医用电子体温计产品技术要求五洲康泰

医用电子体温计
适用范围：供家庭和医疗部门测量人体体温使用。

1. 产品型号/规格及其划分说明
1.1 型号命名
1.2 产品组成：由电子体温计、穿戴带以及电子体温计软件组成。

1.3电子体温计软件版本号：V1.0。

1.4 产品型号及不同型号的功能说明：
1.4.1产品型号：WZ-011-C-XXL、WZ-011-C-XL、WZ-011-C-L、WZ-011-C-M、WZ-011-C-S、WZ-011-A-XXL、WZ-011-A-XL、WZ-011-A-L、WZ-011-A-M、WZ-011-A-S 1.4.2不同型号的功能说明（见表1）
表1 不同型号的功能说明
2.性能指标
a) 环境温度范围：5℃-40℃；
b）相对湿度范围：15%-85%；
c) 大气压力范围：86kPa-106 kPa；
d) 电源条件：DC 3V。

2.1 外观与结构要求：
2.1.1 体温计外形应端正、表面应光亮整洁、不得有锋棱、毛刺、破损和变形。

2.1.2 穿戴带应干净整洁、无污渍、无残缺、无跳线现象。

2.2 测量范围及最大允许误差：
2.2.1测量范围为10.0℃～42.0℃。

2.2.2 最大允许误差：（单位：℃）
2.2.3 分辨力为：0.01℃。

2.2.4 重复性：误差S≤0.2℃。

2.3 提示功能
2.3.1 超温提示功能：体温计应有超温提示功能，当体温计超出温度显示范围时，应发出提示信号。

2.3.2 低电压提示功能：体温计的电压低于2.0V时，应出现低电压提示标记。

2.4 时间响应：当历经快速的温度改变150s之后，电子体温计的显示温度与参考温度的差异应不超过最大允许误差范围。

2.5 抗拉强度：体温计的佩戴带应能承受15N的静态轴向拉力，持续15s而不发生断裂。

2.6 安全要求：应符合GB 9706.1-2007的要求，电气安全基本特征见附录A。

2.7 环境试验：应符合GB/T 14710-2009中气候环境试验II组和机械环境试验II组及附录B的要求。

2.8 电磁兼容性：应符合YY 0505-2012的要求。

2.9软件
2.9.1 产品说明要求（详见附录C）。

2.9.2 用户文档集要求（详见附录C）。

2.9.3 软件质量要求（详见附录C）。

2.10耐腐蚀性能：体温计的探测器应有良好的耐腐蚀性能。

2.11 记忆功能：体温计应具有至少一次测量体温数据的功能。