灌装岗位标准操作规程
灌装工的操作规程
灌装工的操作规程灌装工是一个非常重要的职业,在工作过程中需要遵循一定的操作规程,保障产品的质量和安全性。
下面我们就来详细介绍一下灌装工的操作规程。
1. 工艺流程:灌装工作是通常分为前处理、灌装和后处理三个步骤。
前处理包括准备设备、洗瓶和准备清洁水等。
灌装过程中,操作人员需要对产品进行控制,确保灌装量的准确性。
后处理则是包括对产品进行检验、密封和存放等操作。
2. 环境要求:在灌装工作中,环境的卫生和安全方面是非常重要的要求。
操作人员需要穿着洁净的工作服,保持手部和工作面的清洁,并在生产过程中避免污染和交叉感染现象。
另外,操作工人需要密切关注环境中的温度、湿度和气流等参数,对各项参数进行检测和调整。
3. 设备操作:在设备操作方面,灌装工需要熟悉所用设备的操作原理和操作规程。
在设备调试和故障排除方面,灌装工人应该对设备的故障原因进行分析,以便快速排除故障并保证灌装的正常进行。
另外,灌装工也需要有一定的维护技能,对设备进行保养维护,防止设备损坏。
4. 产品质量:灌装工作的品质控制是十分必要的。
在灌装工作过程中,操作者需要对产品尺寸、形状、颜色、标签和包装等方面进行检查。
对于有问题的产品,操作者需要对其进行处理或者直接淘汰。
5. 风险控制:灌装工作中存在一定的风险,特别是对于液态物品的灌装工作来说更是如此。
操作人员需要严格遵守相关的化学品处理、安全措施和防护措施。
另外,对于操作人员本身的健康也要进行保护,如必要时采用防护措施或者停止操作的措施。
以上就是关于灌装工的操作规程的详细介绍。
灌装工作对于产品质量和安全性具有非常重要的作用,因此必须严格按照规程进行操作。
操作人员需要熟练掌握工艺流程、环境要求、设备操作、产品质量和风险控制等方面的要求,以确保灌装工作的安全、准确和高效进行。
灌装车间操作规程
灌装车间操作规程一、目的和适合范围本操作规程的目的是确保灌装车间操作人员在生产过程中能够正确、安全地进行操作,保证产品质量和生产效率。
适合于公司灌装车间的所有操作人员。
二、安全要求1. 操作人员必须穿戴符合要求的工作服和个人防护装备,包括安全帽、防护眼镜、防护手套等。
2. 操作前必须检查设备的安全状况,确保无异常情况,如发现异常应即将上报并采取相应的措施。
3. 禁止在操作过程中穿插其他非相关工作,严禁吸烟、饮食等行为。
4. 操作人员必须熟悉应急救援措施,并定期进行相关培训。
三、操作流程1. 准备工作1.1 操作人员必须了解所需灌装产品的规格、数量和质量要求。
1.2 检查灌装设备和相关工具的运行状况,确保其正常工作。
1.3 准备好所需的原料和包装材料,并进行检查,确保其符合质量要求。
1.4 清洁操作区域,确保无杂物和污染。
2. 操作步骤2.1 操作人员按照工艺要求,调整灌装设备的参数,如流量、压力等。
2.2 检查灌装设备的各个部件是否正常,如密封件、阀门等。
2.3 将原料放入灌装设备的料斗中,按照要求进行称量和混合。
2.4 打开设备的供料阀门,启动设备,确保原料顺利进入灌装设备。
2.5 根据产品要求,调整灌装设备的灌装速度和灌装量。
2.6 操作人员必须时刻关注设备运行情况,如发现异常,应及时停机检修。
2.7 灌装完成后,关闭设备的供料阀门,住手设备运行。
2.8 对灌装设备进行清洗和消毒,确保下一次使用前设备的卫生状况。
四、质量控制1. 操作人员必须按照产品质量要求进行操作,确保产品的质量稳定。
2. 操作人员必须定期进行设备的维护和保养,确保设备的正常运行。
3. 对于灌装过程中浮现的异常情况,操作人员必须及时上报,并采取相应的措施进行处理。
4. 操作人员必须按照公司的质量管理体系要求进行操作,如记录相关数据、填写操作记录等。
五、操作记录1. 操作人员必须按照要求填写操作记录表,记录灌装车间的操作情况、设备状况、原料使用情况等。
灌装岗位标准操作规程
灌装岗位标准操作规程一、目的:建立活疫苗车间灌装岗位操作规程,使其操作规范化。
二、适用范围:活疫苗车间灌装岗位。
三、责任者:灌装岗位操作人员、QA检查员。
四、正文:1.分装前一天的准备:1.1操作用具:将镊子、止血钳、灌装缓冲罐、分装管包扎后高压灭菌。
1.2无菌服:根据分装人数准备相应无菌服及口罩,放于灭菌箱高压灭菌。
1.3胶塞专用布袋:根据分装指令准备相应数量的布袋,放于灭菌箱高压灭菌。
1.4冻干盘:根据分装指令,准备相应数量的冻干盘,装入净化干热灭菌烘箱进行干热灭菌。
1.5灭菌好的用具、无菌服、胶塞专用布袋、冻干盘转入灌装间并放于指定位置。
1.6设备:分装前一天对联动线进行调试,确保机器正常运行。
1.7准备适量的75%和95%的酒精棉、消毒液。
1.8无菌间灭菌:灌装前一天用臭氧或甲醛熏蒸无菌间,隔三天不生产和换品种时用甲醛熏蒸,其它情况用臭氧熏蒸。
2.分装:2.1依据配苗时间,2名操作员分装前1小时更衣进入无菌间,用0.1%新洁尔灭消毒手及腕部,打开灌装间层流罩,冻干前室层流罩。
2.2将镊子、止血钳、75%和95%的酒精棉、酒精灯放于操作台上。
用75%酒精依次对送瓶轨道、转盘、胶塞振荡斗、接瓶盘等部位擦拭消毒,头与分装管的接触部位加适量硅油。
2.4洗瓶人员更衣进入洗瓶间后,开启热风循环烘箱预热机器,热风循环烘箱温度达到330℃后开始洗瓶,分装瓶送至灌装机理瓶盘后停止洗瓶。
