检验科生物安全手册
某医院检验科生物安全手册
文档来源为:从网络收集整理.word 版本可编辑.欢迎下载支持.1文档来源为:从网络收集整理.word 版本可编辑.欢迎下载支持.龙江县第一人民医院检验科生物安全手册 (第一版)总则1.目的:为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规,建立生物安全意识,保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术,避免实验室感染,防止实验室事故,特制定此手册。
2.依据 :《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医疗废物管理条例》、《实验室生物安全通用要求》、《实验室生物安全手册》。
3.适用范围 :适用于进入检验科实验室所有工作人员。
4.修订: 国家及卫生部门涉及生物安全的法律法规发生修订更改时,本手册应相应作出修文档来源为:从网络收集整理.word 版本可编辑.欢迎下载支持.2文档来源为:从网络收集整理.word 版本可编辑.欢迎下载支持.订。
检验科生物安全管理组织结构及职责 1.检验科成立生物安全委员会,全面负责检验科生物安全工作。
责任人:梁彦1. 1 由科主任全面负责科内生物安全管理文件的制定。
1.2 督促、检查各个专业组遵守、落实生物安全情况。
1.3设立生物安全监督员一名。
1.4组织全科定期、不定期的学习生物安全的相关法律、法规。
实验室人员准入制度1.目的:明确实验室人员的资格要求,避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。
文档来源为:从网络收集整理.word 版本可编辑.欢迎下载支持.3文档来源为:从网络收集整理.word 版本可编辑.欢迎下载支持.2.范围:适用于进入检验科实验室所有工作人员。
3.职责3.1检验科生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。
3.2进入检验科实验室所有人员所有必须以本规定规范自己的工作。
4.制度要求4.1 所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。
4.2从事实验室工作人员必须进行上岗前体检,由单位生物安全领导小组组织实施。
医院实验室生物安全管理手册
医院实验室生物安全手册目录一、生物安全手册总则二、生物安全组织结构三、实验室生物安全管理制度四、实验室生物安全要求五、实验室防火安全制度六、实验室用电安全制度七、实验室化学危险品使用准则八、微生物实验室生物安全准则九、实验室消毒及废弃物处理制度十、实验室突发事件紧急预案十一、感染性材料管理制度十二、病原微生物实验室消毒管理制度十三、实验室风险评估与风险控制程序总则目的:为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规,建立生物安全意识,保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术,避免实验室感染,防止实验室事故,特制定此手册。
依据:《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗废物管理条例》《实验室生物安全通用要求》《可感染人类的高致病性病原微生物菌毒种或样本运输管理规定》《实验室生物安全手册》《生物安全实验室建筑技术规范》适用范围:适用于进入检验科实验室所有工作人员。
修订:国家及卫生部门涉及生物安全的法律法规发生修订更改时,本手册应相应作出修订检验科生物安全管理组织结构及职责一、医院成立生物安全委员会,全面负责医院生物安全工作。
责任人:罗钻亮医院法人二检验科成立生物安全三级管理组织。
一级生物安全管理:责任人:陈少林科主任1、由科主任全面负责科内生物安全管理文件的制定。
2、督促、检查各个专业组遵守、落实生物安全情况。
3、设立生物安全监督员一名。
4、组织全科定期、不定期的学习生物安全的相关法律、法规。
二级生物安全管理:责任人:曾烨小组长1、负责本专业组生物安全工作。
2、全面落实生物安全管理有关本组的相关制度。
3、对本组的生物安全工作要有管理、有检查、有落实记录。
4、组内监督员:由本专业组长兼任本专业组的生物安全监督员。
5、全面传达相关会议内容,在本组内要达到知晓率100%。
三级生物安全管理:科室成员1、认真执行有关生物安全的各项法规、制度。
2、服从小组长的工作安排。
3、行为监督员:每一位工作人员均是行为监督员。
检验科生物安全手册编写
异常情况应急处理
01 02 03 04
制定应急预案,明确应急处理流程和责任人,确保在异常情况发生时 能够及时、有效地处理。
对实验过程中可能出现的异常情况进行预测和评估,如感染性物质泄 漏、器材损坏等,制定相应的应急处理措施。
配备应急处理所需的器材和试剂,如消毒剂、吸附剂等,确保应急处 理的及时性和有效性。
手册适用范围
人员范围
适用于检验科所有工作人员,包括实 验室主任、技术人员、实习生等。
操作范围
涵盖检验科日常工作中涉及的所有生 物样本处理流程,包括样本接收、处 理、检测、存储和废弃等。
编写原则与依据
编写原则
遵循科学性、实用性、可操作性原则,确保手册内容全面、 准确、易懂。
编写依据
参考国内外相关法规、标准和规范,结合检验科实际情况进 行编写。具体包括《实验室生物安全通用要求》、《医疗机 构临床实验室管理办法》等法规文件,以及行业标准和最佳 实践等。
