制药工艺学课程设计要求和设计任务书

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《设计任务书》剖析与要求-张长银

为什么定为拉西地平、阿奇沙坦
• 有很多的文献报道，是实际运作的项目 • 通过融合相关文献、专利，修改工艺路线和操作过程 • 较好的体现制药工程学科的特色
– – – – – – – 工艺流程物料能量平衡计算设备选型车间布局管路设计辅助设施要求对非工艺专业要求以及环保、消防、劳动安全卫生、节能、工程经济中包含的部分工艺设计的措施和内容
能量平衡
大多数队能够应用能量守恒定律进行计算，但还停留在书本上，在实际设备应用上不知道怎么用
• 但对反应器换热面积复核验算没有，对浓缩器、换热器等换热面积复核验算较少 • 氢化罐Q2=Q4+Q5+Q6-Q3- Q1=（1.02×104 +1.02×105+0-9.98×104-7.59×105)kJ=7.47×105 KJ • Q2=Q4+Q5+Q6-Q3-Q1=1.37×104+1.35×103-1.19×104-3.99×103-2.23×105=2.24×105kJ
• 采取消除、预防或降低装置危险性、提高装置安全运行等级的安全卫生具体措施 • 采取可行的具体措施，以减少对环境的不利影响
• 要求
• 安全措施：氮气保护、阻火器、联锁、紧急泄放等 • 易燃易爆介质：二氯甲烷、乙醇、乙酸乙酯、乙醚等等 • 危险工艺：反应、浓缩等 • 消除、预防或降低装置危险性、提高装置安全运行和自动化控制的措施要在平面图、PID、设计说明书相关章节中体现 – 事故应急处理装置：错开阀门、控制流量、紧急泄放、超压超温、事故接受等 – 氮气系统 – 防爆区域集中布置在车间外侧 – 设置合理的疏散通道及出口 – 泄爆设施 – 缓冲门斗 – 接地
• 难度：第六届<第四届<第五届

制药工程课程设计说明书

制药工程设计任务书专业班级班学号姓名设计题目2：年产2.5亿粒胶囊生产车间工艺设计设计内容和要求：1、确定工艺流程及净化区域划分；2、物料衡算、设备选型（按单班考虑、片重按0.5g计；要求有湿法制粒、卧式沸腾干燥、铝塑包装）；3、按GMP规范要求设计车间工艺平面图；4、编写设计说明书。

设计成果：1、设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；2、工艺流程图；3、工艺平面布置图一套（1：100）。

目录第一章工艺概述 (3)1.1硬胶囊概述 (3)1.2设计目的 (4)1.3设计原则 (4)1.4设计要求 (5)1.5设计依据 (6)第二章工艺流程及净化区域划分 (7)2.1产品类型与生产规模 (7)2.2包装形式 (7)2.3生产工艺 (7)第三章物料衡算 (9)第四章工艺设备选型说明 (10)4.1生产设备选型说明 (10)4.2选型原则 (10)4.3设备的主要参数选择 (11)4.4 设备的可靠性和维修性 (11)4.4 制药企业设备选型 (12)4.5设备选择 (12)第五章工艺主要设备一览表 (16)第六章车间工艺平面布置说明 (17)6.1在厂区中的位置 (17)6.2正确处理工艺布局中的人流物流关系 (17)6.3 生产线安排 (18)6.4备料室的设置 (18)6.5中间站的布局 (18)6.6硬胶囊车间产尘、散热、散湿、臭味的处理 (19)6.7容器具的清洗 (19)6.8参观走廊的设置 (19)6.9洁净工作服的处理 (20)6.10安全门的设置 (20)6.11其他设计说明 (20)第七章车间技术要求 (21)结束语 (22)主要参考书 (23)第一章工艺概述1.1硬胶囊概述胶囊剂分为硬胶囊、软胶囊（胶丸）、肠溶胶囊、缓释胶囊与控释胶囊。

硬胶囊剂系指将药物，或加辅料制成的粉末、颗粒、速释或缓控释小球，充填于空心胶囊中制成；软胶囊剂系指将一定量的药液包封于球形或椭圆形的软质囊中，可用滴制法或压制法制备；肠溶胶囊剂系指硬胶囊或软胶囊用适宜肠溶材料制备而得，或用肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填于胶囊制得，不溶于胃液，但能在肠液中崩解而释放活性成分。