2.6其他分装人员分装前30分钟进入无菌间。
将已灭菌的胶塞分别装入专用布袋中,倒入胶塞振荡斗中(以专用布袋为准,一次一袋大约1500个)。
2.7待苗液到位后,操作人员将配苗罐的硅胶管与缓冲罐接口经火焰消毒后连接,将硅胶管连接到蠕动泵上。
2.7接通配苗罐电源,进行搅拌,开启配苗罐阀门、蠕动泵将苗液灌入缓冲罐中,依次开启3组多针灌装蠕动泵将12根分装管充满苗液。
2.8调节胶塞振荡斗、理瓶盘速度、主机速度,试分装1~2次,核对分装量,确认一切正常后逐渐加速开始分装。
灌装工操作规程
灌装工操作规程1.前置操作:工人到岗前应检查灌装设备、电气设备运转是否正常,工作平台整洁干净。
工人必须熟悉灌装流程及各灌装设备的特点和使用方法,熟练掌握电气知识及基本安全常识。
2.规定工序:拆包、开瓶、装盘、对称排列、拍平后调镜、装模,开模,灌装,振动,清洗、消毒,码垛以及自检等。
3.工作程序:工人应严格按照工艺流程要求,操作规程,确保设备清洁卫生,生产符合质量要求。
根据灌装工艺生产要求进行工作:1) 拆包:将包装纸按照规格,以适当的力度轻轻地撕开,避免破坏瓶身或瓶盖。
2) 开瓶:将包装好的饮品瓶放置在开瓶器内,轻轻按下开瓶器,撬开瓶盖,并拿出塑料制散瓶盖。
3) 装盘:工人应按照灌装要求,将装好的饮品瓶对称地放置在专用的盘内,严格按照规定层数,避免发生倾斜、瓶口错位等危险情况。
4) 对称排列、拍平后调镜:将整齐排列的饮品瓶调整平整、对称,避免出现倾斜和交错的情况,同时使用调整镜检查是否符合质量要求。
5) 装模、开模:将装好的盘放入模具内,压紧,关闭模具开关,将模具分为两块形状,并进行质量检测。
6) 灌装:将灌装设备调整到需要的容量,同时按照灌装流程要求进行灌装,严格按照生产工艺控制好灌装温度、灌装压力等变量。
7) 振动:将灌好的饮品瓶放置在振动机中,按照规定时间进行振动,使其中的瓶液更加稳定,避免出现沉淀、变质的情况。
8) 清洗、消毒:每天结束工作后,工人应将灌装区内的设备、工作平台进行清洗与消毒,以保证安全和卫生。
9) 码垛:工作完成后,将灌好的饮品瓶码垛,并按照规定放置到指定的存储区域内。
10) 自检:工人应在工作完成后,对灌装产品进行自检,对可能发现的问题进行记录,并对不符合质量要求的产品进行退换。
4.安全注意事项:1) 在工作之前,将注意力集中到灌装设备上,检查其机器是否正常运转。
2) 操作过程中,必须留心观察工作情况,防止出现卡住、堆积等情况。
3) 灌装过程中,须注意防止机器过热,瓶身变形,瓶盖气压不足等现象。
灌装工岗位安全操作规程
灌装H岗位安全操作规程一、目的为了规范灌装工岗位的操作,避免因人的不安全行为和物的不安全状态,引发中毒、火灾、爆炸事故等事故。
特制定本安全操作规程。
二、适用范围本规程适用于本公司灌装岗位。
三、安全注意事项1、严禁设备带病运行。
雷雨等恶劣天气禁止操作。
2、严禁金属与金属直接碰撞产生火花。
3、严禁脱岗、串岗。
4、严禁带手机进入混合配比区域及储罐区。
5、严禁跑、冒、滴、漏现象。
6、严禁机器运转中擦拭或调整。
7、严禁穿拖鞋、短裤、短袖上岗。
8、必须正确佩戴各种劳动防护用品。
9、高温季节应选用常温包装桶,严禁使用库外高温包装桶。
四、岗位操作人员职责4.1灌装班组长岗位职责:4.1.1班组长为本岗位的安全生产第一责任人。
4.1.2检查岗位工艺指标及各项安全制度的执行情况,做好设备、设施和防护器具、职业卫生器材巡回检查,并做好记录工作。
4.1.3维护生产秩序,严格劳动纪律,不违章指挥,有权制止一切违章作业。
4.1.4发现事故要立即组织救援、保护现场、及时报告。
发现隐患及时解决,做好记录,不能解决的上报相关领导,同时采取有效的控制措施。
4.1.5熟练使用现场应急救援器材,具备突发事故的应急处置能力。
4.2操作工岗位职责4.2.1上岗前认真检查本岗位设备和安全设施是否齐全完好。
5.2.2严格执行岗位操作规程等相关的安全规章制度、操作规程,发现隐患或其他不安全因素应立即处置并上报。
6.2.3作业过程中服从管理,正确佩戴和使用个体劳动防护用品。
7.2.4不违章作业,劝阻并制止他人违章作业,对违章指挥有权拒绝执行,并及时向上级报告。
五、正常操作步骤与要求1、根据客户或生产需求下达各类需灌装产品、原料的数量、净重、包装材料等相关指标的通知单。
2、合理穿戴劳动保护用品,并在灌装前检查所使用设备的安全情况(板车、拖车、各类化工泵),开启有机度气抽风装置,在满足各项安全技术条件后开始操作。
3、检查需灌装的空包装桶,外观、桶内壁要达到需灌装物料或客户要求的材料标准,渗、漏、破、老化、装有水残液或与所装物料相禁忌残液、不明材料的包装桶严禁使用。
灌装岗位操作规程
灌装岗位操作规程1. 引言本文档旨在规范灌装岗位操作流程,确保生产过程的安全性、准确性和高效性。
灌装岗位是生产线上的重要环节之一,工作人员必须按照规定的操作规程进行工作,以确保产品质量和生产效率。
2. 岗位说明灌装岗位是负责装填液体或颗粒物料到容器中的岗位。
该岗位的主要工作内容包括准备灌装设备、检查容器和液体/颗粒物料的质量、进行灌装操作、清洁灌装设备等。