对整改情况进行跟踪 验证,确保不符合项 得到彻底解决。
制定具体的整改措施 和方案,确保整改工 作的有效性和可操作 性。
持续改进计划与目标
根据生物安全检查和评估结 果,制定持续改进计划和目 标。
设定明确的改进目标和时间 节点,确保持续改进工作的 有序进行。
持续改进计划应包括实验室 设施、设备、操作和管理等 方面的改进内容。
对实验室人员进行全面的生物安全培训,包括生物安全知识、实验操作 规范、个人防护用品使用等。
定期对培训内容进行考核,确保实验室人员熟练掌握生物安全知识和实 验操作技能。
建立培训档案,记录实验室人员的培训情况和考核结果,为生物安全管 理提供依据。
实验室生物安全手册
实验室生物安全手册1.生物安全相关制度的执行1.1严格执行《检验科医院感染管理制度》、《消毒管理制度》等各项规章制度。
1.2工作人员严格执行各实验室工作制度及各类检验操作规程。
1.3处置各类检验标本及废物物品,要严格执行《生物安全管理制度》并加强个人防护。
1.4废弃物品按照《检验科废物及废弃标本管理措施》执行。
1.5开启检验仪器工作时,严格按照仪器要求,正确使用、规范操作,禁止盲目操作或违规操作。
1.6各种消毒、灭菌设备,按照各自的操作规程或消毒液含量配制,正确使用。
1.7工作完毕,按照仪器(电脑)关机程序关闭使用的仪器及相关电源。
1.8开启各种检验试剂和质控物品,要谨慎小心,防止或破碎。
2. 生物安全基本要求2.1实验室里禁止吸烟、用餐,食物、生和用品等禁止存放在科室的冰箱或其它地方。
在实验室工作区域禁止使用化妆品。
2.2禁止佩戴隐形眼镜,隐形眼镜会吸附一些溶剂,如果有害物质溅入眼睛或撒在眼角,它可使有害物质残留在镜片角落从而使眼泪不易把它冲掉。
2.3佩戴口罩和眼罩,在处理有害物质时需戴上眼罩和口罩。
2.4着装,工作人员应根据员工手册要求,穿着和举止具有职业化,头发和胡须适当,以免触及仪器设备和在微生物操作时造成污染。
2.5清洁洗手:每日在离开实验室、接触标本后和用餐之前应清洁洗手。
在限制使用洗手池的地点,可使用70%乙醇清洁双手。
2.6吸量,在实验室里禁止用嘴进行吸量,吸量时应使用移液器或洗耳球。
2.7玻璃器皿,破碎的玻璃器皿必须被丢入贴有标签的硬器盒里,不乱扔玻璃器皿或瓶塞。
被细菌污染玻璃器皿再使用前必须用高压消毒。
2.8离心,标本或易挥发、易燃液体必须加盖子离心。
在没有加试管盖的情况下,禁止进行离心。
在离心机还未完全停下的时候不能打开离心机盖。
3.防火注意事项3.1防护措施,工作人员应了解可燃源如火、热的元件、火花(电动机,灯的开关,摩擦和静电)。
3.2易燃液体不能用在可燃源的地方,不能翻转,易燃液体必须运离可燃源区使用或贮存。
医院实验室生物安全手册(完整版)
医院实验室生物安全手册目录一生物安全手册总则二生物安全组织结构三实验室生物安全管理制度四实验室生物安全要求五实验室防火安全制度六实验室用电安全制度七实验室化学危险品使用准则八微生物实验室生物安全准则九实验室消毒及废弃物处理制度十实验室突发事件紧急预案总则目的为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规,建立生物安全意识,保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术,避免实验室感染,防止实验室事故,特制定此手册。
依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗废物管理条例》《实验室生物安全通用要求》《可感染人类的高致病性病原微生物菌毒种或样本运输管理规定》《实验室生物安全手册》《生物安全实验室建筑技术规范》适用范围适用于进入检验科实验室所有工作人员。
修订国家及卫生部门涉及生物安全的法律法规发生修订更改时,本手册应相应作出修订。
检验科生物安全管理组织结构及职责一医院成立生物安全委员会,全面负责医院生物安全工作。
责任人:刘锐军医院法人二检验科成立生物安全三级管理组织。
一级生物安全管理:责任人科主任1. 由科主任全面负责科内生物安全管理文件的制定。
2. 督促、检查各个专业组遵守、落实生物安全情况。
3. 设立生物安全监督员一名。
4. 组织全科定期、不定期的学习生物安全的相关法律、法规。
二级生物安全管理:责任人专业组长1 负责本专业组生物安全工作。
2 全面落实生物安全管理有关本组的相关制度。
3 对本组的生物安全工作要有管理、有检查、有落实记录。
4 组内监督员:由本专业组长兼任本专业组的生物安全监督员。
5 全面传达相关会议内容,在本组内要达到知晓率100%。
三级生物安全管理:责任人组员1 认真执行有关生物安全的各项法规、制度。
2 服从本组长的工作安排。
3 行为监督员:每一位工作人员均是行为监督员。
均具有规范、遵守生物安全管理规范的责任和义务,不但要规范自己的行为,还具有随时纠正不符合规范的行为的义务。
