iso9000查检表

施 3 设施和设备是否符合实现产品的需要？是否
得到维护？
4 是否有持续性服务，是否能满足顾客要求？
注:结果填写:合格--ⅴ 不合格--ⅹ 此项不作要求--○
P04
说明
6.4 工 作 环 境
7 7.1 产产 品品 实实 现现
的 策 划
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稽核内容 1 是否对实现产品符合性所需要的工作环境加
2 最高管理者怎样认识满面足顾客的要求和法 律法规的要求的重要性.
3 最高管理者采取了哪些相应措施,将重要性 传给公司的成员以及公司的成员如何认识 满足顾客的要求和法律法规的重要性.
5.2 1 在品质手册或品质方针中是否明确提出品质
以
管理体系遵循以顾客为关注焦的原则？
顾 2 公司如何确定顾客需求和期望,转化成要求的
得到了解决？ 4 评审记录是否包括了评审的结果和跟踪的
提施？
7.3.5 设计和开发验证 1 设计和开发验证是否实施？验证活动能否
确保输出满足输入的要求？ 2 验证结果及跟踪措施是否予以记录？ 3 采用什么方法进行验证？验证是否发现问题？
是否采取了相应的措施？
7.3.6 设计和开发确认 1 设计和开发确认是否实施？实施确认的时间
以识别和确定？ 2 公司 具有的工作环境条件是否满足需要？是
否得到了管理？ 3 工作环境中的物理的因素和人的因素包括哪
些内容？ 物理因素:温度、湿度、洁净度 振动、噪音、污染等. 1 产品实现的过程是否确定？ 2 是否形成了必要的文件？有没有形成文件的 过程和活动？如何实施？是否明确了必要的 资源？ 3 是否规定相应的验证和确认活动的验收准则？ 4 是否规定了必要的品质记录？ 5 是否针对具体产品项目或合同编制了品质计 划？
关人员是否了解变更？
4 双方不一致的问题是否已经通过协商得到
解决？
5 顾客没有形成文件的口头或电话订单如何
评审？
7.3
7.3.1 设计和开发策划
设 1 公司对产品设计和开发是否进行了策划？
计
策划的阶段是否符合产品的特点？
和 2 策划的输出是否形成了文件？是否包含了策
开
划阶段,活动和职责权限？
发 3 对参与设计不同组别之间的接口是否明确？
核结果？ 3 管理评审的输入有没有包括顾客反馈信息？ 4 管理评审的输入有没有包括过程的业绩和产
P03
说明
注:结果填写:合格--ⅴ 不合格--ⅹ 此项不作要求--○
5.6 管 理 5评
管审 理 (续) 职
责
(续)
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稽核内容 品的符合性的信息？ 5 是否包括预防和纠正措施的状况？ 6 是否包括可能影响品质管理体系的计划的变 化？ 7 是否包括改进的建议？ 5.6.3 评审输出 1 输出是否包括对品质管理体系及其过程有效 性的改进要求？
求
保持一致？并为品质管理体系的运行提供要
求、程序和证据？
3 文件的详细程度是否与该公司的类型、规模、
过程和员工能力相适应,并得到实施和维持？
4 品质管理体系文件有哪些承载媒体,是否都进
行了有效管理？如:文件的更改、报废等.
4.2.2 品质手册 1 是否编制和保持有品质手册？ 2 品质手册说明的剪裁细节是否合理？ 3 品质手册内容的覆盖面是否完整？是否引用
分性. ⑥描述操作方法的文件的充分适宜性. ⑦过程性能的监视和不合格控制. ⑧纠正预防措施的实施,持续改进的证据. ⑨记录的可用性.
结果
4.2
4.2.1 总则
文 1 公司是否建立了品质管理体系有效运行的文
件
件,特别是品质手册、品质方针、品质目标,
的
6个程序文件和品质记录.
要 2 上述文件是否与品质管理体系的方针和目标
形成文件的程序？ 4 品质手册中各过程的描述是否反映了公司产
品的特点？是否对品质管理体系所包括的过 程顺序和相互作用做了表述？是否明确规定 了对品质手册控制程序？
4.2.3 文件管制 1 公司是否制定了形成文件的程序？ 2 公司的品质管理体系包括哪些？文件是否适
合公司的产品或品质管理体系？ 3 文件发行前是否得到批准？文件的修订是否
方 4 公司采用什么措施传达品质方针,公司各层次
针
对品质方针的理解程度如何？
5 品质方针的评审及修改状态是否符合文件控
制的要求？
5.4.1 质量目标 5.4 1 品质策划的输出是否形成了文件. 策 2 实施品质目标的资源是否齐备. 划 3 品质目标的实现程度如何.
