质量手册(依据GB／T19001-2000idtISO9001-2000标准)
质量手册
浙江××××有限公司质量手册
4 质量管理体系
版本/修订
A/0
页 次
9/31
实施日期
2004-08-26
及时从发放和使用场所撤回失效或作废的文件，防止错用、误用；若为 法律或积累知需要保留已作废的文件，在保留的文件上标识“作废留用”并隔 离存放。 文件的更改 本公司文件的更改应处于受控状态： a)文件的更改由编写部门填写更改申请，并经批准后实施； b)文件的更改由该文件的原审批部门或授权人进行审批，若情况变化，当 授权其他部门或人员进行更改、审批时，该部门或人员应获得原审批依据的有 关背景资料 。 4.2.4 质量记录的控制 本公司实施质量记录控制的目的在于确保为完成的活动和达到的结果提供 客观证据。质量记录的标识、贮存、检索、保护、保存期和处置按《质量记录 控制程序》执行。4.2.4.1 支持性文件 CX/CL 001-2004《文件控制程序》 CX/CL 002-2004《质量记录控制程序》
质量手册SC/CL-A-2004
版本/修订
A/0 5/31 2004-08-26
浙江××××有限公司质量手册 04质量方针发布令
页 次 实施日期
04质量方针发布令 质量方针发布令
04.1 公司质量方针： 追求卓越 科技领先 质量为本 诚信守约 04.2 公司质量目标： 成品一次交检合格率达到96%以上； 以上； 成品一次交检合格率达到 以上 出厂产品合格率达到100%； 出厂产品合格率达到 ； 顾客满意率达到95%以上。 以上。 顾客满意率达到 以上 经 理： 发 布日期：2004-07-31
浙江××××有限公司质量手册
4 质量管理体系
版本/修订
A/0
页 次 实施日期
8/31 2004-08-26
XXX公司质量管理手册
版本号：1.0 文件编号：SGS－ZLSC－2003路桥集团第一公路工程局第三工程公司质量手册依据：GB/T19001—2000 idt ISO 9001:2000编制：审核：批准：持有人：发布日期：2003年5月15日生效日期：2003年6月1日发布令为贯彻公司质量方针，实现公司质量目标，不断完善质量管理体系，提高质量管理水平，增强企业质量竞争力，确保能够持续稳定地向顾客提供满意的产品和优质的服务，公司依据GB/T 19001—2000（idt ISO 9001:2000）《质量管理体系---要求》标准，制订了本《质量手册》。
《质量手册》是公司质量管理体系运行的依据，是对内部和外部提供公司质量管理体系的整体信息的文件，是本公司质量管理工作的纲领性文件，要求公司全员参与和执行。
经审定本手册符合国家有关质量政策、法规和本公司实际情况，现予正式批准发布，定于2003年6月1日起全面实施。
根据中华人民共和国有关法律、法规，我对本公司的工程质量和服务质量全权负责。
公司经理：2003年5月15日发布任命书为了保证质量管理体系有效运行，授权管理者代表xxx，代表公司经理及最高管理层主持公司质量管理体系的运行及对外联络事宜的全面协调，对公司经理直接负责。
指定公司质监科为质量管理体系运行的归口管理部门，负责质量管理体系的策划、组织、协调工作。
经理：2003年4月3日目录发布令任命书0. 目录…………………………………………………………………………………………0.1 质量手册说明………………………………………………………………………………0.2 质量手册修改控制…………………………………………………………………………1. 范围…………………………………………………………………………………………1.1 总则…………………………………………………………………………………………1.2 应用…………………………………………………………………………………………1.3 公司简介……………………………………………………………………………………1.3.1公司组织机构图……………………………………………………………………1.3.2公司质量管理体系图………………………………………………………………1.4 公司质量方针………………………………………………………………………………1.5 公司质量目标………………………………………………………………………………1.6 公司质量宗旨………………………………………………………………………………2. 引用标准……………………………………………………………………………………3. 标准术语和公司常用语及质量管理原则概念……………………………………………3.1 标准术语和公司常用语……………………………………………………………………3.2 质量管理原则概念…………………………………………………………………………4. 质量管理体系………………………………………………………………………………4.1 总要求………………………………………………………………………………………4.2 文件要求……………………………………………………………………………………5. 