关键工序确认记录

特殊工序和关键工序的过程确认

我厂生产和服务关键过程的确认根据 2006新版标准对生产和服务过程控制的要求,对我厂生产过程的关键工序进行确认。

关键过程的设置原则1.）工艺上有特殊要求或对下道过程有重大影响的工序2.）生产现场中质量特性波动较大的工序 ,3.) 质量信息反馈中发现不稳定特性的工序。

按关键工序的设置原则和要求,根据我厂各工序特点及对铁塔和钢管塔产品质状况认为：①放样工序 : 它是铁塔和钢管塔加工过程的首道工序,也称为生产技术准备工序,由人工将图纸数据输入计算机，通过程序进行放样，然后制作小样图、卡片、清单，该工序制作的技术资料准确与否,对后续工序产品生产、质量的好坏有着直接的影响所以,对该过程从放样、图纸、试组装、资料更改等的控制就显得较为关键。

②角钢生产线工序:自动线生产工序配备了较先进的数控机电一体化的加工设备,在人员、设备运行良好的情况下,产品质量稳定,但当设备出现任何异常故障时,首件检验不加严格控制时,将会造成批量的产品报废和不合格,所以,保持良好的设备状态及过程监控,才能消除突发性不稳定因素。

③划线工序:铁塔角钢有相当一部分是用人工划线冲孔加工,划线冲孔工序中 ,划线尺寸的正确与否关系到冲孔后尺寸误差的大小,操作者根据小样图尺寸进行划线,人为因素较大,产品质量存在一定的波动,对保证铁塔各杆件的正确组装，塔型整体尺寸有较大影响,所以,加强划线工序的控制对提高冲孔质量是较为重要的。

④制弯工序:该工序在冷压和热加工中,通过模具对工件进行弯曲,在现有模具的条件下产品质量较为稳定,但一部分模具对弯曲质量有一定的影响,如弯曲点的偏移、弯曲角度、洪炉温度等都对产品质量会造成一定影响。

⑤钢管塔折弯工序:钢管折弯是在数控折弯机上进行，折弯质量的好坏决定着以后各道工序能否顺利进行。

影响折弯精度的因素很多，其中板厚不均匀、板材的硬度、工作台和滑块在折弯工程中的变形、所选用的模具开口、上模进入下模的深度、模具的磨损和工作台凸量等，其中模具开口和上模进入下模的深度由人工控制，在加工时应严格控制。

特殊工序过程能力确认记录QR-026
工序名称：主要设备名称：
序号过程的要求确认的记录
确认
结果
1
操作人员应经过培训，并经考核合格后方能上岗位操作，若有相关的资格证书，经验证后可直接上岗位操作。

2
生产设施的选用应能满足生产能力及产品质量的技术要求。

3
在工序处应能容易地得到有关的工艺文件或作业指导书。

4
应保证工序所需的环境要求，产品易于摆放，操作方便，并对安全方面提出警示。

5
应对喷塑工序实施监控和记录。

确认结论：
参加确认人员：日期：。

特殊关键工序验证和确认记录

特殊/关键工序验证和确认记录
过程名称
评定开始日期
过程类别
特殊工序，关键工序，危险作业，机密工序，其他____
该过程所属产品
过程控制所属单位
本次确认所属
初评，第次复评
组评部门
以下是本次评定、确认项目
注：在以下项目中，本次未评定的项目划/，不适用的注明Na
确认基准要求
评定准则/判定标准
多方鉴定记录
生产
品质
本月观察无异常，产品合格
7.设备自有测量装置的精确度
本月观察漂移性小于5%，产品合格
8.人员对作业文件的理解的一致性
至少3人或3次以上一致
9.熟知设备相关参数的作用和重要性
至少3人或3次以上一致
10.人员作业方法的准确度、一致性
至少3人或3次以上一致
11.向他人介绍作业方法的可理解性
至少3人或3次以上一致
12.异常中断恢复运作的熟练程度
至少3人或3次以上一致
13.过程监控和常规维护的有效性
至少3人或3次以上一致
14.记录填写的连续规范程度
至少3人或3次以上一致
15.补充：综合工艺规范程度
至少3人或3次以上一致
本次确认负责人
评定、确认结论
台/次如下：
参与评定、确认于年月日，签名如下：
台/次№
台/次№
台/次№
技术
综合
1.设备工艺参数设置的正确性
观察一周，符合工艺文件规定的参数
2.工艺参数显示的符合性
观察一周，在文件规定的偏差范围内
3.工艺参数实际测量的确定性
在规定的偏差范围再±3
4.设备连续运行对产品的稳定性能
三次试验或3个月产品检验无异常 Nhomakorabea5.设备连续运行无故障程度

