最新CNAS实验室要求修改版
CNAS实验室要求修改版
CNAS实验室要求修改版中国南方实验室（CNAS）是一个位于中国的国家级实验室，致力于科学研究、技术创新和人才培养。
为了更好地发挥实验室的作用和提高工作效率，我对CNAS实验室的要求进行了一些修改和补充。
首先，CNAS实验室应当加强组织管理，建立合理的工作流程和信息共享机制。
每个实验室成员应明确自己的职责和工作目标，形成高效的协作机制。
定期召开实验室会议，交流研究进展和技术创新成果，以促进团队合作和交流。
其次，CNAS实验室应加强科研项目的管理和申报，提高项目的质量和水平。
实验室成员应积极参与科研项目的策划、申报和实施，加强与企业和学术界的合作。
建立科研项目成果的评估机制，鼓励创新和实践，提高科研成果的转化率。
第三，CNAS实验室要加强设备管理和维护。
实验室应定期检查和维修设备，确保设备的正常运转和安全使用。
加强仪器设备的更新和升级，提高实验室的技术水平和研究能力。
建立设备共享机制，合理利用实验室资源，满足实验室成员的研究需求。
第四，CNAS实验室应加强人才培养和团队建设。
实验室应定期组织培训和学术交流活动，提高团队成员的专业知识和技能水平。
鼓励实验室成员参与学术会议和研讨会，拓宽学术视野和交流渠道。
建立 mentor 制度，指导年轻科研人员的成长和发展。
第五，CNAS实验室应加强科普宣传和社会影响力的提升。
实验室成员应积极参与科普活动，向公众普及科学知识，提高公众对科技创新的认知和理解。
鼓励实验室成员参与科技创新竞赛和科普展览，展示实验室的研究成果和技术能力。
最后，CNAS实验室应加强质量管理和安全生产。
实验室应建立健全的质量管理和安全管理制度，规范实验室工作流程和安全操作规程。
加强实验室环境的管理，确保实验室的清洁、整洁和安全。
定期开展安全教育和培训，提高实验室成员的安全意识和防范能力。
通过这些修改和补充，我相信CNAS实验室能够更好地发挥其作用，提高工作效率和科研水平。
同时，这也为实验室的可持续发展和长远发展做出了可行的规划和指导。
CNAS-CL01-G004：2023《内部校准要求》
CNAS-CL01-G004内部校准要求Requirements for In-house Calibration中国合格评定国家认可委员会前言本文件由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）制定。
本文件用以规范申请或已获CNAS认可的检测实验室对测量设备实施的内部校准活动，保证检测结果的量值溯源有效性。
本文件代替CNAS-CL01-G004:2018《内部校准要求》。
本次修订主要基于CNAS-CL01-A025:2022《检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明》的变化，对部分内容进行修订。
内部校准要求1适用范围1.1本文件适用于申请或已获CNAS认可的检测实验室对其与认可能力相关的测量设备实施的内部校准（实验室的内部校准能力已获得校准实验室认可的，不适用本文件）。
1.2本文件适用于CNAS对实施内部校准的检测实验室（医学实验室除外）进行的认可活动。
2引用文件下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。
请注意使用引用文件的最新版本（包括任何修订）。
2.1CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》2.2CNAS-CL01-G002《测量结果的计量溯源性要求》2.3CNAS-CL01-G003《测量不确定度的要求》2.4CNAS-CL01-A025《检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明》2.5CNAS-RL02《能力验证规则》3术语和定义3.1内部校准在实验室或其所在组织内部实施的，使用自有的设施和测量标准，校准结果仅用于内部需要，为实现获认可的检测活动相关的测量设备的量值溯源而实施的校准。
注1：ISO/IEC指南99中没有“内部校准”术语，本文件参照国外认可机构的有关文件给出的该定义；注2：“内部校准”与“自校准（Self-Calibration）”是不同的术语，“自校准”一般是利用测量设备自带的校准程序或功能（比如智能仪器的开机自校准程序）或设备厂商提供的没有溯源证书的标准样品进行的校准活动，通常情况下，其不是有效的量值溯源活动，但特殊领域另有规定除外。
