能力验证的基本政策和要求
关于能力验证的介绍

1、能力验证简介能力验证作为一种合格评定活动,不仅可为合格评定机构从事特定的检测、校准和检验活动的能力提供客观证据,识别合格评定机构管理和技术能力可能存在的问题和风险,其也是认可机构加入和维持国际相互承认协议(MRA)的必要条件之一。
1)能力验证的本质在于提升合格评定机构的技术能力能力验证作为重要的外部质量保证手段,不仅可以识别合格评定机构在样品处理、数据处理及结果报告等方面存在的问题,发现改进的机会;同时可以发现合格评定机构的检测、校准和检验结果与同行间的差异。
能力验证与内部质量保证共同构成合格评定机构技术能力的质量保证体系。
2)合格评定机构是能力验证的主体能力验证的利益相关方包括合格评定机构、认可机构、管理部门和合格评定机构的客户等。
在众多的利益相关方中,合格评定机构才是能力验证的主体,参加和寻求适宜的能力验证是合格评定机构的责任,合格评定机构应基于自身需求和外部对能力验证的要求,在综合考虑内部质量控制水平、人员能力、设备状况、风险、运行成本等因素的基础上,合理策划自身的能力验证要求。
中国合格评定国家认可委员会(CNAS)根据国际实验室认可合作组织(ILAC)、亚太认可合作组织(APAC)相关要求制定了能力验证政策和要求。
寻求CNAS认可和已获准认可的机构必须满足CNAS的能力验证相关政策,并按照CNAS能力验证领域、频次要求参加能力验证。
2、能力验证的三种形式1)能力验证计划2)测量审核3)实验室间比对3、参加能力验证的最低要求CNAS-RL02:2018《能力验证规则》1 初次认可和扩大认可范围1.1 只要存在可获得的能力验证,合格评定机构申请认可的每个子领域应至少参加过1次能力验证且获得满意结果,或虽为有问题(可疑)结果,但仍符合认可项目依据的标准或规范所规定的判定要求。
注1:子领域的划分见附录B《能力验证领域和频次表》。
注2:从能力验证最终报告发布之日至申请认可之日,3 年内的能力验证经历均为有效。
实验室能力验证政策

实验室能力验证政策
各有关实验室、评审员:
为便于实验室和评审员掌握中国合格评定国家认可委员会(CNAS)对实验有多个检测/校准地点(以下称:多地点实验室)能力验证的要求。
现对有关事宜规定:
1、最低受理条件:CNAS对多地点实验室的申请受理,只要求其中一个地点的实验室参加能力验证,并取得满意结果。
2、鼓励政策:CNAS鼓励多地点实验室在申请认可前,不同地点实验室尽量参加CNAS能力验证。
若在能力验证中出现不满意结果,且未进行有效整改,则CNAS 仅不受理该能力验证不满意地点实验室相关项目的申请,对于其他地点实验室仍可受理申请。
3、基本要求:对多地点实验室,要求其所有地点实验室获CNAS认可的子领域在4年内必须参加相关的能力验证活动。
4、评审要求:CNAS要求评审组在现场评审时,对多地点实验室各个地点的质量体系运行状况及参加能力验证情况在评审报告中说明。
此规定公布之日起实施。
二〇〇七年一月八日。
检验检测机构参加能力验证的意义及注意事项

检验检测机构参加能力验证的意义及注意事项参加能力验证是检验检测机构提高技术能力和保障检测质量的重要举措。
能力验证是通过与其他机构进行检测结果的比对和交叉检验,来验证机构的检测技术和能力是否达到行业标准,并确定机构的检测结果的准确性、可靠性和可追溯性。
以下是参加能力验证的意义及注意事项。
