风油精质量标准
风油精说明书
Translate the following into English and vice versa:风油精的使用说明书风油精规格：3毫升/瓶性状：本品为淡绿色澄清油状液体，有特殊的香气，味凉而辣。
主要成分：薄荷脑，樟脑，桉油，丁香酚，水杨酸甲酯，辅料为液体石蜡，叶绿素，香精。
功能主治：清凉，止疼，祛风，止痒。
用于蚊虫叮咬及伤风感冒引起的头疼，头晕，晕车不适。
用法用量：外用，涂擦于患处。
口服，一次4—6滴。
注意事项：孕妇和三岁以下小孩慎用。
皮肤有烫伤、损伤和溃疡者禁用。
储藏方法：盖紧并置于阴凉处保存。
有效期：3年。
InstructionName：essential balmSpecification: 3mililiter/ bottleProperty: this product is limpid oily liquid of pale green color which gives off a special fragrance and whose odor is cool and pungent. Major Ingredients:menthol, camphor, eucalyptus oil, eugenol, methyl gaultherolin with the accessories of liquid paraffin, chlorophyll and essence.Indications:cooling and refreshing, relieving the pain, expelling wind and relieving itching. It could be used for the treatment of headache, dizziness aroused by mosquito bites and colds and carsickness.Administration and Dosage: for external application, embrocate the infected part. Oral administration with 4-6 drops once. Precautions: pregnant women and children below three years old should use it with cautionpeople with skin burns, injuries and ulcers are forbidden to use itStorage: it should be covered closely and keptin shadeValidity: three yearsAs Boeing has been the premier manufacturer of commercial jetliners for more than 40 years. With the merger of Boeing and McDonelll Douglas in 1997, Boeing’s legacy of leadership in commercial jets, joined with the lineage of Douglas airplanes, fives the combined company a 70-year heritage of leadership in commercial aviation. Through Boeing Commercial Aviation Services, the company provides unsurpassed, around-the-clock technical support to help operators maintain their airplanes in peak operating condition.四十多年来，波音公司一直是全球最主要的民用飞机制造商。
风油精的功能主治用法用量
风油精的功能主治、用法及用量功能主治1.缓解肌肉疼痛: 风油精含有薄荷脑和樟脑等成分，能够渗透皮肤深层，刺激局部的冷热感受器，改变神经的传导，从而缓解肌肉疼痛。
