课程设计综合制剂车间设计

固体制剂综合车间GMP设计

湿法制粒机：湿法制粒的产物具有外形美观、流动性好、耐磨性较强、压缩成形性好等优点，本次设计的物料对湿热不敏感，
车间平面布置分析
(1) 为了缩短运输路线，可将固体制剂车间与仓库组合成一幢厂房设计，并应根据全厂区人物流的方向，将车间与仓库合理布置，车间通过货运走廊与仓库加以联系。 (2) 根据?药品生产质量管理标准?(GMP) 有关要求，厂房内区域划分清楚，便于管理。人物流分清，防止穿插污染。
(3)将一样或相近的工艺、工序合并，以到达提高产能、节约人力的目的。对于固体制剂车间而言，可以合并片剂、硬胶囊剂的制粒工序、再分别进展压片包衣、胶囊充填等工序。通过整合共用工序设备，从而提高设备使用率减少干净区面积，从而节约建立资金。
车间平面布置图
谢谢！
1.73 6.128 0.072 0.03 0.044 0.144
关键设备选型分析
万能粉碎机：适用范围广，适用于制药、化工、食品等行业，是集粉碎、别离、除尘为一体的新一代仪器。适用于多种中等硬度的枯燥物料，符合本设计的生产需要。
一步制粒机：其工作流程简便，它将混合、制粒、枯燥等多道工序在同一容器中完成，符合本次设计要求。
∑G1=∑G2+∑G3+∑G4 式中：∑G1—输入物料量总和； ∑G2—输出物料量总和； ∑G3—物料损失量总和； ∑G4—物料积累量总和。
损耗率确定
布洛芬纯度原材料纯度原材料损耗铝塑包装损耗纸盒损耗纸箱损耗瓶子损耗空胶囊损耗
99% 100% 2.77% 2% 0.1% 0.1% 0.1% 0.05%
车间生产进展人流和物流的别离，防止穿插污染等。
生产方案
目的：总产量10亿粒/年，分别为5亿粒片剂和5亿粒胶囊剂

○阿司匹林片制剂车间设计--邓知远

09届应用化学课程设计题目年产3亿片阿司匹林制剂车间设计姓名邓知远学号************指导老师余申义教授年级专业班级09应用化学2班所在学院化工与材料学院2012年12月15日应用化学专业课程设计任务书任务书设计参数：1、每年生产300天，每天24小时，三班制，每班8小时；2、要求产品阿司匹林片剂符合药典标准，年产3亿片；3、包括设备选型、材质、各种所需辅料用量计算等；4、绘制出标准生产车间图，符合GMP要求。

包括洁净度、厂房、照明、空调等；5、说明书第一页附加任务书，前言、目录、中英文摘要、设计方案和思路、设计图纸、结果说明、参考文献（要求符合学校毕业设计要求），最后一页附加成绩单，外加前后封皮装订成册。

答辩时间：2012年12月15日上午其他要求：应用化学专业目录摘要、关键词 (1)Abstract、Key words (2)1.导论 (3)2.方案与思路 (4)2.1设计参数 (4)2.2设计过程 (4)2.3处方组成 (4)3.工艺流程设计 (5)3.1工艺流程图 (5)3.2物料衡算 (6)4.设备选型 (9)5.车间布置设计 (14)5.1车间总体规划 (14)5.2车间组成 (14)5.3工序布局 (18)5.4室内装修 (18)5.5通风空调设计 (16)5.6电气照明设计 (16)5.7工艺管道计算及设计 (16)5.8车间平面布局图 (18)5.9车间照明平面布局图 (19)5.10车间空调送风平面布局图 (23)5.11车间岗位定员 (24)6.设计结果及分析 (25)参考文献： (26)附件一设备一览表及GMP洁净度标准附件二组员分工记录表及成绩单附件三答辩记录表年产阿司匹林3亿片制剂车间设计摘要：本文参考了2010年版的中国药典【1】、2010年版的GMP【2】、《阿司匹林工艺规程》选择0.25g的阿司匹林【3】、0.01g的枸橼酸、0.034g的淀粉和0.00675g 的滑石粉作为处方原料，采用湿颗粒型的制备方法【4】。

