合欢花生产关键工序质量监控要点
GC-YL-40080合欢花原料检验操作规程
(W1-W0)×V0
浸出物% =×100%
W样×(1-水分)×V1
式中:
W0------- 蒸发皿的重量(g)。
W1-------- 浸出物与蒸发皿的重量(g)。
W样------- 样品的重量(g)。
V0-------加溶媒体积(ml)。
V1-------取续滤液的体积(ml)
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
(2)薄层鉴别
仪器与试剂:分析天平、聚酰胺薄膜、合欢花对照药材等。
方法:取本品粉末0.6g,加70%乙醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水25ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次30ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇10ml使溶解,作为供试品溶液。另取合欢花对照药材0.6g,同法制成对照药材溶液。再取槲皮苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以甲苯-乙酸乙酯-88%甲酸-水(1:8:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,热风吹约1分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
分发部门: 质量部、 化验室、生产部
标 题
正 文
1
2
2.1
2.1.1
3
3.1
3.1.1
3.1.2
3.2
3.2.1
3.2.2
4
4.1
4.1.1
4.1.2
4.1.3
4.2
4.2.1
4.2.2
4.2.3
4.3
4.3.1
合欢花饮片标准汤剂质量标准评价的建立
合欢花饮片标准汤剂质量标准评价的建立【摘要】在合欢花饮片标准汤剂准备阶段,必须要开展质量标准评价,因此需要测定汤剂内槲皮苷的含量,并建设指纹图谱。
本文以试验的方式,阐述、探讨合欢花饮片标准汤剂质量标准评价,所有研究结果仅供参考。
【关键词】合欢花饮片;标准汤剂;质量标准;评价方式据相关报道显示,合欢花提取物具备很好的抑菌作用,可抑制常见的海洋致病菌,用水煎服合欢花,还可起到镇静、催眠的效果。
本文以实验的方式,借助指纹图谱,研究合欢花中槲皮苷的含量,以期望为合欢花饮片标准汤剂质量标准评价提供参考意见。
1 材料与仪器仪器UPLC色谱仪、高效液相色谱仪。
材料槲皮苷、合欢花对照药材、甲醇、水、乙腈。
2 研究方式与结果2.1 合欢花饮片标准汤剂装备选取100g合欢花饮片,第一次煎煮,加上12倍水,且煎煮前需要浸泡30min,用武火煮沸之后,改用文火煎煮30min。
第二次煎煮加上10倍水,先使用文火煎煮20min,使用200目的筛网分离,将2次煎煮的合欢花饮片标准汤剂合并煎煮,冷却。
在60℃的真空环境下进行减压压缩,测定流浸膏的密度值、PH值,制备汤剂干燥粉末,计算出实际出膏率。
2.2 测定槲皮苷含量一般使用HPLC测定方式,色谱柱:规格4.6mm×250mm,5m,为C18柱,以23:77膦酸为流动相,流速控制在1.0ml/min,检测波长为256mm,如下图1所示。
图1 HPLC色谱图取汤剂干燥粉0.10g,将其放置在锥形瓶内,加入稀释后的乙醇25.0ml,超声处理10min,称重,并用稀释乙醇补重。
称取适量的槲皮苷,作为对照组,使用浓度为0.0875mg/ml的甲醇溶解,准备对照品溶液。
2.3 考察结果1.选取线性关系考察法,最终结果显示,槲皮苷在0.1750g-1.2250g范围内,线性关系良好。
2.精密度考察法,测定峰值为0.62%,表明仪器精密性良好。
3.稳定性考察法,取同一批试验品,测定槲皮苷0h、2h、8h、12h、14h、18h、22h的峰面积,计算出峰面积RSD为0.62%,表明槲皮苷在22h内基本稳定。
中药材GAP质量关键控制点140519岳峰
一、中药材采收关键控制点 采收期及时间的确定 中药材采收质量关键控制点 中药材采收操作关键控制点 中药材产地加工操作关键控制点 二、中药材干燥标准操作规程 干燥标准,关键控制点 操作规程,关键控制点
包装质量关键点及操作
运输操作
贮存标准及操作
具体包括选用的包装材料,规格,储藏的方式、温度、湿度、光照, 运输的方式。
(2)质量因素 详细说明本地区的中药材质量优良的理由 收集各产地的中药材样品,进行化学成分的分 析 说明本基地生产中药材的品种是优良的,适合 本地区种植 列出国内处对该品种中药材的质量研究文献资 料 起草说明中应详细开出研究数据和分析结果
