能力验证的基本政策和要求
关于能力验证的介绍
1、能力验证简介能力验证作为一种合格评定活动，不仅可为合格评定机构从事特定的检测、校准和检验活动的能力提供客观证据，识别合格评定机构管理和技术能力可能存在的问题和风险，其也是认可机构加入和维持国际相互承认协议（MRA）的必要条件之一。
1）能力验证的本质在于提升合格评定机构的技术能力能力验证作为重要的外部质量保证手段，不仅可以识别合格评定机构在样品处理、数据处理及结果报告等方面存在的问题，发现改进的机会；同时可以发现合格评定机构的检测、校准和检验结果与同行间的差异。
能力验证与内部质量保证共同构成合格评定机构技术能力的质量保证体系。
2）合格评定机构是能力验证的主体能力验证的利益相关方包括合格评定机构、认可机构、管理部门和合格评定机构的客户等。
在众多的利益相关方中，合格评定机构才是能力验证的主体，参加和寻求适宜的能力验证是合格评定机构的责任，合格评定机构应基于自身需求和外部对能力验证的要求，在综合考虑内部质量控制水平、人员能力、设备状况、风险、运行成本等因素的基础上，合理策划自身的能力验证要求。
中国合格评定国家认可委员会（CNAS）根据国际实验室认可合作组织（ILAC）、亚太认可合作组织（APAC）相关要求制定了能力验证政策和要求。
寻求CNAS认可和已获准认可的机构必须满足CNAS的能力验证相关政策，并按照CNAS能力验证领域、频次要求参加能力验证。
2、能力验证的三种形式1）能力验证计划2）测量审核3）实验室间比对3、参加能力验证的最低要求CNAS-RL02：2018《能力验证规则》1 初次认可和扩大认可范围1.1 只要存在可获得的能力验证，合格评定机构申请认可的每个子领域应至少参加过1次能力验证且获得满意结果，或虽为有问题（可疑）结果，但仍符合认可项目依据的标准或规范所规定的判定要求。
注1：子领域的划分见附录B《能力验证领域和频次表》。
注2：从能力验证最终报告发布之日至申请认可之日，3 年内的能力验证经历均为有效。
实验室能力验证政策
实验室能力验证政策
各有关实验室、评审员：
为便于实验室和评审员掌握中国合格评定国家认可委员会（CNAS）对实验有多个检测/校准地点（以下称：多地点实验室）能力验证的要求。
现对有关事宜规定：
1、最低受理条件：CNAS对多地点实验室的申请受理，只要求其中一个地点的实验室参加能力验证，并取得满意结果。
2、鼓励政策：CNAS鼓励多地点实验室在申请认可前，不同地点实验室尽量参加CNAS能力验证。
若在能力验证中出现不满意结果，且未进行有效整改，则CNAS 仅不受理该能力验证不满意地点实验室相关项目的申请，对于其他地点实验室仍可受理申请。
3、基本要求：对多地点实验室，要求其所有地点实验室获CNAS认可的子领域在4年内必须参加相关的能力验证活动。
4、评审要求：CNAS要求评审组在现场评审时，对多地点实验室各个地点的质量体系运行状况及参加能力验证情况在评审报告中说明。
此规定公布之日起实施。
二〇〇七年一月八日。
检验检测机构参加能力验证的意义及注意事项
检验检测机构参加能力验证的意义及注意事项参加能力验证是检验检测机构提高技术能力和保障检测质量的重要举措。
能力验证是通过与其他机构进行检测结果的比对和交叉检验，来验证机构的检测技术和能力是否达到行业标准，并确定机构的检测结果的准确性、可靠性和可追溯性。
以下是参加能力验证的意义及注意事项。
参加能力验证的意义：1.提高技术能力：能力验证可帮助检验检测机构评估自身的技术水平，发现存在的问题和不足，有针对性地进行技术改进和培训，提高检测技术和能力。
2.确保可靠的检测质量：能力验证通过与其他机构的比对和交叉检验，能够验证机构的检测结果的准确性和可靠性，确保提供准确的检测数据和结果。
3.提升客户的信任度：参加能力验证可以证明机构的技术能力和检测质量得到第三方认证，提升客户对机构的信任度，促进业务合作和发展。
4.符合法律法规和政策要求：许多行业的检测机构需要参加能力验证以符合法律法规和政策的要求，保证检测结果的合法性和有效性。
参加能力验证的注意事项：1.选择合适的能力验证项目：根据机构的实际业务领域和检测项目，选择与之相关的能力验证项目，确保评估结果的准确性和可靠性。
2.确定能力验证的目标和标准：在参加能力验证之前，机构应制定能力验证的目标和考核标准，明确自身的要求和期望，确保能够有效参与能力验证。
3.建立良好的质量管理体系：机构应建立完善的质量管理体系，包括标准操作程序（SOP）、记录管理、设备校准和维护等，以保证测试过程的规范性和可追溯性。
4.积极参与能力验证活动：机构应积极参与能力验证活动，配合组织方的要求，提供真实、准确的检测结果，与其他机构进行比对和交叉检验，并及时整改存在的问题。
5.积极反馈和改进：能力验证完成后，机构应认真分析验证结果，发现问题和不足，并采取相应的纠正措施和改进措施，提高检测质量和能力。
6.维持能力验证的持续性：参加一次能力验证只是个别时期的评估，机构应定期参加能力验证活动，持续提高自身的技术能力和检测质量，并向外界展示持续改进的成果。
职业能力认定考核制度
职业能力认定考核制度
1. 背景
为了确保员工的职业能力与公司的要求相匹配，并且为员工提
供晋升、薪资调整和其它福利待遇的依据，公司决定实施职业能力
认定考核制度。
2. 目的
该制度的目的是评估员工在完成工作任务时所展示的职业能力，并为他们提供晋升和发展的机会。
通过对员工的能力进行认证和考核，我们能够更好地了解他们的潜力和能力，并为他们提供相应的
培训和发展机会。
3. 流程
3.1 能力评估
在每个评估周期开始之前，员工和其直接主管将共同制定职业目标，明确岗位职责和要求。