2.舒缓头痛和晕车: 风油精在额部涂抹能够刺激皮肤的感受器，改变神经传导，导致皮肤的冷热感觉。
这种刺激有助于缓解头痛和晕车的不适感。
3.缓解呼吸系统不适: 风油精中的樟脑和薄荷脑等成分具有舒展支气管、解痉和镇静作用，可以缓解呼吸系统不适如感冒、咳嗽、鼻塞等症状。
4.驱虫消炎: 风油精中的柠檬醛具有较强的抗菌作用，可以用于消炎杀菌，驱虫杀虫和杀螨。
用法及用量1.外用: 取适量风油精涂抹于患处，轻轻按摩至吸收。
2.缓解肌肉疼痛: 将适量风油精涂抹于疼痛肌肉部位，轻轻按摩至吸收。
可重复使用，但每日使用次数不超过3次。
3.舒缓头痛和晕车: 将适量风油精涂抹于额部，轻轻按摩至吸收。
可根据个体情况酌情使用，但每日使用次数不超过3次。
4.缓解呼吸系统不适: 取适量风油精倒入热水中，进行蒸汽吸入。
也可将适量风油精涂抹于太阳穴、鼻翼下方等部位，轻轻按摩至吸收。
根据需要酌情使用，每日使用次数不超过3次。
5.驱虫消炎: 将适量风油精涂抹于受虫咬部位，轻轻按摩至吸收。
针对不同类型的虫咬，根据需要酌情使用，每日使用次数不超过3次。
注意事项：•仅限于外用，切忌内服。
•用于缓解肌肉疼痛时，避免接触伤口、擦伤的皮肤。
•使用时应避免接触眼睛、口腔等敏感部位。
•对于婴儿、幼儿、孕妇和哺乳期妇女应慎重使用，最好在医生指导下使用。
•如果出现过敏、瘙痒、皮肤红肿等不适症状，请立即停止使用并就医。
以上是关于风油精的功能主治、用法及用量的文档，希望对您有所帮助。
哪些人不能用风油精 这种情况应停用
哪些人不能用风油精这种情况应停用*导读：风清油的清凉效果一值深受广大群众的好评人，而且还是人们夏天必备的清凉解表良药。
在使用风清油来解决身体小病同时，大家要注意……风清油的清凉效果一值深受广大群众的好评人，而且还是人们夏天必备的清凉解表良药。
在使用风清油来解决身体小病同时，大家要注意的是，风油精并非人人适用的清凉解暑药品，比如身体出现这些情况的人就不能碰。
*1、孕妇和三岁以下儿童慎用。
风油精的主要成分之一是樟脑，具有一定的毒副作用。
这些毒副作用一般不会在常人身上显现，因为常人体内存在葡萄糖磷酸脱氢酶。
樟脑进入人体，葡萄糖磷酸脱氢酶会很快与之结合，使之变成无毒物质，然后随小便一起排出体外。
可由于生理上的变化，孕妇体内的葡萄糖磷酸脱氢酶含量降低，怀孕3个月内若过多地使用风油精，樟脑就会通过胎盘屏障进入羊膜腔内作用于胎儿，严重时可导致胎儿死亡。
*2、皮肤有烫伤、损伤及溃疡者禁用。
风油精接触到到伤口，会对伤口的细胞产生作用，你会感觉到很疼。
血液中的胆红素含量过高，还会透过脑膜与脑细胞结合，引起人体黄疸症，出现全身发黄、口唇青紫、棕色小便、不吸奶、哭声微弱、嗜睡等症状，还可出现抽风、惊厥等神经症状。
*3、外搽后皮肤出现皮疹瘙痒者应停用。
偶见过敏反应，外搽后皮肤出现皮疹瘙痒者应停用。
凡对本品过敏者，以后不可再用。
面部涂搽过敏者还可能酿成色素沉着的后果，影响颜面美观，爱美女士最好不要涂搽面部。
正在服用其他药物的人应该注意使用风油精。
如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
下次拿起风油精的时候，记得想想你是否真的使用了。
*使用风油精的注意地方使用风油精的时候就要多加小心了。
*一、有伤口的人最好不要使用。
治腹痛将风油精数滴滴在肚脐(神阙穴)内，用伤湿止痛膏或普通胶布覆盖，可起祛寒止痛作用。
*二、有皮肤病的小心使用。
血液中，引起婴儿黄疸症，出现全身发黄、口唇青紫、不吮乳、哭声微弱、嗜睡等症状。
*三、同时，需要注意风油精的用处。
药品质量公告2015年
规格 100ml 饮片
检品来源
检验依据
不合格项目
浙江同亨协药品包装有限 公司
国家药品包装容器(材料)标准(试 行)
[溶出物试验](乙 醇浸液紫外吸收
度)
浙江华宇药业股份有限公 《中国药典》2010年版一部及《中
司
国药典》2010年版第二增补本
[含量测定]
检验机构 台州市食品药品检验所
温州市药品检验所
枳壳)
公司
《中国药典》2010年版一部
19 枳壳 安徽亿源中药饮片科技有限公司 20130401 饮片 浙江安泰医药有限公司 《中国药典》2010年版一部
20 枳壳