《制药工程学》：名词解释和单项选择题复习资料

《制药⼯程学》：名词解释和单项选择题复习资料《制药⼯程学》:名词解释和单项选择题复习资料⼀、名词解释:1. 项⽬建议书：是法⼈单位根据国民经济和社会发展的长远规划、⾏业规划、地区规划，并结合⾃然资源、市场需求和现有的⽣产⼒分布等情况，在进⾏初步的⼴泛的调查研究的基础上，向国家、省、市有关主管部门推荐项⽬时提出的报告书。

2. 设计任务书：⼀般由建设单位的主管部门组织有关单位编制，也可委托设计、咨询单位或⽣产企业(改、扩建项⽬)编制。

设计任务书是确定⼯程项⽬和建设⽅案的基本⽂件，是设计⼯作的指令性⽂件，也是编制设计⽂件的主要依据。

3. 风玫瑰图：是当地⽓象部门根据多年的风向观测资料，将各个⽅向的风向频率按⽐例和⽅位标绘在直⾓坐标系中，并⽤直线将各相邻⽅向的端点连接起来，构成⼀个形似玫瑰花的闭合折线。

风玫瑰图表⽰⼀个地区的风向和风向频率。

4. ⼚区利⽤系数：是反映⼚区场地有效利⽤率⾼低的指标。

制药企业的⼚区利⽤系数⼀般为60～70%。

5. 绿地率：是药⼚总平⾯设计中不可缺少的重要技术经济指标。

6. 空⽓吹淋室：是⼀种可强制吹除附着于⼯作⼈员⾐服上的尘粒的⼩室设备，⼜称空⽓风淋室，常设于洁净室的⼊⼝处。

可分为⼩室吹淋室和通道式吹淋室，前者⼜可分为喷嘴型吹淋室和条缝型吹淋室。

7. 缓冲室：是按相邻⾼等级洁净室的等级设计、体积不⼩于6m3的⼩室，其内设有洁净空⽓输送设备。

8. ⽓闸室：是设置于洁净室⼊⼝处的⼩室。

也可理解为设置于两个或两个以上房间之间的具有两扇或两扇以上门的密封空间。

9. 防爆车间：⼜称为甲类⼚房，其⼚房应是单层的，内部不能有死⾓，以防爆炸性⽓体或粉尘的积累。

10. 柱⽹：⼚房建筑的承重柱在平⾯中排列所形成的⽹格。

11. 跨度：相邻纵向定位轴线间的距离。

12. 柱距：横向定位轴线间的距离。

13. ⽣产车间：是⼚内⽣产成品或半成品的主要⼯序部门。

可以是多品种共⽤，也可以为⽣产某⼀产品⽽专门设置。

年产五亿粒布洛芬GMP车间工艺设计(DOC)

课程设计报告书题目：年产五亿粒布洛芬GMP车间工艺设计系部：化工系专业：化学制药技术班级：制药09 班姓名：张坤学号：0903051052011年 05 月 30日制药工艺学课程设计任务书设计题目：年产五亿粒布洛芬生产车间工艺设计系部：化工系专业：化学制药技术学生姓名: 张坤学号:090305105起迄日期:2011年04月01日~2011年05月30日指导教师:鲍艳霞教研室主任：殷伟芬2011 年 5 月 30 日课程设计任务书目录第一章概述 (1)1.1胶囊剂介绍 (1)1.1.1胶囊剂特点： (1)1.1.2胶囊剂分类 (2)1.2布洛芬介绍 (2)第二章处方设计和工艺设计 (3)2.1布洛芬处方设计 (3)2.1.1 处方 (3)2.1.2处方分析 (3)2.1.3辅料的选择原则 (4)2.2工艺过程 (4)2.2.1原辅料过筛 (4)2.2.2干燥 (4)2.2.3整粒 (4)2.2.4总混 (4)2.2.5填充 (4)2.2.6包装 (5)第三章工艺流程 (6)3.1设计概述 (6)3.1.1课题名称 (6)3.1.2 设计依据 (6)3.1.3 设计内容 (6)3.1.4 设计原则 (6)3.2工艺流程介绍 (6)第四章物料衡算【】 (10)4.1物料衡算基础 (10)4.2物料衡算基础 (10)4.3物料衡算条件 (10)4.4物料衡算范围 (11)4.5原辅料物料衡算 (11)4.6胶囊壳物料消耗 (12)第五章设备选型 (14)5.1工艺设备的设计及选型 (14)5.1.1 工艺设备设计与选型的步骤 (14)5.2粉碎筛分设备 (14)5.2.1粉碎设备 (14)5.2.2 筛分设备 (15)5.3胶囊填充设备 (16)5.3.1药物的填充设备 (16)5.4胶囊剂的封口与打光设备 (17)5.4.1胶囊的封口及设备 (17)5.5胶囊剂的质量检查 (18)5.5.1胶囊剂制备过程中容易出现的质量问题 (18)5.6包装 (19)5.6.1 铝塑包装机械 (19)5.6.2 包装纸盒的印字机械 (20)5.6.3 自动装盒机 (21)第六章车间设计 (22)第七章安全及三废防治 (22)7.1 安全生产 (22)7.1.1. 原材料的危险性及安全措施 (22)7.2 “三废”防治概述 (23)7.2.1环境保护的重要性 (23)7.2.2 防治“三废”的主要措施 (23)参考文献 (26)第一章概述1.1胶囊剂介绍简介胶囊剂【1】（capsules）系指将药物填装于空心胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂，构成上述空心硬质胶囊壳或弹性软质胶囊壳的材料是明胶、胶囊剂、甘油、水以及其它的药用材料，但各成分的比例不尽相同，制备方法也不同。