三、相关文件3.1国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》3.2国务院《医疗废物管理条例》及卫生部《医疗卫生机构医疗废物管理办法》3.3《实验室生物安全通用要求》3.4《生物安全试验室建筑技术规范》3.5《医学实验室安全要求》3.6《可感染人类的稿致病性病原微生物(毒)种或样本运输管理规定》3.7《人间传染病的病原微生物名录》3.8《人间传染病的病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》3.9《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》3.10 WHO《实验室生物安全手册》第三版(2004)实验室生物安全管理制度1 准入制度2 设施设备检测维护制度3 健康监护制度4 生物安全自查制度5 实验室资料档案管理制度6 生物安全管理及实验室人员的培训制度7 意外事件处理及报告制度8 实验室安全保卫制度9 实验室生物安全评估实验室人员准入制度1 目的明确实验室人员的资格要求,避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。
检验科生物实验安全手册
检验科生物实验安全手册目录1. 引言2. 实验室安全规定3. 生物实验安全措施4. 废弃物处理5. 突发事件处理程序6. 结论1. 引言本手册旨在确保检验科生物实验的安全性和实验室操作的规范性。
我们将提供一系列安全规定和操作指南,以帮助实验人员在进行生物实验时保护自己的健康和环境安全。
2. 实验室安全规定- 所有实验人员必须接受生物实验室安全培训,了解实验室的安全规定和操作指南。
- 在实验室中应当穿戴符合规定的个人防护装备,包括实验室外套、手套、护目镜和口罩等。
- 对于操作具有潜在危险性的实验,必须在专门指定的生物安全柜或实验室中进行。
- 不得擅自将任何实验室设备带离实验室,或将其用于与生物实验无关的其他用途。
- 在实验期间,禁止吃喝和吸烟,并保持实验台面的整洁。
3. 生物实验安全措施- 在实验前,对实验仪器设备进行必要的检查与维护,确保其正常工作并无潜在危险。
- 在进行生物实验时,严格按照实验步骤和操作规范进行,遵守实验室安全标志的提示。
- 当操作需要接触可能存在感染风险的生物材料时,必须佩戴手套和口罩,并注意避免皮肤接触。
- 操作完成后,及时清理实验现场,并消毒可能受到污染的器具和工作台面。
4. 废弃物处理- 生物实验产生的废弃物必须按照相关规定进行分类与处理。
- 实验室内设有特定的废弃物,用于收集生物废弃物、化学废弃物和其他废弃物。
- 废弃物应当正确标识,并按照本单位的规定进行妥善处理和回收利用。
5. 突发事件处理程序- 在发生实验室事故、污染或其他突发事件时,立即向实验室负责人或安全管理人员报告。
- 在报告事故时,提供准确和详细的情况说明,并按照实验室应急预案和相关程序进行处理。
- 跟踪事故调查和事故处理过程,以便总结经验教训并采取措施避免再次发生类似事件。
6. 结论本文档旨在提供检验科生物实验室操作的安全规定和指南,以确保实验人员的健康和实验室的环境安全。
遵守本手册中列出的规定和措施,将有助于保护人员的安全和预防实验事故的发生。
检验科生物安全手册范本
检验科生物安全手册目录为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规,建立生物安全意识,保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术,避免实验室感染,防止实验室事故,特制定此手册。
一生物安全手册总则二生物安全组织结构三实验室生物安全管理制度四实验室生物安全要求五实验室防火安全制度六实验室用电安全制度七实验室化学危险品使用准则八微生物实验室生物安全准则九实验室消毒及废弃物处理制度十实验室突发事件紧急预案总则目的:为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规,建立生物安全意识,保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术,避免实验室感染,防止实验室事故,特制定此手册。
依据:《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗废物管理条例》《实验室生物安全通用要求》《可感染人类的高致病性病原微生物菌毒种或样本运输管理规定》《实验室生物安全手册》《生物安全实验室建筑技术规》适用围:适用于进入检验科实验室所有工作人员。
修订:国家及卫生部门涉及生物安全的法律法规发生修订更改时,本手册应相应作出修订。
检验科生物安全管理组织结构及职责一、医院成立生物安全委员会,全面负责医院生物安全工作。
责任人:医院法人二、检验科成立生物安全三级管理组织。
一级生物安全管理:责任人科主任1.由科主任全面负责科生物安全管理文件的制定。
2.督促、检查各个专业组遵守、落实生物安全情况。
3.设立生物安全监督员一名。
4.组织全科定期、不定期的学习生物安全的相关法律、法规。
二级生物安全管理:责任人专业组长1负责本专业组生物安全工作。
2全面落实生物安全管理有关本组的相关制度。
3对本组的生物安全工作要有管理、有检查、有落实记录。
4组监督员:由本专业组长兼任本专业组的生物安全监督员。
5全面传达相关会议容,在本组要达到知晓率100%。
三级生物安全管理:责任人组员1认真执行有关生物安全的各项法规、制度。
2服从本组长的工作安排。
3行为监督员:每一位工作人员均是行为监督员。
关于检验科生物安全手册
检验科生物安全手册目录为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规,建立生物安全意识,保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术,避免实验室感染,防止实验室事故,特制定此手册。