3. 岗位要求•具备一定的机械操作技能和工作经验;•对产品质量要求严格,具备良好的质量意识;•必须严格遵守操作规程,确保工作安全;•具备团队合作精神和良好的沟通能力。
4. 操作流程4.1 准备工作•检查灌装设备是否工作正常并准备好所需的液体/颗粒物料;•准备好清洁工具和相关的个人防护装备。
4.2 检查容器和物料•检查容器外观是否完好无损,无异物等;•检查液体/颗粒物料的质量,确保符合规定的标准。
4.3 进行灌装操作1.佩戴好个人防护装备,如帽子、口罩、手套等;2.打开灌装设备,并将容器放置在适当的位置;3.调整灌装设备的参数,以确保灌装量和速度符合要求;4.将液体/颗粒物料注入容器中,确保操作准确无误;5.灌装完毕后,关闭灌装设备,检查容器是否密封良好。
4.4 清洁灌装设备1.关闭灌装设备,断开电源;2.使用清洁工具清洁设备和周围的工作区域;3.将废弃物、废液等妥善处理;4.清洁个人防护装备,如手套、口罩等;5.将灌装设备归位并整理工作区域。
5. 安全注意事项•在操作过程中严禁用手触摸运行中的设备;•注意个人防护装备的佩戴和使用;•注意液体/颗粒物料的防溅和防尘;•灌装设备故障时,应立即停止操作并向上级报告;•确保工作区域的清洁和整洁,避免跌倒或滑倒。
6. 岗位培训与评估•新员工必须接受相关的岗位培训,了解操作流程和安全注意事项;•定期进行岗位评估,以提高工作质量和效率。
7. 岗位责任和监督•灌装岗位的操作人员负责按照规定的操作流程进行工作,并对自己的操作质量负责;•管理层负责监督操作人员的工作,并提供必要的支持和培训。
灌装工岗位操作规程
文件制修订记录1目的明确灌装工岗位职责、规范其操作。
2适用范围适用于生产期季节灌装工岗位作业人员。
3职责3.1灌装操作工监督季节灌装岗位作业人员工作。
3.2灌装操作工负责培训指导管理季节工工作。
4无菌袋使用及检验4.1灌装前先自检无菌包装袋,•检查袋体是否有砂眼、针眼、子袋分离、划伤,是否胀气,袋嘴是否歪斜或被压下, 不合格的堆放在指定位置并作相应标识。
4.2 检查无菌袋时,注意保护(不触地、不乱折、不乱放)防止划伤,做到随用随取。
5 开机前的准备工作检查吨箱内是否有毛刺,侧板与底板安装是否合格;桶是否存在油漆脱落、破损、变形,发现后及时剔除。
6灌装操作程序:6.1按下“INPUTROLLER”键,将空箱送到灌装机下,调整吨箱位置,否则会撕破袋口,按“AHEAD CYILE” 键上袋当钳口夹好后,按“STARECYCLE”,将四个袋角放好,以防止被箱角划破无菌袋,旋转到“down” 键,将灌装头降下,再按“AHEAD CYILE”拨盖后开始灌装。
6.2灌桶时,先要桶,再按INPUT ROLLER,将空桶托盘送到灌装头下,按“CHANGE BARREL”将一个桶旋转到灌装头下,如果转不到位可用手动转到位,把两个袋角夹到袋夹上,按“AHEAD CYILE”打开盖夹,将盖子放进后再按“AHEAD CYILE”关闭盖夹,再按“AHEAD CYILE”开始灌装,灌完后再按“CHANGEBARREL”旋转托盘并灌下一桶,过程和上一桶一样,灌完四桶后,按“OUTPUT”出实桶,再进桶。
6.3灌满后灌装头升起,按下“OUTPUT”将吨箱/桶运出,准备下一吨箱/桶的灌装。
6.4如果需要取样,选择“SAM”键,选择“BALANCE+FLOWMETER”进行取样。
7正常生产时操作7.1对设定好的操作程序、参数不得修改。
7.2灌装时注意重量和流量显示,•发现失控,根据灌装情况及时停止灌装,防止重量超标和过少。
8停机的操作程序8.1停机前应准备一个废无菌袋,蒸发器不再给杀菌器打酱时,当灌吨箱时,杀菌器贮酱灌液位灌到15%左右开始灌废袋,当灌装桶时,杀菌器贮酱灌液位达到4—6%时开时灌废袋,灌酱完毕后,关闭蒸汽开始清洗。
灌装工操作规程
灌装工操作规程1. 前言灌装工作是生产线上最为重要、最为关键的环节之一。
针对不同产品类型或其它参数的差异,灌装工的操作规范也存在一定的差异。
本文档旨在为灌装工员工提供清晰明确的操作指南,确保产品质量、安全、高效。
2. 安全规范2.1 穿戴防护装备为了避免突发意外情况对操作人员的安全造成影响,灌装工必须严格遵守穿戴防护装备的规定。
具体要求如下:1.必须穿戴安全鞋;2.佩戴上工作帽;3.戴耳塞;4.戴手套。
2.2 设备安全检查在灌装工作前,一定要对灌装设备进行安全检查,确保设备正常运转,避免出现安全隐患。
具体操作步骤如下:1.检查电气安全:检查电源是否正常,电线是否受潮、破裂、断裂等现象;2.检查机械安全:检查各机器的部件是否松动、发热、故障现象,设备是否静音正常;3.检查气动安全:检查气动接头是否紧固、喉管是否有断层或破裂,并检查清洗气体是否正常;4.检查液压安全:查看所有的压力表和液压设备是否正常。
3. 操作流程3.1 准备工作1.确认供料是否充足,并确定好生产计划;2.调整设备的参数,如灌装量、设备速度、质量检测参数等;3.开启设备电源。
3.2 灌装操作1.确认管道是否畅通;2.倒料前,清洗产线,确保管道清洁;3.倒入合适的数量的物料至灌装机器中;4.调整机器操作参数,以满足生产需求;5.美化包装并分类堆放,同时注意灌装速度以及包装的美观度;6.过磅、打码并盖好盖子。
3.3 停机操作1.关闭设备电源;2.断开电气、气体供应;3.清洗及检查设备,确保管道畅通无阻。