亳州市中信中药饮片厂
201404002 饮片
温州时代医药有限公司
《中国药典》2010年版一部及《中 国药典》2010年版第二增补本
假冒生产 假冒生产 假冒生产 假冒生产 假冒生产 假冒生产
364OO1
2O13O4O1 1402001 2O13O2O1 13O5O5 2O13O4O2
对乙酰氨 基酚
0.126g,阿 司匹林
0.23g,咖 啡因30mg
绍兴震欣医药有限公司
《卫生部药品标准》化学药品及制 [检查](游离水杨
剂第一册
酸，崩解时限)
复方
/
每片重 0.3g 每支装 10ml 每粒装 0.32g
130704
26
止嗽化痰胶 囊
牡丹江灵泰药业股份有限公司
130701
27 仲景胃灵丸 亚宝药业大同制药有限公司 20111002
28
壮阳春胶囊
吉林省通化博祥药业股份有限公 司
131101
每袋装6g
每粒装 0.3g 每粒装 0.4g 每袋装 1.2g 每粒装 0.3g
风油精价格
风油精价格
风油精作为一种常见的外用药品，具有独特的功效和较为广泛的应用范围，在市场上备受消费者青睐。
风油精的价格因品牌、规格和销售渠道的不同而存在一定差异。
首先，市面上销售的风油精品牌较多，每个品牌都有对应的产品系列，如金松、九芝堂、人丹、黑猫等。
这些品牌在风油精市场上都有一定的知名度和市场份额，其价格也存在差异。
一般来说，知名品牌价格相对较高，而一些小众品牌则价格相对较低。
其次，风油精的规格也是影响价格的一个重要因素。
市面上常见的规格有10ml、20ml、30ml等，不同规格的风油精在价格上也有所不同。
一般来说，规格越大，价格相对越高。
此外，风油精的销售渠道也会对价格产生影响。
风油精既可以在药店、超市等实体店购买，也可以通过电商平台进行在线购买。
在实体店购买的风油精价格相对较高，因为包含了租金、人工等成本；而在电商平台上购买的风油精价格相对较低，因为电商平台通常会有一些优惠政策和促销活动。
综上所述，风油精的价格受品牌、规格和销售渠道的影响较大。
消费者可以根据自身需求和预算选择适合自己的风油精产品。
需要注意的是，风油精作为一种外用药品，使用时应遵循使用说明，并避免超过规定用量，以免产生不良反应。
同时，在购买时也要选择合法渠道，确保产品的质量和安全性。
关于风油精质量标准修订内容的公示
《关于风油精质量标准修订内容的公示》一、前言风油精作为一种常见的中药制剂，其具有消炎止痛、舒筋活络的功效，被广泛应用于风湿骨痛、跌打损伤等疾病的治疗中。
然而，随着科技和医学的发展，对风油精的质量标准也出现了一些调整和修订。
本文旨在对风油精质量标准修订内容进行全面评估，并探讨其对行业和消费者的影响。
二、风油精的功效与历史风油精是一种中成药，由天然植物提取精华制成。
其主要成分包括薄荷脑、槲皮素、丁香油等，具有活血化瘀、行气止痛的功效。
风油精源远流长，早在《本草纲目》中就有记载，被广泛用于中医治疗。
随着现代医学研究的深入，风油精的功效得到了更深入的认识，也为其质量标准的修订提供了更为科学的依据。
三、风油精质量标准的修订内容1. 成分含量的调整随着科技的发展，人们对于风油精中各种成分的作用和安全性有了更深入的了解，因此对风油精中成分含量的要求也进行了调整。
譬如，对于薄荷脑和丁香油的含量比例有了新的规定，以更好地发挥其功效。
2. 生产工艺的优化随着生产工艺的不断改进和完善，风油精的制备技术也在不断提高。
在质量标准的修订中，对于生产工艺的要求也有了相应的调整，以确保产品的稳定性和有效性。
3. 质量检测方法的更新随着科学技术的进步，对于风油精的质量检测方法也随之更新。
新的质量标准中将对质量检测方法进行详细的规定，以确保产品符合标准，并保障消费者的安全和权益。
四、风油精质量标准修订对行业的影响风油精作为一种中药制剂，在我国市场上有着广泛的应用。
其质量标准修订的内容和要求对于风油精生产企业和从业人员有着重要的指导意义。
新的质量标准要求对生产工艺和原料选择有更高的要求，这将促使企业提高自身的研发和生产水平。
质量标准的修订也将对企业的产品质量和市场竞争力产生影响，对于不符合标准的产品将会受到更严格的监管和审核。
五、风油精质量标准修订对消费者的影响对于消费者而言，风油精质量标准的修订将意味着更安全、更有效的产品。