一手册总则二组织结构三实验室生物安全管理制度四实验室生物安全要求五实验室防火安全制度六实验室用电安全制度七实验室化学危险品使用准则八微生物实验室生物安全准则九实验室消毒及废弃物处理制度十实验室突发事件紧急预案总则目的:为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规,建立生物安全意识,保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术,避免实验室感染,防止实验室事故,特制定此手册。
依据:《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗废物管理条例》《实验室生物安全通用要求》《可感染人类的高致病性病原微生物菌毒种或样本运输管理规定》《实验室生物安全手册》《生物安全实验室建筑技术规范》适用范围:适用于进入实验室所有工作人员。
修订:国家及卫生部门涉及生物安全的法律法规发生修订更改时,本手册应相应作出修订。
检验科生物安全管理组织结构及职责一、医院成立生物安全委员会,全面负责医院生物安全工作。
责任人:医院法人二、检验科成立生物安全三级管理组织。
一级生物安全管理:责任人科主任1.由科主任全面负责科内生物安全管理文件的制定。
2.督促、检查各个专业组遵守、落实生物安全情况。
3.设立生物安全监督员一名。
4.组织全科定期、不定期的学习生物安全的相关法律、法规。
二级生物安全管理:责任人专业组长1负责本专业组生物安全工作。
2全面落实生物安全管理有关本组的相关制度。
3对本组的生物安全工作要有管理、有检查、有落实记录。
4组内监督员:由本专业组长兼任本专业组的生物安全监督员。
5全面传达相关会议内容,在本组内要达到知晓率100%。
三级生物安全管理:责任人组员1认真执行有关生物安全的各项法规、制度。
2服从本组长的工作安排。
3行为监督员:每一位工作人员均是行为监督员。
医院检验科实验室生物安全手册SOP
医院检验科实验室生物安全手册SOP1. 引言本生物安全手册为医院检验科实验室制定,旨在确保实验室中的生物安全和保护所有工作人员的健康。
遵循本手册中的准则和程序将有助于减少实验室事故和生物危害的风险。
2. 实验室生物安全级别根据实验室中处理的生物材料和风险水平,我们将实验室生物安全级别分为以下三个级别:1. 一级生物安全实验室(BSL-1):适用于处理低致病性生物材料的实验室。
2. 二级生物安全实验室(BSL-2):适用于处理中等致病性生物材料的实验室。
3. 三级生物安全实验室(BSL-3):适用于处理高致病性生物材料的实验室。
3. 样本管理和处理- 所有进入实验室的样本必须进行正确的标记和识别,确保追踪和识别的准确性。
- 样本收集后,必须妥善存放和处理,避免交叉污染和样本泄漏的风险。
- 各级别实验室必须按照标准程序进行样本处理,包括正确的消毒和废弃物处理。
4. 实验室安全设施和装备- 实验室必须配备适当的生物安全柜,以确保在处理生物材料时的安全性和防护。
- 实验室人员必须接受安全操作和设备维护的培训,并遵守相关准则和程序。
- 所有实验室设备必须经过定期的维护和校准,确保正常运行并符合安全标准。
5. 个人防护措施- 所有实验室人员必须戴上合适的个人防护装备,包括实验服、手套、面具和护目镜。
- 在实验室工作期间,必须保持良好的个人卫生惯,并定期洗手。
- 实验室人员必须接受疫苗和健康监测,并遵守相关的健康和安全要求。
6. 突发事件和事故应急响应- 实验室必须制定关于突发事件和事故应急响应的计划,并定期进行演练。
- 所有实验室人员必须熟悉应急响应程序,并知晓正确使用应急设备和装备的方法。
- 发生事故或突发事件后,必须及时报告并进行适当的处理和调查。
7. 监测与评估- 实验室必须定期进行生物安全风险评估,并采取必要的措施改善实验室的生物安全性能。
- 所有实验室人员必须参与监测和评估活动,提供反馈和建议以改进实验室的操作和管理。
医院检验科生物安全手册-最新版
生物安全手册检验科一、总则二、生物安全组织结构及职责体制三、生物安全管理制度(一)实验室人员和项目准入制度(二)实验室内务管理制度(三)实验室人员生物安全行为规范(四)健康医疗监护制度(五)生物安全管理及人员培训、考核制度(六)设施设备监测、检测和维护制度(七)生物安全自查制度(八)生物安全资料档案管理制度(九)实验室生物危险标识使用规定(十)生物安全评估(十一)安全保卫制度(十二)实验室菌(毒)种和生物样本安全保管制度(十三)意外事件处理与报告制度(十四)实验室消毒隔离制度四、生物安全要求五、防火安全制度六、用电安全制度七、化学危险品使用准则八、微生物生物安全准则九、消毒及废弃物处理制度十、实验室生物安全操作规程十一、XXX人民医院检验科突发事件应急预案一、总则1、编制目的为确保检验科员工熟悉生物安全法律、法规,建立生物安全意识,保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术,避免感染,防止事故,特制定此手册。