(3)中药材生产基地的环境
地形地貌,气候条件资料,气象局和区划 办 土壤类型和理化分析资料
一、物种鉴定标准操作关键点与关键控制点 二、种子采集操作关键点与关键控制点 采集时间 , 采集方法和工具,种子筛选, 种子预处理,储存方法和可储藏时间等 种子质量标准即关键点[包括种子的形态特 征描述(颜色、形状、大小等)千粒重 、 发芽率、发芽势、生活力、含水量、净度、 病虫害、生特学特征。
三、种子育苗标准操作关键控制点 播种时间 播种前的种子和其它 繁殖材料和处理方法 播种方法 苗床管理 四、种苗移栽标准操作规关键控制点 大田的准备关键控制 种苗的分级标准关键点 种苗移栽关键控制点
4.病虫害防治及农药使用关键控制点 为害叶部的病害有霜霉病、白粉病、锈病、 叶斑病、叶枯病和病毒病;为害根部的病害有 根腐病、白绢病、线虫病;为害茎部的病害有 立枯病、枯萎病、菌核病;为害果实和种子的 病害有枸杞黑果病和薏苡黑穗。虫害主要有地 下害虫、蚜虫、叶蝉、鳞翅目幼虫等。中药材 病虫害防治总原则是:预防为主,综合防治, 选用低毒、低残留农药,推广生物防治技术, 禁止使用剧毒、药效长的农药。
中药饮片生产工序及质量控制
第一节中药饮片一、中药材(一)中药材的定义中药材是指在中医药基础理论指导下,对天然来源的动、植、矿物(除人工制品和鲜品外)通过采捕收集、加工干燥、包装贮藏等工序制成一定规格的药材,通称为中药材。
(二)中药材质量的控制关键为了保证中药饮片的质量,必须首先保证原料药材的质量。
中药材质量的控制关键如下。
①选择道地产区,无污染和品质优良的道地药材(最好从建立GAP基地的供应商购进药材)。
②选择适当的采集、捕捉季节、生长年限,并采用适当的方法得到品质优良的药材。
③选择适当的加工方法,如切、洗、煮、蒸、干燥、分档等不同方式进行产地加工,保证规格、性状、干燥状态品质优良。
④选择适宜的包装、贮藏和养护,做好防虫、防潮、防霉变等,保持品质稳定。
二、中药饮片(一)中药饮片的定义中药饮片是在中医药基础理论指导下,将中药材通过净选、切制和炮制三大工序,制成一定规格的成品。
其中属于“把子货”的药材都得切制成一定形态的薄片(或颗粒)。
所以经过加工炮制的中药材通称为“中药饮片”。
为了适应中医处方调配、成药调配以及中医临床诊疗的需要,中药饮片的质量至关重要,只有保证中药饮片的质量才能保证中医用药的安全和有效。
(二)中药饮片的分类⑴传统饮片传统饮片是指中药材通过净制、浸润、炮制、切制、干燥等工序加工后的成品。
根据《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)和目前各省市饮片炮制规范中传统饮片的类型有薄片、厚片、直片(顺片)、斜片、丝、块、段或节等。
s⑵包煎饮片包煎饮片即将中药材通过炮制后,粉碎成40目左右的颗粒(籽类除外),然后按一般处方用量装成几种不同重量规格的布袋或纤维袋,供配方用。
其可直接带包煎,因颗粒度小,表面积大,提高了有效成分的溶出率和溶出度,各批产品质量稳定,重现性好。
亦有粉状制成袋泡茶包装形式直接用开水冲泡服用的。
⑶中药颗粒饮片中药颗粒饮片即将单味中药饮片经提取、浓缩、干燥、制成颗粒,按一般处方用量装成几种不同重量规格的塑袋,供配方用。
合欢花检验标准操作规程
原药材检验标准操作规程目的:建立一个中药饮片原药材检验标准操作程序,确保检验结果准确可靠。
适用范围:中药原药材。
责任人:质量保证部主任、质量控制部主任、化验员。
标准来源:《中华人民共和国药典》2010年版一部、《安徽省中药饮片炮制规范》。
内容:1、性状取本品适量,放入白瓷盘中,用眼观察,可见以下性状特征:合欢花头状花序,皱缩成团。
总花梗长3~4cm,有时与花序脱离,黄绿色,有纵纹,被稀疏毛茸。
花全体密被毛茸,细长而弯曲,长0.7~lcm,淡黄色或黄褐色,无花梗或几无花梗。
花萼筒状,先端有5小齿;花冠筒长约为萼筒的2倍,先端5裂,裂片披针形;雄蕊多数,花丝细长,黄棕色至黄褐色,下部合生,上部分离,伸出花冠筒外。
气微香,味淡。
合欢米呈棒槌状,长2~6mm,膨大部分直径约2mm,淡黄色至黄褐色,全体被毛茸,花梗极短或无。
花萼筒状,先端有5小齿;花冠未开放;雄蕊多数,细长并弯曲.基部连合,包于花冠内。
气微香,味淡。
2、鉴别主要使用仪器:电子分析天平、电子显微镜、紫外光灯等。
2.1显微鉴别:2.1.1 试液配制2.1.1.1水合氯醛试液:取水合氯醛50克,加水15毫升与甘油10毫升使溶解,即得。
2.1.1.2 甘油醋酸试液:取甘油、50%醋酸及水各等份混匀,即得。