关键部位和工序检查确认制度范本（二篇）

关键部位和工序检查确认制度范本一、目的和适用范围为了确保生产过程中的关键部位和工序的质量安全，减少事故和质量问题的发生，制定关键部位和工序检查确认制度，适用于所有生产环节涉及的关键部位和工序。

二、定义1. 关键部位：生产过程中对产品质量和安全具有重要影响的环节，包括但不限于原材料接收、加工、生产、检验等环节。

2. 工序：生产过程中的一个或多个连续操作步骤，包括但不限于加工、组装、检验等步骤。

三、内容1. 关键部位和工序的确定1.1 根据产品的特性和生产工艺，确定关键部位和工序。

1.2 制定关键部位和工序的检查确认方法和标准。

2. 关键部位和工序的检查确认要求2.1 关键部位和工序的检查要求包括但不限于：- 是否符合相关的规范和标准要求；- 是否存在缺陷或异常情况；- 是否存在操作不当或违规行为。

2.2 检查确认的方法包括但不限于：- 抽样检查：根据一定的抽样规则，对关键部位和工序进行抽样检查；- 全面检查：对所有关键部位和工序进行全面检查；- 现场观察：通过观察生产现场，判断关键部位和工序是否存在问题。

2.3 检查确认的标准包括但不限于：- 相关的规范和标准要求；- 公司制定的质量管理制度和工艺要求；- 客户的要求和合同约定。

3. 关键部位和工序的检查确认流程3.1 关键部位和工序的责任人负责组织和实施检查确认工作。

3.2 根据生产计划和需要，制定检查确认计划。

3.3 进行关键部位和工序的检查确认，并记录相关的检查结果。

3.4 根据检查结果，对存在问题的关键部位和工序进行整改和改进措施。

3.5 完成整改和改进措施后，进行再次的检查确认。

3.6 检查确认记录和整改改进记录的归档和保存。

四、责任和监督1. 关键部位和工序的责任人负责组织和实施检查确认工作，并对检查结果负责。

2. 生产经理负责监督和指导关键部位和工序的检查确认工作的实施。

3. 质量部门负责对关键部位和工序的检查确认工作进行监督和评估，并提出改进意见。

关键工序验证

验证项目编号：DF-G012-2003****药业股份有限公司10ml口服液**工艺的验证二00四年目录一、验证立项申请表二、验证方案三、验证实施四、验证报告五、验证证书一、立项申请验证立项申请表二、验证方案验证工艺：10ml口服液联动线工艺验证形式：回顾性验证验证方案编号：D-G012-2003-1起草：制定日期年月日审核：审核日期年月日批准：批准日期年月日验证日期：2003年9月9日至2003年9月13日验证地点：液体制剂车间灌封工序（一）验证小组验证领导小组成员：验证小组成员：（二）概述液体制剂药品生产过程中的灌封工艺，是决定灌封品装量的关键工序。

为提高灌封装量的精确度，提高包装质量，确保灌封后产品质量符合企业内控质量标准。

现拟由技术、QA、QC、液体制剂车间组成验证小组，选取常年生产的“*****口服液”对10ml灌封工艺的关键工艺控制点的工艺参数进行验证。

“****口服液”的灌封产品符合企业内控质量标准，也能确保其它10ml装量的产品达到质量标准。

（三）工艺验证目的验证10ml灌封工艺的关键工艺参数能符合工艺技术要求，确认灌封产品符合企业内控质量标准。

（四）验证方案1、本验证属回顾性验证。

2、验证过程1）选用****口服液作为验证品种。

考查****口服液连续生产的三个批次灌封生产过程。

2）灌封设备采用YGX液体灌装旋盖机进行。

灌封过程按设备工艺参数和工艺技术参数执行。

灌封过程中，由QA现场监督员分别抽取配制灌封后样品，QC按“****口服液”检验规程检验，验证小组根据QC检验结果判断10ml灌封关键工艺控制点的工艺参数是否符合工艺技术要求，判断灌封品是否符合企业内控质量标准。