2、编制依据2.1中华人民共和国国务院《病原微生物生物安全管理条例》2.2中华人民共和国国务院《医疗废物管理条例》2.3中华人民共和国卫生部《医疗卫生机构医疗废物管理办法》2.4中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会《实验室生物安全通用要求(GB19489-2004)》2.5中华人民共和国建设部、国家质量监督检验检疫总局《生物安全实验室建筑技术规范(GB50346-2004)》2.6中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会《医学实验室安全要求(GBI9781-2005\IS015190:2003)》2.7中华人民共和国卫生部《可感染人类的高致病性病原微生物(毒)种或样本运输管理规定》2.8中华人民共和国卫生部《人间传染病的病原微生物名录》2.9中华人民共和国卫生部《人间传染病的病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》2.10中华人民共和国卫生部《微生物和生物医学生物安全通用准则》2.11WHO《生物安全手册》第三版3、适用范围适用于进入实验室所有工作人员4、修订国家及卫生部门涉及生物安全的法律法规发生修订更改时本手册应相应作出修订二、生物安全管理组织结构及职责1、医院成立生物安全委员会,全面负责医院生物安全工作主任:XXX副主任:XXX XX XXX XXX XXXX委员:XXX XXX XXX生物安全委员会职责:1.1按照国家法律法规、标准和技术规范有关规定,负责管理和实施本单位的生物安全工作。
检验科生物安全操作手册
检验科生物安全操作手册一、目的本手册旨在规范检验科在进行生物实验和操作时的安全措施,以确保实验室的员工和环境的安全。
二、适用范围本操作手册适用于检验科所有工作人员,包括实验室技术人员、研究人员和任何与生物实验和操作相关的人员。
三、生物安全级别分类为了有效管理生物实验和操作,我们将生物材料分为四个安全级别:1级、2级、3级和4级。
具体分类如下:1. 1级生物安全级别:主要包括无病原性微生物和非致病性生物材料,对人类和环境几乎没有风险。
2. 2级生物安全级别:主要包括低病原性微生物和有限致病性生物材料,可能对人类和环境造成轻微风险。
3. 3级生物安全级别:主要包括中等病原性微生物和较高致病性生物材料,对人类和环境具有一定的风险。
4. 4级生物安全级别:主要包括高病原性微生物和极高致病性生物材料,对人类和环境具有严重的风险。
四、生物安全操作规程根据生物安全级别分类,我们制定了相应的操作规程:1级生物安全操作规程1. 实施标准实验室操作规程,确保实验室卫生和清洁。
2. 使用安全设备和个人防护装备,包括手套、护目镜、安全面罩等。
3. 确保实验材料和废弃物的正确处置,包括正确标识和封装。
4. 合理使用实验室设备,避免产生风险。
2级生物安全操作规程1. 遵循1级生物安全操作规程。
2. 确保实验材料和废弃物的正确处置,包括严格遵守相应的处理方法和禁止外流。
3. 加强个人防护装备的使用,特别是在进行高风险操作时。
3级生物安全操作规程1. 遵循1级和2级生物安全操作规程。
2. 加强个人防护装备的使用,包括穿戴防护服、戴口罩等。
3. 实施更严格的实验材料和废弃物处置措施。
4级生物安全操作规程1. 遵循1级、2级和3级生物安全操作规程。
2. 严格限制实验室进入,确保只有经过特殊培训和资格认证的人员可以进入。
3. 加强生物安全设施的运作和维护。
五、紧急情况处理在发生紧急情况时,包括实验事故、泄漏和感染等,应立即采取以下措施:1. 立即通知上级主管和安全专员。
医院实验室生物安全管理手册范本
医院实验室生物安全管理手册范本XXX生物安全手册目录一、生物安全手册总则二、生物安全组织结构三、实验室生物安全管理制度四、实验室生物安全要求五、实验室防火安全制度六、实验室用电安全制度七、实验室化学危险品使用准则八、微生物实验室生物安全准则九、实验室消毒及废弃物处理制度十、实验室突发事件紧急预案十一、感染性材料管理制度十二、病原微生物实验室消毒管理制度十三、实验室风险评估与风险控制程序总则目的:为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规,建立生物安全意识,保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术,避免实验室感染,防止实验室事故,特制定此手册。
依据:《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗废物管理条例》《实验室生物安全通用要求》《可感染人类的高致病性病原微生物菌毒种或样本运输管理规定》《实验室生物安全手册》《生物安全实验室建筑技术规范》适用范围:适用于进入检验科尝试室所有工作人员。
修订:国家及卫生部门涉及生物安全的法律法规发生修订更改时,本手册应相应作出修订检验科生物安全管理组织结构及职责一、医院成立XXX,全面负责医院生物安全工作。
责任人:XXX医院法人二检验科成立生物安全三级管理组织。
一级生物安全管理:责任人:XXX主任1、由科主任全面负责科内生物安全管理文件的制定。
2、督促、检查各个专业组遵守、落实生物安全情况。
3、设立生物安全监督员一名。
4、组织全科定期、不定期的研究生物安全的相关法律、法规。
二级生物安全管理:责任人:XXX小组长1、负责本专业组生物安全工作。
2、全面落实生物安全管理有关本组的相关制度。
3、对本组的生物安全工作要有管理、有检查、有落实记录。
4、组内监督员:由本专业组长兼任本专业组的生物安全监督员。
5、全面传达相关集会内容,在本组内要到达知晓率100%。