2.1.1.3 稀甘油:取甘油33毫升,加水稀释至100毫升,再加樟脑一小块或液化苯酚1滴,即得。
2.1.2 供试品制备2.1.2.1 取本品10g,研细后取少量粉末,置载玻片上,滴加水合氯醛搅拌均匀,置酒精灯上加热透化;加稀甘油数滴,搅拌均匀,分装2~3片,加盖玻片,即得。
2.1.2.2 取研细的粉末少量置载玻片上,加甘油醋酸试液,搅拌均匀,加盖玻片,即得。
2.1.2.3取研细后取少量粉末,置载玻片上,滴加水搅拌均匀,同时滴加少许稀甘油,加盖玻片,即得。
2.1.3 置显微镜下观察本品粉末灰黄色。
菲腺毛单细胞,长81~447μm。
草酸钙方晶较多,存在于薄壁细胞中,直径3~31μm。
中药百合规范化生产标准操作规程(SOP)
中药百合规范化生产标准操作规程(SOP)1 主要内容与适用范围1.1 主要内容本操作规程规定了中药百合规范化生产的综合技术要求。
1.2 适用范围本操作规程适用于江西省万载县白水乡和自然条件类似的产区。
1.3 栽培品种为百合科植物百合Lilium brownii F.E.Brown var.viridulum Baker。
2 引用标准下列标准所包含的条文,通过本操作规程的引用构成本操作规程的条文。
在参照标准被修订的情况下,使用本标准操作规程时以相应的最新版本国家标准条文为参照,必要时须以《中药材生产质量管理规范》为指导,对本操作规程部分条文进行修改。
2.1 GB3095-1996 环境空气质量标准2.2 GB5084-1992 农田灌溉水质标准2.3 GB15618-1995 土壤环境质量标准2.4 GB3838-1988 地面水环境质量标准2.5《中华人民共和国农药管理条例》(1997年5月8日发布)2.6《农药安全使用规定》(1982年6月5日发布)2.7《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》(2001年4月23日发布)2.8《中华人民共和国种子检验管理办法》(2002年试行)2.9《中华人民共和国药典》(2010年版一部)(以下简称《药典》)2.10《中药材生产质量管理规范(GAP)》3 栽培适宜区域3.1产地气候条件本操作规程中所指百合种植基地位于素有“百合之乡”的美称的万载县白水乡文义村、永新村、白水村和月形村,是全国4大百合基地这一。
境内属江南丘陵山区,主要土质是厚中层红壤和红壤性土质,气候温和湿润、雨量充沛、日照充足,无霜期长255d,年均气温18.3℃,夏季平均气温在28℃左右,冬季的平均气温也不会超过4℃。
年均降水量1503.2mm。
3.2土壤条件该地区土壤一般为花岗岩、石英岩、石砾岩等风化及第四纪沉淀而成的红色粘土和泥质岩类风化物发育而成的红壤,土层深厚,pH值在6-7之间。
有机质含量平均为37.7g/kg,全氮含量平均为1.98g/kg,有效磷含量平均为245.5g/kg,有效钾含量平均为450.0g/kg。
百合生产工艺规程
百合生产工艺规程文件编号:LT0102600山西振东道地药材部门:生产部题目:百合生产工艺规程第1 页共6 页起草人:日期:审核人:日期:批准人:日期:生效日期:颁发部门:分发部门:变更记载:修订号:修订日期:批准日期:变更原因及目的:1 产品概述1.1 别名:番韭 . 山丹1.2 规格:百合片。
Y 026-022 生产依据《山西中药炮制规范》。
3 加工批量:20kg/批4 工艺流程工艺参数炼蜜加入300ml 开水稀释后,加入百合中,拌匀,置锅内加盖润药20min (蜜水吸净)。
入库文火(150~160℃)加热炒(10min)至不粘手为度,置于不锈钢容器中放置50~60min,放凉。
1kg5g润药炒制包装净制原药材去除杂质及残梗.筛去灰屑。
入库文件编号:LT -TS-0302600部门:生产部题目:百合生产工艺规程第2 页共5 页5 炮制工艺操作要求5.1 炮制工艺过程及条件5.1.1 领料根据生产指令,开具限额领料单,领取百合药材,双人核对品名.批号.产地.数量无误后领回车间,放置在拣选间。
5.1.2 净制5.1.2.1 确保生产场所清洁,符合生产要求。
5.1.2.2 检查所用工具到位。
5.1.2.3 将药材放在不锈钢拣选台上,去除药材杂质及残梗.筛去灰屑。
5.1.2.4 拣选结束,将可用药材和选出的杂质分别进行称量,计算。
合格品转入下道工序,杂质按《废料管理制度》进行处理。
5.1.3 润药5.1.3.1 炼蜜加入300ml 开水稀释后,加入百合中,拌匀,置锅内加盖润药20min(蜜水吸净)。
5.1.3.2 拌匀,闷透,置锅内,水吸净为止。
5.1.3.3 然后将药材捞出,经 QA 确任符合半成品标准,符合转入炒制工序。
