药品分类管理

药品分类管理

SFDA Fengxian 张磊**************

什么是药品分类管理？为何要实施药品分类管理？

简单地说，药品分类管理就是根据药品品种、规格、剂型、适应症、剂量及给药途径的不同，对药品储存和陈列等分别按处方药与非处方药进行分类的管理。

实施药品分类管理是保障人民用药安全、有效、方便，同时也是药品经营企业通过GSP认证的重要一步。

那究竟该如何进行药品分类管理呢？

首先药品经营企业要明确本店经营范围都有哪些。国家规定药品有中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等11类。如果药店经营范围中只有中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素等，就不能经营生物制品等其他各类药品，否则就形成超范围经营。

其次，药店在对药品进行分类时要把握8大原则：1.药品与非药品分开；2.处方药(Rx)与非处方药(OTC)分开；3.内服药与外用药分开；4.易串味药品与一般药品分开；5.拆零药品要集中存放；6.危险品不能陈列；7.药品包装相近的或不同批号的要分开；8.特殊药品要单独存放。

药店在执行这些原则时要注意原则相互兼顾。

在实际操作中，药店分类时首先要将药品和非药品分开，然后再将药品分为处方药和非处方药。

处方药与非处方药的区别

项目处方药非处方药

疾病诊断者医生患者自我诊断

疾病类型病情较重，需经医生诊断治疗小伤小病解除症状，慢性病维持治疗

取药凭据医生处方不需处方

取药地点医院调剂室、药店（凭医生处方）医院调剂室、药店、超市（乙类）

服药天数长短

给药途径根据病情和医嘱执行口服、外用为主

品牌保护方

新药保护、专利保护期品牌

式

宣传对象医生消费者

广告范围专业性医药报刊大众传播媒介

专有标示无有

非处方药在常见的药店中品种数量要占到80%左右。这些药品分类也是关乎一个药店实施GSP的关键所在。从国家局1999年公布第一批非处药目录到现在共公布了7批非处

药目录共涵盖3000余种非

甲类非处方药标识乙类非处方药标识处方药。具体品种可登陆网

址为

查询。要做好非处方药分类首先要研究制定出本店的非处方药目录，然后将非处方药分为化学药及中成药也就是有OTC标识的国药准字H和国药准字Z。

国药准字Z是按照科别分的，分为内、外、妇、儿、五官、皮肤科、骨伤科7类，而占数量最大是内科用药，几乎达到70%以上，所以对内科用药要再向下相对集中存放，以

便营业员引导顾客选购方便，如将补益类、治感冒类、镇咳类等相对集中存放，下来是五官科和妇科用药占到10-20%。

国药准字H是按照系统分的，有消化系统、呼吸系统、神经系统、维生素与矿物质、妇科、儿科、五官科、皮科、感冒用药等共13类。

处方药又分为单轨制处方药、双轨制处方药和中药饮片。单轨制处方药是指必须执业医师或执业助理医师的处方才能销售的药品，有大容量注射液、小容量注射液、粉针剂、抗菌药物（抗生素类、磺胺类、喹诺酮类、结核类、抗真菌类）和国家明令规定的等5类；双轨制处方药是指凭执业医师或执业助理医师的处方或在驻店药师指导下销售的药品，它的分类没有具体的规定，可以按剂型也可按用途分类,如药品只要相对分开即可，但就我个人认为以用药系统分更好，如心脑血管用药、抗风湿类用药等。

拆零药品因为包装已经打开，其性质、性状等都极易发生改变，故而对拆零药品要专柜存放，加强养护和销售登记，并要注意同时兼顾原则2、3和4。

易串味的药品一般要将其放在密闭的专柜中，特别要注意同时兼顾原则2和3。

对于非药品区分类原则分为医疗器械（要有医疗器械经营许可证）、保健食品、保健用品、化妆品、食品、消毒用品。

综上所述，如一个药店经营范围为中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品的，其营业场所就要分为2个大区即药品区和非药品区；有5个警示牌即单轨制处方药警示牌、双轨制处方药警示牌、非处方药警示牌中药饮片和非药品不替代药品警示牌，4个专柜即OTC易串味药品专柜、Rx易串味药品专柜、OTC拆零药品专柜、Rx拆零药品专柜。同时，还要有OTC内科用药、OTC五官科用药、OTC妇科用药、OTC儿科用药、OTC骨科用药、OTC 外科用药、OTC呼吸系统用药、OTC消化系统用药、OTC 维生素与矿物质用药、OTC妇科用药、OTC儿科用药、OTC 五官科用药，OTC感冒用药、Rx中药饮片、Rx大小容量注射液、Rx抗菌药物、Rx心脑血管用药、Rx抗风湿类用药等专用分类小标识约20个左右。

药店对库房中的药品则要进行色标管理，划分为“三色四区”，即黄色(待验区、退货区)、绿色(合格区)、红色(不合格区)，分类储存时主要是对合格药品区的药品设置，然后按照8大原则一般按照剂型进行分类储存。

补充知识：

一、药品在陈列时：

1.首先药品与非药品要分开存列。（挂非药品区绿牌）

2.处方药与非处方药要分开陈列。（挂处方药区绿牌和非处

方药区绿牌）

3.（在处方药与非处方药这两大块中再分）口服药与外用药要分开，注射剂要分开。以上药品分类陈列以后还要按剂型或用途分柜或分层存放。（各柜台用绿色及时贴标示如：抗菌药物、消化系统用药、妇科用药、儿科用药、等等）

4.易串味药要有专用柜台。（用绿色及时贴标明：易串味柜）

5.拆零药品要集中放于拆零专柜或抽屉。（用绿色及时贴标明拆零专柜）并保留原包装的标签。

6.危险品不能陈列，必须陈列时应该用空包装。

7.中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗、防止混药、饮片斗钱应写正名正字。（挂绿色牌：中药饮片区）8.需要冷藏或阴凉处储存的药品要陈放在2—10度的冰柜里。

9.还要在一个比较隐蔽的角落设不合格药品柜。（贴红色不合格药品柜及时贴）。

10.大型零售企业，验收一时半会验不完，应该设一处待验区，挂黄色牌。小型零售企业一般进货就验收完毕，设临时待验区。

二、在销售药品时：

1.处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。处方必须由驻店执业药师审方后方可调配发药。

2.非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者