质量管理基础知识思维导图

质量管理实战：方法、技巧与工具一本就够

质量管理不仅需要方法和技巧，还需要一系列的工具和技术来支持实践。该部分内容列举了多种常用的质量管理工具和技术，如流程图、因果图、直方图等。这些工具可以帮助企业更好地识别问题、分析原因和制定解决方案。
该部分通过案例分析的方式，介绍了企业在实践中如何运用质量管理的理念、方法和工具来解决实际问题。这些案例具有很强的代表性，有助于读者更好地理解和掌握质量管理的实际操作。
精彩摘录
《质量管理实战：方法、技巧与工具一本就够》精彩摘录
在当今快速发展的商业环境中，质量管理已经成为企业成功的关键因素之一。为了帮助读者更好地掌握质量管理的方法、技巧与工具，《质量管理实战：方法、技巧与工具一本就够》这本书提供了丰富的案例和实践经验，让读者快速了解质量管理的基本原则和实际应用。
书中的案例分析也是我非常欣赏的部分。作者通过分析不同行业的质量管理案例，展示了质量管理的实际应用和效果。这些案例不仅让我更好地理解了质量管理的理念和方法，也为我提供了宝贵的经验教训。
《质量管理实战：方法、技巧与工具一本就够》是一本非常值得一读的书。它不仅提供了丰际效果。我相信这本书对于质量管理工作者来说，是一本极具实用价值的参考书籍。通过阅读这本书，我不仅提高了自己的质量管理水平，也更加明白了质量管理的意义和价值。
阅读这本书，让我更加明白质量管理的核心目的是什么。质量不再是简单的产品合格率问题，而是涉及到企业的方方面面，包括客户需求、产品设计、生产流程、售后服务等。质量管理也不仅仅是一个部门的事情，而是需要全公司的参与和努力。
书中详细介绍了多种质量管理的方法和技巧，如六西格玛、精益生产、零缺陷管理等。这些方法不仅提供了解决问题的思路，还提供了具体的实施步骤和工具。通过学习和实践这些方法和技巧，我相信可以提高我的质量管理水平，为公司创造更大的价值。

质量风险管理-思维导图

潜在的应用领域
鉴别假设可能会发生过失的原因分析方法
定义
结合过失产生原因的多种可能假设，基于对过程的认识做出正确的判断
模式
故障树分析图详见图5-6 这种方法可被用于建立一个途径以找到错误的根源
故障树分析
在对投诉或者偏差进行调查时，可以利用FTA充分了解造成错误的根本原因，确保针对性的改进方法能根本性地解决一个问题分析结果既包括了对错误模式的一种形象化描述，又包括了对每一个错误模式发生可能性的量化评估
风险控制
定义
接受风险的决策一个接受剩余风险的正式决策，或者是当剩余风险不明确时被动接受的决策
当确定风险管理策略，且风险已降低到可接受水平，风险管理的驱动者应根据讨论情况，形成存档的风险评估记录或报告
记录或报告
相应的质量风险管理报告或评估记录需经过风险决策者审核批准具体的记录形式可与风险管理活动的正式程度相关联
可能对系统引入新的风险或显著提高其他已存在的风险
风险降低
注意1
为降低风险而引入的风险或产生变化的风险，也应同时进行风险评估，以保证其是否能够接受或处于受控状态风险评估必须重复进行以确定和评估风险可能的变化
注意2
如不改变风险评估的情形，在现有风险点(危害源)识别后，风险中伤害的严重性不应改变可通过降低风险中伤害发生的可能性和提高危害发生的可检测性来降低风险的级别
项目专家
能够对风险评估某一方面或全部给出积极的建议，或提出问题、项目科学理论知识的专业人士
有能力和权力及时做出恰当的质量风险决策的人
决策者
通常为公司高级管理层
应能负责企业组织内各部门间的质量风险管理的决策确保质量风险管理机制已建立，相应的资源保障和经审核的质量风险管理体系