管理职责……………………………………………………………………………………5.1 管理承诺……………………………………………………………………………………5.2 以顾客为关注焦点…………………………………………………………………………5.3 质量方针的控制……………………………………………………………………………5.4 策划…………………………………………………………………………………………5.5 职责、权限与沟通…………………………………………………………………………5.6 管理评审……………………………………………………………………………………6. 资源管理……………………………………………………………………………………6.1 资源的提供…………………………………………………………………………………6.2 人力资源……………………………………………………………………………………6.3 基础设施……………………………………………………………………………………6.4 工作环境……………………………………………………………………………………7. 产品的实现…………………………………………………………………………………7.1 产品实现的策划……………………………………………………………………………7.2 与顾客有关的过程…………………………………………………………………………7.3 设计和开发…………………………………………………………………………………7.4 采购…………………………………………………………………………………………7.5 生产和服务的提供…………………………………………………………………………7.6 监视和测量装置的控制……………………………………………………………………8. 测量、分析和改进…………………………………………………………………………8.1 总则…………………………………………………………………………………………8.2 监视与测量…………………………………………………………………………………8.3 不合格品控制………………………………………………………………………………8.4 数据分析……………………………………………………………………………………8.5 改进…………………………………………………………………………………………附录………………………………………………………………………………………………附录1：公路产品实现流程图附录2：程序文件清单0.1质量手册说明质量手册说明1．本手册为公司的受控文件，由公司经理批准颁布执行。
【通用】质量手册(第2稿)(doc 63).doc
xx公司WT/QM-A-2001质量手册（第A版）[依据GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000标准]受控状态：持有人：分发号：2001年7月25日发布2001年8月1日实施xx公司发布0.1 质量手册颁布令 (2)0.2 管理者代表任命书 (3)0.3 企业简介 (4)0.4 质量方针与质量目标 (5)0.5组织机构图与质量管理体系网络图.......................................6~7 0.6质量管理职责分配表 (8)0.7质量手册版序控制 (9)0.8质量手册管理规定 (10)1 范围 (11)2 引用标准 (12)3 术语和定义 (13)4 质量管理体系..................................................................14~17 4.1 总要求 (14)4.2 文件的总要求 (15)5 管理职责........................................................................18~27 5.1 管理承诺 (18)5.2 以顾客为关注焦点 (18)5.3 质量方针 (19)5.4 策划 (19)5.5 职责、权限、沟通 (20)5.6 管理评审 (26)6 资源管理........................................................................28~29 6.1 资源的提供 (28)6.2 人力资源 (28)6.3 基础设施 (28)6.4 工作环境 (29)7 产品实现........................................................................30~48 7.1 产品实现的策划 (30)7.2 与顾客有关的过程 (31)7.3 设计和开发 (33)7.4 采购 (38)7.5 生产和服务提供 (41)7.6 测量和监控装置的控制 (46)8 测量、分析和改进............................................................49~58 8.1 总则 (49)8.2 监视和测量 (49)8.3 不合格品控制 (53)8.4 数据分析 (54)8.5 改进 (56)附：A、质量手册更改记录 (59)0.1质量手册颁布令为建立健全质量管理体系，提高公司质量管理水平和产品实物质量，增强参与市场竞争的能力，加快与国际质量管理接轨。