根据这些目标和要求，员工将在某一个特定时间段内进行能力评估。
3.2 能力认定
能力评估的结果将由员工的直接主管和人力资源部门进行综合评估。
他们将根据评估结果，确认员工在各项能力上的水平，并决定是否达到职业要求。
3.3 发展计划
根据能力评估的结果，公司将制定个性化的发展计划，包括培训、项目经历或其他提升能力的机会。
这些计划将帮助员工填补能力上的不足，并提供发展和晋升的机会。
4. 职能
职业能力认定考核制度将通过以下方式发挥作用：
- 评估员工在各项职业能力方面的水平和潜力；
- 为员工提供晋升和发展的机会；
- 为公司提供发展战略和人力资源规划的依据。
5. 实施时间
职业能力认定考核制度将于下一个评估周期开始后正式实施。
公司将提前通知员工，并解释制度的具体细节和流程。
6. 结论
职业能力认定考核制度旨在确保员工的能力与公司的要求相匹配，并为员工提供发展和晋升的机会。
该制度将在下一个评估周期开始后正式实施，为公司和员工的发展提供支持和引导。
能力验证资料
能力验证
在我们的日常生活和工作中，经常需要进行各种形式的能力验证。
能力验证是一种评估一个人在特定方面的技能、知识或表现的过程。
通过能力验证，可以确定个人的实际能力水平，帮助他们更好地发展和利用自己的潜力。
为什么需要能力验证？
能力验证对个人和组织都至关重要。
对于个人而言，能力验证可以帮助他们认识自己的优势和不足，指导他们在学习和工作中更有针对性地提高自己的技能。
对于组织而言，能力验证可以确保员工具备所需的能力和知识，提高工作效率和绩效水平。
同时，能力验证也是招聘和选拔人才的重要手段，能够帮助雇主更有效地评估候选人的潜力和适应性。
能力验证的方法
能力验证可以通过多种方法进行，包括考试、实际操作、案例分析、绩效评估等。
每种方法都有其独特的优势和适用场景，可以根据不同的情况选择合适的方式进行能力验证。
在进行能力验证时，应该确保评价标准准确、客观，避免出现主观偏见和不公平的情况。
能力验证的重要性
能力验证不仅可以帮助个人和组织提升能力，还可以促进个人的自我认知和自我管理能力。
通过不断地进行能力验证，个人可以更好地了解自己的优势和不足，找到提升空间并制定有效的学习和发展计划。
同时，能力验证也可以促进团队合作和沟通，提升整个组织的绩效和竞争力。
结语
能力验证是一个持续的过程，需要个人和组织共同努力，不断完善和提升。
只有通过不断地验证和提高能力，才能实现个人和组织的持续发展和成功。
让我们在学习和工作中，始终保持对自身能力的验证和提升，不断追求更好的自己和更好的团队。
国家标准合格评定能力验证的通用要求
国家标准《合格评定能力验证的通用要求》编制说明一、任务来源本标准的制定由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)提出，列入国家质检总局2010年国家标准制、修订计划。
二、目的和意义本标准是实验室认可领域的重要标准之一，是组织开展能力验证计划和对能力验证提供者进行认可的依据。
为使我国的能力验证工作符合国际最新标准的要求，以及进一步促进我国能力验证提供者的技术能力和管理水平，CNAS特提出制订本标准。
三、起草工作组的组成CNAS负责本标准的制订工作。
标准起草工作组的组成考虑了能力验证提供者、能力验证和统计专家、政府部门和认可机构等方面，同时，也充分考虑了与现有国家标准GB/T 15483-1999《利用实验室间比对的能力验证》起草人员的衔接。
人员和单位如下：CNAS：翟培军（项目负责人）、田玲、葛曼丽、张明霞国家认监委：李文龙国家标准物质研究中心：茅祖兴辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心：郑江北京中实国金国际实验室能力验证研究中心：王海舟中国电器科学研究院：吴国平中国标准化研究院：丁文兴山东出入境检验检疫局：刘学惠卫生部临床检验中心：王治国上海市食品药品检验所：杨美成国家环境分析测试中心：吴忠祥四、编制原则1）本标准等同采用ISO/IEC 17043：2010“Conformity assessment --General requirements for proficiency testing”(ISO/IEC 17043:2010 合格评定能力验证的通用要求)。
2）本标准的编写遵守国家标准GB/T 1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》。
3）本标准中的术语和定义尽可能与我国现行相关国家标准保持一致和连贯。
4）在确保翻译准确、与国际标准内容一致的前提下，在语言的表述上尽可能符合中国语言表达习惯。
五、标准的编制过程由于该标准与实验室认可联系紧密，因此CNAS从2006年就开始关注并参与ISO/IEC17043标准的制定工作。
能力验证管理规定
能力验证工作程序1 目的和适用范围1.1 为确保CNAS能力验证工作有效性，特制定本程序。
1.2 本程序适用于CNAS对实验室和检查机构等的能力验证管理以及能力验证的组织和运作、纠正措施和结果利用等活动。
2 引用文件CNAS-QM质量手册 6 能力验证和其他比对3 术语和定义(无)4 职责能力验证处负责CNAS的能力验证工作。
5 内容和程序5.1 能力验证的管理5.1.1 能力验证政策有效性的维持能力验证处处长负责收集和分析国内、外对能力验证的最新要求，及时提出对能力验证规则的修订意见，确保CNAS能力验证各项政策能够持续满足国际要求。
5.1.2 能力验证活动管理5.1.2.1 能力验证处负责建立和维护CNAS能力验证项目数据库，该数据库包括CNAS 能力验证计划库、承认的外部计划和比对库和测量审核库三个部分。