实验室管理必备-CNAS新修订的《测量结果的计量溯源性要求》解读(附新版全文)
CNAS新修订的《测量结果的计量溯源性要求》解读（附新版全文）新修订的CNAS-CL01-G002《测量结果的计量溯源性要求》变化1文件结构的调整为方便理解，将4.6和4.7条款调整至4.8条款之后。
2范围文件适用范围增加生物样本库的测量活动。
3术语增加3.5国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)。
4认可要求2.3.1条款4.1至4.4参照GB/T27025进行修改。
2.3.2条款4.5 b)增加或者ILAC承认的区域认可合作组织互认协议的认可机构认可的校准实验室，在其认可范围内提供的校准服务。
注1：增加签署ILAC MRA的区域认可组织信息，例如：阿拉伯认可合作组织（ARAC）、非洲认可合作组织（AFRAC）。
增加注2：校准实验室的校准证书可以使用ILAC MRA联合标识、签署ILAC MRA或者ILAC承认的区域认可合作组织互认协议的认可机构的认可标识，以证明其校准服务在互认范围内，并作为具有计量溯源性的证据。
2.3.3条款4.5c)明确检定证书应包括详细的测量结果等信息。
2.3.4条款4.5e)溯源性证据增加对实验室测量结果有影响的设备记录，明确校准服务机构的审核记录，包括外部供方评价和内部审核记录两个方面。
2.3.5条款4.6b）修改为或由签署国际实验室认可合作组织互认协议（ILAC MRA）或者ILAC承认的区域认可合作组织互认协议的认可机构认可的RMP 在认可范围内生产的RM。
2.3.6条款4.7增加注2：能力验证剩样经常是可用的，但需核查能力验证提供者（PTP）是否能提供附加的稳定性信息，以证明能力验证剩样特性值和基质的持续稳定性。
如果PTP不提供稳定性信息，则能力验证剩样不能用于保证测量结果的有效性。
2.3.7条款4.9增加d) 必要时，对开展的项目需重新进行测量不确定度评定。
新修订的CNAS-CL01-G002《测量结果的计量溯源性要求》全文1 范围本文件规定了CNAS对检测实验室（含医学实验室）、校准实验室（含医学参考测量实验室）、检验机构、标准物质/标准样品生产者、生物样本库和能力验证提供者（以下统称合格评定机构）实施认可活动时涉及测量结果的计量溯源性要求。
实验室CNAS认证(详细要求)
实验室CNAS认证（详细要求）-喜格一、前期策划需完成以下6个方面1、成立项目组明确分工和职责，配备相关的资源。
2、项目调研首先，对组织能力和管理模式的现状进行摸底。
其次，进行可行性论证和效益分析。
需要考虑市场需求、行业分布、人员能力、资金需求和政策门坎等因素。
此外，还要摸清同行检测机构（潜在竞争者）的实力。
项目组需进行资料收集、市场调研等工作,收集客户需求和行业最新动态，做到知己知彼，切忌闭门造车。
3、项目审批项目组将调研结果形成“项目可行性报告”报管理层审批。
报告中应详细描述项目前景和效益分析，硬件需求（包括资金、场地、设备、新建或改扩建设施环境需求），软件需求（包括资质和政策准入门坎、人员需求、涵盖的标准和领域、认可程序要求），特别是项目建设周期，及项目所需的资金预算，存在的困难等。
管理层召集相关人员进行讨论分析后，最终作出开展与否的决策。
管理层的决心和承诺十分重要。
之后，在适当时机召集各部门进行新项目评审，确保在开展新检测项目之前，实验室的硬件设施和软件得到满足，具备检测能力。
4、制定项目总体工作计划和体系分计划项目组应制订项目总体工作计划，充分考虑拟认可项目和领域的复杂程度、场地设施、人员配置等，估算工作量、明确工作步骤、时间节点和任务分工。
质量负责人进一步拟订管理体系工作计划，成立体系文件编写小组，明确职责分工。
对项目完成的进度，要定期进行跟踪检查。
5、明确实验室的法律地位要求实验室或其所在组织是能够承担法律责任的实体。
如果实验室是独立法人单位，应具备相应的法律文件，证明其有合法的服务范围和独立机构编制；如果实验室隶属于某一法人单位，应有独立建制，其机构组成应有主管部门（独立法人单位）的批准文件（如授权书），实验室负责人应有主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测工作。
6、明确实验室组织架构和职责权限书面任命关键岗位人员，如质量负责人、技术负责人、授权签字人、设备管理员、给出意见和解释人员、监督员等，规定其职责权限。
