3.5.1.2易混淆药品、高危药品管理规定
高危药品与易混淆药品的管理
高危药品与易混淆药品的管理1. 引言在医疗机构中，高危药品和易混淆药品的管理是非常重要的，因为使用不当可能会对患者的健康产生严重影响甚至危及生命。
因此，正确识别和管理这些药品是医务人员的必修课。
2. 高危药品的定义高危药品是指那些具有较高毒性、副作用明显或使用不当可能会导致严重后果的药品。
这些药品通常包括麻醉药品、放射性药品、抗癌药物等。
在医疗机构中，高危药品的管理需要严格遵循相关规定和标准，以确保患者的安全。
3. 高危药品的管理措施3.1 储存高危药品在医疗机构内的储存应符合一定的要求。
首先，要将高危药品单独储存，与其他药品进行隔离，防止交叉污染。
其次，储存地点应设有安全措施，如密码锁、报警系统等，以防止未经授权的人员接触这些药品。
此外，高危药品还应按照规定的条件储存，如低温、避光等。
3.2 采购和配发对于高危药品的采购和配发，医疗机构应建立一套完善的制度来保证流程的安全和准确。
采购过程中，应选择信誉良好的供应商，并查验药品的质量和有效期。
配发时，必须核对患者的身份以及药品的品名、剂量等信息，确保正确发放。
3.3 使用高危药品的使用必须严格按照医嘱和相关操作规程进行。
医务人员在使用高危药品前应进行二次确认，确保患者身份和使用目的正确无误。
使用时，要注意药品的剂量、给药途径、给药速度等，避免出现错误。
同时，使用高危药品的过程中应注意观察患者的反应，及时处理可能出现的不良反应。
4. 易混淆药品的定义易混淆药品是指在外观、包装或命名等方面容易与其他药品产生混淆的药品。
这些药品可能在颜色、形状、字体等方面相似，容易被医务人员或者患者弄混。
因此，对于易混淆药品的管理也需要引起足够的重视。
5. 易混淆药品的管理措施5.1 标识和包装对于易混淆药品，医疗机构应对其进行明确的标识和包装，以减少混淆的可能性。
药品的名称、剂量等信息应清晰地印在包装上，并使用易辨识的颜色和形状，避免与其他药品产生混淆。
此外，一些易混淆药品还可以通过附加标签或特殊标记来增加辨识度。
高危药品备用药品易混淆药品管理制
高危药品、备用药品、易混淆药品管理制度及目录高危药品管理制度及目录制定日期： 2012年8月最后修订日期：2013年3月一、高危药品定义美国药品安全使用协会(ISMP)对高危药品(high-alert medications)定义为：由于使用错误而可能对病人造成严重伤害的药品，虽然错误使用这些药品不会比其他药品常见，但其后果却严重得多。
临床上一般指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品，包括高浓度电解质、肌松药及细胞毒化药品等。
二、高危药品的贮存与保管1、药品调剂室高危药品需设置专门的存放药架，不得与其他药品混合存放。
护理单元备用的高危药品如有条件应专柜放置，且有统一的警示标志。
2、高危险药品存放药架（药柜）应标识醒目，设置全院统一的警示标志。
3、高危药品实行专人管理。
各药品调剂科负责人负责本部门高危药品的管理，指定专人负责上架、高危药品的养护、清点等工作。
护理单元护士长负责本单元高危药品的管理，保证用药安全；护理单元备用的高危药品实行每日核对，严格交接，由治疗护士负责。
4、各调剂室、护理单元需加强高危药品的效期管理，严格按照药品说明书进行贮存、保养，做到“先进先出”、“近效期先用”，确保药品质量。
三、高危药品的调剂与使用（一）高危险药品使用前要进行充分安全性论证，有确切适应证时才能使用。
（二）高危药品的调剂实行双人复核制度，并做到“四查十对”，确保调剂准确无误。
（三）护理单元需严格限定使用人员资格，实习护士、进修护士、试用期护士、助理护士、有执业资格的新入院三个月以内的护士、有执业资格的新入院三个月以上但不具备独立值班能力的护士不得独立进行该类药品的配制与使用。
（四）护理人员进行该类药品的配制与使用时，须严格执行查对制度，并且行双人复核，确保配制与使用准确无误。
四、高危药品的监管（一）护理单元原则上不存放高危药品（抢救药除外），如确有需要，可提出申请，报药学部备案，定位存放，严格管理。
（二）调剂室、护理单元需定期排查与高危药品外观相似、发音相似的药品，并采取相应的防范措施。
易混淆药品管理制度
易混淆药品管理制度1. 背景介绍易混淆药品是指在名称、包装、外观等方面极易与其他药品混淆，容易引发药品使用错误、交换错误、混淆错误等不良事件，对患者的健康安全造成潜在威胁。
