QA职责与工作流程

QA工作流程

1.生产部经理开具生产指令单，审核批准后立即分发到相关部门。

2.车间主任接到生产指令单后安排净选人员填写领料单，质检员审核后，拿着领料单到仓库领料（没有领料单仓库管理员坚决不发料），领料单药及时分发送到相关部门。

3.每个工序开始生产前先检查现场，若不合格，重新清场，经QA检查全部项目合格后方可生产。

4.生产过程监控记录从一开始就要写，按照上面的要求，QA在监控过程中随时进行填写记录的完善。

5.生产开始先进行来料确认，品名、规格、批号、产地、数量等是否与生产指令单一致。

6.在每个工序生产过程中要及时填写生产批记录，必要时并计算物料平衡收率。

7.在生产过程中如果需要辅料，不要提前领取，要当天领取所用辅料。

8.每个工序完成后都应该及时进行清场打扫，并填写清场合格证。

9.干燥结束后，由QA对中间产品的检验进行请验，QC接到中间产品请验单后填写中间产品取样单，由进行授权的化验员去取样。

10.中间产品的检验结果出来后，由化验员将中间产品检验报告书交给QA，QA送到生产车间加入批生产记录。

11.车间接到中间产品报告书后由生产负责人开具产品包装指令、QA审核后发到相关部门。

12.车间主任接到包装指令单后安排包装工人填写领料单，QA审核后，拿着领料单到仓库领取包装材料（没有领料单仓库管理员坚决不发料），领料单药及时分发送到相关部门。

13.包装结束后，由QA对成品的检验进行请验，QC 接到成品请验单后填写成品取样单，由进行授权的化验员去取样。

14.取样结束后由包装人员填写成品入库单，仓库人员接到成品入库单后方可让成品进入仓库待验区，确认货物无误后在收货处签字。

15.成品检验结果出来后，化验员将成品报告单，分别送给仓库和车间各一份。车间一份加入批生产记录。

16.QA根据生产过程监控情况填写批质量评价表，质量授权人根据批生产记录和检验情况批准放行，并书写成品放行证分发仓库与生产车间各一份。

17.仓库接到成品放行证后将待验区的药品移至合格区。