4.在灌装过程中,灌装工是生产线上非常重要的一环。
通过对整个操作过程的规范化管理,我们不仅可以提升生产效率、增强生产线条理性,同时也可以减少人为失误在产品质量上或对人体健康上所产生的不良影响。
在日常操作之中,我们还需更加严格按照操作规程要求进行操作,力保每一次操作的规范性与安全性。
灌装车间操作规程
灌装车间操作规程一、目的为确保灌装车间操作的安全性、高效性和标准化,保证产品质量,本操作规程旨在规范灌装车间的操作流程和操作要求。
二、适合范围本操作规程适合于灌装车间的所有操作人员。
三、操作流程1. 准备工作1.1 检查设备和工具的完好性,如灌装机、输送带、称重器等;1.2 检查原料和包装材料的充足性,如液体、粉末、瓶子、盖子等;1.3 确认操作区域的清洁和整洁,清除杂物和污垢。
2. 开机准备2.1 按照设备操作说明书的要求,正确启动灌装机;2.2 检查输送带的运行状态,确保输送带平稳运行;2.3 校准称重器,确保称重准确。
3. 灌装操作3.1 将待灌装的容器放置在输送带上,保证容器的稳定性;3.2 根据产品配方要求,将原料加入灌装机的料斗中;3.3 启动灌装机,确保灌装过程中无漏液、溢出等情况;3.4 确保灌装机的工作速度与输送带的速度相匹配,避免过快或者过慢;3.5 监控称重器的数据,确保每一个容器的灌装量符合要求;3.6 定期清理灌装机和输送带上的残留物,避免污染和阻塞。
4. 包装操作4.1 确认灌装完成后,将灌装好的容器从输送带上取下;4.2 检查容器的密封性和外观质量,如有异常应及时处理;4.3 将容器放置在包装材料中,如纸箱、塑料袋等;4.4 根据产品要求,进行包装封口、贴标签等操作;4.5 将包装好的产品按规定堆放或者装箱。
5. 清洁和维护5.1 灌装车间操作结束后,清理操作区域,包括灌装机、输送带、工作台等;5.2 定期对灌装机进行维护保养,如润滑、更换易损件等;5.3 定期检查灌装机的工作状态和性能,如有异常应及时处理;5.4 记录设备维护和检修情况,建立维护档案。
四、操作要求1. 操作人员应经过相应的培训,熟悉灌装机的操作流程和安全注意事项;2. 操作人员应穿戴符合要求的工作服和个人防护装备,如帽子、口罩、手套等;3. 操作人员应遵守操作规程,严禁违规操作,如私自调整设备参数、操作不当等;4. 操作人员应保持操作区域的清洁和整洁,及时清理灌装机和输送带上的污垢和残留物;5. 操作人员应定期参加安全教育和培训,提高安全意识和技能水平;6. 操作人员应及时上报设备故障和异常情况,协助维修人员进行处理。
灌装车间操作规程
灌装车间操作规程一、引言灌装车间操作规程旨在规范灌装车间的操作流程,确保产品质量和生产效率。
本操作规程适合于灌装车间的所有操作人员。
二、安全操作1. 操作人员必须穿戴符合要求的工作服和个人防护装备,包括安全帽、防护眼镜、耳塞等。
2. 在操作过程中,严禁吸烟、饮食或者使用手机等与工作无关的行为。
3. 操作人员必须熟悉和遵守相关的安全操作规程,如急停按钮的位置和使用方法等。
4. 在操作过程中,如发现任何异常情况或者设备故障,应即将报告相关负责人并采取相应的紧急措施。
三、设备操作1. 操作人员在进行设备操作前,必须检查设备的工作状态和运行情况,确保设备正常运行。
2. 操作人员必须熟悉设备的操作流程和参数设定,确保操作正确。
3. 在进行设备操作时,应按照操作流程进行,确保每一步都符合要求。
4. 在设备操作过程中,如发现任何异常情况或者设备故障,应即将住手操作并报告相关负责人。
四、产品灌装1. 在进行产品灌装前,操作人员必须检查灌装机的工作状态和运行情况,确保设备正常运行。
2. 操作人员必须按照产品灌装工艺要求,设置合适的灌装参数,如灌装速度、灌装量等。
3. 在进行产品灌装时,应确保灌装机与产品接触的部份保持清洁,并定期进行清洗和消毒。
4. 在产品灌装过程中,如发现任何异常情况或者产品质量问题,应即将住手灌装并报告相关负责人。
五、清洁和维护1. 操作人员在操作结束后,必须对设备和工作区域进行清洁,确保无残留物和污染。
2. 定期对设备进行维护保养,包括润滑、更换易损件等,确保设备的正常运行。
3. 对于设备故障或者异常情况,操作人员应及时报告并配合维修人员进行维修工作。
六、记录和报告1. 操作人员必须按照规定填写相关操作记录,包括设备运行记录、产品灌装记录等。
2. 操作人员在发现任何异常情况或者质量问题时,应及时记录并报告相关负责人。
3. 操作人员应定期向上级汇报工作发展和存在的问题,并提出改进意见和建议。
七、培训和考核1. 新进入灌装车间的操作人员必须接受相关培训,并通过考核后方可上岗操作。
灌装岗位标准操作规程
庆丰源生物工程技术有限责任公司文件文件名称灌装岗位标准操作规程文件种类操作规程文件编号SOP- P -00100 文件版本号0 0起草部门生产部起草日期年月日起草人签字审核部门生产部审核日期年月日审核人签字审核部门质量部审核日期年月日审核人签字批准部门质量部批准日期年月日批准人签字印制份数 5 生效日期年月日分发部门生产部3份、质量部1份、行政部1份1、目的依据药品生产质量管理规范(GMP),制订灌装岗位标准操作规程,规范灌装岗位操作,确保灌装操作正确,每瓶装量准确,达到防止污染,保证产品质量的目的。
2、适用范围本操规程适用于冻干制剂车间灌装工序的操作。