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cnas实验室管理体系换版流程、下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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CNAS实验室认可规则及要求
1、申请认可的境内实验室,须提交完整的中文申请材料,必要时可提供中、外文对照材料,否则不予受理。
解读:这一要求主要是针对外资性实验室,明确规定要按我们中国的规则行事。
2、实验室申请的检测/校准能力应为经常开展且成熟的项目。
对于不申请实验室的主要业务范围,只申请次要工作领域的,原则上不予受理。
对于虽然申请了主要业务范围,但不申请其中的主要项目,只申请认可次要项目的,原则上不予受理。
对所申请认可的能力,实验室应有足够的、持续不断的检测经历予以支持。
如近两年没有检测/校准经历,该能力不予受理。
实验室不经常进行的检测或校准活动,如每个月低于1次,应在认可申请时提交近期方法验证和相关质控记录。
如实验室无法提供有效证据证明其结果的准确性,该能力不予受理。
对特定检测或校准项目,实验室由于接收的委托样品太少,无法建立质量监控措施的,原则上该能力不予受理,除非实验室能够提供其他有效的质量控制措施记录。
解读:CNAS现已对申请实验室所申请的检测/校准项目提出了明确要求:必须是经常开展且成熟的项目。
什么是经常开展的项目?a.必须是实验室的主要检测/校准项目;b.每个月至少有一次检测/校准经历活动。
什么是成熟的项目?a. 要求实验室人员比较娴熟,仪器设备性能稳定:实验室的检测/校准业务量应该比较多、并且是持续的,不能上半年忙的要死要活,下半年可以关门回家睡大觉的那种具有强季节性的业务活动,比如说粽子、月饼的检测就属于此类型;b.近两年没有开展或再开展的检测/校准活动,不能算具备成熟的检测/校准项目,即使两年前经常做、非常成熟也不行,正所谓:手不磨容易生茧,刀常不用就容易生锈,过期无效作废。
c.检测/校准经历每月少于一次的,要实施严格的内部质量控制活动,以避免检测/校准能力的退化;3、实验室无论何种原因未保存原始记录或原始记录与出具的检测报告或校准证书中的结果不一致,将导致不予认可或撤销认可资格。
在认可评审过程中,无论何种原因,实验室不能提供检测或校准原始记录,无论是检测报告或校准证书中的全部项目或部分项目,将导致不予认可或撤销认可资格。
CNAS-CL01-G001-2024变化培训兼质量手册修订
时间：2024年8主讲人：张XX月目录变化情况概述0102条款解析及新旧版对比01变化情况概述一、变化情况概述中国合格评定国家认可委员会(CNAS)秘书处已完成CNAS-CL01-G001:2024《检测和校准实验室能力认可准则的应用要求》的修订换版工作。
经批准，文件于2024年7月1日正式发布并实施。
为保证新旧版本文件的顺利过渡，现将本文件的过渡政策安排通知如下：一、2024年7月1日至2025年7月1日为文件过渡期；二、过渡期内，新旧版文件可根据实验室的换版情况进行使用；三、自2025年7月1日起，CNAS将按照CNAS-CL01-G001:2024的要求受理实验室的认可申请并开展评审活动。
一、变化情况概述一、新增内容，7：4.1.4、5.5c)、6.2.2 d)、6.6.2 a)、7.5.2、7.8.1.2、8.8.2 a)二、内容变更，39：题目、5.1、5.1a)b)c)、5.2、5.5a)、6.2.2a)b)c)、6.2.5c)f)、6.3.1、6.4.1a)、6.4.3、6.4.4、6.4.6、6.4.7、6.4.10、6.6.1a)c)、6.6.2b)、7.1.7、7.2.1.5、7.3.1a)b)、7.4.2、7.5.1a)b)、7.7.1、7.8.1.1、7.8.7.1、7.10.1、7.10.3、8.1.1、8.4.2、8.7.1、8.8.2b)、8.9.1三、删减内容，8：6.2.5d)、7.2.1.1、7.2.1.3、7.7.1 b)c)、7.8.1.1b)、7.9.1共变化54处。
02条款解析及新旧版本对比条款号CNAS-CL01-G001:2024(修订后)CNAS-CL01-G001:2018 (修订前)备注1.题目检测和校准实验室能力认可准则的应用要求CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求内容变更解读：避免括号套括号，更加简洁条款号CNAS-CL01-G001:2024(修订后)CNAS-CL01-G001:2018 (修订前)备注4.1.4实验室应在任何可能发生影响公正性的事件时持续不断的识别风险。