领域负责人负责跟踪和及时更新能力验证活动相关信息，维护该数据库。
5.1.2.2 CNAS能力验证项目数据库的信息来源有：CNAS运作的能力验证计划、从申请方或已认可机构、实验室处、检查机构处等获得的可承认的外部能力验证计划和行业实验室间比对、测量审核，以及和CNAS指定的参比实验室比对等的信息。
5.1.2.3 领域负责人负责识别上述信息的有效性，并及时将有效信息输入进能力验证项目管理数据库。
5.1.3 参加机构的信息管理5.1.3.1 能力验证处负责建立和维护CNAS能力验证参加机构管理数据库。
能力验证领域负责人负责该数据库的维护。
5.1.3.2 机构数据库的信息来源包括：参加了CNAS能力验证计划的机构、向CNAS提交了参加其他有效能力验证活动，包括CNAS承认的能力验证活动证明的机构。
5.1.3.3 领域负责人负责识别上述信息的有效性，并及时将有效信息输入能力验证参加机构数据库。
5.1.3.4 领域负责人根据参加机构数据库信息，利用信息化手段识别已认可机构参加能力验证活动的情况。
在识别出已认可机构未按照能力验证规则参加能力验证时，领域负责人将相关信息报处长，在处长批准后在内部信息系统中公布，由相关处利用该结果。
CNAS-RL02能力验证规则
2007年04月15日发布
2007年04月30日实施
CNAS-RL02:2007
第3页共8页
有一个主要检测子领域参加过一次能力验证活动。 4.5.2 只要存在可获得的能力验证活动，已获准认可的实验室和检查机构，其认可范围内 的每一个主要检测子领域至少在每个认可周期内参加一次能力验证活动。该周期不超过四 年，当不同认可领域有特定要求时，执行特定要求。 4.5.3 当获准认可实验室的人员、设备或认可范围发生重大变化，或者由于其他原因对实 验室的能力产生疑问时，CNAS 可根据情况随时要求实验室参加相关的能力验证活动，以 确认其能够保持能力。 4.5.4 对于检查机构的检测活动，除要求满足 4.5.1 和 4.5.2 的外，CNAS 还通过对从事检 查活动的技术人员的技术见证来判定检查机构的技术能力。每个检查机构的技术见证最小 数量要求为：
2.引用文件
下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。以下引用的文件，注明日期的，仅 引用的版本适用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修订）适用。 2.1 ISO/IEC 17011：2004《合格评定-认可机构通用要求》 2.2 ISO/IEC 指南 43《利用实验室间比对的能力验证》（GB/T15483，IDT） 2.3 ISO13528：2005《利用实验室间比对的能力验证中的统计方法》 2.4 ISO/IEC 17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》(CNAS/CL01，IDT) 2.5 ILAC-P9：2005《参加国家和国际能力验证活动的政策》 2.6 ILAC-G13《能力验证计划提供者的能力要求指南》(CNAS/CL03，IDT) 2.7 ILAC-G22：2004《应用能力验证作为对检测能力认可的手段》 2.8 APLAC MR001《建立和保持 APLAC 多边互认协议的程序要求》
能力验证规则
DILAC/AR07:2008 能力验证规则能力验证规则1 前言1.1 能力验证活动是国防科技工业实验室认可委员会(英文缩写为：DILAC 以下简称国防认可委评价实验室技术能力的重要依据之) 一是判断和监控实验室能力的有效手段。
，，1.2 为了进一步推动和提高实验室的技术能力和管理水平，规范国防科技工业能力验证活动，特制定本规则。
2 适用范围2.1 本规则适用于国防科技工业实验室认可中的能力验证活动。
2.2 本规则规定了国防科技工业实验室能力验证活动的规则，阐述了国防认可委对获准认可机构和申请人参加能力验证活动的具体要求，并对国防认可委在组织、选择和使用能力验证活动时所应遵循的原则做出了规定。
3 引用文件3.1 ISO/IEC17000： 2004《合格评定—术语和总则》3.2 ISO/IEC指南43： 1997《利用实验室间比对的能力验证》3.3 ILAC-G13： 2000《能力验证计划提供者能力的通用要求》3.4 APLAC T001： 1998《校准实验室间比对》3.5 APLAC T002： 1998《检测实验室间比对》3.6 DILAC/AR01： 2008《实验室认可程序规则》3.7 DILAC/AR04： 2008《认可标识与认可证书管理规则》4 定义4.1 能力验证：利用实验室间比对确定实验室的检测和/或校准能力。
4.2 能力验证活动：所有与能力验证有关的活动称为能力验证活动。
它包含能力验证计划、实验室间比对计划和测量审核。
DILAC/AR07:2008 能力验证规则4.3 能力验证计划：某一为确定实验室在某个特殊领域的检测、测量和校准能力而设计和运作的能力验证项目。
4.4 实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似被测物品进行检测和/或校准的组织、实施和评价。
4.5 实验室间比对计划：某一项具体运作的实验室间比对项目。
4.6 测量审核：实验室对被测物品进行实际测量，将测量结果与参考值进行比较的活动。
食品安全总监人员能力验证证书
