质量体系外审检查表
质量管理体系审核检查表(机械类企业完整版)1
质量管理体系审核检查表(机械类企业完整版)1背景机械类企业的产品性能直接关系到人们的生命财产安全和国家安全，因此，机械类企业的质量管理工作十分重要。
而质量管理体系审核是保证质量管理体系运行有效的关键环节，本文将为机械类企业提供一份完整版的质量管理体系审核检查表。
质量管理体系审核检查表一、质量方针和目标1.是否制定了适合本企业的质量方针和目标，并在企业内部广泛宣传？2.是否与企业经营战略相互配合？二、组织机构和职责1.是否建立了适应企业实际情况的组织机构，并且在组织机构中设有质量管理职责？2.是否明确各部门之间的职责、协作关系和信息流程？三、文件控制1.是否建立了文件管理程序？2.是否规定了文件的编制、审批、发放、变更、作废等程序？四、质量目标和质量计划1.是否制定了开展质量管理工作的年度计划？2.是否制定了质量目标，并将其落实到各层次的管理工作中？五、设计控制1.是否建立了产品设计管理程序？2.是否严格遵守设计规范和质量标准？六、采购控制1.是否建立了采购管理程序？2.是否加强了对供应商的质量管理和评价？七、生产控制1.是否建立了生产管理程序？2.是否规范生产过程，控制产品质量？八、检验和测试1.是否建立了检验和测试管理程序？2.是否严格按照质量标准执行检验和测试工作？九、质量记录1.是否建立了质量记录管理程序？2.是否规范了质量记录的备份、存档和保密管理？十、内部质量审核1.是否建立了内部质量审核程序？2.是否定期开展内部质量审核，对质量管理体系进行评估？质量管理体系审核检查表是机械类企业执行质量管理体系审核的重要工具，企业应该按照本检查表的内容要求进行反思和改进。
通过质量管理体系审核，企业可以不断提升内部管理水平，提高产品质量，提高核心竞争力，从而赢得市场。
质量管理体系审核检查表(全部)
质量管理体系审核检查表(全部)1. 质量方针和目标1.1 质量方针•质量方针是否合理？•质量方针是否与企业战略、文化相符？•质量方针是否定义了客户要求的质量水平？1.2 质量目标•质量目标是否与企业战略和客户要求相符？•质量目标是否可以测量和监控？•质量目标是否可以实现？2. 质量管理体系文件2.1 文件控制•文件是否得到授权和批准？•文件是否易于识别和访问？•文件是否易于理解和应用？2.2 文件变更•文件是否按照变更程序进行管理？•变更是否得到了适当的批准和授权？•是否有记录证明文件变更已经得到了适当的批准和授权？2.3 文件保密性•是否有规定文件的保密性？•是否有对保密文件的访问和控制制度？•是否有对保密文件的安全传递和处理规定？3. 质量管理体系实施3.1 质量计划•质量计划是否考虑了项目的特殊要求？•质量计划是否包括了客户的需求和要求？•质量计划是否经过了全面的审核和批准？3.2 质量控制•质量控制的方法是否得到了详细的说明和规定？•是否在质量控制过程中采取了适当的措施？•是否可以监控和测量质量控制的效果？3.3 质量检查•质量检查的程序是否得到了说明和规定？•是否对检查结果进行了记录和处理？•是否能够监控和测量检查的效果？4. 质量记录4.1 记录控制•记录是否得到了授权和批准？•记录是否易于访问和查阅？•记录是否能够支持质量管理的需求？4.2 记录保密性•是否有规定记录的保密性？•是否有对保密记录的访问和控制制度？•是否有对保密记录的安全传递和处理规定？5. 内部审计5.1 审计计划•审计计划是否得到了适当的批准和授权？•审计计划是否包括了关键的质量管理过程？•审计计划是否考虑了客户的要求和需求？5.2 审计实施•审计是否按照计划进行？•审计的记录是否准确和完整？•审计的方法是否得到了详细的规定和说明？5.3 审计报告•审计报告是否详细和准确？•审计报告是否包括了所有的问题和建议？•审计报告是否得到了适当的批准和授权？6. 过程改进6.1 过程分析•是否有分析质量管理过程的工具和方法？•是否定期进行过程分析和评估？•是否记录和处理过程分析的结果？6.2 改进计划•是否有制定过程改进计划的程序？•改进计划是否包括了实施责任和时间表？•改进计划是否得到了适当的授权和批准？6.3 改进实施•改进计划是否按照计划实施？•改进方法和工具是否得到了详细的规定和说明？•改进实施后是否有记录和评估？本检查表涵盖了质量管理体系的全部内容，对于企业进行内部质量审核有很大的参考价值。
质量管理体系审核检查表范本
质量管理体系审核检查表范本简介质量管理体系审核检查表（以下简称“检查表”）是为了检查质量管理体系的实施情况而设计的。
检查表主要包括质量管理体系文件、质量管理实施、内外部服务、机构设施及卫生等多个方面，是检查质量管理体系全面性、可靠性的一个有效工具。
使用方法在实施质量管理体系的机构，应按照本检查表的要求，及时对质量管理体系审核检查表进行使用和更新。
检查表由管理代表或内审员进行填写。
在审核过程中，应将检查结果和发现的问题记录在检查表上，以便日后跟踪检查和改进。
填写时应注明审核日期，以确保检查的时效性。
审核检查表的使用，可以帮助机构及时发现问题并加以改进，提高质量管理体系的实施情况，保证机构的运营效率和服务质量。
同时，也可以利用审核检查表的结果，为内审评估和认证审核做好准备。