最新cnas实验室管理制度
最新cnas实验室管理制度第一章总则第一条为了加强CNAS实验室管理，规范实验室各项工作，确保检验工作安全、有效地开展，依据相关法律法规，制定本制度。
第二条 CNAS实验室是指通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可的实验室，具有独立法人地位，主要从事检测、校准、研究、咨询等活动。
第三条实验室全体人员及进入实验室的外来人员均需遵守本实验室管理制度。
第四条实验室应坚持科学、公正、客观的原则，严格按照认可范围开展相关活动。
第五条实验室应建立健全质量管理体系，持续改进，确保检验结果的准确性和可靠性。
第六条实验室应遵守国家有关法律法规，维护国家利益，保护客户权益。
第二章组织结构与职责第七条实验室设有一个管理层，负责实验室的整体工作。
管理层由主任、副主任和相关部门负责人组成。
第八条实验室设立质量管理室，负责实验室质量管理体系的建立、实施、维护和改进。
第九条实验室设立检测室、校准室、研究室等相关部门，负责开展具体的检测、校准、研究工作。
第十条实验室各部门负责人对本部门的工作负责，确保部门工作的正常运行。
第十一条实验室工作人员应具备相应的专业技术知识和操作技能，按规程进行操作。
第三章仪器设备与试剂管理第十二条实验室应配备满足工作需要的仪器设备和试剂，确保其性能稳定、准确可靠。
第十三条实验室应对仪器设备进行定期检定、校准和维护，保证其正常运行。
第十四条实验室应建立试剂管理制度，合理采购、储存、使用和处置试剂，防止污染和浪费。
第十五条实验室应对关键计量标准容具及其他分析仪器进行校验，并在有效期内使用。
第四章检验工作管理第十六条实验室应根据客户需求和相关标准制定检验计划，并按照计划进行检验。
第十七条实验室应严格执行法定标准、企业标准，并按照标准操作程序进行操作。
第十八条实验室应对检验数据进行记录和分析，确保数据的真实、准确、完整。
第十九条实验室应建立健全检验报告制度，及时、准确、完整地出具检验报告。
第五章质量保证与改进第二十条实验室应建立内部质量审核制度，定期进行质量审核，确保质量管理体系的有效运行。
CNAS G001-2024检测和校准实验室能力认可准则的应用要求 文件评审
外来文件评审记录文件名称：检测和校准实验室能力认可准则的应用要求编号/版本：CNAS-CL01-G001:2024文件来源：中国合格评定国家认可委员会官网评审人员：XXX序号CNAS-CL01-G001:2018(修订前)CNAS-CL01-G001:2024(修订后)变化情况对标后需要做什么条款号内容条款号内容1题目CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求题目检测和校准实验室能力认可准则的应用要求内容变更《质量手册》引用处修改名称2无无 4.1.4实验室应在任何可能发生影响公正性的事件时持续不断的识别风险。
内容新增修订《质量手册》4.2.43 5.1实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机构，一般为企业法人、机关法人、事业单位法人或社会团体法人。
5.1实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的可独立承担法律责任的实体。
注：该实体包括企业法人机关法人、事业单位法人社会团体法人、合伙企业和个人独资企业，以及相关登记注册法规规定的其他实体。
内容变更符合要求，文件不需变更4 5.1a)实验室为独立注册法人机构时，认可的实验室名称应为其法人注册证明文件上所载明的名称；实验室为注册法人机构的一部分时，其认可的实验室名称中应包含注册的法人机构名称。
政府或其他部门授予实验室的名称如果不是法人注册名称，不能作为认可的实验室名称。
5.1a)实验室为独立注册的法律实体时，认可的实验室名称应为其注册证明文件上所载明的名称；实验室为注册法律实体的一部分时，其认可的实验室名称中应包含注册的法律实体的名称。
政府或其他部门授予实验室的名称如果不是法律实体名称，不能作为认可的实验室名称。
内容变更符合要求，文件不需变更5 5.1b)实验室为独立法人机构时，检测或校准业务应为其主要业务，检测或校准活动应在法人注册核准的经营范围内开展。