为了有效管理易混淆药品，保障患者的用药安全，特制定易混淆药品管理制度。
2. 目的和范围本制度的目的是规范易混淆药品的防控措施，有效防止易混淆药品的使用错误和交换错误，确保患者用药安全。
本制度适用于医疗机构内的所有易混淆药品。
3. 管理责任3.1 医院领导要高度重视易混淆药品管理工作，确保易混淆药品管理制度得到有效执行。
3.2 药物管理部门负责易混淆药品的监测和管理，制定易混淆药品的识别和分类标准，并定期向医院领导报告工作进展。
3.3 所有医务人员应严格遵守易混淆药品管理制度，确保用药过程中避免混淆错误。
4. 易混淆药品的识别和分类4.1 易混淆药品应按照一定的标准进行识别和分类，包括药品名称、包装规格、外观等方面的相似性。
4.2 易混淆药品应被明确标注，包括但不限于在药品包装上进行特殊标记、编码等。
4.3 易混淆药品的清单应定期更新，确保与市场上新上市的药品进行比对，及时发现和识别新的易混淆药品。
5. 易混淆药品的储存和配药5.1 易混淆药品应单独存放，与其他药品分开，避免混淆和交换错误。
5.2 药房在配药过程中应严格按照患者医嘱的要求，认真核对药品的名称、规格、数量等，确保配药准确无误。
5.3 配药人员应进行系统培训，并定期进行模拟演练，提高其对易混淆药品的辨识能力。
6. 患者用药教育和警示6.1 医务人员在开展患者用药教育工作时，要特别强调易混淆药品的特点和防控措施，引导患者正确使用。
6.2 在易混淆药品的包装上应加强警示标识，提醒患者核对药品，避免错误的用药。
6.3 患者用药出现异常反应或不良事件时，医务人员应积极记录并报告，为后续措施的改进提供依据。
7. 监测与评估7.1 医院药物管理部门应建立易混淆药品不良事件的报告和处理机制，对易混淆药品的使用错误和交换错误进行跟踪和分析。
高危药品管理规范(医院管理制度)
高危药品管理规范(医院管理制度)高危药品管理规范（医院管理制度）引言概述：高危药品是指在使用过程中可能对患者造成严重不良反应或者危害的药品，因此对其管理要求严格。
为了确保患者用药的安全性和有效性，医院应制定高危药品管理规范，建立相应的管理制度。
本文将从五个方面详细阐述高危药品管理规范的内容。
一、高危药品的分类和标识管理1.1 高危药品的分类：根据药物的毒性、副作用和危（wei）险性，将高危药品分为不同级别，如一级高危药品、二级高危药品等。
根据不同级别的高危药品，制定相应的管理措施。
1.2 高危药品的标识：对高危药品进行明确的标识，包括药品名称、剂量、有效期等信息。
在药品包装上进行标识，并在医院内部建立高危药品专用库房，确保高危药品的存储和使用有序。
1.3 高危药品的进出管理：建立高危药品的进出登记制度，对高危药品的进货、使用和销售进行严格的记录和管理，确保高危药品的流向可追溯。
二、高危药品的存储和保管2.1 高危药品的存储环境：要求医院建立符合高危药品存储要求的库房，包括温度、湿度等环境条件的控制。
确保高危药品在存储过程中不受到外界环境的影响。
2.2 高危药品的保管：对高危药品进行专人管理，确保高危药品不被他人非法使用或者盗窃。
建立高危药品的使用登记制度，对高危药品的使用进行实时监控和记录。
2.3 高危药品的过期处理：对即将过期的高危药品进行专门处理，确保过期药品不会被误用。
建立过期药品处理的流程，包括销毁、退货等方式。
三、高危药品的配制和使用3.1 高危药品的配制：对高危药品的配制过程进行规范，确保配制的准确性和安全性。
配制过程中要求严格遵循操作规程，避免操作失误。
3.2 高危药品的使用：对高危药品的使用进行严格控制，确保药品的正确使用和剂量的准确计算。
建立高危药品使用的双人核对机制，减少使用过程中的错误。
3.3 高危药品的处方和审查：对高危药品的处方和审查进行严格管理，确保高危药品的使用符合临床指南和标准。
急救药品管理规范
常自律 自觉养成严谨的工作作风及良好的工作 习惯，认真履行岗位职责，严格执行操 作规程和规章制度。
药品管理制度
1、建立药柜的药品存放、使用、限额、 定 期检查的规范制度，存放麻醉、精神类药 品的管理和登记制度，符合法规要求。 2、严格执行麻醉药品、精神药品、放射 性药品、医疗用毒性药品及药品类易制 毒化学品等特殊药品的使用管理制度。
急救药品的作用