检查表内容检查表内容主要包括以下几个方面：质量管理体系文件1.质量方针、质量目标是否明确、合理；2.质量管理手册是否符合要求并有效；3.程序文件、工作指导书是否完整、准确、有效；4.控制性文件是否按时完成评审。
质量管理实施1.质量体系中是否贯彻了“客户至上”的质量观念；2.质量实施计划是否有效执行；3.质量检查工作是否得到认真贯彻；4.内部质量管理的常规工作是否完善。
内外部服务1.服务环节各关键步骤及质量保证情况；2.客户投诉及意见及其处理情况；3.常规服务质量评价及对评估结果的处理；4.对外服务及协同工作质量情况。
机构设施及卫生1.办公室设施条件是否满足要求；2.办公环境卫生是否符合相关要求；3.培训用房、档案室等设施的状态；4.设备维护保养是否有效实施。
检查结果审核检查表上的检查结果分为“合格/不合格”两个状态。
审核结果应根据实际情况填写。
如果发现问题需要及时处理，记录并跟踪问题的处理情况，确保问题得到妥善解决。
同时，对于持续存在的问题，需要及时做好整改和改进。
质量管理体系的有效实施可以帮助机构提高运营效率和服务质量，有效控制风险，并为发展奠定坚实的基础。
质量管理体系审核检查表
质量管理体系审核检查表一、概述质量管理体系审核检查表用于评估和核实组织的质量管理体系是否符合相关标准和要求。
本表提供了一个详细的审核指南，通过对不同方面进行检查，以确保组织的质量管理体系的完整性和有效性。
二、审核内容1. 文件控制：- 证明组织在文件控制方面是否遵循了质量管理体系的要求；- 检查文件存档、文件变更控制和文件传递等方面的运作是否符合规定。
2. 质量目标和计划：- 确认组织是否设立了符合要求的质量目标；- 检查组织的质量计划是否符合质量管理体系的要求和组织的实际情况。
3. 资源管理：- 检查组织是否合理分配和有效利用了资源；- 确认组织是否建立了与资源管理相关的程序和措施。
4. 过程控制：- 检查组织是否建立了与质量管理相关的过程，并进行了有效的控制；- 检查组织是否建立了相关的记录和衡量指标，以评估过程的效果和一致性。
5. 产品和服务实现：- 评估组织对产品和服务的设计、开发、生产和提供等实施过程的管理；- 检查组织是否建立了与产品和服务实现相关的程序和措施。
6. 验证和验证：- 确认组织是否对产品和服务进行了验证和验证；- 检查验证和验证结果的记录和手续是否合规。
7. 监测和测量：- 检查组织是否建立了有效的监测和测量机制，以评估质量管理体系的运行情况；- 确认监测和测量结果的记录和使用是否符合要求。
8. 内部审核和管理评审：- 检查组织是否进行内部审核和管理评审，并评估其有效性；- 检查内部审核和管理评审的记录和纪要是否完备。
三、审核结果根据审核的结果，将一下标记适用于各项审核内容：- 符合：该项审核内容符合质量管理体系的要求；- 需改进：该项审核内容存在不符合质量管理体系要求的问题，需要进行改进；- 部分符合：该项审核内容部分符合质量管理体系的要求，需要进一步完善和改进。
四、审核总结审核总结包括对整个质量管理体系的综合评价和建议。
根据实际情况，提出具体的改进措施和建议，以提高质量管理体系的可靠性和持续改进能力。
质量管理体系审核检查表
查阅了体系的持续改进计划
4.1.4
组织的质量管理体系是否：
a）识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用？
b）确定这些过程的顺利和相互作用？
c）确定可以用于保持这些过程的运作与控制的有效性的准则和方法。
（4.1.a，b，c）
.依据ISO/TS 16949：2002或转换矩阵编制的质量手
（5.6.1）
.评审质量体系的所有要素，以确保其持续的适宜性和有效性。
.质量成本指标的评审。
.管理评审会议记录，出席人数和充足的频次。
.行动计划和跟踪活动。
5.6.2
组织的评审是否包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标？
（5.6.1）
.由管理评审引发的持续改进项目的证据。
查阅了文件和资料控制程序
查阅了文件的批准和发放记录以及版本状态。
查阅了外来文件的登记表和发放记录
查阅了作废文件的登记表和销毁记录
注塑工艺参数卡没有盖受控章，未进行受控
4.2.3.1工程规范
4.2.5
组织是否建立一个过程，以保证发放和实施所有顾客工程标准/规范及其基于顾客要求的安排的更改（包括适当文件的更新）？
（4.2.3.1）
.顾客工程规范更改的通知/分发过程。
.实施顾客要求的更改的过程。
.工程更改引发的文件更改。
查阅了技术部外来工程规范的评审记录，所有外来工程规范都进行了评审。
4.2.6
组织是否保存每项更改在生产中实施的日期的记录？
（4.2.3.1）
.实施工程更改的记录。
无工程规范的更改
4.2.4记录控制
b）向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求？
新版质量管理体系审核检查表
√ √
审核部门：
编制人/日期：
编制人/日期：
审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规
审核日期：
审核员：
ISO9001条款
检查内容
是否适用
参考文件