5.1b)实验室为独立注册的法律实体时，检测或校准活动应在法律实体注册核准的经营范围内开展。
CNAS实验室通用要求
概述检测中心应公正地实施检测活动，公正性和保密性是实施检测活动的基础和基本原则，应从组织结构和管理上保证公正性，持续识别影响公正性的风险，并采取措施及时消除和最大程度减小公正性风险。
并应对检测活动中获得和产生的信息承担管理责任，为客户保密。
4.1 公正性4.1.1 检测中心应对中心活动的公正性负责，不允许商业、财务和行政方面的压力以及经济贿赂等影响公正性。
4.1.2中心应持续识别影响公正性的风险。
这些风险应包括其活动，中心的各种关系、或者中心人员的关系而引发的风险。
然而，这些关系并非一定会对实验室的公正性产生风险。
4.1.3 检测中心应公正地实施检测活动，并在组织结构设计和管理上采取措施保证公正性。
4.1.4 检测中心主任代表检测中心作出公正性承诺，并持续进行公正性教育和将公正性要求贯彻于管理体系运行的全过程，以信守承诺。
4.1.5 检测中心制定《公正性保证程序》，落实管理责任，持续地识别来自所有权、控制权、共享资源、各种关系(包括工作人员的个人关系)等对公正性的产生的风险，并在识别的基础上分析和风险评估。
4.1.6 检测中心在定期识别公正性风险的基础上，根据风险评估结果，及时采取消除和最大程度上减小这些风险，持续保持检测工作的公正性。
4.2 保密性4.2.1 检测中心对检测活动中获得或产生的信息，或检测中心与客户有约定的其他信息，都视为专有信息，为之保密并承担管理责任。
检测中心主任代表中心在《质量手册》的“公正性声明”中，作出具有法律效力的公开承诺，并制定《保密管理程序》，将保密的管理责任分解到各岗位和落实到管理体系的运作中。
4.2.2 检测中心依据法律或合同授权透露保密信息时，应将所提供的信息通知到相关客户或个人，除非法律禁止。
4.2.3 从客户以外的渠道(如投诉人、上级机构等)获得有关客户信息时，应对客户保密，除非信息的提供方同意，不应告知客户信息的来源。
4.2.4 检测中心的工作人员、检测中心的代表或代理人以及与检测工作有关的外部人员，均应对检测过程中获得或产生的所有信息保密。
实验室CNAS认证(详细要求)
实验室CNAS认证（详细要求）2.设备和设施要求：实验室需要具备符合测试或校准要求的设备和设施。
包括试验设备、测量仪器、校准设备等。
必须确保设备和设施的可靠性、准确性和可追溯性，并进行日常维护和定期校准。
3.人员要求：实验室应该拥有熟练、合格的人员，包括实验室主管、技术人员、质量管理人员等。
这些人员应具备相关的学历、背景和经验，且必须接受过相应的培训和考核。
4.方法和程序要求：实验室需要建立和采用适当的测试、检测、校准方法和程序。
这些方法和程序必须经过验证和确认，并且符合国际和国家标准的要求。
方法和程序的编写、修订和控制应该遵循文件控制程序。
5.技术能力要求：实验室应具备相应的技术能力，能够满足相关测试、检测、校准要求。
实验室需要证明其在所认可范围内的技术能力，并能提供可靠和准确的测试结果。
6.内部审核和管理评审要求：实验室需要定期进行内部审核和管理评审，以确保质量管理体系的有效运行。
内部审核应涵盖所有质量管理体系的相关方面，包括实验室的组织结构、管理职责、人员培训、设备维护、方法验证等。
1.申请：实验室需要向CNAS提交认证申请，并提供所需的申请材料，包括实验室相关信息、组织结构、质量管理体系文件等。
2.前期评估：CNAS将对实验室进行前期评估，包括对实验室资质、能力和质量管理体系的审核。
评估结果将用于决定是否进入正式评审阶段。
3.正式评审：CNAS组织专家对实验室进行正式评审，包括对质量管理体系文件、设备和设施、人员能力、方法和程序等方面的审核。
评审结果将用于决定是否授予CNAS认证。
4.认证授予：如果实验室通过了评审，CNAS将颁发认证证书，并将实验室的认证信息录入CNAS认证管理系统，该实验室将被CNAS认可为具备相关能力的实验室。
总之，实验室CNAS认证要求实验室建立和运行符合国际标准和国家要求的质量管理体系，具备相关的设备和设施，拥有经过培训和考核的技术人员，采用验证和确认的测试、检测、校准方法和程序，并证明具备相关的技术能力。
实验室CNAS认证详细要求
实验室CNAS认证详细要求CNAS（中国合格评定国家认可委员会）认证是指实验室在满足一定要求的基础上，经过CNAS评核认定达到一定质量管理体系要求的有效实验室。
CNAS认证对实验室的管理和运作提出了详细要求，即实验室质量管理体系的要求、人员素质要求、设备要求和实验室环境要求。