新的质量标准要求对产品成分和质量进行更为严格的把控，消费者在购买和使用风油精时可以更加放心。
感冒风热草本精油企业标准2020版
企业标准Q/DJYY055-2020感冒风热草本精油2020-11-21发布2020-12-06实施感冒风热草本精油1范围本标准规定了感冒风热草本精油的原料，要求，试验方法，检验规则，标志、包装、运输、储存及保质期。
本标准由蒲公英、桔梗、葡萄籽等为原料，经干燥、粉碎、提取、萃取、杀菌、然后定量装入一定尺寸的容器内，封口、包装制成的感冒风热草本精油。
2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件GB/T191-2008包装储运图示标志GB/T2828.1-2012计数抽样检验程序第一部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划GB/T2829-2002周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）GB/T6682-2008分析实验室用水规格和试验方法JJF1070-2005定量包装商品净含量计量检验规则国家质量检验检疫总局令[2005]第75号《定量包装商品计量监督管理办法》中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》3原料3.1产品原材料应有合格的质量证明文件，所用的原材料应干净、无污染,对人体无害。
3.2产品的原材料应符合国家法律法规及国家标准和行业标准。
4要求4.1感官要求产品的感官要求应符合表1的规定。
表1项目要求色泽符合规定色泽香型符合规定香型，无异味状态清澈液体，不应有分层、沉淀等现象杂质不含有肉眼可见明显夹杂物4.2理化指标产品的理化指标应符合表2的相关规定。
表2项目要求相对密度（20℃/20）0.85±0.02pH值 4.0～8.0耐热（40±2）℃保持24h，恢复至室温后与试验前无明显性状差异耐寒（-10±2）℃保持24h，恢复至室温后与试验前无明显性状差异4.3有害物质限量产品有害物质限量应符合表3的相关规定表3项目要求mg/kg铅≤40砷≤10汞≤14.4微生物指标产品微生物指标应符合表4的相关规定。
关于风油精质量标准修订内容的公示
关于风油精质量标准修订内容的公示【引言】风油精作为一种被广泛使用的民族药物，其质量标准的修订对保障产品的安全性和效果至关重要。
近年来，风油精质量标准修订内容引起了广泛关注和讨论。
本文将深入探讨风油精质量标准修订的背景、内容和意义，旨在为读者提供全面、深入和灵活的理解。
【背景】1. 风油精的历史悠久，起源于中国传统药物，被广泛应用于外治和调节身体状况。
2. 随着人们对健康的关注度增加，对风油精质量的重视也日益提高。
3. 原有的风油精质量标准存在一些问题，如某些不符合人体健康的成分、生产过程不规范等。
【内容】1. 风油精质量标准修订的目标：确保产品的安全性、有效性和合规性。
2. 修订内容：（1）成分和配比的合理性；（2）生产工艺的规范性；（3）安全性和毒性评估标准；（4）质量控制和审查要求。
3. 修订过程：广泛征求专家和消费者的意见，进行科学研究和实验验证。
4. 修订前后的变化：（1）减少有害成分的含量；（2）增加对特定疾病的疗效评估；（3）加强生产过程监控和质量控制。
【意义】1. 提高风油精产品的安全性和有效性，保护消费者的健康权益。
2. 推动风油精行业的规范发展，增强行业的竞争力和可持续发展能力。
3. 增加风油精在医学领域的应用，为特定疾病的治疗提供更多选择。
4. 促进民族医药文化的传承和发展，提升中医药在国际舞台上的声誉。
【个人观点和理解】风油精质量标准修订内容的公示是一项重要且必要的举措。
作为一种被广泛使用的民族药物，风油精的质量标准直接关乎产品的安全性和疗效。
通过修订原有标准，可以有效解决一些潜在的问题，如有害成分的含量过高、生产过程不规范等。
修订后的标准还增加了对特定疾病的疗效评估，促进了风油精的医学应用。
我认为，这些举措有助于提高风油精产品的整体品质和市场竞争力，也有助于推动中国传统医药文化的发展和传承。
【总结】风油精质量标准修订内容的公示对保障产品的安全性和效果具有重要意义。
