食品药品监管法律法规知识PPT课件
合集下载
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
11
行政强制措施，就应当依照行政强制措施的程序 规定执行，如果先行登记保存不属于行政强制， 应当在法律、法规或规章中进一步细化，防止执 法实践中以先行登记保存的方式，变相实施行政 强制的问题。
12
五、查封和扣押的区别
查封是对财产所有人的动产或不动产就地封存、 贴上封条，不允许任何机关和个人使用和处分， 以防止转移隐匿或毁损丢失，以待进一步查处的 措施; 扣押是行政机关强制扣押当事人财产，限制 其占有和处分的措施。其区别是：查封一般是对 不可移动的财物就地封存；而扣押是将可移动的 财产转移他处置于行政机关的控制下。扣押，可
10
产和物品加以暂时性限制，使其保持一定状态的手段。从 实施的条件上看，先行登记保存的实施条件是只要在相关 证据可能灭失或者以后难以取得的情况下都可以实施， 具有强制性，而查封、扣押的实施条件是必须在有证据证 明当事人的违法行为涉嫌违反相关法律法规规定的情况下 才能实施；具体到食品药品监管领域，主要适用于对有证 据证明可能危害人体健康的药品及有关材料和已经造成质 量事故或者可能造成质量事故的产品及有关资料所采取的 行政强制措施。从这两点来看，先行登记保存和查封、扣 押有根本的不同，但从先行登记保存的目的来看，是为了 防止证据灭失或以后难以取得证据，又符合行政强制措施 关于防止证据损毁的定义和特征。如果先行登记保存属于
2
（二）药品监管领域。《药品管理法》第六十五条第二款 规定：“药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健 康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措 施，并在七日内作出行政处理决定；药品需要检验的，必 须自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定。” 根据该条规定，食品药品监管部门在药品监管执法中可以 采取“查封、扣押”的行政强制措施。(《药品流通监督管理办法》第
4
三、《行政强制法》对食品药品监管执 法的主要影响
（一）查封、扣押的期限受到严格限制。《行政强制法》 第二十五条规定：“查封、扣押的期限不得超过30日；情 况复杂的，经行政机关负责人批准，可以延长，但是延长 期限不得超过30日。法律、行政法规另有规定的除外。” 本条款对行政执法机关采取查封、扣押行政强制措施的时 限作了明确规定，按照此规定，对物品查封、扣押的时间 最长不得超过60日。食品药品监管部门在餐饮服务、保健 食品、化妆品、药品和医疗器械监管执法工作中，如果采 取“查封、扣押”的行政强制措施就必须严格遵守这条有 关时限的规定。但在有查封、扣押药品的案件中，对有证 据证明可能危害人体健康的药品，就必须对药品质量进行 鉴定，对药品质量鉴定的方法有两种：一是检验、
由执行机关保存也可委托有关单位和个人保存。
13
六、药械行政执法文书的变化
国家食品药品监督管理局在《行政强制法》实施后对 现行药械执法文书进行了补充修改。一是新增加了《涉嫌 犯罪案件移送书》、《查封（扣押）物品移交通知书》、 《立案通知书》、《查封（扣押）延期审批表》、《查封 （扣押）延期通知书》、《检验（检测、技术鉴定）告知 书》、《履行行政处罚决定催告书》、《陈述申辩复核意 见书》8种执法文书；二是将原来使用的《查封（扣押） 物品通知书》、《解除查封（扣押）物品通知书》的“通 知”改为“决定”二字、取消了这两种文书包括《查封 （扣押）物品审批表》中“物品”二字，并在文书上明确 了查封（扣押）具体期限，这更能体现行政强制是一种具 体行政行为。
5
（二）行政强制措施权不得委托。《行政强制法》第 十七条第二款规定：“行政强制措施由法律、法规规定的 行政机关在法定职权范围内实施。行政强制措施权不得委 托。”从我局现有的人员编制情况来看，我局属于具有行 政处罚权的行政机关，但在下一步的机构改革中，如果成 立的稽查大队等机构是属于参照公务员管理的事业单位， 而事业单位是不能行使行政强制措施权的。从而就可能出 现在行政执法过程中处罚权与行政强制措施权相分离的现 象，使行政执法出现尴尬局面。
8