3、取样方法及频次设备调试验收后，在正常生产过程中取样：1）取样点：每次在灌封机后取样10瓶检测灌封装量、旋盖质量。

2）取样频次：每隔30min取一次样，共取连续生产的三个批次。

4、灌封品装量、旋盖质量、微生物限度检查方法及判断标准1）检查方法：装量：按《中华人民共和国药典》2000年版一部附录68页低装量检查方法项下【重量法】检查。

特殊过程、关键工序确认单(1)

特殊过程/关键工序
工艺参数要求
人员资格要求
机械设备要求
所需施工工艺、程序（工序
抗滑桩
特殊
过程
项目负责人：
特殊过程、关键工序确认单
单位（盖章）：中铁二十局集团一公司深茂铁一分部
项目名称
中铁二十局集团深茂铁路JMZQ-4标工程指挥部一分部
特殊过程/关键工序
工艺参数要求
人员资格要求
机械设备要求
所需施工工艺、程序（作业指导书）
记录要求
备注
钻孔灌注桩水下砼灌注
料斗大小满足首批砼量要求，导管口距孔底30—50cm，导管埋深控制在2-6m
作业人员必须上岗操作证
导管经过水密试验，拌合机组、罐车、吊车等机械性能良好。
作业指导书明确水下砼灌注的步骤、首批砼的数量，灌注工艺，特殊情况的处理。
孔深、导管口距孔底高、每车料的灌注时间，每车料的数量，拆卸导管时间、节数，导管埋深，灌注顶标高等。
关键
工序
预应力张拉
复核钢绞线伸长量
计算油表读数
人员必须上岗操作证
千斤顶经过标定，且使用次数在限范围之内。
作业指导书明确预应力张拉的顺序、步骤、油表读数、伸长量、安全措施、环保措施。
记录油表读数、钢绞线实际伸长量，伸长量误差范围，持荷时间，使用的千斤顶号、油表号等。
特殊
过程
项目负责人：
特殊过程、关键工序确认单
单位（盖章）：中铁二十局集团一公司深茂铁一分部
项目名称
中铁二十局集团深茂铁路JMZQ-4标工程指挥部一分部

医疗器械质量体系关键工序特殊工序验证确认记录表

参加评审人：
XX16.4.2够按照规程要求严格执行，完成情况良好，能够达到控制要求
负责人：XX
日期：16.4.25
特殊过程确认表
编号：Q/YX-QMS-SJ-010
过程名称
焊接
部门
生技部
评审确认内容
评
审
确
认
项
目
设备鉴定验收
情况
电焊机等设备在4月25日进过检定验收，该设备性能良好，使用正常，能够满足焊接的生产要求
参加鉴定
验收人员：
XX16.4.25
工艺文件评审
情况
焊接作业指导书及电焊机操作规程等，能够满足该工艺的生产要求
参加评审人员：
XX16.4.25
人员能力确认
情况
操作工陈庸超据有焊工证并经过内部培训，且理论考核与工作实际考核都均合格，工作能力强，有责任心具有胜任本工序工作的能力
行政部：
张秀林
16.4.25
材料环境
工作环境、使用材料与作业指导书一致
参加评审人：
XX16.4.25
现场试验结果
经现场观察，该设备按工艺生产出来的产品质量合格

路基关键工序(特殊过程)质量验收记录表

关键工序（特殊过程）质量验收记录表标段名称：监理单位：编号：此表一式两份，施工单位一份，监理单位一份。

关键部位和工序检查确认制度范本（2篇）

关键部位和工序检查确认制度范本1.引言本制度旨在加强关键部位和工序的检查确认，确保生产过程中的质量和安全。

本制度适用于公司生产部门的全体员工，包括生产质量管理人员、操作人员等。

2.目的通过建立关键部位和工序检查确认制度，达到以下目的：2.1 确保关键部位和工序的质量和安全；2.2 预防和控制生产过程中的质量问题和安全风险；2.3 提高产品的合格率和客户满意度；2.4 建立持续改进的机制，不断提高工作效率和质量水平。