基于任务引领的《生物制药综合实训技术》课程教学设计

意的事项。５．实训效果评价方案设计。①学生实训总成绩的构成：学生实训进行体现，过程性评价主要是在平时实训时对操作技能进行考核；总结性评价主要放在期末，对实训时涉及到的知识点进行重点考核。这其中总结性评价得分占总
课程教学设计方法。实践表明，通过这种教学设计，学生的实训态度和实训效果较以往都有了明显的改善。关键词：生物制药；任务引领；教学设计中图分类号：Ｇ７１２文献标志码：Ａ文章编号：１６７４ — ９３２４（２０１３）２９ — ０１９９ — ０２
Ｐ，上课时以小组形式上台发言、讨论；教师结合学生讨论情况，补充完善相关内容，细分具体的工作任务。 ② 任务书发放（１０分钟）：将工作任务以书面形式确定下来，任务书中明确具体的要求和操作步骤；组织学生按照顺序领受工作任务；此阶段耗时１０分钟。③ 任务一 “ 发酵液物理性质的检测” 的实施（２０分钟）：要求学生在具体操作过程中能掌握正常发酵液的物理性质（颜色、气味、粘稠度、ＰＨ、溶氧等）的分析和判断的方法，能掌握无菌取样的技术，通过任务一的实施，能区分正常发酵与异常发酵的不同；教师具体讲解发酵液的物理性质，指导学生进行相关参数的分析，示范如何进行正确的无菌取样操作。 ④任务二“ 微生物镜检 ” 的实施（３５分钟）：要求学生熟练使用显微镜，掌

年产万支ml藿香正气口服液生产工艺设计

制药工程专业课程设计任务书设计题目：年产5000万支10ml藿香正气口服液生产工艺设计一、设计内容及要求1. 查阅收集资料和相关规范标准，确定藿香正气口服液生产工艺、确定工艺流程及净化区域划分；2. 确定相关参数，进行物料衡算、能量计算及设备选型；3. 按GMP规范要求设计、绘制车间工艺流程图及平面布置图；4. 编写设计说明书三、设计成果1. 设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、能量计算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；2. 车间工艺流程图；3. 工艺平面布置图一套4. 设备（多功能提取罐）结构图目录2350 0 0第一章设计依据、设计范围与设计原则其中包括设计规范、规定、技术措施，建设单位的要求，地理环境和室外气象资料。

洁净区应控制的设计参数等。

这些是设计的基础。

设计原则本工程将遵循设计方案优化，项目投资合理的原则，在充分体现企业尽量减少投资的指导思想基础上，采用先进的生产技术和设备，是车间设计符合GMP 要求，建成投产后能够取得较高的经济效益。

本工程设计按照国家药品监督管理局颁发的《药品生产质量管理规范》，国家药品监督管理局颁发的《药品包装用材料，容器管理办法》，以及原国家医药管理局颁发的《医药工业洁净厂房设计规范》进行设计。

土建消防电气劳动保护，环境保护等均按国家的有关规定，规范使用设计。

生产车间的设计按GMP要求，车间布置将洁净区集中布置，洁净度不同区域分别设置人净设施和物净设施，整个厂房设计空调净化设施，生产车间平面布局按工艺流向合理紧凑，做到人，物分流，避免交叉感染。

设计依据《中国药典》（2005版）《药品生产与质量管理规范》（1998年修订）;《洁净厂房设计规范》（GB 50019-2003）;《采暖通风设计防火规范》（GBJ16-87）设计规范1.确定藿香正气口服液生产的工艺流程及净化区域划分；2.进行物料衡算、设备选型（以每天单班工作8h考虑）；3.按GMP规范要求设计车间工艺平面图；4.提取、配液工序的工艺流程图（标出管道标号、管径、管材）；5.编写设计说明书。