检查方法
检查结果记录
提问
文件查阅
现场检查
5.5.2
管理者代表
管理者代表的职责权限
1、管理者代表是否对体系的建立、实施、保持负责？如何负责？
2、是否向最高管理者报告质量管理体系的运行情况？
相关职能部门或岗位的职责是否得到规定并形成文件？
√ √
√
5.5.1
职权和权限
受审部门的职责是什么？
√
√
5.5.1
职权和权限
最高管理者的职责、权限
1、最高管理者是否明确其各项职责？
2、最高管理者是否指定了管理者代表、是否恰当地明确了管理者代表的职责和权限？
√
√ √
管理者的作用
1、管理者是否为实施、控制和改进质量管理体系提供必要的资源，包括人力资源、专项技能、技术和财务资源？提供资源的途径是否明确？
√
√
作废文件的管理
是否对保留的作废文件进行标识和管理，以防止误用？注1：文件查阅含记录的查阅。
√
审核部门：
编制人/日期：
编制人/日期：
审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规
审核日期：
审核员：
ISO9001条款
检查内容
是否适用
参考文件
检查方法
检查结果记录
提问
文件查阅
现场检查
4.2.3 文件的控制
质量管理体系审核通用检查表（适合各部门）
质量体系外审检查表
ISO19001审核检查表第7页共页
标准条款
检查内容
检查记录
了解组织的资源提供情况？
了解是否制定有关人员的任职要求或有关人员的能力评价准则？
查人员的能力、培训和意识教育活动的开展情况？
管理层介绍：
1、目前组织的人力资源方面：专业技术人员占员工总数的***%；专业技工有*****名；销售/服务人员有****名；内审员有***名；
2、QMS体系覆盖的范围：
——组织的地理位置：位于省市路号
——产品的范围：
3、该组织对外包过程进行识别。确定；电镀、热处理为外包过程。
对外包过程的控制类型、程度和方法，在7.4.1章节的程序文件中作出规定（详见该程序）。
经交流和查看组织的QMS体系文件包括有：
1、形成文件的质量方针、质量目标（见手册页）；
2、经交流，该组织的质量管理体系未发生变更情况。
1、在质量手册的5.5.1章节的***条款中以文件的方式作出规定。以文件的方式进行公布，确保得到沟通。
2、该组织的领导层介绍：在体系运行活动中基本能有效的履行其职责和权限，未发生产品的质量事故/事件，未发生安全事故/事件。
1、经了解管理者代表/ *****，是该组织管理层人员，其职务为******。
2、在质量手册的5.5.2章节中对管理者代表的职责、权限作出规定。
3、管理者代表介绍：组织了质量管理体系的建立和运行活动；组织质量管理体系的内部审核活动；参与管理评审活动；组织开展对各层次员工的质量意识和提高满足顾客要求的意识的教育及培训活动。
1、在质量手册的5.5.3章节中对组织的内部沟通内容和沟通的方式作出规定。
现场观察：该部ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ配置有文件柜、文件盒、文件袋，放有防虫、防潮剂，基本符合记录的贮存和保护的条件。
质量管理体系审核通用检查表(经典版)
质量管理体系审核通用检查表(经典版) 背景介绍
随着市场竞争的加剧，质量管理体系对企业的重要性逐渐凸显出来。
在质量管
理体系的建设中，体系审核是确保体系运行有效性和达到标准要求的一个重要手段。
因此，制定一份科学、实用、完整的质量管理体系审核通用检查表显得尤为重要。
本文档为经典版质量管理体系审核通用检查表，旨在为企业制定质量管理体系
相关标准提供参考与帮助。
体系文件
•质量手册：包括质量方针、体系文件管理、组织结构、管理职责、人员素质、标准操作程序等；
•程序文件：质量控制程序、计划、文件控制程序等；
•记录文件：各项体系管理文件、检验记录、试验报告等。
审核要点
环境评估
序号环境因素是否满足要求
1 内部环境
2 外部环境
3 人员素质
文档评价
序号文档名称格式是否标准是否齐全更新是否及时
1 质量手册
2 程序文件
3 记录文件
过程评价
序号过程名称是否满足要求
1 质量方针
2 管理体系责任
3 管理资源
4 产品供应
5 测量分析改进
6 内部审核
审核
序号审核要点审核结果存在问题完善措施
1 环境评估
2 文档评估
3 过程评估
本文档为质量管理体系审核通用检查表(经典版)，内容全面、系统，适用于企业质量管理体系的搭建、运行和维护。
企业应以此标准加以切实落实，不断完善自身的质量管理体系，提高企业的核心竞争力，为企业的可持续经营注入源源不断的活力。
质量管理体系内外部审核检查表
质量管理体系内外部审核检查表1. 简介质量管理体系是企业实现质量目标的基础，它要求企业从产品研发到售后服务过程中的所有环节都必须按照既定的流程和标准进行管理。
内外部审核检查则是对企业质量管理体系的重要评估手段，通过内部审核可以发现问题并及时解决，外部审核则能够检验企业质量管理体系是否达到国家标准和客户要求。
因此，建立一份有效的质量管理体系内外部审核检查表对企业来说非常必要。
2. 质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核是企业自我反思的重要手段，也是防范外部审核的好机会。