3.定义3.1 关键部位：对产品质量、安全性及其生产工艺具有重要影响的部位。

3.2 工序：完成产品生产的一系列基本步骤。

4.责任4.1 生产质量管理人员负责制定具体的关键部位和工序检查确认方案，并组织实施。

4.2 操作人员负责按照相关方案进行关键部位和工序的检查确认，并及时报告异常情况。

4.3 相关部门负责配合实施，并提供必要的技术支持。

5.检查确认程序5.1 生产质量管理人员根据产品特点和工艺流程，确定关键部位和工序，并根据现有方案进行检查确认。

5.2 操作人员按照相关方案进行关键部位和工序的检查确认，并记录检查结果。

5.3 检查确认完成后，生产质量管理人员进行审核，并记录审核结果。

5.4 如遇到关键部位和工序的异常情况，操作人员应立即暂停工作，并报告相关负责人。

6.异常处理6.1 如发现关键部位和工序存在异常情况，操作人员应立即停止生产，并报告相关负责人。

6.2 相关负责人应及时处理异常情况，并采取相应的措施进行处理和改进。

6.3 异常情况处理完成后，相关负责人应记录处理结果，并进行复核确认。

7.培训与沟通7.1 公司应定期开展关键部位和工序检查确认的培训，确保相关人员熟悉操作流程和要求。

7.2 公司应建立健全的沟通机制，确保生产质量管理人员和操作人员之间的有效沟通和信息传递。

8.改进措施8.1 公司应建立持续改进的机制，定期评估关键部位和工序检查确认制度的有效性，并提出相应的改进措施。

关键部位和工序检查确认制度范文（3篇）

关键部位和工序检查确认制度范文1目的制订本制度的目的是为了更好的控制华电青岛发电厂三期工程建设质量，尤其是关键部位和工序的工程建设质量。

本制度明确工程的关键部位和关键工序以及质量控制方法，努力将监理和其他参建单位组建成一个统一的质量管理体系以满足质量管理和质量控制的要求，使工程质量处于有效控制状态；达到规范和合同的要求最终使工程整体质量实现高水平达标投产。

2关键部位和工序的确定原则2.1对机组正常运行有重要影响的部位或工序；2.2对工程安全有重要影响的部位或工序；2.3施工中的薄弱环节；重要的隐蔽工程；2.4土建、安装、调试之间的工序交接；3控制方法3.1对工程关键工序和关键部位的控制方法在工程的关键工序实施之前，建设单位和监理公司对关键工序实施前的作业条件对照检查卡认真进行检查。

经检查符合关键工序作业前条件确认检查卡的，则允许关键工序的施工；不符合关键工序作业前条件确认卡的，建设单位和监理公司下达工作联系单或整改通知单通知施工承包商进行整改直至符合要求。

工程关键部位施工完毕后，施工承包商应向建设单位和监理公司进行报验。

建设单位和监理公司组织相关人员对照检查卡认真进行检查验收。

经检查符合关键部位检查卡的，则允许下道工序施工；不符合关键部位检查卡的，建设单位和监理公司下达工作联系单或整改通知单通知施工承包商进行整改直至符合要求。

3.2对土建、安装、调试之间的工序交接的控制方法当进行工序交接时，建设单位和监理公司组织各相关专业检查人员对照工序交接检查卡内容进行检查，如达到条件则允许交接，达不到交接条件者，继续整改直至满足交接条件。

