第2讲 名词解释

第二讲相关名词术语解析

学习实验室认可和资质认定知识会遇到很多名词术语，这些名词术语对有些读者来说是陌生，或者理解不深甚至理解有误的，因此要对这些名词术语做必要的解释和说明。同时，这些名词术语是实验室管理者需要掌握的基本词汇，是制定和宣贯管理体系文件时的常用词汇，正确理解和使用名词术语是实验室人员素质教育的内容之一。本文列出的名词术语的定义绝大多数来自GB/T 19000《质量管理体系基础和术语》以及JJF1001《通用计量术语及定义》，但也有个别词汇没有公认的定义，只能由笔者自己给出，下文用加下划线字体表示。

一、与质量有关的名词术语

１．产品

产品的定义为：过程的结果。这个定义对人们生活中“产品”的概念进行了很大程度的延伸和扩展。按此定义，“产品”不再限于有形的实物，而应包括无形的产物，例如，会议的产品是决议，文艺演出的产品是节目，学习的产品是掌握知识，培训的产品是获得能力等。对检测和校准实验室来说，其产品就是检测校准数据和结论。

２．过程

过程的定义为：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。过程是活动，而且是一系列相关的活动，孤立的或彼此不相关的活动不能称为过程。过程可以分为两类：自然过程和行为过程。自然过程没有行为主体，完全按自然规律进行，例如化学反应；行为过程的主体是人，要按预先设定的计划、步骤、方法、要求进行，例如岗位培训。过程有输入，例如，化学反应的各种初始物质，岗位培训的教材等；过程有输出，例如，化学反应的终了物质或现象，岗位培训合格与否的结论等。实验室的工作可以分解为很多过程，例如，人员培训过程、文件制定和控制过程、内部审核过程、量值溯源过程、抽样过程、样品制备过程、测量分析过程等等。总之，实验室的运作是以过程为基础的。

３．程序

程序的定义为：进行某项活动或过程所规定的途径。所谓途径就是预先设定的计划、步骤、方法、要求。程序可以口头规定甚至仅存于某人的思想中，更多的情况采用文件的形式规定，即书面程序或形成文件的程序。含有程序的文件称为程序文件。

４．偏离

偏离的定义为：与规定不一致。偏离是指偏离既定的政策和程序。偏离不一定不满足要求，因为满足要求可以有多种途径，而既定的政策和程序不一定是满足要求的唯一途径。５．质量

质量的定义为：一组固有特性满足要求的程度。这个定义有三个关键词：“固有特性”、“要求”、“程度”。

固有特性：本来就有的、先天的特性，并非人赋予的特性。例如，水泥混凝土强度、沥青粘度等为固有特性，而高速公路护栏的诱导性、交通标志的提示性、建筑物的美观性等则是人赋予的特性。人赋予的特性在某些情况下也可能转化为固有特性。

要求：包括标准规范的要求和用户的要求，这两方面的要求都应该满足。不同的用户可能会有不同的甚至相反的要求，那就要用不同的产品满足不同用户的要求，产品的多样化是产品质量高的广义表现。

程度：满足要求是有限度的，不合理的要求无法满足，不正当的要求不能满足，合理正当的要求应当满足。随着科学技术的进步，产品满足要求的程度应该是日趋增强的。

６．不合格

不合格的定义为：未满足要求。不合格指的是产品未满足要求，即产品质量不合格。７．不符合工作

不符合工作的定义为：实验室或其员工的行为与规定不一致或行为的结果未能满足预定的要求。不符合工作是指实验室本身工作不符合情况，而不是所检测或校准对象不合格情况。８．体系

体系的定义为：相互关联或相互作用的一组要素。要素可以是人员、设备、环境等资源性的硬件，可以是工作过程，也可以是组织、职责、程序、方法等管理性的软件。孤立的要素不能构成体系，相互没有联系或作用的一批要素也不能构成体系。体系是为了实现某个目的而有机结合起来的一组要素。

９．管理

管理的定义为：指挥和控制组织协调的活动。指挥即“令”，即各级管理者对被管理对象应履行职责和预期行为的要求；控制即“禁”，即对被管理对象的职责范围和行为准则的限制。在军事行动中严格强调“令行禁止”，是完全必要的。实验室虽然不可能也没必要实施军事化管理，但开展并实现协调一致的管理活动也是很重要的。

１０．管理体系

管理体系的定义为：建立方针和目标并实现这些目标的体系。任何管理体系都是为了实现某种目的而构建的。工厂的目的是生产合格产品，学校的目的是培养合格的学生，商店的目的是销售顾客喜欢的商品，实验室的目的是提供可靠的检测数据，这些组织都有与其利益相关的方针和目标，都需要为实现目标建立相应的管理体系。目标不同，管理体系也不相同。例如，甲乙两个同样类型的公路工程检测实验室，甲的目标是达到世界一流的检测水平，乙的目标仅是给某个施工工地提供可靠的检测数据和客观公正的结论，那么这两个实验室的管理体系会有很大的差距。

１１．质量方针

质量方针的定义为：组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。质量方针要由组织的最高管理者发布，这样强调是因为质量方针代表了最高管理者的经营理念。最高管理者首先自己要明确方针是什么，如果总的方针不明确，政策就会模糊，管理就会失去尺度。正式发布方针的目的是为了表明最高管理者坚定的信念，同时也要求全体员工理解并为之奋斗。宗旨和方向体现了质量方针的政策性和纲领性。需要指出的是，“质量第一”这个口号并不适合质量方针，因为“第一”意味着不惜一切代价，而质量要讲究成本，成本太高的质量再好也不足取。

１２．质量目标

质量目标的定义为：在质量方面所追求的目标。方针给目标提供了框架，目标是方针的具体体现。一个组织的总质量目标可以在各个相关职能层次上展开，必要时可以量化，但是，对于实验室来说这样做可能会有些困难。

１３．质量控制

质量控制的定义为：质量管理的一部分，致力于满足质量要求。质量控制与质量策划、质量保证、质量改进共称为质量管理的四大支柱，或四个主要的质量管理活动。质量控制定义比较抽象，不易理解。可以引用自然科学中的过程控制理论，“致力于满足质量要求”对实验室来说，是指将检测和校准看作一个过程加以控制。首先设定控制的对象以及允许变化的范围，例如测量参数及精密度、准确度等；然后选择控制方法并加以实施，例如监督、比对、验证等；最后对控制结果进行判断，超出预期值则为失控，在允许范围内则为受控。实验室要对失控原因进行分析，寻求改进。

１４．质量保证

质量保证的定义为：质量管理的一部分，致力于提供质量要求得到满足的证据。这个定义中的“保证”与日常生活中的“保证”含义有所不同。后者含有“采取措施以达到某种要求”的意思，而前者仅是提供“得到满足的证据”，有些类似于汉语的“担保”。所以质量保证与