以下是一份质量管理体系内部审核检查表的样例：审核项目审核内容文件管理文件是否保密，是否按照文件管理程序进行控制和存储，是否及时更新测量检验测量仪器检验周期是否到期，是否使用校准证书，是否按要求计量生产过程生产工艺是否符合标准，是否存在问题流程，是否按照工艺流程进行环境控制环境设备是否正常，是否清洁干净，环境是否适宜生产培训认证是否按要求进行员工培训和认证，是否进行了文件备案和评估客户服务客户服务是否满足要求，有无投诉记录，是否对投诉进行评估改进以上内容仅为举例，企业可以根据自己的实际情况制定相应的审核项目和内容，以便对其质量管理体系进行有效的自我检查和改进。
3. 质量管理体系外部审核检查表质量管理体系外部审核是企业接受监督管理的重要手段，也是展示企业形象的好机会。
以下是一份质量管理体系外部审核检查表的样例：审核项目审核内容文件是否按国家标准进行管理，和实际情况相符合，是否能够及时找到文件管理测量检是否按照国家标准进行检验和测试，对检验和测试记录进行备案验生产工艺是否符合国家标准和合同要求，生产过程和产品是否能追溯生产过程环境控制环境设备是否正常，是否按照国家标准进行环境控制和排放培训认证是否有员工培训和认证档案，是否能够证明员工已经按要求进行培训认证客户服务是否有有效的客户服务体系和投诉处理程序，是否对投诉进行评估改进以上内容仅为举例，企业可以根据自己的实际情况制定相应的审核项目和内容，以便对其质量管理体系进行有效的外部审核和监管。
质量管理体系审核检查表样本样本
.质量管理体系记录。
.记录维护体系，涉及记录解决。
查阅了质量记录清单和质量记录解决记录
4.2.8
记录与否保持清晰、易于辨认和检索？
（4.2.4）
.质量管理体系记录易读性。
.质量管理体系记录辨认。
.环境和储存条件必要符合文献存储介质（如：硬拷贝，软盘，等）。
注塑参数登记表未进行收集和保存
4.2.10
组织与否把记录当作是一种特殊类型文献，并必要根据4.2.7和4.2.8中提出规定进行控制？
（4.2.4）
.每一种质量手册中维护和控制质量记录证据。
记录按记录控制程序进行了控制
查阅了有关记录
5管理职责
5.1管理承诺
5.1.1
最高管理者与否对其建立、实行质量管理体系承诺提供证据？
（5.1）
.依照CEO批准，清晰定义，可测量质量目的而文献化方针声明。
c）质量管理体系过程之间互相作用表述？
（4.2.2）
.根据ISO/TS 16949：或转换矩阵编制质量手册。
查阅了质量手册，手册中规定了删剪合理性以及过程之间互相作用。
4.2.3文献控制
4.2.3
组织与否对质量管理体系所规定文献进行控制？
（4.2.3）
.根据ISO/TS 16949：或转换矩阵编制质量手册。
.依照组织复杂度决定程序充分性。
.质量管理体系程序。
.质量记录。
查阅了公司质量方针和质量目的、质量手册、有关程序文献和三级文献
4.2.2质量手册
4.2.2
组织与否编制并保持涉及如下方面质量手册：
a）质量管理体系范畴，涉及任何删减细节与合理性（见ISO/TS 16949：中1.2）？
质量体系审核检查表
共 3 页 第 1 页DG007 ·040 表 3体系文件条款ISO9001 条款1 检验和试验文件管 5.5.6 理标准2 产品标识和可追溯 7.5.2性管理标准3 理化测试仪器具管 7.6 理标准受审部门 检查内容与方式 问：检验和试验文件的种类共有多少？ 查：文件内容的完整性，正确性，是否包 括了相关的技术要求，检验方法？查：文件的审批、发放手续是否齐全。
问：如何确保各使用场所均能得到相关的 有效版本。
问：过程产品的标识方法有几种？ 查：产品装配检验记录的完整性。
问：钣金产品标识的控制与要求。
现场检查检验状态的标识控制。
如何控制和记录产品的惟一性标识。
查测试仪器具有无检定计划，普通在什么时间进行检定。
查阅测试仪器具台帐。
查：查测试仪器具的报废手续。
查现场使用计量器具检定的标识。
查：新购入或者重新启用的测试仪器具的检 定记录。
查：对在用仪器具的使用、维护、保养的 巡回检查记录。
检查结果备 注体系文件名称序 号品 保 部共 3 页 第 2 页DG007 ·040 表 3体系文件条款ISO9001 条款4 质量检验和试验管 8.2.4理标准5 不合格品控制管理 8.3 标准受审部门 检查内容与方式 问：进货物资的检验流程怎样。
抽查部份外购物资的合格证、质保单。
问：新产品试制用的外购物资的检验依据是什么。
抽查部份外购物资的检验记录。
在什么情况下应进行首件检验，抽查部份 首检记录。
查巡回检验记录、装配检验记录表。
查：合格品入库单、产品合格证。
查：型式试验检测报告及试验记录。
查：月度质量报告。
问：不合格品控制标准包括了哪些内容，如何通知有关职能部门 问：不合格品分哪几种。
查：不合格品对策书。
查：让步申请单。
查：不合格品通知单。
问：不合格品的评审和处置的责职和权限 是如何规定的问：对自制不合格品的处置方法有几种。
检查结果备 注体系文件名称品 保 部序 号共 3 页第 3 页DG007 ·040 表3序号567 891011体系文件条款ISO9001体系文件名称质量检验记录统计8.4分析管理标准外协加工管理标准8.2.4搬运、包装、贮存7.5.4及防护管理标准合格供方选定及考7.4.1核管理标准新产品开辟设计控7.3.6制管理标准用户退货管理标准7.2.3受审部门检查内容与方式问：返工或者返修后的产品怎样按规定文件重新检验查：报废通知单。