3、责任3.1起草本规程是班组长的责任。
3.2审核本规程是车间主任、QA主任的责任。
3.3批准本规程是生产副总的责任。
3.4冻干制剂车间岗位操作人员遵守本操作规程,生产管理人员确保本规程良好执行,QA员负责监督本规程的实施。
4、工作程序4.1系统介绍4.1.1设备及房间资料房间名称灌装间编号xxx-x-xxx设备名称灌装加塞机型号KGSL12 功率(Kw)12.6 (380V)外形尺寸(mm)(长x宽x高)4670x2150x1850 重量(KG) 1500最大生产能力24000瓶/小时(以2ml计)4.2人员进出本区域操作人员应严格执行《人员进出B级洁净区更衣程序标准操作规程程》(SOP- P- 41900);按《人员进出冻干制剂车间B级洁净区操作规程》(xxx-xx-xx-xxxxx)进出洁净区操作室。
进入操作室人员数量应符合《进入冻干制剂车间洁净区人员数量控制操作规程》(xxx-xx-xx-xxxxx)。
4.3生产前准备4.3.1 卫生检查:检查操作室内是否已清洁消毒,确认操作室已取得QA 员签发的前批“清场合格证(副本)”;操作室有“清洁合格,准予使用”状态标志牌,并在有效期内;确认生产设备有经QA员签发的“已清洁消毒/灭菌”状态标志牌,并在有效期内。
粉尘灌装岗位操作规程
粉尘灌装岗位操作规程
《粉尘灌装岗位操作规程》
一、操作目的
为了确保粉尘灌装过程安全可靠,保护操作人员的身体健康,保障产品质量,制定本操作规程。
二、操作人员
1. 熟悉操作规程和设备使用说明的操作人员方可操作粉尘灌装设备。
2. 操作人员必须穿戴好防护用具,如口罩、手套等。
三、设备准备
1. 确保粉尘灌装设备处于正常工作状态,无异常声音和异味。
2. 确保灌装容器完好无损,并配备合适的密封盖。
四、灌装操作
1. 将预定量的粉尘倒入灌装容器中,并在灌装后盖上密封盖。
2. 确保灌装容器标识清晰,注明产品名称、日期等必要信息。
3. 灌装后及时清理设备和作业环境,确保无粉尘残留。
五、安全注意事项
1. 操作人员应时刻保持警觉,注意设备运转情况。
2. 禁止在设备运转时随意触摸或接近运转部件。
3. 发现设备异常情况,应立即停止操作并通知维修人员处理。
六、事故处理
1. 如发生粉尘灌装设备故障或操作安全事故,应立即向上级主管汇报,并做好事故处理记录。
2. 对于操作人员受伤或感觉身体不适,应第一时间停止操作,并接受必要的医疗救治。
七、其他
1. 任何设备改动或维修需由指定人员进行。
2. 对于新人员,应有专人进行操作培训,并签署确认。
以上为粉尘灌装岗位操作规程,望操作人员严格遵守,确保生产过程安全顺利进行。
灌装岗位操作规程内容
灌装岗位操作规程内容
《灌装岗位操作规程》
一、岗位职责
灌装岗位操作规程旨在规范灌装岗位人员的操作行为,保证灌装作业的安全和质量。
二、作业流程
1. 准备工作:核对灌装设备的运行情况和操作手册,检查灌装材料的数量和质量,做好岗位防护措施。
2. 开始作业:按照操作手册要求,启动灌装设备,进行预热和调试。
3. 进行灌装:将灌装材料按照要求放置到灌装设备上,启动灌装程序,确保操作过程中安全和质量。
4. 结束作业:停止灌装设备,清理岗位和设备,填写相关操作记录。
三、安全注意事项
1. 注意操作设备的安全使用,严禁擅自操作不熟悉的设备。
2. 应穿戴好工作服和安全防护用具,按照规范操作,确保自身安全。
3. 对灌装材料、设备的供电、气源和液源要保持敏感,发现异常情况及时报告。
4. 确保操作过程中无外人员入内,并严禁在设备运行中进行跳闸、间隔、开关等操作。
四、质量要求
1. 严格按照生产工艺要求进行操作,确保每一次灌装的产品符合质量标准。
2. 在灌装过程中,要进行关键节点的抽检和质量记录,确保产品质量。
五、操作规程违规处理
1. 对违反操作规程、安全条例的行为进行纠正,并根据严重程度进行相应的处理。
2. 对违反规程造成的严重事故,将进行严肃追责,包括法律责任。
本规程经过灌装部门领导和操作人员确认后生效,如有需要修改,需经过相关部门审批后执行。
灌装车间操作规程
灌装车间操作规程【灌装车间操作规程】一、目的和适用范围本操作规程的目的是确保灌装车间的操作流程规范化、安全高效,保障产品质量和员工安全。
适用于所有灌装车间的操作人员。
二、操作人员的职责1. 操作人员应熟悉并遵守公司的安全、质量和环境政策,确保操作过程符合相关法规和标准要求。
2. 操作人员应具备相关操作技能和知识,严格按照操作规程进行操作,确保产品质量和生产效率。
3. 操作人员应及时报告设备故障、异常情况和安全隐患,并采取相应措施进行处理。
三、操作流程1. 准备工作a. 操作人员应穿戴好个人防护装备,包括工作服、安全帽、防护眼镜和手套等。
b. 检查灌装设备和相关工具的完好性和清洁度,确保无异常情况。
c. 检查灌装原料和包装材料的质量和数量,确保符合要求。
2. 开始灌装操作a. 操作人员应按照灌装计划,准确设置灌装设备的参数,包括流量、压力、温度等。
b. 将灌装原料倒入灌装设备的储存槽,确保原料的准确计量和无杂质。
c. 启动灌装设备,确保设备运行平稳,无异常噪音和振动。
d. 监控灌装过程,确保产品的灌装量符合规定要求。
3. 灌装结束a. 当灌装量达到预定数量时,操作人员应及时停止灌装设备,并关闭相应的阀门。