食品安全总监人员能力验证证书摘要：一、食品安全总监概述二、政策背景与要求三、岗位职责与能力要求四、食品安全总监人员能力验证证书的价值五、如何成为一名合格的食品安全总监正文：食品安全总监是企业食品质量安全的最高管理者和直接责任人，对企业食品质量安全具有否决权。
在食品安全问题日益严重的今天，食品安全总监的重要性不言而喻。
2022年9月26日，国家市场监督管理总局发布了《企业落实食品安全主体责任监督管理规定》，明确要求企业设立食品安全总监职位，并对食品安全总监的岗位职责和能力要求进行了详细规定。
首先，让我们了解一下食品安全总监的岗位职责。
食品安全总监需要组织拟定食品安全管理制度，明确从业人员健康管理、供货者管理、进货查验、生产经营过程控制、出厂检验、追溯体系建设、投诉举报处理等食品安全方面的责任要求。
此外，食品安全总监还需组织拟定并督促落实食品安全风险防控措施，定期组织食品安全自查，评估食品安全状况，及时向企业负责人报告重大食品安全问题。
那么，如何成为一名合格的食品安全总监呢？首先，要具备丰富的食品安全管理知识，了解食品安全法律法规、食品安全管理体系和食品安全工作流程。
其次，具备良好的组织协调和管理能力，以便有效地管理食品安全团队和资源。
此外，还要具备敏锐的洞察力和判断力，以便在关键时刻作出正确的决策。
在这个背景下，食品安全总监人员能力验证证书应运而生。
这个证书旨在检验食品安全总监的专业知识和能力，确保他们具备胜任岗位的资格。
国家市场监督管理总局认证认可技术研究中心（市场监管总局认研中心）负责组织实施食品安全总监能力验证工作。
通过参加培养培训、满足学时要求并符合相关条件，食品安全总监可以申请参加能力考核。
拥有食品安全总监人员能力验证证书，不仅证明了持证人在食品安全管理方面的专业能力，还为企业提供了可靠的食品安全管理人才保障。
对于企业来说，聘用持有食品安全总监人员能力验证证书的人员，有助于提高企业的食品安全管理水平，降低食品安全风险，提升产品质量和市场竞争力。
CNAS-RL02：2018《能力验证规则》
CNAS-RL02能力验证规则Rules for Proficiency Testing 中国合格评定国家认可委员会目录前言 (2)1 范围 (3)2 引用文件 (3)3 术语和定义 (3)4 对合格评定机构的要求 (4)5 对CNAS的要求 (7)6 其他说明 (7)附录A（资料性附录）能力验证活动适宜性核查表 (8)附录B（规范性附录）能力验证领域和频次表 (10)前言中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）将能力验证与现场评审作为CNAS对合格评定机构能力进行评价的两种主要方式，为了确保CNAS认可的有效性，保证CNAS认可质量，促进合格评定机构的能力建设，特制定本规则。
本规则规定了CNAS能力验证的政策和要求，包括对合格评定机构的要求和对CNAS的要求。
本规则内容为强制性要求。
本规则中的“注”是对条款的解释和说明。
本规则于2007年制订，2010年换版修订，2015年6月换版后第1次修订，2016年换版修订，本次修订主要是根据ISO/IEC 17011：2017《合格评定认可机构要求》标准的变化，对第4、5和6条款的内容进行了修改，同时，为方便合格评定机构使用，将CNAS AL07:2015《CNAS能力验证领域和频次表》作为本规则的附录B，本文件实施之日起，CNAS AL07:2015《CNAS能力验证领域和频次表》废止。
能力验证规则1 范围本规则适用于申请CNAS认可或已获准CNAS认可的合格评定机构，包括检测和校准实验室（含医学领域实验室）、标准物质/标准样品生产者以及检验机构（相关时）。
2 引用文件本文件引用了下列文件中的全部或部分条款。
所引用的文件不注明其发布日期，请各相关方注意使用这些文件的有效版本（包括其修订案）。
2.1 CNAS-R01《认可标识使用和认可状态声明规则》2.2 GB/T 27000《合格评定词汇和通用原则》(ISO/IEC 17000，IDT)2.3 ISO/IEC 17011《合格评定认可机构要求》2.4 ISO/IEC 17043《合格评定能力验证的通用要求》(GB/T 27043)2.5 APLAC MR001《建立和保持认可机构间APLAC互认协议的程序》2.6 ILAC-P9《ILAC对参加能力验证活动的政策》3 术语和定义GB/T 27000中的定义适用于本规则，同时，本规则还引用以下术语和定义：3.1 实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。
CNAS—RL02
CNAS—RL02CNAS—R0X：2010能力验证规则（征求意见三稿） 1.目的和范围1.1 为了确保中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可的有效性，保证CNAS 认可质量，促进合格评定机构的能力建设，特制定本规则。
1.2 能力验证与现场评审是CNAS对合格评定机构能力进行评价的两种主要方法。
本规则阐述了CNAS能力验证的政策和要求，包括了CNAS对能力验证的组织、承认和结果利用的政策，以及合格评定机构参加能力验证的要求。
1.3 本规则适用于CNAS对涉及检测、测量、校准和检查活动的合格评定机构包括实验室（含医学实验室）、能力验证计划提供者、标准物质/标准样品生产者和检查机构等的认可活动。
2.引用文件下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。
本文件中的引用不注明日期，提请各相关方注意引用以下文件的最新版本（包括这些文件的修订案）。