《五大质量工具详解及运用案例 APQP FMEA PPAP 》读书笔记思维导图

06
第六节 SPC从新项目到项目结束的运作流...
05
第五节过程能力计算
第五章 PPAP：生产件批准
第一节 PPAP基础
第二节 PPAP资料要求
第三节 PPAP常见典型错误
第四节【案例】东莞某公司PPAP辅导案...
第六章 APQP等五大工具程序文件案例
1
第一节 APQP 程序文件
02
第一章 APQP：产品质量先期策划
04
第三章 MSA：测量系统分析
Байду номын сангаас录
05 第四章 SPC：统计过程控制
07 第六章 APQP等五大工具程序文件案例
06
第五章 PPAP：生产件批准
08
1120本土管理实践与创新论坛
本书的主要内容包括APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP这五大工具的运用，每个文件的制作要求、注意事项、制作流程、一线案例等；并对每个阶段具体包括哪些动作、容易出现的错误、如何判定异常、如何改善等进行了详细解读；同时对各种专业术语进行了详细的解释说明。本书提供了关于五大工具的实用性程序文件，列举文件在经过简单修改后即可在实际中使用。本书将实用作为根本宗旨，本着通俗易懂、简便易行的原则，致力于更广泛的群体，让读者在看完之后能够真正实现学以致用。
第三章 MSA：测量系统分析
第二节计量MSA分析流程与案例讲解
第一节 MSA制作前的准备
第三节计数MSA分析流程与案例讲解
第四章 SPC：统计过程控制
01
第一节 SPC制作前的准备
02
第二节常用计量数据 SPC分析
03
第三节常用计数数据 SPC分析

思维导图-PMP项目管理：五大过程组-十大管理知识领域

13.3管理相划范围管理 5.2收集需求 5.3定义范围 5.4创建WBS 6.1规划进度管理 6.2定义活动 6.3排列活动顺序 6.4估算活动持续时间 6.5制定进度计划
7.1规划成本管理 7.2估算成本 7.3制定预算 8.1规划质量管理 9.1规划资源管理 9.2估算活动资源 10.1规划沟通管理 11.1规划风险管理 11.2识别风险 11.3实施定性风险分析 11.4实施定量风险分析 11.5规划风险应对 12.1规划采购管理
4.5监控项目工作 4.6实施整体变更控制
5.5确认范围 5.6控制范围 6.6控制进度 7.4控制成本 8.3控制质量 9.6控制资源 10.3监督沟通 11.7监督风险 12.3控制采购 13.4监督相关方参与
04整合管理
05范围管理
06进度管理 07项目成本管理 08项目质量管理 09项目资源管理 10项目沟通管理 11项目风险管理 12项目采购管理 13项目相关方管理
4.7结束项目或阶段
04整合管理
监控过程收尾过程
项目管理：五大过程组-十大管理知识领域
启动过程规划过程执行过程
04整合管理 13项目相关方管理
4.1制定项目章程 13.1识别相关方参与
04整合管理 05范围管理
06进度管理
07项目成本管理 08项目质量管理 09项目资源管理 10项目沟通管理 11项目风险管理 12项目采购管理 13项目相关方管理
13.2规划相关方参与
04整合管理 08项目质量管理
09项目资源管理
10项目沟通管理 11项目风险管理 12项目采购管理 13项目相关方管理
4.3指导与管理项目工作 4.4管理项目知识
8.2管理质量 9.3获取资源 9.4建设团队 9.5管理团队 10.2管理沟通 11.6实施风险应对 12.2实施采购

软件质量管理指南

4
4.4小结
5
4.5思考题
5.1软件质量
1
保证概述
5.2软件质量 2
保证流程及最佳实践
3 5.3软件质量
保证常见问题及案例分析
4
5.4小结
5
5.5思考题
6.2软件配置管理流程及最佳实践
6.1软件配置管理概述
6.3利用分支与合并进行软件配置管
理工作
6.4小结
6.5思考题
7.1软件度量
读书笔记
了解下国内软件质量的评定标准规范及项目管理（计划）流程，国内中小型企业不太适合，偏军事化管理。 CMMI下的规范化软件质量管理流程，值得一读。
目录分析
1.1软件质量复杂度的来源
1.2 “过程”在软件研发中的重要性
1.3小结 1.4思考题
2.1软件验证的最佳实践
2.2软件质量大师的观点
16.3 Team Build 16.4小结
作者介绍
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精彩摘录
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谢谢观看
软件质量管理指南
读书笔记模板
01 思维导图
03 读书笔记 05 作者介绍
目录
02 内容摘要 04 目录分析 06 精彩摘录
思维导图
关键字分析思维导图
技术
实践
软件
类质量
概述
流程
软件
管理
质量软件
案例
质量
小结
项目
管理
第章软件
问题
第章
内容摘要
本书从软件质量管理的流程和技术方法等方面对软件质量管理体系进行了详尽的讲述，并对日常工作中的案例进行剖析，使广大软件质量管理人员能够更加清楚地了解和掌握软件质量管理的精髓。本书以CMMI软件能力成熟度模型为主线，穿插了PMP项目管理和软件测试技术的相关知识，从而形成了一套完整的软件质量管理理论。因此，本书是软件企业进行过程改进或CMMI认证的辅导资料，同样也可以作为PMP和“信息类项目管理师”考试的补充材料。