1、肾上腺素：剂量1mg/支 用法：皮下、肌注、 静滴、心内注射。 作用：兴奋心脏，舒张血管， 升高血压，扩张支气管。 用途：心脏骤停、过 敏性休克首选，支喘急性发作；与局麻药合用， 使作用延长、毒性减低。 2、去甲肾上腺素：剂量2mg/支 用法：静滴 作用：收缩血管，兴奋心脏，升高血压 用途： 神经性休克早期
急救车药品基本配置目录
11．呋塞米(速尿)针 20mg／2m1／支×5支 12．利多卡因针 l00mg／5ml／支x 5支 13．5％碳酸氢钠注射液 250ml／瓶×1瓶(或l Oml ／支×1 O支) 14．10％葡萄糖酸钙针 1ml／支×5支 15．50％葡萄糖针 20ml／支×5支 16．20％甘露醇注射液 250ml／瓶×1瓶 17．硝酸甘油片剂 0．5mg／片×1 0片 18．5％葡萄糖注射液 250ml／瓶×1瓶(配好网套) l9．0．9％氯化钠注射液 250ml／瓶×1瓶(配好网 套)
急救药品的作用
5、阿托品：剂量：0.5mg/支 用法：皮下、静 注 作用：抑制腺体分泌、散瞳、升眼压、解痉、 解救有机磷中毒、心率快、 扩张血管 用途： 麻醉前给药，缓解胃肠道痉挛，缓慢性心律失 常及抢救中毒休克。 6、地塞米松：剂量：5mg/支 用法：肌注、静 注、静滴 作用：抗炎，抗过敏，抗毒，抗休克 作用 用途：过敏性休克，感染性休克，输血输 液反应
患者安全评分标准
2.至少在重症医学病房（ICU、CCU、SICU、RICU等）、新生儿科（室）、手术室
使用“腕带”识别患者身份。
B1.对急诊抢救室和留观的患者、住院、有创诊疗、输液以及意识不清、语言交流障碍等患者推广使用“腕带”识别患者身份。
4分
未按要求佩戴腕带内容者，一人扣1分；
3.相关员工知晓管理要求，并遵循。
4分
1.现场查看药一项不符合要求扣1分；
2.，查护士的知晓率一项不符扣0.5分；
3.5.1.2对高浓度电解质、易混淆（听似、看似）、一品多规或多剂型药品如在病区储存，则必须做到专柜加锁，有高危药品的标识，做到全院统一“警示标识”。
1.有高浓度电解质、化疗药物等特殊药品的存放区域、标识和贮存方法的规定。
3.主动告知患者跌倒、坠床风险及防范措施并有记录。
4.医院环境有防止跌倒安全措施，如走廊扶手、卫生间及地面防滑。
5.对特殊患者，如儿童、老年人、孕妇、行动不便和残疾等患者，主动告知跌
倒、坠床危险，采取适当措施防止跌倒、坠床等意外，如警示标识、语言提醒、
搀扶或请人帮助、床挡、等。
6.相关人员知晓患者发生坠床或跌倒的处置及报告程序。
B 1.职能部门有对规范洗手进行督导、检查、总结、反馈，有改进措施。
2.洗手正确率≥90%。手术室等重点部门外科洗手操作正确率100%。
A不断提高洗手正确率，洗手正确率≥95%。
5分
1.知晓针刺伤处理流程，一项不符扣1分；
2.发生针刺伤应及时上报，并填写报告缺一项扣1分
3.实地查看洗手情况一人一项不符扣1分；
科室:检查时间:检查者:总得分:
项目
评价要点
高危药品备用药品易混淆药品管理制
高危药品备用药品易混淆药品管理制高危药品、备用药品、易混淆药品管理制度及目录高危药品管理制度及目录制定日期: 2012年8月最后修订日期:2013年3月一、高危药品定义美国药品安全使用协会(ISMP)对高危药品(high-alert medications)定义为:由于使用错误而可能对病人造成严重伤害的药品，虽然错误使用这些药品不会比其他药品常见，但其后果却严重得多。
临床上一般指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品，包括高浓度电解质、肌松药及细胞毒化药品等。
二、高危药品的贮存与保管1、药品调剂室高危药品需设置专门的存放药架，不得与其他药品混合存放。
护理单元备用的高危药品如有条件应专柜放置，且有统一的警示标志。
2、高危险药品存放药架(药柜)应标识醒目，设置全院统一的警示标志。
3、高危药品实行专人管理。
各药品调剂科负责人负责本部门高危药品的管理，指定专人负责上架、高危药品的养护、清点等工作。
护理单元护士长负责本单元高危药品的管理，保证用药安全;护理单元备用的高危药品实行每日核对，严格交接，由治疗护士负责。
4、各调剂室、护理单元需加强高危药品的效期管理，严格按照药品说明书进行贮存、保养，做到“先进先出”、“近效期先用”，确保药品质量。
三、高危药品的调剂与使用(一)高危险药品使用前要进行充分安全性论证，有确切适应证时才能使用。
(二)高危药品的调剂实行双人复核制度，并做到“四查十对”，确保调剂准确无误。