2.1 CNAS-R01《认可标识和认可状态声明管理规则》2.2 CNAS-RL01《实验室认可规则》2.3 CNAS-RI01《检查机构认可规则》2.4 CNAS-RP01《能力验证计划提供者认可规则》2.5 CNAS-RR01《标准物质/标准样品生产者认可规则》2.4 GB/T15483《利用实验室间比对的能力验证》（ISO/IEC指南43，IDT）2.5 GB/T27011《合格评定-认可机构通用要求》(ISO/IEC17011，IDT) 2.6 APLAC MR001《建立和保持APLAC多边互认协议的程序要求》 2.7 ILAC-G13《能力验证计划提供者能力要求的指南》2.8 ILAC-G22《应用能力验证作为对检测能力认可的手段》 2.9 ILAC-P9《参加国家和国际能力验证的政策》2.10 ISO13528《利用实验室间比对的能力验证中的统计方法》 2.11 ISO/IEC FDIS 17043《合格评定能力验证通用要求》注：ISO/IEC17043将于2010年4月发布，取代ISO/IEC指南43。
CNAS能力验证的政策和要求
能力验证是CNAS评价实验室技术能力的重要标准，与现场评审构成了互为补充的两种能力评价技术。
可以说，现场评审离不开能力验证，能力验证活动是对实验室平时的考核，需要按认可的领域，按照一定的频次参加，而且其结果体现了实验室的能力能否得到维持。
CNAS于2006年6月1日颁布、7月1日实施了《能力验证规则》（CNAS-RL02：2006），这是关于能力验证的第一部规范性文件，也为我们这些率先通过实验室认可的实验室参加外部质量控制，获得官方对实验室检测能力的持续认可指明了方向，通过参加能力验证也使我们的认可能力得到了进一步的维持，此后《能力验证规则》先后经过两次补充修订，时间分别是在2007年和2010年，前后修订版本均作了更加严格的规定和结构性修改，尤其是2010版除了做出了一些更为严格的规定之外，更是把参加能力验证的领域和频次以独立文件的形式发布了“频次表”，参加的频次比之前的规定明显增加了。
2010年12月和2011年2月CNAS分别颁布了新版《能力验证规则》（CNAS-RL02：2010）和《CNAS能力验证领域和频次表》（CNAS-AL07：2011），于2011年2月份实施，第一次将能力验证领域和频次以文件的形式独立颁布。
后面几经换版修订，为方便合格评定机构使用，将CNAS AL07:2015《CNAS能力验证领域和频次表》作为本《能力验证规则》的附录B，于2018年3月1日颁布实施，目前版本为CNAS-RL02:2018。
《能力验证规则》（CNAS-RL02:2018）适用于申请CNAS 认可或已获准CNAS 认可的合格评定机构，包括检测和校准实验室（含医学领域实验室）、标准物质/标准样品生产者以及检验机构（相关时）。
合格评定机构的质量管理体系文件中，应有参加能力验证的程序和记录要求，包括参加能力验证工作计划和不满意结果的处理措施等内容。
制定参加能力验证的工作计划并实施，同时根据人员、方法、场所和设备等变动情况，定期审查和调整参加能力验证的工作计划。
cnas实验室能力验证-
6 出现不满意结果采取的措施
a)最根本原因分析； b)造成的影响； c)采取的纠正措施及相关证据(包括有效性
验证及证据)。
10
关于xxx的整改报告 （示例）
总体简要概述。 1 不符合事实描述 2 原因分析 3 造成的影响 4 采取 d)能力验证计划：为确定实验室在特定领域 的检测、测量和校准能力而设计和运作的实 验室间比对。
4
3 CNAS有关PT政策
· CNAS-CL01：2006检测和校准实验室能 力认可准则： 5.9款规定，检测和校准结果质量监控方 式可包括“参加实验室间的比对或能力验 证计划”。
· CNAS-RL02：2006 能力验证规则： 4.5款规定“申请认可和获准认可的实验 室必须通过参加能力验证活动（包括 CNAS组织实施或承认的能力验证计划、实 验室间比对和测量审核）证明其技术能力 。”。
6
5 PT计划结果常用的评价方式
（CNAS-GL02:2006能力验证结果的统计处理和能力评价指南 ）
1. 统计量 · Z比分数
稳健统计Z比分数 · En值
7
5.2 结果评价
稳健统计Z比分数
∣Z∣≤2
满意结果；
2<∣Z∣<3 有问题或可疑结果；
∣Z∣≥3
不满意或离群的结果。
8
5.3 有关ZB、ZW的意义
· a)能力验证活动：由认可机构用于评审实验 室和检查机构能力的一些活动，包括由合作 组织、认可机构、商业组织或其他提供者运 作的能力验证和测量审核。
· b)能力验证：利用实验室比对确定实验室的 检测或校准能力、检查机构的检测能力。
· c)实验室间比对：按照预先规定的条件，由 两个或多个实验室对相同或类似样品进行检 测或校准的组织、实施和评价。
能力验证与测量审核的要求及实施方法
6
能力验证 活动的内容
背景知识
能力验证 实验室间比对
测量审核
7
能力验证计划
背景知识
---利用实验室间比对确定实验室的校准/检测能 力或检查机构的检测能力。
(CNAS-GL01实验室认可指南)
---为保证实验室在特定检测、测量或校准领域 的能力而设计和运作的实验室间比对。
Z比分数法
判定
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 6.0 6.1 6.1 6.2 6.4 6.4 6.5 6.6 6.7 6.7 6.7 6.8 6.9 7.0 7.2 8.5
结果＝16 Q3＝6.8, Q1＝6.2 IQR=Q3-Q1=6.8-6.2=0.6 NIQR=0.7413×0.6=0.4448 X中=6.65