PMP十大知识领域ITTO思维导图_项目质量管理

有助于产品或过程的优化，其重要特征是：为系统地改变所有重要因素（而不是每次只改变一个因素)提供了一种统计框架
统计抽样从目标总体中选取部分样本用于检查。抽样频率和规模应在规划质量管理过程中确定
其他质量规划工具头脑风暴、立场分析、名义小组技术、质量管理和控制工具
会议
质量管理计划
是项目管理计划的一部分，描述将如何实施组织的质量政策，以及项目团队准备如何达到项目的质量要求应该在项目早起就对质量管理计划进行评审
管理层的责任项目的成功需要项目团队全体成员的参与
质量成本（COQ）
一致性工作和非一致性工作的总成本一致性工作是为预防工作出错而做的附加努力，非一致性工作是为纠正已经出现的错误而做的附加努力
要览
识别项目及其可交付成果的质量要求和/或标准质量规划应与其他规划过程并行开展书面描述项目将如何证明符合质量要求的过程项目管理计划
持续改进
现代质量管理方法承认以下几方面的重要性
由休哈特提出并经戴明完善的计划--实施--检查--行动全面质量管理（TQM）,六西格玛、精益六西格过程改进模型—马尔科姆·波多里奇模型、组织级项目管
（PDCA）循环是质量改进的基础
玛等质量管理举措
理成熟度模型（OPM3®）和能力成熟度集成模型
（CMMI®）
解结构，有助于WBS的制定系。有助于制定应急计划
图、树形图或鱼骨图产生的数据，来绘制关联图
构）和OBS（资源分解结构)的层列出备选方案的优先顺序
活动网络图
次分级结构。
质量审计
包括AOA（活动箭线图）和AON（活动节点图）矩阵图—使用矩阵图对数据进行
连同项目进度计划编制方法一起使用，如计划评审技术（PERT）、关键路径法

第八章项目质量管理_知识点思维导图

关注管理整个项目期间的质量过程，使用控制质量过程的数据和结果向相关方展示项目的总体质量状态
属于质量成本框架中的一致性工作
提高实现质量目标的可能性
作用
识别无效过程
识别导致质量低的原因
需要在整个项目期间开展
因为管理质量可以用在非项目工作，比质量保证定义要广质量保证着眼于项目使用的过程，旨在高效执行项目（包括遵守、满足标准，向相关方保证最终产品可以满足期望）
质量改进
质量体系
标杆对照
数据收集
头脑风暴
访谈
成本效益分析
估算备选方案优劣势，以确定可以创造最佳效益
最优的COQ能够在预防成本和评估成本之间找到恰当的投资平衡点，以规避失败成本
8.1 规划质量管理
数据分析质量成本
一致性成本
预防成本评估成本
培训、文件过程、设备、完成时间测试、破坏性试验损失、检查
工具与技术
变更请求
项目管理计划更新
项目文件更新：问题日志、经验教训登记册、风险登记册、测试与评估文件
8.3 控制质量
组织过程资产
核对单
又称计数表，用于合理排列各种事项
数据收集
核查表
以便有效地收集关于潜在质量问题的有用数据开展检查以识别缺陷时，用核查表收集属性数据就特别方便
统计抽样
抽样的频率和规模应在规划质量管理过程中确定
问卷调查
可用于在部署产品或服务之后收集关于客户满意度的数据识别的缺陷相关成本可被视为 COQ 模型中的外部失败成本
包括按时完成的任务的百分比、以 CPI 测量的成本绩效、故障率、识别的日缺陷数量、每月总停机时间、每个代码行的错误、客户满意度分数，以及测试计划所涵盖的需求的百分比（即测试覆盖度）。