制药工程课程设计

西北师范大学生命科学学院（制药工程课程设计）课程设计班级：2009级姓名：陈霞学号：200974050104指导教师：梁俊玉二○一三年4月28日制药设备与工程设计课程设计任务书西北师范大学生命科学学院课程设计说明书题目：年产100万瓶藿香正气口服液的工厂设计课程：制药设备与工程设计系（部）：制药工程系专业：制药工程班级：2009级学生姓名：陈霞学号：200974050104指导教师：梁俊玉完成日期：2013年4月28日课程设计简介由中药制剂制成的藿香正气口服液具有解表化湿，理气和中。

用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒，症见头痛昏重、胸膈痞闷、脘腹胀痛、呕吐泄泻；胃肠型感冒见上述证候者。

且由于藿香正气类药物的主要成分是藿香、陈皮、茯苓、甘草等，大都是平时可以吃的野草、野菜，因此是比较安全的，老人、孩子都可以服用。

藿香正气类药物，比较方便的剂型是水剂和口服液，由于藿香正气水是采用酒精提取的，味道比较刺激，高血压患者、酒精过敏者以及儿童不太适合服用该剂型，藿香正气口服液经过改进不含酒精，口感也比较好，适用范围广泛。

临床试验证明，该口服液的功效是可信的，因其投用经济简便，给药途径为口服，无创伤性，且无明显副作用，及早使用该口服液有利于缩短治疗时间，减少病情变化，所以，该口服液是一种值得推广的治疗外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒的良药，同时也是一种很有开发前景的中药复方制剂口服液。

据以上所述，决定。

在兰州市安宁区刘家堡建立年产100万瓶藿香正气水口服液的工厂。

课程设计说明书目录一、设计资料1. 设计产品简介 (7)2.建设规模与处理目标 (7)二、工艺设计和说明1.工艺流程图 (7)2.生产原料 (8)3.工艺流程设计原则 (8)4.工艺流程概述 (8)5.工艺方案的分析 (8)三、物料衡算1.总物料衡算 (9)四、设备的选型1.设备的选型 (11)五、工厂总体设计及选图1.厂址的选择 (14)2.厂房总体布置 (14)3.工厂的总体平面设计 (15)4.生产车间设计及布置原则 (16)六、废液的处理及其防治1.废液的处理方法 (17)七、参考文献 (17)制药设备与工程设计设计说明书一、设计资料1. 设计产品的简介1.藿香正气水口服液简介藿香正气口服液来源于千年古方＂藿香正气散＂，精选明方,采用地道药材，10万级净化，低温萃取工艺，有效成分倍增。

第二章制药工程与工艺设计

第二节药物生产工艺设计
二、工艺设计（二）药物制剂工艺工艺设计的原则和方法也可采用：史密斯和林霍夫的“洋葱”模型。药品的特殊性决定了设计过程中还要注意以下一些原则性问题。
（1）工作人员流程和物料流程（2）合理的净化级别区域与净化程序（3）车间与设备布置（4）配管及其它
第二节药物生产工艺设计
制药工程原理与设备
e-mail:yaors@ yaorisheng-jf@ Phone: 2901771(o) Workroom: room 709, Shenghua Building
第二章制药工程与工艺设计
第一节制药工程总体设计策略一、设计目标二、总体设计的任务与程序第二节药物生产工艺设计一、概述二、工艺设计第三节工艺配管与设备安装设计一、管道仪表流程图的设计及制图要求二、管道仪表流程图的设计内容三、设备的安装设计第四节药厂厂区布置一、药厂厂区布置的方法和原则二、厂区布置设计的依据思考题
本体法一氯丙酮反应过程装置流程
工艺流程设计中的方案比较
药物的合成、生物转化、中药提取分离，制剂（固体制剂：一步制粒、湿法制粒、粉体压制）等均或因原料路线不同、或因采用的反应与加工体系不同、或因采用的过程工序不同、或因过程设备及控制技术不同，而有不同的工艺流程，相应的有不同的工艺流程方案供设计选用
设计前期工作接受设计条件项目建议书可行性研究报告装置总平面布置图专利及专有技术资料工艺设计基础数据开工报告开工会议纪要和合同文件消化设计基础资料确定设计基础采用的工艺技术路线及其依据产品方案及装置的设计生产能力产成品的数量年操作时数及装置的操作弹性等
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Principle and Equipment of Pharmaceutical Engineering

