矫正与预防措施控制程序

7.3.1.2如果是由于供应商所供应的物料本身存在质量问题，应对供方进行再次评审、验证，具体要求按《供应商管理程序》执行。
7.3.1.3如物料在运输、储存过程中，由于对物料的防护措施不当而引起的质量问题，应对其防护措施再次进行评审、考核、验证，并形成相应的记录。
7.3.2设备问题：
7.3.2.1由于设备的检修、保养不当使设备存在的问题影响到产品的质量时，应采取纠正措施对设备进行检修、保养，具体要求按《生产设备管理办法》执行。
2.范围：
本公司所有产品从进料、制程、出货与客户抱怨发生的任何品质问题的矫正与预防，品质管理体系的矫正与预防皆适用。
3.参考文件：
3.1《IPQC巡检作业指导办法》SL-WI-QA-11
3.2《IQC作业指导办法》SL-WI-QA-10
3.3《品质异常作业办法》SL-WI-QA-07
3.4《文件控制程序》SL-QP-QA-01
4.2.4追踪确认矫正与预防措施的实施效果及相关标准化的导入至结案。
4.2.5验证对策的有效性。
4.3工程部:
4.3.1根据不良原因与对策及时提出长期有效的矫正及预防措施。
4.3.2对品质异常的永久对策确认，并形成标准化文件。
4.3.3对品质异常进行原因分析并采取临时对策。
5.定义：
5.1纠正措施：为消除已经出现的不合格或其存在的隐患情况的原因采取的措施。
7.3.2.2当设备及其零部件有损耗到一定程度，对产品质量有影响时，应对设备或零配件进行大修、检修、报废等处理；同时形成相应的预防措施，并对预防措施的适宜性、有效性进行评估。
7.3.3技术问题：如产品的不合格原因主要是由于工艺技术标准的设置不当而引起的，应对其适宜性、有效性进行评估。
7.3.4制程问题：
4.1.3源自文库正与预防措施的追踪与确认。
4.2品质部:
4.2.1质量体系出现不符合事项时，矫正及预防措施需求的提出。
4.2.2从原材料进料至成品出货的各阶段品质检验发生重大异常时，初步判定责任归属，填写《不合格评审单》会签相关责任部门，提出的矫正及预防措施需求。
4.2.3负责客户报怨的登录、调查、验证分析及责任的确定，提出矫正与预防措施回复予客户。
7.3.6员工品质意识问题：在生产过程中，如果员工品质意识差，可引起各种品质事故，相关部门应定期组织培训，以加强员工的品质意识。
7.3.7服务质量问题：当客户对产品或服务质量不满意时，市场部应及时收集相关信息，并将信息呈报相关责任部门，以便采取所需的纠正与预防措施。
7.3.8以下情况需品质部组织相关责任部门分析产生事故的原因、制定所需的纠正与预防措施：
7.2.4一般不合格指对最终产品质量影响不大、经济损失不大、客户意见不大的问题。
7.3 相应措施：
7.3.1物料问题：产品质量问题如是因为所购物资质量问题引起的，品质部应对其不合格原因进行调查分析，必要时会同相关部门对其不合格原因进行评审。
7.3.1.1由于采购员及相关人员对所需物料的质量标准与技术特性不够理解，使所购物料存在技术偏差或质量偏差，应对采购人员及相关人员进行再次培训、考核与验证，以避免下次犯相同的错误，并形成相应的记录。
3.5《采购控制程序》SL-QP-PUR-01
3.6《不合格品控制程序》SL-QP-QA-03
4.权责;
4.1提出部门:
4.1.1当异常发生或发现潜在不合格时，针对异常进行现况调查与资料收集，如实反映异常状况并提供可能不良原因的建议，填写相关异常反馈单据，提出的矫正及预防措施需求。
4.1.2向责任部门提出异常分析结果与矫正及预防措施的回馈期限。
7.3.4.1制程中由于自动装配机、自动折弯机、自动插针机等工艺操作不当、控制点的控制不严而引起产品质量问题时，生产部应对生产人员进行再次培训、考核、验证；才能进行生产操作。
7.3.4.2 多次发生同一质量问题，生产部应组织工程部、品质部等相关部门对该问题进行深入分析，找出其品质问题的真正原因（如生产工艺、仪器、设备操作规程本身存在不合理的地方等）,针对该问题采取相应的纠正措施，并对采取的纠正措施进行考核、验证。
7.1.4供应商供货不合格记录。
7.1.5其他不符合质量方针、目标及质量管理体系文件要求的信息。
7.2 不合格信息的评审：
7.2.1品质部负责收集和汇总实际的、潜在不合格信息，对信息的正确性与完整性进行评审。
7.2.2评审结果可分为“严重不合格”和“一般不合格”两种。
7.2.3严重不合格指会严重影响产品质量、批量较大、返工或报废损失严重、客户反映强烈的问题，以及多次重复出现的问题。
7.3.5环境问题：
7.3.5.1 产品对环境的温度、湿度等有一定的要求时，应对生产所需的环境条件进行控制，当所制定的环境条件影响产品质量时，应对环境条件进行重新确认、验证。
7.3.5.2 生产的每道工序应根据所生产产品的特性采取相应的防护措施，以消除其由于产品的防护不到位而引起的产品不合格，并采取相应的预防措施。
※※封面※※
文件标题
矫正与预防措施控制程序
发 放 号
文件编号
SL-QP-QA-12
制订日期
发行日期
年 月 日
版 本
B0
页 数
共8页
制作部门
品质部
受文部门会签
■总经办
■生产部
■工程部
■品质部
■仓库部
■PMC部
■人事部
■采购部
■市场部
■财务部
内部资料 注意保存 不准复印 不准外传
批 准
审 核
编 制
签名
日期
5.2 预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在隐患情况的原因采取的措施。
6.流程：
见附件一〈改进控制流程图〉
7.内容：
7.1 纠正和预防措施的信息来源：
7.1.1产品过程中的不合格记录或发现的问题及各统计报表（品质异常分析、IQC统计报表、生产数据月报周报表等）。
7.1.2内审、外审、管理评审报告。
7.1.3客户投诉或客户信息反馈。
※※目录※※
章节
内容
页次
封 面
1
2
修订履历
3
1
目的
4
2
范围
4
3
参考文件
4
4
权责
4-5
5
定义
5
6
流程
5
7
内容
5-7
8
附件/附表
8
---------------END----------------
※※修订履历※※
版次
变更页次
变更内容简述
变更依据
变更者
生效日期
1.目的：
旨在建立当公司产品发生品质异常时，矫正及预防措施的实施，以有效地防止问题扩大与再发生，同时也对潜在不合格采取有效的预防措施，确保品质得以持续改善。