5.1.4 炒制5.1.4.1 用 CY-4 型炒药机进行炒制。
5.1.4.2 文火(150~160℃)加热炒(10min)至不粘手为度。
置于不锈钢容器中放置50~60min,放凉。
百合饮片生产工艺规程
文件制修订记录1.0产品概述1.1.1 名称:百合 1.1.2 代码:Y022-11.1.3 性状:本品呈长椭圆形,长2~5cm ,宽1~2cm ,中部厚1.3~4mm 。
表面类白色、淡棕黄色或微带紫色,有数条纵直平行的白色维管束。
顶端稍尖,基部较宽,边缘薄,微波状,略向内弯曲。
质硬而脆,断面较平坦,角质样。
气微,味微苦。
1.2.1 名称:蜜百合 1.2.2 代码:Y022-21.2.3 性状:本品形如百合,表面类白色、淡棕黄色或微带紫色,,略带黏性。
具蜜香气,味先甜后微苦。
1.3 性味与归经:甘,寒。
归心、肺经。
1.4 功能与主治:养阴润肺,清心安神。
用于阴虚燥咳,劳嗽咳血,虚烦惊悸,失眠多梦,精神恍惚。
1.5 规格:125g/包;250g/包;500 g/包。
1.6 用法用量: 6~l2g 。
1.7 批量:百合40kg 。
蜜百合20kg 。
1.9 贮藏:置通风干燥处。
2.0标准依据:中华人民共和国药典2010版一部123页。
3.0生产工艺流程图 3.1 百合生产工艺流程图3.2 蜜百合生产工艺流程图:4.0生产工艺操作要求:4.1净制4.1.1 拣选4.1.1.1 目的:除去泥土、灰屑、杂质、非药用部分、异物等。
4.1.1.2操作:按中药材拣选岗位标准操作规程操作,除去泥土、灰屑、杂质、非药用部分、异物,备用。
4.1.1.3 药材净选后不得直接接触地面。
4.2 炙制4.2.1目的:炙制药材增强功效。
4.2.2.蜜炙操作:先称取炼蜜加20%的沸水稀释,再与百合丝拌匀、闷透,放入炒药机中,按中药材炙制岗位标准操作规程操作,炒干至不粘手,取出,摊凉。
4.2.3 参数:100公斤百合片用炼蜜5公斤;120℃炒20分钟。
4.2.4 炼蜜操作:取适量蜂蜜置锅中,用文火加热至微沸,除去泡沫及上浮蜡质,过滤;再倒回锅中,炼至起鱼眼泡,用手捻之较生蜜略有粘性。
4.3 分装:4.3.1目的:把中药饮片分装成规定的规格,便于包装。
合欢花总黄酮不同提取工艺的比较
合欢花总黄酮不同提取工艺的比较
梁丹霞;顾霞敏;许海丹
【期刊名称】《食品与发酵科技》
【年(卷),期】2015(051)005
【摘要】研究比较了合欢花中总黄酮的不同提取工艺,包括微波提取法、超声波提取法、加热回流提取法、索氏提取法和常温浸提法.结果表明,微波提取法效率高、
时间短,最适合从合欢花中提取黄酮类化合物,其最佳提取条件为料液比1:60(g:mL)、提取温度60℃、辐射时间6min,微波功率400W.
【总页数】4页(P23-26)
【作者】梁丹霞;顾霞敏;许海丹
【作者单位】台州学院医药化工学院,浙江椒江318000;台州学院医药化工学院,浙
江椒江318000;台州学院医药化工学院,浙江椒江318000
【正文语种】中文
【中图分类】TQ460.1
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北合欢质量控制探讨
北合欢质量控制探讨目的提高北合欢中药材的质量控制标准。
方法增加薄层色谱鉴别方法;槲皮素、山柰素的HPLC含量测定方法,色谱柱Agilent ZORBAX Eclipse Plus c18(5um,4.6mm×250mm),流动相甲醇-0.4%磷酸溶液(50:50),流速1.0mL/min,检测波长360nm。
结果薄层色谱图斑点显色清晰,色谱分离良好;槲皮素在进样量0.001-1ug、山柰素在进样量0.005-10ug范围内与峰面积有良好的线性关系,y=3847.7x+0.4811(r=1.0000)、y=4329.5x+84.852(r=0.9998);平均回收率96.4%(RSD1.7%)。
结论本研究为提高北合欢药材质量标准提供了参考。
标签:北合欢;薄层色谱法;高效液相色谱法[文献标识码]A北合欢别名藤合欢、南蛇藤果,东北地方习用药材,常代替合欢花使用,为卫矛科植物南蛇藤Celastrus orbiculatus Thunb.的干燥果实。
性味甘、平,具有舒郁、理气、安神、活络的作用,主治郁结胸闷,失眠,健忘,视物不清,咽痛,痈肿,跌打损伤疼痛等症。
化学成分研究表明北合欢具有抑菌、镇静催眠、抑制肿瘤细胞增殖、抑制NF-kB活性的作用,具有潜在的药用开发价值。
北合欢是中成药舒神灵胶囊、心舒胶囊、益心宁神片等处方中的组成药味,质量标准仅载于《吉林省中药材标准》1977年版Ⅲ、《辽宁省中药材标准》2009年版。