建设单位和监理公司在整个交接过程中，起到监督、检查和协调作用。

3.3对检查卡管理建设单位和监理单位在检查完工程关键工序和关键部位后，应及时准确填写检查卡。

由监理公司资料室专人负责检查卡的保存管理。

竣工后作为工程施工过程控制资料移交监理公司长期保存。

4责任4.1建设单位4.1.1对各参建单位进行协调管理；____组织参加关键部位和关键工序的检查验收。

关键工序能力确认作业指导书

苏州东方铁塔有限公司企业标准序号 No。

165 JS.01.01.02.03.04—QT-14 受控状态: 受控号：关键工序能力确认作业指导书编制：日期：审核: 日期：批准：日期：2004年12月14日发布 2004年12月14日实施苏州东方铁塔有限公司工艺科发布关键工序能力确认作业指导书1、范围本文件适用与广播电视塔、微波通讯铁塔、电力塔、钢结构工程的放样、制孔、酸洗、试组装过程的能力确认，以保证放样、制孔、酸洗、试组装过程的能力符合有关法规、标准的要求.2、职责工艺科负责组织技术科、质检科、各分厂对放样、制孔、酸洗、试组装过程的工艺能力评定，并对该工程的能力进行全面确认。

3、过程能力确认准则3．1放样工序能力确认依据3．1．1放样过程的技术工程师应由机械制造专业以上学历、工程师以上职称的人员担任，放样人员全部具有高中或中专以上学历,必须全部进行专业培训考试合格,熟练掌握CAD制图和放样技能才能上岗操作,人数不少于15人。

3．1．2应有配套完整的完好的放样设备，电脑至少15台，打印机至少2台、绘图机、晒图机至少各1台，各放样人员还必须配备辅助设备,放样工作场所必须宽敞明亮。

3．1．3所有的放样技术文件必须齐全、完整，应有操作规程、作业指导书，要严格按照文件资料管理程序进行审批。

3．1．4放样所需要的国家标准、行业标准、技术规范必须齐全。

3．1．5放样质量控制，必须有完整的技术文件发放、回收、销毁管理体系，有严格的放样、校对、审批过程控制及质量记录。

3．2制孔工序能力确认依据3．2．1制孔人员总数不少于16人；制孔人员要身体健康，具有初中以上文化程度，具有相关的制孔经验；全部要进行专业培训合格后才能上岗。

3．2．2应有完好的设备，制孔设备至少10台套；有制孔的工艺装备及配套工具;有冲孔自动线至少1条,板材钻孔自动线设备至少1条；有型钢钻孔自动线至少1条。

3．2．3所有的工艺技术文件必须齐全完整,有完善的审批程序。

关键工序,特殊过程确认人员资格鉴定记录表

特殊过程确认人员资格鉴定记录表一、概述特殊过程确认人员资格鉴定记录表是指在生产过程中对特殊工序的操作人员进行资格鉴定的记录表格，旨在确保特殊过程的操作人员具备必要的技能和资质，以保证产品质量和生产安全。

二、申请人信息1. 申请人尊称：__________2. 申请人性别：__________3. 申请人芳龄：__________4. 申请人学历：__________5. 申请人所属部门：__________三、特殊过程信息1. 特殊过程名称：__________2. 特殊过程描述：__________3. 特殊过程操作要求：__________四、资格鉴定内容1. 技术能力评估：__________2. 安全操作意识评估：__________3. 相关经验评估：__________五、资格鉴定结果1. 资格鉴定结论：__________2. 鉴定人员签字：__________3. 鉴定日期：__________六、资格鉴定意见1. 资格鉴定意见：__________2. 意见反馈人：__________3. 反馈日期：__________七、总结特殊工序确认人员资格鉴定记录表是对特殊工序操作人员进行资格鉴定的重要内容，通过这一过程，能够确保特殊工序操作人员具备必要的技能和资质，从而有效保障产品质量和生产安全。

此记录表的制定和执行，有利于规范特殊工序操作人员的管理，并能够及时发现和解决可能存在的安全隐患和技术问题，对企业的可持续发展具有重要意义。

八、申请人信息深入分析在进行特殊过程确认人员资格鉴定时，申请人的个人信息是至关重要的。

我们需要对申请人的尊称、性别、芳龄、学历和所属部门等进行深入分析和综合考量。

申请人的基本信息将直接影响到其在特殊工序中的实际操作能力和安全意识，因此必须对其基本情况进行细致筛查和评估。

申请人的尊称和性别是直接关联到其个人身份和性别特征，通过了解申请人的尊称和性别，我们可以对其在操作过程中的一些特殊需求进行合理安排，以保证操作安全和工作顺利进行。