4 品质策划是否体现了品质体系的持续改进. 5 品质策划的更改是否受控,更改期间体系的
3 验证是以何种方式进行的？ 4 当需在供方现场实施验证时,是否在采购文件
中作出符合标准要求的规定？实施情况如何？
7.5
7.5.1生产和服务提供的控制
7.4.2 采购信息 1 采购信息是否清楚明确？是否包括对产品、
程序、过程、设备和人员提出的要求？是否 对其中某些要求应经过批准或资格鉴定？ 2 采购文件发放前是否对其适宜性进行了批准？
7.4.3采购产品的验证 1 是否采购的产品进行识别、判断,有无必要
进行验证？ 2 在采购信息中有无规定验证安排和放行方法？
否得到了评价？是否有评价记录？ 2 员工的品质意识如何？是否意识到从事的工
作与品质管理体系的相关性和重要性？ 3 承担职责的有关人员教育、经历、培训及相
应资格的记录是否保留？
6.3 1 公司 是否对设施的可用性、适用性和充分性
基
进行分析和论证？
础 2 为实现产品符合性，公司提供了哪些设施或
设
设备？是否有设备、硬件、软件清单？
行状况？
5.6.1 总则 1 最高管理者如何认识管理评审的重要性？ 2 管理评审的记录是否保存？管理评审的执行
人、时间间隔、输入及输出是否符合标准的 规定？对本次管理评审输出的改进措施是否 进行了跟踪验证？ 3 上次管理评审的改进措施是否得到实施？有 效性如何？
5.6.2 评审输入 1 是否明确规定了对管理评审活动输入的要求 2 管理评审的输入有没有包括内审和外审的审
P06
说明
7 产 品 实 7.4
现采 (续) 购
(续)
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稽核内容 标准要求？实施更改前是否得到批准？更改 评审的结果及跟踪措施记录？
结果
7.4.1采购过程 1 是否确定了采购产品的范围？是否对这些
产品提出了采购的品质要求？
2 对供方的选择和定期评价的准则是否予以规
定及实施？准则能否体现该产品对随后实现 过程及其产品的影响程序？ 3 是否有对供方评价结果的记录和跟踪 记录？
4 4.1 品总 质要 管求 理 体 系
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稽核内容 1 品质管理体系的建立,是否文件化. 2 公司建立品质管理体系所需过程.
①单顾客要求的识别与传达途径. ②过程目的要明确要求. ③过程策划的证据,包括确定设备和
人员的能力. ④职责权限要确定并形成文件. ⑤资源(含人、设施、环境)提供的充
结果
进。 4 品质策划的更改是否受控，更改期间质量管
理体系的完整性是否得到了保持。 5.5.1 职责和权限 1 对应公司品质体系各过程的职能是否明确了 相应的部门和岗位？ 2 部门和岗位的职责、权限及相互关系是否清 楚、协调？ 3 部门和员工是否明确自已的职责、权限及相
互关系？
5.5.2 管理代表 1 管理代表的任命及职责和规定. 2 管理代表采取什么措施来实现自已的职责和
客
形式是什么？
为 3 公司如何证实顾客需求转化相应要求,并得到
关
满足.
注 4 在顾客要求中是否包括明示的、隐含的和法
焦
规的要求？
点 5 为了满足顾客要求,公司采取了哪些措施？
5.3 1 最高管理者对品质方针的重要性如何认识？
品 2 制定的品质方针能否满足标准要求？
质 3 品质方针与品质目标的关系是否明确？
2 是否包括对与顾客有关的产品的改进要求？ 3 是否包括为品质管理体系过程和产品
进行改进的资源需求？
结果
6 6.1 资资 源源 管提 理供
1 最高管理者采取何种途径确定所需提供的资 源？提供了哪些资源？
2 资源的提供是否满足体系要求？ 3 要品质管理体系审核和管理中有没有对资源
问题进行评价？结果如何？ 4 在采取预防措施和纠正措施时,是否涉及提供
完整性是否得到了保持. 注:结果填写:合格--ⅴ 不合格--ⅹ 此项不作要求--○
P02
说明
5.4 策 划 （续 ）
5 5.5 管职 理责 职、 责权 (续) 限
与 沟 通
5.6 管 理 评 审
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稽核内容 5.4.2 品质管理体系策划 1 品质策划的输出是否形成了文件，实现质量 目标的资源是否齐备。 2 品质目标的实现程度如何。 3 品质策划是否体现了质量管理体系的持续改
文件是否从发放场所及时撤回？ 6 外来文件是否得到别？发放如何控制？ 7 保留作废文件的标识是否清晰？
4.2.4 记录控制 1 是否制定了品质记录的程序文件？ 2 品质记录的标识是否清楚？检索是否方便？
保存期是否得到规定？
5 5.1 管管
理理 职承 责诺
1 最高管理者对建立和改进品质管理体系的承 诺所提供的证据.