b. 清洗灌装设备和管道,确保无残留物和交叉污染。
c. 对灌装设备进行日常维护和保养,保证设备的正常运行。
四、安全措施1. 操作人员应严格遵守安全操作规程,禁止在操作过程中吸烟、饮食和乱动设备。
2. 操作人员应定期接受安全培训,了解使用紧急停车装置和应急设备的方法。
3. 操作人员应熟悉应急预案,掌握灌装车间的紧急疏散路线和逃生设施位置。
五、质量控制1. 操作人员应定期检查灌装设备和工具的状态,确保无异常磨损和损坏。
2. 操作人员应按照质量管理要求,对原料和包装材料进行检验和验收。
3. 操作人员应定期进行产品抽样检验,确保产品质量符合标准要求。
六、记录和报告1. 操作人员应按照要求填写操作记录表,包括开始时间、结束时间、灌装量、设备参数等信息。
灌装工的操作规程
灌装工的操作规程1. 前言灌装工是生产和制造行业中至关重要的一部分。
灌装工不仅需要熟知产品的性质和操作技巧,还需要掌握特定的操作规程,以确保产品的质量和安全。
因此,本操作规程旨在为灌装工提供一个清晰、准确且易于遵守的操作指南,以确保产品质量和生产效率的提高。
2. 灌装工的基本要求2.1 基本技能灌装工必须具备基本的电子和机械技能。
他们必须熟悉及掌握灌装设备的操作和维护,包括灌装机、输送带、给料车、夹具和成品直接包装。
2.2 安全措施灌装工必须了解工作环境中的所有危险,采取必要的安全措施,如穿戴个人防护装备、定期检查机器的运转和维护,以便在可能出现的任何状况下保护自己和其他员工。
2.3 团队协作灌装工必须能够与其他团队成员合作,以确保生产计划能够按时完成。
因此,他们必须具备良好的沟通技能和团队协作能力。
2.4 品质意识灌装工还必须具备较高的质量意识和服务意识,了解产品和过程的重要性,并根据严格的质量控制标准执行任务。
3. 操作规程下面是灌装工必须遵守的操作规程:3.1 准备工作在开始任何工作之前,灌装工必须对设备进行检查,并确认碳酸饮料、啤酒和其它产品的灌装容器, 如罐子, 瓶子或盒子已经准备好。
先要仔细检查设备并预热。
灌装工必须检查输送带、灌装机、瓶嘴、液位示波器等设备是否正常运转。
如果出现任何问题,必须及时处理或报告。
当设备正常运转时, 灌装工必须选择正确的容器和合适的夹具,并确认容器上没有异物。
3.2 操作过程1.安装夹具并测试装上合适的夹具, 检查并测试灌装机的夹具以确保其正确运作。
确定适当的容器大小以避免溢出, 并确保每个容器需要灌装的流量已经正确调整。
2.上料将预先准备好的容器置于输送带上, 灌装工必须将产品逐一添加到上料车上, 并确保供料充足。
3.开始灌装将上料车推入灌装设备内,并按下启动按钮或脚踏开关。
在灌装过程中,必须监视加注质量以确保容器内的液位符合标准。
4.将装有产品的容器转移到白盒中将容器由灌装设备上的输送带转移到白盒中,以完成产品的包装。
灌装岗位操作规程
灌装岗位操作规程
一、职责
a、将杀菌工段提供的产品保质、保量地包装好,交付储运部发运。
b、设备:一台PLC控制,全自动无菌灌装机。
二、技术要求
严格保持灌装系统的无菌保护措施,防止二次污染;保证整批产品的恒重。
三、开机前的准备
a、检查空压机及管道,将压缩空气送入设备(8bar)。
b、检查控制柜内的电气无件和操作按钮是否在位,合上电源并查看电压(380—420V)与相位。
c、检查蒸汽是否具开机条件(10±2bar)。
d、检查各设备是否具开机条件
——设备中或设备上是否阻碍开机的异物及其它危险因素。
——检查传动部分的油、水或其它保护措施。
——检查手动阀,清洗蒸汽清洁器。
e、与杀菌岗位联系,看是否准备好。
四、开机与正常操作
a、通入电源,启动杀菌机控制设备。
b、将所有控制键打到自动。
c、灭菌:清洗后,杀菌机启动“灭菌”后灌装机自动启动灭菌。
d、生产:当杀菌机物料冷却温度达到70℃,罐装机绿灯(选择开关手动/清洗/生产)自动闪亮,此时需调整到“生产”位置并取出清洗管(取清洗管需用绿钮“头循环”或红钮“返回循环”),设定灌装值,进入生产。
e、排空:当杀菌机进入排空程序后,根据情况灌装2—4桶,然后做做个袋口直接排到桶内。
f、清洗:排完后,将罐装机调整到“清洗”,安上清洗管。
灌装车间操作规程
灌装车间操作规程一、任务描述灌装车间操作规程是为了确保灌装车间的正常运行和生产质量的稳定,规范操作人员的行为和操作流程,提高工作效率和产品质量。
二、操作人员要求1. 操作人员必须经过专业培训,并持有相应的操作证书。
2. 操作人员必须熟悉灌装车间的设备和工艺流程,了解产品的特性和质量要求。
3. 操作人员必须遵守工作纪律,服从管理,严格按照操作规程进行操作。
三、操作流程1. 准备工作a. 操作人员必须佩戴工作服和帽子,戴好口罩和手套。
b. 检查灌装车间的设备和工具是否完好,如有故障应及时报修。
c. 检查原料和包装材料的库存情况,确保充足。
2. 灌装操作a. 根据产品的要求,选择合适的灌装设备和工艺参数。
b. 将原料倒入灌装机,调整灌装量和速度。
c. 监控灌装过程,确保每个产品的灌装量和质量符合标准。
d. 定期对灌装设备进行清洁和维护,保持设备的正常运行。
3. 包装操作a. 将灌装好的产品送入包装区域。
b. 根据产品的要求,选择合适的包装材料和包装方式。