2024年关键部位和工序检查确认制度(二篇)

2024年关键部位和工序检查确认制度1目的制订本制度的目的是为了更好的控制华电青岛发电厂三期工程建设质量，尤其是关键部位和工序的工程建设质量。

本制度明确工程的关键部位和关键工序以及质量控制方法，努力将监理和其他参建单位组建成一个统一的质量管理体系以满足质量管理和质量控制的要求，使工程质量处于有效控制状态；达到规范和合同的要求最终使工程整体质量实现高水平达标投产。

2关键部位和工序的确定原则2.1对机组正常运行有重要影响的部位或工序；2.2对工程安全有重要影响的部位或工序；2.3施工中的薄弱环节；重要的隐蔽工程；2.4土建、安装、调试之间的工序交接；3控制方法3.1对工程关键工序和关键部位的控制方法在工程的关键工序实施之前，建设单位和监理公司对关键工序实施前的作业条件对照检查卡认真进行检查。

经检查符合关键工序作业前条件确认检查卡的，则允许关键工序的施工；不符合关键工序作业前条件确认卡的，建设单位和监理公司下达工作联系单或整改通知单通知施工承包商进行整改直至符合要求。

工程关键部位施工完毕后，施工承包商应向建设单位和监理公司进行报验。

建设单位和监理公司组织相关人员对照检查卡认真进行检查验收。

经检查符合关键部位检查卡的，则允许下道工序施工；不符合关键部位检查卡的，建设单位和监理公司下达工作联系单或整改通知单通知施工承包商进行整改直至符合要求。

3.2对土建、安装、调试之间的工序交接的控制方法当进行工序交接时，建设单位和监理公司组织各相关专业检查人员对照工序交接检查卡内容进行检查，如达到条件则允许交接，达不到交接条件者，继续整改直至满足交接条件。

建设单位和监理公司在整个交接过程中，起到监督、检查和协调作用。

3.3对检查卡管理建设单位和监理单位在检查完工程关键工序和关键部位后，应及时准确填写检查卡。

由监理公司资料室专人负责检查卡的保存管理。

竣工后作为工程施工过程控制资料移交监理公司长期保存。

4责任4.1建设单位4.1.1对各参建单位进行协调管理；____组织参加关键部位和关键工序的检查验收。

桥梁关键工序(特殊过程)质量验收记录表

关键工序（特殊过程）质量验收记录表标段名称：监理单位：编号：
此表一式两份，施工单位一份，监理单位一份。

关键部位和工序检查确认制度

总结词：保障电气设备稳定运行及安全性
检查确认流程：通电前检查、空载调试、负载调试等
详细描述
检查确认内容：电气参数、机械性能、连锁保护等
关键环节：变压器调试、高低压柜调试、电机调试等
检查确认工具：万用表、绝缘电阻测试仪、示波器等
THANKS FOR WATCHING
感谢您的观看
通过关键部位和工序的检查确认，以减少生产过程中的质量问题和安
全隐患，提高产品质量和生产效率。
02
提升生产过程的可控性和稳定性
通过对关键部位和工序的检查确认，可以更好地掌握生产过程，减少生
产波动和异常，提高生产过程的稳定性和可靠性。
03
符合法规和客户要求
关键部位和工序的检查确认是符合相关法规和客户要求的必要手段，可
制度改进建议与措施
总结经验教训
对制度实施过程中出现的问题及时总结分析，找出原因和解决办法。
收集员工意见
积极收集员工的意见和建议，了解制度在实施过程中的实际情况和需要改进的地方。
借鉴先进经验
学习其他单位或行业的成功经验和做法，不断完善和优化制度。
制定改进方案
根据总结和收集到的意见和建议，制定具体的改进方案，包括改进内容、时间计划等。
06
关键部位和工序检查确认案例分析
工程案例一：混凝土浇筑关键部位检查确认
总结词：严格把控混凝土浇筑质量
01
02
详细描述
关键部位：梁柱节点、墙板连接、钢筋隐蔽等
03
04
检查确认流程：自检、互检、专检、监理检查、业主验收
检查确认内容：模板安装、钢筋绑扎、预埋件位置等
05
06
检查确认工具：激光测距仪、钢卷尺、塞尺等

