作业指导书的注意事项

作业指导书的注意事项标准化管理部编码-[99968T-6889628-J68568-1689N]

作业指导书的格式及注意事项

1 作业指导书的含义

作业指导书是规定质量基层活动途径的操作性文件，其针对的对象是具体的作业活动，内容比较具体。

2 作业指导书的作用

（1）它是保证过程质量的最基础文件和为开展纯技术性质量活动提供指导，保证全过程的安全和质量。（2）它可以对内、对外提供文件化的证据。（3）它可以作为持续改进质量、环境的基础和依据。（4）它可以用作培训教材。（5）它是质量体系程序文件的支持性文件。

3 作业指导书的编写原则

完整性

编制作业指导书要求内容清楚、准确、完整，保证对作业全过程控制。

可操作性

一项作业编制一份作业指导书，体现对作业全过程控制，确定预计的结构和内在关系，量化、细化、优化和标准化每项作业内容。

统一性

作业指导书应与质量管理体系、安全生产风险管理体系等相衔接。

4 作业指导书的基本结构

版面一般采用 A4 版面。

文头作业指导书的文头一般包括：实验室标志（名称）、作业指导书名称、文件编号、版次（含次数）、页码、文件发布或实施日期等。

文尾

一般将内容直接放在文头中，不另外设计文尾。

5 作业指导书的内容编排

作业指导书的内容编排要遵循“最好、最实际”的原则，即选择最科学、最有效的方法，并且具有良好的操作性和良好的综合效果。具体内容包括：（1）作业内容。（2）作业使用的材料。（3）作业使用的设备。（4）作业依照的质量标准或检测标准。（5）检

验方法。（6）如作业有特殊要求，则要编制更加详细的作业指导书。

6 作业指导书的格式

作业指导书的格式应以培训要求为目的，简单、明了，可获唯一理解。

（1）封面格式。（2）实验室标志、名称。（3）文件编号、文件名。（4）颁布、生效日期。

（5）修改状态/版号。

（6）修改记录（可专设修改页）。

受控状态/

保密等级示例：×× × × × × 中心（站）WI××－20××× × × × × 中心（站）

文头格式

（1）实验室标志、名称。

（2）件编号、文件名称。

（3）生效日期。

（4）修改状态/版号。

（5）受控状态。

（6）页码等。示例：

正文格式

正文一般包括目的、适用范围、作业程序、引用文件及相关记录。

目的

说明作业指导书所控制的活动及控制目的。

示例：

档案管理实施办法目的：规范本中心（站）各类档案资料的保管、领用、借阅和处理规则。

适用范围

作业涉及的有关部门和活动，及作业涉及的相关人员、产品。

示例：

档案管理实施办法适用范围：适用于本中心（站）档案资料的管理。

作业程序

按照作业指导书编制内容要求以及该项作业的具体细节要求，按作业的逻辑顺序写出实施该项作业的各个细节，具体内容报

应满足：1）此项作业的目的是干什么。（2）在哪里使用。（3）在什么时间使用。（4）什么样的人使用。（5）此项作业的名称及内容是什么。6）如何按步骤完成此项作业。

示例：档案管理实施办法的作业程序：包括技术资料档案的保管范围、保管时间、档案归档、档案借阅、过期档案的处理及档案管理过程中所需的记录表。

7 作业指导书的管理

批准

作业指导书应按规定的程序批准后才执行，

一般由部门负责人批准。未经批准的作业指导书不能生效。

作业指导书是受控文件

作业指导书只能在规定的场合使用，严禁执行作废的作业指导书，作业指导书名称要按照规定的程序更新。

8 作业指导书编制过程中的注意事项

（1）并非每一项工作或每份程序文件都要细化为作业指导书，只有在缺少指导书可能影响检测和/或校准结果，才有必要编制指导书。

（2）当需要对某一特定产品或特定岗位有具体的特殊要求时，就可以用作业指导书来做出详细的规定。注：以上资料仅供参考，有不明事宜请致。