课程设计综合制剂车间设计

完成了综合制剂车间的整体布局设计，实现了工艺流程的优化和设备的合理配置。
通过技术创新和工艺改进，提高了生产效率和经济效益。
制定了详细的生产计划和物料需求计划，确保了生产的顺利进行。
建立了完善的质量管理体系，确保了产品的质量稳定性和一致性。
存在问题及改进方向
设备自动化程度不够高，需要进一步提高设备的自动化水平，减
02
车间布局规划
车间整体布局
1 2
3
车间位置选择
考虑地形、地质、气象等自然条件，以及交通、水电等基础设施情况。
车间面积规划
根据生产规模、工艺流程、设备选型等因素，合理规划车间面积。
车间内部结构
设计合理的车间内部结构，包括高度、跨度、柱距等，以满足生产需求。
生产区域划分
一般生产区
包括原料暂存、称量、配制、过滤等工序，需设置相应的操作间和暂存间。
湿度控制系统设计
设定湿度范围
01
根据制剂生产工艺要求，设定合理的车间湿度范围。
选择湿度控制设备
02
选用适当的加湿、除湿和湿度传感设备，如加湿器、除湿机、
湿度计等。
设计湿度控制策略
03
根据车间内外湿度变化和制剂生产需求，制定湿度控制策略，
如自动调节、定时调节等。
洁净度控制系统设计
1 2
设定洁净度等级
确保反应物料充分混合。
冷凝器
根据生产工艺要求，选择适当的冷凝器类型和规格，如列管式冷
凝器、板式冷凝器等。
分离设备
根据产品分离要求，选择适当的分离设备，如离心机、压滤机等
。
设备配置方案
设备布局
根据车间空间和生产工艺流程，合理规划设备布局，确保生产顺

固体制剂综合车间GMP设计

固体制剂综合车间GMP设计为了确保药品的质量、安全和有效性，生产药品的车间需要按照良好的制药规范(Good Manufacturing Practice，GMP)进行设计和运营。

固体制剂综合车间是制造固体制剂类型药品的重要部分。

下面将详细介绍固体制剂综合车间GMP设计的要点。

1.空间规划:-固体制剂综合车间应根据生产工艺流程进行合理的空间规划。

不同工艺步骤应分开以避免交叉污染。

-车间应有明确的通道和工作区域，以确保清洁、顺畅的物料流动和操作流程。

-不同工作区域之间应有适当的隔离，以防止交叉传染。

2.清洁和消毒:-车间的地板、墙壁、天花板和设备应易于清洁，采用光滑、不吸附灰尘和细菌的材料。

-车间应配备足够的清洁工具和设备。

清洁程序和频率应明确，包括工作结束后的每天和每批次。

-车间应有适当的消毒程序，以确保操作区域的消毒，并定期检查消毒效果。

3.空气净化与通风:-车间应有有效的空气过滤系统，以减少悬浮颗粒和微生物的污染。

-车间应根据需要设有局部排风系统和通风设备，以确保室内气体的循环和清新。

4.人员流动和操作规范:-控制车间内的人员流动，避免交叉感染。

应设有适当的人员通道和出入口，并进行必要的人员培训。

-工作人员应严格按照操作规范进行操作，包括穿戴适当的个人防护装备。

对于易受感染的环节，如开瓶、称量、混合和包装操作，应有专门的操作间。

5.设备和工具:-车间的设备和工具应定期进行维护和校验，以确保其正常运行和准确性。

-设备和工具应易于清洁和消毒，并具有防止污染和交叉感染的功能。

6.物料流动和储存:-车间应有合理的物料流动和储存方案，以避免混淆和交叉污染。

-原材料、中间产物和成品应有明确的标识和分类，存放在易清洁、易操作和易检索的地方。

7.废物处理:-废物应根据相关规定进行分类、储存和处理。

特殊的废物处理区域和设备应设备。

-废物处理程序应明确，并定期进行检查和记录。

8.环境监测和记录:-车间应设有适当的环境监测系统，以监测温度、湿度、气流和微生物污染等参数。

《制剂车间课程设计》课件

制剂车间的管理
制剂车间的组织与管理
介绍制剂车间的典型组织形式、管理架构、领导班子设置等。
制剂车间的生产计划与物料控制
探究制剂车间的生产计划、物料控制等相关问题，帮助学员全面掌握制剂车间的运营模式。
制剂车间的GMP要求及实践
介绍制剂车间GMP认证的重要性及其实践方法，帮助学员更好地了解GMP体系，构建高质量的制剂车间。
《制剂车间课程设计》 PPT课件
本课程旨在为学员提供全面的制剂车间知识，包括基础概念、工艺流程、质量控制、管理以及案例分析。欢迎大家加入我们的探索之旅。
引言
课程背景和目的
介绍本课程的背景和目的，帮助学员更好地理解制剂车间在制药工业中的作用。
课程内容概述
简要概述本课程内容，为学员提供总体的学习框架。
3
构建药品制剂流程的要点
详细介绍如何构建高效、可靠的药品制剂流程，并注意需要考虑的相关因素。
制剂质量控制
制剂质量控制的意义和目标
阐述制剂质量控制的意义、目标及其与制剂车间的关系。
制剂质量控制的基本原则
介绍制剂质量控制的基本原则，包括前、中、后三个环节。
制剂质量控制的方法与指标
介绍制剂质量控制的有关方法，包括QC、QA等，并且说明如何选择合适的质量指标。
基础知识
制剂车间概述
制剂车间环境要求
制剂车间操作规程
阐述制剂车间的定义、性质和特点，为进一步学习打下基础。
介绍制剂车间所需的空气洁净度、温湿度及其他环境要求等。
说明制剂车间操作的基本规范、流程、注意事Hale Waihona Puke 等。药品制剂工艺1
药品制剂定义
详细介绍药品制剂的定义、分类及其特点。