质量手册
前言本手册是依据GB/T 19001—2000 idt ISO 9001：2000《质量管理体系要求》标准的规定，结合公司实际情况，编制而成的；本手册由公司质量部提出并归口；本手册由公司质量部负责组织起草；参与起草本手册的部门有：质量部、生产技术部、综合部、销售部本手册主要起草人：本手册审核人本手册批准人：本手册第一版本编号为：QM/ JSY 01—2009受控状态分发号码发布令各部门：本公司为满足顾客、法律法规和自身管理的需要，依据GB/T 19001—2000 idt ISO 9001：2000《质量管理体系要求》标准的规定，建立符合本公司实际情况的质量管理体系，并编制本公司的质量手册。
质量手册阐述了本公司的质量方针和质量目标，规定了本公司的质量管理体系，表述了本公司质量管理体系的范围和过程之间相互作用及程序，是本公司质量管理的纲领性文件，是全体员工一切质量活动的行为准则，全公司各部门、各岗位员工必须严格遵照执行。
本手册于2009年02月10日发布，02月12日起正式实施。
总经理：2009年 2 月 10日质量方针和质量目标本公司的质量方针：安全为首，质量为本，顾客至上，持续改进本公司的质量目标：顾客满意率大于90%；出货合格率大于98%任命书为了贯彻执行ISO9001《质量管理体系要求》，加强对质量管理体系运作的领导，特任命刘景谟为本公司的管理者代表。
管理者代表的职责是：a）确保本公司质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；b）向最高管理者报告质量管理体系业绩和改进的需求；c）确保全公司提高满足顾客要求的意识；d）与质量管理体系有关事宜的外部联络.为保证ISO9001的顺利进行,本公司全体员工必须积极配合管理者代表的工作。
特此任命总经理：2009年 2月 9日有限公司简介有限公司成立于2005年，公司类型为有限责任制，注册资金为200万人民币，住所位于主要从事光电子产品，矿用机电产品的开发、研制、装配与销售。
工程类质量管理体系手册
《质量手册》发布令建筑工程集团有限公司《质量手册》依据GB/T 19001－2000 idt ISO 9001:2000标准的要求，结合公司实际情况而制定。
它明确了公司的质量方针和质量目标，确定了公司质量管理体系的范围，规定了公司所应控制的质量管理体系要求，并对其过程顺序及相互作用进行了规定，它是公司实施质量管理体系的法规性和纲领性文件，现批准正式发布，并从二00四年十一月二十日起实施。
全体员工认真学习《质量手册》的内容和要求，并在工作中认真贯彻执行，以保持公司产品（工程）质量符合顾客和相关的法律、法规要求。
总经理（签字）二00四年十一月二十日管理者代表任命书为了贯彻执行GB/T 19001－2000idt ISO 9001:2000标准，切实加强对质量管理体系运作的领导，特任命宋楚明同志为县建筑工程集团有限公司管理者代表。
管理者代表的职责是：1、确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；2、负责向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；3、确保在全公司提高对顾客要求的意识的形成；4、就质量管理体系有关事宜，负责对外联络；5、行使和履行总经理规定的其他质量职责和权限。
公司各级人员必须服从管理者代表的领导，积极配合，共同履行质量职责，以保证公司质量管理体系正常、持续、有效地运行和不断改进。
总经理（签字）二00四年十一月二十日质量方针发布令以质量管理的八项原则为基础，结合公司的实际情况，以顾客为关注焦点，适当地考虑相关方的要求，特发布我公司的质量方针如下：坚持质量标准、科学组织施工、创建优质工程、不断提高业绩。
我公司的质量目标如下：单位工程一次竣工验收合格率100%；合同履约率100%；顾客满意度达到85分以上，并逐年提高。
质量方针是我公司的质量宗旨，也体现了顾客(业主)的期望和要求，是公司全体员工的质量行为准则，也是公司对顾客的承诺。
质量目标是在质量方针的基础上制定的。
相关部门对质量目标要进行适当分解，直到为实现质量目标而进行的相关的活动能受到充分的控制。
依照GBT19001：2000标准的要求编制而成的质量手册
质量手册Quality ManualQM-001节颁布令本手册是依照GB/T19001-2000（idtISO9001：2000）标准的要求编制而成，定名为质量手册。
手册确定了公司的质量管理体系要求，阐明了质量方针和目标,是公司全面实施质量管理的准则和法规文件，也是向顾客和认证组织提供信任的依据。
现予批准发布，自2003年7月1日起生效实施。
公司员工必须理解和牢记“敬业精业，持续改进，全员参与，顾客满意”的质量方针，以确保在量管理的体系贯彻实施。
为保证质量管理体系持续改进，特任命体系办经理**同志为管理者代表，行使规定的质量职责和权限，并负责内外的沟通和联络事宜。