首先，CNAS认证要求实验室建立和实施完整的质量管理体系，包括质量方针、组织结构、职责分工、程序文件、标准规范、记录和档案管理、内审等。
实验室应建立和遵循一整套标准操作规程（SOP），确保能够有效进行实验室管理和操作。
此外，实验室还需要进行内部质量审核和不断的改进，以确保实验室持续不断地提高质量。
其次，CNAS认证要求实验室必须拥有合格的技术人员。
实验室应有足够的技术人员，包括实验室主任、技术人员和管理人员。
实验室主任应具备相关专业的学士以上学历，并且具备一定的实验室管理经验。
技术人员应具备与其承担的工作相适应的专业知识和技术能力。
同时，技术人员应按照实验室的需求和要求接受培训和进修，以保持其技术水平和专业能力的不断提高。
第三，CNAS认证要求实验室必须拥有合适的设备和工具。
实验室应拥有能够完成各项测试和实验的设备，同时这些设备需要经过校准、验证和维护，确保其能够提供准确和可靠的测试结果。
实验室应建立设备管理制度，包括设备的购置、验收、领用、保养和报废等方面的规定。
此外，实验室还应定期对设备进行校验和验证，以确保其能够满足测试和实验的要求。
最后，CNAS认证要求实验室必须提供良好的实验室环境。
实验室应具备符合安全标准的建筑和设施，包括适当的空气质量、温度和湿度控制、良好的照明和通风设施。
实验室应制定相应的安全管理制度和应急预案，并对人员进行安全教育和培训，以确保实验室的安全运行。
此外，实验室还需要具备合适的仪器柜和标本存储设备，以保护实验数据和样品的完整性和安全性。
总之，CNAS认证对实验室的管理和运作提出了详细要求，包括质量管理体系的要求、人员素质要求、设备要求和实验室环境要求。
CNAS实验室认可的要求
CNAS实验室认可的要求申请实验室国家认可(CNAS)的基本要求一、组织:法律地位:分独立法人和非独立法(一个能够承担法律责任的实体)，即非独立法人需法人授权也可做实验室认可(一般为企业内部实验室)二、实验室认可对人员的要求1、实验室检测人员学历要求:理工科背景相关专业大专学历2(实验室技术负责人要求:理工科背景相关专业大专学历， 3年相关工作经验(如果不是理工科背景相关专业大专学历，则要有10年相关工作经验)3.实验室授权签字人:理工科背景相关专业大专学历， 3年相关工作经验(如果不是理工科背景相关专业大专学历，则要有10年相关工作经验)4、实验室人员应具备相应的检测能力，同时实验室要确保其人员得到及时培训。
检验人员应考核合格持证上岗,可以是企业内部培训发证.5、如果实验室要申请化学检测项目，授权签字人:学化学相关专业，本科学历要有3年相关工作经验或者专科学历有10年相关工作经验。
技术负责人:学化学相关专业，本科学历要有5年相关工作经验或者专科学历有10年相关工作经验。
注二、实验室认可对设施、环境及设备的要求5.3 设施和环境条件5.3.1 用于检测和/或校准的实验室设施，包括但不限于能源、照明和环境条件，应有助于检测和/或校准的正确实施。
实验室应确保其环境条件不会使结果无效，或对所要求的测量质量产生不良影响。
在实验室固定设施以外的场所进行抽样、检测和/或校准时，应予特别注意。
对影响检测和校准结果的设施和环境条件的技术要求应制定成文件。
5.3.2 相关的规范、方法和程序有要求，或对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。
对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振级等应予重视，使其适应于相关的技术活动。
当环境条件危及到检测和/或校准的结果时，应停止检测和校准。
5.3.3 应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离。
应采取措施以防止交叉污染。
5.3.4 对影响检测和/或校准质量的区域的进入和使用，应加以控制。
实验室CNAS认证详细要求
实验室CNAS认证详细要求CNAS（中国国家认可委员会实验室认可部）是根据国际标准要求对实验室进行认可的机构。
该认证通过测试验证实验室在技术能力、管理体系和设备要求等方面达到一定的标准，为实验室提供国际认可的证明，提高了实验室的信誉度和竞争力。
CNAS认证详细要求主要包括以下几个方面：2.人员资质要求：实验室工作人员需要具备相关的专业知识和技能，并有能力独立进行实验室工作。
实验室需要制定工作岗位和职责描述，并为员工进行培训和技术交流，提高员工的专业水平和实验能力。