修订后的标准能够有效解决原有标准存在的问题，增加产品对特定疾病的疗效评估，推动风油精行业的发展和传承。
风油精包装规格
风油精包装规格风油精可是个超神奇的小玩意儿呢，那咱就来说说它的包装规格吧。
一、常见的小瓶装。
风油精有那种特别小巧可爱的小瓶装。
这种小瓶子啊，通常是3毫升或者6毫升的。
3毫升的小瓶就像个小拇指一样精致，携带起来超级方便。
你可以把它轻松地放在口袋里，不管是出去散步、逛街还是上学上班，只要感觉有点头晕或者被蚊虫咬了，拿出来抹一抹，那叫一个清爽。
6毫升的呢，相对来说比3毫升的稍微大一点，但也还是很小巧的，就像一个小卫士，默默地待在包包的角落里，随时准备发挥作用。
二、大瓶的也很实用。
除了小瓶的，还有大瓶的风油精呢。
大瓶的风油精一般是15毫升左右。
这种大瓶的就很适合放在家里或者办公室里用。
你想啊，夏天的时候，家里蚊子多，大瓶的风油精就可以放在桌子上，全家人都可以用。
在办公室里，要是有人犯困或者被蚊虫骚扰，大瓶的风油精就像个宝藏一样，大家都能受益。
而且大瓶的相对来说性价比也比较高呢，要是家里人都爱用风油精，买大瓶的就很划算。
三、特殊包装的风油精。
有时候我们还能看到一些特殊包装的风油精。
比如说那种滚珠式的包装。
这种滚珠式的风油精包装很有趣哦。
它就像是一个小小的魔法棒，通过滚珠来涂抹风油精。
这样的好处就是涂抹的时候特别精准，不会一下子倒出很多来。
而且滚珠在皮肤上滚动的时候，还会有一种凉凉的、很舒服的感觉。
这种包装规格一般是8毫升或者10毫升的，虽然容量不是特别大，但是使用起来真的很方便，特别适合涂抹在一些小面积的地方，比如手腕上、脖子后面，既能提神醒脑，又不会弄得满手都是风油精的味道。
风油精的这些不同包装规格真的是各有各的好。
小瓶方便携带，大瓶适合家庭和办公室共享，特殊包装又有独特的使用体验。
不管是哪种包装规格的风油精，它都能在我们需要的时候给我们带来清凉、止痒、提神的功效呢。
我就特别喜欢风油精，感觉它是生活中的一个小确幸，小小的一瓶，却有着大大的作用。
风油精成分配方
风油精成分配方
风油精是一种长久以来就有的药品，在我国过去的传统医药中用于治疗头痛和头晕、肌肉酸痛及其它一些疾患。
由于古老的配方，使它有着独特的药效，这使它越来越流行。
那么，风油精的分解成分是由什么组成的呢？
首先，风油精主要由有机物、挥发性物质和抗菌/抗生素组成，如甲醇、正丁醇、季戊四醇、甲苯、丙二醇、氢氧化钠、过氧化氢以及锌和氯化铝等等。
有机物主要是维生素等，各有其功能：维生素A有助于皮肤细胞的深层滋润；维生素C具有美白的功效；维生素E可抗氧化；维生素B5有助于保湿；维生素
B6有助于改善肌肤梗塞；视黄醇有助皮肤光滑润泽；和烟酸增加皮肤形成胶原蛋白；硫酸钾有助于去角质。
另外，风油精中还蕴含有挥发性物质，如芳樟醇、苯乙醇和癸醇等，具有清洁的作用。
抗菌/抗生素则可防止感染，协同其他组分，有助于消炎、抗衰老和调节
皮脂代谢。
最后，风油精含有发泡剂、柔肤剂和抗粉刺成分，能够帮助助调理皮肤，使肌肤表面更柔软光滑，有助于改善粉刺和油性皮肤。
综上所述，风油精可用来丰富皮肤所需要的营养，促进新陈代谢，调整内分泌，更新肌肤，并有助于减少毛孔粗大等肌肤问题，是一种改善皮肤的有效的舒缓的针灸药物。
风油精条形码分类
风油精条形码分类
风油精作为一种常见的外用药品，其条形码分类也是非常重要的。
风油精的各种分类可以帮助消费者更好地了解与购买到符合自己需求
的产品，保证使用效果。
首先，风油精在条形码分类上分为两大类。
一类是剪刀，这种风
油精适用于擦拭或涂抹皮肤或肌肉部位，缓解疼痛与炎症。
另一类是
膏霜，可涂抹在皮肤表面，起到刺激和疏通作用。
其次，风油精还可以根据其功能分类。
依据试制材料不同，可以
分为冷热风油精、银黄风油精、滴鼻用风油精等多种类型。
其中，冷
热风油精有良好的刺激作用，涂抹在患病部位可以促进局部血液循环
和新陈代谢；银黄风油精则具有消炎效果，适用于肌肉酸痛和关节疼
痛等疾病；滴鼻用风油精可以通过蒸气的方式刺激鼻腔，缓解鼻塞等
症状。
最后，根据品牌不同，风油精的条形码还可以细分到各个品牌。
在市场上，常见的风油精品牌有玉林、六神、创可贴等。
每个品牌的
风油精功能和特点有所不同，消费者可以根据自己的需求选择合适的