总经理：年月日0.2节质量管理手册的管理1.质量手册的编制、审核、批准公司质量手册由体系办负责编制，经管理者代表审核，总经理批准后颁布实施。
2.质量手册的出版形式a.质量手册采用活页装订的形式出版，程序文件分为合定本和单行本两种形式。
b.质量手册亦可有电子版形式提供和识别。
3.质量手册的发放和保管质量手册由体系办公室统一编号、登记发放、签收和回收。
质量手册分为“受控”和“非受控”两类，受控手册和非受控手册在手册封面上受控状态栏内加以识别。
受控手册持有者为公司管理层成员，各部部长，车间主任，内审员，第三方认证组织。
按合同要求向顾客提供非受控手册，特殊情况需向外部提供手册时，需经营管理者代表批准。
各版手册（包括修改记录）应在体系办公室（用电子版）长期保存，需保存的作废手册应有“作废”标识。
手册持有者应保持手册的完好，岗位调动时，作好手册的移交工作。
4.手册的修改和换版手册的版本标识和修改状态标记质量手册的版本标识和修改状态标记应在质量手册的封面上注明，以英文字母按A、B、C……顺序加以标识。
修改状态在质量手册的更改记录中加以识别。
手册的换版手册经多次修改或由于经营环境变化等其他情况需要换版时，由体系办负责编制新版手册，经管理者代表审核，总经理批准后发布。
.0-质量手册说明和管理
3.0.1质量手册说明3.0.1.1本质量手册编制的目的是确定公司质量方针、目标，质量管理职责及质量职能分配，确定各项质量活动的过程、资源和控制要求，使质量管理体系得到持续有效的运行。
3.0.1.2本质量手册是依据GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000《质量管理体系要求》并结合公司实际情况而编制的。
3.0.1.3本质量手册所规定的质量管理体系要求通过程序文件及其他支持性文件、工作文件的贯彻执行和实施等一系列控制来保证。
3.0.1.4本质量手册有关质量的术语和定义依据GB/T19000-2000(idt ISO9000:2000)《质量管理体系基础和术语》，在文件编写中某些专用名词及代号的含义见3.0附录一，必要时还可采取随文注释，加以说明，以便正确理解；本质量手册对公司质量活动的管理或执行部门可按规定的简称缩写。
3.0.1.5质量手册中关于删减的说明根据GB/T19001-2000（idt ISO9001：2000）《质量管理体系要求》允许删减一节中提出：公司可以删减质量管理体系要求，但仅限于不影响公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求。
因本公司生产的产品是通过市场调研，自行设计、开发并直接投放市场，所需原料和配套件均为自行采购，故在本公司质量管理体系中，没有在公司控制下或公司使用的顾客财产。
基于此，在公司建立质量管理体系时，将GB/T19001-2000中7.5.4顾客财产条款予以删减。
3.0.2适用范围3.0.2.1对外:作为质量管理大纲,满足顾客要求，增强顾客满意。
即在合同情况下及第二方认证或注册、第三方认证或注册情况下提供给顾客或机构评价，以证实本公司质量管理体系符合规定的要求。
3.0.2.2对内：适用于内部质量管理，是各部门乃至每个员工必须遵守的基本准则。
3.0.2.3本手册覆盖的产品为本公司生产的各种类型的冰洗产品，本公司的产品由伊莱克斯电器（杭州）有限公司（简称CNH销售公司）负责销售。
物业ISO9001：2000质量手册
1. 范围1.1 总则本质量手册描述了郑州市车城物业有限公司（简称“物业公司”）的质量管理体系和该体系所要求的过程及过程之间的关系，适用于质量管理体系所涉及的相关部门和有关人员，以及物业公司为业户提供的物业管理服务，为外部审查质量管理体系提供依据，以证实物业公司有能力提供满足业户要求的治安、车管、消防、保洁、绿化、咨询、报修、供水、供电等管理服务。
1.2 应用本手册描述的物业公司的质量管理体系符合GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000标准。
物业公司提供的物业管理服务的实现过程采用ISO9001：2000标准(除第7章7.3设计和开发外)的全部条款。
2. 引用标准本手册引用以下标准，并随时根据最新发布的有效版本进行补充和修订。
1）GB/T19000-2000 idt ISO9001：2000《质量管理体系—基础和术语》。
2）GB/T19001-2000 idt ISO90001：2000《质量管理体系—要求》。
3. 术语和定义本手册采用GB/T19000-2000 idt ISO9001：2000《质量管理体系—基础和术语》标准中给出的定义及下列定义，使用如下供应链：供方组织顾客1）供方：提供产品的组织或个人。
本手册指提供资源或外包服务的组织和个人。
2）组织：职责、权限和相互关系得到合理安排的一组人员及设施。
本手册是指郑州市车城物业有限公司（简称“物业公司”）。
3）顾客：接受服务的组织或个人。
本手册是指在管物业区域内接受物业管理服务的业主和住户(简称“业户”)。
4）产品：过程的结果。
本手册是指物业管理服务。