参加能力验证的意义:1.提高技术能力:能力验证可帮助检验检测机构评估自身的技术水平,发现存在的问题和不足,有针对性地进行技术改进和培训,提高检测技术和能力。
2.确保可靠的检测质量:能力验证通过与其他机构的比对和交叉检验,能够验证机构的检测结果的准确性和可靠性,确保提供准确的检测数据和结果。
3.提升客户的信任度:参加能力验证可以证明机构的技术能力和检测质量得到第三方认证,提升客户对机构的信任度,促进业务合作和发展。
4.符合法律法规和政策要求:许多行业的检测机构需要参加能力验证以符合法律法规和政策的要求,保证检测结果的合法性和有效性。
参加能力验证的注意事项:1.选择合适的能力验证项目:根据机构的实际业务领域和检测项目,选择与之相关的能力验证项目,确保评估结果的准确性和可靠性。
2.确定能力验证的目标和标准:在参加能力验证之前,机构应制定能力验证的目标和考核标准,明确自身的要求和期望,确保能够有效参与能力验证。
3.建立良好的质量管理体系:机构应建立完善的质量管理体系,包括标准操作程序(SOP)、记录管理、设备校准和维护等,以保证测试过程的规范性和可追溯性。
4.积极参与能力验证活动:机构应积极参与能力验证活动,配合组织方的要求,提供真实、准确的检测结果,与其他机构进行比对和交叉检验,并及时整改存在的问题。
5.积极反馈和改进:能力验证完成后,机构应认真分析验证结果,发现问题和不足,并采取相应的纠正措施和改进措施,提高检测质量和能力。
6.维持能力验证的持续性:参加一次能力验证只是个别时期的评估,机构应定期参加能力验证活动,持续提高自身的技术能力和检测质量,并向外界展示持续改进的成果。
职业能力认定考核制度

职业能力认定考核制度
1. 背景
为了确保员工的职业能力与公司的要求相匹配,并且为员工提
供晋升、薪资调整和其它福利待遇的依据,公司决定实施职业能力
认定考核制度。
2. 目的
该制度的目的是评估员工在完成工作任务时所展示的职业能力,并为他们提供晋升和发展的机会。
通过对员工的能力进行认证和考核,我们能够更好地了解他们的潜力和能力,并为他们提供相应的
培训和发展机会。
3. 流程
3.1 能力评估
在每个评估周期开始之前,员工和其直接主管将共同制定职业目标,明确岗位职责和要求。
根据这些目标和要求,员工将在某一个特定时间段内进行能力评估。
3.2 能力认定
能力评估的结果将由员工的直接主管和人力资源部门进行综合评估。
他们将根据评估结果,确认员工在各项能力上的水平,并决定是否达到职业要求。
3.3 发展计划
根据能力评估的结果,公司将制定个性化的发展计划,包括培训、项目经历或其他提升能力的机会。
这些计划将帮助员工填补能力上的不足,并提供发展和晋升的机会。
4. 职能
职业能力认定考核制度将通过以下方式发挥作用:
- 评估员工在各项职业能力方面的水平和潜力;
- 为员工提供晋升和发展的机会;
- 为公司提供发展战略和人力资源规划的依据。
5. 实施时间
职业能力认定考核制度将于下一个评估周期开始后正式实施。
公司将提前通知员工,并解释制度的具体细节和流程。
6. 结论
职业能力认定考核制度旨在确保员工的能力与公司的要求相匹配,并为员工提供发展和晋升的机会。
该制度将在下一个评估周期开始后正式实施,为公司和员工的发展提供支持和引导。
能力验证资料

能力验证
在我们的日常生活和工作中,经常需要进行各种形式的能力验证。
能力验证是一种评估一个人在特定方面的技能、知识或表现的过程。
通过能力验证,可以确定个人的实际能力水平,帮助他们更好地发展和利用自己的潜力。
为什么需要能力验证?