三级生物安全管理:科室成员1、认真执行有关生物安全的各项律例、制度。
2、服从小组长的工作安排。
3、行为监督员:每一位工作人员均是行为监督员。
检验科生物安全手册
XXX 医院检验科生物安全手册生效日期:2019-09-01目录生物安全总则 (1)检验科生物安全管理组织结构及职责 (2)检验科工作人员生物安全培训考核制度 (4)检验科实验室分区标准 (5)检验科的准入和准出制度 (6)检验科生物安全防护规定 (7)检验科职业安全防护措施 (10)检验科医疗废弃物管理制度与规定 (11)检验科标本的安全处理制度 (15)检验科消毒隔离制度和程序 (16)检验科尖锐器具安全使用制度 (20)危险品、毒物品管理制度 (21)检验科菌种、毒株保存和管理制度 (22)检验科菌(毒)种运送程序制度 (23)艾滋病抗体筛查标本处理及报告制度 (24)霍乱弧菌标本处理及报告制度 (25)检验科内务管理制度 (26)检验科防止医院内感染制度 (27)检验科生物污染事故处理及报告制度 (28)检验科预防和控制职业暴露工作制度 (29)检验科事故处理制度 (32)检验科意外伤害赔偿制度 (34)检验科生物安全监督检查制度 (35)检验科意外事故预防措施和应急预案 (36)高致病性菌(毒)种或标本运输包装要求 (40)实验室资料档案管理制度 (50)员工健康档案制度 (51)病原微生物风险评估和控制程序 (52)菌、毒株使用规定 (63)菌、毒株销毁规定 (64)生物安全自查制度 (65)医务人员手卫生制度及流程 (66)职业安全防护应急预案 (69)化学危险品事故应急预案 (71)检验科安全设备管理制度 (75)3、实验室安全制度建设和操作3.1 实验室入口须贴上生物危险标志,注明生物安全级别、负责人姓名和电话、进人实验室的特殊要求及离开实验室的程序。
3.2 禁止非工作人员进人实验室。
参观实验室等特殊情况须经实验室负责人批准后方可进入。
3.3 禁止在工作区饮食、吸烟、处理隐形眼镜、化妆及储存食物。
3.4 接触微生物或含有微生物的物品后,脱掉手套后和离开实验室前要洗手。
3.5 以移液器吸取液体,禁止口吸。
检验科生物安全手册
检验科生物安全手册检验科生物安全手册目录为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规,建立生物安全意识,保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术,避免实验室感染,防止实验室事故,特制定此手册。
一生物安全手册总则二生物安全组织结构三实验室生物安全管理制度四实验室生物安全要求五实验室防火安全制度六实验室用电安全制度七实验室化学危险品使用准则八微生物实验室生物安全准则九实验室消毒及废弃物处理制度十实验室突发事件紧急预案总则目的:为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规,建立生物安全意识,保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术,避免实验室感染,防止实验室事故,特制定此手册。
依据:《病原微生物实验室生物安全办理条例》《医疗废物办理条例》《实验室生物安全通用要求》《可感染人类的高致病性病原微生物菌毒种或样本运输办理规定》《实验室生物安全手册》《生物安全实验室建筑技术规范》适用范围:适用于进入检验科实验室一切工作人员。
修订:国家及卫生部门涉及生物安全的法律法规发生修订更改时,本手册应相应作出修订。
检验科生物安全管理组织结构及职责1、医院成立生物安全委员会,周全负责医院生物安全工作。
责任人:医院法人2、检验科成立生物安全三级办理构造。
一级生物安全管理:责任人科主任1.由科主任全面负责科内生物安全管理文件的制定。
2.督促、检查各个专业组遵守、落实生物安全情况。
3.设立生物安全监督员一名。
4.构造全科定期、不定期的研究生物安全的相关法律、法规。
二级生物安全办理:责任人专业组长1负责本专业组生物安全工作。
2全面落实生物安全管理有关本组的相关制度。
3对本组的生物安全工作要有办理、有搜检、有落实记录。
4组内监督员:由本专业组长兼任本专业组的生物安全监督员。
5全面传达相关会议内容,在本组内要达到知晓率100%。
三级生物安全办理:责任人组员1认真执行有关生物安全的各项法规、制度。
2服从本组长的工作安排。
【手册】某医院检验科生物安全手册
文档来源为:从网络收集整理.word 版本可编辑.欢迎下载支持.1文档来源为:从网络收集整理.word 版本可编辑.欢迎下载支持.【关键字】手册 龙江县第一人民医院检验科 生物安全手册 (第一版) 总则 1.目的:为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规,建立生物安全意识,保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术,避免实验室感染,防止实验室事故,特制定此手册。
2.依据 :《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医疗废物管理条例》、《实验室生物安全通用要求》、《实验室生物安全手册》。
3.适用范围 :适用于进入检验科实验室所有工作人员。
4.修订: 国家及卫生部门涉及生物安全的法律法规发生修订更改时,本手册应相应作出修订。