品牌。
总之，风油精的条形码分类对于消费者购买适合产品意义重大。
希望消费者在购买时，可以仔细阅读产品的条形码和使用说明，选择
适合的品牌和功能型号。
同时，在使用过程中注意使用方法和注意事项，以保证使用效果和使用安全。
风油精的作用及功能主治
风油精的作用及功能主治1. 风油精的概述风油精是一种常见的外用药膏，具有清凉舒筋活血的功效。
它是由一系列的草药提取物制成，可以通过外用的方式渗透皮肤，发挥其作用。
风油精广泛用于缓解肌肉酸痛、驱风除湿、舒缓头痛和蚊虫叮咬等症状。
2. 风油精的主要成分风油精的主要成分包括樟脑、薄荷脑、天然植物精油等。
樟脑具有镇痛、抗菌、防腐等作用；薄荷脑具有刺激神经末梢、解除疲劳、清凉舒适等作用；天然植物精油具有抗炎、抗菌、消炎等作用。
3. 风油精的功能主治•缓解肌肉酸痛：风油精可以渗透皮肤，有效缓解肌肉酸痛。
它可以通过刺激神经末梢，促进血液循环，加速废物的排出，减少疼痛感。
•驱风除湿：风油精具有温热的性质，可以通过外用的方式驱散寒邪，改善风湿症状。
它可以促进血液循环，减轻关节疼痛和肌肉僵硬。
•舒缓头痛：风油精含有薄荷脑，可以通过刺激神经末梢，使神经放松，舒缓头痛和偏头痛。
它还可以刺激清凉感，缓解炎症引起的头痛症状。
•缓解蚊虫叮咬：风油精具有抗炎、止痒的作用，可以通过外用的方式缓解蚊虫叮咬引起的瘙痒不适。
它可以减少炎症反应，缓解搔抓引起的伤口感染。
4. 使用风油精的注意事项•外用：风油精仅适用于外用，切勿内服。
在使用时，应将风油精涂抹在患处，轻轻按摩以促进吸收。
•避免接触眼睛和黏膜：使用风油精时要避免接触眼睛和黏膜，以防刺激和不适。
•不宜长期使用：长期使用风油精可能引起皮肤敏感，建议遵医嘱使用。
•孕妇和儿童慎用：孕妇和儿童使用风油精时需谨慎，最好咨询医生建议。
5. 风油精的副作用和禁忌症风油精使用不当可能出现以下副作用： - 皮肤过敏：个别人对风油精的成分可能产生过敏反应，如皮肤发红、瘙痒、痒疹等，应立即停止使用。
- 药物相互作用：风油精中的药物成分可能与其他药物发生相互作用，患者在使用中需注意。
以下情况下禁止使用风油精： - 皮肤破损、溃烂的部位禁止使用。
- 对风油精中的成分过敏者禁止使用。
综上所述，风油精作为一种常见的外用药膏，具有缓解肌肉酸痛、驱风除湿、舒缓头痛和蚊虫叮咬的功效。
风油精工艺验证方案
朱砂安神片浸膏提取工艺验证方案验证小组成员签名职责组长组织、监督、审核验证组员各工序产品检验各工序监督组织生产方案制订部门签名日期生产部方案审核部门签名日期GMP认证办方案批准批准人批准日期文件名：朱砂安神片提取工艺验证方案编号： LYTS-YZ-3001-01目录1 概述 (1)2 验证目的及范围......................................................................... .. (1)3 质量风险评估 (1)4 验证组织及职责....................................................... .. (3)5 工艺描述 (4)5.1 验证产品的相关信息 (4)5.2 验证产品生产工艺流程图 (5)5.3 验证产品的关键质量控制点与项目 (6)6 验证前的检查 (7)6.1 人员培训及体检健康检查确认 (7)6.2 验证所需文件的确认 (8)6.3 厂房设备设施的确认 (10)6.4 原辅料、包装材料的检查 (12)7 验证内容 (13)7.1 领料工序 (13)7.2 称量工序 (13)7.3 配制工序...................................... (14)7.4 灌装旋盖工序 (15)7.5 外包装工序 (16)8 验证过程中样品编号原则说明 (16)9 产品工艺验证结果与综合评价 (16)10 确定本产品再验证周期 (17)11 文件归档 (17)1 概述本公司搽剂车间有风油精、红花油、白花油三个品种，风油精该品种自批准生产以来，已经批量生产多年，产品质量一直比较稳定。
为了考察确认在新建厂房使用新设备生产是否产生漂移，确认搽剂现有生产工艺的可行性和稳定性，拟对风油精的生产工艺进行验证。
本次拟工艺验证的搽剂产品为风油精。