课程设计说明书固体制剂综合车间gmp设计

广西科技大学生物与化学工程学院“固体制剂综合车间GMP设计”课程设计说明书题目：固体制剂综合车间GMP设计指导教师：组别：小组成员及学号：日期：2016年11月22日制药工艺学课程设计任务书（第三组）设计题目固体制剂综合车间GMP设计（片剂5亿片/年，胶囊剂5亿粒/年）一、设计内容和要求1.确定工艺流程及净化区域划分。

2. 每位组员详细叙述一个固体制剂工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。

3. 物料衡算、设备选型。

计算基础数据。

年工作日：250天。

生产班别：2班生产，每班8h，班有效工作时间6～7h。

生产方式：间歇生产。

假设片剂平均片重为0.3g/片，胶囊平均粒重为0.3g/粒；要求生产工艺流程中有两种或三种制粒方式，包装方式有铝塑包装和瓶装两种方式。

（其它未给出的工艺参数，请参考文献自定）4. 紧扣GMP规范要求设计车间工艺平面布置图。

5. 编写设计说明书。

二、设计成果1.设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程示意图、物料衡算、工艺设备选型说明、主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求、工艺流程及净化区域划分说明；每位学生的设备详细综述。

2.车间平面布置图一张（1：100）（A1，CAD制图）。

（注：加粗部分每位学生单独完成上交，其余部分以小组为单位上交）目录目录 (3)1.布洛芬简介 (5)2.性质与产品概况 (6)2.1布洛芬胶囊的作用与特点 (6)2.1.1胶囊剂的作用 (6)2.1.2胶囊剂的特点 (6)2.1.3胶囊剂产品概况 (6)2.2布洛芬片剂 (7)3.原辅料及质量要求 (9)3.1 制备 (9)3.1.1处方 (9)3.1.2制法 (9)3.3.3处方分析 (10)3.2辅料的选用原则 (10)3.3产品的质量标准 (10)3.4工艺路线流程 (12)3.4.1胶囊工艺路线流程 (12)3.4.2片剂工艺路线流程 (13)4.工艺路线的设计 (14)4.1制备流程 (14)4.1.1粉碎 (14)4.1.2筛分 (14)4.1.3混合 (14)4.1.4制粒 (14)4.1.5干燥 (15)4.1.6整粒，总混 (15)4.1.7填充、压片 (15)4.1.8包装 (15)5.物料衡算 (17)5.1物料衡算基础 (17)5.2物料衡算条件 (17)5.3原辅料物料衡算 (17)6.工艺的设备选型及说明 (21)6.1工艺设备设计与选型的步骤 (21)6.1.1工艺设备设计与选型概述 (21)6.1.2工艺设备设计与选型的任务 (21)6.1.3工艺设备设计与选型的原则 (21)6.1.4主要设备选型与计算 (22)6.2粉碎筛分混合设备 (22)①.粉碎设备 (22)②.筛分设备 (22)③．混合机 (23)6.3制粒设备 (24)6.4干燥设备 (25)6.5整粒设备 (25)6.6填充、压片设备 (26)6.7.1片剂压片 (26)6.7.2胶囊填充 (28)6.7抛光机、包衣机 (30)6.7.1抛光机 (30)6.7.2包衣机 (30)6.8除湿机 (31)6.9全自动装瓶机 (32)6.10 除尘机 (33)6.11设备一览表 (35)7.胶囊剂的质量检查 (43)7.1胶囊剂制备过程中容易出现的质量问题 (43)7.2囊剂的质量评定 (43)7.3包装 (29)7.3.1包装定义 (29)7.3.2铝塑包装机械 (29)8.验证说明与实施 ............................................................................... 错误!未定义书签。

固体制剂综合车间GMP的设计说明书--制药第四组

固体制剂综合车间GMP的设计说明书--制药第四组设计说明书一、概述固体制剂综合车间GMP的设计旨在确保固体制剂的生产环境、设备和人员操作符合良好的制药规范，保证产品的质量和安全性。