(三)护理单元需严格限定使用人员资格，实习护士、进修护士、试用期护士、助理护士、有执业资格的新入院三个月以内的护士、有执业资格的新入院三个月以上但不具备独立值班能力的护士不得独立进行该类药品的配制与使用。
(四)护理人员进行该类药品的配制与使用时，须严格执行查对制度，并且行双人复核，确保配制与使用准确无误。
四、高危药品的监管(一)护理单元原则上不存放高危药品(抢救药除外)，如确有需要，可提出申请，报药学部备案，定位存放，严格管理。
高危药品与易混淆药品的管理
高危药品与易混淆药品的管理概述在医疗机构中，高危药品和易混淆药品的管理是非常关键的，因为这些药品存在一定的风险，如果管理不当可能引发严重的医疗事故。
本文将介绍高危药品和易混淆药品的定义、分类以及管理方法。
高危药品的定义和分类高危药品的定义高危药品是指具有较高的治疗风险和潜在的不良反应的药品。
这些药品可能导致患者产生严重的不良反应或者有潜在的致命风险。
因此，高危药品需要特别的管理措施。
高危药品的分类高危药品可以根据其风险级别进行分类。
一般来说，高危药品可以分为以下几类：1.毒性药物：这些药物具有较强的毒性，容易引起严重的不良反应。
例如，强力止痛药和抗肿瘤药等。
2.易滥用药物：这些药物容易被滥用或者误用。
例如，镇静药和利他林等。
3.危险性较大的药物：这些药物在使用过程中存在一定的操作风险。
例如，麻醉药物和化学消毒药等。
高危药品的管理方法高危药品的采购与入库在采购高危药品时，医疗机构需要与供应商签订合同，并确保供应商提供的药品符合质量要求。
在入库时，需要对药品进行验收，并采取适当的储存和保管措施，确保药品的质量和安全。
高危药品的分发与使用高危药品在分发和使用过程中需要严格的管理。
医疗机构应制定相应的管理制度，规定高危药品的分发和使用流程，并设置合理的权限控制，确保只有授权人员可以使用这些药品。
医疗机构还需要建立健全的药品追溯体系，记录高危药品的使用情况，包括使用者、用量、用途等信息，以便在发生问题时可以及时追溯和处理。
高危药品的培训与教育为确保医务人员正确使用高危药品，医疗机构应定期组织相关培训和教育活动。
培训内容应包括高危药品的特性、注意事项、使用方法、不良反应的处理等内容，以提高医务人员对高危药品的认识和应对能力。
高危药品的监测与评估医疗机构应建立高危药品的监测与评估机制，对高危药品的使用情况进行定期的监测和评估。
通过分析监测数据，及时发现问题，采取相应的改进措施，保障高危药品的安全使用。
易混淆药品的定义和管理方法易混淆药品的定义易混淆药品是指在外观、包装、标签等方面非常相似的药品。
二级医院高危药品与易混淆药品的管理
（病人对） （药品对） （剂量对） （给药时间对） （给药途径对）
高危药品常见风险因素
医院用药管理系统不完善 – 缺乏完善的双检查制度 – 药品存放不合理 – 缺乏醒目的警示标记 – 识别病人方法不健全 – 缺乏标准操作流程 医护人员本身导致的风险 – 医护人员过于疲劳： 剂量换算错误 – 医务人员交流不充分：字迹潦草，语言表述不清 – 工作环境不佳：光线不足导致剂量单位 – 缺乏相关药学知识导致的用药混淆 “相似性”和“相邻性”两个干扰因素 – “相似性”包括：药名相似，书写相似，剂型相似；包装相似；病人名字相似等 – “相邻性”包括：床位相邻，液体摆放相邻，治疗单排列顺序相邻等 病人的依从性和药品本身具有的风险 – 依从性可以决定给药所取得的效果 – 药品本身可能具有高度风险 – 治疗窗窄 – 过敏反应 – 非线性动力学
【C】 1. 有高浓度电解质、化疗药物等特殊药品 的存放区域、标识和贮存方法的规定。 2. 对包装相似、听似、看似药品、一品多 规或多剂型药物的存放有明晰的“警示标 3.5.1.2 识”，符合率≥90%。 对高浓度电解质、易混淆（听似、看 3.相关员工知晓管理要求、具备识别技能。
似）、一品多规或多剂型药品如在病 【B】符合“C”，并 区储存，则必须做到专柜加锁，有高 职能部门对上述工作进行督导、检查、 危药品的标识，做到全院统一“警示 总结、反馈，有改进措施。 标识”。 【A】符合“B”，并 在病区储存高浓度电解质、易混淆 （听似、看似）、一品多规或多剂型 药品，必须做到专柜加锁，有高危药 品的标识，做到全院统一“警示标 识”，符合率≥95%。
C级高危药品