5）产品特性：国家和行业在物业管理服务方面所颁发的法律法规和服务标准要求，业户和物业公司约定的具体要求，这些要求具体表现为规范文件中的《质量验收标准》。
6）过程：将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
本手册是指物业公司根据国家法律法规、行业标准、业户要求和在管物业的实际情况拟定物业管理服务标准，向业户提供治安、车管、消防、保洁、绿化、咨询、报修、供水、供电等管理服务。
质量手册说明及颁布令
1、质量手册说明
本《质量保证手册》是依据GB/T19001-2000 idt ISO9001-2000《质量管理体系——要求》，结合房地产开发行业和本公司的特点制定的质量管理基本法规文件，公司于年月进行了组织机构调整，根据调整情况，进行了全面修订并换版发行，现为第N版。
《质量管理手册》的颁布、实施和使用必须受到严格的控制，管理办法如下：
《质量管理手册》由管理者代表组织编写并审核，总经理批准。
《质量管理手册》分为受控和非受控两种版本，分别加盖受控章和非受控章予以标注，公司内部发放受控版本，非受控版本主要发放客户（需方）。
《质量管理手册》的发放、回收、修改执行《文件控制程序》，如进行全面修订或换版，必须经过管理评审会议决定。
未经管理者代表批准，任何部门和个人不得擅自对外交流、借阅、外送和复制(有点违规了！)
，确需外借、外送或复制时，须经管理者代表批准，由工程部办理有关手续。
2、颁布令
本《质量管理手册》阐明了公司的质量体系的组织结构、职责和对质量体系的控制要求，是公司质量管理的纲领性文件，具有公司法规效力，是公司全体员工必须遵守的准则，公司的一切质量活动必须在本《质量管理手册》的控制下进行。
公司所有员工必须认真学习，全面正确理解本《质量管理手册》的内容和规定，并严格贯彻执行。
公司总经理保证不发布、制定与本《质量管理手册》相违背的指令和措施。
总经理：
年月日。
福田公司最新最全质量手册85页
质量手册前言为建立、实施、保持和持续改进**有限公司的质量管理体系，保证有能力、持续、稳定地提供满足顾客要求和期望以及适用法律法规要求的产品，特编写了本公司《质量手册》。
本手册的编写依据GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000标准，并结合本公司实际情况。
本手册内容包括程序文件，凡有程序文件的条款只对其引用，不进行详细描述。
本手册所依据的标准和/或公司内、外环境的变化，将会导致本手册的修改。
所有使用受控《质量手册》的单位及个人都应及时获得最新有效版本。
本手册由管理者代表组织编写小组成员编写，经总经理批准后正式颁布、实施。
编写小组由***、***组成。
本手册的附录一、二、三、四为提示性文件。
编写小组2011年07月20日颁布令公司依据GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000标准编制的《质量手册》已通过审核批准，现予以颁布、实施。
本手册包括了公司的质量方针、质量目标，规定了质量管理体系的范围，引用或描述了所需的过程及其顺序和相互关系，规定了相关部门或人员的职责、权限及工作接口。
本手册是公司在质量管理方面的纲领性文件。
要求全体员工要认真学习并贯彻实施，以确保质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进，实现顾客的要求和期望，不断增强顾客满意。
本手册于2011年7月20日颁布。
本手册于2011年7月26日实施。
*****有限公司总经理年月日任命令兹任命***同志为管理者代表，其职责如下：a).确保质量管理体系所需过程的建立，实施和保持；b).向总经理报告质量管理体系的运行情况，包括业绩及改进的需求；c).确保利用各种形式，提高全体员工满足顾客要求的意识；d).负责与质量管理体系有关的对内、对外的协调与联络工作。
****有限公司总经理年月日公司简介****是一家集***企业。
******************************。
地址：****邮编：**董事长：**总经理：**电话：*********传真：*********网址：*********E-mail:*********1.1质量方针和质量目标0.1.1质量方针及理解要点0.1.2质量目标1.确保产品出厂合格率为100%；2.2011年一次交检合格率达到90%。
质量手册
XXXX集团有限公司质量手册依据ISO9001:2000第三版控制状态：持有人：部门：2008年05月15日发布 2008年06月15日实施XXXX集团有限公司质量手册（第三版）主编：审核：批准：本质量手册是按 GB/T 19001 –2000 idt ISO 9001:2000标准编写的。
公司于1999年04月按ISO9001:1994标准编制了质量手册第1版，又于2002年01月按GB/T 19001 –2000 idt ISO 9001:2000 和《压力管道元件制造单位安全注册与管理办法》编制了第2版，对第2版手册进行了修订。
2005年4月根据公司实际情况对手册进行修改，是第2版的第2次修改。