Xmind思维导图模板_知识结构_运维作业管理系统

‎用户管理
‎角色 ‎用户
‎设置主任、组长等的权限范围，如可否访问某功 ‎能模块等。
‎用户信息，姓名、所属机构、岗位、角色、联系 ‎电话、邮箱等。
‎日志管理
‎登录日志 ‎操作日志
‎各用户登录时间、IP、退出时间等。
‎指定时间查询用户操作日志，如设置值班计划、 ‎修改基础资料、发布工单等。似乎没有计表计划 ‎部分。
‎工单管理
‎工单受理
‎工单查询 ‎工单预设 ‎工单时限
‎工单操作
‎大客户开通 ‎业务变更 ‎家庭用户故障 ‎集团客户故障 ‎投诉工单
‎工单基本信息
‎主题
‎文本框，自拟主体
‎发起人
‎当前登录用户，无需填写
‎优先级
‎下拉列表，分成A、B、C三个等级，未见调整窗口
‎工单时限
‎利用日期控件指定工单完成的时限，精确到秒
‎装移修延时明细
‎延时工单起止时间、涉及账号（电话）、延时时 ‎长。
‎装移修延时统计
‎各单位装移72/24小时及时率、平均延时；修复 ‎24/12小时及时率、平均延时。
‎业务工单质量
‎装移修平均工作延时
‎各单位宽带、固话的装机、迁移、故障小时数。
‎最长延时工单原因分类
‎各种原因导致的延时次数。
‎代维装移修延时明细
‎公告、经验、快速链接的管理。
‎需省分自备短信接口服务器。如增加回单内容如 ‎用料、用时等情况，需考虑现有系统能否处理。
‎计表管理
‎计表制定
‎计表执行 ‎计表查询
‎模版管理
‎计表生成 ‎计表审批 ‎计表指派 ‎计表修改 ‎计表执行 ‎计表核查 ‎计表查询
‎创建人
‎当前登录账户，无需填写。
‎业务

IATF16949思维导图(导出的表格)

Level 1 8 运行
Level 2 7.5 形成文件的信息 8.1 运行策划和控制
8.2 产品和服务要求
7.5.1 总则 7.5.2 编制和更新
Level 3
7.5.3 形成文件的信息的控制
8.1.1运行策划和控制----补充 8.1.2 保密 8.2.1 顾客沟通 8.2.2 产品和服务要求的确定
8.4.2.4.1 第二方审核
8.4.2.5 供应商开发
8.4.3.1 外部供方的信息----补充
8.5.1.1 控制计划
8.5.1.2 标准化作业----操作指导书和目视标
准
8.5.1.3 作业准备的验证
8.5.1.4 停工后的验证
8.5 生产服务提供
Level 1
9 绩效评价 10 改进
Level 2 8.5 生产服务提供
Level 5 8.5.6.1.1 过程控制的临时更改
10.2.1 和10.2.2 10.2.3 问题解决 10.2.4 防错 10.2.5 保修管理体系 10.2.6 顾客投诉和使用现场失效实验分析 10.3.1持续改进——补充
8.3.3.1 产品设计输入
8.3.3.2 制造过程设计输入
8.3.3.3 特殊特性
8.3.4.1 监视
8.3.4.2 设计和开发确认
8.3.4.3 原型样件方案
8.3.4.4 产品批准过程
8.3.5.1 设计和开发输出———补充
8.3.5.2 制造过程设计输出
8.3.6.1设计和开发更改———补充
8.6.2 全尺寸检验和功能性试验
8.6.3 外观项目
8.6.4 外部提供的产品和服务符合性的验证和接受
8.6.5 法律法规的符合性