制药工程学课程设计(原料药生产示例)【范本模板】

课程设计任务书一设计题目诺氟沙星甲基化过程工艺设计二工艺条件原料参数一览表设产品的年产量为393吨，终产品诺氟沙星甲基化物的纯度为95%，诺氟沙星投料富余系数为1.05,反应转化率均为100%，甲基化收率99％，总收率为86%，用活性炭抽滤时,活性炭损失为20％(重量比)，假设其它中间体及最终产品均无损失。

每年工作日为330天（具体见设计题目分配方案），每天24小时连续运行.三、设计内容1.设计并选择较为合理的工艺路线、完成反应原理;2。

进行物料衡算和能量衡算、工艺条件的确定；3.写出较为完整的课程设计说明书(不少于2000字)。

四、设计要求1。

在规定时间内完成设计内容五、时间14周）4周(11~六、参考书1.《制药工程学》主编：王志祥出版社：北京化学工业出版社 2010年第二版2.《化工原理》主编：谭天恩窦梅周明华出版社:化学工业出版社，2010年第三版4.《化工机械基础》主编：刁玉玮，王立业，喻健良出版社：大连理工大学出版社 2006年第六版前言甲磺酸培氟沙星为喹诺酮类抗菌药，有广谱抗菌作用,对肠杆菌科细菌如大肠杆菌、克雷白菌属、伤寒、沙门菌属以及流杆感菌、奈瑟菌属等具有强大抗菌活性,对金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌亦有一定的抗菌作用。

本品对肺炎球菌、各组链球菌和肠球菌仅有轻度作用。

本品为杀菌剂，作用机理为抑制细菌DNA螺旋酶.主要适用于肠杆菌科细菌及绿脓杆菌等格兰氏阴性杆菌所致的各种感染，如支气管及肺部感染、肾盂及复杂性尿路感染、前列腺炎、细菌性痢疾或其他肠道感染、伤寒及沙门菌属感染和皮肤软组织感染等，也可用于葡萄球菌感染病例。

本次设计内容中所采用的工艺是以诺氟沙星为原料,与甲醛、甲酸甲基化生成培氟沙星，再与甲烷磺酸成盐，的甲磺酸培氟沙星,后精制得到产品。

本路线工序较短，对反应条件，反应设备的要求也不高，而且生产成本呢较低，最适合于工业化大规模生产的。

总收率达86%.再经过回收，精制等工序，可以制得。

左氧氟沙星的生产工艺设计.doc

专业课程设计(2)任务书一、设计时间2011年6月20日－2011年7月1日（第18和19周）二、设计题目左氧氟沙星的生产工艺设计三、设计条件1、产品规格：纯度99.5%2、生产能力：50公斤/ 批或60公斤/ 批3、收率：每个工段收率都为90%四、设计任务1、从前两周所给目标化合物设计的合成线路中选择一条成熟的路线（即可以工业化生产的路线）确定生产方法。

2、进行工艺流程设计，说明工艺基本原理和流程简述3、进行第一工段的物料衡算、能量衡算。

4、主要设备选型说明，填写设备一览表。

5、绘制相应的工艺流程图（包括方框流程图和PID流程图）。

五、设计要求每个学生要全面认真地完成课程设计所规定的设计内容，要认真复习教材内容，查阅有关设计规范、手册等资料，独立按时完成任务；要正确综合运用所学的基础理论，来分析和解决课程设计中的问题；要正确掌握课程设计的设计方法和计算方法，方案设计要正确，步骤要清楚、简练、正确；设计说明书、计算书要求逻辑清晰、层次分明、书写整洁，图纸表达内容完整、清楚、规范。