及时？修订后是否重新批准？
注:结果填写:合格--ⅴ 不合格--ⅹ 此项不作要求--○
P01
说明
4 4.2
品文 质件 管的 理要 体求 系 (续) (续)
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稽核内容
结果
4.2.3 文件管制(续) 4 识别文件现行修订状态的方法是什么？是否
满足要求？ 5 使用时是否得到有效版本的适用文件？作废
资源问题如何解决？
6.2
6.2.1 总则
人 1 是否对品质管理体系中承担职责的人员规定
力
了必备的教育、培训、技能和经历要求？
资 2 公司是否识别了从事影响品质活动的各类人
源
员的能力需求？
3 是否对人员能力胜任与否进行了评价与考核
？人员的安排是否满足要求？
4 对不符合要求的人员如何处理的？
6.2.2 能力、意识和培训 1 公司是否安排相应的训练？培训的有效性是
结果
Hale Waihona Puke Baidu
7.2
7.2.1 与客户有关的要求的规定
与 1 公司如何确定顾客的要求？顾客的要求是否
顾
成了文件？
客 2 强制性的标准和法律、法规的哪些？
有
关
的
7.2.2 与产品有关的要求的评审
过 1 对产品要求进行评审的时间,内容和结果是否
程
满足本标准规定的要求？
2 评审的结果及后续的跟踪措施是否予以记录？
3 产品要求变更后，文件是否及时更改？相
及方法是否符合标准的要求？ 2 如实施局部确认,局部确认的范围、时间、
及方法是否符合标准的要求？ 3 确认结果及跟踪措施是否予以记录？
7.3.7设计和开发更改的控制 1 有无对设计和开发更改的必要性进行分析
并形成记录？ 2 设计和开发的更改是否形成文件？是否对
更改进地了评价？ 3 如有验证和确认活动,采用的方法是否符合 注:结果填写:合格--ⅴ 不合格--ⅹ 此项不作要求--○
权限. 3 管理代表在建立和保持体系过程立面的能力
和业绩如何？ 4 管理代表在品质体系方面对外进行了哪些沟
通与联络？
5.5.3 内部沟通 1 在公司内部生产是否有就品质管理体系运行
情况的内部沟通活动？ 2 公司内部沟通的方式有哪些？沟通的主要内
容有哪些？沟通的效果如何？ 3 各类人员是否了解公司的品质管理体系的运
(续)
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稽核内容 ①功能和性能的要求, ②适用法律、法规要求, ③以前类似设计提供的适用信息, ④设计和开发所必需的其他要求. 7.3.3 设计和开发的输出 1 设计和开发输出文件有哪些？文件在发放前 是否进行了评审并批准？ 2 设计和开发的输出是否符合输入的要求？如 何证实？ 3 设计和开发输出是否包括产品的规定特征和 产品实施过程的规范，并为生产和服务运作 提供信息？ 4 设计和开发的输出是否包含或引用产品给收
是否进行了管理？沟通的效果如何？
4 策划的输出是否随设计和开发而更新？
7.3.2 设计和开发的输入
1 设计和开发的输入是否形成文件？适宜性是 否及时评审？不完整的、含糊的或矛盾的要 求是否得到解决？
2 设计和开发的输入是否完整？ 注:结果填写:合格--ⅴ 不合格--ⅹ 此项不作要求--○
P05
说明
7 7.3 产设 品计 实和 现开 (续) 发
准则，包括半成品和成品的检验和试验准则？
5 设计和开发的输出中是否提供了关于产品安 全和正常使用的特性？
结果
7.3.4 设计和开发评审 1 是否在设计和开发的适当阶段对设计和开发
进行系统的评审？ 2 设计和开发过程中,如何体现系统的设计评审？ 3 设计和开发评审的阶段目标,参加人员等是否
符合规定的要求？对评审中识别的问题是否