IATF16949内部审核控制程序(含流程图)

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文件制修订记录

1.0目的:

验证质量/环境管理体系中的各要项是否被正确的实施,以适时发掘问题,并采取矫正措施,以维持各项作业之有效性。

2.0范围:

包含质量/环境管理体系审核,产品审核,过程审核有关之规定事项与实施部门,皆为审核之对象。

3.0权责:

3.1 管理代表: 负责审核人员指派,审核结果审核。

3.2审核组长:负责审核计划之拟定和审核效果结案。

3.3审核员:负责审核之执行和审核改善效果确认。

4.0定义:

4.1 内部体系审核:指一项内部系统化及独立性之查验,查对各项质量活动和相关之结果是否与程序相符,以及规划是否有付诸实施,且适宜地达到质量环境目标.

4.2 过程审核:用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求,生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动.

4.3 产品审核:是在产品检验之后,交付之前进行的检验和试验,产品审核的对象是合格品,主要针对产品的外观、尺寸、功能、包装、标签等进行的产品质量审核。

5.0作业内容:

5.1 审核小组组成:由管理代表或总经理指派次年度审核组长及审核人员

5.2审核员资格:

5.2.1内部审核员:

受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者;

5.2.2 产品审核员:

A. 受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者。

B. 受过相关制程训练课程或具该产品产业之相关经验至少一年以上者。

5.2.3 过程审核员:

A. IPQC审核人员:受过相关制程训练课程或通过厂内之制程审核合格者。

B. 品管工程师:受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者;受过相关制程训练课程或通过厂内之制程审核鉴定或具该制程之相关经验至少一年以上者。5.2.4 相关审核员不得参与对自己部门的内部审核。

5.2.5 合格内审人员应记入《内审内符合名册》。

5.3 内部审核

5.3.1系统审查:

A. 审核小组组成:由审核组长排定次年度审核小组人员,再呈签至管理代表或总经理。

B. 审核频率每年至少一次,次年度内部审核计划于当年度管理评审中讨论,并考虑如发生内部 / 外部异常或客户抱怨时,得视情况增加审核频率。

C. 由审核组长提出年度审核计划内容包括:预定审核项目.(含质量体系,环境体系);选定审核之范围,审核范围包含组织内之作业机能及班别;预定执行审核之月别.

5.3.2 审核行前会议:

A. 审核前由审核组长召开会议做工作分派及决定审核日期.

B. 审核人员依分派工作、相关文件及审核查检表作审核准备.

C. 各系统之审核组长提前将审核日程、部门作成「质量&环境系统审核通知单」发出,审核人员依各系统之矩阵图对应条文逐一审核。

5.3.3 执行审核作业:

A. 审核人员在审核前必须先评估各项辨识鉴别及规划是否正确.

B. 审核人员现场审核应本着'做说写是否一致"及"现场动作是否都有写下来"

之审核方向进行.

C. 被审核单位需提供相关数据,如作业程序书,工作指导书或查关记录等文件.

D. 前次审核不符合之项目,未结案者应列入此次审核项目.

E. 审核应包括各班(白/夜/班)作业.

F. 审核结果应注明符合、不符合或观察事项并加以说明,并记录于内部审核记录查检表.

G. 审核计划之拟定与现场审核之执行要求,应考虑“环境重要性”及“组织人员有变更”做加强审核,以有效掌握成效.

H. 审核组长依据审核结果于审核结束后一周内汇整撰写审核报告(其内容须涵盖各部门及条文要求之执行状况),并经内部审核检讨会议后,呈管理代表审查并提报管理审查会议.

5.3.4 产品审核:

A. 审核小组组成:由审核组长排定审核小组人员,再呈签至管理代表或总经理。

B. 所有车用番号每年至少执行一次产品审核,若车用番号过多时,则可分类并于分类中各取至少一个具代表性之番号执行即可;挑选VIP客户之重要番号,每年执行一次产品审核;审核计划由品保部拟定,内容应包括:a、预定审核番号;b、审核作业流程(含前置作业);c、预定执行审核之周别。

C. 业务部针对车用料号进行调查,并将结果提供给予审核组长。由产品审核员结合现有作业方式,负责客户特殊要求、规格与制前规格核对、制程阶段中的产品抽查、出货阶段终检、量测、包装之产品抽查、及审核缺失改善之效果确认。

D. 产品审核人员依现有检验窗体作业,备妥《产品审核检查表》,至下列单位进行产品审核并收集数据:

a. 制前阶段:依据客户特殊要求及客规,核对制前资料是否正确;

b. 制程阶段:依据客户规格、图面,进行产品制作过程中之量测审核;

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