ISO9000-外审检查表
审核区域：全部要素依据准则：GB/T19001:2008，管理体系文件审核时间：年月曰己的工作？6 ）了解内审中发现的不符合项是否5.抽4-5个部门，核查审核记录和计划的一致性。
6.查内审计划、检查表、审核记录，抽3-4个内审员进行核查。
7.抽4-5份不符合报告、原因分析、纠正措施及实施、验证的记录。
8.抽最近的审核报告，看其审核结论。
1.是否有对过程的设备能力的评定和检查。
2•人员工作效率、技能和工艺执行情况是否有检查和考核？3.发现存在不合格或其它异常现象时，有无及时采取纠正和纠正措施。
1.与主控部门负责人交谈；如有文件规定，查阅文件。
2.查质量手册、产品检验标准、质量策划或检验计划等的文件，看其是否规定了对进货、过程、最终检验和试验的检验点、检验项目、检验方法、接收准则、记录等的要求。
3.按阶段分别抽5-6份检验记录，对照接收准则核查。
4.抽4-5份经授权人员批准的放行证据。
5.抽3-4名被授权人员，查授权的证据。
6.抽3-4个已检验放行产品去现场对照接收准则核查1.与主控部门负责人交谈；查看文件，看其是否规定了不合格品的识别、评审、处置及控制与处置的职责和权限。
2.抽看5-6项不合格品评审结果实施的证据。
3.抽4-6项经纠正的不合格品核查。
4.抽5-6项让步使用、放行或接收的不合格品，查看经批准的证据。
5.查阅授权的证据。
6.抽5-6项不合格品去现场核查。
7.抽2-3项交付及使用后发现的不合格品，评价所采取措施是否与不合格的影响或潜在影响的程度相适应。
抽5-6份记录查看。
1.与主控部门负责人交谈；如有文件规定，查阅相关文件。
2.抽查5-10份所收集的数据资料查看。
8231）组织是否采取适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适宜时进行测量？8.4 1 ）了解对哪些数据进行了收集与分析？数据来源的渠道和收集方法、频次等如何确定？2）所收集的数据是否包括了来自监视和测量的结果以及顾看实施结果的记录。
质量管理体系审核通用检查表[1]
![质量管理体系审核通用检查表[1]](https://img.taocdn.com/s3/m/95546192b04e852458fb770bf78a6529647d359d.png)
质量管理体系审核通用检查表一、综述在进行质量管理体系审核时，需要有一套可以适用于不同企业和行业的通用检查表，以确保审核的全面性和准确性。
本文档旨在提供一份质量管理体系审核的通用检查表，以供审核人员参考和使用。
二、审核范围本检查表适用于所有需要审核质量管理体系的企业和组织，包括但不限于制造业、服务业、医疗机构等。
三、质量管理体系审核通用检查表1.管理层承诺和领导•是否存在书面的管理承诺和质量方针？是否符合组织的目标和战略？•是否存在适当的组织结构，包括主管、经理和员工的角色和职责？•是否有一个质量管理代表或等效者指派，负责质量管理体系的实施和维护？2.文件和文档控制•是否存在质量手册和程序文件，描述了实施和维护质量管理体系所需的过程和要求？•是否存在一个适当的文件控制程序，以确保文档版本的一致性和正确性？•是否对所有的记录进行了充分的维护，包括对非合格品、监测结果和内部审核结果的记录？3.管理程序•是否有适当的文件控制程序？是否能确定哪些文件和数据是可用的？•是否有适当的设备维护和校准文件？是否能保证设备正常运行？•是否有适当的员工资格和培训文件？是否能确保员工能够胜任其职责？4.产品和服务•是否存在适当的产品和服务规格？是否能实现对产品和服务的控制？•是否存在适当的设备、工具和程序，以确保产品或服务符合规格？•是否有适当的质量记录，用于跟踪和监测产品和服务的性能？5.采购•是否有适当的采购文件和程序，以确保采购的产品和服务满足规格？•是否存在适当的审核计划和程序，以确保供应商符合要求？•是否对供应商进行监测和评估，以确保其产品和服务的质量符合要求？6.内部审核•是否存在内部审核文件和程序，以确保质量管理体系得以正确实施和维护？•是否实施了适当的内部审核计划？是否能保证内部审核的全面性和独立性？•是否存在适当的纠正和预防措施文件和程序，用于处理内部审核发现的问题？7.纠正和预防措施•是否存在适当的纠正和预防措施程序，处理所有质量问题？•是否存在准确的记录，说明纠正和预防措施已被采取和追踪？•是否能够跟踪纠正和预防措施的有效性？四、本文档提供了一份质量管理体系审核的通用检查表，以便审核人员能够更全面地审查质量管理体系的实施和维护是否达到要求。
质量管理体系审核检查表
质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表1. 审核目的1.1 确保质量管理体系的有效性和符合相关标准要求。
1.2 评估质量管理体系的运作情况，发现潜在问题并提出改进措施。
2. 质量管理体系文件2.1 检查质量手册，确认其是否包含了质量管理体系的范围、政策和目标等内容。