检验科生物安全管理组织结构及职责1.检验科成立生物安全委员会,全面负责检验科生物安全工作。
责任人:梁彦1. 1 由科主任全面负责科内生物安全管理文件的制定。
1.2 督促、检查各个专业组遵守、落实生物安全情况。
1.3设立生物安全监督员一名。
1.4组织全科定期、不定期的学习生物安全的相关法律、法规。
实验室人员准入制度1.目的:明确实验室人员的资格要求,避免不文档来源为:从网络收集整理.word 版本可编辑.欢迎下载支持.2文档来源为:从网络收集整理.word 版本可编辑.欢迎下载支持.符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。
2.范围:适用于进入检验科实验室所有工作人员。
3.职责 3.1检验科生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。
3.2进入检验科实验室所有人员所有必须以本规定规范自己的工作。
4.制度要求 4.1 所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。
4.2从事实验室工作人员必须进行上岗前体检,由单位生物安全领导小组组织实施。
体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。
4.3从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历,相应的专业技术知识及工作经验,熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。
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暴露途径
防护措施
黏膜:通过飞溅或溅泼暴露眼、鼻、嘴里的
黏膜
通过以下方式进行面部的预防:
戴护眼镜或面罩
在生物安全柜内或保护罩后工作
进行规范的微生物操作
吸入:由于离心渗漏、溢出或产生气溶胶的
操作如吸液、混匀等而吸入了可吸入
的气溶胶粒子(直径<5µm)。
通过以下方式避免暴露气溶胶:
7.1生物安全柜
7.2离心沉淀程序
7.3化学吸附真空管和过滤器
7.4注射器和针头
7.5移液管
7.6搅拌机、混匀器、超声波清洗和粉碎机
7.7冻干
7.8其它设备(水浴箱、冷藏箱、振荡器)
8.实验室操作
8-1
8.1与实验室事故相关的人为因素和态度
8.2一级生物安全
8.3二级生物安全
8.4生物危害物的运展实验活动之前,生物安全办公室应参照卫生部《名录》组织各相关方面的专家对拟操作的生物因子的危害程度、实验活动的危险性、气溶胶传播的可能性、预防治疗的获得性、防护屏障的安全性、应急预案的有效性等因素进行评估,确定相应的生物安全防护水平等级。
实验室生物危害评估结果应由中心的法定代表人签字认可,并归档保存。
Inhalation:
Breathing in respirable sized aerosols (<5µm), centrifuge leaks, spills, pipetting, etc.
Percutaneous:
Through intact or non-intact skin via needlestick, puncture with contaminated sharp object, animal scratch or bite, through wounds abrasions, or eczema.
生物安全负责人最终对实验室内的安全负责,其职责之一是指导现行工作以判断潜在的危害(生物安全评估),职责之二是实验开始前采用合适的安全程序(风险管理)。
特定的实验开始前需要预先进行登记和通过生物安全负责人的批准。
风险评估和风险管理的5个“P”是指:
Pathogen 病原体–危险的生物因子
Procedures 规程–推荐的实验操作和安全的操作规范
BSL-1操作加:
限制进入
生物危害警示标记
锐器谨慎使用
制定安全手册,确定
所有废物消毒和医疗监督计划
I 级or II级生物安
全柜或其它物理防护
设备,这些设备应用
于可能会产生飞溅或
气溶胶的感染因子的
操作;个人防护设备:
外套、手套、所需要
的面部防护
BSL-1加:
实验室门应带锁并可自动关闭。
应设洗眼设施、高压灭菌锅。
目前实验室内开展的病原体检测的范围为:
病毒名称
危害程度分类
未经培养的感染材料的操作
英文名
中文名
分类学地位
Hepatitis A virus
甲型肝炎病毒
小RNA病毒科
第三类
BSL-2
Hepatitis B virus
乙型肝炎病毒
嗜肝DNA病毒科
第三类
BSL-2
Hepatitis C virus
丙型肝炎病毒
生物安全手册
(2015年第一版)
天等县人民医院
1.生物安全管理体系
1-1
1.1紧急事件电话和办公室联系方式
1.2生物安全管理机构
1.3职责
2.生物安全评估和管理
2-1
2.1风险评估和风险管理表
2.2暴露途径
2.3生物安全等级
3.标志
3-1
3.1 墙面标志
3.2 门上标志
3.3 标贴和颜色
3.4 外送维修或处理的设备
2.
Mycobacterium tuberculosis
结核分枝杆菌
第二类
BSL-2
3.
霍乱弧菌
第二类
BSL-2
4.
Staphylococcus spp
葡萄球菌属
第三类
BSL-2
5.
Streptococcus spp
链球菌属
第三类
BSL-2
6.