能力验证对个人和组织都至关重要。
对于个人而言,能力验证可以帮助他们认识自己的优势和不足,指导他们在学习和工作中更有针对性地提高自己的技能。
对于组织而言,能力验证可以确保员工具备所需的能力和知识,提高工作效率和绩效水平。
同时,能力验证也是招聘和选拔人才的重要手段,能够帮助雇主更有效地评估候选人的潜力和适应性。
能力验证的方法
能力验证可以通过多种方法进行,包括考试、实际操作、案例分析、绩效评估等。
每种方法都有其独特的优势和适用场景,可以根据不同的情况选择合适的方式进行能力验证。
在进行能力验证时,应该确保评价标准准确、客观,避免出现主观偏见和不公平的情况。
能力验证的重要性
能力验证不仅可以帮助个人和组织提升能力,还可以促进个人的自我认知和自我管理能力。
通过不断地进行能力验证,个人可以更好地了解自己的优势和不足,找到提升空间并制定有效的学习和发展计划。
同时,能力验证也可以促进团队合作和沟通,提升整个组织的绩效和竞争力。
结语
能力验证是一个持续的过程,需要个人和组织共同努力,不断完善和提升。
只有通过不断地验证和提高能力,才能实现个人和组织的持续发展和成功。
让我们在学习和工作中,始终保持对自身能力的验证和提升,不断追求更好的自己和更好的团队。
国家标准合格评定能力验证的通用要求

国家标准《合格评定能力验证的通用要求》编制说明一、任务来源本标准的制定由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)提出,列入国家质检总局2010年国家标准制、修订计划。
二、目的和意义本标准是实验室认可领域的重要标准之一,是组织开展能力验证计划和对能力验证提供者进行认可的依据。
为使我国的能力验证工作符合国际最新标准的要求,以及进一步促进我国能力验证提供者的技术能力和管理水平,CNAS特提出制订本标准。
三、起草工作组的组成CNAS负责本标准的制订工作。
标准起草工作组的组成考虑了能力验证提供者、能力验证和统计专家、政府部门和认可机构等方面,同时,也充分考虑了与现有国家标准GB/T 15483-1999《利用实验室间比对的能力验证》起草人员的衔接。
人员和单位如下:CNAS:翟培军(项目负责人)、田玲、葛曼丽、张明霞国家认监委:李文龙国家标准物质研究中心:茅祖兴辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心:郑江北京中实国金国际实验室能力验证研究中心:王海舟中国电器科学研究院:吴国平中国标准化研究院:丁文兴山东出入境检验检疫局:刘学惠卫生部临床检验中心:王治国上海市食品药品检验所:杨美成国家环境分析测试中心:吴忠祥四、编制原则1)本标准等同采用ISO/IEC 17043:2010“Conformity assessment --General requirements for proficiency testing”(ISO/IEC 17043:2010 合格评定能力验证的通用要求)。
2)本标准的编写遵守国家标准GB/T 1.1-2009《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写》。
3)本标准中的术语和定义尽可能与我国现行相关国家标准保持一致和连贯。
4)在确保翻译准确、与国际标准内容一致的前提下,在语言的表述上尽可能符合中国语言表达习惯。
五、标准的编制过程由于该标准与实验室认可联系紧密,因此CNAS从2006年就开始关注并参与ISO/IEC17043标准的制定工作。
能力验证管理规定

能力验证工作程序1 目的和适用范围1.1 为确保CNAS能力验证工作有效性,特制定本程序。
1.2 本程序适用于CNAS对实验室和检查机构等的能力验证管理以及能力验证的组织和运作、纠正措施和结果利用等活动。
2 引用文件CNAS-QM质量手册 6 能力验证和其他比对3 术语和定义(无)4 职责能力验证处负责CNAS的能力验证工作。
5 内容和程序5.1 能力验证的管理5.1.1 能力验证政策有效性的维持能力验证处处长负责收集和分析国内、外对能力验证的最新要求,及时提出对能力验证规则的修订意见,确保CNAS能力验证各项政策能够持续满足国际要求。
5.1.2 能力验证活动管理5.1.2.1 能力验证处负责建立和维护CNAS能力验证项目数据库,该数据库包括CNAS 能力验证计划库、承认的外部计划和比对库和测量审核库三个部分。