检验项目为性状、显微鉴别、水分、灰分、浸出物,现有质量标准无法有效的控制北合欢的药材质量,本方法的建立,通过对照药材比对进行薄层色谱鉴别,HPLC法测定槲皮素、山柰素的含量控制药材质量。
经过不同产地采集的10批样品实验结果分析制定各检验项目限值,为更好的控制北合欢药材的质量提供科学的依据。
1.仪器与材料Agilent 1260高效液相色谱仪:四元梯度泵,真空脱气机,柱温箱,自动进样器,数据处理器;HH--4数显叵温水浴锅(中国甄城华鲁电热电器有限公司山东);薄层加热板(瑞士卡玛);XS105电子天平(梅特勒一托利多仪器上海有限公司);GZX-DH-26×30-TBS台式电热恒温干燥箱(上海跃进医疗器械厂);SX-G07103马弗炉(天津市中环实验电炉有限公司)。
【技术】纺纱厂各工序质量控制要点之清花、梳棉篇
【技术】纺纱厂各工序质量控制要点之清花、梳棉篇棉纺企业的产品质量控制是一项连续、复杂而又前后相互关联的纺织系统工程,想要更加科学管理,精准控制,必须掌握纺纱各工序质量控制要点。
1、开清棉工序主要任务:(1)开松通过开清棉联合机各单机中的角钉、打手的撕扯、打击作用,将棉包中压紧的块状纤维松解成小棉束,为除杂和混和创造条件,开松过程中尽量减少杂质碎裂和纤维损伤。
(2)除杂在开松的同时,去除原棉中50%~60%的杂质,尤其是棉籽、籽棉、不孕籽、砂土等大杂;化纤主要除掉幷丝、硬块等杂质。
除杂过程应减少可纺纤维的下落,节约用棉。
(3)混和将各种原料按配棉比例充分混和,原棉(化纤)开松愈好,混和也愈均匀。
(4)均匀成卷制成一定重量、一定长度且均匀的棉卷,供下道工序使用。
当采用清梳联时,则输出棉流到梳棉工序各台梳棉机的储棉箱中最后以筵棉喂给梳棉机。
2、梳棉工序主要任务:(1)分梳在尽可能少损伤纤维的前提下,对喂入棉层进行细致而彻底的分梳,使束纤维分离成单纤维状态。
(2)除杂在纤维充分分离的基础上,彻底清除残留的杂质、疵点。
(3)均匀混和使纤维在单纤维状态下充分混和并分布均匀。
(4)成条制成一定规格和质量要求的均匀棉条并有规律地圈放在棉条筒中。
1、开清棉工序质量控制要点:开清棉工序掌握的工艺原则:多包抓取、精细抓棉、混合充分、渐进开松、早落少碎、梳打适当、少伤纤维(1)抓棉机尽可能“多包抓取、勤抓少抓”,以实现精细抓棉。
(2)原料应混合均匀,混合越均匀,越有利于解决色差、色档问题以及提高成纱条干均匀度和降低单纱断裂强力变异系数。
(3)清花按排包图进行排包,高包削高嵌缝、低包抖松平齐,确保混棉均匀,防止色差、加强看棉台巡回拣出大杂。
(4)提高各单机运转效率,抓棉机每次下降最好在1.5mm以下为宜,保持各单机和输棉管道连续、稳定的供应生产,是有效降低棉卷重量不匀率、降低梳棉生条重量不匀率的前提保障。
(5)各单机打手尘棒下面不允许有挂花及堵塞尘棒现象,挡车人员要定时检查清理。
合欢花工艺规程
目录2、生产工艺流程4、质量监控:见“SCGL514301 合欢花生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、中间产品、成品质量标准5.1 合欢花原料质量标准:见“ZLJS100101原药材质量标准”。
5.2 合欢花中间产品质量标准:见“ZLJS400101饮片中间产品质量标准”。
5.3 合欢花成品质量标准:见“ZLJS500101饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准:见“ZLJS300101~ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字:品名:合欢花规格:产地:重量:产品批号:生产日期:贮藏:置干燥处生产企业:7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求:执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”,7.2 生产区清洁工作要求:执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”, 7.3 生产区人员卫生要求:执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”,7.4 生产区工作服管理要求:执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训,熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作,切忌擅改工艺和岗位操作方法,工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗,清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机,以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养,严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织和岗位定员11.1 劳动组织11.1.1 由生产部下达生产指令,车间依此组织生产。