c. 进行包装操作,确保产品的包装完好无损。
d. 标注产品的批号、生产日期和有效期,并进行包装记录。
4. 质量控制a. 操作人员必须进行产品质量的自检和互检,确保产品符合质量标准。
b. 定期进行产品抽样检验,确保产品的质量稳定。
c. 对于不合格产品,及时进行处理和记录,并采取纠正措施。
5. 安全注意事项a. 操作人员必须严格遵守安全操作规程,确保人身安全和设备的正常运行。
b. 禁止在工作区域吃东西、喝水或吸烟,防止污染产品。
c. 发现设备故障或安全隐患,应立即报告上级并采取措施。
四、操作记录1. 每位操作人员必须按照规定填写操作记录,包括操作时间、产品批号、数量等信息。
2. 操作记录必须真实可靠,不得随意篡改或删除。
3. 操作记录应保存至少一年,以备查阅和追溯。
五、紧急情况处理1. 在发生火灾、泄漏、设备故障等紧急情况时,操作人员应立即采取紧急措施,并报告上级。
片剂灌装岗位操作规程
片剂灌装岗位操作规程
《片剂灌装岗位操作规程》
一、岗位职责
1.1 负责片剂灌装设备的操作和监控,确保生产任务的顺利完成。
1.2 确保片剂灌装设备的日常维护和保养工作,保证设备的稳定运行。
1.3 配合生产主管进行生产计划的制定和执行,确保生产任务按时完成。
二、工作流程
2.1 准备工作:熟悉生产任务单,检查设备和工具的完好性,清洁和消毒操作台。
2.2 操作流程:按照生产任务单进行操作,确保灌装设备的稳定运行和产品的质量符合要求。
2.3 检查验收:对灌装的产品进行检查和验收,确保产品的质量符合标准要求。
三、安全操作
3.1 戴好防护用具:操作期间需佩戴好头套、口罩、手套等防
护用具。
3.2 遵守操作规程:严格按照操作规程进行操作,杜绝违反操作规程的行为。
3.3 发现异常及时报告:发现设备异常或产品质量问题时,立即停止操作并及时报告相关人员。
四、注意事项
4.1 严格按照生产任务单进行灌装操作,不得擅自调整操作参数。
4.2 灌装过程中需要保持操作台面整洁,避免杂物和尘埃污染产品。
4.3 灌装设备的维护和保养工作需定期进行,确保设备的稳定运行。
以上便是关于片剂灌装岗位操作规程的相关内容。
希望每位操作员都能严格遵守规程,确保产品质量和生产安全。
灌装车间操作规程
灌装车间操作规程一、目的和范围本操作规程的目的是确保灌装车间操作的安全、高效和标准化,适合于灌装车间的所有操作人员。
二、术语和定义1. 灌装车间:指用于灌装产品的特定区域。
2. 操作人员:指在灌装车间从事操作工作的员工。
三、操作流程1. 准备工作1.1 操作人员应穿戴适当的工作服和个人防护装备,包括安全帽、防护眼镜、防护手套和防滑鞋等。
1.2 检查灌装设备是否正常运行,并确保操作台面和周围区域清洁无杂物。
1.3 确认灌装物料的种类和数量,并准备好灌装容器和相关配件。
2. 操作步骤2.1 将灌装容器放置在操作台上,并确保容器底部与灌装机械连接良好。
2.2 启动灌装机械,调整灌装速度和灌装量,确保符合产品要求。
2.3 将待灌装物料放入灌装机械的料斗中,并调整料斗的开启和关闭时间,确保物料的稳定流动。
2.4 操作人员应站在操作台旁,注意观察灌装过程,确保容器内物料的灌装准确无误。
2.5 灌装完成后,关闭灌装机械和料斗,将灌装容器移至指定区域进行封装。
3. 安全措施3.1 操作人员应定期接受相关安全培训,了解灌装车间的安全操作规程和应急处理措施。
3.2 操作人员在操作过程中应严格遵守安全操作规程,禁止随意触摸机械设备和操作部件。
3.3 操作人员应定期检查灌装设备的运行状况,如发现异常情况应及时报告维修人员进行处理。
3.4 操作人员应注意灌装物料的性质和特点,避免产生有害物质的泄漏和污染。
四、操作记录1. 操作人员应按照规定的操作流程进行操作,并在操作记录表上填写相关信息,包括日期、操作人员姓名、灌装物料种类和数量等。
2. 操作记录表应保存至少一年,以备日后参考和审查。
五、常见问题与解决方法1. 灌装机械无法正常启动:检查电源是否正常连接,排除电路故障;检查机械部件是否松动,进行调整和紧固。
2. 灌装量不许确:检查灌装机械的调整参数是否正确,根据产品要求进行调整。
3. 物料泄漏或者污染:即将住手灌装操作,清理污染物,并进行相应的处置和报告。
灌装岗位标准操作规程
灌装岗位标准操作规程
目的:安全、规范灌装岗位操作程序化。
适用范围:包装车间灌装岗位和新进员工的培训。
操作步骤:
1、准备工作:
(1)按车间规定程序进入生产车间;
(2)检查设备是否处于清洁状态,如离上一次48小时以上必须重新清洗、消毒;(3)开启电源,打开进气阀门,检查能否正常工作,附件是否正常使用;(4)复核来料名称、日期、批号、数量、重量及质量是否与标示一致;
(5)按工艺要求调整每次灌装的重量;
(6)按工艺要求调整封口机的温度;
(7)检查包装材料是否消毒。
2、包装:
(1)将灌装机进料管放入料液中。
(2)将瓶口对准下料口,轻踩脚踏开关进行灌装。
(3)盖上瓶盖用电磁感应封口机封口,贴上标签。
(4)在包装过程中要定时用电子称验证包装的重量符合要求。
(5)做好生产记录。
4、清洗与保养:
(1)不同品种,按清场规范清场。
(2)定期检查设备的进气装置、活塞、密封圈等装置。
(3)做好设备维修保养工作、原始记录工作.