Z1 = 6.0 − 6.65 = −1.5 0.4448
Z16 = 8.5 − 6.65 = 4.2 0.4448
23
判定
Z比分数法结果判定
∣ Z ∣≤2 2<∣ Z ∣<3 ∣ Z ∣≥3
满意结果 有问题 不满意或离群的结果
24
其它
测量审核报告实例 以En值作为判断依据 以Z比分数作为判断依据
物品参考值μ0之差小于临界值CD，则该申
请单位的测量结果判定为满意。
18
判定
按临界值（CD 值）评定
σ σ CD = 1 (2.8 2
R )2 − (2.8
r
)2
⎜⎛ ⎝
n
− n
1
⎟⎞ ⎠
σ σ y − μ < 2 0
能力验证是保障实验室检测能力的重要手段
1 CNAS 能力验证信息的获取
实验室参加能力验证并获得满意结果是申请 CNAS 认可的基本条件之一， 这也是实验室具备特 定技术能力的有力证明。许多实验室在建立体系以 及申 请认可时， 并没有关注到 CNAS 要求其需满足 相应的 认可要求， 包括能力验证、 量值溯源等， 而只 注重满足认可准则的要求。因此， 一旦实验室申请 的范围中 包含了CNAS 已 经开展或者己 存在着能力 验证的领域， 实验室却没有参加相关能力验证计划， 这样就会延误实验室的认可申 请;而对于获得认可 的实验室， CNAS 要求其按照规定的频次和领域参
获得能力验证信息的最便捷的途径是关注 CNAS 的网站( 。 cnas. org. en) 。为了便于实验 室获得能力验证的相关信息， CNAS 在网站上的能 力验证专栏设置了专门的二级域名( pt. cnas. org. en) ， 该栏目 涵盖了能力验证政策、 动态、 信息等资 料， 可以查阅到CNAS 的能力验证计划、 参加途径 及相应重要信息。CNAS 既组织开展能力验证计 划， 也承认外部的能力验证计划， 还指定了参考比 对机构为实验室提供能力验证活动， 各实验室可 关注与本实验室专业相关的能力验证提供机构的 有关活动， 以免错过参加CNAS 能力验证的机会。 1. 2 关 注CN S承认的 部能力 证 验室比 A 外 验 和实 对 CNAS 除自 己组织实施能力验证计划外， 也利 用其他机构的能力验证结果。因此， 实验室除了关 注CNAS 组织的能力验证计划之外， 也要关注CNAS 承认机构组织的能力验证活动， 这些机构可以从 CNA 网站的能力验证专栏的“ S 能力验证提供机构 清单” 中获得， 包括: ( 1)实验室认可的国际合作组织， 如亚太实验 室认可合作组织 ( APLAC) 、 欧洲认可合作组织 ( EA) 等开展的国际比对活动。 该类机构的能力验 证计划只有CNAS 能够获得， 实验室只需等待CNAS
能力验证规则和频次
能力验证规则和频次目 录一、CNAS-RL02:2010《能力验证规则》 二、CNAS-AL07:2011《能力验证领域和 频次表》一、CNAS-RL02:2010 能力验证规则CNAS-RL02:2010 ——(1)1. 目的和范围1.1 为确保中国合格评定国家认可委员会（CNAS） 认可的有效性，保证CNAS认可质量，促进合格评定 机构的能力建设，特制定本规则。
1.2 能力验证与现场评审是CNAS对合格评定机构能 力进行评价的两种主要方式。
本规则阐述了 CNAS 能力验证的政策和要求，包括CNAS对能力验证的组 织、承认和结果利用的政策，以及合格评定机构参 加能力验证的要求。
1.3 适用于寻求CNAS认可或已获准CNAS认可的从 事检测、校准和检查活动的合格评定机构。
2013-6-3 31CNAS-RL02:2010 ——(2)3. 术语和定义GB/T27000 中的定义适用于本规则，同时，本 规则还引用以下术语和定义： 3.1 实 验 室间比对 ：按照预先 规定的 条件， 由两 个 或 多个实 验 室 对 相同 或 类似 的 物品 进行测量或检测 的组织、实施和评价。
(ISO/IEC17043, 3.4) 3.2 能力验证：利用实验 室间比对， 按照预先制定 的准则评价参加者的能力。
（ISO/IEC17043, 3.7）【注 1】 本定义包括医学领域常用的、符合本定义的 EQA (外部质量评价或室间质评)。
【注 2】 也称为能力验证活动，包含符合本定义的各类能 力验证计划、测量审核和比对计划2013-6-3 4CNAS-RL02:2010 ——(3)3. 术语和定义(续)3.3 能力验证计划：在检测、测量、校准或检查的 某个特定领域，设计和运作的一轮或多轮能力验 证。
（ISO/IEC 17043, 3.11） 【注】 一项能力验证计划可以包含一种或多种特 定类型的检测、校准或检查。
3.4 测量审核：一个参加者对被测物品(材料或制品) 进行 实际 测 试 ， 其 测 试 结果与参 考值 进行 比较 的活 动。
试验室认可CNASRL022010能力验证规则
CNAS-RL02能力验证规则 Rules for Proficiency Testing中国合格评定国家认可委员会能力验证规则1 目的和范围1.1 为了确保中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可的有效性，保证CNAS认可质量，促进合格评定机构的能力建设，特制定本规则。
1.2 能力验证与现场评审是CNAS对合格评定机构能力进行评价的两种主要方式。
本规则阐述了CNAS能力验证的政策和要求，包括CNAS对能力验证的组织、承认和结果利用的政策，以及合格评定机构参加能力验证的要求。
1.3 本规则适用于寻求CNAS认可或已获准CNAS认可的从事检测、校准和检查活动的合格评定机构。
2 引用文件本文件引用了下列文件中的全部或部分条款。