VDA6.3_2016 P2_P7_思维导图

P6.4.2生产设备和工具的维护保养是否受控？ P6.4.3借助所应用的测量和检测设备是否可以有效的对质量进行监控？
P6.4.4生产和检验工位是否满足需求？
P6.4使用哪些手段来执行过程？物质资源
P6.4.5是否正确的存放工具、装置和检验设备？
P6.5.1针对制造过程是否设定了目标？
P6.5.2是否对质量和过程数据展开了收集和分析？ P6.5.3一旦与产品和过程的要求不符合，是否分析了原因，并验证了纠正措施的有效性？
P6.1.1是否在开发和批量生产之间进行了交接，以确保生产顺利启动？
P6.1.2来料是否在约定的时间按所需的数量/生产批次大小被送至正确的存放位置/工位？ P6.1.3是否对来料进行了适当的存储，所使用的运输工具/包装设备是否是和来料的特殊特性？
P6.1.4来料是否具备必要的标识/记录/放行，并且得以适当的体现？
P6.1过程输入是什么过程输入
P6.1.5是否对量产过程中的产品和过程变更开展了跟踪和记录？
P6.2.1控制计划的要求是否完整并得到有效落实？
P6.2.2是否进行了生产启动的重复放行？ P6.2.3是否对生产中的特殊特性进行了管理？ P6.2.4是否对未放行和/或缺陷零件进行了管理？
P6.2所有生产过程是否受控？过程流程
P6 生产过程实
现
P7 顾客关怀/ 顾客满意/
服务
VDA6.3 过程审核
P2 项目管理
P3 产品和过程开发的策划
P4 产品和过程开发的实现
P5 供应商管理
P2.1是否为项目管理建立了组织机构？ P2.2是否未落实项目规划了资源且已经到位，并报告了变更的情况？ P2.3是否编制了项目计划，并与顾客达成一致？ P2.4项是否已经落实了产品质量先期策划，并落实了监控情况？ P2.5项目是否已经落实与采购相关的活动，并监督了落实情况？ P2.6项目组织机构是否在项目进行过程中确保了变更管理？ P2.7是否建立了事态升级过程，并得到有效的执行？

建筑工程质量验收与资料管理

第一节回填土、灰土、砂和砂石第二节砌筑砂浆第三节混凝土第四节焊接试验资料第五节现场预应力混凝土试验
第一节检验批质量验收记录表第二节施工现场质量管理检查表第三节分项工程质量验收记录表第四节分部（子分部）工程验收记录表第五节单位（子单位）工程质量竣工验收记录表
第一节单位工程竣工验收资料第二节竣工图
建筑工程质量验收与资料管理
读书笔记模板
01 思维导图
03 目录分析 05 读书笔记
目录
02 内容摘要 04 作者介绍 06 精彩摘录
思维导图
本书关键字分析思维导图
工程
验收资料Leabharlann 施工质量质量
资料
质量
验收
建筑工程工程
记录
验收
施工
结构
建筑工程混凝土
地基
工程验收
内容摘要
本书围绕《建筑工程施工质量验收统一标准》（GB50300—2013）及其系列专业验收规范，在介绍了建筑施工质量验收的基本规定及其检验方法和标准的基础上，又以《建筑工程资料管理规程》（JGJ/T185—2014）为依据，增加了建筑工程资料管理的内容。本书共分两篇，第一篇为建筑工程质量管理与验收，由建筑工程施工项目质量控制、建筑工程施工质量验收统一标准、建筑地基与基础工程施工质量验收、地下防水工程、混凝土结构工程、砌体工程、建筑屋面工程、建筑地面工程、建筑装饰装修工程等内容组成。第二篇为建筑工程资料管理，由建筑工程资料概述、施工图样与施工组织设计、建筑工程材料质量检验报告、施工技术与工程质量管理、施工试验记录、施工资料填写要求及范例、单位工程竣工验收等内容组成。本书是高职高专土建类建筑工程技术、工程管理、工程监理等专业的教材，也可作为建筑施工企业施工现场管理人员及监理人员的参考学习用书。