生产厂房设施、主要生产设备、主要检验设备、空调净化系统、纯化水系统、压缩空气系统均已达到设计要求，并经过验证和校验，能满足该产品的生产和检验要求，故计划在搽剂车间开展风油精工艺验证工作，确保该产品各工艺技术参数与生产设备、生产能力相吻合，保证产品在此工艺环境、生产设备条件下，技术参数可控，产品质量可控，最终产品符合质量标准。
蜂王精验收标准
北京蜂王精验收标准
一、瓶子及药液验收标准：
1、10ml/瓶
2、瓶子菌检合格
3、棕色安瓶
4、盖子为红色旋转盖
5、瓶子无漏液
6、药液澄清，同时药液需等高
7、药液不可见絮状沉淀
8、药液口感需保持一致
9、菌检按国家有关标准执行
10、瓶签所贴位置等高
二、盒子的验收标准：
1、30支/盒（三层），盒内含两张气泡膜，含10支*3包吸管
2、包装设计按客户要求印刷
3、盒子的底部打印三期（批号、生产日期和保质期），有效期为五年
4、盒子应该干净完整无污染，字体印刷清晰，材质是350g白卡
三、箱子的验收标准：
1、12盒/箱
2、箱子的相应位置打印三期
3、箱子按客户要求印刷
4、箱子正反面用透明不干胶封口，打井字包装带
5、箱子应该干净完整无污染，字体印刷清晰，材质是五层瓦楞纸（出口）。
风油精(水仙牌)的说明书
风油精(水仙牌)的说明书皮肤病一直都是大家比较厌烦的，皮肤瘙痒、过敏等等都是非常难受的。
目前治疗皮肤病的药物当中，风油精(水仙牌)是您的首选药物。
该药物对皮肤没有任何的毒副作用，对于过敏性皮肤没有任何的影响。
风油精(水仙牌)的成分主要以中药为主，能从根本上治愈您的皮肤疾病，让您远离皮肤病的困扰。
【药品名称】通用名称：风油精商品名称：风油精(水仙牌)拼音全码：FengYouJing(ShuiXianPai)【主要成份】本品含薄荷脑、樟脑、按油、丁香酚、水杨酸甲酯。
辅料为液状石蜡、叶绿素、香精。
【性状】本品为淡绿色澄清的油状液体；有特殊的香气，昧凉而辣。
【适应症/功能主治】清凉，止痛，驱风，止痒。
用于蚊虫叮咬及伤风感冒引起的头痛，头晕，晕车不适。
【规格型号】9ml【用法用量】外用，涂擦于患处。
口服，一次4-6滴。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】1.孕妇和三岁以下儿童慎用。
2.皮肤有烫伤、损伤及溃疡者禁用。
3.涂药时注意不要将药误入眼内。
4.外搽后皮肤出现皮疹搔痒者应停用。
5.瓶盖宜拧紧，以防止药物挥发。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人的监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】密闭，置阴凉处。
【包装】玻璃瓶，9ml*1瓶/盒。
【有效期】36 月【执行标准】WS3 -B-1708-94-2004【批准文号】国药准字Z35020100【生产企业】漳州水仙药业有限公司以上内容就是对于风油精(水仙牌)的详细介绍，您现在对于风油精(水仙牌)的功效和用药原则都清楚了吗?皮肤病不像其他疾病，对于人们的生活影响是比较大的，而且非常影响您的形象，有时瘙痒的时候甚至会让您坐立不安。
所以及时使用风油精(水仙牌)治疗皮肤病是非常明智的选择，祝您健康。
【CN109908204A】一种风油精及其制备工艺【专利】
(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201910161793.8(22)申请日 2019.03.04(71)申请人 广东一力集团制药股份有限公司地址 526200 广东省肇庆市四会市东城区凤山路(72)发明人 张浩 梁烽焱 李霞 黄灿林 于海翠 (74)专利代理机构 广州胜沃园专利代理有限公司 44416代理人 张帅(51)Int.Cl.A61K 36/61(2006.01)A61P 29/00(2006.01)A61K 31/045(2006.01)A61K 31/085(2006.01)A61K 31/125(2006.01)A61K 31/555(2006.01)A61K 31/618(2006.01)(54)发明名称一种风油精及其制备工艺(57)摘要本发明属于医药技术领域，具体涉及一种风油精及其制备工艺。