所引用的文件不注明其发布日期，请各相关方注意使用这些文件的有效版本（包括其修订案）。
2.1 CNAS-R01《认可标识和认可状态声明管理规则》2.2 CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》2.3 CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》2.4 CNAS-CI01《检查机构能力认可准则》2.5 GB/T27011《合格评定认可机构通用要求》(ISO/IEC17011，IDT)2.6 GB/T27000《合格评定词汇和通用原则》(ISO/IEC17000，IDT)2.7 APLAC MR001《建立和保持认可机构间APLAC互认协议的程序》2.8 ILAC-P9《ILAC对参加能力验证活动的政策》2.9 ISO/IEC 17043《合格评定能力验证通用要求》3 术语和定义GB/T27000中的定义适用于本规则，同时，本规则还引用以下术语和定义：3.1 实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。
(ISO/IEC17043, 3.4)3.2 能力验证：利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。
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4.5.1 只要存在可获得的能力验证活动，凡申请认 可的实验室，在获得认可之前，至少有一个主要子 领域参加过一次能力验证活动。 4.5.2 只要存在可获得的能力验证活动，已获准认 可的实验室，其认可领域的主要子领域每四年至少 参加一次能力验证活动。四年是最低频次要求，当 不同认可领域有特定要求时，执行特定要求。
• 释义：是对上一条中常规情况要求的补充，规定 了对非常规事件下的能力验证要求。
• 4.5.4对于检查机构的检测活动，除要求满足4.5.1 和4.5.2的外，CNAS还通过对从事检查活动的技 术人员的技术见证来判定检查机构的技术能力。 每个检查机构的技术见证最小数量要求为：
a）在获得认可前，对每一主要类别的检查应安排 一项见证；
• 2.6 ILAC-G13《能力验证计划提供者的能力 要求指南》(CNAS/CL03，IDT)；
• 2.7 ILAC-G22：2004《应用能力验证作为对 检测能力认可的手段》；
• 2.8 APLAC MR001 《建立和保持APLAC 多 边互认协议的程序要求》。
3.术语和定义
• 3.1 能力验证：利用实验室间比对确定 实验室的校准/检测能力或检查机构的检 测能力。
• ISO13528的发布。该标准经过多年的准备和讨论，于2005年发布 实施。为能力验证提供统计上的支持。ISO/IEC 17011：2004《合 格评定-认可机构通用要求》（GB/T27011-2005）
• ISO/IEC 指南43《利用实验室间比对的能力验证》（GB/T15483 ，IDT）
• ISO13528：2005《利用实验室间比对的能力验证中的统计方法》 • ISO/IEC 17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》（
• 3.6 不满意结果：通过能力验证活动，利用 统计技术或专家公议等技术手段，判定参加 者的能力为不满意的结果。
• 3.7 可疑结果：通过能力验证活动，利用统 计技术或专家公议等技术手段，判定参加者 的能力可能出现问题的结果。
• 释义：专家公议的途径，主要是针对检查领 域能力验证而制定。
4、要求
• ILAC- P9《参加国家和国际能力验证活动的政策》也进行 了修订，新文件中给出了能力验证的频次和子领域划分的 相关指导；
• ILAC-G13 《能力验证计划提供者的能力要求指南》，正在 修订；
• ILAC-G22 ห้องสมุดไป่ตู้应用能力验证作为对检测能力认可的手段》 ，从实验室如何参加能力验证的角度提出了相关要求；
• 释义：今后CNAS将不再对参加者安排纠正措施， 而是给出途径，要求其自行参加并提供能力证明 。
• 4.8.2 如果实验室的结果虽为不满意，但仍符合认 可项目依据标准所规定的判定要求，实验室可向 CNAS 提出，经CNAS 确认后，恢复使用认可标 识，但实验室仍需采取相关改进措施；对于出现 可疑结果的机构，CNAS 将建议其采取相应的自 查措施。
• 释义：ILAC G22中的要求。根据当前实验室申请 认可时对能力验证要求的理解现状，强化该内容 并注意在评审中检查是十分必要的。
AS 承认的外部能力验证
和实验室间比对
• 5.1 CNAS 承认按照ISO/IEC 指南43-1 或ILAC-G13 开展 的能力验证和比对计划，其结果可应用于CNAS 的能力判 定活动。CNAS 现已承认的能力验证和比对计划包括：
• 4.1 能力验证是CNAS 评价实验室和检查机 构技术能力的重要手段之一，与现场评审构 成了互为补充的两种能力评价方式。
• 释义：出自ISO/IEC指南43。说明了能力验证和现 场评审的关系，强调了能力验证的作用。
4.2 对于实验室和检查机构，能力验证是一 种有效的外部质量保证活动，也是内部质 量控制程序的补充。
• 释义：鉴于当前科技的发展，设备越来越系统化 和集成化，因此，有必要做出该规定。也可作为 对APLAC MR001中“相关能力”的具体运作。
