 校准经验。在此基础上,关键技术人员,如进行检测或校准结果复核、 检测或校准方法验证或确认、签发证书或报告的人员(包含授权签字人) ,必须有 3 年以上本专业领域的检测或校准经验。学历不满足要求的,至少应有 10 年以上相关检测 / 校准经验。
5、实验室所有从事检测或校准活动的人员应是长期固定工作人员,不允许在其他同类型实验室从事同类的检测或校准活动,除非法律法规或 CNAS对特定领域的应用要求有其他规定。
解读:该条对人员增加了新的要求,参考了《食品安全法》中的某些条款规定,限制了走穴行为。 该条要求其实验室工作人员应是长期固定的, 并且不允许在其他同类型实验室从事同类的检测或校准活动, 以确保实验室能力的持续稳定和客户商业机密的保护, 同时也保证了实验室的公正性、 诚实性以及最终结果报告能力的可靠性。
解读:再次强调了能力验证活动的重要性,它是 CNAS对已认可或计划申请认可的实验室能力评估的一个重要评价手段。 同时,它也遏制和破灭了一部分能力要求不够的实验室想浑水摸鱼,侥幸获得 CNAS认可的美梦。
7、实验室仅进行抽样,不从事后续检测或校准活动的,该抽样能力不予受理。
解读:对仅从事抽样的机构,不予以认可。
8、实验室没有按《能力验证规则》 (CNAS-RL02)和《CNAS能力验证领域和频次表》(CNAS-AL07)规定的要求参加能力验证,相关领域暂不予认可,直至其满足要求。