• C级（三级）：使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成伤害，但 给患者造成伤害的风险等级较B级低 • 口服降糖药 • 甲氨蝶呤片(口服，非肿瘤用途) • 阿片类镇痛药，口服 • 脂质体药物（如两性霉素脂质体） • 肌肉松弛剂(如维库溴铵) • 口服化疗药 • 腹膜和血液透析液 • 中药注射剂
生产过程防止污染交叉污染混淆和差错的管理规程
生产过程防止污染、交叉污染、混淆和差错的管理规程目的：建立防止污染、交叉污染、混淆和差错管理规程，规定了在药品生产活动过程中防止污染、交叉污染、混淆和差错管理内容和要求适用范围：适用于药品生产活动过程中防止污染、交叉污染、混淆和差错的管理职责：生产技术部、质保部、车间对实施本规程负责内容：1．定义1.1污染：在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中，原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响。
1.2 交叉污染：不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染。
1.3混淆：在生产或包装的过程中，误将一种或一批物料当成了另一种或另一批物料进行使用、操作。
1.4 差错：在生产过程中，因为计量器具未调试到位、或计量方式不正确、或计数不准确而造成的错误2. 产生污染、交叉污染、混淆和差错的原因2.1 人员：操作人员患有传染病、皮肤病等，或未接受卫生方面的培训，未按要求穿戴工作服，行为不规范、人员带来外部污染，生产人员未按工艺规程和SOP 要求操作，工作责任心不强，工作量过大，操作中随意性大等。
2.2 设备：表面不光洁、平整，材质不稳定，不易清洁，设备选型不合理，维修、保养不及时，没有定期验证或没有保持验证状态。
生产中使用的设备、容器无状态标志，清场不彻底等造成混淆。
2.3 物料：购进的原辅料本身质量不好，或在运输、贮存、检验取样、配料过程中造成污染。
原辅料微生物指标超限。
原辅料、包装材料、半成品、中间体等无明显标志，放置混乱，散装或放在易破损的包装中，印刷性包装材料管理不善等。
2.4 文件：文件管理制度不健全，或执行不力，无复核、监控，发现问题未及时查找原因等，特别是配料、包装等重要部门管理不严格。
2.5 环境：厂房设计不合理，生产环境如空气中粒子过多，车间地面、墙壁、天花板等不平整、易脱落、长霉、消毒不严格等造成污染。
2.6 清洁：清洁效果不能保证微生物除去水平及残留限度，清洁剂残留、消毒剂效果不能保证；生产结束后不及时清洁清场等造成污染。
生产过程防止污染、交叉污染、混淆和差错的管理规程
生产过程防止污染、交叉污染、混淆和差错的管理规程目的：建立防止污染、交叉污染、混淆和差错管理规程，规定了在药品生产活动过程中防止污染、交叉污染、混淆和差错管理内容和要求适用范围：适用于药品生产活动过程中防止污染、交叉污染、混淆和差错的管理职责：生产技术部、质保部、车间对实施本规程负责内容：1．定义1.1污染：在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中，原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响。
1.2 交叉污染：不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染。
1.3混淆：在生产或包装的过程中，误将一种或一批物料当成了另一种或另一批物料进行使用、操作。
1.4 差错：在生产过程中，因为计量器具未调试到位、或计量方式不正确、或计数不准确而造成的错误2. 产生污染、交叉污染、混淆和差错的原因2.1 人员：操作人员患有传染病、皮肤病等，或未接受卫生方面的培训，未按要求穿戴工作服，行为不规范、人员带来外部污染，生产人员未按工艺规程和SOP要求操作，工作责任心不强，工作量过大，操作中随意性大等。
2.2 设备：表面不光洁、平整，材质不稳定，不易清洁，设备选型不合理，维修、保养不及时，没有定期验证或没有保持验证状态。
生产中使用的设备、容器无状态标志，清场不彻底等造成混淆。
2.3 物料：购进的原辅料本身质量不好，或在运输、贮存、检验取样、配料过程中造成污染。
原辅料微生物指标超限。
原辅料、包装材料、半成品、中间体等无明显标志，放置混乱，散装或放在易破损的包装中，印刷性包装材料管理不善等。
2.4 文件：文件管理制度不健全，或执行不力，无复核、监控，发现问题未及时查找原因等，特别是配料、包装等重要部门管理不严格。