百合、蜜百合生产工艺规程
XXXXXXXXX有X限公司生产工艺规程1 目的:建立百合、蜜百合生产工艺规程,用于指导现场生产。
2 范围:百合、蜜百合生产过程。
3 职责:生产部、生产车间、质保部。
4 制定依据:《药品生产质量管理规范》(2010修订版)《中国药典》2020年版第一增补本。
5 产品概述5.1 产品基本信息5.1.1产品名称:百合、蜜百合5.1.2规格:统5.1.3性状:本品呈长椭圆形,长2~5cm,宽l ~2cm,中部厚 1.3~4mm。
表面类白色、淡棕黄色或微带紫色,有数条纵直平行的白色维管束。
顶端稍尖,基部较宽,边缘薄,微波状,略向内弯曲。
质硬而脆,断面较平坦,角质样。
气微,味微苦。
5.1.4企业内部代码:5.1.5性味与归经:甘,寒。
归心、肺经。
5.1.6功能与主治:养阴润肺,清心安神。
用于阴虚燥咳,劳嗽咳血,虚烦惊悸,失眠多梦,精神恍惚。
5.1.7用法与用量:6~12g。
5.1.8贮藏:置通风干燥处。
5.1.9包装规格:3g/袋;5g/袋;10g/袋;60g/罐;80g/罐;100g/罐;0.5kg/ 袋;1kg/袋;10kg/袋;15kg/袋;18kg/袋;20kg/袋;25kg/袋;30kg/袋;50kg/袋5.1.10贮存期限:36个月5.2 生产批量:5-10000kg5.3辅料:蜂蜜。
每100kg百合,用炼蜜5kg。
5.4生产环境:一般生产区6 工艺流程图:6.1 百合生产工艺流程图:注:※为质量控制要点6.2 蜜百合生产工艺流程图:注:※为质量控制要点6.3生产操作过程与工艺条件:6.3.1 领料6.3.1.1饮片车间根据批准的批生产指令,按照“生产过程物料管理程序”,凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取百合原料。
6.3.1.2领料过程中必须核对原药材品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。
6.3.2 净制:6.3.2.1取原料,置于不锈钢挑选台上,按照《净制岗位标准操作规程》手工挑选,除去杂质。
中药饮片生产过程的质量控制指标及控制方法
中药饮片生产过程质量控制指标通则一、净选过程的质量指标:1、根、根茎、藤木、叶、花、皮类,泥砂和非药用部位等杂质不得超过2%。
2、果实、种子类,泥砂和非药用部位等杂质不得超过3%。
3、全草类,不允许有非药用部位,泥砂等杂质不得超过3%。
4、动物类,附着物、腐肉和非药用部位等杂质不得超过2%,5、矿物类,夹石、非药用部位等杂质不得超过2%,6、菌藻类,杂质不得超过3%。
7、树脂类,杂质不得超过3%。
8、需去毛、刺的药材,其未去净茸毛和硬刺的药材不得超过1%。
净选过程检查方法:取定量样品,过二号或三号筛筛净灰屑,拣出非药用部位等杂质,合并称重计算。
杂质%=非药用部位的重量/样品重量X100%二、中药材软化质量指标:1、喷淋:经清水喷洒或喷淋的药材应略润或润透。
未润透后水分过大的不得超过5%。
2、淘洗:经清水淘洗、冲洗或抢水洗的药材,不得伤水。
水分过大和未透者不得超过5%。
3、浸泡:经清水或液体辅料浸泡的药材,应软硬适度,未泡透的不得超过5%,伤水的不得超过3%。
4、漂洗:经漂洗需去除腥味、咸味、毒性或需浸洗透心的药材,漂洗后应无或微有腥味、咸味,内无白心,有毒药材略有麻辣味,不得有霉变、腐烂、酸败。
5、润渍:经清水润过的药材,应软硬适度,不伤水、不酸败,润透程度一致。
未润透的不得超过5%。
中药材软化检查方法:1、取定量样品,用下列方法拣出未润透和水分过大的药材,合并称重计算。
(1)刀劈:质地坚硬药材用刀劈开,内心应有潮湿痕迹。
(2)指掐:团块状药材用指甲应能掐入药材表体(白术,天花粉)。
(3)穿刺法(针刺法):用钢针穿刺药材中心应无坚硬感(大黄、虎杖)。
(4)弯曲:长条形药材用手弯曲应曲而不折断(白芍、山药)。
(5)口尝:口尝断面应无异味。
(6)鼻闻:应有该药材特有气味,无异味。