所述风油精包括以下组分及其重量份数：薄荷脑280～360份、水杨酸甲酯240～280份、樟脑15～35份、桉油15～35份、丁香酚15～35份、叶绿素0.5～2份、香精80～120份和液状石蜡200～250份。
该风油精具有显著的镇痛消炎效果，可长期贮存，贮存过程中有效成分挥发少，保证风油精的长期药效稳定，并且制备方法简单、快捷，适用工业大规模生产。
权利要求书1页 说明书8页CN 109908204 A 2019.06.21C N 109908204A1.一种风油精，其特征在于，所述风油精包括以下组分及其重量份数：薄荷脑280～360份、水杨酸甲酯240～280份、樟脑15～35份、桉油15～35份、丁香酚15～35份、叶绿素0.5～2份、香精80～120份和液状石蜡200～250份。
2.根据权利要求1所述风油精，其特征在于，所述风油精包括以下组分及其重量份数：薄荷脑300～360份、水杨酸甲酯250～280份、樟脑25～35份、桉油15～30份、丁香酚20～35份、叶绿素1～2份、香精90～120份和液状石蜡200～240份。
风油精中4种挥发油的含量测定
风油精中4种挥发油的含量测定
周自新
【期刊名称】《中国中药杂志》
【年(卷),期】1996(21)7
【摘要】风油精中４种挥发油的含量测定周自新（南京市药品检验所２１００１５）风油精为旅行常备保健药品，收载于《江苏省药品标准》（１９８７年），系桉叶、薄荷等植物中提取挥发油配制而成，有芳香开窍、清热止痛、祛风止痒的作用。
主要含有桉叶油醇（ｃｉｎｏｏｌ）、樟脑（...
【总页数】3页(P418-419)
【关键词】风油精;挥发油;测定
【作者】周自新
【作者单位】南京市药品检验所
【正文语种】中文
【中图分类】R284.1
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标准号：WS 3-B-1708-94-2004
风油精
Fengyoujing
【标准来源】部颁《中药成方制剂》第九册
正文
【处方】薄荷脑320g 水杨酸甲酯260g 樟脑30g 桉油30g 丁香酚30g
【制法】以上五味，取薄荷脑、樟脑，加入液状石蜡适量，再加入桉油、水杨酸甲酯、丁香酚、香精100g、叶绿素适量，加液状石蜡使成1000g，混匀，静置24小时，取澄清液，分装，即得。
【性状】本品为淡绿色澄清的油状液体；有特殊的香气，味凉而辣。
【含量测定】照气相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥE）测定。
系统适用性试验具备程序升温的气相色谱仪，聚乙二醇20M交联柱，柱温为90～200℃，程序升温，每分钟13℃，选择适当的载气流速，使理论塔板数按薄荷脑峰计算应不低于10000。
对照品溶液的制备精密称取按油精0.025g，樟脑0.03g，薄荷脑0.32g，水杨酸甲酯0. 26g，丁香酚0.03g，环已酮（内标）0.20g，置10ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀。
供试品溶液的制备取本品约1g，精密称定，置10ml量瓶中，加环已酮0.20g，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀。
测定法分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各0.5～1.0μl，注入气相色谱仪，按峰面积计算各组分的校正因子，并用其平均值计算供试品中各检测峰组分的含量，即得。
本品含薄荷脑，水杨酸甲酯应为标示量的90.0～110.0% ；含樟脑应为标示量的85.0%～115.0% ；含丁香酚应为标示量的90.0～120.% ；本品含桉油以按油精计，不得少于21mg。
【功能与主治】消炎、镇痛，清凉、止痒，祛风。
用于伤风感冒引起的头痛、头晕以及由关节痛、牙痛、腹部胀痛和蚊虫叮咬、晕车等引起的不适。
【用法与用量】外用，涂擦于患处。
口服，一次4～6滴，小儿酌减或遵医嘱。
【注意】禁用于深Ⅱ°以上的烫伤（尤为水疮破后易产生刺激疼痛）。
【规格】每瓶装（1）3ml；（2）6ml；（3）9ml
【贮藏】密闭，置阴凉处。