（三）进一步明确了逾期不履行罚款的缴纳数额。我 国《行政处罚法》第五十一条第一款第（一）项规定“到 期不缴纳罚款的，每日按罚款数额的百分之三加处罚款”。 按照这个标准，对个别逾期不缴纳罚款期限较长的当事人， 可能出现追加罚款数额高于本金的情形。为防止出现此种 情形发生，《行政强制法》第四十五条第二款规定：“加 处罚款或者滞纳金的数额不得超出金钱给付义务的数额”。 这一条款的实施有效的避免了违法当事人因拖欠罚没款而 出现的天价罚款单现象，但同时也对执法人员适时催告当 事人履行罚没款义务，以保证行政处罚案件及时办结提出 了更高的要求。
十九条第二款“药品监督管理部门发现药品生产、经营企业违反本条前款规定的，应当立即查封、 扣押所涉药品，并依法进行处理。”设定的“查封、扣押”即已无效)。
3Baidu Nhomakorabea
（三）医疗器械监管执法领域。《医疗器械监督管理条 例》第三十一条规定：“对已经造成医疗器械质量事故或 者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料，县级以 上地方人民政府药品监督管理部门可以予以查封、扣押。” 这条规定从国务院行政法规的角度明确了药品监管部门在 医疗器械监管执法工作中可以采取“查封、扣押”的行政 强制措施。
9
四、先行登记保存是否受《行政强制法》 调整范畴的问题
先行登记保存的法律依据是《行政处罚法》第三十七 条第二款:“行政机关在收集证据时，可以采取抽样取证 的方法；在证据可能灭失或者以后难以取得的情况下，经 行政机关负责人批准，可以先行登记保存，并应当在七日 内及时作出处理决定，在此期间，当事人或者有关人员不 得销毁或者转移证据”。先行登记保存是行政处罚法规定 的行政机关调查取证的手段，广泛应用于行政执法实践之 中，对其是否属于行政强制，有不同的理解。从性质上看， 先行登记保存是行政机关在行政处罚过程中的一种证据保 全手段，它仅是具体行政行为中的一个环节，而查封、扣 押是行政强制措施的一种，是行政机关为了预防、制止或 控制危害社会行为的发生，依法采取的对有关对象的财
行政强制法
一、行政强制法
1
二、食品药品监管执法中的主要行政强 制措施
（一）餐饮服务食品安全监管领域。《食品安全法》第 七十七条规定：“查封、扣押有证据证明不符合食品安全 标准的食品，违法使用的食品原料、食品添加剂、食品相 关产品，以及用于违法生产经营或者被污染的工具、设备； 查封违法从事食品生产经营活动的场所。”根据这条规定， 明确了食品药品监管部门在餐饮食品领域有权采取查封、 扣押的行政强制措施。
行政强制措施，就应当依照行政强制措施的程序 规定执行，如果先行登记保存不属于行政强制， 应当在法律、法规或规章中进一步细化，防止执 法实践中以先行登记保存的方式，变相实施行政 强制的问题。
12
五、查封和扣押的区别
查封是对财产所有人的动产或不动产就地封存、 贴上封条，不允许任何机关和个人使用和处分， 以防止转移隐匿或毁损丢失，以待进一步查处的 措施; 扣押是行政机关强制扣押当事人财产，限制 其占有和处分的措施。其区别是：查封一般是对 不可移动的财物就地封存；而扣押是将可移动的 财产转移他处置于行政机关的控制下。扣押，可
10
产和物品加以暂时性限制，使其保持一定状态的手段。从 实施的条件上看，先行登记保存的实施条件是只要在相关 证据可能灭失或者以后难以取得的情况下都可以实施， 具有强制性，而查封、扣押的实施条件是必须在有证据证 明当事人的违法行为涉嫌违反相关法律法规规定的情况下 才能实施；具体到食品药品监管领域，主要适用于对有证 据证明可能危害人体健康的药品及有关材料和已经造成质 量事故或者可能造成质量事故的产品及有关资料所采取的 行政强制措施。从这两点来看，先行登记保存和查封、扣 押有根本的不同，但从先行登记保存的目的来看，是为了 防止证据灭失或以后难以取得证据，又符合行政强制措施 关于防止证据损毁的定义和特征。如果先行登记保存属于
2
（二）药品监管领域。《药品管理法》第六十五条第二款 规定：“药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健 康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措 施，并在七日内作出行政处理决定；药品需要检验的，必 须自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定。” 根据该条规定，食品药品监管部门在药品监管执法中可以 采取“查封、扣押”的行政强制措施。(《药品流通监督管理办法》第
4
三、《行政强制法》对食品药品监管执 法的主要影响