本设计说明书针对11制药第四组固体制剂综合车间进行设计，确保车间的功能布局合理、设备符合要求、操作流程合规，并配备必要的水、电、气等基础设施，以满足生产需要。

二、车间布局1.原料药清洁区：用于原辅料的清洁和检测等工作。

应配备洁净工作台、分析仪器、洁净材料等设施，并且能保持十分洁净的工作环境。

2.制剂清洁区：用于药品的制剂工作。

应设置洁净工作台、制剂设备和工具，保持工作区域的清洁和卫生。

3.原料药准备区：用于原辅料的配制和准备工作。

应设置配制设备和容器，并确保操作规范和清洁卫生。

4.制剂准备区：用于药品的制剂和混合工作。

应设置制剂设备和器具，且保持操作规范和清洁环境。

5.包装区：用于药品的包装工作。

应设置包装设备和材料，并保持洁净的操作环境。

6.辅助功能区：用于设备维护、清洗、储存等工作。

应设置设备维修区域、清洗设备和药品储存等设施，并确保操作规范和清洁卫生。

三、设备要求1.各个区域应根据不同的工作需求配备相应的设备。

设备应符合国家和行业标准，具备良好的质量和可靠性。

2.设备应定期进行维护和保养，并建立设备记录和维护记录。

3.重要设备应配备可视化和报警系统，及时发现故障和异常情况，并采取相应的措施。

四、操作规程1.明确各个区域的操作规程，并建立相应的操作手册和操作流程。

2.车间应进行定期培训，确保操作人员理解和遵守操作规程，减少操作错误和不合规行为的发生。

五、基础设施要求1.提供干净、稳定的供应水，确保制药过程所需的水质合适。

2.配备清洁操作所需的消毒药剂和清洗剂。

3.配备适宜的照明设备，确保作业区域有足够的照明。

4.配备适宜的通风设备，确保车间内空气流通，以减少污染和异味。

6.配备先进的环境控制设备，包括温度、湿度和微生物控制等。

固体制剂综合车间

制药工程专业课程设计任务书设计题目：固体制剂综合车间GMP设计（片剂4亿片/年，胶囊剂2亿粒/年，颗粒剂1000万袋/年）一、找确定的药物配方，设计××药物的口服固体制剂综合车间（年产片剂4亿片/年，胶囊剂2亿粒/年，颗粒剂1000万袋/年）设计内容和要求：1、参考已有流程，确定车间工艺流程及净化区域划分；2、物料衡算、设备选型（按单班考虑、胶囊重按0.3g/粒计，片重按0.4g/片计，颗粒剂按2g/袋计；要求有多种制粒方式、高效沸腾干燥、铝塑包装）；3、进行车间布置分析，按GMP规范要求设计车间平面布置；4、编写设计说明书，采用AutoCAD绘制工艺流程图、车间平面布置图。

设计成果：1、设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求。

2、工艺平面布置图一套（1：100）；3、工艺管道流程图。

目录1 绪论 (1)1.1设计思想 (1)1.2洁净区间说明 (2)2 正文 (2)2.1 车间设计概述 (2)2.1.1 固体制剂综合车间 (2)2.1.2 设计目的 (2)2.1.3 设计依据 (2)2.1.4设计原则 (2)2.2 生产规模和包装形式 (3)2.2.1生产规模 (3)2.2.2包装形式 (3)2.3生产制度 (3)2.4 生产工序 (3)2.5 物料衡算 (5)2.5.1 片剂 (6)2.5.2 胶囊剂 (8)2.5.3颗粒剂 (9)2.6 生产设备选型 (12)2.6.1 生产设备选型说明 (12)2.6.2 主要生产设备选型 (13)2.6.3 设备表汇总 (24)2.7 主要设备介绍 (25)2.7.1 高效沸腾干燥器 (25)2.7.2 V型混合机 (27)2.7.3 三维运动混合机 (29)2.7.4 摇摆颗粒机 (31)2.7.5 一步制粒机 (32)2.7.6 髙效包衣机 (34)2.8 车间工业平面布置说明 (35)2.8.1 车间布置 (36)2.8.2 人物流通道布置 (36)2.8.3 生产线安排 (36)2.8.4 生产设备布局 (37)2.8.5 中间站的布置 (37)2.8.6 参观走廊的设置 (37)2.8.7 物料净化 (37)2.8.8 人员净化 (38)2.8.9 固体制剂车间产尘，散热，散湿，臭味的处理 (38)2.8.10 洁净工作服的处理 (38)2.8.11 备料室的设置 (39)2.8.12 称量室 (39)2.8.13 除尘及前室 (39)2.8.14 囊壳储存 (39)2.8.15 容器具的清洗 (39)2.8.16防爆 (40)2.8.17 安全门的设置 (40)2.8.18 仓库 (40)2.8.19 其他设计说明 (40)2.9 固体制剂车间技术要求 (40)1 绪论1.1 设计思想接到任务，我们首先要理解何谓综合车间，在对综合车间有了一定的理解后，知道固体制剂有一定的共性，而我们就从这共性开始着手：在整粒之前三个固体制剂的原辅料都在共同的工艺过程中完成，然后再分为三条线：片剂的合成工艺为：原辅料—外清—暂存—粉碎、过筛—称配—混合、制粒—干燥—颗粒中转—压片—包衣—晾干、检片—内包--外包—成品；胶囊剂的合成工艺为：原辅料—外清—暂存—粉碎、过筛—称配—混合、制粒—干燥—颗粒中转—胶囊填充—胶囊抛光—内包—外包—成品入库；颗粒剂的合成工艺为：原辅料—外清—暂存—粉碎、过筛—称配—混合、制粒—干燥—颗粒中转—颗粒包装—外包—成品入库。