2.5 环境：厂房设计不合理，生产环境如空气中粒子过多，车间地面、墙壁、天花板等不平整、易脱落、长霉、消毒不严格等造成污染。
2.6 清洁：清洁效果不能保证微生物除去水平及残留限度，清洁剂残留、消毒剂效果不能保证；生产结束后不及时清洁清场等造成污染。
高警示药品管理经验分享
主要内容
一 背 景
二
经验分享
三
难点及疑惑
一、背景
对高危药品管理的 有关规定、指导性 文件
原卫生部《2009年度患者安 全目标》：有误用风险的药品
管理制度/规范；
安徽省乡镇卫生院 一级综合医院
评审标准实施细则（实行）
3.5.1.2 对高浓度电解质、易混淆（听似、 看似）、一品多规或多剂型药品 如在病区储存，则必须做到专柜 加锁，有高危药品的标识，做到 全院统一“警示标识” 【C】 对包装相似、听似、看似药品、 一品多规或多剂型药物的存放有 明晰的“警示标识”，符合率 ≥90%。 【A】 在病区储存高浓度电解质、易混 淆（听似、看似）、一品多规或 多剂型药品，必须做到专柜加锁， 有高危药品的标识，做到全院统 一“警示标识”，符合率≥95%。
最终制定警示语“20%脂肪乳250ml输注时间不少于2.5h”。
警示语的制定
（3）案例三：盐酸左布比卡因注射液在产科的使用：
资料来源 说明书
内容 不用于产科子宫旁组织的阻滞麻醉。因为迄今 没有资料支持这种用法，并且有使胎儿心动过 缓或致死的危险。 左布比卡因注射液不用于产科子宫旁组织的阻 滞麻醉。
我院高警示药品管理制度
（四）分级管理措施 1、A级高警示药品在药房专柜贮存，病区专区贮存；
2、A、B级高警示药品在药房、病区药品储存处有明显专用
标识。 3、护理人员执行A、B级高警示药品医嘱时应注明高危，双 人核对后给药。 4、A、B级高警示药品应严格按照说明书用药，对于超说明 书用药者按《“药品未注册用法”管理规定（试行）》执行。 5、在医院HIS系统中药品名称前设置有高警示药品专用标识， 医生处方界面对高警示药品弹出对话框提示，护士治疗室和 药房分别有对应的警示语上墙提示。 6、药师和护士核发高警示药品时进行专门的用药交代。
易混淆药品管理制度
易混淆药品管理制度
1.易混淆药品包括包装相似、听似、看似药品、一品多规药品、多剂型药品等。
2.易混淆药品的陈列:
2.1根据剂型不同，注射剂、内服药及外用药品分区摆放，分柜陈列。
2.2药名标签放置必须与陈列药品一一对应，字迹清晰。
2.3原则上易混淆药品应分开放置，避免同一排放置。
2.4对于听似、看似、多规、多剂型的易混淆药品应放置不同的“警示标识”，且全院统一。
3、易混淆药品的调剂:
3.1调剂易混淆药品时，药师应严格遵循“四查十对”原则，应仔细核对药品名称、规格、剂型、产地等信息，确认无误后方能发放。
4、易混淆药品的使用:
4.1护士在给患者使用易混淆药品时，亦应仔细核对药品名称、规格、剂型、产地等信息，确认无误后方可给患者使用。
相似药品不再容易混淆
我院药品安全管理持续改进
安全用药是医院医疗质量办理的重要组成部分，《医疗机构药事办理规定》要求增强药品的使用与办理,采取必要的安
全提防措施。
近年来我院药剂科根据要求对各种非凡药品加大办理力度,以提高医疗质量、包管医疗安全。
医院存在不少相似易混淆药品，调配、使用错误极易发生严重后果甚至危及生命。
近日，药剂科对相似易混药品加强了管理力度，并根据各种可能出现的安全隐患采取了相应措施。
第一，制定了“一品多规”、包装相似、读音相似、高危药品目录。
第二，制定了全院统一警示标识。
将“一品多规”、包装相似及名称相似药品分别按照全院统一标识以“高危”、“多规”（多种规格）、“看似”（包装相似）、“听似”（名称相似）标识标注，提醒药师、护士在调配、使用中要特别注意，避免用药错误。
高危药品、易混淆药品管理
05
药品管理法规与政策
国内外药品管理法规与政策概述
国内药品管理法规与政策
我国药品管理法规与政策由国家食品药品监督管理总局制定，包括《药品管理法 》、《药品注册管理办法》等，旨在规范药品研发、生产、流通和使用等环节， 保障公众用药安全。
国外药品管理法规与政策
国外药品管理法规与政策由各国政府制定，如美国的FDA（食品药品监督管理局） 和欧洲的EMA（欧洲药品管理局），旨在确保药品安全有效，保护公众健康。
04
药品管理系统的设计与应用
药品管理系统的功能需求
药品信息录入
支持药品的基本信息、生产日期、有效期、 使用说明等录入功能。