2.2 检查程序文件，确定其是否明确规定了各项质量管理活动的具体步骤和责任。
2.3 检查作业指导书，验证其是否详细描述了操作方法、工艺要求和质量控制点等。
2.4 检查记录文件，核实其是否全面、准确地记录了质量管理活动的执行情况。
3. 质量目标和计划3.1 评估质量目标的制定过程，确认其与组织的战略目标和客户需求相一致。
3.2 检查质量计划的编制和执行情况，确保其对质量目标的实现起到有效的指导作用。
3.3 跟踪质量计划的执行情况，检查是否存在偏差，提出相应的纠正和预防措施。
4. 质量管理的组织4.1 检查质量管理职责的分配情况，核实各个岗位的职责与资质是否符合要求。
4.2 评估质量管理人员的培训和能力，确保其具备必要的知识和技能进行质量管理工作。
4.3 检查质量管理团队的合作与沟通情况，评估其团队协作能力以及对质量改进的积极性。
5. 控制过程5.1 验证关键工艺参数和质量指标的可测性和稳定性，确保过程的可控性。
5.2 检查设备和工具的管理情况，评估其是否符合标准要求并处于良好状态。
5.3 跟踪产品或服务质量的控制过程，确认是否符合质量要求并及时纠正不符合项。
6. 审核报告和改进措施6.1 汇总审核结果，编制审核报告，列出发现的问题和改进建议。
6.2 提出纠正和预防措施，确保发现的问题得到及时解决并防止再次发生。
6.3 跟踪改进措施的实施情况，确保措施的有效性和持续改进的推进。
附件：附件1：质量手册附件2：程序文件附件3：作业指导书附件4：记录文件法律名词及注释：1. 质量管理体系：组织在实施产品或服务过程中，通过计划、控制和改进等一系列活动来管理质量的体系。
质量管理体系审核检查表(全部)
质量管理体系审核检查表
质量管理体系审核检查表
质量管理体系审核检查表
质量管理体系审核检查表
质量管理体系审核检查表
质量管理体系审核检查表
质量管理体系审核检查表
质量管理体系审核检查表
质量管理体系审核检查表
质量管理体系审核检查表
质量管理体系审核检查表
质量管理体系审核检查表
质量管理体系审核检查表
受审核部门：共页第页
质量管理体系审核检查表
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质量管理体系审核检查表(全部)
质量管理体系审核检查表受审核部门: 共页第页不符合报序审核项目标准章、条审核检查记录告单编号在建立质量管理体系过程中,如何识4.1 别过程,明确输入和输出（包括谁负责，如何组织，以什么形式明确等）？如何明确这些过程间输入、输出的接4。
1 口关系,识别过程顺序、过程网络？如何明确这些过程开展的活动、活动4.1 的准则和方法，以便有效运作和控制？使用何资源和信息（如指导操作的文4.1 件、相关过程运行的状况等），使过程良好运行，并进行有效的监视？对这些过程如何进行监视、测量、分4。
1 析，如何利用有关信息达到预期的目标和持续改进？对外包的影响到产品符合性的过程，4。
1 在质量管理体系中是如何明确要求的？审核员：部门代表：部门其他人员: 年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页不符合报序审核项目标准章、条审核检查记录告单编号 4.2.1 是否明确了质量管理体系文件的层次、内容？ 4.2.1 编制了哪些质量管理体系文件？是如何考虑的？是否适宜？4。
2。
2 质量手册适用范围是否明确？是否包括了删减的细节和理由？是否明确了覆盖的产品？4.2.2 质量手册是否包括了标准中要求的六个形成文件的程序(或引用)？对其他重要的质量活动要求是否形成文件？ 4。
2。
2 质量手册中对受审核方体系的主要过程的叙述是否充分?是否包括了输入、输出、资源、活动等？是否表述了过程的相互作用？4.2.2 质量手册是否受控（包括标识、发放、换版等）？审核员：部门代表:部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门: 共页第页不符合报序审核项目标准章、条审核检查记录告单编号是否编制了有关文件控制的程序文4。
2。
3 件? 文件发布前是否经审核、批准？ 4.2.3 对在用文件的评审是如何规定的?对4.2.3评审后的修改是否经批准？文件的更改和现行修订状态采用何4.2.3 种方式标识？是否便于识别？在使用场所，是否有文件的有效、适4.2。
外审检查表
5.4.2
质量管理体系策划
●质量策划的输出是否形成了文件？
●实现质量目标的资源是否识别和策划？
●质量目标实现的程度如何？
●质量策划是否体现了质量管理体系的持续改进？
●质量策划的更改是否在受控状态？
●质量策划的更改在更改期间是否保持了质量管理体系的完整性？
●查阅有关管理评审的规定，了解最高管理者是否亲自主持了管理评审活动。
●管理者代表及质量管理部门和其他部门的相关人员是否参加了管理评审活动，作了哪些管理评审的准备工作。
●管理评审的输入是否完备，输出是否明确？
●抽查1－2次管理评审活动的全部记录资料，主要包括会议通知、会议签到表、管理评审计划、会议记录、管理评审报告等。
4.2.3
文件控制
●组织是否制定了形成文件的控制程序？
●组织的质量体系文件包括哪些？文件是否符合组织的产品特点和质量管理体系要求？控制范围是否符合标准的要求?