固体制剂综合车间GMP的设计说明书--制药第四组

固体制剂综合车间GMP的设计说明书--制药第四组
包括：
一、项目概况
1.1项目名称
1.2项目概要
本项目是对固体制剂综合车间GMP的设计，旨在为该综合车间生产提供满足GMP标准的设备，目标是使设备能够实现自动化，达到质量可靠、操作方便、检测精确的GMP设备标准。

二、设计概述
2.1设计依据
本设计依据《国家药品监督管理总局关于制定药品GMP标准化规定的通知》、《国家药品检定中心关于GMP设备标准核准技术规范》、《国家药品检定中心关于GMP设备标准核准技术规范（试行）》等文件。

2.2综合车间的设计思路
该综合车间设计思路从设备设计、设施设计、空调系统设计、自动控制系统设计、视频监控系统设计、生产计量系统设计、水源系统设计、垃圾收集系统设计出发，综合设计GMP标准的验证。

三、设备设计
3.1普通设备
综合车间拟定主要设备有进料机、粉碎机、筛分机、混合机、滚筒式涂布机、定型机、烘干机、压片机、粒度分析仪、打码机、灌装机、灌封机等。

3.2机器人设备
为实现设备自动化，综合车间采用机器人设备，主要包括机器人手臂抓取设备、烘干机机器人设备、定型机机器人设备等。

药剂车间设计课程设计任务书(参考)

药剂车间设计课程设计任务书
设计项目：
1、设计项目名称：××××片剂（或……）
2、生产能力：50万片/天
3、生产制度：年工作日250天，一天两班，每班8小时
4、生产包装形式：采用塑瓶和铝塑两种。

设计要求：
1、药品简介：药理作用、用途、规格、用法、处方
2、生产工艺过程（规程）、工艺流程及区域划分示意图（带质量控制点）
3、物料衡算、物料流程图
4、主要设备的工艺计算与选型
5、设备流程图与工艺设备一览表
6、工艺流程设计（主要设备和辅助设备，带控制点---阀门、泵、压力表等）
7、车间布置图
氧氟沙星胶囊工艺过程（规程）
【成份】氧氟沙星。

【规格】每片重0.2g。

标准处方：10000粒
氧氟沙星g
淀粉g
投料处方：200000 粒
氧氟沙星kg
淀粉kg
氧氟沙星胶囊的制备:（参考）
1.过筛：将淀粉过100目筛，备用。

2.干燥：将淀粉放置于沸腾干燥机，80℃干燥，30－40分钟，水分保持在3－4％。

3.称量：分别按处方称取，氧氟沙星、淀粉，备用。

4.总混：取称量好的氧氟沙星、淀粉，置于三维运动混合机中，混合20分钟，混合均匀。

按检测项目项下要求检测。

5.胶囊充填
将经检验合格的氧氟沙星粉用胶囊充填机包装成规定2号胶囊重0.2g，检测。

6.内包：胶囊检测合格后，用专用模具于泡罩包装机包装铝塑板。

7.外包：将铝塑包装后的药品移至外包装操作间，包装于专用的小合、大箱内，即得。

固体制剂综合车间设计

固体制剂综合车间设计1. 引言固体制剂指的是以固态形式制备的药物，如片剂、胶囊、颗粒等。

综合车间是指同时进行多种固体制剂生产的工作场所。

该文档旨在设计一个高效、安全、符合GMP要求的固体制剂综合车间。

2. 设计目标我们的设计目标是创建一个满足以下标准的固体制剂综合车间：•符合GMP要求：确保生产过程的合规性和药品质量的稳定性。

•高效生产：提高制剂生产的产能和效率。

•人员安全：确保员工在车间内的安全，并最小化事故风险。

3. 车间布局设计3.1 主要区域划分固体制剂综合车间的主要区域应分为以下几个区域：•原料区：存放和配制制剂所需的原材料和辅料，可以分成不同的区域存放不同类别的原料。