药品分类管理
实时监控药品库存数量，及时进行采购和补 充，避免缺货或积压。
药品库存管理
根据药品的种类、剂型、用途等进行分类， 方便查询和管理。
药品使用记录
记录药品的发放、使用情况，便于追踪和管 理。
联合管理案例分析
某医院的高危药品与易混淆药品联合管理实践
该医院通过建立分类管理制度、加强标识与警示、严格取用与审核流程等措施，有效降低了用药错误风险，提高 了用药安全水平。
某社区卫生服务中心的联合管理案例
该中心针对社区居民用药需求，采取了一系列联合管理措施，包括建立药品清单、加强药品监管等，取得了良好 的效果。
高危药品的管理策略与措施
总结词
针对高危药品的管理，应采取一系列的策略和措施，包 括严格控制药品的采购、验收、储存、发放和使用等环 节，加强信息化管理，提高人员素质和安全意识等。
详细描述
针对高危药品的管理，应采取一系列的策略和措施，包 括严格控制药品的采购、验收、储存、发放和使用等环 节，加强信息化管理，提高人员素质和安全意识等。
高危药品与易混淆药品的管理
未严格按照制剂规范进行操作 清场制度执行不力 复核制度不完善
*
案例 5：异丙嗪注射液静脉注射
某大学生流感样症状， 急诊时给予异丙嗪注射液
患者感到剧痛，并试图拔除静脉管，并告诉护士“可能出错了”，护士安慰她没事，离开了房间。患者发现胳膊和手指变紫起泡。住院30天，患指逐渐变黑、萎缩，最终，拇指和食指被截肢。
9
硬膜和血液透析液
10
硬膜外或鞘内注射药物
11
口服降糖药
12
静脉用改变心力药物（如地高辛和米力农）
13
脂质体药物（如两性霉素脂质体）
14
静脉用中度镇静药物（如咪达唑仑）
15
口服儿童用中度镇静药物（如水合氯醛）
16
静脉、透皮或口服吗啡类镇痛药物（包括液体浓缩液，速释和恒速释放成分）
17
神经肌肉阻断药（如琥珀胆碱、维库溴胺和罗库溴胺）
高危药品的概念
高危药品典型案例与风险因素
高危药品分级管理策略
易混淆药品的管理
高危药品推荐目录
医疗 无处不在
药物使用错误是医疗机构中最常见的对患者健康造成伤害但又可避免的行为之一。 1993-1998年美国FDA中的5366份用药差错病例报告分析得出，导致病人死亡的前3位差错类型依次是：给药剂量不当(40.9%)、使用了错误药品(16%)、给药途径错误(9.5%)。 2002年我国各级人民法院受理的170万个医疗诉讼案件中，涉及药物纠纷的占37%。大多数导致死亡或严重伤害的药品差错是由少数特定药物引起的。
药房
审核医嘱 双人复核
审核处方 双人复核
病区
患者
药品库房
双 人 复 核
--药品发放
--护士长负责本科室高危药品管理，保证用药安全。患者用药时，护士应遵守医嘱，严格执行查对制度及给药的“5R原则”，且双人复核。确保正确给药，同时注意观察不良反应。
2019年 易混淆药品与高警示药品的管理
8
注射用脂溶性维生素II(知维保)
9
脂溶性维生素注射液（Ⅱ）
规格 12500u:2ml 4000AxaIU0.4ml 6000AxaIU0.6ml 0.6ml:6000IU
5000IU 18mg
25万单位 2.5mg:80片
规格
100ml:30g 100ml:35g 50ml:17.5g 50ml:15g 16g 50ml 100ml：32g65.2g100ml
以及由其他因素可能导致混淆的药品。
一、看似：药品外观、包装相似
适应症：益气活血，化瘀通络。用 于气虚血滞、脉络瘀阻所致中风中 经络，半身不遂、脑梗塞、冠心病 心绞痛属上述证候者。
适应症：活血化瘀，软坚散结。 用于子宫肌瘤属气滞血瘀证，证 见月经量多，夹有大小血块，经 期延长等
适应症：熄风涤痰，逐瘀止痛。 用于偏头痛，紧张性头痛属痰瘀 阻络证
三级综合医院评审标准实施细则 （2011年版）
评审标准 评审要点
3．5．1．2有高浓度电解质、听似、看似等易混淆的药品贮存与识别要求。
1．对高浓度电解质、化疗药物等特殊药品及易混淆的药品有标识和贮存方法的规定。
2．对包装相似、听似、看似药品、一品多规或多剂型药物的存放有明晰的“警示标识”
适应症：活血化瘀、软坚散结、 清热解毒，用于治疗慢性盆腔炎 及细菌性阴道病血瘀兼湿热证。
二、听似：药品名称相似
适应症：1.本品与其他抗结核药联 合用于各种结核病的初治与复治， 包括结核性脑膜炎的治疗。
2.本品与其他药物联合用于麻 风、非结核分枝杆菌感染的治疗。