●文件发布前是否得到审批？文件的修订是否及时？修订后是否经过评审,重新批准？
●识别文件现行更改和修订状态的方法是什么？所有文件是否保持清晰和便于识别？
7.2.3
顾客沟通
●组织对有关产品信息、问询、合同或订单的处理，包括对其的修订、顾客反馈，包括顾客投诉诸方面与顾客的沟通作了哪些安排？
●这些安排是否得到了实施？
●实施的效果如何？
●检查组织是否在产品提供的前、中、后都安排了与顾客的有效沟通，以了解顾客要求并获取顾客满意的信息。检查组织是否对安排与顾客沟通作出的规定，包括沟通时机、渠道、人员和职责、方法及期望获取的信息；检查实施这些活动的结果，包括产品提供是否能获得与产品有关的信息，产品提供过程中是否能获得合同、订单修改的信息，产品提供后是否能获得顾客对产品满意或不满意的反馈意见。
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质量体系外审检查表．页第 1 ISO19001审核检查表标录记查检检查内容准条款页29共．管理体、与领导层交流获悉，该组织建立了文件化的QMS是否建1织14.1 、了解组；并于4.2.1条款记录）立文件化的系包括质量手册、程序文件等（详见日正式发布、实施。
月年2009QMS？录记检标准查检查内容体系覆盖的范围： 2、QMS 款条号路 2、了解组织的QMS ——组织的地理位置：位于省市体系覆盖的范围？——产品的范围：、该组织对外包过程进行识别。
确定；电镀、热处理为外包 3 3、了解是否对外包过过程。
章节的程7.4.1 是否对外程进行识别、对外包过程的控制类型、程度和方法，在。
序文件中作出规定（详见该程序）包过程控制的类型和程度作出规定？QMS经交流和查看组织的体系文件包括有：4.2.1页）；、形成文件的质量方针、质量目标（见手册体系了解组织的QMS 1 次修改）；、形成文件的质量手册（文件的结构是否满足A版02个程序，个，包括标准要求的标准的要求？ 6 3、形成文件的程序（共有次修改）； A版0 个； 4、建立记录规/ 5、为组织的体系运行和控制所需的作业文件、管理规定个。
程等文件共有体系文件部分是以纸质为媒介，另一部分为 QMS 组织的电子为媒介。
体系文件结构基本符合标准的要求。
组织的 QMS组织提供的《质量手册》经文审，基本符合标准要求。
4.2.2查质量手册是否符合不足之处已纠正。
7.3标准要求？质量手册对体系的覆盖范围进行描述。
删减标准的条款的细节进行描述，其理由基本正当、充分。
手册覆盖了程序文件。
手册中对体系的各过程之间的相互作用进行描述（见职。
能分配表、组织机构图、产品实现过程图等）组织质量手册基本符合标准的要求。
页第2 ISO19001 审核检查表29共4.2.3 查文件的控制1、编制有《文件控制程序》，其编号为：程序文********** 1、是否编制件？检查检查内容标准记录款条22、从《受控文件清单》中抽查：、抽查文件充分、适《*****程序文件》编号：布宜性的发前的********* 批准人/****；时间/2009 批准？年****月*****日又抽查《*******作业指导书》编号： ******批准人/****；时间/2009年*****月****日《******* 检验规程》编号：批准人/****；时间/2009年*****月 ***日3、经交流该组织体系文件在发布前进行会签、评审，运行、了解对体系文件的3至目前未开展评审、更改和再批准情况。
和更评审、新再批准？4 、经交流该组织体系文件目前没有修改情况发生。
在文件的页眉处标识有文件的版本和修订状态，4、查文件的更改和修基本便于识别文件的更改和修订状态。
订状态的识别？5 、为确保文件使用处能够获得适用文件的有关版本，该部门采取文件发放进行审批、登记方法进行控制。
、查确保文件使用处5提供有《文件发放审批表》对发放的范围进行确定和批能够获得适用文件的准，批准人/******* 2009年月有关版本？日提供有《文件发放登记表》，经查2009年月日发放程序文件； 2009年月日发放***作业文件等。
《文件发放登记表》有接收文件的人员签字。
6、抽查《******* 程序文件》、《*******作业指导书》、《******管理规定》其文件完整、清晰，标识清楚易于识别。
6 、抽查确保文件保持清晰、易于识别？，其外来文件主要涉及有：、提供有《外来文件受控清单》74.2.3 7、抽查质量管理体系个。
法律法规等。
共有***************标准；*****规范；所需的外来文件的识采取对涉及质量管理体系所需的外来文件，该部门介绍，别和分发的控制？使用时借阅的方式，不分发。
对需要长期执行的外来文件，组织学习、培训和使用场所公布方式，确保使用人员获得。
目前，没有作废的外来文件。
文件、该部门介绍目前没有作废文件的发生。
8的控作8、查废制？******** 提供有《记录控制程序》文件，编号：1、了解是否制定程序、4.2.4 1 ******/批准。
文件？ ***月***日发布，2009年该部门负责人介绍：各部门形成的体系运行记录，有各、、了解对记录的控制 22整理、的要求，情况？自行进行收集、部门按照《记录控制程序》部门，进行归档集中保编号、标识，每半年缴到*******管。
现场观察：该部门配置有文件柜、文件盒、文件袋，放有防虫、防潮剂，基本符合记录的贮存和保护的条件。
中抽查记录的标识情况和是否便于检索：《记录清单》从记录，在其封面上进*******记录、*****记录和抽查******行了存档时间、卷号、记录名称和记录形成的周期。
标识清晰，便于检索。
《记在中规定了，对记录的保留的要求。
《记录控制程序》录清单》中规定了记录的保存期限要求。
中规定了对作废或超过保存期限的记录《记录控制程序》的处置要求。
该部门介绍，目前尚未处置作废或超过保存期限的记录情况。