•加工区：包括制剂加工设备和相关设施，如混合机、研磨机等。

•包装区：用于将加工好的制剂进行包装和精细加工，如包装机、分装机等。

•清洁区：存放清洁工具和药品包装材料，并进行日常清洁和消毒。

3.2 流程优化在车间布局设计中，应优化制剂生产的流程，以提高生产效率。

例如，原料区和加工区之间的距离应尽量缩短，以减少物料和设备的运输时间。

同时，包装区应紧邻加工区，便于及时将制剂进行包装。

3.3 空间规划在车间布局设计中，应合理规划空间，以实现生产流程的顺畅进行。

例如，每个区域应具备足够的空间容纳所需的设备和物料，并保持良好的通行能力。

此外，应考虑到员工的工作空间和安全通道，并合理安排紧急出口和灭火设备。

3.4 温湿度控制固体制剂的生产过程对温湿度有一定的要求。

在车间布局设计中，应考虑引入温湿度控制系统，以确保制剂生产过程中的温度和湿度符合要求。

此外，还需要合适的通风设备来保持车间的空气质量。

4. 设备选择与布置4.1 设备选择在固体制剂综合车间中，应选择合适的设备来满足生产需求。

例如，制剂加工设备可以选择适合不同制剂形式的混合机、研磨机等。

包装区的设备可以选择自动化程度较高的包装机、分装机等。

4.2 设备布置设备的布置应考虑到车间的安全和生产效率。

固体制剂综合车间

制药工程专业课程设计任务书设计题目：固体制剂综合车间GMP设计（片剂4亿片/年，胶囊剂2亿粒/年，颗粒剂1000万袋/年）一、找确定的药物配方，设计××药物的口服固体制剂综合车间（年产片剂4亿片/年，胶囊剂2亿粒/年，颗粒剂1000万袋/年）设计内容和要求：1、参考已有流程，确定车间工艺流程及净化区域划分；2、物料衡算、设备选型（按单班考虑、胶囊重按0.3g/粒计，片重按0.4g/片计，颗粒剂按2g/袋计；要求有多种制粒方式、高效沸腾干燥、铝塑包装）；3、进行车间布置分析，按GMP规范要求设计车间平面布置；4、编写设计说明书，采用AutoCAD绘制工艺流程图、车间平面布置图。

设计成果：1、设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求。

2、工艺平面布置图一套（1：100）；3、工艺管道流程图。

目录1 绪论 (1)1.1设计思想 (1)1.2洁净区间说明 (2)2 正文 (2)2.1 车间设计概述 (2)2.1.1 固体制剂综合车间 (2)2.1.2 设计目的 (2)2.1.3 设计依据 (2)2.1.4设计原则 (2)2.2 生产规模和包装形式 (3)2.2.1生产规模 (3)2.2.2包装形式 (3)2.3生产制度 (3)2.4 生产工序 (3)2.5 物料衡算 (5)2.5.1 片剂 (6)2.5.2 胶囊剂 (8)2.5.3颗粒剂 (9)2.6 生产设备选型 (12)2.6.1 生产设备选型说明 (12)2.6.2 主要生产设备选型 (13)2.6.3 设备表汇总 (24)2.7 主要设备介绍 (25)2.7.1 高效沸腾干燥器 (25)2.7.2 V型混合机 (27)2.7.3 三维运动混合机 (29)2.7.4 摇摆颗粒机 (31)2.7.5 一步制粒机 (32)2.7.6 髙效包衣机 (34)2.8 车间工业平面布置说明 (35)2.8.1 车间布置 (36)2.8.2 人物流通道布置 (36)2.8.3 生产线安排 (36)2.8.4 生产设备布局 (37)2.8.5 中间站的布置 (37)2.8.6 参观走廊的设置 (37)2.8.7 物料净化 (37)2.8.8 人员净化 (38)2.8.9 固体制剂车间产尘，散热，散湿，臭味的处理 (38)2.8.10 洁净工作服的处理 (38)2.8.11 备料室的设置 (39)2.8.12 称量室 (39)2.8.13 除尘及前室 (39)2.8.14 囊壳储存 (39)2.8.15 容器具的清洗 (39)2.8.16防爆 (40)2.8.17 安全门的设置 (40)2.8.18 仓库 (40)2.8.19 其他设计说明 (40)2.9 固体制剂车间技术要求 (40)1 绪论1.1 设计思想接到任务，我们首先要理解何谓综合车间，在对综合车间有了一定的理解后，知道固体制剂有一定的共性，而我们就从这共性开始着手：在整粒之前三个固体制剂的原辅料都在共同的工艺过程中完成，然后再分为三条线：片剂的合成工艺为：原辅料—外清—暂存—粉碎、过筛—称配—混合、制粒—干燥—颗粒中转—压片—包衣—晾干、检片—内包--外包—成品；胶囊剂的合成工艺为：原辅料—外清—暂存—粉碎、过筛—称配—混合、制粒—干燥—颗粒中转—胶囊填充—胶囊抛光—内包—外包—成品入库；颗粒剂的合成工艺为：原辅料—外清—暂存—粉碎、过筛—称配—混合、制粒—干燥—颗粒中转—颗粒包装—外包—成品入库。