领域负责人负责跟踪和及时更新能力验证活动相关信息,维护该数据库。
5.1.2.2 CNAS能力验证项目数据库的信息来源有:CNAS运作的能力验证计划、从申请方或已认可机构、实验室处、检查机构处等获得的可承认的外部能力验证计划和行业实验室间比对、测量审核,以及和CNAS指定的参比实验室比对等的信息。
5.1.2.3 领域负责人负责识别上述信息的有效性,并及时将有效信息输入进能力验证项目管理数据库。
5.1.3 参加机构的信息管理5.1.3.1 能力验证处负责建立和维护CNAS能力验证参加机构管理数据库。
能力验证领域负责人负责该数据库的维护。
5.1.3.2 机构数据库的信息来源包括:参加了CNAS能力验证计划的机构、向CNAS提交了参加其他有效能力验证活动,包括CNAS承认的能力验证活动证明的机构。
5.1.3.3 领域负责人负责识别上述信息的有效性,并及时将有效信息输入能力验证参加机构数据库。
5.1.3.4 领域负责人根据参加机构数据库信息,利用信息化手段识别已认可机构参加能力验证活动的情况。
在识别出已认可机构未按照能力验证规则参加能力验证时,领域负责人将相关信息报处长,在处长批准后在内部信息系统中公布,由相关处利用该结果。
CNAS-RL02能力验证规则

2007年04月15日发布
2007年04月30日实施
CNAS-RL02:2007
第3页共8页
有一个主要检测子领域参加过一次能力验证活动。 4.5.2 只要存在可获得的能力验证活动,已获准认可的实验室和检查机构,其认可范围内 的每一个主要检测子领域至少在每个认可周期内参加一次能力验证活动。该周期不超过四 年,当不同认可领域有特定要求时,执行特定要求。 4.5.3 当获准认可实验室的人员、设备或认可范围发生重大变化,或者由于其他原因对实 验室的能力产生疑问时,CNAS 可根据情况随时要求实验室参加相关的能力验证活动,以 确认其能够保持能力。 4.5.4 对于检查机构的检测活动,除要求满足 4.5.1 和 4.5.2 的外,CNAS 还通过对从事检 查活动的技术人员的技术见证来判定检查机构的技术能力。每个检查机构的技术见证最小 数量要求为:
2.引用文件
下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。以下引用的文件,注明日期的,仅 引用的版本适用;未注明日期的,引用文件的最新版本(包括任何修订)适用。 2.1 ISO/IEC 17011:2004《合格评定-认可机构通用要求》 2.2 ISO/IEC 指南 43《利用实验室间比对的能力验证》(GB/T15483,IDT) 2.3 ISO13528:2005《利用实验室间比对的能力验证中的统计方法》 2.4 ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》(CNAS/CL01,IDT) 2.5 ILAC-P9:2005《参加国家和国际能力验证活动的政策》 2.6 ILAC-G13《能力验证计划提供者的能力要求指南》(CNAS/CL03,IDT) 2.7 ILAC-G22:2004《应用能力验证作为对检测能力认可的手段》 2.8 APLAC MR001《建立和保持 APLAC 多边互认协议的程序要求》
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4.5.1 只要存在可获得的能力验证活动,凡申请认 可的实验室,在获得认可之前,至少有一个主要子 领域参加过一次能力验证活动。 4.5.2 只要存在可获得的能力验证活动,已获准认 可的实验室,其认可领域的主要子领域每四年至少 参加一次能力验证活动。四年是最低频次要求,当 不同认可领域有特定要求时,执行特定要求。
• 释义:是对上一条中常规情况要求的补充,规定 了对非常规事件下的能力验证要求。
• 4.5.4对于检查机构的检测活动,除要求满足4.5.1 和4.5.2的外,CNAS还通过对从事检查活动的技 术人员的技术见证来判定检查机构的技术能力。 每个检查机构的技术见证最小数量要求为:
a)在获得认可前,对每一主要类别的检查应安排 一项见证;
• 2.6 ILAC-G13《能力验证计划提供者的能力 要求指南》(CNAS/CL03,IDT);
• 2.7 ILAC-G22:2004《应用能力验证作为对 检测能力认可的手段》;