（一）查封、扣押的期限受到严格限制。《行政强制法》 第二十五条规定：“查封、扣押的期限不得超过30日；情 况复杂的，经行政机关负责人批准，可以延长，但是延长 期限不得超过30日。法律、行政法规另有规定的除外。” 本条款对行政执法机关采取查封、扣押行政强制措施的时 限作了明确规定，按照此规定，对物品查封、扣押的时间 最长不得超过60日。食品药品监管部门在餐饮服务、保健 食品、化妆品、药品和医疗器械监管执法工作中，如果采 取“查封、扣押”的行政强制措施就必须严格遵守这条有 关时限的规定。但在有查封、扣押药品的案件中，对有证 据证明可能危害人体健康的药品，就必须对药品质量进行 鉴定，对药品质量鉴定的方法有两种：一是检验、
由执行机关保存也可委托有关单位和个人保存。
13
六、药械行政执法文书的变化
国家食品药品监督管理局在《行政强制法》实施后对 现行药械执法文书进行了补充修改。一是新增加了《涉嫌 犯罪案件移送书》、《查封（扣押）物品移交通知书》、 《立案通知书》、《查封（扣押）延期审批表》、《查封 （扣押）延期通知书》、《检验（检测、技术鉴定）告知 书》、《履行行政处罚决定催告书》、《陈述申辩复核意 见书》8种执法文书；二是将原来使用的《查封（扣押） 物品通知书》、《解除查封（扣押）物品通知书》的“通 知”改为“决定”二字、取消了这两种文书包括《查封 （扣押）物品审批表》中“物品”二字，并在文书上明确 了查封（扣押）具体期限，这更能体现行政强制是一种具 体行政行为。
5
（二）行政强制措施权不得委托。《行政强制法》第 十七条第二款规定：“行政强制措施由法律、法规规定的 行政机关在法定职权范围内实施。行政强制措施权不得委 托。”从我局现有的人员编制情况来看，我局属于具有行 政处罚权的行政机关，但在下一步的机构改革中，如果成 立的稽查大队等机构是属于参照公务员管理的事业单位， 而事业单位是不能行使行政强制措施权的。从而就可能出 现在行政执法过程中处罚权与行政强制措施权相分离的现 象，使行政执法出现尴尬局面。
8
（三）进一步明确了逾期不履行罚款的缴纳数额。我 国《行政处罚法》第五十一条第一款第（一）项规定“到 期不缴纳罚款的，每日按罚款数额的百分之三加处罚款”。 按照这个标准，对个别逾期不缴纳罚款期限较长的当事人， 可能出现追加罚款数额高于本金的情形。为防止出现此种 情形发生，《行政强制法》第四十五条第二款规定：“加 处罚款或者滞纳金的数额不得超出金钱给付义务的数额”。 这一条款的实施有效的避免了违法当事人因拖欠罚没款而 出现的天价罚款单现象，但同时也对执法人员适时催告当 事人履行罚没款义务，以保证行政处罚案件及时办结提出 了更高的要求。
十九条第二款“药品监督管理部门发现药品生产、经营企业违反本条前款规定的，应当立即查封、 扣押所涉药品，并依法进行处理。”设定的“查封、扣押”即已无效)。
3Baidu Nhomakorabea
（三）医疗器械监管执法领域。《医疗器械监督管理条 例》第三十一条规定：“对已经造成医疗器械质量事故或 者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料，县级以 上地方人民政府药品监督管理部门可以予以查封、扣押。” 这条规定从国务院行政法规的角度明确了药品监管部门在 医疗器械监管执法工作中可以采取“查封、扣押”的行政 强制措施。
9
四、先行登记保存是否受《行政强制法》 调整范畴的问题
先行登记保存的法律依据是《行政处罚法》第三十七 条第二款:“行政机关在收集证据时，可以采取抽样取证 的方法；在证据可能灭失或者以后难以取得的情况下，经 行政机关负责人批准，可以先行登记保存，并应当在七日 内及时作出处理决定，在此期间，当事人或者有关人员不 得销毁或者转移证据”。先行登记保存是行政处罚法规定 的行政机关调查取证的手段，广泛应用于行政执法实践之 中，对其是否属于行政强制，有不同的理解。从性质上看， 先行登记保存是行政机关在行政处罚过程中的一种证据保 全手段，它仅是具体行政行为中的一个环节，而查封、扣 押是行政强制措施的一种，是行政机关为了预防、制止或 控制危害社会行为的发生，依法采取的对有关对象的财
行政强制法
一、行政强制法
1
二、食品药品监管执法中的主要行政强 制措施
（一）餐饮服务食品安全监管领域。《食品安全法》第 七十七条规定：“查封、扣押有证据证明不符合食品安全 标准的食品，违法使用的食品原料、食品添加剂、食品相 关产品，以及用于违法生产经营或者被污染的工具、设备； 查封违法从事食品生产经营活动的场所。”根据这条规定， 明确了食品药品监管部门在餐饮食品领域有权采取查封、 扣押的行政强制措施。