六、课程设计进度安排七、课程设计考核方法及成绩评定本课程设计采用优秀、良好、中等、及格、不及格5级记分制。

评分的主要依据为：说明书和图纸的质量，独立完成设计的工作能力。

八、课程设计教材及主要参考资料1．《化工设计概论》，侯文顺主编，北京：化学工业出版社，2005年2．《化工工艺设计》，丁浩主编，上海：上海科学技术出版社，1989年3．《化工工艺设计手册》，上海医药设计院主编，北京：化学工业出版社，1981年目录一，概述 (4)1产品名称，化学结构及理化性质 (4)2，产品质量标准，包装规格及储存 (4)3，产品用途及使用注意事项 (5)4，产品生产的工艺沿革 (5)二，工艺流程设计及工艺流程 (6)1，工艺流程设计 (6)2，反应原理及理论解释 (7)3，工艺流程操作简述 (7)三，物料衡算 (8)四，PID流程图 (9)五，总结 (10)一、概述1、产品名称、化学结构及理化性质(1) 产品名称：中文名：左氧氟沙星俗名：化学名：(S)-(-)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧代-7H - 吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]苯并恶嗪-6-羧酸半水合物英文名：Levofloxacin(2) 化学结构式、分子式及分子量：①化学结构式：②分子式：C18H20FN3O4③分子量：361(3) 理化性质：左旋氧氟沙星(levofloxacin,1)化学名为(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-[4-甲基-1-哌嗪基]-7-氧代-7-氢吡啶并[1,2,3-de][1,4]苯并恶嗪-6-羧酸，为淡黄色结晶性粉末。

制药课程的设计任务书 1

附件七制药工程课程设计任务书制药工程专业指导教师：湖南理工学院化学化工系制药工程专业一、课程设计的目的与任务《药物制剂工程技术与设备》课程设计是该课程的一个重要教学环节。

进行本课程设计的目的是培养学生综合运用所学知识，特别是本课程的有关知识解决制药工程车间设计实际问题的能力，使学生深刻领会洁净厂房GMP车间设计的基本程序、原则和方法；掌握制药工艺流程设计、物料恒算、设备选型、车间工艺布置设计等的基本方法和步骤；从技术上的可行性与经济上的合理性两个方面树立正确的设计思想。

通过本课程设计，提高学生运用计算机设计绘图(AutoCAD)的能力。

二、课程设计的时间安排1．设计时间为4周，即2007.3.5---2007.3.30。

2．2005.3.8上午8：30 进行课程设计动员、下达课程设计任务书。

3．2007.3.5—2007.3.16 查阅资料、确定生产工艺、绘制工艺流程图，结合工程实际收集所需资料及检索相关规范标准，从技术可行性和经济合理性两方面确定设计思路。

物料衡算、能量计算、设备选型。

4．2007.3.19—2007.3.29进行车间工艺平面设计、绘制平面布置图、制药单体设备安装设计图、编写设计说明书。

5．2007.3.30分组答辩。

三、课程设计的考核、评分方法课程设计考核的内容包括：1．设计说明书、图纸的质量（指说明书内容是否完整、正确，文字表达是否简洁、清楚，车间布置是否合理，主要设备总装图结构是否合理，图纸表达是否规范、正确，图面是否整洁、清楚等）；2．课程设计结束后，由指导教师以及相关教师主持课程设计答辩会，全班同学按各设计组分别进行汇报和答辩；成绩评定按优、良、中、及格、不及格五级记分。

3．设计成果包括：①设计说明书一份，包括工艺概述、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求等；②工艺平面布置图一套（1：100）、制药单体设备安装设计图（1：50）、带控制点工艺管道流程图；③一般要求学生采用AutoCAD制图；④图中所有图例、管道标号均采用国标，并在图中标出。

制药工程设计-精选文档

中南大学制药工程
设计成果
① 设计说明书一份，包括工艺概述、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求等； ② 带控制点工艺管道流程图、工艺设备平面布置图（1：100）； ③ 要求采用AutoCAD制图；
制药工程设计
2019级制药工程指导老师：刘艳飞
中南大学制药工程
设计的目的与任务
制药工程设计是《制药设备与车间工艺设计》课程的一个重要教学环节。通过该设计使学生将化工原理、工程制图及制药工程等相关专业课程的知识有机地联系起来并应用于实际生产设计中。进行本设计的目的是培养学生综合运用所学知识，特别是本课程的有关知识解决制药工程车间设计实际问题的能力，使学生深刻领会洁净厂房GMP车间设计的基本程序、原则和方法；掌握制药工艺流程设计、物料恒算、设备选型、车间工艺布置设计等的基本方法和步骤；从技术上的可行性与经济上的合理性两个方面树立正确的设计思想。同时通过本设计，提高学生运用计算机设计绘图(AutoCAD)的能力。
中南大学制药工程
基本要求
1、确定主要制剂的生产工艺流程及净化区域划分； 2、物料衡算、设备选型；
3、绘制工艺流程图、按GMP规范要求设计车间工艺平面图，要求采用计算机 AutoCAD 绘图；
4、编写设计说明书。
中南大学制药工程
设计的考核、评分方法
课程设计考核的内容包括：
1．设计说明书、图纸的质量（指说明书内容是否完整、正确，文字表达是否简洁、清楚，车间布置是否合理，主要设备总装图结构是否合理，图纸表达是否规范、正确，图面是否整洁、清楚，线条是否清晰、粗细分明，图例、图标是否符合设计规范）。 2．课程设计结束后，根据平时表现、设计成果进行成绩评定；成绩评定按优、良、中、及格、不及格五级记分。