从上述所抽查的记录表明，该组织的记录基本保持清晰、易于识别和检索。
3 页第 ISO19001审核检查表29共页共4第审核检查表ISO19001．页检查记标准检查内容录款条管理层介绍：在管理承诺方面开展了以下活动了解管理层开展的管5.11、制定有组织的质量方针（见质量手册第理承诺的活动？ **章节）；2、制定有组织的质量目标（见质量手册第** 章节）；3 、通过培训和宣传的方式对员工进行法律法规和满足顾客要求重要性的传达。
4、2009 年***月 ***日有总经理组织开展了管理评审活动（见5.6 审核记录）5、为确保QMS管理体系的有效运行和产品实现活动的开展管理层提供了必要的人力资源、基础设施等（详见6.2、 6.3审核记录）管理层介绍：平时在列会上和培训时进行以顾客为关注焦点5.2 了解如何开展以顾客的意识教育。
并按策划的时间开展顾客满意的测量（见为关注焦点的活动？ 8.2.1的记录），和对顾客的要求进行确定及合同的评审活动。
以此来确保顾客的持续满意。
1、提供有组织的形成文件的质量方针（见质量手册第**章5.3 查组织的质量方针的节）；制定和执行情况？2、组织的质量方针与组织的宗旨相适宜；基本体现了满足要求和持续改进的承诺；是评审质量目标的框架。
3 、管理层介绍：通过员工的会议进行讲解，并在公共场所进行宣传。
基本达到在组织内部得到沟通和理解。
4 、在管理评审活动中对组织的质量方针进行了适宜性的评审（见 5.6审核记录）15.4.1 查质量目标的制定和、提供已制定的文件化的质量目标。
2 、质量目标的测量情况：测量？质量目标测量结果产品一次交验合格率98% 98.5%顾客满意率100% 100%培训合格率100%；优良率90% 100%；98%采购产品合格率100% 100%上述质量目标于2009年****月***日进行测量/考核。
页第5 ISO19001审核检查表标录记查准检查内容检条款页共．5.4.2 了解质量管理体系的1、该组织的质量管理体系经策划，与****年***月开展贯标活动，并组织体系文件的编制。
于****年***策划活动、是否进行变月***日由总经理批准，正式发布、实施。
更？ 2、经交流，该组织的质量管理体系未发生变更情况。
检标准查检查内容记录款条1、在质量手册的了解职责、权限的规5.5.1章节的***5.5.1 条款中以文件的方式作出规定。
以文件的方式进行公布，确保得到沟通。
沟通和履行情况？定、2、该组织的领导层介绍：在体系运行活动中基本能有效的履行其职责和权限，未发生产品的质量事故/ 事件，未发生安全事故/事件。
1、经了解管理者代表5.5.2 了解管理者代表的职/ *****，是该组织管理层人员，其职务为******责、权限的规定及履行。
2、在质量手册的情况？ 5.5.2章节中对管理者代表的职责、权限作出规定。
3 、管理者代表介绍：组织了质量管理体系的建立和运行活动；组织质量管理体系的内部审核活动；参与管理评审活动；组织开展对各层次员工的质量意识和提高满足顾客要求的意识的教育及培训活动。
1、在质量手册的5.5.35.5.3 了解组织的内部沟通章节中对组织的内部沟通内容和沟通的方式作出规定。
活动的开展情况？2、管理层介绍：内部沟通活动主要通过以下方式进行：A、各种列会（经理办公会、生产调度会、销售分析会）；B 、生产基层的班组会等；C 、内部文件的学习 /传递；D、宣传栏等方式。
3、经交流该组织内部沟通方式可行，沟通活动正常、有效。
15.6.1 、管理层介绍：对管理评审进行了策划，每次内审后进行管查管理评审的策划和理评审。
并提供有《 ***年度管理评审计划》实施情况及记录的保，编制/****，批准持？/****。
2009年 ***月***日。
第6页审核检查表ISO19001页共．5.6.1 2、按《***年度管理评审计划》安排，于****年***月**日由最高管理者*** 主持，开展了管理评审活动，并保持以下记录：A 、《管理评审计划》；计划中管理评审的内容包括有：——对质量方针、质量目标的适宜性的评审；检查记检查内容标准录——管理体系运行的适宜性、充分性、有效性的评审；条款——要求各部门提出对体系运行改进的建议等。
B 、管理评审会议通知；C 、管理评审签到；D 、管理评审输入资料；E 、管理评审报告。
1、从管理评审的资料中查到，查管理评审的输入？管理评审输入以下方面的信息： 5.6.2A、《关于质量管理体系内部审核活动的工作报告》 / 管理者代表： *****B、《综合部体系运行活动的工作报告》/ ******C、《生产部体系运行活动的工作报告》 / ******D、《供销部体系运行活动的工作报告》和《顾客满意测量结果的报告》 / ******E、《质检部体系运行活动及产品质量状态分析的工作报告》/ *****F、《技术部产品开发进度工作的报告》 / *****G、《对上次管理评审中作出的决定和采取措施的执行情况的工作报告》/ 管理者代表：*****2、从上述管理评审的输入资料中可看出，各部门对体系运行活动进行了总结，并提出有关的改进建议。
1、 5.6.3 查管理评审的输出？管理评审的输出以《管理评审报告》的文件方式提供。
2 、本次管理评审作出以下三个方面决定：——年度内增加一次质量体系内部审核，以强化体系运行的监督力度。
由管理者代表组织策划和具体实施。
——产品工艺的改进和设备改造年底前作出具体的方案。
由技术部牵头，生产部、供销部参与。
——引进两名技术人员（高级工程师）。
有综合部组织，技术部参与。
第7页审核检查表ISO19001页共．6.1 了解组织的资源提供管理层介绍：1、情况？目前组织的人力资源方面：专业技术人员占员工总数的***%；专业技工有*****名；销售 / 服务人员有 ****名；内审员有 *** 名；检查标准记检查内容录2、组织机构健全（见手册组织机构图），职能分配基本适宜条款（见手册职能分配表），相互关系明确，沟通协调顺畅。