Enterococcus spp
肠球菌属
第三类
BSL-2
生物安全等级
感染因子
规 程
安全设备
(第一道屏障)
实验室设备
(第二道屏障)
BSL-1
已知对健康成人
和动物不造成疾
病。
标准微生物操作。
不需要。
开放工作台。
防止节肢动物和啮齿动物进入。
实验室靠近出口处有洗手池。
实验室的窗户有纱窗。
适当的消毒设备。
BSL-2
能引起人或动物发病,但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病原体。实验室感染不导致严重疾病,具备有效治疗和预防措施,并且传播风险有限。
BSL-2加:
自成隔离区,进入实验室的过道用物理方式隔开。
入口处采用自动关闭
双层门。
独立的送排风系统,空气排至室外,不在
室内循环。
实验室负压
实验室污染区内设不排蒸汽的高压蒸汽灭菌器。
BSL-4
能引起人或动物非常严重的疾病,一般不能治愈,容易直接、间接或因偶然接触在人与人,或动物与人,或人与动物,或动物与 动物之间传播的病原体。
8.5基础生物安全操作
8.6内务管理
8.7菌(毒)种和生物样本管理
9.意外
9-1
9.1暴露事件的紧急处理
9.2 报告事件
9.3 医疗援助
9.4 实验室事件的调查
9.5应急处置
10.溢出反应
10-1
10.1 一个基础溢出试剂盒的组成
10.2 1级生物安全实验室溢出
10.3 2级生物安全实验室溢出
11.消毒和灭菌处理过程
面部(眼、鼻、嘴)防护-面具和安
全眼镜、或盖住下颌的面罩、前面无缝外衣或实验室外衣
手套
生物安全柜
安全离心管/转子
地点
风险组/生物安全等级、设备
气溶胶风险
受限制的过道
基本的实验室-门、易清洁的地方、冲眼器、窗户
标签
用直接气流预防
2.2 暴露途径
生物因子要导致疾病发生,首先必须有足够数量的因子进入或侵入人体,进入的途径有经口、呼吸道、黏膜及与动物的接触(叮、抓伤),当生物危害物进入人体,它产生疾病还需满足其它条件,它们必须在人体细胞、组织和/或器官内生长繁殖,克服人体的自然免疫机制和变异或适合人体的变化。
BSL-3操作加:
进入实验室前更衣
出口处冲淋
所有材料在出口处消毒
按照Ⅲ级生物安全的所有步骤进行,全身穿上有空气供应系统、正压个人防护衣。
BSL-3加:
远离建筑物或单独的
区域
安装供应、排放真空
系统
BMBL上的其它需求
根据国家标准GB 19489-2004《实验室生物安全通用要求》编制
2.3.2生物安全评估
使用锐器要非常小心
用后立即将锐器丢弃在坚固防漏容器内
适当限制动物
戴不易划破的手套、袖套、
用防水绷带包扎好破损皮肤并戴双层手套
接触(间接传播):通过接触污染面(如凳、
电话、电脑、设备把手等)的手来触
摸黏膜或破损皮肤,或实验后洗手不
彻底。
通过以下方式防止间接暴露:
工作台面消毒
工作后、脱去手套后总是洗手。
建立一套结合安全使用的标准操作规程
遵守基本的生物安全规则
实验室、工作区域、BSL-2或更高传染因子实验室内的设备贴上标识
指导实验室操作和检查实验设备
用非传染性材料做尝试性试验,以测
试新的规程/设备
人员
人员免疫
赘生物疾病
感染
免疫抑制治疗
年龄、种族、性别、妊娠
手术(脾、胃切除)
免疫力
后暴露预防
血清库
对安全的态度
安慰
外伤、破损皮肤、湿疹、皮炎
安全培训
以前从事生物危害的经历
技术的熟练程度
立即向生物安全负责人和生物安全办公室报告所有的暴露事件、被忽视的事件以及相关疾病的症状
调查/核实事件/飞溅等,以防止再
次发生
防护设备
防护:
气溶胶-可以吸入粒子直径<5µm
飞溅/溅泼
锐器
个人防护设备(PPE):
口罩–HEPA, N-99, N-95,等
黄病毒科
第三类
BSL-2
Hepatitis D virus
丁型肝炎病毒
卫星病毒
第三类
BSL-2
Hepatitis E virus
戊型肝炎病毒
嵌杯病毒科
第三类
BSL-2
序号
病原菌名称
危害程度分类
样本检测所需生物安全实验室级别
学名
中文名
1.
Mycobacterium bovis
牛型分枝杆菌
第二类
BSL-2
年龄、免疫状况、职业、物理或地理环境等因素会导致个体对疾病的不同易感性。
在涉及生物危害时,确定其最低感染量是很困难的。同一病原体相同剂量在一个人身上可能无症状,而在另一人身上可能导致严重的症状甚至致命。有些微生物只要一个进入到人体就足以侵入并促使疾病的发生,结核杆菌就是一个例子。暴露途径的更多信息见下图。
不要用戴手套或不戴手套的手触摸脸部(良
好的个人习惯)
实验室内不使用化妆品。
在实验室内的任何时候始终执行以下工作制度:
不在实验室内吃、喝或吸烟
工作结束后或脱去手套后总是洗手
实验室内穿戴好个人防护设备,离开实验室前务必脱去个人防护设备