《药品GMP教程》读书笔记思维导图

第四节常见问题讨论
第四章空调系统
第一节设计确认
第二节系统调试、确认和运行
第五章物料与产品
01
第一节概述
02第二节人员和职责来自03第三节设施和设备
04
第四节收货
06
第六节贮存条件
05
第五节取样
01
第七节物料标识
02
第八节包装材料
03
第九节物料发放
06 第五章物料与产品
目录
07 第六章质量管理
09 第八章确认和验证
08 第七章生产管理 010 第九章文件管理
目录
011 第十章药品注册管理
013 参考文献
012
第十一章质量风险管理
本书是药品质量和生产管理人员的学习GMP的实用指南。本书依据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》编写，主要内容包括绪论，厂房设施、设备，水系统，空调系统，物料与产品，质量管理，生产管理，确认和验证，文件管理，药品注册管理，质量风险管理等。本书可作为药品生产企业相关人员培训用书，也适合本、专科学校药学类及相关专业学生使用。
第六节确认和验证过程中的偏差
第五节验证
第七节确认和验证的文件
第九章文件管理
第一节文件结构与生命周期
第二节文件种类
第十章药品注册管理
01
第一节中药、天然药物
02
第二节化学药品
03
第三节生物制品
04
第四节药品补充申请注册事项及申报资料要...
06
第六节新药监测期期限表
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CRCC质量保证能力要求V2.1思维导图

1.供应商选择，评价程序和记录 2.供应商日常评价打分记录
3.几大关键原材料的来料检验基准及记录 4.供应商提供的材料合格证明
5.6采购和进货检验检测采购中心
CRCC质量保证能力
要求
5.1总要求
1.质量体系，证书有效
人力行政部
2.风险承担能力，风险分析报告人力行政部
3.法律法规清单
人力行政部
5.2职责
一致性控制变更的控制
5.11一致性管理（批量和抽样要保持一致）
不合格的标识不合格的隔离
处置方法原因分析纠正预防措施
不合格品控制程序不合格品的处置记录
5.9不合格品控制技质部
掌握检测方法掌握抽样方法
1.出厂检验检测人员的技能表
检测项目
内容方法
出厂检验检测程序
判断
出厂检验检测记录
监督审核员现场抽查应符合要求
10.认证产品变更控制程序；认证证书，标志的管理采购中心
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
11.产品一致性管理要求技质部
12.安全文明生产管理要求生产部
1.国家，行业技术标准技质部
4.应有的技术文件
2.产品配方文件 3.工艺文件
生产部生产部
4.检验检测规则
技质部
1.供应商选择评价和日常管理记录采购中心
2.原材料检测、验证和确认记录技质部
1.生产设备满足V4.0附件3-5的所有要求。
2基础设施设备部
2.《必备生产设备、工艺装备确认表》
3.设备维护保养制度及对应的记录
1.必备计量、检测设备确认表，满足4.0要求；计量设备的记录可以追溯。
2.计量检测设备管理制度
3.计量检测设备维护保养制度及记录

质量管理的思维方式

学历是铜牌、能力是银牌、人脉是金牌、思维是王牌质量管理的思维方式郭永千2011年11月20日发表内容•演讲嘉宾介绍和调查；•中西方思维的和质量管理；•如何在本土企业获得成果；•质量思维的方式和工具联系；•21世纪制造企业的基本视点和优秀企业条件；•希望和祝愿；嘉宾介绍•姓名：郭永千•工业自动化博士、ASQ 资深会员；•PSB(新加坡国立大学)黑带培训教师；•丰田精益生产指导师；•TS16949、ISO三体系主任审核员；•在松下电器任质量参事15年；•目前在上市公司任质量总监；•邮件个人：dyguoyongqian@质量人的困惑？•质量工作只有责任和风险；•质量人工作量大，待遇差；•老板重视短期利益，忽略长期利益；•现场的硬件基础差；包括MSA不能符合规范；•技术规范和公差是错的；技术比较吊，无法沟通；•销售部门强势，交付先于质量；出问题后又归罪质量；•生产部门仅把任务量作为第一位，无视质量；•人员变动比较频繁，无法进行有效质量培训；•为了成本，采购了低品质的物料，还必须使用；•明知道品质有隐患，还必须的批准发货；•品质问题多次再发，无法杜绝；•我们自身的职业发展的通道？前途？为什么这样？思维方式的定义思维是以感觉、知觉、表象、记忆等为基础的认识过程的高级阶段。