• 4.10 CNAS 要求申请认可实验室的质量管理体系 文件中有参加能力验证的书面程序，其内容应包 括定期参加能力验证的工作计划安排、如何利用 能力验证的结果来证明实验室的能力，以及发现 不满意结果时应开展的纠正措施等。实验室应保 存参加能力验证的记录，包括对出现不满意结果 时的调查结论及其后续开展的纠正措施和预防措 施。
• 释义：1、确定了对外部计划承认的原则；2、该清单已经 在CNAS网站上公布，是一个动态的，不断更新的清单。
• 4.7 CNAS 根据ISO/IEC 指南43-2 建立能力验证结 果利用程序，以确保在评审过程和作出认可决定 时考虑实验室参加能力验证的情况及其在能力验 证中的表现。对参加了CNAS 组织及其承认的能 力验证活动且有稳定满意表现的实验室，在CNAS 的各类评审中评审组可适当考虑简化相关项目的 能力确认过程。
GB/T27025-2008） • ISO15189：2003《医学实验室-质量和能力的专用要求》
ILAC和APLAC要求及其动态
• APLAC-MR001 《建立和保持APLAC 多边互认协议的程 序要求》中规定，签署互认协议认可机构能力验证工作必 须符合ILAC-P9的要求，同时，也要求认可机构符合相应 的能力验证要求；
释义：与ISO/IEC17025等其他标准相呼 应。当前，主要是强化ISO/IEC17025 5.9 的实施。
• 4.3 实施能力验证计划是CNAS 维持 国际间认可机构相互承认协议（ ILAC-MRA 和APLAC-MRA）的基础 要求。
• 对CNAS自身的要求，满足APLAC MR001。
• 4.4. CNAS 的能力验证政策遵守实验室认可 国际合作组织的要求（包括互认要求），能 力验证活动的开展符合相应的国际标准和指 南。
——实验室认可的国际合作组织，如亚太实验室认可合作组织（ APLAC）、欧洲认可合作组织（EA）等开展的能力验证活动； ——国际和区域性计量组织，如国际计量委员会（CIPM）、亚太计 量规划组织（APMP）等开展的国际比对活动； ——国际权威组织实施的行业国际性比对活动（WHO,WFO等）； ——CNAS 认可的能力验证计划提供者提供的能力验证计划； ——与CNAS 签署互认协议的认可机构组织的能力验证计划； ——在CNAS 备案的、与CNAS 签署互认协议的认可机构认可的能力 验证计划提供者组织的能力验证计划。
• 释义：来自ISO/IEC指南43-2和APLAC MR001。 这是个不言而喻的要求，但应注意规则中更强调 了与被认可机构体系评审的衔接，这是因为从当 前参加者反馈的信息看，参加者的纠正措施普遍 不能满足17025中的相关要求。
• 4.8.1 实验室只有将实施纠正措施的记录以及纠正 措施有效性证明材料在规定的期限内报CNAS 确 认后，方可恢复使用认可标识。纠正措施有效性 的证明包括：再次参加能力验证计划、与CNAS 指定的参考实验室进行比对，以及申请CNAS 的 测量审核或专家现场评审等活动的材料。对于逾 期未提交纠正措施记录和纠正措施有效性证明的 实验室，CNAS 可撤销其认可资格。
间比对 • 6、费用 • 7、附则
1、目的和范围
1.1 目的
• 确保认可质量和有效性
– 评价能力的手段之一； – 符合国际要求。 – 识别申请认可机构是否具备能力； – 监督获认可机构能力维持状况； – 反映评审工作的质量； – 反映评审员工作和水平。
2.参考文件
• 2.1 ISO/IEC 17011：2004《合格评定-认可机 构通用要求》
• 释义：来自APLAC MR001 、ISO/IEC指南43-2和 ILAC G22。该要求取代了“四年之内免除现场实 验”的政策。
• 4.8 实验室在参加能力验证中出现不满意结果时， CNAS 要求其立即停止在相关项目的证书/报告中 使用CNAS 的认可标识，并按其体系文件规定的 程序实施有效的纠正措施。
• 2.2 ISO/IEC 指南43《利用实验室间比对的能 力验证》（GB/T15483，IDT）
• 2.3 ISO13528：2005《利用实验室间比对的 能力验证中的统计方法》
• 2.4 ISO/IEC 17025：2005《检测和校准实验 室能力的通用要求》(CNAS/CL01，IDT)
• 2.5 ILAC-P9：2005《参加国家和国际能力验 证活动的政策》；
• 释义：该定义并非ISO/IEC指南43中定义，而 是采用了ILAC P9中的。原因是能力验证的要 求当前已经从实验室领域拓展到了检查领域 ，这也和APLAC MR001相适应。
• 3.2 能力验证活动：任何用于监视实验室能 力的实验室间比对和测量审核，例如由国 家或区域的认可机构及其合作组织、政府 部门或行业组织或者其他提供正式能力验 证计划的提供者运作的。
能力验证的基本政策和要求
翟培军
中国合格评定国家认可委员会
二OO九年
内容
• CNAS能力验证政策的基础-国际 能力验证要求
– 国际标准及其动态 – ILAC和APLAC要求及其动态
• 能力验证政策和评审要求
CNAS能力验证政策的基础-国际
能力验证要求
• 国际指南ISO/IEC指南43：1997。正在由ISO/CASCO-WG28进行 修订，修订后将变更为国际标准，代号为ISO/IEC17043，预计在 2010年发布；
• APLAC-PT001等系列文件，既有改进也有新制定的。
这些国际要求构成了CNAS能力验证的政策内容
能力验证政策和评审中的要求
二、CNAS的能力验证政策
——RL02《能力验证规则》 （节选）
《能力验证规则》目录
• 1、目的和范围 • 2、参考文件 • 3、术语和定义 • 4、要求、 • 5、CNAS承认的外部能力验证和实验室
b）检查机构能力范围中主要学科的每一个主要子 领域至少在每个认可周期内安排一项见证。