5、清场:
(1)包装结束,清理现场的杂物,用水拖洗至清洁状态.
(2)灌装机用清水洗至没有残留物、擦洗干净见本色。
(3)计量器具用清水擦洗干净见本色.
(4)清场结束,取下工序卡,挂上设备状态标志、清场状态标志.
(5)关闭水、电、气开关及门窗、做好清场记录。
(6)下班结束后,按规定进行消毒灭菌,并做好记录。
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一、目的:建立活疫苗车间灌装岗位操作规程,使其操作规范化。
二、适用范围:活疫苗车间灌装岗位。
三、责任者:灌装岗位操作人员、QA 检查员。
四、正文:
1.分装前一天的准备:
1.1操作用具:将镊子、止血钳、灌装缓冲罐、分装管包扎后高压灭菌。
1.2无菌服:根据分装人数准备相应无菌服及口罩,放于灭菌箱高压灭菌。
1.3胶塞专用布袋:根据分装指令准备相应数量的布袋,放于灭菌箱高压灭菌。
1.4冻干盘:根据分装指令,准备相应数量的冻干盘,装入净化干热灭菌烘箱进行干热灭菌。
1.5灭菌好的用具、无菌服、胶塞专用布袋、冻干盘转入灌装间并放于指定位置。
1.6设备:分装前一天对联动线进行调试,确保机器正常运行。
1.7准备适量的75%和95%的酒精棉、消毒液。
1.8无菌间灭菌:灌装前一天用臭氧或甲醛熏蒸无菌间,隔三天不生产和换品种时用甲醛熏蒸,其它情况用臭氧熏蒸。
2.分装:
2.1依据配苗时间,2名操作员分装前1小时更衣进入无菌间,用0.1%新洁尔灭消毒手及
腕部,打开灌装间层流罩,冻干前室层流罩。
2.2将镊子、止血钳、75%和95%的酒精棉、酒精灯放于操作台上。
用75%酒精依次对送瓶轨道、转盘、胶塞振荡斗、接瓶盘等部位擦拭消毒,
2.3接分装管:灌装机各部位消毒完毕后按编号将12根分装管接到灌装蠕动泵上,并在泵
头与分装管的接触部位加适量硅油。
2.4 洗瓶人员更衣进入洗瓶间后,开启热风循环烘箱预热机器,热风循环烘箱温度达到330℃后开始洗瓶,分装瓶送至灌装机理瓶盘后停止洗瓶。
2.5灌装机操作员开启理瓶盘、输送带将分装瓶送到灌注器处,关闭理瓶盘、输送带,12个灌装针按编号接到灌注器上,灌装针安装完毕后火焰消毒灌装针。
2.6其他分装人员分装前30分钟进入无菌间。
将已灭菌的胶塞分别装入专用布袋中,倒入胶塞振荡斗中(以专用布袋为准,一次一袋大约1500个)。
2.7待苗液到位后,操作人员将配苗罐的硅胶管与缓冲罐接口经火焰消毒后连接,将硅胶管连接到蠕动泵上。
2.7接通配苗罐电源,进行搅拌,开启配苗罐阀门、蠕动泵将苗液灌入缓冲罐中,依次开启3组多针灌装蠕动泵将12根分装管充满苗液。
2.8调节胶塞振荡斗、理瓶盘速度、主机速度,试分装1~2次,核对分装量,确认一切正常后逐渐加速开始分装。
2.9将开始试灌装的苗剔出,并核实分装量,在分装过程中,随时测试分装量,及时调整。
2.10对倒瓶和破瓶及时剔出,分别放置。
2.11分装过程中漏塞的瓶子及时补加胶塞。
2.12分装过程中,按前中后对分装的苗液进行无菌检验。
2.13待分装进行至只有17000ml苗液时,通知洗瓶人员还需分装瓶数量。
2.14分装结束时,换接洗洁精水,对分装管进行清洗。
3.入箱:
3.1把分装好的疫苗瓶放入冻干盘,放于周转车上;装满车后入冻干箱。
3.2开启箱门,将疫苗瓶从上到下推入箱内,退出托盘。
3.3放置单双水样于箱体视镜中部的箱板上,将PT100温感探头插入疫苗瓶的液体中,分别将其放置于不同板层上。
注意:每层不得少于九盘。
3.4装箱结束后,重新检查各板层是否放好、温度探头是否放好,关闭箱门通知冻干人员入箱完毕。
4.清场
4.1灌装机上剩余的分装瓶放分装瓶专用桶中,移出灌装间。
4.2胶塞振荡斗中剩余的胶塞放胶塞专用袋中,移出灌装间。
4.3用过的冻干盘放入冻干盘箱中,移出灌装间。
4.4配苗罐、灌装缓冲罐经高压柜移出灌装间。
4.5胶塞专用袋叠整齐放入不锈钢箱,移出灌装间。
4.6镊子、止血钳等灌装用具移出灌装间。
4.7灌装机先用消毒液擦拭一边,再用纯化水擦拭一边。
4.8将地面擦拭干净。
4.9清场完毕后,灌装机换挂“已清洁”状态标识,灌装间换挂“已清场”状态标识。
4.10填写灌装加塞记录,清场检查记录。