对质量手册进行再次换版，换版后的版本号为C/0。
经审定，手册符合标准要求，符合国家有关质量法规的规定，内容符合本公司质量管理实际，现予以发布，请严格执行。
本手册阐明了本公司的质量方针和质量目标，描述了公司所建立的质量体系，是公司全体员工必须遵循的纲领性文件和各项质量活动的基本法规。
本手册经公司管理层讨论通过，特此批准，发布实施。
本手册自颁布之日起生效。
遵循本手册是全体员工应尽的责任。
总经理：年月日为了贯彻执行ISO9001:2000，加强对质量管理体系运作的领导和满足压力元件安全注册的要求,特任命为我公司的管理者代表。
管理者代表的职责是：a)负责组织编写质量手册，负责质量体系、质量分析和持续改进建立、实施，并定期管理评审以确保体系的有效运行。
b)负责质量体系实施过程中内部审核实施和控制；协助总经理实施管理评审和质量策划,批准有关部门编制的质量计划；c)负责与质量管理体系有关事宜的外部联络沟通和说明；d)负责公司质量方针、目标的制定与监督实和相关法律法规的实施。
e)负责向总经理报告质量体系运行的情况，以供管理评审及作为质量改进的基础。
f)总经理不在时，代表总经理授权的职责和权力。
总经理：年月日质量手册为公司的受控文件，由总经理批准颁发执行。
(质量管理手册)质量手册(第稿)
（质量管理手册）质量手册（第稿）xx公司WT/QM-A-2001质量手册（第A版）[依据GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000标准]受控状态：持有人：分发号：2001年7月25日发布2001年8月1日实施xx公司发布0.1 质量手册颁布令 (2)0.2 管理者代表任命书 (3)0.3 企业简介 (4)0.4 质量方针与质量目标 (5)0.5组织机构图与质量管理体系网络图.......................................6~7 0.6质量管理职责分配表 (8)0.7质量手册版序控制 (9)0.8质量手册管理规定 (10)1 范围 (11)2 引用标准 (12)3 术语和定义 (13)4 质量管理体系..................................................................14~17 4.1 总要求 (14)4.2 文件的总要求 (15)5 管理职责........................................................................18~27 5.1 管理承诺 (18)5.2 以顾客为关注焦点 (18)5.3 质量方针 (19)5.4 策划 (19)5.5 职责、权限、沟通 (20)5.6 管理评审 (26)6 资源管理........................................................................28~29 6.1 资源的提供 (28)6.2 人力资源 (28)6.3 基础设施 (28)6.4 工作环境 (29)7 产品实现………………………………………………………………30~487.1 产品实现的策划 (30)7.2 与顾客有关的过程 (31)7.3 设计和开发 (33)7.4 采购 (38)7.5 生产和服务提供 (41)7.6 测量和监控装置的控制 (46)8 测量、分析和改进……………………………………………………49~588.1 总则 (49)8.2 监视和测量 (49)8.3 不合格品控制 (53)8.4 数据分析 (54)8.5 改进 (56)附：A、质量手册更改记录 (59)B、第二级文件清单 (60)0.1质量手册颁布令为建立健全质量管理体系，提高公司质量管理水平和产品实物质量，增强参与市场竞争的能力，加快与国际质量管理接轨。
(新)ISO9001：2000质量管理体系《质量手册》
ISO9001：2000质量管理体系《质量手册》中华人民共和国家标准GB/T19001—2000（idt ISO9001:2000）质量管理体系——要求国家质量技术监督局发布目录前言ISO前言0 引言1 范围1.1 总则1.2 应用2 引用标准3 术语和定义4 质量管理体系4.1 总要求4.2 文件要求5 管理职责5.1 管理承诺5.2 以顾客为中心5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责、权限与沟通5.6 管理评审6 资源管理6.1 资源的提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境7 产品实现7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 采购7.5 生产和服务提供7.6 监视和测量装置的控制8 测量、分析和改进8.1 总则8.2 监视和测量8.3 不合格品的控制8.4 数据分析8.5 改进前言本标准等同采用ISO9001：2000《质量管理体系要求》。
本标准是GB/T19000族标准之一。