• 2.8 APLAC MR001 《建立和保持APLAC 多 边互认协议的程序要求》。
3.术语和定义
• 3.1 能力验证:利用实验室间比对确定 实验室的校准/检测能力或检查机构的检 测能力。
• ISO13528的发布。该标准经过多年的准备和讨论,于2005年发布 实施。为能力验证提供统计上的支持。ISO/IEC 17011:2004《合 格评定-认可机构通用要求》(GB/T27011-2005)
• ISO/IEC 指南43《利用实验室间比对的能力验证》(GB/T15483 ,IDT)
• ISO13528:2005《利用实验室间比对的能力验证中的统计方法》 • ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》(
• 3.6 不满意结果:通过能力验证活动,利用 统计技术或专家公议等技术手段,判定参加 者的能力为不满意的结果。
• 3.7 可疑结果:通过能力验证活动,利用统 计技术或专家公议等技术手段,判定参加者 的能力可能出现问题的结果。
• 释义:专家公议的途径,主要是针对检查领 域能力验证而制定。
4、要求
• ILAC- P9《参加国家和国际能力验证活动的政策》也进行 了修订,新文件中给出了能力验证的频次和子领域划分的 相关指导;
• ILAC-G13 《能力验证计划提供者的能力要求指南》,正在 修订;
• ILAC-G22 ห้องสมุดไป่ตู้应用能力验证作为对检测能力认可的手段》 ,从实验室如何参加能力验证的角度提出了相关要求;
• 释义:今后CNAS将不再对参加者安排纠正措施, 而是给出途径,要求其自行参加并提供能力证明 。
• 4.8.2 如果实验室的结果虽为不满意,但仍符合认 可项目依据标准所规定的判定要求,实验室可向 CNAS 提出,经CNAS 确认后,恢复使用认可标 识,但实验室仍需采取相关改进措施;对于出现 可疑结果的机构,CNAS 将建议其采取相应的自 查措施。
• 释义:ILAC G22中的要求。根据当前实验室申请 认可时对能力验证要求的理解现状,强化该内容 并注意在评审中检查是十分必要的。
AS 承认的外部能力验证
和实验室间比对
• 5.1 CNAS 承认按照ISO/IEC 指南43-1 或ILAC-G13 开展 的能力验证和比对计划,其结果可应用于CNAS 的能力判 定活动。CNAS 现已承认的能力验证和比对计划包括:
• 4.1 能力验证是CNAS 评价实验室和检查机 构技术能力的重要手段之一,与现场评审构 成了互为补充的两种能力评价方式。
• 释义:出自ISO/IEC指南43。说明了能力验证和现 场评审的关系,强调了能力验证的作用。
4.2 对于实验室和检查机构,能力验证是一 种有效的外部质量保证活动,也是内部质 量控制程序的补充。
• 释义:鉴于当前科技的发展,设备越来越系统化 和集成化,因此,有必要做出该规定。也可作为 对APLAC MR001中“相关能力”的具体运作。
• 4.10 CNAS 要求申请认可实验室的质量管理体系 文件中有参加能力验证的书面程序,其内容应包 括定期参加能力验证的工作计划安排、如何利用 能力验证的结果来证明实验室的能力,以及发现 不满意结果时应开展的纠正措施等。实验室应保 存参加能力验证的记录,包括对出现不满意结果 时的调查结论及其后续开展的纠正措施和预防措 施。
• 释义:1、确定了对外部计划承认的原则;2、该清单已经 在CNAS网站上公布,是一个动态的,不断更新的清单。
• 4.7 CNAS 根据ISO/IEC 指南43-2 建立能力验证结 果利用程序,以确保在评审过程和作出认可决定 时考虑实验室参加能力验证的情况及其在能力验 证中的表现。对参加了CNAS 组织及其承认的能 力验证活动且有稳定满意表现的实验室,在CNAS 的各类评审中评审组可适当考虑简化相关项目的 能力确认过程。
GB/T27025-2008) • ISO15189:2003《医学实验室-质量和能力的专用要求》
ILAC和APLAC要求及其动态
• APLAC-MR001 《建立和保持APLAC 多边互认协议的程 序要求》中规定,签署互认协议认可机构能力验证工作必 须符合ILAC-P9的要求,同时,也要求认可机构符合相应 的能力验证要求;
释义:与ISO/IEC17025等其他标准相呼 应。当前,主要是强化ISO/IEC17025 5.9 的实施。
