标准桃金娘油与切诺

粘液促排剂的特点
1强力稀化痰液
标准桃金娘能显著降低痰液的粘稠度
粘液促排剂的特点
2 直接促进纤毛摆动
标准桃金娘油显著提高纤毛摆动频率
P<0.001
纤毛取自33位健康人及支扩患者下鼻甲，将纤毛标本分成两等份, 一份对 照组，一份吉诺通培养，培养0、4、24小时评估纤毛摆动频率
Respirology (2004) 9, (supply.) Tsang KW. University of Hong Kong
药品注册管理办法
仿制药的申报与审批
第五章第七十四条： 仿制药应当与被仿制药具有同样活性 成分、给药途径、剂型、规格和相同 的治疗作用。已有多家企业生产的品 种，应当参照有关技术指导原则选择 被仿制药进行对照研究。
标准桃金娘肠溶胶囊成分：标准桃金娘 油 桉柠蒎肠溶胶囊:本品由桃金娘科桉属 和芸香科桔属及松科松属植物的提取物 所组成.主要成份为桉油精,柠檬烯及α蒎烯.（摘自药品说明书）
标准桃金娘油是慢性鼻窦炎药物保守
治疗推荐的常规药物；同时也是慢性 鼻窦炎围手术期必须使用12周的推荐 药物。
韩德民 耳鼻咽喉科全国主任委员
• 1.4亿个儿童安全治疗日
• 8.8亿个成人安全治疗日
• 安全用于糖尿病患者
• 安全用于胃病患者 • 300mg tid 服用6个月仍旧安全有效
谢 谢 !
பைடு நூலகம்
两者对比
仿制药的五同
对比项目
同样活性成分
表准桃金娘油
标准桃金娘油
切诺
本品由桃金娘科桉属和芸香科桔属 及松科松属植物的提取物所组成.主 要成份为桉油精,柠檬烯及α-蒎烯. （摘自药品说明书） 口服 桉柠蒎肠溶软胶囊 300mg/粒
结果
不相同
相同给药途径 相同剂型 相同规格： 相同的治疗作 用
口服 标准桃金娘油肠溶胶囊 300mg/粒
相同 不相同 相同
不相同 可重建上、下呼吸道的粘液 试验表明，本品能使小鼠气管段分 纤毛清除系统的清除功能， 泌量增加，改善气管粘膜纤毛运动， 从而稀化和碱化粘液，增强 促进呼吸道腺体的分泌作用，并使 粘液纤毛运动，粘液移动速 粘液移动速度增加，有助于痰液排 度显著增加，促进痰液排出。 除。
摘自说明书
本品有儿童装药品，儿童请选择儿童装 即使在最大耐受量（人：约1500mg/kg,大鼠：大于 2000mg/kg)标准桃金娘油的急性毒性也很低。狗可耐 受大于2000mg/kg的口服剂量无严重的不良反应 基础试验研究和多年的临床应用表明，孕期妇女在医 生的指导下服用本品无危险性。但应充分考虑得到本 品的亲脂性而可进入乳汁
注册分类
植物药品 Z20060003 化学药品 H20052401 植物药≠化药
药品分类
原研进口 Z20060003 新药证书 H20051633 不同
专利
美国欧洲专利
切诺
比较
无
专利保护
标准桃金娘油发明专利
标准桃金娘油肠溶胶囊已获 中国专利2020前无仿制品。
专利申请日：2000年9月12日
本专利的专利权限为二十年， 自申请日起算。
安全性
标准桃金娘油 不良反应 本品即使在使用大剂量时亦极少发生不良反应。极个 别有胃肠道不适及原有的肾结石和胆结石的移动。偶 有过敏反应，如：皮疹、面部浮肿、呼吸困难和循环 障碍。 切诺 不良反应轻微， 偶有胃肠道不 适过敏反应， 如皮疹、面部 浮肿、呼吸困 难和循环障碍。 尚不明确 尚不明确
儿童用药 老年用药
桃金娘 遍布世界
桃金娘科植物，约100属，3000种，分布于热 带地区，美洲和大洋洲尤盛 我国原产的有8属，89种，引入栽培的有8属， 73种，共162种 许多属的叶含挥发性芳香油，是重要医药原料
标准桃金娘油肠溶胶囊 全球只有一个
标准准桃金娘油
原创品牌 品质保证
– 德国保时佳大药厂 原研进口
come up the myrtle tree; and it shall be to the LORD for a name, for an
everlasting sign that shall not be cut off.
桃金娘在古代常被用来装饰寺庙和神殿，比如雅典的Hephaestus（火神）神庙。 希腊信仰中保留了对桃金娘的尊敬，它常绿的树叶、优美的花朵以及令人愉悦的 芳香，象征着美丽和年轻。
孕妇
尚不明确
摘自说明书
标准桃金娘油肠溶胶囊
3 重作用机理
稀化黏液 降低黏液的粘滞度 β拟交感效应 增强纤毛活性
调节分泌 恢复黏液毯正常比例
标准桃金娘是唯一的粘液促排剂
祛痰药分类
呼吸系统常用药 对粘液纤毛清除系统的作用
Data: Kaschke、Behrbohm ect. HNO-aktuell 4,(1996),134-140
粘液促排剂的特点
3 标准桃金娘油显著提高上下呼吸道粘液清除速率
1.Behrbohrm H, kaschke O, Sydow K. The influence of the plant-derived secretoloytic Gelomyrtol forte on mucociliary clearance of the maxillary sinus. Laryngo-Rhino-Otolaryngology 1995;74;733-737 2.中国人民解放军总医院胸外科 陈东红研究
原创之旅 品牌之路
从桃金娘 到 标准桃金娘油
全球唯一的标准桃金娘油肠溶胶囊
医学史记载：
公元前6世纪，
亚述和巴比伦人
已采用桃金娘植
物来治病
我要在旷野种上香柏树，皂荚树，桃金娘树和橄榄树。
松树长出代替荆棘。桃金娘树长出代替蒺藜。这要为耶
和华留名，作为永远的证据，不能剪除。
I will plant in the wilderness the cedar, the acacia tree, and the myrtle and the oil tree; Instead of the thorn shall come up the fir tree, and instead of the brier shall
– 拥有 美国、欧洲的专利保护 – 独创纯天然 标准化植物提取物 – 全球唯一 标准桃金娘油肠溶胶囊
关于所谓“仿制品”的澄清 • • • • 通用名不同 植物药≠化学药 进口≠国产 标准桃金娘油是原研专利药物，没有仿制 品 • 标准桃金娘油作为进口原研药更加便宜
商品名
标准桃金娘油
通用名
标准桃金娘油 肠溶胶囊 桉柠蒎肠溶软 胶囊 成分不同