实验室还需要对员工进行定期考核和评估，并做好员工的培训记录和档案管理。
3.设备要求：实验室需要选择合适的设备和仪器，确保其满足实验要求和精度要求。
设备需要符合相应的技术规范和标准，同时需要通过常规的维护和校准来保证其准确性和可靠性。
实验室还需要建立设备档案，并记录设备的维护和校准情况。
4.环境要求：实验室要求建立适宜的实验环境，包括温度、湿度、光照等方面的控制。
实验室需要制定相应的环境管理规范和程序，并定期对环境进行监测和验证，确保实验结果的准确性和可靠性。
5.实验室能力验证：实验室需要根据标准和方法要求，开展符合实验室能力的实验，验证实验室的测试能力和技术水平。
实验室需要定期评估和更新实验所使用的方法和标准，确保其与国际标准和技术要求的一致性。
6.参加CNAS认可评审：实验室需要向CNAS提交申请，并接受CNAS的认可评审。
评审包括现场审核和文件审核，评审团队会对实验室的质量管理体系、技术能力和实验过程进行全面的评估。
评审结束后，CNAS将发放认可证书，并在CNAS网站上公布认可的实验室名单。
总之，CNAS认证是实验室不仅要有一套完善的质量管理体系，还需要对员工进行培训和评估，并有一定的实验室装备和环境要求。
进行CNAS认证，可以提高实验室的信誉度和竞争力，为实验室与国际接轨提供了重要的基础。
CNAS-CL02-A001：2021与CNAS-CL02-A001：2023)修订内容差异对照
品、正确度控制物和人样品
赋值的计量学溯源性要求》
及国家标准《医学实验室
样品采集、运送、接收和处
理的要求》（等同采用
ISO/TS 20658）等文件；
(2)删除原文件第 2 章中引
2
用的 GB 19781 和 WS 233；
原第 2 章引用的
CNAS-GL028 计划删除，修
改为 WS/T 807《临床微生
实验室可参考相关
删除原文件 4.1.1.4 中关于
4
4.1.1.4
国际/国家/行业标 准，如 ISO 15190、
GB 19781、WS 233 4.1.1.4
等建立安全的实验
实验室主任建立安全实验 室环境的要求，实验室可参
考相关国际/国家/行业标 准，如 ISO 15190、GB
新版 ISO 15189 未 规定具体职责要
业的技术职称”的要求
术职称。
此条款不适用临床
删除原文件 5.8.3 报告内容
医生对疾病做出的
（本文件 7.4.1.6）中“此条
诊断。
款不适用临床医生对疾病 因新版文件已包
8
5.8.3
LIS 中的报告格式 7.4.1.6
做出的诊断。”以及“LIS 含此要求，删除
应能提供结果解释
中的报告格式应能提供结
等备注的功能。
认可规范文件（CNAS-CL02-A001:2021 与 CNAS-CL02-A001:2023）修订内容差异对照表
CNAS-CL02-A001:2021
序号
(修订前)
条款号
内容
1
2
规范性引用文件
CNAS-CL02-A001:2023 (修订后)
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➢ ——电源进线对屏蔽室金属壁的绝缘电阻及导线 与导线之间的绝缘电阻应大于 2MΩ；
➢ ——屏蔽室的接地电阻应小于4Ω；
➢ ——屏蔽室_____________ _______________________
电波暗室的要求
➢ 电波暗室的最小尺寸应满足3米法测试的要求； ➢ 进行辐射骚扰测试时，电波暗室的场地有效性应
___________________________ _______________________
CNAS实验室要求
➢ ——人员； ➢ ——设施和环境条件； ➢ ——检测方法及方法确认； ➢ ——设备； ➢ ——测量的溯源性； ➢ ——检测物品的处置 ➢ ——检测报告要求
___________________________ _______________________
人员
➢ 实验室管理者应确保所有操作专门设备、从事检 测、评价结果、签署检测报告的人员的能力------教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确 认--------(培训,考核,上岗证,人员资料档案)
___________________________ _______________________
___________________________ _______________________
电磁兼容检测领域设施和环境条件
➢ 辐射骚扰检测应具备开阔试验场和（或）电波暗 室