固体制剂综合车间GMP设计

固体制剂综合车间GMP设计GMP（Good Manufacturing Practice）是指遵循一定的质量标准和规范，确保药品制造过程中的质量和安全性。

在设计固体制剂综合车间时，需要考虑以下方面的GMP设计。

1.空间布局：综合车间应具备合理的空间布局，确保流程的流畅性和员工的作业效率。

工作区域应明确划分，包括原料准备、制剂混合、包装等不同的工作区域，并确保要求的物理隔离，以避免交叉污染。

2.清洁与消毒：综合车间应具备良好的清洁与消毒能力。

系统的清洁与消毒程序应建立，并能进行定期验证和检查。

这包括定期清洁设备、清洁被动设备的周围空间、保持地面清洁等。

同时，应建立适当的个人卫生程序，以确保员工的身体健康。

3.空气质量控制：空气质量控制是固体制剂综合车间GMP设计的重要方面。

应采用有效的空气过滤系统，如高效空气过滤器（HEPA）以去除微生物、粉尘和其他污染物。

此外，应确保合适的通风系统和空气流动模式，以降低空气交叉污染的风险。

4.控制污染源：固体制剂综合车间应设立适当的设备和控制措施，以控制污染源。

这可能包括使用密封化设备、防尘罩、保护性装备等。

此外，应建立合适的材料传输和储存系统，以防止污染和交叉污染的问题。

5.温度和湿度控制：根据不同的制剂要求，固体制剂综合车间应具备合适的温度和湿度控制系统。

根据药品的特性，可以设置恒温器、加湿器和除湿器等设备，以确保制剂过程中的质量稳定性。

6.员工培训和质量控制意识：固体制剂综合车间的员工培训至关重要。

员工应接受必要的GMP培训，了解该行业的最佳实践，并掌握正确的操作程序。

此外，应鼓励员工熟悉和理解质量控制概念，以确保他们始终保持高质量的工作结果。

综合车间的GMP设计应以确保药品制造过程的质量和安全为主要目标。

通过合理的空间布局，清洁与消毒措施，空气质量控制和污染源控制，可以最大程度地减少交叉污染和质量问题的风险。

同时，员工培训和质量控制意识的加强，可以进一步提高综合车间的GMP实施和遵守程度。

精选制剂工程制剂车间工艺设计

基建项目设计初步设计：根据设计任务书，确定全厂性的设计原则、标准和设计方案，进行工艺等计算。以文本为主，附图。施工图设计：根据已批准的初步设计及上级审批意见，完成设备施工图、工程施工图设计、模型设计。以图为主。
车间工艺设计一般包括以下内容生产方法的选择和论证工艺流程的设计准备设计资料物料及能量衡算设备选型及其工艺设计工艺流程图的设计和绘制车间布置设计、管道设计向有关非工艺项目提供设计条件和要求设计说明书的编写、概（予）算的编制车间工艺设计是一项综合性的工作，包括工艺、设备、土建、暖通等许多方面
一般先作流程方案，经物料、热量衡算后，确定原材料、能量消耗，再进行主要设备计算，做出车间布置方案、厂房基本结构形式以及车间总投资概算。生产工艺流程方案片剂生产工艺流程图（框图）
原料药的精、烘、包小容量注射剂生产流程
设计说明书
目录1、设计依据及设计范围 2、设计原则及指导思想3、产品方案及建设规模 4、生产方法及工艺流程5、生产制度 6、物料衡算7、热量衡算 8、主要工艺设备的选择说明9、工艺主要原材料及公用系统消耗 10、生产控制方法11、车间布置 12、车间定员13、环境保护 14、土建15、仪表及自动控制 16、空调通风17、职业安全卫生 18、工艺设备概算19、参考文献及资料 20、附录
一、厂址选择
1、应在大气含尘、含菌浓度低、无有害气体、自然环境好的区域。
2、应远离码头、铁路、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等严重空气污染、水质污染、振动或噪声干扰的区域。如不能远离严重空气污染区时，则应位于其最大频率风向的上风侧，或全年最小频率风向的下风侧，（市郊）
（3） Q5 =ΣMi Cpi (t2-t1) t1一般情况下可取室温，如t1 =20℃，t2视具体情况而定如传热器壁高温侧流体给热系数αn ，低温侧给热系数αi 传热终了，高温侧温度tn ，低温侧ti,则有 αn =α时 t2 =( tn + ti)/2 αn >>α时 t2 = tn αn <<α时 t2 = ti（4） Q6 =ΣAαt (tW2 - t0 ’)τ10-3

10级-制药工程课程设计题目：年产1000万只庆大霉素注射液车间设计等 (1)