思维是个体对客观事物本质属性和内在规律的间接、概括的反映思维方式=哲学从地理和文化的角度看，可分为东方和西方两大区域：东方—中国为代表，思维方式特征：•偏重人文，注重伦理、道德；重悟性、直觉、意象•好静、内向、守旧；求同、求稳，重和谐西方—古代：希腊、罗马为代表近现代：西欧、北美为代表，思维方式特征：•偏重自然，注重科学、技术；重理性、逻辑、实证•好动、外向、开放；求异、求变，重竞争中国传统思维方式—大陆农业型西方思维方式—海洋工商型东西方各国、大陆与沿海（包括半岛、海岛）、农村与城市、落后地区与发达地区、农业地区、工商地区、游牧地区、沙漠、高山、草原等区域的人，思维方式也有不同，如居住大陆从事农业的人：缺乏与其他文明的交流与竞争，眼界狭窄•思维内向、保守、迟缓；安土重迁，乡土观念强•群体主义观念强，执着民族意识•内省自求，重人际和谐，竞争意识淡薄•重农轻工商，重义轻利，重实用技术轻科学理论居住沿海从事工商航海业的人：经常与外界交流与竞争，眼界开阔•思维外向、开放、敏捷；以四海为家，常流动奔波，乡土观念弱•个体主义观念强，热爱自由民主•向外进取，重竞争、扩张•重工商、航海，重功利，重科学技术理论东西方思维的对比东方西方政治伦理型科学认知型整体性分析性意向性对象性直觉性逻辑性意象性实证性模糊性精确性求同性求异性后馈性前瞻性质量管理||中西方文化的冲突1、要善于示弱。

2023版GMP指南微生物实验室质量管理和检验思维导图

生化反应试剂条鉴定
由微生物芽孢和载体经包装而成
载体和内层包装不得含有物理、化学或微生物的污染物，避免影响生物指示剂的性能和稳定性
不得被特定的灭菌工艺降解
载体和包装的设计应保证生物指示剂不受污染、并使其所含的微生物在贮存及运输中损失最小，且方便取样、转移和接种
表12-11微生物分类中常用的表型特征（见上表）
现多采用市售的鉴定试剂条，该鉴定系统由试剂条、添加试剂及检索工具等配套形成完整的微生物鉴定体系
试剂条一般由多个微管组成，内含干燥生化基质
常用的生化反应有：发酵试验、同化试验、同化或发酵抑制试验、酶试验
纯化、分离待鉴定菌。

DAMABOOK(DAMA)- 第13章数据质量-思维导图

糟糕数据造成的后果组织与文化变革
持续改进的必要性（为什么改进不是一次性的）
要监“管数报据告语和言客化户”，满阐意述度数的据影对响组。织战略与成功、
实施指南
建立数据输入控制
培训数据生产者
定义和执行规则要求数据供应商提供高质量数据
预防措施
实施数据治理和管理制度
制定正式的变更控制
自动修正
人工检查修正纠正措施
变更的数据结构
数据质量问题的常见原因
产生破坏唯一性约束的重复数据
未能执行参照完整性
既可以包含，又可以排除在某些报表中的孤儿数据，导致同样的计算生成多个值。由于参照完整性要求已还原或更改，无法升级
由性于丢失的数据被分配为默认值而导致数据准确
未执行唯一性约束
系统设计引起的问题
编码不准确和分歧数据模型不准确
定义高质量数据
记录业务流程中的数据依赖关系。
记录业务流程的技术架构和系统支持。
了解并优先考虑业务需求。
确定满足业务需求的关键数据。
根据业务需求定义业务规则和数据质量标准。
根据预期评估数据。
分享调查结果，并从利益相关方那里获得反馈。优先处理和管理问题。
定义数据质量战略
确定并优先考虑改进机会。
测量、监控和报告数据质量。
数据质量问题管理编写数据质量报告
数据质量团队与治理政策的一致性
IT和业务团队对数据质量政策的一致性
改善项目带来的积极影响
第十三章数据质量
提高组织数据价值和数据利用的机会。
业务驱动因素
降低低质量数据导致的风险和成本。提高组织效率和生产力。
保护和提高组织的声誉。
根法据，数使据数消据费适者合的要需求求。，开发一种受管理的方