• 4.3 实施能力验证计划是CNAS 维持 国际间认可机构相互承认协议( ILAC-MRA 和APLAC-MRA)的基础 要求。
• 对CNAS自身的要求,满足APLAC MR001。
• 4.4. CNAS 的能力验证政策遵守实验室认可 国际合作组织的要求(包括互认要求),能 力验证活动的开展符合相应的国际标准和指 南。
——实验室认可的国际合作组织,如亚太实验室认可合作组织( APLAC)、欧洲认可合作组织(EA)等开展的能力验证活动; ——国际和区域性计量组织,如国际计量委员会(CIPM)、亚太计 量规划组织(APMP)等开展的国际比对活动; ——国际权威组织实施的行业国际性比对活动(WHO,WFO等); ——CNAS 认可的能力验证计划提供者提供的能力验证计划; ——与CNAS 签署互认协议的认可机构组织的能力验证计划; ——在CNAS 备案的、与CNAS 签署互认协议的认可机构认可的能力 验证计划提供者组织的能力验证计划。
• 释义:来自ISO/IEC指南43-2和APLAC MR001。 这是个不言而喻的要求,但应注意规则中更强调 了与被认可机构体系评审的衔接,这是因为从当 前参加者反馈的信息看,参加者的纠正措施普遍 不能满足17025中的相关要求。
• 4.8.1 实验室只有将实施纠正措施的记录以及纠正 措施有效性证明材料在规定的期限内报CNAS 确 认后,方可恢复使用认可标识。纠正措施有效性 的证明包括:再次参加能力验证计划、与CNAS 指定的参考实验室进行比对,以及申请CNAS 的 测量审核或专家现场评审等活动的材料。对于逾 期未提交纠正措施记录和纠正措施有效性证明的 实验室,CNAS 可撤销其认可资格。
间比对 • 6、费用 • 7、附则
1、目的和范围
1.1 目的
• 确保认可质量和有效性
– 评价能力的手段之一; – 符合国际要求。 – 识别申请认可机构是否具备能力; – 监督获认可机构能力维持状况; – 反映评审工作的质量; – 反映评审员工作和水平。
2.参考文件
• 2.1 ISO/IEC 17011:2004《合格评定-认可机 构通用要求》
• 释义:来自APLAC MR001 、ISO/IEC指南43-2和 ILAC G22。该要求取代了“四年之内免除现场实 验”的政策。
• 4.8 实验室在参加能力验证中出现不满意结果时, CNAS 要求其立即停止在相关项目的证书/报告中 使用CNAS 的认可标识,并按其体系文件规定的 程序实施有效的纠正措施。
• 2.2 ISO/IEC 指南43《利用实验室间比对的能 力验证》(GB/T15483,IDT)
• 2.3 ISO13528:2005《利用实验室间比对的 能力验证中的统计方法》
• 2.4 ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验 室能力的通用要求》(CNAS/CL01,IDT)
• 2.5 ILAC-P9:2005《参加国家和国际能力验 证活动的政策》;
• 释义:该定义并非ISO/IEC指南43中定义,而 是采用了ILAC P9中的。原因是能力验证的要 求当前已经从实验室领域拓展到了检查领域 ,这也和APLAC MR001相适应。
• 3.2 能力验证活动:任何用于监视实验室能 力的实验室间比对和测量审核,例如由国 家或区域的认可机构及其合作组织、政府 部门或行业组织或者其他提供正式能力验 证计划的提供者运作的。
能力验证的基本政策和要求
翟培军
中国合格评定国家认可委员会
二OO九年
内容
• CNAS能力验证政策的基础-国际 能力验证要求
– 国际标准及其动态 – ILAC和APLAC要求及其动态
• 能力验证政策和评审要求
CNAS能力验证政策的基础-国际
能力验证要求
• 国际指南ISO/IEC指南43:1997。正在由ISO/CASCO-WG28进行 修订,修订后将变更为国际标准,代号为ISO/IEC17043,预计在 2010年发布;
• APLAC-PT001等系列文件,既有改进也有新制定的。
这些国际要求构成了CNAS能力验证的政策内容
能力验证政策和评审中的要求
二、CNAS的能力验证政策
——RL02《能力验证规则》 (节选)
《能力验证规则》目录
• 1、目的和范围 • 2、参考文件 • 3、术语和定义 • 4、要求、 • 5、CNAS承认的外部能力验证和实验室
b)检查机构能力范围中主要学科的每一个主要子 领域至少在每个认可周期内安排一项见证。