课程设计参考范文

学号：6415112204制药工艺课程设计题目年产5亿片复方丹参片制剂生产车间工艺设计学院生物医药与化学工程学院专业制药工程班级制药BG122姓名高天鹏指导教师年月日目录制药工艺课程设计任务书 (1)摘要 (2)第一章产品概述 (2)1.1 丹参 (2)1.2 丹参的相关配伍 (3)1.3 复方丹参片 (3)第二章处方设计及工艺 (3)2.1 处方设计 (3)2.1.1 处方 (3)2.1.2 处方依据 (4)制药工艺课程设计任务书设计题目：年产5亿片复方丹参片制剂生产车间工艺设计一、设计内容和要求1.确定工艺流程及净化区域划分；2. 每位组员详细叙述一个片剂制备工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿；3. 物料衡算、设备选型（按单班考虑，年工作日250天）4. 紧扣GMP规范要求设计车间工艺平面图；5. 编写设计说明书。

二、设计成果1. 设计说明书一份，包括产品概述、处方设计及工艺、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；每位学生的设备详细综述。

2.工艺流程示意图一张（A1,手绘）；3.车间平面布置图一张（1：100）（A1，手绘）。

摘要本设计是严格按照《中华人民共和国药典》（2015版）、《药品生产质量管理规范》等多种规范和标准与下达的任务书中规定的年产5亿片复方丹参片的生产任务（按单班考虑，年工作日250天，每天6小时，每片药0.3g），并结合在网络与学校图书馆查阅收集的参考资料和数据，在老师的指导下进行的。

查阅资料，综述了丹参的药理作用，从技术的可行性和经济和理性两方面确定设计思路，确定生产工艺，绘制带质量监控点的工艺流程图，进行物料衡算、设备选型、车间工艺平面设计、绘制平面布置图。

第一章产品概述1.1丹参又名赤参、紫丹参、红根等，是唇形科鼠尾草属植物，其根是一种中药。

多年生草本，高30～80厘米，全株密被黄白色柔毛及腺毛。

(完整版)制药工程学作业及参考答案1

制药工程学作业一一、名词解释1、项目建议书2、设计任务书3、预审4、复审5、调试原则6、风玫瑰图二、填空1、一般大、中型工程项目的可行性研究报告由（）或各省、市、自治区的主管部门负责预审，报国家计委审批，或由（）委托有关单位审批。

2、重大项目和特殊项目的可行性研究报告，由国家计委会同有关部门预审，报（）审批。

小型工程项目按隶属关系报（）批准即可。

3、初步设计阶段成果主要有（）和（）。

4、在初步设计阶段，（）是整个设计的关键。

5、按照深度不同，可行性研究可分为（）、（）和（）三个阶段。

6、初步可行性研究偏差范围应在（）以内。

可行性研究应在（）以内。

7、我国的制药工程项目，一般采用两阶段设计，即先进行（），经审查批准后再进行（）。

8、厂址方案比较侧重于厂址的（）、（）和（）三个主要方面的综合分析和比较。

9、厂址地区的主导风向是指（）。

风向频率是在一定的时间内，某风向出现的次数占（）的百分比。

10、原料药生产区应布置在全年主导风向的（），而洁净区、办公区、生活区应布置在常年主导风向的（），以减少有害气体和粉尘的影响。

三、问答1、简述一个工程项目从计划建设到交付生产一般要经历以下的基本工作程序。

2、简述厂址选择的基本原则。

3、简述总平面设计的原则4、请回答总平面设计的技术经济指标都是什么。

5、什么是厂区划分？6、什么是地理测量坐标系和建筑施工（AB）坐标系？7、空气的洁净等级都有什么？8、请回答洁净厂房总平面设计原则。

参考答案项目建议书是投资决策前对工程项目的轮廓设想，主要说明项目建设的必要性，同时初步分析项目建设的可能性。

项目建议书是为工程项目取得立项资格而提出的，是设计前期各项工作的依据。

设计任务书是确定工程项目和建设方案的基本文件，是设计工作的指令性文件，也是编制设计文件的主要依据。

预审由预审主持单位负责进行，或委托有关单位组织设计、科研、企业等方面的专家参加，在广泛听取意见的基础上，提出预审意见。

中南大学制药工程课程设计

中南大学制药工程设计题目年产x(2.5)亿粒胶囊生产车间工艺设计学生姓名学号指导教师学院专业班级2010年12月制药工程设计任务书专业班级学号姓名设计题目：年产2.5亿粒胶囊（硬胶囊）生产车间工艺设计设计时间：2010.11.22-2010.12.10指导老师：设计内容和要求：1.确定工艺流程及净化区域划分；2.物料衡算、设备选型（按单班考虑、片重按0.5g计；要求有湿法制粒铝塑包装）。

