吉诺通胶囊联合糖皮质激素治疗分泌性中耳炎的临床疗效

吉诺通胶囊联合糖皮质激素治疗分泌性中耳炎的临床疗效

摘要】目的：探讨吉诺通胶囊联合糖皮质激素治疗分泌性中耳炎（SOM）的临床疗效。方法：选择本院收治的SOM患者共105（105耳）例，按照随机数字表法

随机分为中药组、西药组和联合组，每组35例。观察比较3组治疗后临床疗效，记录3组治疗前后语频气导听阈、鼓室压和耳镜检查变化情况，比较2组治疗过

程中不良反应发生情况。结果：联合组总有效率为94.29%，显著高于中药组的71.43%和西药组的68.57%（P＜0.05）。治疗后，3组鼓室压均显著降低，语频气

导听阈值均显著提高（P＜0.01），联合组变化幅度显著高于其余2组（P＜

0.01），但单药组之间比较无差异（P＞0.05）。治疗期间3组均未发现严重不良

反应。结论：吉诺通胶囊联合糖皮质激素可显著提高SOM患者的临床疗效，改

善患者的咽鼓管功能障碍，提高听力，且不增加患者不良反应，值得临床推广。

【关键词】分泌性中耳炎；吉诺通胶囊；糖皮质激素

【中图分类号】R764.21 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2017）35-0190-02

分泌性中耳炎（SOM）是一种可以引起儿童和成人耳聋的中耳非化脓性炎性

疾病，儿童发病率高于成人[1]。临床主要表现为听力下降或中耳负压，伴随轻度

耳痛、耳闷胀，可随体位的改变而改变[2]。中医认为，SOM属于“耳闭耳胀”范畴，故又称为“卒聋、风聋”[3]。有研究发现，SOM 的发生发展可能与咽鼓管功能障碍、感染和免疫反应等有关，但其具体作用机制至今尚不明确[4]。有研究表明，吉诺

通胶囊和糖皮质激素均对SOM有良好疗效，安全性较高[5-6]。本研究主要探讨吉诺通胶囊联合糖皮质激素治疗SOM的临床疗效和安全性。报告如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

选取2016年8月至2017年7月本院耳鼻喉外科收治的SOM门诊患者共105（105耳）例，所有入选患者均为单侧耳，均符合《实用耳鼻喉头颈外科学》[7]

中关于SOM的诊断标准。其中，男66例，女39例；年龄14～56岁，平均

（38±2.1）岁；声阻抗检查：B型鼓室压图89例，C型16例。排除标准：（1）

伴其他内分泌系统疾病者；（2）伴其他可能引起鼓室积液的疾病者；（3）伴糖

尿病、高血压等循环系统疾病者；（4）妊娠及哺乳期妇女；（5）鼻咽部肿大引

起的中耳积液者；（6）患精神方面疾病，以及行为无法自理者；（7）对本研究

所用药品过敏者。将入选患者按照随机数字表法随机分为中药组、西药组和联合组，每组35例。3组在一般资料方面无显著差异（P＞0.05）。本研究由本院伦

理委员会批准，所有患者签署知情同意书。

1.2 方法

3组均给予头孢克洛（希刻劳，苏州礼来只要有限公司生产；国药准字

H10983028；规格：0.375g/片；生产批号：130627）0.75g/次，口服，每日两次，连续服用1周。在此基础上，中药组给予吉诺通胶囊（德国保时佳大药厂；国药

准字H20060003；规格：300mg/粒；生产批号：Z20130003）300mg/次，口服，

每日三次；西药组给予地塞米松（广西万德药业股份有限公司；国药准字

H20113234；0.75mg/片）0.75mg/次，口服，每日三次；联合组给予吉诺通胶囊

联合地塞米松，用法用量如上。3组均连续治疗2周。

1.3 观察指标

观察比较3组治疗后临床疗效，记录3组治疗前后语频气导听阈、鼓室压和

耳镜检查变化情况，比较2组治疗过程中不良反应发生情况。

1.4 疗效评价标准

根据《使用耳鼻咽喉科学》[8]的标准判断SOM疗效。显效：患者耳鸣、耳

塞等症状基本消失，听力基本恢复正常，耳内镜检查示鼓室积液不可见、鼓室内

陷好转、耳膜完整；有效：患者耳鸣、耳塞等症状部分消失，听力有所改善，耳

内镜检查示少量鼓室积液、耳膜不完整；无效：患者耳鸣、耳塞等症状以及听力

无改善，耳内镜检查示明显鼓室积液、耳膜不完整。总有效率（ORR）=显效率+

有效率。

2.结果

2.1 3组临床疗效比较

治疗后，中药组显效13例，有效12例，无效10例，ORR为71.43%；西药

组显效12例，有效12例，无效11例，ORR为68.57%；联合组显效20例，有效13例，无效2例，ORR为94.29%。3组比较，联合组ORR显著高于其余2组（P

＜0.05），但单药组之间比较无差异（P＞0.05）。

2.2 3组治疗前后患者鼓室压及语频气导听阈变化比较

治疗前，3组鼓室压和语频气导听阈值无显著差异（P＞0.05）。治疗后，3

组鼓室压均显著降低，语频气导听阈值均显著提高（P＜0.01），联合组变化幅度显著高于其余2组（P＜0.01），但单药组之间比较无差异（P＞0.05）。

表1 3组治疗前后患者鼓室压及语频气导听阈变化比较（x-±s）

2.3 3组不良反应发啥情况比较

治疗期间3组均未发现严重不良反应。

3.讨论

SOM是耳鼻喉科一种常见病，其发病机制至今尚不明确。对患者辨证施治，

通气排液，抑制中耳积液的形成，可有效调整患者免疫力，抑制鼻腔炎症，达到

彻底治疗SOM的目的。

现代研究[9]认为，SOM的发生与咽鼓管功能障碍、轻度感染和特殊的免疫条件有关。有研究[10]发现，SOM的产生与咽鼓管表面活性物质的减少以及开张压

力的增高有显著相关性。也有研究[11]发现，免疫反应参与了SOM的发生过程，

而地塞米松可显著减轻细菌被毒素对中耳黏膜引起的炎性反应。吉诺通胶囊是由

标准桃金娘油制成的中药制剂，内含α-蒎烯、桉油精、柠檬烯等，可促进呼吸道

上皮中浆液腺的分泌，降低黏液的粘滞度，加速纤毛运动，促进黏液排出，进而

促进咽鼓管的开放，减轻中耳腔负压，达到治疗SOM的目的[12]。中医认为，标

准桃金娘油具有显著解暑、止痒、祛风止痛等作用，对风邪所致SOM具有良好

疗效[13]。

本研究结果发现，联合组的总有效率显著高于2个单药组，且联合组鼓室压

和语频气导听阈值改善情况显著高于其余2组，说明与单独的西药或中药相比，

经吉诺通胶囊联合糖皮质激素治疗SOM的疗效更高，更能显著改善患者的咽鼓

管功能障碍，提高听力。但是3组均未发生严重不良反应，说明联合用药不会增

加患者的不适。

综上所述，吉诺通胶囊联合糖皮质激素可显著提高SOM患者的临床疗效，

改善患者的咽鼓管功能障碍，提高听力，且不增加患者不良反应，值得临床推广。

【参考文献】

[1] Malik SA, Muhammad R,Yousaf M,et al.Effectiveness of conservative treatment in the management of secretory otitis media[J]. J Ayub Med Coll