10级-制药工程课程设计题目：年产1000万只庆大霉素注射液车间设计等1.年产1000万只庆大霉素注射液车间设计2.年产1000万只肝素钠注射液车间设计3. 1.0亿支/年头孢类粉针剂车间设计4. 2.0亿片/年头孢类片剂车间设计5. 2.0亿粒/年头孢类胶囊剂车间设计6. 1.0亿支/年双黄连口服液车间设计7. 1.0亿粒/年双黄连胶囊剂车间设计8.5000万袋/年（5g/袋）双黄连颗粒剂车间设计9.10.0亿丸/年六味地黄丸车间设计10.2.0亿片/年(金嗓子)喉片片剂车间设计11.1.0亿支/年透明质酸钠（1ml）针剂凝胶剂车间设计12.1.0亿支/年青霉素钠粉针剂车间设计13.1.0亿支/年青霉素胶囊剂车间设计14.年产1000吨庆大霉素发酵车间设计15.年产1000吨林可霉素发酵车间设计16.年产1000吨红霉素发酵车间设计17.年产1000吨庆大霉素提炼车间设计18.年产1000吨林可霉素提炼车间设计19.年产1000吨红霉素提炼车间设计20.年产1000吨红霉素制水车间设计21.年产1000吨青霉素发酵车间设计22.年产1000吨头孢霉素发酵车间设计23.500吨/年产粗香菇多糖提取综合车间设计24.500吨/年产粗灰树花多糖提取综合车间设计25.250吨/年产肝素钠提取综合车间设计26.2000kg/年产肝素钠提取综合车间设计27.250吨/年产低分子肝素钠提取综合车间设计28.2000kg/年产低分子肝素钠提取综合车间设计29.250吨/年产透明质酸提取综合车间设计30.2000kg/年产透明质酸提取综合车间设计31.2.0亿片/年雷尼替丁片剂车间设计32.2.0亿片/年红霉素片剂车间设计33.5000g/年产香菇多糖提取综合车间设计34.5000g/年产灰树花多糖提取综合车间设计35.1000kg/年产溶菌酶提取综合车间设计36.50000kg/年产卵磷脂提取综合车间设计37.1000kg/年产卵磷脂提取综合车间设计38.50000kg/年产番茄红素提取综合车间设计39.1000kg/年产番茄红素提取综合车间设计40.50000kg/年产胡萝卜素提取综合车间设计41.1000kg/年产胡萝卜素提取综合车间设计42.年产1000万只禽流感疫苗车间设计43.年产1000万只狂犬疫苗车间设计44.2.0亿片/年VC银翘片片剂车间设计45.2.0亿粒/年藿香正气软胶囊车间设计46.2.0亿粒/年速效感冒胶囊车间设计47.2.0亿片/年吗丁啉片剂车间设计48.2.0亿粒/年异丙肌苷胶囊车间设计49.2.0亿粒/年环孢素A胶囊车间设计50.2.0亿粒/年他可莫司（Tacrolimus,FK506）胶囊车间设计51.1.0亿片/年VC银翘片片剂车间设计52.1.0亿粒/年藿香正气软胶囊车间设计53.1.0亿粒/年速效感冒胶囊车间设计54.1.0亿片/年吗丁啉片剂车间设计55.1.0亿片/年西咪替丁片剂车间设计56.1.0亿粒/年异丙肌苷胶囊车间设计57.1.0亿粒/年异丙肌苷胶囊车间设计58.1.0亿粒/年环孢素A胶囊车间设计59.1.0亿粒/年他可莫司（Tacrolimus,FK506）胶囊车间设计60.年产1000吨葡萄酒发酵车间设计61.年产10000吨葡萄酒发酵车间设计62.年产1000吨葡萄皮色素提取车间设计63.年产200吨庆大霉素发酵车间设计64.年产200吨林可霉素发酵车间设计65.年产200吨林可霉素提炼车间设计66.年产200吨青霉素发酵车间设计67.年产200吨头孢霉素发酵车间设计68.20t/h纯化水车间设计69.20t/h制药注射用水车间设计70.25吨/年产白藜芦醇(粗品)提取综合车间设计71.5000g/年产紫杉醇提取综合车间设计72.5000Kg/年产紫杉醇(粗品)提取综合车间设计73.5000g /年产白藜芦醇提取综合车间设计74.2000吨/年产乳链菌素发酵车间设计75.120吨/年产纳豆激酶生产车间设计注意：上述题目实际为制药工厂设计和制药工程课程设计二门课的作业！每人（可根据兴趣）选定一个题目后自己自动变为二个题目！变换方法：年产2000万只庆大霉素注射剂车间设计——年产2000万只庆大霉素注射剂可行性研究报告100kg/年产胰岛素生产车间设计——100kg/年产胰岛素可行性研究报告年产8000万只狂犬疫苗车间设计——年产8000万只狂犬疫苗可行性研究报告后者均为制药工厂设计课的作业的题目！交作业：每人一个文件夹：标题（目）+姓名；按班收齐上交！！！注意：制药工程课程设计作业邮箱：studenthomeworkwwg@王卫国。