医疗器械生产企业质量体系考核检查表doc-上

医疗器械生产企业质量体系考核检查表doc-上

医疗器械生产企业质量体系考核检查表（委托加工）

质量体系考核策划：

企业名称：委托企业名称：

考核地点：委托地址：

产品名称：产品类别：

贯彻GB9706.1产品（）一次性使用产品（）植入性医疗器械（）

产品主要性能指标和安全性能指标

必须具备的测试仪器或装置

质量体系考核记录：

注：（1）“相应条款”指《医疗器械生产企业质量体系考核办法》中规定的考核项目的条款。

（2）“重点考核项目”应全部合格。其它考核项目，不符合项不能超过五项。

（3）委托加工可根据实际情况必要时可对受托方的质量体系进行现场核查，核查委托方的对受托方质量管理体系审查记录的真实性和有效性。

考核人员签字：年月日