2、表面泥土较重的药材,取定量样品置清水中淘(冲)洗,洗水不得有明显的沉积物。
三、中药材切制质量控制指标1、片形质地疏松或坚实的根及根茎类、菌类药材厚片2〜4mm (切制斜片:厚度数2〜4mm、直顺片:厚度2〜4mm)皮类(根皮及茎皮)药材切制成细丝:皮类宽丝2-3mm质地坚硬的根及根茎类、藤木类和部份动物角类药材切制成极薄片0.5mm以下质地较紧实,不易切碎的药材成薄片1〜2mm质地疏松或坚实的根及根茎类、菌类药材厚片2〜4mm部份菌类药材切制成块:8〜12mm方块叶类宽丝5〜10mm。
烟花竹安全管理的安全质量控制
烟花竹安全管理的安全质量控制烟花竹是一种用于庆祝活动和节日的常见燃放物品,然而,由于其易燃、易爆的特性,烟花竹的安全管理一直备受关注。
为了确保人们在使用烟花竹时的安全,有效的安全质量控制措施必不可少。
本文将重点探讨烟花竹安全管理中的安全质量控制措施。
一、烟花竹生产过程的质量控制1. 原材料筛选与检测:生产烟花竹的首要步骤是对原材料进行筛选与检测。
供应商应提供经过严格筛选的原材料,并进行质量检测,确保其符合安全标准。
2. 工艺控制:生产工艺是确保烟花竹质量的核心环节。
各个工序应进行严格的质量控制,包括烟花竹的组装、封装和装载等,以确保成品的安全可靠。
二、烟花竹存储与运输的质量控制1. 存储环境:烟花竹在存储过程中需要保持适宜的环境条件,如温度、湿度等,以避免因环境影响引发的安全隐患。
存储场所应符合相关的安全要求,并定期进行检查和维护。
2. 运输控制:烟花竹运输过程中需要采取一系列安全措施,如选择合适的运输工具并定期检查其安全性能,确保烟花竹在运输过程中不会受到外界挤压或碰撞等因素的影响,从而保障其安全性。
三、烟花竹销售与使用的质量控制1. 销售渠道监管:烟花竹的销售渠道需要进行严格的监管,确保销售商具备相关资质和许可证,并遵守相关法律法规,以减少假冒伪劣产品的流通。
2. 使用指南发布:烟花竹的使用指南和警示标识应在销售时进行充分宣传,并随产品一同提供给消费者。
使用者应按照说明书上的安全注意事项和操作规程正确使用烟花竹,以避免因操作不当而造成的伤害事故。
3. 安全监测与应急处理:相关部门应建立完善的烟花竹安全监测机制,对市场上销售的烟花竹进行抽检,以确保产品质量和安全性。
同时,需建立健全的应急处理机制,一旦出现安全事故能够迅速应对和处置,最大限度地减少伤害。
总结:烟花竹安全质量控制是确保人们使用烟花竹时安全的重要环节,它涉及到烟花竹的生产、存储、运输、销售和使用等多个环节。
通过严格的原材料筛选、工艺控制,合理的存储与运输控制,以及销售渠道监管、发布使用指南和应急处理等措施,可以有效地降低烟花竹使用过程中的安全风险,保障人们的生命财产安全。
优质干百合加工三看三定
优质干百合加工三看三定百合多以干百合的形式贮藏和上市。
刚挖出来的鲜百合含水量高,若较长时间暴露在空气中,很容易发生氧化,颜色由白变褐,进而腐烂。
因此,鲜百合不便于贮藏和长途运输。
优质鲜百合是生产优质百合干的基础,先进科学的加工方法则是关键。
即使鲜百合质量再好,如果加工不当,干百合也可能是劣质的。
根据湖南省新邵百合种植户的经验,优质百合加工要注意“三看三定”。
1.看叶色定收获时间。
收获适时与否对百合加工质量影响较大。
收获过早,水分多,鳞茎中单糖多、淀粉少,加工干百合不仅成品率不高,而且干片瘦薄、不壮实;收获过迟,由于气温下降,鳞片中含水量相应增加,部分养分又返回到百合苗,减少了鳞茎中干物质积累因而加工成品率会下降,且干片瘦弱。
据调查,收获过迟的加工100kg干百合片需鲜百合300~320kg;而适时收获的则只需270~280kg。
品种不同,肥水条件不同,百合的收获期也不同,可根据叶色来确定适宜的收获期。
如在新邵,在大暑到立秋期间(一般为7月25日至8月5日),当百合2/3的叶片变黄时即可收获。
此时百合体内养分已转移到鳞茎,百合球淀粉含量最大,干百合成品率最高。
百合仅1/3叶片变黄时为过早;当百合叶已全部枯黄甚至枯死时为过迟。
将百合挖出后,应剪去须根,剥下片子,将边片与心片分别装袋。
若遇降雨,可将鲜百合存放于潮湿处,等到天晴后再剥片加工。
2.看烫片颜色变化定出锅时间。
烫片时用水量与百合重量比以100kg水烧沸后烫30kg百合片子为宜。
放片量不宜过多,以免烫不均匀。
先把水烧沸,将用清水洗净、沥干的片子放入锅内,一边用棍棒搅拌,一边看百合片颜色变化。
按照百合片白-黄-白的颜色变化规律确定出锅时间:白色的鲜百合片倒进锅中烫制,先稍转黄,后由黄变成白色。
当用指甲刮片子皮刮起物呈粉状,用口尝片子生脆,折断片子断面色泽均匀而没有白心,锅中水也未变糊时,应立即出锅。