标准中的“应”（shall）表示要求，“应当”（should）仅起指导作用。
本标准对GB/T19001-1994、GB/T19002-1994和GB/T19003-1994作了技术性修订，故本标准发布时，取代GB/T19001-1994、GB/T19002-1994和GB/T19003-1994。
本标准的附录A和附录B是提示的附录。
本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（CSBTS/TC151）提出并归口。
本标准由中国标准研究中心负责起草。
本标准起草单位：（略）本标准主要起草人：（略）ISO前言国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会，制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。
各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。
与ISO保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。
ISO与国际电工技术标准化方面保持密切合作的关系。
某公司质量手册说明
文件控制印章
质量手册
依据 GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000 YY/T0287-2003 idt ISO13485:2003
审 核： 批 准：
2004 年 5 月 10 日发布
2004 年 5 月 15 日实施
0.1 颁布令
DOC 版本
AA 公司
本《质量手册》是本公司质量管理体系运行的纲领性、法规性文件，是指导公司建立、 实施、保持和改进质量管理体系的依据，公司全体员工务必认真地、全面地、准确地、严格
DOC 版本
地遵照执行。 本手册自 2004 年 4 月 15 日起生效。
总经理： 2004 年 5 月 15 日
本手册编写人员： 行政部负责人： 经营部负责人： 质检部负责人： 生技部负责人：
总经理： 2004 年 4 月 15 日
DOC 版本
0.4 组织结构图
总经理
经 营 部
财 务 部
生 技 部
质 检 部
行 政 部
试成材车来自验品料间
室
仓
仓
库
库
DOC 版本
0.5 质量管理体系结构图
总经理
管理者代表
经 营 部
标准号
4.1 总要求 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5D.4OC策版划本 5.5 职责、权限和沟通 5.6 管理评审
目前，本公司生产的“一次性使用硅橡胶球囊导尿管系列”正越来越多地受到广大医务 工作者及患者的关注，前景十分看好。因此，取代传统产品将是我们未来义不容辞的责任。
鸿安医疗愿与您一起：共同携起手来为人类的健康事业而努力！
ISO9001：2000质量手册
质量手册目录0目录………………………………………………………………………………0.1实施颁布命……………………………………………………………………. 0。
2管理者代表任命书……………………………………………………………1前言………………………………………………………………………………. 2企业概况……………………………………………………………………………3手册控制……………………………………………………………………………3.1手册分发清单…………………………………………………………………3.2手册修改记录…………………………………………………………………4质量管理体系………………………………………………………………………4.1总要求………………………………………………………………………4。
2文件要求……………………………………………………………………… 4。
2。
1总则………………………………………………………………………4。
2。
2质量手册…………………………………………………………………4.2。
3文件控制………………………………………………………………… 4。
2。
4记录控制…………………………………………………………………5管理职责……………………………………………………………………………5。
1管理承诺……………………………………………………………………… 5。
2以顾客为关注焦点……………………………………………………………5.3质量方针………………………………………………………………………5。
4策划…………………………………………………………………………… 5。
4。
1质量目标………………………………………………………………… 5。
4.2质量策划………………………………………………………………… 5。
5职责、权限与沟通……………………………………………………………5.5。
1职责和权限………………………………………………………………5.5.1.1质量管理机构………………………………………………………5.5.1.2管理机构职责………………………………………………………5。