3.按GMP规范要求设计车间工艺平面图；4.编写设计说明书。

设计成果：1.设计说明书一份。

包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；2.工艺平面布置图一套（1#图纸）；3.工艺管道流程图目录第1章胶囊剂生产工艺概述 (4)1.1 项目概述 (4)1.2 设计依据 (4)1.3 设计内容 (5)1.4 设计指导思想和设计原则 (5)第2章生产方法及工艺流程 (6)2.1生产制度、规模及包装方式 (6)2.1.1 生产制度、规模 (6)2.1.2 包装形式 (6)2.1.3工艺流程制定的原则 (6)2.2 生产工序 (7)2.3 工艺流程 (8)第3章物料衡算 (9)第4章生产设备选型 (10)4.1 生产设备选型的步骤 (10)4.1.1 生产设备选型依据 (10)4.1.2 制药设备GMP设计通则的具体内容 (10)4.1.3生产设备选型说明 (10)4.2 主要生产设备选型 (11)第5章车间（设备）布置 (14)5.1 车间设计原则 (14)5.2车间平面布置 (15)5.2.1车间布置平面图 (15)5.2.2车间产尘的处理 (15)5.2.3车间排热、排湿及臭味的处理 (15)5.2.4参观走廊的设置 (16)5.2.5 安全门的设置 (16)5.3设备的安装 (16)第6章采暖通风与空调公用工程 (18)6.1 设计要求 (18)6.2 设计参数 (18)6.3洁净室换气次数 (18)6.4 洁净室压力 (19)6.5正压风量的计算 (19)6.6 噪声 (19)6.7 通风量 (19)第7章结束语 (21)第8章参考文献 (22)第1章胶囊剂生产工艺概述1.1 项目概述硬胶囊剂是指食用明胶为主要原料的胶液，制成空心的干硬胶囊（分为囊体和囊帽），然后将一定量的药材提取物、药材提取物加药材细粉或辅料制成的均匀粉末或颗粒，充填于空心胶囊中制成的制剂。

扑热息痛的生产工艺设计

化学制药工艺学课程设计题目：扑热息痛的生产工艺设计院（部）系：所学专业：年级·班级：完成人姓名：学号：化学制药工艺学课程设计任务书系别：专业：设计人：一、课题名称年产 100 吨扑热息痛生产工艺设计二、原始数据及条件1、生产能力：年产扑热息痛 100 吨（开工率300天|年）。

2、原料：硝基苯、H2、Pd/C、醋酸酐、乙酸。

3、要求：设计方案要求方法简单，成本较低，收率较高，反应过程中尽可能少的生产有毒物质，并能对成生的“三废”有效处理。

三、设计要求编制一份设计说明书，主要内容包括：（1）标题页（2）设计任务（3）目录（4）设计方案简介（5）工流程框图及说明（6）物料衡算（7）对本设计的评述（8）附图（工艺流程简图）（9）参考文献四、设计日期： 2013年11月25日至2013年12月25指导老师：韩俊芬目录1.产品介绍1.1产品简介 4 1.2发展概况 4 1.3临床应用 91.4药理作用 92.设计任务 93.产品方案94.生产方法和工艺流程 94.1生产工艺路线比较 104.2本设计拟采用的和成路线 144.3工艺流程 155.车间的组成和生产制度 165.1车间组成及所需时间 166．原料，中间产品的主要技术规格 156.1对羟基苯乙酮 156.2盐酸羟胺 17 6.3醋酸钠 18 6.4乙醇 20 6.5丙酮 22 7．物料及热量衡算 277.1肟化反应釜中的工艺计算 277.2重排反应釜中的工艺计算 287.3结晶反应釜中的工艺计算 288．主要工艺设备的选型，化工计算和材料选择288.1肟化反应釜的选型 299．技术保安，防火及综合利用 2910．“三废”治理及综合利用 30 11．存在问题及建议 31 12．参考文献 31 1.产品介绍1.1产品简介扑热息痛（paracctamol)又名对乙酰氨基苯酚，化学名 N-(4-羧基苯基)-乙酰胺。

产品为白色&类白色结晶或结晶性粉末，无臭，味微苦。