若出锅过迟易发糊;而出锅过早则易变黑。
一般来说,边片由黄变白一般需在翻滚沸水中烫5~6分钟即可出锅;心片只需2~3分钟,片子变白即可出锅。
合欢的育苗及栽培养护技术
合欢的育苗及栽培养护技术
刘春燕;胡国强;王长娜;吕启良
【期刊名称】《林业实用技术》
【年(卷),期】2007(000)010
【摘要】合欢又名绒花树、马缨花、夜合树。
它树体高大,树冠开阔,入夏时节绿荫如伞,翠绿清幽,绒花满树,垂丝吐艳,是一种优良的园林观赏树种。
近几年合欢在廊坊市的街道绿化和游园、小区等景观设计中都已占有一席之地:几年来我们在合欢的育苗、栽培养护等方面积累了一整套成功经验,本文结合廊坊市生产实际介绍了育苗及栽植技术要点。
【总页数】3页(P40-42)
【作者】刘春燕;胡国强;王长娜;吕启良
【作者单位】廊坊职业技术学院植物科学系,河北,廊坊,065000;廊坊职业技术学院植物科学系,河北,廊坊,065000;廊坊职业技术学院植物科学系,河北,廊坊,065000;廊坊市开发区公用事业管理局绿化管理处
【正文语种】中文
【中图分类】S7
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特殊工序的质量控制措施
恒大名都13#~20楼工程特殊工序的质量控制措施恒大名都5地二标段项目部2015年3月特殊工序的质量控制措施一、对特殊过程的识别地下防水工程、钢筋工程、屋面工程等属于特殊工序。
二、对特殊过程的控制特殊过程控制主要是围绕“人、机、物、环、法”五大要素进行的,任何一个环节出了差错,则势必使施工的质量达不到相应的要求,故在对特殊过程的控制中,对这施工过程中的五大要素的质量保证措施必须予以明确地落实。
1、“人”的因素施工中人的因素是关键,无论是从管理层到劳务层,其素质责任心等的好环将直接影响到本工程的施工质量。
故对于“人”的因素的质量保证措施主要从:人员培训、人员管理、人员评定来保证人员的素质。
在进场前,我们将对所有的施工管理人员及施工劳务人员进行各种必要的培训,关键的岗位必须持有效的上岗证书才能上岗。
在管理层积极推广计算机的广泛应用,加强现代信息化的推广;在劳务层,对一些重要岗位,必须进行再培训,以达到更高的要求。
在施工中,我们即要加强人员的管理工作,又要加强人员的评定工作,人员的管理及评定工作应是对项目的全体管理层及劳务层,实施层层管理、层层评定的方式进行。
进行这两项工作其目的在于使进驻现场的任何人员在任何时候均能保持最佳状态,以确保本工程能顺利完成。
针对地下防水工程、直螺纹连接工程、屋面工程等属于特殊工序,首先优选操作班组,做到持证上岗,并对相关的操作工人进行岗前培训,使特殊工序的施工施工操作水平保持在可控状态。
②、“机”的因素进入现代的施工管理,机械化程度的提高为工程更快、更好地完成创造了有利条件。
但机械对施工质量的影响亦越来越大,故必须确保机械处于最佳状态,在施工机械进场前必须对进场机械进行一次全面的保养,使施工机械在投入使用前就以达到最佳状态,而在施工中,要使施工机械处于最佳状态就必须对其进行良好的养护、检修。
在施工过程中我们将制定机械维护计划表,以保证在施工过程中所有的施工机械在任何施工阶段均能处于最佳状态。
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合欢花生产关键工序质量监控要点
目的:加强对合欢花生产过程质量控制,保证产品质量。
适用范围:合欢花生产全过程。
责任人:车间主任、质量保证部主任、生产制造部主任、质量监督员。
内容:
1、物料进厂后按批准的取样、检验操作规程进行检查验收,按照标准规定出具报告书,经质量保证部主任审核签字,由质监员发放物料检验报告书、填写合格证或不合格证,仓库凭合格证方可办理入库手续;凭不合格证填写不合格物料处理单;合格物料同时发放物料放行通知单,仓库凭物料放行通知单进行物料发放。
2、车间凭生产指令单到仓库领料,领料时应核对所领物料的合格证、检验报告书进行核对,核对无误后,将检验单号填写在领料单上。
3、按批准的饮片中间产品质量标准及检验标准操作规程,对饮片中间产品进行取样并检验,经检验符合质量标准的,由质监员签发合格证后方可转入下道工序。
4、按批准的饮片成品质量标准及检验标准操作规程,对饮片成品进行取样并检验,经检验符合质量标准的,由质监员发放检验报告书及合格证。
5、饮片成品放行前须按照“成品放行管理规程”审核无误后,经质量保证部主任签字同意后,出具成品放行通知单,仓库据此发货。
6、饮片中间产品、成品经检验不符合标准规定,按照“不合格品处理规程”进行处理。
7、在饮片生产全过程的关键工序,质量控制点及控制项目按下表执行:
附表:。