➢ 传导骚扰、骚扰功率检测应具备屏蔽室 ➢ 辐射抗扰度检测应具备开阔试验场或电波暗室或
横电磁波室 ➢ 传导抗扰度检测应具备屏蔽室或保证环境引入的
为什么实验室要做CNAS 认可
➢ 对内:提高整个实验室的质量体系 对外:提高实验室的知名度 实际:增加实验室所出报告的说服力，可以得到国 外认可
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CNAS 认可领域
➢ 01 生物；02 化学；03 机械；04 电气；05 CCC 认证产品；06 动植物检疫；07 医学；08 法医； 09 兽医；10 建材与建筑； 11 无损检测；12 电磁 兼容；13 计量；14 声学和振动；15 热学和温度； 16 光学和辐射；17 其他
➢ 如检测标准和检测规范中没有明确，则电压应保 持在额定电压的+/-3%，频率应保持在额定频率的 +/-2%，总谐波畸变不大于5%。
➢ 实验室的检测工作电源应独立于空调、照明电源 的单独回路供电。
➢ 如果检测项目产生对工作人员有害的气体，试验 区域应有强制排风措施
➢ 如果检测项目产生过高的噪声，试验区域应有消 音措施或提供工作人员的保护措施
满足标准要求（如GB/9254-1998《信息技术设备 的无线电骚扰限值和测量方法》）； ➢ 电波暗室的屏蔽效能应满足屏蔽室屏蔽效能的要 求； ➢ 进行辐射抗扰度测试时，电波暗室内的测试空间 场分布均匀性应满足GB/T17626.3-2006（等同采 用国际电工委员会IEC61000-4-3：2002《射频电 磁场抗扰度试验》
➢ 如果检测项目和/或所用的检测设备对气候环境敏 感或有特殊要求，例如湿度，大气压力等，则应 有满足特殊要求的特殊环境设施或措施
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设施和环境条件
➢ 实验室照明度应不低于250lux ➢ 高压下检测设备，应按电压等级提供有充分的安
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设施和环境条件
➢ 如果检测项目和/或所用的检测设备对背景声频敏 感，应安装适当的声频屏蔽、消音或隔离之类设 施
➢ 如果检测项目和/或所用的检测设备对静电敏感， 应安装适当防静电工作台面、防静电地板、接地 设施以及其他防静电用品
设施和环境条件
用于检测的实验室设施，包括但不限于能源、照 明和环境条件，应有利于检测的正确实施。实验 室应确保其环境条件不会使结果无效，或对所要 求的测量质量产生不良影响 ➢ 应具备各种适当的接地措施并予以维护，如果需 要，应提供到每个电气仪器或设备的地 ➢ 如果检测项目和/或所用的检测设备对背景电磁辐 射敏感，应安装适当的电磁屏蔽、吸收、接地、 隔离或滤波之类设施并予以监控和维护
传导干扰比相应标准规定的抗扰度限值低20dB的 试验场地
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屏蔽室 要求
➢ 屏蔽室的屏蔽效能应能达到：
➢ 频率范围
屏蔽效能
➢ 0.014-1MHz
>60dB
➢ 1－1000MHz >90dB
➢ ——屏蔽室供电系统对屏蔽室金属壁应能承受基 本绝缘耐压试验；
CNAS 实验室要求
科陆电子中试部 ---吴晓波
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CNAS实验室
➢ 截止2011年5月15日，CNAS认可的检测和校准实 验室共有4306个
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什么是CNAS
➢ 2006年CNAB中国认证机构国家认可委员会 和 CNAL中国实验室国家认可委员会合并了成立中 国合格评定国家委员会（CNAS）。并与57个国 家和地区的实验室认可机构签署了多边互认协议， 迈出了中国实验室检验/相间交错结果国际互认的 关键一步
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全保护的房间或封闭区域和安全距离，在进行升 压操作时应有2人操作 ➢ 为确保工作人员健康和安全，实验室应建立并实 施安全保护措施 ,危险的区域应有安全隔离措施， 并给出明显、醒目的警示标志
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设施和环境条件