3.本品与万古霉素 (静脉) 可联 合用于甲氧西林耐药葡萄球菌所致 的严重感染。利福平与红霉素联合 方案用于军团菌属严重感染。
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巧家县人民医院
易混淆药品、高浓度电解质、高危药品的
贮存管理规定
为了加强我院药品管理，确保安全使用，保证药学服务质量及医疗救护工作的顺利完成，特制订如下相关管理规定。
一、易混淆药品的贮存规定
一、易混淆药品的概念
易混淆药品，是指具有相同药品名称但不同剂型（多剂型）；具有相同药品名称但不同剂量（一品多规）；外观或包装相似、读音相似（看似、听似）；以及由其他因素可能导致混淆的药品。
二、易混淆药品的标识管理
对于易混淆的药品，各药品使用单位（药库、药房、病区）统一要求在药品标签或存放药品的区域，使用统一标识以示警示和区别。
药房、库房设专区存放；病区实行专柜加锁存放。
三、易混淆药品的存放管理
对于易混淆药品，除了按照本品储存要求和各药品使用部门药品存放相关管理规定存放外，要求彼此易混淆的药品不能并列存放，或重叠堆码混放。
四、易混淆的药品管理的检查
药剂科质量控制管理小组定期对各药品使用单位进行检查，记入《科室质量控制表》，发现易混淆药品没有按照如上规定管理的，指出其错误要求改正，定期复查。
二、高浓度电解质、高危药品贮存规定
高危药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。
1高危药品库房、药房应设置专门的存放区域（药架或药柜），在
病区则必须做到专柜加锁，不得与其他药品混合存放。
需要冷藏的，应放在冷库的专用区域。
2高危药品存放区域/药架/药柜的醒目位置应红底黒字标识“高危药品”的标识牌，提醒药学人员注意。
3高危药品必须凭临床医师的处方,住院医师医嘱调剂，药房在对外发放高危药品前应查对药品的名称、规格、数量与处方是否一致,发出药品时应使之与其他普通药品有效区分,并明确告知领药者该高危药品的名称、规格、用法用量、注意事项等必要信息。
4医师使用高危药品前要进行充分安全性论证,有确切适应症时才能使用。
5高危药品的领用、发放和调剂要实行双人签字，高危药品注射液的高浓度溶液的稀释和临床使用应实行双人签字，确保准确无误。
6药库、各药房及病区小药柜对高危药品应做到每月盘点账物相符。
7护理站要求严格控制高危药品的备用种类，临床确需立即要用的药品才列入备用目录。
护理站备用的高危药品药盒上应贴有“高危药品”的醒目标签，不得与其他药物混合存放。
8护士在使用高危药品过程中，必须提高警惕。
在给药时严格执行病人对、药品对、剂量对、给药时间对、给药途径对，确保准确给药。
9保持先进先出，保证药品安全有效。
10药剂科定期和临床医护人员沟通，加强高危药品的不良反应监
测，并定期总结汇总，及时反馈给临床医护人员。
11药剂科新引进高危药品要经过充分论证引进后要及时将药品信息告知临床，促进临床合理应用。
2013年9月19日
高危药品目录
一、高浓度电解质制剂：
1、10%氯化钾
2、10%的氯化钠
二、肌肉松弛剂：
1、短效(5-10min)：氯化琥珀胆碱（司克林）；
2、中效(20 -30min)：维库溴铵（仙林针）、阿曲库铵、罗库溴铵（爱可松针）；
3、长效(45-100min)：哌库溴铵（阿端）
三、细胞毒化药物：
1、作用于DNA化学结构的药物：阿霉素（脂质体：楷莱）、白消安、环磷酰胺、卡铂、顺铂（顺可达）、丝裂霉素、阿柔比星（阿克拉霉素）、奥沙利铂（艾恒、乐沙定）、白消安、苯丁酸氮芥（留可然）、吡柔比星、表柔比星（艾达生）、卡莫司汀（卡氮芥）、柔红霉素、异环磷酰胺（匹服平针）
2、影响核酸合成的药物：阿糖胞苷、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤、羟基脲、氟达拉滨（福达华）、吉西他滨（键择）、卡培他滨（希罗达）、巯嘌呤、脱氧氟尿苷（艾丰、氟铁龙）
3、作用于核酸转录的药物：放线菌素D（更生霉素针）、平阳霉素（博莱）
4、作用于DNA复制的拓扑异构酶I抑制剂：拓扑替康（金喜
素）
5、作用于微管蛋白合成的药物：长春新碱、高三尖杉酯碱、依托泊苷（威克）、长春地辛（托马克注射液）、长春瑞宾（艾克宁、盖诺、诺维本）、多西他赛（艾素、泰索帝）、三尖杉酯碱、替尼泊苷（邦莱、卫萌）、依托泊苷、紫杉醇（泰素、海王、福王）
6、其他细胞毒药物：门冬酰胺酶(L－门冬酰胺酶)
附录一：我院现有高危药品品种
符录二：特殊药品标识。