关键过程能力鉴定表、三定表

关键过程能力鉴定表
NO：
过程名称
低噪声放大模块和功放模块的组装调试过程
鉴定项目
鉴定准则
鉴定记录
鉴定结论
设备鉴定
过程所需设备是否适宜并完好/合格
产品调试过程所需用的示波器xxxx、网络分析仪xxxx，误码仪、衰耗器、光缆均满足调试过程需要，均经计量合格，并且在有效期内，满足调试的要求
合格
人员技术评定
过程操作人员必须具备相应资格，包括教育、培训、技能和经验
该产品调试人员张海华为技术设计人员，具有很强的专业技术水平和能力
合格
工艺文件验证
过程的工艺文件是否适宜现行有效
调试过程需用的产品规范、调试说明，技术说明书等技术文件和图样均能满足产品调试需要，且均为批准过的现行有效文件
合格
产品质量
从产使用或其他信息反映，对此过程引起的产品质量是否认可
从成品检验、性能测试、环境试验及用户使用后等反映，没有发生因调试不当产生的故障，产品质量稳定可靠
合格
鉴定结论
根据以上鉴定情况综合评价是否可确认通过
综合上述鉴定，仪器、设备、人员、工艺文件、产品质量均合格，做到对关键过程的定岗定员定设备的三定控制
鉴定小组
组长(签字)/日期：
成员(签字)/日期：
关键工序三定表
产品型号名称
光纤通信设备
零部件名称
XXXXXX
关键工序名称
光纤通信设备装调试过程
工序内容摘要：
该工序是在产品组装合格后，调试人员在学习消化产品详细规范和调试说明书后，通过示波器xxxx、网络分析仪xxxx，误码仪、衰耗器、光缆正确使用和调试，使产品的各项性能指标达到并优于产品规范的要求。
三定内容
人员

医疗器械关键工序和特殊工序的验证和确认制度

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关键部位和工序检查确认制度范文

关键部位和工序检查确认制度范文一、背景和目的在生产制造和工程施工过程中，关键部位和工序是非常重要的环节，关乎产品质量和工程安全。

为了确保关键部位和工序的准确性、有效性和可靠性，制定关键部位和工序检查确认制度是非常必要的。

这一制度的目的是确保关键部位和工序的合规性和正确性，减少质量风险和事故隐患，提升产品质量和工程安全水平。

二、适用范围本制度适用于企业内所有涉及关键部位和工序的生产制造和工程施工工作。

三、主要内容1. 定义关键部位和工序：关键部位和工序是指对产品质量和工程安全具有重要保障作用的具体环节。

包括但不限于产品的关键零部件、核心技术工艺、关键材料选用和工程施工的关键节点等。

2. 制定关键部位和工序清单：在制定关键部位和工序检查确认制度时，应制定具体的清单，明确涉及的关键部位和工序。

3. 制定检查确认计划：根据清单，制定关键部位和工序的检查确认计划，包括检查的时间、周期和内容等。

4. 设立检查确认团队：根据需要，组织专门的检查确认团队，负责关键部位和工序的检查确认工作。

5. 制定检查确认程序：明确关键部位和工序的检查确认程序，包括检查方法、检查依据和检查要点等。

6. 实施检查确认工作：按照检查确认计划和程序，组织检查确认工作，对关键部位和工序进行检查确认，记录并分析检查结果。

7. 处理异常情况：如果在检查确认过程中发现关键部位和工序存在异常情况，应及时处理，并追踪整改情况，确保问题得到解决。

8. 形成检查确认报告：根据检查确认工作的结果，形成检查确认报告，包括检查的详细情况、存在的问题及整改措施等。

9. 分析和总结：定期对检查确认工作进行分析和总结，找出问题和不足，并提出改进意见和措施。

四、制度执行和监督1. 指定责任人：明确关键部位和工序检查确认制度的责任人，负责制度的执行和推广。

2. 培训和培养人才：通过内部培训和外部引进等方式，培养一支专业的检查确认团队，提升他们的技能和知识水平。

3. 监督和督促：建立监督和督促机制，确保关键部位和工序的检查确认工作得到有效执行。